В корзине нет товаров
АЛЬТРЕНО лосьон 0,05% туба 45г

АЛЬТРЕНО лосьон 0,05% туба 45г

Код товара: 676864
7 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 22.11.2024
Написать жалобу
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
  • Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
  • Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
  • Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
  • Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Алетрено.

Алетрено.

Место хранения:
Активный ингредиент: Tretinoin;
1 г лосьона содержит Tertinones - 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, бутилгидрокситолуол, карбомерный сополимер типа B (PCMULEN TR-1). Карбомер Хомополимерный тип A (карбополь 981), глицерин, метилпарабен, минеральное масло, октоксинол 9. Очищенный водой, гиалуронат натрия. Растворимый коллаген, триэтаноламин.
Лекарственная форма. Лосьон.
Основные физики и химические свойства: непрозрачный бледно-желтый лосьон.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты для лечения прыщей. Ретиноиды для лечения локальной прыщей.
ATX D10AD01 код.

Фармакологические свойства.
Механизм действия.

Трицининцы представляют собой производное вещества витамина А. Точный механизм действия тригинина в лечении прыщей неизвестен.
Тропкин в высокой аффинности связывается с конкретными рецепторами ретиной кислоты, содержащейся в цитозоле, а в ядре. Трептинов активирует три представителя ядерных рецепторов ретинойской кислоты (РПК) (ПЦР) (ПЦР) (ПЦР, КНР (3 и PPU). Повлиять на модификацию экспрессии генов и последующего синтеза белка.
Исследование биохимического и фармакологического профиля ясно показали, что Tertinoines представляют собой мощный модулятор клеточных дифференцировка и процессов кератинизации, которые ненормально наблюдаются в заболевании угрей (угрей вульгарис). В местном приложении это изменяет рост и дифференциацию эпителия. У пациентов с прыщами он уменьшает сплоченность фолликулярных эпителиальных клеток с уменьшением формирования
Микрокомидоны. Кроме того, Tretinians стимулируют митотическую активность и увеличивают скорость продления фолликулярных эпителиальных клеток, вызывая экструзию комедонов.
Клиническая эффективность и безопасность.
Эффективность и безопасность лосьона (эмульсия кожи) ALTRENO141 было исследовано в двух больших плацебо-контролируемых. рандомизирован. Первоначально слепые клинические испытания с одинаковым дизайном с участием 1640 пациентов в возрасте 9 лет с прыщами средних и тяжелых степеней. В обоих исследованиях после лечения продолжительностью до 12 недель до 12 недель лосьон Altrenoim превзошел плацебо в абсолютных изменениях от начального уровня по количеству нерешительных и воспалительных поражений.
В первом исследовании абсолютное изменение от начального уровня недостаточных и воспалительных поражений угрей составляло -17,8 и -13,1 соответственно для ALTRENE141 по сравнению с -10,6 и -10,2 соответственно для наполнителя. (р <0,001). Кроме того, в 16,5% участников из Altreeno Group41 по сравнению с 6,9% групп плацебо имели снижение по меньшей мере 2 сорта от первоначального уровня по общему счету исследователя (ZODD) и Пурис "или" чистым "или «Практически чисто» - недели.
Точно так же во втором исследовании абсолютное изменение от начального уровня неисправных и воспалительных поражений угрей составляло -21,9 и -13,9 соответственно для ALTRENO ™ по сравнению с -13,9 и -10.7 соответственно для наполнителя (P < 0,001). Кроме того, 19,8% участников из ALTRENO141 по сравнению с 12,5% групп плацебо имели снижение по меньшей мере 2 оценок от первоначального уровня путем общей оценки исследователя (ZODD) и Пурис "или" чистым " Или «почти чисто» на 12-й неделе.
Дети.
Безопасность и эффективность ALTRENO141 для местного лечения угрей у детей в возрасте от 9 до 17 лет было установлено на основе двух многоцентровых, рандомизированных, двойных слепого, контролируемого исследовательского наполнителя, проведенного параллельными группами, продолжительностью 12 недель и открытое изучение фармакокинетики. В общей сложности 318 участвующих детей от 9 до 17 лет приняли ALTRENO141 в этих клинических исследованиях.
У детей меньше 9 лет, безопасность и эффективность препарата еще не установлены.
Частота рецидивов после обработки прыщей до темы Tertinine не исследована.

Фармакокинетика.
Концентрации твердония и его основных метаболитов (изотеренина и 4-оксотинон) в плазме крови были оценены у 20 участников открытой, рандомизированной фармакокинетики. Участниками в возрасте от 10 до 17 лет с прыщей с прыщей наносили примерно 3,5 г Tertinum на коже всего лица (за исключением области вокруг глаз и губ), шеи, верхняя грудь, верхняя спина и плечи один раз в день 14 дней., Характеристика фармакокинетики (ФК) одноразовой дозы определялась образцами, собранными в 1-й и 2-м днях применения препарата, а ФК в равновесии - в соответствии с образцами, собранными 14 и 15-го дня, при условии полного применения Отказ Среднее начальное скорректированное SSAM и Auco-T Tertinine и его метаболиты после ежедневного использования Tertinum один раз в день в течение 14 дней приведен ниже
Соединение
Значит (± СП)
CM AH.
(нг / мл)
Значит (± СП)
Auco-t.
(NG * H / ML)
Tretinoin
0,33 (0,33)
6.46 (5.15)
Изотретиноин
0,49 (0,66)
9.30 (9,95)
4-окно изотретинун
0,57 (0,82)
14.51 (18,28)
Средние значения концентрации Tertinum и его метаболитов (изотретинома и 4-оксо-изоцерена) остаются относительно устойчивыми и неизменными в течение 24-часового периода, как после применения препарата на 1-й день, а после применения препарата для препарата для 14-й день Системные концентрации Tertinine, по-видимому, находятся в стабильном или закрытом состоянии до 14-го дня. Средние коэффициенты накопления исходного скорректированного AUC в период с 14 и 1-гоном днем ​​составляли 1,5, 4,5 и 7,3 для твердония, изотретиномы и 4-оксо изотрена соответственно.
Доверицистовские данные безопасности.
Испытание на локальную переносимость, повторное испытание на дозу и чувствительность кожи с использованием актуального тетинина выявлена ​​только незначительные признаки раздражения в местах применения.

Двухлетнее изучение канцерогенности у мышей с дермальным применением препарата проводилось с локальным применением 0,005%, 0,025% и 0,05% тетинина в гелевой форме. Несмотря на то, что у животных, которые выжили, не было развитии опухолей, связанных с препаратом, раздражая лекарственный продукт не невозможным ежедневным использованием, различая интерпретацию данных и снижение биологической значимости этих результатов. Расследование по безволосыми мышам-альбанозам с использованием другой лекарственной формы позволяет предположить, что одновременный эффект тетинина может усиливать канцерогенный потенциал канцерогенных доз УФ-А и УФ-в лучах солнечных лучей симулятора радиации. Этот эффект был подтвержден в исследовании на пигментированных мышах, которые проводились позже, и темная пигментация не препятствовала повышению къемника фотокарциногенеза 0,05% тетинина. Хотя значение этих исследований для людей не ясна, пациенты должны минимизировать влияние солнечных лучей или искусственных источников ультрафиолетового излучения. Генотоксический потенциал TERTININE был оценен с помощью бактериальной индукции in vitro Reversion, in vitro хромосомного анализа аберрации на лимфоцитах человека и в микронословных летах in vivo у крыс. Все тесты имели отрицательный результат.
В кожных исследованиях рождаемости при использовании других лекарственных форм твердорода незначительное (статистически незначительное) уменьшение количества спермы и подвижности при 0,5 мг / кг / день (примерно в 2 раза превышает MSC в соответствии со сравнением PPT И 100% поглощение), а также небольшое (статистически незначимое) увеличение числа и процента нежизнеспособных эмбрионов в самках, получающих 0,25 мг / кг / день или более (приблизительно MDL в соответствии со сравнением PPT и 100% поглощения ). Тропкин в виде геля в концентрации 0,05% использовался локально у беременных крыс во время органогенеза в дозах 0,1, 0,3 и 1 г / кг / день (0,05. 0,15, 0,5 мг Tertinine / кг / день). Недостатки развития, возможно, связанные с Tertinine (Craniofacial Anomalies [гидроцефалия], асимметричная щитовидная железа, вариации сопостатации и увеличенных дополнительных ребер) наблюдались при дозах до 0,5 мг Tertinine / кг / день (примерно в 2 раза выше, чем MSDL, со сравнением PPT и 100% поглощения). Эти результаты не наблюдались у животных от контрольной группы. Другие материнские и репродуктивные показатели у животных, получающих Tertinoines, не отличались от контроля. Для того, чтобы сравнить подверженность животных и на
Люди, определяемые MSDL, представляют собой 4 г ALTRENO, который используется каждый день в человеке весом 60 кг.

Клинические характеристики.
Индикация.

Лечение прыщей у взрослых, подростков и детей в возрасте 9 лет.

Противопоказание.
- повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из вспомогательных веществ, которые являются частью лекарственного средства. Использование препарата должно быть прекращено при увеличении чувствительности к любому из его компонентов.
- Острая форма экземы.
- Розацеа и острые состояния воспаления кожи, особенно с периодом дерматита.
- Наличие солнечных ожогов.
- одновременное использование с другими препаратами кожи, особенно с теми, которые содержат кератолитические агенты (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия»),
- Во время беременности (см. Раздел «Приложение» во время беременности или кормления грудью «) и женщин, которые планируют беременность.
- дети в возрасте до 9 лет.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Следует избегать одновременного применения с другими актуальными или оральными ретинидными препаратами. Медицинские или абразивные милые и моющие средства, средства, которые имеют сильный дренажный эффект, а также средства с высокой концентрацией спирта, альфа-гидроксикислоты или вязкие вещества должны использоваться с осторожностью из-за возможного взаимодействия с твердыми.
Осторожно следует принимать при одновременном использовании актуальных нерецептурных препаратов для лечения прыщей. которые содержат бензоил перекись, сера, резорцинол или салициловую кислоту, с алетреносом. Перед нанесением Алетрено на участки, обработанные этими препаратами, желательно подождать, пока их раздражающие действия не будут ослаблены.

Особенности приложения.
Применение чрезмерного объема лосьона (эмульсия кожи) не увеличит эффективность, но может увеличить вероятность раздражения. Некоторые люди могут стать чрезмерно сухими, покрасненными или опухшими даже при рекомендованности. Пациенты должны назначать временное снижение объема или частоты использования лекарственного средства, временное прекращение применения или полной суспензии применения, если оно связано с степенью раздражения. Также может быть чрезмерная сухость кожи; В этом случае может быть целесообразным использовать соответствующий влажский агент в течение дня.

Во время лечения алтрена может быть повышенная чувствительность к солнечному свету. Чрезмерное влияние солнечного света без использования солнцезащитных кремов должно быть минимизировано, а также избегать воздействия ультрафиолетового излучения, включая ультрафиолетовые лампы и солярию, во время использования ALTRENO1M. Пациенты с солнечными ожогами следует рекомендовать не использовать лекарственный продукт в пострадавших районах для полного восстановления из-за повышенной чувствительности к дополнительному раздражению у пациентов, получающих лечение тетинином. Пациенты, которые могут подвергаться значительным
Влияние солнечного света посредством его профессиональной деятельности, а также те, кто является массами врожденной чувствительности к солнечному свету, должно придерживаться особой осторожности. Если такое влияние не может избежать, солнцезащитный крем следует использовать и защищать одежду в пораженных участках кожи.
Следует избегать накопления лекарственного средства в складках кожи или участков крыла носа. Лосьон Altreenoim следует применять из слизистых оболочек, рот и носа. Когда лекарственный продукт входит в эти области, тщательно промойте их водой.
Этот лекарственный продукт содержит: 5 мг бензилового спирта в 1 г лосьона (эмульсия кожи). Бензиловый спирт может иметь легкий локальный раздражающий эффект и вызывает аллергические реакции.

Бутилгидрокситолуол (E 321) может вызвать локальные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Метилпарабен (E 218) может вызвать аллергические реакции (возможно, отсроченные тип).

Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.

Несмотря на это. В наличии имеющиеся исследования не могут определить отсутствие риска, опубликованные данные между многочисленными потенциальными наблюдательными исследованиями по использованию тематических препаратов Tricinum во время беременности не обнаружили связь между актуальными тетининаминами и серьезными дефектами рождения или проступки. Доступные исследования имеют методологические ограничения, в том числе небольшое количество образца и, в некоторых случаях, отсутствие физического обследования специалистом при лечении дефектов рождения. Опубликованы отчеты о случаях влияния темы Topetine на младенцев во время первого триместра, которые описывают серьезные врожденные дефекты, аналогичные тем. наблюдается у младенцев, которые подвергались устным ретиноидам; Однако не было обнаружено никаких законов развития дефектов, и в этих случаях не было причинно-следственной связи. Значение этих спонтанных сообщений относительно риска для плода неизвестна.

Исследования на животных с местным применением местности не выявили никакой репродуктивной токсичности (см. Раздел «Предварительные данные о безопасности»), хотя данные литературы указывают на то, что высокие дозы Tertinine для локального применения могут быть фетото CS и 4II и M.
Altreno1M Лосьон противопоказан для использования (см. Раздел «Противопоказания») во время беременности или женщин, которые планируют беременность.
Если препарат используется во время беременности или если пациент забеременен в период применения этого лекарственного средства, лечение должно быть остановлено.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно ли текущие текинины в грудном молоке после локального применения. Следует соблюдать осторожность при нанесении лосьона в Алетреномских женщин, которые кормят грудью.
Необходимо учитывать преимущества грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клинической потребности матери в Алтетрено и любые потенциальные негативные воздействия ALTRENO1M на ребенка, который является грудным вскармливанием.
Фертильность.
Видеть Раздел «Данные доклинические защиты».
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Лосьон Алетрено не имеет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Способ применения и доза.
Метод приложения. Лосьон ALTRENO141 предназначен для наружного использования. Примените к областям кожи, которые кажутся прыщи, используя достаточно лосьона, чтобы слегка охватить всю пораженный участок. Применение чрезмерного объема лосьона не повысит эффективность, но может увеличить вероятность раздражения. Лосьон (эмульсион Norking) должен применяться к кончикам пальцев, хлопчатобумажной или марлейного тампона, избегая областей вокруг глаз, рота, крыльев носа и слизистых оболочек. Пациенты, используемые Altreenoim, могут использовать косметику, но области для лечения должны быть тщательно очищены до применения лекарственного средства. Избегайте использования вяжущей косметики.
Доза. Взрослые и дети в возрасте 9 лет и старший лосьон ALTRENO1 41 следует применять к областям кожи, пораженные прыщи раз в день.
Результаты лечения могут быть заметны две недели после его начала, но необходимо проводить четыре или более недель (до 12 недель), прежде чем соблюдать устойчивый положительный эффект.
Дети.
Использование лекарственного средства у детей в возрасте до 9 лет противопоказано.

Передозировка.
Лосьон ALTRENO141 предназначен для наружного использования. При применении к большому количеству лекарственного средства может произойти выраженное покраснение, отшелушивание или дискомфорт. Острый прием больших количеств лекарственного средства может привести к тому же побочным эффектам, что и при чрезмерном устном использовании витамина А (например, сухой кожи, зуд, артраллгии, рвота, анорексии). Если лосьон случайно проглотил, и если это произошло недавно, следует принимать меры для продвижения быстрого опорожнения желудка.

Неблагоприятные реакции.
Побочные реакции объединены в группы по классам систем и органов. В течение каждого класса систем и частотных органов определены как: очень частое (> 1/10); Частые (от> 1/100 до <1/10) редкой (от> 1/1 000 до <1/100) редки (от> 1/10 000 до <1/1 000) очень редко (<1/10 000)
Частота неизвестна (невозможно оценить доступные данные).
В клинических исследованиях лосьона ALTRENO141 большинство побочных реакций были связаны с классом систем и органов и подкожного волокна. Большинство из этих случаев (таких как эритема, жжение, покалывание, сухость и отшелушивание) были простыми в интенсивности, возникли в начале лечения, и, как правило, их число уменьшилось в течение периода лечения.

Частые побочные реакции.
Нарушения от кожи и подкожной клетчатки: эритема, покраснение, отшелушивание, масштабирование, отксыпающий дерматит, сухость, зуд, ужас, горение, сыпь, чувство растяжения или боли.
Временная гипо- или и хиппигментация.
Частота побочных реакций неизвестна.
Може виникнути справжня контактна алергія на третиноїн для зовнішнього застосування. Повідомлялося про підвищену сприйнятливість до сонячного світла або інших джерел УФ-В променів.

Термін придатності. 24 місяці.
Умови зберігання. Зберігати при температурі від 20 °С до 25 °С. Допустиме відхилення від 15 °С до ЗО °С. Захищати від заморожування. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 45 г у тубі, по 1 тубі в картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Бауш Хелс Компаніє Інк.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
2150 Ст. Ельзар Булевар Вест Лаваль, Квебек, Канада H7L 4А8, Канада
ТРЕТИНОИН

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
 
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа