АЛКСОИД СМЕСЬ АЛЛЕРГЕНОВ сусп. для подкожн.введ. 2000 и 10000 ТО/мл клещи домашней пыли 2,5мл №2

Одобренный
Порядок служения
здравоохранение Украины
с 06.02.2020 № 269
Свидетельство о регистрации
UA/17905/01/01
Были внесены изменения
Порядок министерства безопасности
Здоровье Украины
от 25.08.2020 № 1957
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Альсоид
(смесь экстрактов полимеризованных аллергенов)
Хранилище:
Активные вещества: 1 мл раствора содержит 2000 те (флакон A для начального лечения) или
Затем 10 000 (флакон для начального/поддерживающего лечения) одна из смесей
Глюаральдегид-полимеризованные экстракты аллергенов:
смесь аллергенов домашних клещей
Dermatophogoides farinae 50 %),
или смесь аллергенов из медоносных трав шерсти, грязи национальной команды, многолетних растений,
Тимоти Медоу, Тонгнут Медоу, луг (Holcus lanatus, Dactylis glaomerata,
Lolium perenne, Phleum patense, Poa pratensis, Festuca patensis),
или смесь аллергенов обычного ячменя, сеянки овса, сеясь ржи, мягкая пшеница
(Орорум Вульгаре, Авенена Сатива, Секул Церале, Triticum aestivum),
или смесь аллергенов березы, черная ольха, обычная пепела, орешка
(Betula Pendula 25 %, Alnus glutinosa 25 %, Fraxinus Excelsior 25 %, Corylus avelana 25 %),
или смесь аллергенов Тимофея луга, березы провисания (Phleum Pratense 50 %, Betula
Pendula 50 %),
или смесь аллергенов луговой тимофийивки, рабтва -по -прежнему общего полыни (Phleum
Pratense 34 %, Ambrosia artemisiifolia 33 %, Artemisia vulgaris 33 %),
или смесь аллергенов рабки -полыни, общего полыни (Ambrosia artemisiifolia 50 %,
Artemisia vulgaris 50 %).
Экспцинаты: фенол, хлорид натрия, гель гидроксида алюминия, вода для инъекции.
Терапевтическая эффективность экспрессируется в терапевтических единицах (до).
Дозировка формы. Подкожная подвеска.
Фармакотерапевтическая группа.
Аллергены, экстракты аллергенов.
ATX CODE V01A A.
Иммунологические и биологические свойства.
Подкожная иммунотерапия (пот) повышает толерантность к аллергенам посредством иммунологической
механизмы. Этот метод аллергеновой терапии неуклонно снижает уровень иммуноглобулина Е
(IgE) в сыворотке человека, а также предотвращает сезонные уровни IgE, которые
происходит в результате естественного увеличения количества определенных аллергенов в определенные периоды
год.

При проведении терапии аллергены вводятся подкожно и адсорбируются с дендритом
клетки, которые впоследствии передают антиген в Т -лимфоциты и, таким образом, начинают
Иммунные реакции формирования толерантности к аллергенам. Действие наркотиков проявляет себя рано
Увеличение уровня антигеноспецифических иммуноглобулинов G (IgG) и ингибирование продукции
сезонный Ige. Впоследствии наблюдается постоянное увеличение уровня антигеноспецифического
IgG с IgE-блокирующими свойствами.
Пот также ингибирует развитие как ранней, так и поздней фазы непосредственной аллергии
реакция
Фармакодинамика.
Механизм действия. Альсоид (полимеризованные экстракты аллергенов) используется для
Лечение пациентов со специфической IgE-опосредованной аллергической реакцией на разные
Аллергены с такими симптомами, как ринит и риноконъюнктивит. Цель
Фармакодинамические эффекты являются иммунной системой. Задача состоит в том, чтобы изменить иммунный ответ на
аллергены, которые лечат пациента. Полный и подробный механизм действия с точки зрения клинического
Эффект специфической иммунотерапии неизвестен и не исследуется. Уход
Альсоидное лекарство (смесь полимеризованных экстрактов аллергенов) вызывает системный
Конкурентный ответ антител на разные аллергены, сопровождаемые постепенным
Увеличение производства специфического IgG в течение 2 лет лечения или более. Клинический
Значение этого наблюдения не установлено.
Фармакокинетика.
В указанном методе использования лекарственного средства альксоида (смесь полимеризованной
Ожидается, что экстракты аллергенов) не будут подходить для сердечно -сосудистой системы.
Следовательно, не было проведено фармакокинетики животных и клинические исследования
фармакокинетический профиль и метаболизм
Доклиническая безопасность
Доклинические исследования использования лекарственного продукта не указывают на существование
Особый риск при использовании препарата в терапевтических дозах в соответствии с
Инструкции по медицинскому использованию.
Клинические характеристики.
Индикация.
Для аллергена -специфической иммунотерапии при лечении аллергического ринита,
Риноконъюнктивит.
Иммунотерапия может выполняться взрослыми и детьми в возрасте от 5 лет.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. Раздел «Композиция»).
Сопутствующее использование β-блокаторов. Физическая нагрузка сразу после введения дозы
лекарство.
Лихорадка (более 38,5 ° C).
Инфекционные заболевания (вирусный гепатит, туберкулез).
Пациенты с синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД).
Устремление бронхиальной астмы за 3 дня до введения.
Противопоказано для начала и продолжения лечения с альксоидом (смесь
полимеризованные экстракты аллергенов) у пациентов с аутоиммунными заболеваниями при
активная форма или пациенты, которые не реагируют на лечение.
Из -за высокого риска обострения неоплазии противопоказано для начала или продолжения
Лечение альксоидом (смесь полимеризованных экстрактов аллергенов) пациентов с
Злокачественные новообразования.
Период беременности.
Специальные меры безопасности.
В специальных оговорках и мерах предосторожности при использовании аллергеновых лекарств
нет необходимости. Любой неиспользованный препарат или его отходы должны быть утилизированы в соответствии с
местные требования.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Не используйте одновременно с β-блокаторами.
Данные о возможных рисках сопутствующей иммунотерапии другими аллергенами во время лечения
Альксоидный (смесь экстрактов полимеризованных аллергенов).
Особенности приложения.
Альсоидный препарат (смесь полимеризованных экстрактов аллергенов) назначается
исключительно доктора -аллергиста и введен под его контролем (строго запрещено
Независимое введение препарата пациентам).
На индивидуальной основе можно лечить альсоидное препарат (смесь
полимеризованные экстракты аллергенов) пациентов с ВИЧ -инфекцией на ранней стадии, когда
CD4+> 200/мкл. В этом случае тщательный мониторинг вирусной нагрузки и
CD4+ лимфоциты.
Альсоидный (смесь полимеризованной
Аллергеновые экстракты) для пациентов с аутоиммунными заболеваниями на стадии ремиссии.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, т.е.
натрия.
Суспензия содержит соответствующую концентрацию смеси экстракта полимеризованных аллергенов,
Адсорбированный на алюминиевом гидроксидном геле, взвешенном в изотонической физиологии
4 % фенол раствор.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
В настоящее время нет надежных данных об использовании альксоидного препарата (смесь
Полимеризованные аллергены) беременны. Поэтому во время беременности препарат
противопоказано. Если беременность произошла во время лечения, решение отменить
Препарат принимается на основе результатов полной оценки общего состояния пациента,
В частности, его легочная функция и реакции на предварительное использование альксоидного препарата
(смесь полимеризованных экстрактов аллергенов). Рекомендуется тщательное наблюдение
Состояние беременных пациентов с бронхиальной астмой.
Грудное вскармливание
Клинические данные об использовании альксоидного препарата (смесь полимеризованной
Аллергены экстракты) во время грудного вскармливания отсутствуют. Влияние на детей, которые
грудью, не ожидают.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автомобилем или другим
механизмы.
Аллергенов лекарств не влияет на способность контролировать транспортные средства или другие
механизмы.
Метод администрирования и доз.
Режим дозировки
Подкожная подвеска. Инъекция должна выполнять только профессиональный
медработник. Ниже приведены показательные схемы лечения. Присвоена более точная схема
врач.
Первоначальное лечение
Для лечения требуется 1 флакон A и/или 1 или 2 флакона B.
Решение флакона A (2000 до/мл) (если есть). Сначала вводил дозу 0,2 мл и через
Неделя вторая доза 0,5 мл. После дозы 0,5 мл (максимальная доза) из флакона A (концентрация
2000 по/мл) после продолжения недели лечения раствором из флакона B (концентрация
10 000 до/мл); Первоначально вводится доза 0,2 мл из этого флакона и неделю спустя. Постодоз 0,5 мл (максимальная доза) из флакона в (концентрации 10000 до этого/мл), затем раствор этого
Флакон вводится раз в месяц в дозе 0,5 мл до окончания раствора в флаконе.
Таблица 1
Первоначальная схема лечения
Бутылка одного объема
инъекция
Интервал даты примечания
И
2000 до/мл
0,2 мл
7 дней
0,5 мл
В
10 000 т/мл
7 дней
0,2 мл
30 дней
0,5 мл
30 дней
0,5 мл
30 дней необходимость
Поддержка
уход
0,5 мл
Поддержка лечения
Для лечения требуется 1 или 2 флакона B. Лечение начинается с дозы 0,5 мл от флакона
В 1 раз в месяц. В общей сложности вводятся 5 доз этого флакона.
Таблица 2
Схема поддержки лечения
Бутылка одного объема
инъекция
Интервал даты примечания
В
10 000 т/мл
0,5 мл
30 дней
0,5 мл
30 дней
0,5 мл
30 дней
0,5 мл
30 дней необходимость
Поддержка
уход
0,5 мл
30 дней
Дети.
Для детей в возрасте 5 лет и взрослых рекомендуется те же дозы лекарственного продукта
Альсоидный (смесь экстрактов полимеризованных аллергенов)
Метод применения
Стандартные меры предосторожности при введении и обработке лекарств.
Альсоидный препарат (смесь полимеризованных экстрактов аллергенов) для
Используйте в медицинском учреждении.
Обработка альксоидом (смесь полимеризованных экстрактов аллергенов) проводится
Только в медицинском учреждении, оснащенном неотложной медицинской помощи
В случае анафилактического шока, в частности, наличие адреналина и
сердечно-легочная реанимация.
Порядок использования препарата из флаконов: - обеспечить высокий уровень асептика при работе с флаконами;
- Используйте 1 мл шприцев (для инсулинов) с иглами 5/10 или 6/10 для манипуляции
1 см в длину;
- медленно встряхнуть флакон, чтобы препарат становился однородным;
- дезинфицируйте резиновую крышку флакона спиртом и вставьте иглу;
- Перед введением лекарственного средства, дезинфицированного местом инъекции алкоголя - Дельтовидная зона
Внешняя поверхность руки, шить кожу так, чтобы кровь не попала в шприц;
- После введения препарата, площади кожи, где производится инъекция, не вытирайте.
Пациент остался в медицинском учреждении не менее 30 минут после инъекции в
В случае нежелательных побочных реакций немедленно дают ему необходимую медицинскую
помощь.
Дети.
Он используется для детей в возрасте 5 лет.
Передозировка.
Превышение дозы аллергенов, введенных пациентом во время
Аллерген -специфическая иммунотерапия может привести к общему и общему
Локальные побочные реакции (см. Раздел «Побочные реакции»).
Неблагоприятные реакции.
При использовании альксоидного препарата (смесь полимеризованных экстрактов
Аллергены) могут происходить как локальные, так и системные побочные реакции.
Местные реакции встречаются часто
Они проявляются в форме покраснения, боли и/или набухания в месте инъекции. Обычно
происходит в первые 30 минут (немедленные реакции) и/или с задержкой 30 минут до 72 часов
(медленные реакции).
Слабые локальные реакции (немедленные или медленные) в форме покраснения или набухания, диаметром
которые не превышают 5-6 см являются нормальными.
Умеренные немедленные реакции в форме покраснения или набухания, диаметр 6–12 см может
Нужно лечение антигистаминными препаратами.
Серьезные немедленные реакции в виде покраснения или набухания, диаметром более 12 см.
Требуется лечение антигистаминным препаратом и наблюдение за пациентом
в течение 60 минут.
Замедленные умеренные или тяжелые локальные реакции обычно безопасны и обрабатываются наложением
сумки со льдом и/или местными кортикостероидами.
Умеренные системные реакции встречаются нечасто
Раздражение глаз и носа, чихание, крапивница, ангионеротический отек
Через период от 15 минут до 4-6 часов после подкожной инъекции. Лечение рекомендуется
антигистаминовыми препаратами устно или внутримышечно, особенно в случае
крапивница или ангионеротический отек. Кортикостероиды могут быть использованы (40 мг
Преднизолон) внутривенно. При необходимости такое лечение может быть повторено. В
Бронхоспазм (любой тяжести) используется бронходилататорами. Пациенту
Необходимые рекомендации предоставляются.
Тяжелые системные реакции встречаются очень редко
Появиться через 30 минут после инъекции
Может проявиться в форме бронхиальной астмы (дыхательная недостаточность),
Крепитория/ангионеротический отек или анафилактический шок.
При лечении угрожающих состояний для пациента следует руководствоваться утвержденными протоколами
Лечение системных аллергических реакций.
Астма (дыхательная недостаточность), которая нуждалась в
Лечение кортикостероидов и бронходилататоров.