АЛМАГЕЛЬ сусп. оральн. пакетик 10 мл №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Almagel ^®

(ALMAGEL ^®)

Место хранения:

Активные вещества :

5 мл суспензии (одна дозирующая ложка) включает в себя:

Алюминиевый гидроксидный гель 2,18 г

в пересчете на 218 мг оксида алюминия;

Гидроксидная паста гидроксида магния 350 мг

в пересчете на оксид магния 75 мг;

10 мл (1 упаковка) Суспензия включает:

Альюмиюмию Гидроксид гель 4,36 г

в пересчете на 436 мг оксида алюминия;

Гидроксидная паста гидроксида магния 700 мг

в пересчете на оксид магния 150 мг;

Вспомогательные вещества : сорбитл (E 420), гидроксиэтилцеллюлоза, метил парагироксибензоат (E 216), пропилэгмидроксибензоат (E 216), бутилпаралибензоат, сахарин натрия, лимонное масло, этанол 96%, очищенные водой, раствор перекиси водорода (30%), Пропиленгликоль, Macroool 4000.

Лекарственная форма. Подвеска оральный.

Основные физические и химические свойства: Cuspenziya белый или почти белый; Во время хранения можно выделить на поверхностном слое прозрачной жидкости; С энергичным встряхиванием содержание пролонской однородности суспензии восстановлено.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Комбинированные продукты и сложные соединения алюминия, кальция и магния. Код ATC A02A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. ALMAGEL ^® - сбалансированное сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния. Препарат имеет антацидный эффект в применении рекомендуемой одной дозы (40-60 минут после еды) или суточной дозы в течение дня. Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя хлорид алюминия, который находится под воздействием аноклинского содержания в кишечнике, становится щелочными алюминиевыми солями. Они поглощали и почти не изменяют концентрацию алюминиевых солей в крови после краткого применения Almagel ^® (15-20 дней). С другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатных фосфатных ионов фосфата в кишечнике и тем самым ограничивая их потребление. ALMAGEL ^® не вызывает алкалоза и формирования CO ₂ в желудке.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который имеет небольшой слабительный эффект.

ALMAGEL ^®, как и другие антациды, содержащие алюминиевые, демонстрируют некоторое цитопротекторное воздействие на слизистую слизипу желудка, вызванные стимуляцией синтеза простагландина. Это увеличивает его сопротивление и защищает от воспалительных и некротизирующих геморрагических эрозионных поражений путем нанесения раздражителей и эллизерогенных агентов, таких как аспирин, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) этанол.

С другой стороны, гидроксид алюминия показывает сильный вязкий и противовоспалительный эффект на воспаленной слизистой оболочке желудка и двенадцатиперстной кишки при использовании препарата для препарата для
10-15 минут до еды.

Сорбит обладает слабообором слабым и умеренным холеретическим действием и мягким слабительным эффектом, который компенсирует большинство пациентов с тенденцией к запорам под воздействием гидроксида алюминия.

Фармакокинетика. Алюминиевая соль немного поглощается в кишечнике и выводится в фекалии. В нормальной почечной функции, сывороточный алюминий практически без изменений.

Ионы магния всасываются только на 10%, а их концентрация в крови не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При использовании натощаком желудке он колеблется от 20 до 60 минут. При использовании в течение 1 часа после еды антацидного эффекта может длиться до 3 часов.

Клинические характеристики.

Показания .

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождаемого высокой кислотностью желудочного сока - эзофагита, грыжа-стравольной диафрагмы диафрагмы грыжа, гастроэзофагеальной рефертвенной атмосферу (ГЭРД), острым и хроническим гастритом, гастром, желудочной язвой и двенадцатиперстными язвыми язвами, поспекционный гастрит и шатроанастомозит. гастроэзофагеального рефлюкса (изжога).

Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых препаратов на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например, кортикостероиды, нестероидальные противовоспалительные препараты).

Противопоказание.

Применение ALLAGEL ^® не рекомендуется для повышенной чувствительности к препарату, привычным запорам, болезнью Альцгеймера, причем сильные боли в животе неуказанные происхождения с подозреваемым острым аппендицитом, наличие язвенного колита, колостомии или илеостомии, хронической диареи, геморроя, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии в кормление грудью.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Интервал между приложением Almagel ^® и другие лекарства должны быть хотя бы
1-2 часа.

ALMAGEL ^® изменяет кислотность содержимого желудка, которое влияет на поглощаемость, биодоступность, максимальная концентрация сыворотки и отзыв большинства лекарств при применении.

Almagel ^® уменьшает поглощение дигоксина, индолинацина, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, ресерпина, блокаторов _H2 (Cimetidine, Ranitidine, Famotidine), Lansoprozole,
β-блокаторы (такие как атенолол, метопролол, пропранолол), хлорхин, циклины, дифлунизал, дюфосфонатов, хинолин (ципрофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин, эконоксацсяну, хрепафлоксацюну), азитромицин, цефподоксим, пивампинилину, рифампицин, косвенные антикоагулянты, барбитураты, фекзофенадин, натрий Фторид, дипиридамоле, зальцитабину, желчные кислоты (хенодеоодоллевые и урсодеолевые кислоты), пеницилламин, лонсиопрозолу, гликозиды. , изониазид (оральный), хлорохин, глюкокортикоидные препараты (известные взаимодействия с преднизолон и дексаметазон) кайекселяту и кетоконазол. Следовательно, если возможен интервал между употреблением наркотиков Almagel ^® , и эти препараты должны быть более 2 часов.

Уменьшенная поглощаемость этих препаратов связана с образованием нерастворимых комплексов и / или подщелачественных материалов желудка.

В приложении Энтероинные препараты повышали щелочность желудочного сока могут привести к быстрому разрушению их оболочки и вызывать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

M HolinoBlokatory медленно опорожнение желудка и увеличение Действия ALMAGEL ^®.

Может нарушить выходу хинидин хинисидиновых проявлений токсичности, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Сопущенное использование гидроксида алюминия и цитратов может привести к увеличению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Препарат может уменьшить поглощение фолиевой кислоты.

Объединенное использование левотироксина может уменьшить его гормональное действие.

Пиренципин усиливает и продлевает эффект Almagel ^®.

Влияние на лабораторные испытания.

ALMAGEL ^® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и испытаний, он снижает секрецию желудка при определении его кислотности; нарушает проверку визуализации дивертикулы и костяной сцинтиграфии с использованием технеции (TS99); Умеренно и кратко повышает сывороточный гастрин повышает сывороточную фосфор, сывороточную и мочу PH.

Особенности приложения.

Мы не рекомендуем препарат пациентам с дивертикулезом, расстройствами кислотно-баланса баланса в организме в присутствии метаболического алкалоза, цирроз печени, в тяжелой сердечной недостаточности, токсикоз беременных женщин с ухудшением почечной недостаточности (из-за риска интоксикации Гиперагнемия и алюминий).

Пациенты должны проконсультироваться с врачом в случае потери веса, возникновения трудностей в глотании или постоянном дискомфорте в животе, расстройство желудка, появилось впервые или изменение существующих расстройств пищеварения.

Гидроксид алюминия может вызывать запор, а гидроксид магния может вызвать гипокинезию кишечника. Использование этого продукта в высоких дозах может вызвать или усложнить обструкцию кишечника и кишечника, особенно у пациентов с повышенным риском осложнений, таких как пациенты с почечной недостаточностью или у пациентов с пожилыми людьми.

Использование антацидов, содержащих алюминиевый, пожилые пациенты должны быть ограничены. Длительное использование пожилых пациентов может ухудшить существующие заболевания костей и суставов.

Длительное использование препарата для обеспечения доходов к организму достаточного фосфора в качестве гидроксида алюминия, фосфат связывается и снижает их поглощение из желудочно-кишечного тракта. Увеличение экскреции кальция в моче, которая может привести к нарушениям баланса фосфата кальция и создавать условия для развития остеомалации (симптомы - жалобы на слабость и боль в костях).

Гидроксид алюминия может быть опасен при применении Пациенты с Porphyria пациентами, которые находятся в гемодиализе.

С длительным использованием (в течение 14 дней) требуется регулярный медицинский надзор и мониторинг сывороточных уровней магния и алюминия у пациентов с почечной недостаточностью. У этих пациентов также следует следить за динамикой показателей язвенной болезни почек почек.

Во время лечения не рекомендуется использовать спирт и кофеин, уменьшая препарат.

Вспомогательные вещества

Продукт содержит сорбит, который позволяет ему принимать пациентов с диабетом, но не следует использовать у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарея.

ALMAGEL ^® содержит парабенов, которые могут вызвать ртачарию и очень редко - аллергические реакции непосредственного типа - бронхиальный спазм.

ALMAGEL ^® содержит этанол, что привело к возможному возникновению осложнений у пациентов с болезнями печени и мозгом у пациентов с эпилепсией и алкоголизмом, беременными женщинами и детьми в возрасте до 10 лет.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Никаких клинических испытаний на использование Almagel ^® беременных женщин, потому что препарат не рекомендуется во время беременности. При необходимости ALMAGEL ^® можно использовать во время беременности только по рецепту, если ожидаемая выгода для матери перевешивает возможный риск для плода / ребенка. В этом случае препарат рекомендуется использовать не более 5-6 дней и только при медицинском надзоре.

Обратите внимание на содержание ионов алюминия и магния, которые могут повлиять на транзит желудочно-кишечного контента, а именно:

- соли гидроксида магния могут вызывать диарею;

- Алюминиевые соли могут вызывать запоры, которые могут ухудшить ход запора, которые часто встречаются во время беременности, поэтому избегайте длительного использования и избыточных доз препарата.

Не назначайте беременную во время токсикоза.

Кормление грудью

Нет данных о том, проникают ли активные ингредиенты препарата в грудное молоко, поэтому при необходимости лечение грудным кормлением следует прекратить.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов . Этанол, содержащийся в продукте в таком количестве, не может влиять на способность вождения или эксплуатации других машин при принятии рекомендуемой суточной дозы.

Способ применения и доза.

Симптоматическое лечение заболеваний пищеварительного тракта, сопровождаемого высокой кислотностью желудочного сока. Взрослые и дети в возрасте 14 лет - 5,10 мл
(1-2 измерительных ложек) 3 раза в день или 1 саше 3 раза в день. При необходимости одна доза может быть увеличена до 15 мл - 3 измерительной (дозирующей) ложки. После терапевтического эффекта уменьшить суточную дозу до 5 мл 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

В течение 15 минут после препарата не следует пить воду.

Для достижения симптоматического действия Almagel ^® Antacid обычно используется в
45-60 минут после еды и вечер перед сном.

Для профилактики. Взрослые и дети старше 14 лет - 5-15 мл (1-3 мерных ложек) или
1 пакет за 15 минут до принятия лекарств, которые раздражают слизистую оболочку пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Дети от 10 до 14 лет назначают половину рекомендуемой дозы для взрослых.

Рекомендуемая продолжительность лечения - 12 дней.

В случае препарата в одной дозе 5 или 15 мл рекомендуется ALMAGEL ^® в флаконах, поскольку этот тип упаковки обеспечивает дозирующую ложку, что позволяет точно измерить количество необходимого препарата.

Перед использованием суспензия должна быть тщательно гомогенизирована путем встряхивания бутылки или замешивая сумку. Измерение требуемого количества флакона препарата осуществляется через использование дозирующей ложки, которая содержится в комплекте. При использовании препарата в пакетах необходимо следовать следующим рекомендациям: Держите пакет вертикально отрежьте или отрывайте один из углов в отмеченном месте. Содержание пакета вливает сквозь отверстие пакета в ложку или непосредственно в полость оральной полости.

Пациенты с почечной недостаточностью. Во время лечения пациенты с нарушенной почечной функцией должны уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между дозами.

Дети. Не используйте у детей в возрасте до 10 лет, учитывая невозможность точного дозирования.

Передозировка.

При получении случайной единственной большой дозы не наблюдается другие признаки передозировки в дополнение к запорам, вздутию, ощущением металлического вкуса во рту.

При длительном использовании высоких доз формирования камней почек, появления тяжелых запоров, боли в животе, сонливости, гипермагнемии. Там могут также признаки метаболического алкалоза - изменение настроения или умственной оповещения, онемение или мышечной боли, нервозность или усталость, медленное дыхание, неприятный вкус.

Лечение должно принять немедленные действия для быстрого вывода препарата - нанесите желудочную прокладку, вызвать рвоту, принимать шалаторов. При передозировке магния рекомендуется рейтирузничать, принудительный диурез. Вы можете назначить INTRAVENITY GLUCONATE CALIUM. В случае почечной недостаточности требуется гемодиалисис или перитонеальный диализ.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно-кишечного тракта: возможные проявления запоров, которые исчезают при более низких дозах, диарея; обесцвечивание фекалий; тошнота; рвота; спазмы желудка;

Лабораторные параметры: часто у пациентов с ухудшением почек и если долгосрочное употребление или высокая доза приема приема гипермагнемии, хитромиюмии, развивающиеся интоксикации алюминия и магния; гипофосфатемия (симптомы которых включают потерю аппетита, мышечную слабость, потеря веса); возможная гипокальцимия, гиперкальциурия;

почек и мочевыводящих путей, нефрокальциноз, почечная недостаточность;

реакций гиперчувствительности, аллергических реакций, местного и общего типа, в том числе зуд, вартикария, ангиодиодима и анафилактические реакции, бронхоспазм;

Центральная нервная система: долгосрочное использование препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентами, которые находятся на диализа возможных проявлениях энцефалопатии, нейротоксичности (изменения в настроении и умственной настороженности); Деменция, статус злоупотребления в болезни Альцгеймера;

из мышечной системы: остеопороз; Хроническое введение высоких доз с дефицитом фосфора в рационе может вызвать остеомалацию;

Другие: Изменение вкуса.

Длительное использование препарата у пациентов с почечной недостаточностью и пациентами, которые находятся на диализе возможных проявлений жажды, более низкого артериального давления, гипорефлексии и микротсытарных, могут развиться анемию.

Срок годности . 2 года.

Срок годности препарата после первого открытия бутылки - 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в исходной упаковке.

Не заморозить. Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка.

170 мл суспензии в флаконе, заключенный в картонную коробку вместе с ложкой дозирования.

10 мл суспензии в сумке. Для 10 или 20 мешков в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Балханфарм-троян в / Балканпарма-Троян объявление.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Болгария, 5600 троян, ул. Экстрим, 1/1 ул. Крайречна, 5600 Троян, Болгария.