Личный кабинет
АМЛОДИПИН-ТЕВА табл. 10 мг №30
rx
Код товара: 412509
Производитель: Teva
700,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Амлодипин
Амлодипин
Композиция :
Активное вещество: амлодипин;
1 таблетка содержит амлодипин 5 мг или 10 мг (в форме амлодипина Бесилата);
Экспцинаты: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, крахмал натрия (тип A), стеарат магния.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства:
5 мг таблетки: круглые белые таблетки диаметром 8 мм, слегка изогнутые, с линией разлома и тиснения «A5» с одной стороны и слегка выпуклым, гладко с другой;
10 мг таблетки: круглые белые таблетки диаметром 11 мм, слегка изогнутые, с линией разлома и тиснения «A10» с одной стороны и слегка выпуклым, гладко с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Означает, что влияет на сердечно -сосудистую систему. Селективные антагонисты кальция с преобладающим влиянием на сосуды. Деривативы дигидропиридина. Амлодипин. ATX C08C A01 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин представляет собой антагонист кальция (производство дигидропиридина), который блокирует трансмембранный поток ионов кальция к гладким мышцам миокарда и кровеносных сосудов.
Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим воздействием на гладкие мышцы сосудов. Точный механизм антиангинального эффекта амлодипина не определяется, но амлодипин уменьшает общую ишемическую нагрузку из -за вышеуказанных эффектов.
Амлодипин расширяет периферические артериолы и, таким образом, снижает общее периферическое сопротивление (после -загрузки). Поскольку частота сердечных сокращений не меняется, уменьшение нагрузки на сердце приводит к снижению потребления энергии и необходимости миокарда в кислороде.
Расширение основных коронарных артерий и коронарных артерий (нормальных и ишемических) увеличивает насыщение миокарда кислородом у пациентов с спазмом коронарной артерии (стенокардия или вариант стенокардии принципия).
Клиническая эффективность и безопасность.
У пациентов с гипертонией использование препарата один раз в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов в положении как лежащих, так и стоящих. Из -за медленного начала амлодипиновой гипотонии, как правило, не наблюдается.
У пациентов с стенокардией использование одной ежедневной дозы препарата увеличивает общее время упражнений, время до начала стенокардии и время до достижения 1 мм депрессии сегмента ST. Препарат снижает частоту стенокардии и уменьшает необходимость в нитроглицерине.
Амлодипин не связан с какими -либо побочными метаболическими эффектами или изменениями в уровнях в плазме в крови, он может использоваться у пациентов с астмой, диабетом и подагра.
Фармакокинетика.
Всасывание/распределение.
После перорального введения в терапевтических дозах амлодипин хорошо поглощается максимальной концентрацией в плазме (C MAX ) в течение 6-12 часов после доза. Абсолютная биодоступность неизменной молекулы приблизительно
64-80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг, константа кислотной диссоциации (RKA) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипин с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5 %.
64-80 %. Объем распределения составляет приблизительно 21 л/кг, константа кислотной диссоциации (RKA) амлодипина составляет 8,6. Исследования in vitro показали, что связывание амлодипин с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5 %.
Сопутствующее потребление не влияет на биодоступность амлодипина.
Метаболизм/уход.
Последняя половина жизни плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов и соответствует дозировке один раз в день. Концентрация равновесия в плазме крови достигается после 7-8 дней систематического использования препарата. Амлодипин в основном метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Приблизительно 60 % введенной дозы выделяется в моче, приблизительно 10 % из которых не изменяются амлодипин.
Пожилые пациенты.
Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме крови аналогична у пожилых пациентов и у более молодых пациентов. Амлодипиновый клиренс обычно немного уменьшается, что у пожилых людей приводит к увеличению области под кривой «концентрация/времени» (AUC) и половину жизни препарата. Увеличение AUC и половины жизни у пациентов с застойной сердечной недостаточностью соответствовало возрастным характеристикам тестовой группы пациента.
Пациенты с нарушением функции почек.
Амлодипин активно биотранс в неактивные метаболиты. 10 % амлодипин выделяется без изменений с мочой. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения почечной функции. Пациенты с нарушением функции почек могут вводить с нормальными дозами амлодипина. Амлодипин не выделяется диализом.
Пациенты с нарушением функции печени.
Информация об использовании амлодипина у пациентов с нарушением функции печени очень ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина уменьшается, что приводит к увеличению продолжительности половины жизни и увеличению AUC примерно на 40-60 %.
Дети.
Обследование населения фармакокинетики было проведено с участием 74 детей с гипертонией в возрасте от 12 до 17 лет (также 34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов в возрасте от 13 до 17 лет), которые использовали амлодипин в дозах 1,25–20 мг на дозы. Для 1 или 2 приемов. Обычно с устным использованием клиренса (CL/F) у детей в возрасте от 6 до 12 лет и с 13 до 17 лет, это было 22,5 и 27,4 л/час соответственно для мальчиков и 16,4 и 21,3 л/ч. Существует значительная изменчивость воздействия у разных пациентов. Информация о пациенте до 6 лет ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Гипертония.
- Хроническая стабильная стенокардия.
- Васоспастическая стенокардия (стенокардия принцита).
Противопоказание.
-Известно гиперчувствительность к дигидропиридину, амлодипину или любому другому компоненту препарата.
- Тяжелая гипотензия.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция экскреторного тракта левого желудочка (например, тяжелый стеноз аорты).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Влияние других лекарств на амлодипин.
Данные о безопасности амлодипина доступны с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ангиотензиновыми ингибиторами ферментов (ACE), длительными нитратами, сублингальными нитроглицериновыми лекарствами.
Исследования in vitro с плазмой крови человека указывают на отсутствие амлодипина в связывании с белками белков крови исследуемых препаратов (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).
Ингибиторы CYP3A4.
Сопутствующее использование ингибиторов амлодипина и CYP3A4 мощного или умеренного действия (ингибиторы протеазы, антигромовые агенты азола, макролиды, такие как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиазм), может привести к значительному увеличению существования амлодипина. Клиническая ценность таких изменений может быть более выраженной у пожилых пациентов. Клиническое наблюдение за состоянием пациента и выбором дозы может потребоваться.
Кларитромицин является ингибитором CYP3A4. Пациенты, получающие кларитромицин и амлодипин, увеличивают риск артериальной гипотонии. При комбинированной терапии амлодипином и кларитромицином рекомендуется обеспечить тщательный надзор за пациентами.
Не рекомендуется одновременно использовать амлодипин и грейпфруты или грейпфрутовый сок, поскольку некоторые пациенты могут увеличить биодоступность амлодипина, что, с их стороны, приводит к повышению антигипертензивных эффектов.
Индукторы CYP3A4.
Концентрация амлодипина в плазме крови может колебаться после одновременного использования известных индукторов CYP3A4. Следовательно, необходимо отслеживать артериальное давление и коррекцию дозы, принимая во внимание одновременное введение этих препаратов, как во время, так и после сопутствующего лечения, особенно для сильных индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, звел Святого Иоанна).
Даньтролен (инфузия).
Животные наблюдали фибрилляцию желудочков с фатальными последствиями и сердечно -сосудистым коллапсом, которые были связаны с гиперкалиемией после использования верапамила и дантроина внутривенно. Из -за риска гиперкалиемии рекомендуется избежать использования блокаторов кальциевых каналов, таких как амлодипин, склонной к злокачественной гипертермии у пациентов и при лечении злокачественной гипертермии.
Эффект амлодипина на другие лекарства.
Антигипертензивный эффект амлодипина усиливает антигипертензивный эффект других антигипертензивных агентов.
Такролимус .
Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при использовании с амлодипином, но фармакокинетический механизм такого взаимодействия не полностью установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса с сопутствующим использованием амлодипина, регулярного мониторинга уровней таролимуса в крови и, при необходимости, коррекция дозировки такролимуса.
Ингибиторы мишеней рапамицина у млекопитающих (mTOR).
Субстраты CYP3A, такие как Сиролимус, Тасиролимус и Эверолимус. Амлодипин является слабым ингибитором CYP3A. При одновременном использовании амлодипина с ингибиторами mTOR это может усилить действие последнего.
Циклоспорин.
Взаимодействие циклоспориновых и амлодипиновых взаимодействий при использовании здоровых добровольцев или в других группах, за исключением использования пациентов с пересаженной почкой, которая наблюдала переменное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0-40 %). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые используют амлодипин, необходимо рассмотреть мониторинг концентраций циклоспорина и, при необходимости, снизить дозу циклоспорина.
Симвастатин.
Сопутствующее использование нескольких доз амлодипина (10 мг) и симвастатина в дозе 80 мг привело к увеличению воздействия симвастатина на 77 % по сравнению с использованием только симвастатина. Для пациентов, которые используют амлодипин, доза симвастатина должна быть ограничена 20 мг в день.
Силденафил.
Единое потребление 100 мг силденафила у пациентов с важной гипертонией не влияло на фармакокинетику амлодипина. При одновременном использовании амлодипина и силденафила каждое из препаратов показало антигипертензивный эффект, независимо от другого.
Другие лекарства.
Клинические исследования взаимодействия показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Этанол (алкоголь).
Один -время и множественное потребление 10 мг амлодипина не оказало существенного влияния на фармакокинетику этанола.
Совместимое использование амлодипина с циметидином не влияло на фармакокинетику амлодипина.
Комбинированное использование алюминия/магния (антацид) с одной дозой амлодипина не оказало существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Лабораторные испытания.
Неизвестно, влияет ли амлодипин на результаты лабораторных испытаний.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина при гипертоническом кризисе не были оценены.
Пациенты с сердечной недостаточностью.
Амлодипин следует использовать с осторожностью в этой категории пациентов. В процессе долгосрочного плацебо-контролируемого обследования у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью (функциональный класс III-IV на ниху) с использованием амлодипина, частота отека легких была выше, чем при использовании плацебо. Пациенты с застойными блокаторами сердечной недостаточности, включая амлодипин, должны использоваться с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно -сосудистых событий и смертельных случаев в будущем.
Пациенты с нарушением функции печени.
Амлодипиновые полужичные параметры и параметры AUC выше у пациентов с функцией печени; Нет никаких рекомендаций для доз. Следовательно, эта категория пациентов должна начать использование препарата с самой низкой дозы. Будьте осторожны как в начале препарата, так и когда доза увеличивается. Пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью может потребоваться медленный выбор дозы и тщательный надзор за пациентами.
Пациенты с нарушением функции почек.
В этой категории пациентов следует использовать нормальные дозы препарата. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелирует со степенью нарушения почечной функции. Амлодипин не удаляется диализом.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных испытаний.
Пожилые пациенты.
Увеличение дозы препарата в этой категории пациентов должно быть тщательно.
Другой.
Не рекомендуется использовать амлодипин вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком, поскольку некоторые пациенты могут быть увеличены, что увеличит антигипертензивный эффект препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть он практически свободен от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Амлодипиновая безопасность не установлена для женщин во время беременности.
Рекомендуется использовать амлодипин во время беременности только в тех случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самого заболевания, превышает возможный вред от лечения беременности и плода.
В ходе исследований на животных репродуктивная токсичность наблюдалась с высокими дозами.
Грудное вскармливание.
Амлодипин выделен в грудном молоке человека. Соотношение дозы, полученное новорожденным от матери в диапазоне интервала, оценивается как 3-7 %, максимум 15 %. Влияние амлодипина на детей неизвестно. Принимая решение продолжить грудное вскармливание или использование амлодипина, необходимо оценить преимущество грудного вскармливания для ребенка и пользу от использования препарата для матери.
Плодородие.
О обратимых биохимических изменениях головы сперматозоидов были зарегистрированы у некоторых пациентов при использовании блокаторов кальциевых каналов. Клинической информации о потенциальном влиянии амлодипина на фертильность недостаточно. В одном исследовании у мужчин крыс было ухудшение фертильности.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Амлодипин может оказывать небольшое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Скорость реакции может быть снижена в присутствии таких симптомов, как головокружение, головная боль, путаница или тошнота.
Будьте осторожны, особенно в начале терапии.
Метод администрирования и доз.
Для перорального администрирования. Таблетку можно разделить на те же дозы.
Если врач назначен для того, чтобы взять ½ (половину) таблетки в день, для разделения планшета не следует использовать устройства. Вы должны использовать следующую инструкцию:
- Поместите таблетку на плоскую твердую поверхность (например, стол или стола) с тиснением;
- Разбейте планшет, нажав обратный указатель обеих рук вдоль линии разлома.
Взрослые.
Для лечения гипертонии и стенокардии обычная начальная доза амлодипина составляет 5 мг один раз в день. В зависимости от реакции пациента на терапию, доза может быть увеличена до максимальной дозы 10 мг один раз в день.
Пациенты с стенокардией могут использоваться в качестве монотерапии или в сочетании с другими антиангинскими препаратами с устойчивостью к нитратам и/или достаточными дозами бета-блокаторов.
Существует опыт использования препарата в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ингибиторами ACE у пациентов с гипертонией.
Нет необходимости выбирать дозу препарата при использовании с тиазидными диуретиками, бета-блокаторами и ингибиторами ACE.
Дети с 6 лет с гипертонией.
Рекомендуемая начальная доза амлодипина для этой категории пациентов составляет 2,5 мг один раз в день. Если требуемый уровень артериального давления не достигнут в течение 4 недель, доза может быть увеличена до 5 мг в день. Использование препарата в дозах выше 5 мг для этой категории пациентов не было исследовано.
Пожилые пациенты.
При использовании в аналогичных дозах амлодипин одинаково удовлетворительна для пожилых пациентов и более молодых пациентов. Пожилым пациентам рекомендуется назначать нормальные дозы препарата, но следует увеличить с осторожностью.
Пациенты с нарушением функции почек.
Рекомендуется использовать нормальные дозы препарата, поскольку концентрация амлодипина в плазме крови не связана с тяжестью почечной недостаточности. Амлодипин не выделяется диализом.
Пациенты с нарушением функции печени.
Дозы препарата для применения у пациентов с нарушением функции печени от умеренной до умеренной степени не установлены, поэтому выбор дозы следует выполнять с осторожностью и использованием препарата из самой низкой дозы (см. Разделы «Фармакологические свойства. Фармакокинетика» «Особенности использования»). Амлодипиновая фармакокинетика не была исследована у пациентов с тяжелой функцией печени. Пациенты с тяжелыми расстройствами печени должны начинаться с самой низкой дозы, постепенно увеличивая ее.
Дети.
Препарат может использоваться у детей в возрасте 6 лет.
Неизвестно, как амлодипин влияет на артериальное давление у пациентов в возрасте до 6 лет.
Передозировка.
Опыт преднамеренной передозировки препарата ограничен.
Симптомы: доступная информация предполагает, что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлексной тахикардии. Сообщалось о значительной и, возможно, длительной системной артериальной гипотензии, включая смертельный шок.
Некардиогенный отек легкого редко сообщается в результате передозировки амлодипина, которая может быть отложена в начале (через 24-48 часов после приема проглатывания) и требует искусственной вентиляции легких. Ранние меры реанимации (включая перегрузку жидкости) для поддержания перфузии и сердечного выброса могут быть провокационными.
Лечение: клинически значимая артериальная гипотензия, вызванная передозировкой амлодипина, требует активной поддержки активности сердечно -сосудистой системы, в частности, частых мониторинга функций сердца и дыхания, что дает пациенту горизонтальное положение, повышение нижних конечностей, контролируя объем объема циркулирующая жидкость.
Чтобы восстановить тон сосудов и артериального давления, вы можете использовать вазоконстрикторные препараты, следя за тем, чтобы их использование не было противопоказания. Использование глюконатного кальция внутривенно может быть полезно для выравнивания эффектов кальциевых каналов.
В некоторых случаях желудочный лаваж может быть полезен. Использование активированных волонтеров, здоровых углерода, в течение 2 часов после введения 10 мг амлодипина значительно снизило его поглощение.
Поскольку амлодипин связывается с белками крови, эффект диализа незначителен.
Неблагоприятные реакции.
Амлодипин чаще всего сообщали такие побочные реакции, как сонливость, головокружение, головная боль, усиление сердцебиения, кровоток, боль в животе, тошнота, отеки голени, отеки и усталость. Лечение амлодипином сообщалось по побочным реакциям, которые имели следующую частоту: очень часто (≥ 1/10); часто (от 1/100 до <1/10); редко (от 1/1000 до <1/100); редко (от 1/10000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлен на основе доступных данных).
В каждой частотной группе побочные реакции изложены в порядке снижения тяжести.
Из крови и лимфатической системы: очень редкая - лейкоцитопения, тромбоцитопения.
Из иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Расстройства метаболизма и пищевые расстройства: очень редко - гипергликемия.
Психические расстройства: нечасто - депрессия, перепады настроения (включая беспокойство), бессонница; Редко - путаница.
Из нервной системы: часто - сонливость, головокружение, головная боль (в основном в начале лечения); редко - тремор, Дайшей, обморок, гипергезия, парестезия; Очень редко - гипертонус, периферическая невропатия; Частота неизвестна - экстрапирамидные расстройства.
Из органов видения: часто - нарушение зрения (включая диплопию).
От органов слуха и лабиринта: нечасто - Белл в ушах.
Из сердечно-сосудистой системы: часто увеличиваемое сердцебиение, приливы; редко - аритмия (в том числе брадикардия, желудочковая тахикардия и мерцание предсердий), артериальная гипотония; Очень редко - инфаркт миокарда, васкулит.
Из дыхательной системы: часто - одышка; Нечасто - кашель, ринит.
Из желудочно -кишечного тракта: часто - боль в животе, тошнота, диспепсия, перистальтика кишечника (включая диарею и запор); нечасто - рвота, сухость во рту; Очень редко - панкреатит, гастрит, гиперплазия десен.
Из гепатобилиарной системы: очень редкий - гепатит, желтуха, увеличение ферментов печени (чаще всего ассоциируется с холестазом).
Из кожи и подкожной ткани: нечатая - алопеция, фиолетовый, изменение цвета кожи, повышенное потоотделение, зуд, сыпь, экзантема, крапивница; Очень редко - ангиорозный отек, мультиформная эритема, отшелушивающие дерматит, синдром Стивенса - Джонсон, отек Quincke, фоточувствительность; Частота неизвестна - токсический эпидермальный некролиз.
Из скелетных мышечных и соединительных тканей: часто пролившиеся нижних ног, мышечные судороги; Нечасто - Артралгия, миалгия, боль в спине.
Из почек и мочевыводящих путей: нечасто - расстройства мочи, ноктурия, повышенная частота мочеиспускания.
Из репродуктивной системы и молочных желез: нечасто - импотенция, гинекомастия.
Общие расстройства: очень часто - отеки; Часто - усталость, астения; Нечасто - боль в груди, боль, недомогание.
Исследование: нечасто - увеличение или уменьшение массы тела.
Сообщалось о исключительных случаях экстрапирамидного синдрома.
Дети.
Профиль побочных реакций был аналогичен тем, что наблюдалось у взрослых. Сообщалось о следующих побочных реакциях: головная боль, головокружение, расширение кровеносных сосудов, носовое кровотечение, боль в животе, астения. Большинство побочных реакций были легкими или умеренными.
Отчеты о подозрении на побочные реакции . Все случаи подозрений на побочные реакции и отсутствие эффективности лекарственного средства следует сообщать
Дата окончания срока. 5 лет.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в оригинальном пакете. Храните блистер в картонной коробке. Держись вне досягаемости детей.
Упаковка. 10 таблеток в блистере; 3 или 9 волдырей в коробке.
Категория отпуска. По рецепту.
Продюсер. JSC Pharmaceutical Plant Teva.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Раздел 1; H-4042 Дебрекен, vul. Паллагс 13, Венгрия
АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа