Личный кабинет
АЛЛОПУРИНОЛ САНДОЗ табл. 100 мг блистер №50
rx
Код товара: 124507
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
3 400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Алопуринол Сандос
Аллопуринол Сандос
Место хранения:
Активный ингредиент: алопуринол;
1 таблетка содержит алопуринол 100 мг или 300 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлозные порошкообразные, подожденя, мачогол 4000, кросс-отчет, тальк, стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
100 мг таблетки - белый раунд, таблетки диоксида с рисом с одной стороны;
Таблетки 300 мг - белые или почти белые продолговатые, диоксидные таблетки с рисом двух сторон и неповрежденной поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа.
Препараты, которые подавляют образование мочевой кислоты. Код ATH M04A A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Алопуринол и его основной метаболит оксипуринол нарушают синтез мочевой кислоты, обладают уростатическими свойствами на основе способности подавить фермент ксантинсидазу, которая катализирует окисление гипоксантина к ксантине и ксантину к мочевой кислоте, что приводит к снижению концентрации мочевая кислота и способствует растворению урбонов.
Фармакокинетика.
Алопуринол быстро поглощается в верхнем пищеварительном тракте. После использования рта аллопуринол обнаруживается в плазме за 30-60 минут. Биодоступность препарата составляет 67-90%.
Пиковые концентрации алопуринола и его оксипуринол метаболита в плазме крови достигаются соответственно за 1,5 часа и 3-5 часов после приема. Алопуринол почти не связывается с белками плазмы крови. Объем его распределения составляет приблизительно 1,3 л / кг.
Алопуринол быстро (период полураспада крови на 1-2 часа) окисление через ксантин оксидазу и альдегидроксидазой до оксипуринола, которая также является мощным ингибитором ксантинсидазы, но полурасъемка метаболита может длиться от 13 до 30 часов. Принимая во внимание длительный период полураспада оксипуринола в начале терапии, он может произойти свое постепенное накопление до тех пор, пока не достигнута концентрация равновесия в плазме крови. У пациентов с нормальной функцией почек средняя концентрация оксипуринола в плазме крови обычно составляет 5-10 мг / л после получения одной дозы 300 мг алопуринола.
Алопуринол производится главным образом почками, с менее чем 10% от препарата в неизменном состоянии. Приблизительно 20% аллопуринола выводится с фекалиями. Оксипуринол выводится в неизменном состоянии после трубчатой реабсорбции.
Нарушение функции почек приводит к расширению полурохозяйства оксипуринола, поэтому пациенты с почечной недостаточностью должны придерживаться дозировков.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
- Лечение всех форм неподвижной гиперурикемии, причем уровни мочевыделия кислота в сыворотке крови в пределах 535 мкмоль / л (9 мг / 100 мл) и выше;
- заболевания, вызванные повышенными уровнями мочевой кислоты в сыворотке, в частности подагры, урбелярной нефропатии и городской мочевины;
- вторичная гиперурикемия разных происхождений;
- Первичная и вторичная гиперурикемия с различными гемобластозами (острая лейкоза, хронический миелоидкоз, лимфосаркома).
100 мг таблетки
Дети и подростки с весом тела ≥ 15 кг.
- Вторичная гиперурикемия разных происхождений;
- нефропатия монатана, возникшая в результате лечения лейкемии;
- Врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдрома Леша-нихано (частичная или полная или полная гипоксантина-фосфорбосилтрасфераза) и дефицит аденина-фосфорбосилтерсферазы.
Таблетки 300 мг
Дети и подростки с весом тела ≥ 45 кг.
- Вторичная гиперурикемия разных происхождений;
- нефропатия монатана, возникшая в результате лечения лейкемии;
- Врожденная ферментативная недостаточность, в частности синдрома Леша-нихано (частичная или полная или полная гипоксантина-фосфорбосилтрасфераза) и дефицит аденина-фосфорбосилтерсферазы.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к аллопуринолу или к любому из компонентов препарата. Сложные нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 2 мл / мин) и печени. При очищенном креатине, менее 20 мл / мин 300 мг таблеток не применимы.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
6-меркаптопурин и азатиоприн. При одновременном введении аллопуринола с 6-меркаптопурином или азатиоприн дозой последнего следует уменьшить до 25%, поскольку обмен метаболизма этих препаратов замедляется из-за ингибирования ксантиновой оксидазы, и их эффект продлен.
Потарабин (адинин арабинозид). При одновременном использовании алопуринола с искажением полураспада последних с плазмой крови, следовательно, эта комбинация должна использоваться с осторожностью, чтобы избежать возможного увеличения токсичных эффектов.
Салицилаты и препараты, способствующие удалению мочевой кислоты. Эффективность аллопуринола может уменьшаться с совместимым использованием с препаратами, которые способны выводить мочевую кислоту (сульфинпиразон, пробенецид, бензбромарон или салицилаты).
Алопуринол замедляет вывод пробанецида .
Хлоропропамид. При нарушении функции почек, особенно при одновременном применении с аллопуринолом, гипогликемический эффект хлоропропамида может продлевать, что требует снижения дозы.
Антикоагулянты (производные кумарина). Таким образом, он может повысить влияние варфарина и других антикоагулянтов - производных кумарина, следовательно, более частый контроль коагуляции крови, а также снижение дозы антикоагулянтов.
Фенитоин. Алопуринол может подавить метаболизм фенитоина в печени, но клиническая значимость этого взаимодействия не доказано.
Теофиллин, кофеин. В высоких дозах алопуринол ингибирует метаболизм и увеличивает концентрацию плазмы теофиллина, кофеина. В начале лечения с аллопуринолом или с увеличением его дозы необходимо контролировать уровни теофиллина в плазме крови.
Ампициллин / амоксициллин. При одновременном использовании алопуринола с ампициллином или амоксициллином существует вероятность возникновения кожи аллергических реакций (Exanthema), поэтому для пациентов следует использовать другие антибиотики.
Цитостатика. При нанесении алопуринола с цитостатикой (циклофосфамид, доксорубицин, блеомицин, прукурбазин, мехлоратамин) наблюдалось повышенное ингибирование функции костного мозга, поэтому у таких пациентов параметры крови должны контролироваться из-за коротких интервалов.
Циклоспорин. При нанесении с аллопуринолом концентрация циклоспорина в плазме крови может увеличиваться и повысить свою токсичность.
Диданозин. Не рекомендуется одновременное использование с аллопуринолом, поскольку почти двойное увеличение показателей C MAX и AUC для диданозина.
Каптоприл. Одновременное использование аллопуринола и каковоприла может увеличить риск реакций кожи, особенно при хронических заболеваниях почек.
Особенности приложения.
Благодаря появлению реакций гиперчувствительности, в том числе синдрома Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, макулопулированный экзантем, аллопуринол должен быть немедленно отменен и предотвратить его.
Присутствие у пациентов, получавших аллопуринол, аллели HLA-B * 5801 (генетический маркер) связаны с риском развития реакций гиперчувствительности. Частота наличия этого генетического маркера в различных этнических группах значительно отличается (она доступна в 20% этнической группы Китая Бханец, в 12% населения Кореи, с 1-2% японских и представителей представителей Европейская раса). Если известно, что у пациента есть аллель HLA-B * 5801, вопрос о назначении аллопуринола можно рассматривать только тогда, когда ожидаемые преимущества лечения преобладают возможные риски.
Такие пациенты должны быть проинформированы о необходимости прекращения лечения первыми симптомами синдрома гиперчувствительности.
Alopurinol не рекомендуется использовать, если уровень плазмы крови ниже 535 мкмоль / л (9 мг / 100 мл), по отношению к рекомендациям по диете и отсутствие повреждений почек. Не используйте высокие пуринные изделия (например, побочные продукты: почек, мозг, печень, сердце и язык; мясные орехи и алкоголь, особенно пиво).
В случае реакций повышенной чувствительности (например, экзема) использование аллопуринола должно быть немедленно прекращено.
В случае нарушения функции почек и печени или ранее установленных кроветворных расстройств требуется особенно тщательное наблюдение доктора. Для пациентов с расстройствами почек или печени необходимо учитывать соответствующие рекомендации для доз. Пациенты, страдающие от артериальной гипертонии или сердечной недостаточности и получать ингибиторы или диуретики ACE, с особой осторожностью использовать аллопуринол.
При лечении заболевания подагры и уролитии объем освобожденного мочи должен быть не менее 2 литров в день.
Чтобы предотвратить концентрацию мочевой кислоты в сыворотке или моче, что может происходить при лучевой терапии или химиотерапии новообразования, а также синдром Леша-Нихана, за исключением использования аллопуринола, следует принять большое количество жидкости для поддержания достаточного диурез. Кроме того, для улучшения выпуска мочевой кислоты, недра мочи, что приводит к растворению нажатием / мочевой кислоты.
Если урассильная нефропатия или другие патологические изменения уже вызвали расстройство функции почек, доза должна быть скорректирована в соответствии с показателями функции почек.
При наличии острых подагравших подагре лечение алопуринола не должно начинаться до их полного исчезновения. В начале лечения аллопуринолом острые воздействия подагры могут быть усилены в результате мобилизации большого количества мочевой кислоты. Следовательно, в течение первых 4 недель лечения требуется одновременное использование анальгетиков или колхицина.
При наличии почечной чаши больших камней мочевой кислоты нельзя исключать, что при лечении аллопуринола часть камней может растворяться и попасть в мочевой пузырь, что может в дальнейшем вызвать засорение мочеточника.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Нет достаточных данных об использовании аллопуринола во время беременности. Поскольку алопуринол влияет на метаболизм Пурина, и потенциальный риск для человека неизвестен, аллопуринол не рекомендуется применять во время беременности.
Алопуринол проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует принимать во время грудного вскармливания.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Чтобы узнать индивидуальную реакцию на аллопуринол, необходимо быть осторожным при вождении автомобильного транспорта или других механизмов благодаря возможности головокружения, сонливости и атаксии.
Способ применения и доза.
Взрослые. Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от уровня мочевой кислоты в сыворотке. Чтобы уменьшить риск неблагоприятных реакций лечения, следует запускать с 100 мг аллопуринола один раз в день и увеличить дозировку только в том случае, если уровень мочевой кислоты в сыворотке уменьшается.
Рекомендуются следующие режимы дозировки:
со световыми состояниями - от 100 мг до 200 мг в день;
с умеренно тяжелыми состояниями - от 300 мг до 600 мг в день;
В суровых состояниях: от 700 до 900 мг в день.
Если суточная доза аллопуринола превышает 300 мг, она должна быть разделена на несколько методов (не более 300 мг одноразовых).
При расчете дозы препарата на теле пациента доза 2-10 мг / кг массы тела в день.
Дети и подростки с весом тела ≥ 15 кг. Ежедневная доза аллопуринола составляет 10 мг / кг массы тела, распределенного на 3 методах. Максимальная суточная доза составляет 400 мг. Нанесите 100 мг таблеток.
Дети и подростки с весом тела ≥ 45 кг. Ежедневная доза аллопуринола составляет 10 мг / кг массы тела, распределенного на 3 методах. Максимальная суточная доза составляет 400 мг.
Пациенты пожилых людей. Благодаря отсутствию особых данных об использовании аллопуринола, эта категория пациентов рекомендуется использовать самые низкие терапевтически обоснованные дозы. Следует учитывать возможность нарушения функции почек у пожилых пациентов.
Пациенты с почечной недостаточностью. Поскольку аллопуринол и его метаболиты получают почек, в нарушении их функции, можно переоценить, если доза не была выбрана должным образом.
При тяжелой почечной недостаточности максимальная суточная доза составляет 100 мг. Можно использовать одноразовую дозу 100 мг с интервалом более дня (каждые 2-3 дня).
При необходимости увеличение дозы должно контролироваться с уровнем сыворотки оксипуринола, который не превышает 15,2 мкг / мл.
Creatinin Clearance. | Ежедневная доза |
> 20 мл / мин | Стандартная доза |
10-20 мл / мин | 100-200 мг |
<10 мл / мин | 100 мг или 100 мг каждые 2-3 дня |
В гемодиализе после каждого сеанса (2-3 раза в неделю) применяют 300-400 мг алопуринола.
Пациенты с нарушением функции печени.
Пациенты с нарушением функции печени должны предписаны более низкие дозы. В начале лечения рекомендуется периодическое управление показателями функциональных образцов печени.
Таблетки 300 мг не должны быть назначены этим пациентам посредством высокого содержания активного вещества.
Таблетки следует принимать после еды без жевания, наряду с большим количеством жидкости.
Продолжительность лечения зависит от курса основного заболевания. В целях предотвращения формирования оксалатных и уродных камней и в первичных гиперирицемии и подагры в большинстве случаев требуется долгосрочная терапия. Во вторичной гиперюрикемии рекомендуется краткосрочное лечение в соответствии с продолжительностью увеличения уровня мочевой кислоты.
Дети.
Препарат не применяет детей с весом тела <15 кг. Таблетки 300 мг не применяют детей с весом тела <45 кг.
Передозировка.
