Личный кабинет
АЛЛЕРГОЗАН табл. п/о 5 мг блистер №10
ots
Код товара: 600037
Производитель: Sopharma (Болгария)
900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Аллергозан
Аллергозан.
Место хранения:
Активное вещество: деслоратадина;
1 таблетка содержит деполоратадин 5 мг;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфатный дигидрат кальция, кукурузный крахмал, гипромелоза, тальк, стеарилфумарат натрия, коллоидный диоксид кремния;
Пленометражное покрытие: 33G 205005 синий (гипромелоза, моногидрат лактозы, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, триацетин, индивидуальный алюминиевый лак (E 132), хинолин желтый алюминиевый лак (E 104)).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: светло-синий, круглый, диоксид таблетки, покрытые оболочкой пленки диаметром 6 мм ± 0,2 мм.
Фармакотерапевтическая группа.
Другие антигистамины для системного применения.
ATH CODE R06A X27.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Дезлоратадин является непростой антигистаминовым препаратом, который имеет селективное антагонистическое действие на периферические рецепторы H 1 . После устного использования деслоратина, избирательно блокирует рецепторы периферийных гистамин H 1 .
Исследования in vitro дезлоратадина продемонстрировали свои антиаллергические и противовоспалительные свойства на эндотелиальных клетках. Это проявилось в подавлении распределения проводных цитокинов, таких как IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от человеческих мастоцитов / базофилов, а также ингибирование экспрессии молекул клеточной адгезии P-Selection на эндотелиальных клетках. Клиническая значимость этих наблюдений все еще требует подтверждения.
В клинических исследованиях высоких доз, в которых дезлоратадин ежедневно использовали в дозе до 20 мг в течение 14 дней, статистически или клинически значимые изменения от сердечно-сосудистой системы не наблюдались. В клиническом и фармакологическом исследовании, в котором деслоратадин использовался в дозе 45 мг в день (9 раз более клинической дозы) в течение 10 дней, удлинение интервала QT не наблюдалось.
Дезлоратадин почти не проникает в центральную нервную систему. При контролируемых клинических исследованиях при введении в рекомендуемой дозе 5 мг в сутки в день чрезмерная частота сонливости по сравнению с плацебом не наблюдалась. В клинических исследованиях с одним приемом дисалоратадина в суточной дозе 7,5 мг не влияет на психомоторную активность.
В клинических и фармакологических исследованиях при использовании нарушений, связанных с алкоголем, такие как ухудшение производительности или сонливости, не прогрессировали. Не было существенных различий в результатах психомоторных испытаний между группами с дислоратадином и плацебо, как в самообновлении, так и в то же время с алкоголем.
У пациентов с аллергическим ринитом деселоратадины эффективно устраняли такие симптомы, как чихание, выделение из носа и зуда, а также раздражение глаз, разрыва и покраснения, зудных вкус. Дезлоратадина эффективно контролируют симптомы в течение 24 часов.
Дезлоратадин фактически облегчает серьезность курса сезонного аллергического ринита, как видно из общего показателя анкеты по оценке жизни в носонкунствительном. Максимальное улучшение наблюдалось в пунктах, связанных с практическими проблемами и повседневной деятельностью, которые были ограничены симптомами.
Хроническая идиопатическая портария была изучена в клинической модели с условиями УРИТИКАРИА. Поскольку выбросы гистамина являются причинно-следным фактором во всех формах вартикарии, ожидается, что деселоратадины, за исключением хронической идиопатической уравнения, будут эффективно содействовать симптомам в других формах Юритикарии в соответствии с рекомендациями в клиническом руководстве.
В двух контролируемых плацебо контролируемых 6-недельными исследованиями с участием пациентов с хронической идиопатической портарией, дисалоратадины эффективно облегчали зуд и уменьшали количество и размер сыпи к концу первого дозированного интервала. В каждом исследовании эффект длился в течение 24-часового дозированного интервала. Рельеф зуда более чем на 50% наблюдался у 55% пациентов, которые принимали двозлоратадины по сравнению с 19% пациентов, принимающих плацебо. Принятие препарата существенно не влияет на сон и дневную активность.
Фармакокинетика.
Поглощение. Концентрации дисалоратина в плазме крови могут быть определены через 30 минут после получения препарата. Дезлоратадин хорошо поглощен, максимальная концентрация достигается примерно через 3 часа; Период полураспада составляет примерно 27 часов. Степень кумуляции дисалоратадина соответствовала его полурасходу (примерно 27 часов) и частоту приема один раз в день. Биодоступность дисалоратадина была пропорциональна дозе в диапазоне от 5 до 20 мг.
В фармакокинетическом исследовании, в котором демографические данные пациентов были сопоставимы с общей популяцией с сезонным аллергическим ринитом, 4% участников достигли более высокой концентрации деслората. Этот процент может варьироваться в зависимости от этнической принадлежности. Максимальная концентрация Дымората составляла примерно в 3 раза выше, чем около 7 часов, с терминалом период полурасания около 89 часов. Профиль безопасности этих пациентов не отличался от профиля в целом населения.
Распределение . Дезлоратадин умеренно связывается с белками плазмы крови (83-87%). При нанесении дозы дисалоратадина (от 5 до 20 мг) 1 раз в день в течение 14 дней клинически значимого кумуляции активного вещества не обнаружено.
Метаболизм. Фермент, который отвечает за метаболизм деселоратадина, еще не обнаружен, поэтому невозможно полностью исключить некоторые взаимодействия с другими лекарственными средствами. Дезлоратадин не подавляет CYP3A4 in vivo , исследование in vitro показало, что препарат не подавляет CYP2D6 и не является ни субстратом, ни ингибитором P-гликопротена.
Разведение. При изучении одноразового приема дислоратадина в дозе 7,5 мг еды (жирный высококалорийный завтрак) не влияет на фармакокинетику дисалоратадина. Также было обнаружено, что сок грейпфрута также не влияет на фармакокинетику дисалоратадина.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дезлоратадин предписан взрослыми и детьми старше 12 лет, чтобы облегчить симптомы, связанные с:
- аллергический ринит (см. Раздел «Фармакологические свойства»);
- urticaria (см. Раздел «Фармакологические свойства»).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ или лоратадина.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
В клинических испытаниях таблеток Дысилората с одновременным использованием эритромицина или кетоконазола не наблюдалось клинически значимые взаимодействия.
Согласно клиническим и фармакологическим исследованиям, в то время как одновременно применение препарата с алкоголем не наблюдалось увеличить негативные последствия этанола на психомоторную функцию. Однако в период проверки возникли случаи нетерпимости к употреблению алкоголя и алкоголя во время препарата. Следовательно, необходимо быть осторожным при использовании алкоголя в период лечения десератадином.
Особенности приложения.
У пациентов с почечной недостаточностью высокой степени приема дисалоратадина следует проводить под контролем врача.
Дезлоратадин должен быть осторожным для пациентов с нападениями суда в медицинской или семейной истории, главным образом маленькими детьми, которые более склонны к развитию нового суда в лечении с деполоратадин. Врач может рассмотреть приостановление использования дисалоратадина у пациентов, у которых есть судебная атака во время лечения.
Дезлоратадин содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проявлениями непереносимости галактозы, дефицит лактозы лактозы или глюкозой галактозы не должны принимать этот лекарственный продукт.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Дезлоратадин не продемонстрировал тератогенность в исследованиях на животных. Таким образом, безопасность препарата во время беременности не установлена, поэтому использование Дымората в этот период не рекомендуется.
Кормление грудью. Дезлоратадин проникает в грудное молоко, поэтому его использование с грудными вскармливающимися женщинами не рекомендуется.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
В клинических испытаниях, во время которого была оценена способность контролировать автотранспорт, не было обнаружено ухудшения у пациентов, которые принимали дсилоратадины. Тем не менее, пациенты должны быть проинформированы, что очень редко некоторые люди испытывают сонливость, которые могут повлиять на их способность водить автомобиль и сложную технику.
Способ применения и доза.
Примените перорально, независимо от еды.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет : рекомендуется для 1 таблетки 1 раз в день, независимо от еды, для устранения симптомов, связанных с аллергическим ринитом (включая прерывистый и устойчивый аллергический ринит) и вартикарии.
Терапия прерывистого аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель) должно проводиться с учетом истории анамнеза: остановиться после исчезновения симптомов и восстановлена после -Куреное возникновение.
С постоянным аллергическим риском (наличие симптомов более 4 дней в неделю или более 4 недель) должно продолжать лечение на протяжении всего контактного периода с аллергеном.
Дети.
Существуют ограниченные данные о эффективности клинических исследований использования дисалоратадина в подростковом возрасте от 12 до 17 лет (см. Раздел «Побочные реакции»).
Не существует установленных данных о эффективности и безопасности использования деполоратадина у детей в возрасте до 12 лет.
Передозировка.
При побочных реакциях передозировки побочные реакции аналогичны тем, которые наблюдаются в терапевтических дозах, но проявления могут быть сильнее.
Симптомы. В клинических испытаниях, в которых десолоратадины вводили в дозах до 45 мг (что в 9 раз рекомендуется рекомендуется), наблюдалось клинически значимые нежелательные реакции.
Уход. В случае передозировки стандартные меры должны использоваться для удаления непоглощенного активного вещества. Рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение. Дезлоратадин не удален гемодиализным; Возможность удаления его с перитонеальным диализом не установлена.
Неблагоприятные реакции.
В клинических испытаниях по показаниям, включая аллергический ринит и хроническую идиопатическую крапивницу, являются нежелательными эффектами на дисалотадины у пациентов, получающих рекомендуемую дозу 5 мг в сутки, сообщили на 3% чаще, чем у пациентов, получающих плацебо.
Чаще всего по сравнению с плацебо такими побочными эффектами сообщаются как повышенная усталость (1,2%), сухой рот (0,8%) и головной боли (0,6%).
Дети. В клинических испытаниях с участием 578 подростков в возрасте от 12 до 17 лет наиболее распространенный побочный эффект был головной болью, она наблюдалась у 5,9% пациентов, которые взяли дисалоратадина, а также в 6,9% пациентов, получающих плацебо.
Другие побочные реакции, наблюдаемые в периоде после регистрации с неизвестной частотой: расширение интервала QT, аритмии и брадикардия.
Общая электронная таблица частоты побочных реакций.
Частота определяется как очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100, <1/10), нечасто (≥1 / 1000, <1/100), редко (≥1 / 10000, <1/1000 ), очень редко (<1/10000) и неизвестность частоты (не могут быть оценены, основаны на доступных данных).
Классы / системы органов | Частота возникновения | Неблагоприятные реакции |
Психические расстройства | Очень редко | галлюцинации |
Частота неизвестна | ненормальное поведение, агрессия | |
По нервной системе | довольно часто | головная боль |
Очень редко | Головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги | |
Со стороны сердца | Очень редко | Тахикардия, ускоренное сердцебиение |
Частота неизвестна | Расширение интервала QT | |
Со стороны желудочно-кишечного тракта | довольно часто | Сушить во рту |
Очень редко | боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея | |
Со стороны гепатобилиарной системы | Очень редко | Увеличение уровня ферментов печени, увеличение билирубина, гепатита |
Частота неизвестна | желтуха | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | Частота неизвестна | Чувствительность фото |
Со стороны скелет-мышц и соединительной ткани | Очень редко | Малгиа |
Общие нарушения | довольно часто | Увеличение усталости |
Очень редко | Реакция высокой чувствительности (анафилаксия, ангионевротические отеки, одышка, зуд, сыпь и варрикария) | |
Частота неизвестна | астения | |
Метаболизм и расстройства пищевых продуктов | Частота неизвестна | Увеличение аппетита |
исследование | Частота неизвестна | увеличение веса |
Дата окончания срока. 2 года.
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Упаковка.
10 таблеток в блистере. 1 или 3 волдыри в картонной упаковке.
Категория выпуска. Без рецепта.
Режиссер.
ОАО «Соискама».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
улица. Ильен Шоссе, 16, София, 1220, Болгария
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа