Место хранения:

Активные вещества:

5 мл суспензии (одна дозированная ложка) содержат:

Гидроксид алюминия гель 2,18 г

в передаче оксида алюминия 218 мг;

магния гидроксида паста 350 мг

В передаче оксида магния 75 мг;

10 мл (1 упаковка) суспензия содержит:

Гидроксид алюминия гель 4,36 г

в переводе на оксид алюминия 436 мг;

Магний паста Гидроксид 700 мг

в передаче 150 мг магния;

Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), гидроксиэтилцеллюлоза, метил parahyroxybenzoate (Е 216), пропил paramhydroxybenzoate (Е 216), бутил parhalybenzoate, натрий сахарин, лимонное масло, этанол 96%, вода очищает, раствор перекиси водорода (30%), пропиленгликоль, macrool 4000.

Лекарственная форма. Подвеска оральный.

Основные физико-химические свойства: шепча белый или почти белый; При хранении на поверхности, слой прозрачной жидкости может быть освобожден; При интенсивном встряхивании содержимого флакона, гомогенность суспензии восстанавливается.

Фармакотерапевтическая группа. Антациды. Комбинированные препараты и сложные соединения алюминия, кальция и магния. ATH код A02A D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Алмагель ^® представляет собой сбалансированное сочетание гидроксида алюминия и гидроксид магния. Препарат оказывает нейтрализующее действие при применении рекомендуемой разовой дозы (40-60 минут после еды) или суточной дозы в течение дня. Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя хлорид алюминия, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они слабо поглощается и практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови с коротким применением Diamage ^® (15-20 дней). С другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывающие ионы фосфата в кишечнике и, таким образом, ограничивающее всасывание. Almaguel ^® не вызывает алкалоз и образование СО ₂ в желудке.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который имеет небольшое ослабление эффекта.

Алмагель ^®, а также другие антациды , содержащие алюминий, проявляют некоторый протективный эффект в отношении слизистой оболочки желудка за счет стимуляции синтеза простагландинов. Это повышает его стабильность и защищает от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений в результате использования раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), этанол.

С другой стороны, гидроксид алюминия проявляет выраженный вяжущий и противовоспалительное действие на воспаленную слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки в применении препарата для
За 10-15 минут до еды.

Сорбит имеет слабый ветер и умеренное желчегонное действие, а также умеренное ослабление эффект, который компенсирует у большинства пациентов в запора под действием гидроксида алюминия.

Фармакокинетика. Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике и выводится из организма с калом. При нормальной функции почек, уровень сывороточного алюминия практически не изменяется.

Ионы магния всасываются лишь на 10%, и их концентрация в крови почти не меняется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При нанесении на пустой желудок она колеблется от 20 до 60 минут. При применении 1 час после еды, нейтрализующее действие может занять до 3-х часов.

Клинические характеристики.

Показания .

Симптоматическое лечение заболеваний желудочно - кишечного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотности желудочного сока - эзофагит, грыжа отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастродуоденит, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, пост-рациональным гастрит и gastroagenastomyite в присутствии желудочно - пищеводного рефлюкса (изжоги).

Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного эффекты некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (например, кортикостероиды, нестероидные противовоспалительные препараты).

Противопоказание.

Использование Diamage ^® не рекомендуется для повышенной чувствительности к компонентам препарата, обычный запор, болезнь Альцгеймера, с тяжелой абдоминальной боли в животе, в подозрении острого аппендицита, наличие язвенного колита, колостомы или калоприемников, при хронической диарее, геморрое , тяжелая почечная недостаточность, гипофосфатемия, в период грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Интервал между применением Diamage ^® и другими лекарственными средствами должно быть не менее
1-2 часа.

Diamagel ^® изменяет кислотность содержимого желудка, которое влияет на всасывание, биодоступность, максимальные концентрации в сыворотке крови, а также вывести большинство препаратов при одновременном применении.

Diamagel ^® уменьшает всасывание дигоксина, indomened, салицилаты, хлорпромазина, фенитоина, устойчивые, H ₂ блокаторы (cimetinin, ранитидин, фамотидин), лансопразол,
β-adrenolols (например, атенолол, метопролол, pripanolol), хлорохин, циклоны, дифосфонаты, дифосфонаты, хинолины (ciphrofloxacin, norpholoxacin, открытый toloxacin, Enoxacin, graphomycin), азитромицин, cefpedodoxima, pitampicylin, рифампицин, непрямые антикоагулянты, барбитураты , фексофенадины, фторид натрия, dipyridamol, vallisitabine, желчные кислоты (henodeoxylate и урсодезоксихолевые кислоты), penicylamine, lansoprose, гликозиды гликозидов, железа, соли литии, хинидин, mexillation, фенотиазин препаратов, тетрациклин ряд антибиотиков, линкозамиды, фосфор (добавки), противотуберкулезные препараты (этамбутол., изониазид (для перорального введения), хлорохин, глюкокортикоидный препараты (известное взаимодействие с преднизолоном и дексаметазоном), ^kayexelate и кетоконазол

Снижение абсорбции этих препаратов связано с образованием нерастворимых комплексов и / или полового акта содержимого желудка.

При одновременном применении кишечных препаратов, пОВышенный щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

M-cholinblockers замедляет опорожнение желудка и повышение, продолжают эффект Алмагель ^®.

Chinidine с проявлениями токсичности хинидина может быть нарушен, особенно у больных с почечной недостаточностью.

Одновременное использование гидроксида алюминия и цитраты может привести к повышению уровня алюминия, особенно у больных с почечной недостаточностью. Препарат может уменьшить поглощение фолиевой кислоты.

При совместном использовании с levotyroxine, можно уменьшить его гормональное действие.

Pyrensipine усиливает и продлевает действие ^Diamage.

Влияние на лабораторные исследования.

Almaguel ^® может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и испытаний: он снижает уровень секреции желудочного при определении его кислотность; нарушает тест визуализации diverticules и костной сцинтиграфии с помощью технеция (TS99); Умеренно и в течение короткого времени увеличивает уровень сывороточного гастрина, повышает уровень сывороточного фосфора, рН сыворотки и мочи.

Особенности приложения.

Не рекомендуется применять препарат с пациентами с дивертикулезом, с нарушениями кислотно-щелочного равновесия в организме в присутствии метаболического алкалоза, при циррозе печени, с тяжелой сердечной недостаточностью, с токсикозом беременных женщин, с заболеваниями почек (из-за на опасность hypermagniamia и интоксикацией алюминия).

Пациенты должны обратиться к врачу в случае снижения массы тела, появление трудностей в глотании или постоянного сенсорного дискомфорта в животе, нарушения пищеварения, которые появились впервые, или при изменении существующих нарушений пищеварения.

Гидроксид алюминия может привести к запорам, и гидроксид магния может быть вызван гипокинезией кишечника. Использование этого продукта в больших дозах может вызвать или осложнить непроходимость кишечника и кишечную непроходимость, особенно у пациентов с повышенным риском таких осложнений, например, у больных с почечной недостаточностью или у пациентов пожилого возраста.

Применение антацидов, содержащих алюминий, пациенты летнего возраста должно быть ограничено. При длительном применении у пациентов пожилого возраста возможно ухудшение состояния существующих заболеваний костей и суставов.

При длительном применении препарата, необходимо, чтобы обеспечить достаточное количество фосфора в организм, поскольку связывает гидроксид алюминия с фосфатами и снижает их всасывание из желудочно-кишечного тракта. Увеличивает выход кальция с мочой, что может привести к равновесным расстройствам calcrican-фосфата и создать условия для развития osteomalization (симптомы - жалобы на слабость и боли в костях).

Гидроксид алюминия может быть опасным, когда применяется Пациенты с пациентами порфирия, которые находятся в гемодиализе.

При длительном применении (более 14 дней), регулярный контроль врача и отслеживания уровня сывороточного магния и алюминия в лечении пациентов с почечной недостаточностью не требуется. В этой категории пациентов, необходимо также контролировать динамику показателей почек, размер язвы, появление диареи.

Во время лечения, алкоголь и кофеин не рекомендуется в связи с уменьшением препарата.

Вспомогательные вещества

Препарат содержит сорбитол, который позволяет принимать своих пациентов с сахарным диабетом, но не должны использоваться у пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы, так как это может вызвать раздражение желудка и диарею.

Almaguel ^® содержит парабены , которые могут спровоцировать крапивницу и очень редко - аллергический тип мгновенную - бронхоспазм.

Almaguel ^® содержит этиловый спирт, в результате осложнений у больных с печени и головного мозга заболеваний, у пациентов с эпилепсией и алкоголизмом, у беременных и детей в возрасте до 10 лет.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Там нет данных о клинических исследованиях по применению Diamage ^® Беременных женщин, поэтому препарат не рекомендуются во время беременности. При необходимости, Diamagel ^® может использоваться во время беременности только по назначению врача , если ожидаемая польза для матери преобладает возможный риск для плода / ребенка. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 5-6 дней и только под наблюдением врача.

Следует принимать во внимание содержание алюминия и магния ионов, способных повлиять на транзит желудочно-кишечного содержимого, а именно:

- соли гидроксида магния могут вызывать диарею;

- Соли алюминия могут вызвать запор, что может ухудшить курс запор, что часто наблюдается во время беременности, поэтому длительное использование и превышение дозы лекарственного препарата следует избегать.

Не рекомендуется назначать беременным женщинам с токсикозом.

Кормление грудью

Там нет никаких данных о том проникают активные вещества препарата в грудном молоке, поэтому при необходимости, лечение грудного вскармливания должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов . Этанол, содержащийся в препарат в таком количестве не может влиять на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами при приеме рекомендуемой суточной дозы.

Способ применения и доза.

Симптоматическое лечение заболеваний желудочно - кишечного тракта, которые сопровождаются повышенной кислотности желудочного сока. Взрослые и дети в возрасте 14 - 5-10 мл
(1-2 Измеренные ложки) 3 раза в день или 1 пакет 3 раза в день. При необходимости разовая доза может быть увеличена до 15 мл - 3 измеримых (дозирования) ложек. После достижения терапевтического эффекта, суточная доза снижается до 5 мл 3-4 раза в день в течение 2-3 месяцев.

В течение 15 минут после лекарства, вода не должна быть пьяной.

Для достижения симптоматической антацидного действия, Diamage ^® обычно используется через
45-60 минут после еды и вечером перед сном.

Для профилактики. Взрослые и дети в возрасте 14 - 5-15 мл (1-3 мерные ложки) или
1 пакет за 15 минут до приема лекарств, которые раздражают слизистую оболочку пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Дети от 10 до 14 лет, чтобы назначить половину рекомендованной дозы для взрослых.

Рекомендуемая продолжительность лечения - 12 дней.

В случае рецепта препарата в разовой дозе 5 или 15 мл, рекомендуется использовать diamagel ^® ампул, так как в этом типе упаковки обеспечивается дозированной ложкой, что дает возможность точно измерять требуемый объем препарата.

Перед употреблением суспензию необходимо тщательно гомогенизируют путем встряхивания флакона или путем разминания пакета. Измерение требуемого количества лекарственного средства из флакона происходит с помощью дозированной ложки, содержащейся в наборе. При использовании препарата в пакетах, необходимо соблюдать следующие рекомендации: держать пакет вертикально, отрезать или оторвать один из углов в обозначенном месте. Содержание пакета заливают через отверстие пакета в ложку или непосредственно в полости рта.

Пациенты с почечной недостаточностью. При лечении пациентов с нарушенной функцией почек, необходимо уменьшить ежедневную дозу или увеличить интервал между методами.

Дети. Не применять детям в возрасте до 10 лет, учитывая невозможность точной дозировки.

Передозировка.

С единовременного случайного приема большой дозы не существует никаких других признаков передозировки в дополнение к запорам, метеоризм, ощущение металлического вкуса во рту.

При длительном применении высоких доз, можно образовывать камни в почках, появление тяжелых запоров, болей в животе, сонливость, гипермаркет. Там также могут быть признаки метаболического алкалоза - изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, двуличность или усталость, дыхание замедляются, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение: необходимо немедленно принять меры для быстрого выхода препарата - применить промывание желудка, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты. При передозировке магния, рекомендованные regrades, форсированный диурез. Можно назначить глюконат кальция внутривенно. В случае почечной недостаточности, гемодиализа или перитонеального диализа не требуется.

Неблагоприятные реакции.

Из желудочно - кишечного тракта: возможные проявления запора , которые исчезают с дозой, диарея; Изменение цвета фекалий; тошнота; рвота; спазмы желудка;

Лабораторные показатели: чаще всего у больных с почечной недостаточностью , а также в случае длительного использования или приема высоких доз препарата из - за hypermagniamia, hyperelinymemia развивается опьянение с алюминием и магнием; гипофосфатемия (проявления которого могут быть потеря аппетита, слабость мышц, снижение веса тела); Возможная гипокальциемия, гиперкальциурия;

со стороны почек и мочевыводящих путей: нефрокальциноз, нарушение функции почек;

Из реакции гиперчувствительности: аллергические реакции местного и общего типа, в том числе зуд, крапивница, ангионевротический и анафилактические реакции, бронхоспазм;

От центральной нервной системы: при длительном применении препарата с больным почечной недостаточностью и пациентов, находящихся в диализе, возможные проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной деятельности); слабоумие, нарушение состояния при болезни Альцгеймера;

От опорно - двигательного аппарата: остеопороз; При длительном приеме высоких доз препарата, вместе с дефицитом фосфора в продуктах питания, osteomalacation возможно;

Другие: изменение вкусовых ощущений.

При длительном применении препарата с больным почечной недостаточностью и пациентов, находящихся в диализе, возможные проявления чувства жажды, снижения кровяного давления, hyporflexia, а также развитие микроцикла анемии.

Срок годности . 2 года.

Срок годности препарата после первого открытия флакона составляет 3 месяца.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ºС в исходной упаковке.

Не заморозить. Хранить в местах, которые не доступны для детей.

Упаковка.

К 170 мл суспензии в бутылке, внедренных в картонной коробке вместе с дозирующим ложкой.

К 10 мл суспензии в мешке. По 10 или 20 мешков в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Балханфарм-троян в / Балканпарма-Троян объявление.

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Болгария, 5600 троян, ул. Экстрим, 1/1 ул. Крайречна, 5600 Троян, Болгария.