Симптомы. После получения одной дозы 20 г у одного пациента были такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея и головокружение. У другого пациента доза 22,5 г аллопуринола не вызывает нежелательных эффектов. После длительного приема 200-400 мг аллопуринола в день в день пациенты с расстройствами почек описываются серьезными симптомами интоксикации (кожные реакции, лихорадки, гепатит, эозинофилия и обострение почечной недостаточности). В передозировке аллопуринолом активность ксантинсидазы значительно подавляется, но только в случае одновременного использования с 6-меркаптопурином и азатиоприном препарат сопровождается значительным побочным эффектом.
В случае подозрения в передозировке, особенно при приеме 6-меркаптопурина и азатиоприна, можно промыть желудок, вызвать рвоту или принять активированный уголь и фосфат натрия, если после введения не более 1 часа.
Уход. Терапия симптоматическая. При необходимости - гемодиализ. Специфический антидот неизвестен.
Неблагоприятные реакции.
Оценка нежелательных эффектов основана на информации о их частоте: очень распространена (≥ 1/10), распределена (≥ 1/100, <1/10), ингибирована (≥ 1/1000, <1/100), редко Распределенные (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко распределяются (<1/10000), не установленные (не оцениваются из доступных данных).
В начале лечения алопуринол может возникнуть реактивные атаки подагры.
Проявления побочных реакций чаще всего чаще всего присутствуют в присутствии почечной и / или печеночной недостаточности или с амоксициллином или амоксициллином одновременно.
Из кожи: очень редко распределяется - в том числе синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролис; Алопеция, фурункулез, отек айвы, обесцвечивание волос.
Наиболее распространенные реакции кожи (приблизительно 4%) происходят в любой период лечения и могут проявляться в форме фиолетового, макулопапулоза, сквамотоза или отшелушительной сыпи.
В случае этих реакций приема аллопуринола следует немедленно остановить. После сокращения симптомов можно назначить препарат в низких дозах (например, 50 мг в день). При необходимости эта доза может постепенно увеличиваться. С повторным проявлением кожной сыпи, приема препарата необходимо прекратить, поскольку может появиться серьезные обобщенные реакции гиперчувствительности.
Из иммунной системы: редко широко распространены - реакция гиперчувствительности отсроченного типа, сопровождаемый лихорадкой, кожных сыпи, васкулит, лимфафадопатия, псевдолимфома, артралгии, лейкопения, эозинофилия, гепатоспленомалия, отклонение от нормы показателей функциональных образцов печени (обратимое увеличение трансминазы и щелочная фосфатаза); острый холангит и ксантинские камни; Очень редко широко распространено - анафилактический шок.
От печени: редко широко распространено - нарушение функции печени от бессимптомного увеличения функции печени до гепатита (включая некроз печени и грануломатный гепатит).
Из пищеварительного тракта: редко широко распространены - тошнота, рвота, диарея; Очень редко распространен - гематемезис, стеаторея, стоматит.
Из системы крови: редко широко распространено - тяжелый ущерб костным мозгам (тромбоцитопении, агранулоцитоз, апластической анемии), особенно у пациентов с почечной недостаточностью; Очень редко широко распространены - изменения в результате крови (лейкопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз и эозинофилия), настоящая эритроцитарная аплазия.
Из дыхательной системы, грудных органов и средостения: очень редко широко распространены - стенокардия.
Из нервной системы: очень редко распространено - атаксия, периферический неврит, нарушение вкусовых ощущений, запятой, головной боли, невропатия, паралич, головокружение, сонливость, парестезия.
З боку сер це во-судинної системи: дуже рідко поширені – брадикардія, артеріальна гіпертензія.
Метаболічні порушення: дуже рідко поширені – цукровий діабет, гіперліпідемія.
З боку психіки: дуже рідко поширені – депресія.
З боку репродуктивної системи: дуже рідко поширені – гінекомастія, імпотенція, безпліддя.
З боку сечовивідної системи: дуже рідко поширені – гематурія, уремія.
З боку органів з ор у: дуже рідко поширені – катаракта, дегенерація сітківки, порушення зору.
З боку кістково-м'язової системи: дуже рідко поширені – м'язовий біль.
Загальні порушення: дуже рідко поширені – загальне нездужання, астенія, набряки.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері; по 5 (10 ´ 5) блістерів у картонній коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина/Salutas Pharma GmbH, Germany (відповідальний за випуск серії) .
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Отто-вон-Гюріке-Аллеє 1, 39179 Барлебен, Німеччина/
Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Germany.
АЛЛОПУРИНОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа