АМИЦИТРОН ЭКСТРАТАБ табл. п/о №10

Для медицинского использования лекарственного средства

Amicythrron ^® ExtraTab.

Место хранения:

Активные ингредиенты: 1 таблетка содержит парацетамол 650 мг, фенилэфрин гидрохлорид 10 мг, хлорофенирамин Maleate 4 мг;

Вспомогательные вспомогательные: микрокристаллическая целлюлоза, картофельный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза, напечатанный натрий кроскармелоз, стеарат магния, гипромелоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), диоксид титана (E 171), корморд, умеренный триглицерид, полиденс (E 1200), полиэтиленгликоль (макрогол), метилпарабен (макрогол ), метилпарабен метил парагироксибензоат) (E 218).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки продолговатой формы с двухточечной поверхностью покрыты с помощью корпуса пленки, белым.

Фармакотерапевтическая группа.

Анальгетики и антипиретика. Парацетамол, комбинации без психолептиков. ATH код N02B E51.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Парацетамол имеет анальгетик и антипиретический эффект. Механизм его действия состоит в том, чтобы подавить синтез простагландинов и влиять на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Феенилефрин гидрохлорид представляет собой симпатомиментную аминофилин, α-адреномименную, который из-за сосудистого действия уменьшает отек и гиперемии слизистых оболочек верхних дыхательных путей и ободочных пазухи носа.

Хлорфенирамин Maleate представляет собой антигистаминные препараты из класса алкиламинов, блокатора H ₁ -гистаминергических рецепторов. Перемещение антиаллергического эффекта, устраняет Rhinorrehea, слезы и зуд в глазах и носах. Терапевтический эффект развивается в течение одного часа после перорального введения и длится 24 часа.

Компоненты препарата метаболизируются независимо друг от друга.

Фармакокинетика.

Парацетамол стремительно и почти полностью поглощается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация плазмы крови достигается за 30-60 минут. Период полураспада на 1-4 часа. Равномерно распределяется по всем жидкостям организма. Связывание с переменной белки плазмы в плазме крови. Это получено главным образом почками в виде сопряженных метаболитов.

Гидрохлорид фенилэфрина легко поглощается в желудочно-кишечном тракте, но из-за интенсивного вместо системного метаболизма, главным образом, в энтероцитах, биодоступность системы составляет всего 40%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема. Полувеношение плазмы крови составляет 2-3 часа. После поглощения фенилэллин интенсивно биотрансформируется в печени и выделяется в моче, преимущественно в форме метаболитов, менее 20% дозы выводится в неизменной форме.

Малеат хлорфенирамина хорошо поглощается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-4 часа после введения. Он проходит через плаценту и выделяется в грудное молоко. Это хорошо связано с плазменными белками, полностью метаболизируемыми в организме. Период полураспада на 8 часов. Выводится в основном с мочой в виде метаболитов.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение гриппа и простуда: снижение температуры, устранение головной боли, мышечной боли и боли в суставах, отек дыхательной трактующей слизистой оболочки.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, включая расстройства проводимости, тяжелую форму ишемической болезни сердца, тяжелые заболевания коронарных артерий, выраженный атеросклероз.

Тяжелая форма артериальной гипертонии.

Нарушение гематопоэза.

Болезнь крови.

Лейкопения.

Выраженная анемия.

Закрытая хлопковая глаукома.

Эпилепсия.

Бронхиальная астма.

Пилорудуоденальная обструкция.

Язва желудка на стадии обострения.

Сильные расстройства функции печени и / или почек.

Врожденная дефицит глюкозой-6-фосфатной дегидрогеназы (о чем свидетельствует гемолитическая анемия).

Врожденная гипербилирубинемия (включая синдром департаря).

Сахарный диабет.

Гипертиреоз.

Феохромоцитома.

Обструкция шейного мочевого пузыря.

Уретральные заболевания и простаты железы сопровождаются затрудненным мочеиспусканием.

Алкоголизм.

Период беременности или грудное вскармливание.

Детский возраст до 12 лет.

Не применяйте вместе с ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO) и в течение 2 недель после прекращения ингибиторов МАО.

Не применяйте одновременно с трициклическими антидепрессантами или β-адреноблокаторами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Скорость поглощения парацетамола может увеличиваться при нанесении с метоклопрамидом и домодением и уменьшением при использовании холестырамина. Бамбитураты снижают антипиретический эффект парацетамола. Антиконвульсыменты (в том числе фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое влияние парацетамола на печень из-за повышения степени его преобразования в гепатотоксические метаболиты. При одновременном использовании парацетамола с гепатотоксическими агентами токсическое действие на печень увеличивается. Одновременное использование высоких доз парацетамола с изониазидом увеличивает риск развития гепатотоксического синдрома. Антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов может быть усилено при одновременном долгосрочном регулярном ежедневном использовании парацетамола и повышение риска кровотечения; Периодический прием не имеет существенного эффекта. Парацетамол снижает эффективность диуретики. Не применяйте одновременно с алкоголем.

Гидрохлорид фенилэфрина не следует использовать с α-блокаторами, другими антигипертензивными агентами, производными фенотиазина (например, прометазиным), симпатомиметикой бронходилатора, гуанетидина, десны, метлетдопия, глюкокортикостероидами; Препараты, которые влияют на аппетит, амфетамин психостимулянты, алкалоиды рогов, других препаратов, которые стимулируют центральную нервную систему, теофиллин. Он не должен использоваться с другими вазоконстрикторами (с любым способом ввести последний). Одновременное приема гидрохлорида фенилилэфрина и других симпатомиметиков может привести к дополнительной стимуляции центральной нервной системы до чрезвычайно высокого уровня, сопровождаемой нервозностью, раздражительностью, бессонницей. Суд также вероятно нападения на суд. Кроме того, одновременный прием других симпатомиметиков вместе с гидрохлоридом фенилэфрина может привести к улучшению вазоконстриктиковых действий или сердечно-сосудистых действий любой из этих двух медицинских препаратов. Он следует использовать с осторожностью с гормонами щитовидной железы, препаратами, которые влияют на сердечную проводимость (сердечные гликозиды, антиаритмические препараты). Одновременный прием гидрохлорида фенилэфрина с β-адреноблокаторами может привести к артериальной гипертензии и чрезмерной брадикардии с возможной картонной блокадой. Фенилэфрин гидрохлорид может привести к развитию гипертонического кризиса или аритмии при использовании других ингибиторов адреномимеров или мао, вызывая серьезную артериальную гипертензию в сочетании с индометацином и бромолептином. При одновременном использовании с лекарственными средствами, вызывающими отвод калия, например, с некоторыми диуретиками типа фуросемида, можно улучшить гипокалий и уменьшить артериальную чувствительность к препаратам вазопрессора.

Можно усилить вазоконстриктиковое действие препарата, одновременно используемое со стимуляторами материнской активности и аритмии при нанесении анестетики. Значительное увеличение артериального давления возможно при одновременном введении алкалоидов. Алкалоиды Rauvolfia снижают терапевтический эффект фенилэфрина. Атропинсульфатные блоки рефлекс Брэдикардия, вызванные фениллыном, и увеличивает реакцию вазофора на фенилэфрин.

Хлолофенирамин усиливает влияние лекарств, которые подавляют функцию центральной нервной системы (транквилизаторы, гипнотические агенты, барбитураты, анестетики, ингибиторы MAO, трициклические антидепрессанты, антиполагающиеся наркотики, наркотические анальгетики, а также алкоголь), усиливают антихолинергические эффекты атропина антикасинолитики. Хлолофенирамин может подавить влияние антикоагулянтов и взаимодействовать с прогестероном, резервоиной, тиазидными диретиками. Одновременное использование контрацептивов может привести к снижению эффективности препарата препарата.

Особенности приложения.

Одновременное использование с другими препаратами, предназначенными для симптоматической обработки простуды и гриппа, следует избегать лекарств, содержащих парацетамол. Лечебный продукт не рекомендуется использовать одновременно с седативными, гипнотическими агентами из-за повышенного риска гепатотоксичности. Пациенты, используемые варфарином или аналогичными препаратами, имеющими антикоагулянтный эффект перед применением препарата, чтобы проконсультироваться с врачом. Пациенты со светом артритом, которые вынуждены использовать анальгетики каждый день, прежде чем использовать препарат, необходимо проконсультироваться с врачом. Длительное использование парацетамола, особенно в сочетании с другими анальгетиками, может привести к необратимому повреждению почек и риску почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

При заболеваниях печени или почек, прежде чем использовать препарат, вам нужно обратиться к врачу. Следует иметь в виду, что у пациентов с алкогольными неширотическими поражениями печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола. Пациенты с печеночной недостаточностью света и умеренной тяжести (˂ 9 баллов на шкале Childa-Pew) Этот лекарственный продукт должен использоваться с осторожностью. В случае почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина ˂ 10 мл / мин) врач должен оценить коэффициент риска / выгоды до начала подготовки. Требуемая доза регулировки и обслуживание непрерывного мониторинга.

Препарат может повлиять на результаты лабораторных исследований на содержание глюкозы в крови и мочевой кислоты. Во время использования парацетамола в терапевтических дозах возможно увеличение аланинаминотрансферазы .

Препарат содержит парацетамол, который из-за гепатотоксичности не может быть использован в течение длительного времени и в более крупных дозах, чем рекомендуется в «методе применения и дозы». Острая или хроническая передозировка может привести к тяжелому повреждению печени и в одиночных случаях - к фатальному следствию. Долгосрочный прием может привести к серьезным осложнениям печени, таких как цирроз. Длительное использование высоких доз может привести к повреждению печени и почек. Большое количество лекарств, используемых одновременно, алкоголизмом, сепсис или диабет, может увеличить риск гепатотоксичности парацетамола в терапевтических дозах. У пациентов с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис, которые сопровождаются снижением глутатиона, при принятии парацетамола могут увеличить риск метаболического ацидоза. Симптомы метаболического ацидоза являются глубокими, ускоренными или сложными дыханием, тошнотой, рвотой, потерей аппетита. Следует немедленно увидеть доктора в случае этих симптомов.

Аминофилины могут привести к нарушению функций центральной нервной системы и, как следствие, вызвать возникновение суда. Фенилэфрин может вызвать сердечно-сосудистую недостаточность с проявлениями артериальной гипотензии. В связи с этим лекарство AmiCron ^® ExtraTab должна использоваться с осторожностью у пожилых пациентов и пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Препарат следует назначать врачом только после оценки соотношения риска / преимуществ в следующих случаях: артериальная гипертензия, расстройства сердечных сокращений, ишемические сердечные заболевания сердечностью, заболевание о транспортировке, увеличение внутриглазного давления, расстройства мочеиспускания, гипертрофия простаты, панкреатит.

Во время лечения препарат не следует использовать седативные / гипнотические препараты (особенно барбитураты), которые увеличивают седативный эффект антигистаминов (хлорофенирамин).

Если рекомендация врача, препарат используется в течение длительного периода, необходимый контроль над функциональным состоянием печени и картина периферической крови.

Не превышать указанные дозы.

Во время подготовки алкоголь запрещен.

Если головная боль становится постоянным, вы должны увидеть доктора.

Если симптомы не исчезают, обратитесь к врачу.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Лечебный продукт не рекомендуется применять во время беременности.

При получении лекарственного средства женщины должны быть переставлены грудными вскармливаниями.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Из-за возможности сонливости необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами, работать с другими механизмами в течение 4 часов после применения препарата.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 1 таблетка каждые 4 часа. Пить воду. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток в течение дня - вы не должны превышать.

Максимальное приложение без консультации врача - 3 дня. Дальнейшее применение возможно только под надзором врача.

Дети

Не применяйте детей в возрасте до 12 лет.

Передозировка.

При передодирующем парацетамоле можно победить печень у взрослых, которые получили 10 г и более парацетамола, а у детей, которые взяли парацетамол в дозе более 150 мг / кг массы тела. Может привести к употреблению печени 5 г или более парацетамола у пациентов с факторами риска (длительное введение карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, главный, рифампицин, зверь или другие препараты, которые вызывают ферменты печени; злоупотребление алкоголем; дефицит глутатионной системы, такой как Нарушение пищевого поведения, ВИЧ-инфекция, голодание, кистозное фиброз, кахексия).

Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и боли в животе. Повреждение печени может стать очевидным в течение 12-48 часов после передозировки. Мемного метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатии, кровоизлияниях, гипогликемии, к которым и иметь летальное следствие. Острая почечная недостаточность при остром некрозе канальцев может проявляться сильной болью в области поясничного, гематурии, протеинурии и развитию даже при отсутствии тяжелых повреждений печени. Были также сердечные аритмии и панкреатит.

При длительном использовании парацетамола в больших дозах от тел гематопоэй может развиваться апластическую анемию, Pantytopenia, агранулоцитоз, лейкопению (включая нейтропению), тромбоцитопению. При принятии больших доз от центральной нервной системы возможна головокружение, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сна; Из мочевой системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); Из пищеварительной системы - гепатонекроз.

Симптомы передозировки фенилэйлфрином: при передозировке можно увеличить проявления побочных реакций, особенно при длительном использовании. Может быть увеличение артериального давления, артериальной гипотензии, боли и дискомфорта в сердце, чувствуя сердцебиение, частота сердечных сокращений, одышка, одышка, импульс легочной болезни, возбуждение, судороги, головная боль, тремор, нарушение сна, беспокойство, беспокойство, нервозность , раздражительность, неадекватное поведение, психоз с галлюцинациями, бессонницами, слабостью, анорексией, тошнотой, рвотой, олигурией, задержкой мочеиспускания, болезненное или сложное мочеиспускание, покраснение лица, ощущение холода в конечностях, парестезия, паллингисти кожи, пилесили Увеличение потоотделения, гипергликемия, гипокалиемия, сужение периферических сосудов, снижение кровотока в жизненно важные органы, которые могут привести к ухудшению кровоснабжения почкам, метаболическим ацидозам, росту нагрузки на сердце из-за увеличения общего сопротивления периферийных сосудов. Отказ Суровые последствия суда сосуда чаще встречаются у пациентов с гиповолемией и тяжелой брадикардией.

При передозировке хлорофенирамин , могут наблюдаться атропина, подобные симптомам: Midriz, PhotoPhobia, сухой кожи и слизистые оболочки, увеличение температуры тела, тахикардия, кишечные атоны. Обычно существуют симптомы возбуждения центральной нервной системы (психомоторное возбуждение, моторное координация, гиперэфлексия, судороги), а затем - ингибирование, сонливость, нарушение сознания, которые сопровождаются расстройствами дыхания и нарушениями сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма , экстрасистола, уменьшение частот импульсов, уменьшение кровяного давления до сосудистой недостаточности).

Уход. При передозировке требуется быстрая медицинская помощь. Чтобы обеспечить чрезвычайную медицинскую помощь, пациент должен быть немедленно доставлен в больницу, даже если нет ранних симптомов передозировки. Симптоми можуть бути обмежені нудотою та блюванням або можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.

Слід розглянути доцільність лікування активованим вугіллям, якщо надмірна доза парацетамолу була прийнята в межах 1 години. Концентрацію парацетамолу в плазмі крові слід вимірювати через 4 години або пізніше після прийому (більш ранні концентрації є недостовірними). Лікування N-ацетилцистеїном може бути застосовано протягом 24 годин після прийому парацетамолу, але максимальний захисний ефект отримують при його застосуванні протягом 8 годин після прийому. Ефективність антидоту різко знижується після цього часу. За необхідності пацієнту внутрішньовенно вводять N-ацетилцистеїн згідно з рекомендованими дозами. За відсутності блювання може бути застосований перорально метіонін як відповідна альтернатива у віддалених районах поза лікарнею.

При передозуванні фенілефрином та хлорфеніраміном необхідна симптоматична терапія, при тяжкій гіпертензії – застосування α-адреноблокаторів.

Побічні реакції.

У більшості випадків лікарський засіб переноситься добре.

У рідкісних випадках можуть спостерігатися такі небажані ефекти після тривалого застосування у кількостях, що перевищують рекомендовані добові дози:

з боку нервової системи : головний біль, слабкість, шум у вухах, запаморочення, психомоторне збудження і порушення орієнтації, занепокоєність, відчуття тривоги, відчуття страху, порушення сну, сонливість, безсоння, дискiнезiя, відчуття поколювання та тяжкості в кінцівках, дратівливість або знервованість, тремор, сплутаність свідомості, галюцинації, депресивні стани, судоми, епілептичні напади, кома, зміни поведінки;

з боку органів зору: сухість слизової оболонки очей, порушення зору та акомодації, мідріаз, підвищення внутрішньоочного тиску;

з боку серцево-судинної системи : тахікардія, рефлекторна брадикардія, аритмія, задишка, біль у ділянці серця, підвищення артеріального тиску (особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією), відчуття припливу крові до обличчя, синці чи кровотечі; при тривалому застосуванні у високих дозах можлива дистрофія міокарда;

з боку системи крові та лімфатичної системи: анемія, у т. ч. гемолітична, сульфгемоглобінемія та метгемоглобінемія (ціаноз, задишка, болі в ділянці серця), агранулоцитоз, тромбоцитоз, тромбоцитопенія; кровотечі, синці; коливання рівнів глюкози в крові.

з боку дихальної системи: бронхоспазм у пацієнтів, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину) та інших нестероїдних протизапальних лікарських засобів;

з боку травного тракту: печія, нудота, блювання, сухість у роті, гіперсалівація, дискомфорт і біль в епігастрії, диспепсія, зниження апетиту, анорексія, запор, діарея, метеоризм;

з боку гепатобіліарної системи: порушення функції печінки, підвищення активності печінкових ферментів, як правило, без розвитку жовтяниці, дискінезія жовчовивідних шляхів, гепатит, жовтяниця, гепатонекроз (дозозалежний ефект);

з боку ендокринної системи: гіпоглікемія, аж до гіпоглікемічної коми;

з боку сечовидільної системи: ниркова коліка та інтерстиційний нефрит, затримка сечовипускання, утруднення сечовиділення, асептична піурія;

з боку шкіри та підшкірних тканин: блідість шкірних покровів, висип, свербіж, ексфоліативний дерматит;

з боку імунної системи: анафілаксія, реакції гіперчутливості, включаючи шкірний свербіж, висип на шкірі і слизових оболонках (зазвичай генералізований, еритематозний висип, кропив'янка), ангіоневротичний набряк, мультиформна ексудативна еритема (у т. ч. синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла).

Інші: сухість у носі.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання.

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка.

По 10 таблеток у блістері; по 1 блістеру в пачці.

Категорія відпуску. Без рецепта.

Виробник.

Товариство з додатковою відповідальністю «ІНТЕРХІМ».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 65080, Одеська обл., м. Одеса, Люстдорфська дорога, буд. 86.