Личный кабинет
АЛПРОСТАН конц. д/р-ра д/инф. 0,1 мг амп. 0,2 мл, в блистерах №10
rx
Код товара: 77761
Производитель: Zentiva (Чешская Республика)
100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Alprost.
Alprostan.
Место хранения:
Активный ингредиент: алпростадил;
1 ампула (0,2 мл раствора) содержит alperstation 0,1 мг;
Вспомогательные вещества: этанол безводный.
Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.
Фармакотерапевтическая группа. Кардиология. Простагландины. Код АТС С0оЙ А01.
Клинические характеристики.
Индикация.
Хроническая ишемия нижних конечностей в состоянии покоя отдыха и трофических изменений (стадия III и IV).
Критическое врожденные заболевания сердца у новорожденных , связанные с обычаями артериального протока, в которых хирургическая реконструкция (для того , чтобы временно обеспечить функционирующую артериальный проток перед проведением корректирующей операции).
Противопоказание. При хронической ишемии нижних конечностей:
гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ;
беременность и / или период грудного вскармливания;
Ишемическая болезнь сердца, острый или подострый инфаркт миокарда, проводят инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев, недостаточность или стеноз аортального или шахтных клапанов, неконтролируемое ишемической болезни сердца, острого или подострого инфаркта, нестабильной стенокардии или тяжелой стабильной стенокардии, декомпенсированная сердечная недостаточность , серьезные нарушения сердечного ритма;
хроническое обструктивное заболевание bronchopulmoninal на стадии дыхательной недостаточности, венозных иллюстраций легких, отек легкого, или наличие легочного инфильтрата, подтвержденную рентгеновского исследование или клинический;
острой печеночной недостаточности или серьезное заболевание печени хронический;
Существующие риск геморрагических осложнений (инсульт, язва желудка или двенадцатиперстной кишки, пролиферативной ретинопатии с тенденцией к кровотечению / кровоизлияния, политравмой и т.д.).
У новорожденных:
гиперчувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ;
респираторный дистресс-синдром;
спонтанно устойчивое смещение артериального протока.
Способ применения и доза.
Взрослые
У взрослых для лечения хронической ишемии нижних конечностей, препарат вводят внутривенно в течение нескольких недель. Рекомендованная доза составляет от 50 до 200 мкг / день , в который вводят один раз в день или в виде двух отдельных доз в течение по крайней мере два-часовой инфузии 200 - 500 мл раствора препарата.
В качестве растворителей, изотонический раствор хлорида натрия (физиологический раствор), используют 5% или 10% раствор глюкозы. Такое решение следует готовить непосредственно перед введением в организме пациента.
Курс лечения следует принимать по крайней мере за две недели; В случае положительного эффекта, лечение следует проводить в течение еще 7 - 14 дней. Тем не менее, курс лечения не должен превышать четырех недель. Если в течение первых двух недель лечения, желаемый эффект не достигается, препарат должен быть отменен.
Новорожденные
Алпростадил желательно использовать с непрерывной внутривенной инфузией ( в качестве альтернативы, введение артериального протока через пупочную артерию). Рекомендуемая начальная доза составляет 0,01 - 0,05 мкг / кг / мин; В случае регистрации терапевтического ответа, то есть, признаки открытия или повторного открытия артериального протока, доза препарата должна быть снижена до минимальной эффективной терапевтической дозы (обычно 0,01 - 0,02 мкг / кг / мин) , В исключительных случаях, если начальная доза не эффективна, доза препарата может быть увеличена до 0,1 мкг / кг / мин. Серьезные побочные реакции на препарат - привод для снижения дозы.
Во время применения препарата, мониторинг основных показателей жизни, гемодинамические параметры и кислотно-щелочное равновесие (состав крови) следуют контролировать.
Рекомендации по разведению концентрата для применения у новорожденных
Содержание 1 ампулы препарата Alproval ® (0,2 мл) растворяют в 9,8 мл подходящего растворителя (например, физиологический раствор, 5% или 10% раствор глюкозы), что позволяет достичь концентрации 100 мкг alperstation в 10 мл раствора. Полученный раствор должен быть дополнительно доказать больший объем с помощью соответствующего раствора , пригодного для использования.
Неблагоприятные реакции.
В таблице ниже перечислены неблагоприятные реакции на использование alperstation, которые были распределены по группам в соответствии с терминологией MedDRA, что указывает на частоту их возникновения: очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); Частота не известно (не может быть оценено на основе имеющихся данных).
При хроническом herchemia нижних конечностей
Система гармошка-класс по терминологии MedDRA | Частота | Нежелательный эффект |
Расстройства крови и лимфатической системы | Редко | Лейкоцитоз или лейкопения |
Расстройства от иммунной системы | Редко | Аллергические реакции, в том числе: кожная сыпь, ощущение отека, развития анафилаксии / анафилактического шока |
Расстройства из нервной системы | Часто | Головная боль, возвращение, парестезии конечностей, которые осуществляют манипуляции, спутанность сознания, судороги мозга |
Сердечные расстройства | Редко | Тахикардии, стенокардии и сердечной недостаточности, внезапная покраснение лица и шеи |
Расстройства судами | Часто | Артериальная гипотензия, ортостатическая артериальная гипотензия |
Болезни от дыхательной системы, грудной клетки и средостения | Редко | Набухание легких |
Расстройства от гепатобилиарной системы | Неизвестный | Увеличение ферментов печени (трансаминазы) |
Расстройства от желудочно-кишечного тракта | Часто | Тошнота, рвота, диарея |
Расстройства от кожи и подкожного волокна | Частота не известна | Потоотделение |
Расстройства из - мышечной системы и соединительной ткани | Частота не известна | Гиперостоз **, боль в суставах |
Общие нарушения и реакции на входном участке | Очень часто | Боль, эритема, раздражение при введении *, отек конечности (который выполняется в инфузии) |
Частота не известна | Озноб, усталость, тремор | |
Результаты опросов | Очень часто | Повышение температуры тела |
Частота не известна | Повышение уровней С-реактивного белка |
* При применении препарата в виде внутривенной инфузии на ишемии нижних конечностей, наиболее частым осложнением является раздражение вены в направлении проксимально по отношению к администрации (до 40% больных). Появление болезненной красной полосы на коже вдоль вены, который вводят настой, как правило, не требует отмены препарата. Конечно, он исчезает в течение нескольких часов после окончания инфузии или после изменения места введения и не требует специального лечения. Частота таких случаев возрастает с увеличением дозы и зависит от концентрации активного ингредиента и скорости инфузии. Использование центрального катетера позволяет снизить частоту раздражения случаев, но это не является обязательным , при применении этого препарата. Возможность увеличить количество инфузии ограничена, в первую очередь, у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (из - за риск острого отека легкого или глобальной сердечной недостаточности).
** Длительное применение препарата ( в течение 4 недель и более) может осложниться обратимым гиперостоз длинных трубчатых костей.
У новорожденных
Нежелательные реакции, которые чаще всего наблюдается у новорожденных с врожденными пороками сердца , которые получают alperstades связаны с фармакологическим эффектом.
Система гармошка-класс по терминологии MedDRA | Частота | Нежелательный эффект |
Расстройства крови и лимфатической системы | Часто | ДВС - синдром |
Частота не известна | Тромбоцитопения *, анемия * | |
Метаболические и пищевые расстройства | Частота не известна | Гипогликемия * |
Болезни от психики | Частота не известна | Раздражительность* |
Расстройства из нервной системы | Часто | Спазмы |
Частота не известна | Вялость * | |
Сердечные расстройства | Часто | Брадикардия или тахикардия |
Частота не известна | Сердечная недостаточность (внезапное) *, фибрилляция желудочков сердца из *, атриовентрикулярная блокада второй степени *, supraculated тахикардии * | |
Расстройства судами | Часто | Артериальная гипотензия |
Не часто | Хрупкость сосудисто | |
Частота не известна | Shock *, кровотечение *, гиперемия * | |
Болезни от дыхательной системы, грудной клетки и средостения | Очень часто | От гиповентиляции к апноэ |
Частота не известна | Bradypnoe *, одышка *, tachip *, гиперкапнии * | |
Расстройства от желудочно-кишечного тракта | Часто | Диарея |
Не часто | Закупорка желудка, гипертрофия слизистой оболочки желудка | |
Частота не известна | Перитонит* | |
Гепатобилиарные расстройства | Частота не известна | гипербилирубинемии * |
Расстройства из - мышечной системы и соединительной ткани | Не часто | экзостоз |
Частота не известна | Гиперостоз **, жесткость шеи * | |
Заболевания по почек и мочевыводящих путей | Частота не известна | Анурия *, нарушение функции почек *, гематурия * |
Общие нарушения и реакции на входном участке | Очень часто | Лихорадка, переходная гипертермия |
Часто | Раздражение на месте входа *, сосуды кожи расширение (гиперемия) *** | |
Частота не известна | Переохлаждение *, tachypilaxis *, местные кожные реакции, flangibility, повышенная возбудимость | |
Результаты опросов | Частота не известна | Гиперкалиемия * |
* Точные данные о частоте этих нежелательных реакций не известны, но известно , что она меньше , чем 1%.
** При применении препарата в течение нескольких недель, болезненные изменения в костях (гиперостоз), которые влияют на нижние конечности, редко наблюдаются.
*** Это единственный побочный эффект , связанный с применением метода (это часто происходит при введении препарата в артерию).
Передозировка.
Признаки передозировки могут быть апноэ, брадикардия, pirexia, артериальная гипотензия и гиперемия, вызванной расширением сосудов кожи. В случае остановки дыхания или появления брадикардии инфузии, она должна быть прекращена и начата симптоматическим лечением. Чтобы повторно применить настой следует быть осторожным. В случае лихорадки или артериальной гипотензии следует уменьшить скорость инфузии до тех пор , пока симптомы исчезают. Повторное применение препарата рекомендуется проводить с осторожностью. Расширение сосудов кожи, как правило, ассоциируются с нерегулярным расположением катетера и обычно исчезает после перемещения конца катетера.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Применение препарата противопоказано во время беременности или во время грудного вскармливания.
Дети. Это лекарственное средство применяется у новорожденных по показаниям (см разделы «указания» и «Способ применения и дозы»).
Особенности приложения.
Использование подготовки Alprostone имеет только опытный медицинский работник в медицинском учреждении с современным оборудованием, что позволяет нам постоянно контролировать показатели сердечно - сосудистой деятельности.
Препарат следует использовать с осторожностью повышенной:
со значимой или симптоматической артериальной гипотензии;
у пациентов с сердечной недостаточностью (особенно вниманием к сокращению объема загрузки носителя);
у пациентов , находящихся на гемодиализе (alperstead терапия всегда должна быть спланирована после сеанса диализа);
у пациентов , получающих терапию с вазодилататорами или антикоагулянтами (из - за возможности потенцирования вазодилатации или антикоагулянт эффекта);
У пожилых пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин, особенно при наличии выраженных поражений сосудов.
При применении в соответствии с «хронической ишемией нижних конечностей», настой Alprostone® всегда можно использовать в комплексной медицинской помощи. Клинический эффект препарата удлиняется и может наблюдаться даже из - за значительный период времени (например, после окончания курса терапии).
Применение препарата у новорожденных с осторожностью, особенно в случае bradipnoe, артериальной гипотензии, тахикардии и лихорадочных состояниях.
Приблизительно 10-12% новорожденных с врожденными дефектами в развитии сердца принимающего алпростадил (простагландин Е 1, PGE 1), дыхание останавливается может произойти. Апноэ чаще всего наблюдается у новорожденных с массой тела при рождении менее 2,0 кг и обычно происходит в течение первого часа после начала инфузии. В связи с этим, использование алпростадилом следует использовать только при наличии устройства для респираторной поддержки, готовые к использованию в любое время.
Alprostadil следует использовать в течение наименьшего возможного периода и в наименьшей дозе , которая позволяет достичь терапевтического эффекта. В этих новорожденных в критическом состоянии, необходимо весовые риски и потенциальные выгоды от длительного использования alperstead инфузии.
Во время патологоанатомического исследования артериального протока и легочных артерий новорожденных , получавших простагландина E 1, были выявлены гистологические изменения , связанные с эффектом ослабления этих структур. Более подробная информация по этому поводу или клиническое значение этих фактов не известны.
Сообщалось , что у новорожденных после длительного использования alperstation инфузий наблюдалась корковая распространение длинных трубчатых костей. После отмены распространения наркотиков среди детей уменьшилось.
Принимая во внимание , что простагландин Е 1 является мощным ингибитором агрегации тромбоцитов, использование alperstation у новорожденных с тенденцией к кровотечениям рекомендуется с осторожностью.
Алпростадил у новорожденных с респираторным дистресс - синдромом не следует использовать. Это всегда необходимо проводить дифференциальную диагностику, учитывая вероятность респираторного дистресс - синдрома или врожденных дефектов с первичным цианозом (уменьшается легочного кровотока). Если это невозможно сразу же выполнить такой диагноз, диагноз должен быть установлен на основании наличия цианоза (частичное давление кислорода PO 2 меньше , чем 40 мм рт. Ст.) И радиологические подтверждение восстановленного легочного кровотока.
Артериальное давление должно контролироваться с помощью катетера , введенного в пупочной артерии, с выслушивания пациента или с использованием датчика ультразвукового Доплера. При значительном снижении артериального давления, скорость введения инфузии должна быть уменьшена немедленно.
Сообщалось о случаях ослабления стенок артериальных протоков и легочных артерий, особенно на фоне длительного применения препарата.
Использование alphanted новорожденных может вызвать развитие вторичной обструкции желудка в результате gipplas в антральном отделе желудка. Есть основания полагать , что этот эффект зависит от продолжительности терапии и применения доз , которые определяют кумуляции препарата в организме. Необходимо тщательно наблюдать за состоянием новорожденных, которые рекомендуется использовать alperstation в течение периода более чем 120 часов, для своевременного обнаружения anthral отдела желудка и непроходимость желудка.
Увеличение насыщения кислорода обратно пропорционально предыдущая PO 2 у новорожденных с пониженным легочным кровотоком, то есть, у пациентов с низким РО 2 (менее 40 мм рт.ст.), ответ на терапию будет лучше, в то время как у пациентов с высокий РО 2 (пациенты с высоким PO 2 больных (более 40 мм рт.) ответ , как правило , минимален. У новорожденных с пониженной легочной потока крови, эффективность алпростадила измеряется на основании данных , чтобы увеличить насыщение кислородом. У новорожденных с пониженной легочной потока крови, заключение об эффективности препарата на основе данных о достижении увеличения кровяного давления и увеличение рН крови.
Это лекарственное средство содержит менее 100 мг спирта в одной дозе.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Препарат может отрицательно влиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами из - за возможности возникновения таких побочных реакций , как артериальная гипотензия, головокружение или увеличение fatigunity.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Алпростадил может потенцировать действие одновременно используемых гипотензивных препаратов и вазодилататоров.
В то же время, антикоагулянты или агрегации тромбоцитов следует использовать с осторожностью из - за возможного увеличения риска кровотечений.
Между alperstation и стандартными лекарственными средств , используемой у новорожденных с врожденными дефектами в развитии сердца, не было никакого взаимодействия. Стандартные средства включают антибиотики , такие как пенициллин или гентамицин; вазопрессоры , такие как допамин или изопротеренол; Сердечные гликозиды и диуретики , такие как фуросемид.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Алпростадил представляет собой синтетический аналог простагландина Е 1, который присутствует в организме человека при нормальных условиях. Его эффект носит комплексный характер и на основе поощрения микроциркуляции и открытий коллатеральных сосудов. В системных и легочных кровеносных кругах, алпростадила вызывает вазодилатацию (при артериоле и предварительно carpillar уровни сфинктера и / или также в мышечных артериях), релаксируют просек мышц пещеристых тел, а также в круге кровообращения, плод алпростадил поддерживает открытое состояние артериального протока. Это влияет на свертываемость крови, действуя в качестве анти-клея и анти-агрегации вещества на тромбоциты. Алпростадил улучшает реологические свойства крови за счет повышения гибкости эритроцитов и снижают способность к агрегации тромбоцитов. Він здійснює антиатерогенний ефект шляхом інгібування активації нейтрофілів і надлишкової проліферації клітин судинних стінок, а також через зниження синтезу холестерину та його відкладання в стінках судин. Алпростадил також виявляє фібринолітичний ефект.
Фармакокінетика. Простагландин Е 1 (алпростадил) – це ендогенна природна сполука з коротким періодом напіввиведення, який дорівнює приблизно 10 секунд. Алпростадил метаболізується в легенях під час першого проходження – 60 – 90%. Унаслідок ферментативного окиснення утворюються три біологічно активних метаболіти: 15-кето-ПГЕ 1 , 15-кето-13,14-дигідро-ПГЕ 1 і 13,14-дигідро- ПГЕ 1 (ПГЕ 0 ). Обидва кетонові метаболіти чинять слабшу біологічну дію порівняно з вихідною речовиною, тоді як останньому метаболіту, ПГЕ 0 , притаманний ефект, що є порівнянним з ефектом ПГЕ 1 . Важливо, що тривалість ефекту ПГЕ 0 є більш тривалою; його період напіввиведення дорівнює 1 хвилині (α-фаза) і 30 хв (β-фаза). Ймовірно, що основна частина фармакодинамічного ефекту зумовлена цим метаболітом, що є метаболічно активним і стабільним. Після подальшої деградації, що здійснюється шляхом омега-окиснення та бета-окиснення з утворенням полярних дикарбонових кислот, остаточні метаболіти виводяться із сечею (88 %) та калом (12 %).
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин, що не містить видимих механічних домішок.
Несумісність. Алпростадил у вигляді концентрату для розчину для інфузій не слід розводити будь-якими іншими розчинами, крім фізіологічного, 5 % або 10 % розчину глюкози.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці, у недоступному для дітей місці при температурі від +1°С до +5 °С. Не заморожувати.
Упаковка. № 10 (5х2): по 0,2 мл в ампулі, по 5 ампул у блістері, по 2 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Зентіва».
Місцезнаходження. У кабеловни 130, 102 37 Прага 10, Долні Мєхолупи, Чеська Республіка.
АЛПРОСТАДИЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
