Личный кабинет
АМЛОДИПИН-ТЕВА табл. 5 мг №30
rx
Код товара: 412507
Производитель: Teva
400,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Амлодипин-Тева.
Амлодипин-Тева.
Состав :
Активный ингредиент: амлодипин;
1 таблетка содержит 6,944 мг амлодипина Bealate, эквивалентного 5 мг амлодипина или 13,888 мг амлодипина, эквивалентной 10 мг амлодипина;
Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция безводный, гликолят крахмала натрия (тип a), стеарат магния.
Лекарственная форма. Таблетки
Основные физико-химические свойства:
Таблетки на 5 мг: круглые белые таблетки, диаметром 8 мм, слегка изогнутые, с линией неисправности и тиснение «A5» на одной стороне и слегка выпущены, гладкие с другой;
Таблетки 10 мг: круглые белые таблетки, диаметр 11 мм, слегка изогнутые, с линией неисправности и тиснением «A10» на одной стороне и слегка эвакуированы, гладкие с другой.
Фармакотерапевтическая группа. Выборные антагонисты кальция с преобладающим действием на сосудах. ATH C08C A01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амлодипин представляет собой антагонист кальция (производная дигидропиридина), блокируя получение ионов кальция к миокарду и к гладким мышечным клеткам.
Механизм гипотензивного действия амлодипина обусловлен прямым воздействием релаксации на гладкую мышцу сосудов. Точный механизм антианального эффекта амлодипина определен достаточно, но следующие эффекты играют роль.
Амлодипин расширяет периферийные артериолы и, таким образом, уменьшает периферическое сопротивление (поступление). Поскольку сердечный ритм остается стабильным, уменьшая нагрузку на сердце приводит к снижению потребления энергии и потребностей миокарда в кислороде.
Расширение основных коронарных артерий и коронарных артериол (нормальных и временных артерий) увеличивает насыщение миокарда с кислородом у пациентов с спазмом короны артерии (принца стенокардии или вариантной стенокардии).
У пациентов с артериальной гипертензией использование препарата один раз в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления в течение 24 часов в положение лежа и стоя. Из-за медленного запуска амлодипина острая артериальная гипотензия обычно не наблюдается.
У пациентов с стенокардией при использовании одной суточной дозы препарата общее время физической активности увеличивается, время до начала стенокардии и времени до достижения 1 мМ депрессии сегмента ST. Препарат уменьшает частоту атаки стенокардии и снижает необходимость использования нитроглицерина.
Амлодипин не связан с любыми боковыми метаболическими действиями или изменениями липидов в плазме крови и может быть использован для пациентов с астмой, сахарным диабетом и трансплантатами.
Фармакокинетика.
Всасывание / распределение.
После перорального введения в терапевтических дозах амлодипин постепенно поглощается в плазме крови. Абсолютная биодоступность неизменной молекулы составляет приблизительно
64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после применения. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг; Константа кислотной диссоциации (RCA) амлодипин составляет 8,6. Исследования in vitro продемонстрировали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5%.
64-80%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 6-12 часов после применения. Объем распределения составляет приблизительно 21 л / кг; Константа кислотной диссоциации (RCA) амлодипин составляет 8,6. Исследования in vitro продемонстрировали, что связывание амлодипина с белками плазмы крови составляет приблизительно 97,5%.
Одновременное использование пищи не влияет на поглощение амлодипина.
Метаболизм / выход.
Полувеношение плазмы крови составляет приблизительно 35-50 часов. Концентрация равновесия в плазме крови достигается после 7-8 дней систематического использования препарата. Амлодипин в основном метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Около 60% дозы введены из мочи, около 10% от чего амлодипин не изменится.
Пациенты пожилых людей.
Время достижения равновесных концентраций амлодипина в плазме аналогична пожилым пациентам и у взрослых пациентов. Оформление амлодипина обычно слегка уменьшено, что пациенты летнего возраста приводят к увеличению площади в кривой «концентрации / времени» (AUC) и периодической жизни препарата.
Пациенты с нарушением функций почек.
Амлодипин широко связан с биотрасформированными для неактивных метаболитов. 10% амлодипин выводится в неизменной форме с мочой. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелярует со степенью нарушения функций почек. Пациенты с нарушением функций почек могут быть использованы обычными дозами амлодипина. Амлодипин не удален диализом.
Пациенты с нарушением функции печени.
Информация о амлодипине для пациентов с нарушением функции печени очень ограничена. У пациентов с печеночной недостаточностью уменьшается очистка амлодипина, что приводит к увеличению продолжительности полураспада и увеличению AUC примерно на 40-60%.
Дети.
Исследование фармакокинетики проводилось с участием 74 детей с артериальной гипертонией в возрасте от 12 до 17 лет (также 34 пациента в возрасте от 6 до 12 лет и 28 пациентов от 13 до 17 лет), которые использовались амлодипин в дозах 1,25-20 мг. в день на 1 или 2 приема. Обычно с устным использованием оформления у детей в возрасте от 6 до 12 лет и с 13 до 17 лет, 22,5 и 27,4 л / час соответственно для мальчиков и 16.4 и
21,3 л / час соответственно для девочек. Существует значительная изменчивость воздействия у разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте до 6 лет ограничена.
21,3 л / час соответственно для девочек. Существует значительная изменчивость воздействия у разных пациентов. Информация о пациентах в возрасте до 6 лет ограничена.
Клинические характеристики.
Индикация.
- артериальная гипертония.
- хроническая стабильная стенокардия.
- Вазоспастикальная стенокардия (принц стенана).
Противопоказание.
- известная повышенная чувствительность к дигидропиридинам, амлодипин или к любому другому компоненту препарата.
- артериальная гипотензия тяжелой степени.
- Шок (в том числе кардиогенный шок).
- Обструкция левого желудочкового пути (например, стеноз аорты тяжелой степени).
- гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Влияние других лекарств для амлодипина.
Доступные данные о безопасном использовании амлодипина с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами, ингибиторами ACE, длительные нитраты, сублингвальная форма нитроглицерина, нестероидальные противовоспалительные препараты, антибиотики, оральные гипогликемические лекарственные средства.
Данные, полученные в ходе исследования in vitro с помощью плазмы крови человека, указывают на отсутствие амлодипина для связывания крови протенами исследуемых лекарственных средств (дигоксин, фенитоин, варфарин или индометацин).
Ингибиторы CYP3A4.
Одновременное использование ингибиторов амлодипина и CYP3A4 мощных или умеренных действий (ингибиторы протеазы, противогрибковых азолов, макролидов, таких как эритромицин или кларитромицин, верапамил или дилтиацем), может привести к значительному увеличению выставки амлодипина и повысить риск гипотензии. Клиническая значимость таких изменений может быть более выраженным у пожилых пациентов. Клиническое наблюдение состояния пациента и выбора дозы может потребоваться.
Не рекомендуется одновременно применять амлодипин и сок грейпфрута или грейпфрута, поскольку у некоторых пациентов биодоступность амлодипина может увеличиваться, что, в свою очередь, приводит к увеличению антигипертензивных действий.
CYP3A4 индукторы.
Нет информации о влиянии индукторов CYP3A4 на амлодипин. Одновременное использование амлодипина и лекарств, которые являются индукторами CYP3A4 (например, Rifampicin, препараты святого Иоанна), могут привести к снижению концентрации амлодипина в плазме крови, поэтому применять такие комбинации, должны быть осторожны.
Dunron (Infusions).
Животные наблюдали желудочковую фибрилляцию с летальным следствием и сердечно-сосудистым распадом, связанным с гиперкалиемией, после использования верапамила и должным образом внутривенно. Благодаря риску развития гиперкалемии рекомендуется использовать использование блокаторов каналов кальция, таких как амлодипин, склонны к злокачественным пациентам Hyperthermia и при лечении злокачественной гипертермии.
Влияние амлодипина на другие лекарства.
Гипотензивный эффект амлодипина потенцирует антигипертензивное влияние других антигипертензивных агентов.
Tacrolymus .
Существует риск увеличения уровней Tacrollemus в крови с одновременным использованием с амлодипином, но фармакокинетический механизм такого взаимодействия не полностью установлен. Чтобы избежать токсичности такролимуса в сопутствующем использовании амлодипина, регулярный мониторинг отслеживания уровней в крови и, при необходимости, коррекция дозировки.
Циклоспорин .
Исследования взаимодействия циклоспорина и амлодипина не проводились, за исключением использования пациентов с трансплантированной почкой, что наблюдало переменное увеличение остаточной концентрации циклоспорина. Для пациентов с трансплантированной почек использовали амлодипин, необходимо учитывать мониторинг концентраций циклоспорина и, при необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.
Симвастатин .
Одновременное использование нескольких доз амлодипина (10 мг) и симвастатина в дозе 80 мг привели к увеличению экспозиции симвастатина на 77% по сравнению с использованием только симвастатина. Для пациентов использовали амлодипин, доза симвастатина должна быть ограничена до 20 мг в день.
Сообщалось, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Влияние амлодипина на лабораторные показатели исследований не обнаружено.
Силденафил.
Одноразовый прием 100 мг пациентов между силденафилом с существенной гипертензией не повлиял на фармакокинетику амлодипина. При одновременном использовании амлодипина и силденафила каждый из препаратов показал гипотензивный эффект независимо от другого.
Другие лекарства.
Клинические исследования взаимодействия показали, что амлодипин не влияет на фармакокинетику аторвастатина, дигоксина или варфарина.
Этанол (алкоголь).
Одноразовый и множественный прием 10 мг амлодипина существенно не влиял на фармакокинетику этанола.
Совместимое использование амлодипина с Cimetidine не влияла на фармакокинетику амлодипина.
Совместимое применение препаратов алюминия / магния (антацидов) с одной дозой амлодипина не имеет существенного влияния на фармакокинетику амлодипина.
Лабораторные тесты.
Неизвестно, влияет ли амлодипин результаты лабораторных испытаний.
Особенности приложения.
Безопасность и эффективность амлодипина с гипертоническим кризисом не были оценены.
Пациенты с сердечной недостаточностью .
Эта категория пациентов амлодипин должна использоваться с осторожностью. Пациенты с застойной сердечной недостаточностью блокаторов кальциевых каналов, включая амлодипин, должны использоваться с осторожностью, поскольку они могут увеличить риск сердечно-сосудистых событий и смертельных случаев в будущем.
Пациенты с печеночной недостаточностью.
Период полураспада амлодипина и параметров AUC выше у пациентов с расстройством печени; Нет рекомендаций по дозам препарата. Следовательно, эта категория пациентов должна начать применение самых низких доз подготовки. Это должно быть осторожно, как в начале препарата, так и во время увеличения дозы. Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью могут потребовать медленного выбора дозы и тщательного надзора состояния пациента.
Пациенты с почечной недостаточностью.
Эта категория пациентов должна применять обычные дозы препарата. Концентрация амлодипина в плазме крови не коррелярует со степенью нарушения функций почек. Амлодипин не удален диализом.
Амлодипин не влияет на результаты лабораторных исследований.
Пациенты пожилых людей.
Увеличьте дозу препарата этой категории пациентов с осторожностью.
Другой
Не рекомендуется использовать амлодипин вместе с соком грейпфрута или грейпфрута, поскольку у некоторых пациентов биодоступность может быть увеличена, что увеличит антигипертензивный эффект препарата.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность.
Безопасность амлодипина для женщин во время беременности не установлена.
Применить амлодипин во время беременности рекомендуется только в случаях, когда нет более безопасной альтернативы, а риск, связанный с самой болезнью, превышает возможный ущерб от лечения для беременности и плода.
В ходе исследований на применении высоких доз наблюдалось репродуктивную токсичность.
Период грудного вскармливания.
Неизвестно, пронизывает ли амлодипин в грудном молоке. При решении продолжить грудное вскармливание или использование амлодипина, необходимо оценить преимущество грудного вскармливания для ребенка и выгодно от использования препарата для женщины.
Фертильность.
Сообщается о обратимых биохимических изменениях в голову спермы у некоторых пациентов с применением блокаторов каналов кальция. Клиническая информация о потенциальном воздействии амлодипина недостаточно для фертильности.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Амлодипин может оказать небольшое или умеренное влияние на способность управлять автомобильными транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Скорость реакции может быть уменьшена в присутствии таких симптомов, как головокружение, головная боль, путаница сознания или тошноты.
Должны быть осторожны, особенно в начале терапии.
Способ применения и доза.
Для перорального введения. Таблетки должны принимать пить стакан жидкости (например, воды), во время или независимого от еды.
Линия неисправности предназначена для лучшего расстройства таблеток с целью более легкого глотания, а не для разделения двух доз.
Взрослые.
Для лечения артериальной гипертонии и стенокардии, обычная начальная доза амлодипина составляет 5 мг 1 раз в день. В зависимости от реакции пациента на дозотерапию вы можете увеличить до максимальной дозы 10 мг 1 раз в день.
Пациенты с препаратом стенокардии могут быть использованы в качестве монотерапии или в сочетании с другими антианадинальными препаратами устойчивости к нитратам и / или адекватные дозы бета-блокаторов.
Существует опыт использования препарата в сочетании с тиазидными диуретиками, альфа-блокаторами, бета-блокаторами или ангиотензинами, преобразовательными ингибиторами фермента с артериальной гипертензией.
Нет необходимости выбирать дозу препарата при использовании тиазидных диуретиков, бета-блокаторов и ангиотензинов преобразования ингибиторов фермента.
Дети в возрасте 6 лет с артериальной гипертонией.
Рекомендуемая начальная доза амлодипина для этой категории пациентов составляет 2,5 мг 1 раз в день. Если требуемое кровяное давление не достигается в течение 4 недель, доза может быть увеличена до 5 мг в сутки. Использование препарата в дозах выше 5 мг для этой категории пациентов не исследовано.
Пациенты пожилых людей.
Нет необходимости в выборе дозы для данной категории пациентов. Поднять дозу с осторожностью.
Пациенты с нарушенной функцией почек.
Рекомендуется использовать обычные дозы препарата, поскольку концентрация амлодипина в плазме крови не связана со степенью тяжести почечной недостаточности. Амлодипин не получен через диализу.
Пациенты с нарушением функции печени.
Дозы препарата для использования пациентами с функцией печени от света до умеренной степени не устанавливаются, поэтому выбор дозы должен проводиться с осторожностью и начать использование препарата самых низких доз (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакологические свойства. Фармакокинетика»). Фармакокинетика амлодипина не расследовалась у пациентов с нарушением печени тяжелой степени. Пациенты с нарушением печени тяжелой степени использования амлодипина должны начинаться с самой низкой дозы, постепенно увеличивая ее.
Дети.
Препарат можно применять к детям в возрасте 6 лет.
Неизвестно, как амлодипин влияет на артериальное давление у пациентов до 6 лет.
Передозировка.
Опыт преднамеренной передозировки препарата ограничен.
Симптомы: Доступная информация дает причина полагать, что значительная передозировка амлодипина приведет к чрезмерной периферической вазодилатации и, возможно, рефлекторной тахикардии. Сообщалось, что она разработала значительную и, возможно, длительную системную артериальную гипотензию, в том числе шок с летальным следствием.
Лечение: клинически значимая артериальная гипотензия, из-за передозировки амлодипина, требует активной поддержки сердечно-сосудистой системы, в частности частого мониторинга функций сердца и дыхания, обеспечивая горизонтальное положение пациента, поднимая нижние конечности, мониторинг объема циркулирующей жидкости и мочеиспускания. Отказ
Для восстановления сосудистого и тона давления кровяного давления можно использовать сосудистыми препаратами, убедившись в отсутствие противопоказаний к их использованию. Использование глюконата кальция внутривенно может быть полезно для выравнивания эффектов блокады кальциевого канала.
В некоторых случаях может быть полезно промыть желудок. Использование активированного древесного угля со здоровыми добровольцами в течение 2 часов после введения 10 мг амлодипина значительно снизила его уровень поглощения.
Поскольку амлодипин в значительной степени связывается с белками крови, эффект диализа незначительный.
Неблагоприятные реакции.
При застосуванні амлодипіну найчастіше повідомлялося про такі побічні реакції, як: сонливість, запаморочення, головний біль, посилене серцебиття, припливи крові, біль у черевній порожнині, нудота, набряки гомілок, набряки та втомлюваність.
З боку крові та лімфатичної системи: лейкоцитопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: алергічні реакції.
Порушення метаболізму та аліментарні розлади: гіперглікемія.
Психічні порушення: депресія, зміни настрою (включаючи тривожність), безсоння, сплутаність свідомості.
З боку нервової системи: сонливість, запаморочення, головний біль (головним чином на початку лікування), тремор, дисгевзія, синкопе, гіпестезія, парестезія, гіпертонус, периферична нейропатія.
З боку органів зору: порушення зору (включаючи диплопію).
З боку органів слуху та лабіринту: дзвін у вухах.
З боку серцево-судинної системи: посилене серцебиття, аритмія (включаючи брадикардію, шлуночкову тахікардію та мерехтіння передсердь), інфаркт міокарда, припливи, артеріальна гіпотензія, васкуліт.
З боку органів дихання: диспное, кашель, риніт.
З боку шлунково-кишкового тракту: біль у животі, нудота, диспепсія, порушення перистальтики кишечнику (включаючи діарею та запор), блювання, сухість у роті, панкреатит, гастрит, гіперплазія ясен.
З боку гепатобіліарної системи: гепатити, жовтяниця, підвищення рівня печінкових ферментів (що найчастіше асоціювалося із холестазом).
З боку шкіри та підшкірної тканини: алопеція, пурпура, зміна забарвлення шкіри, підвищене потовиділення, свербіж, висип, екзантема, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, набряк Квінке, фоточутливість.
З боку скелетно-м'язової та сполучної тканин: набряк гомілок, судоми м'язів, артралгія, міалгія, біль у спині.
З боку нирок та сечовидільного тракту: порушення сечовиділення, ніктурія, підвищена частота сечовипускання.
З боку репродуктивної системи та молочних залоз: імпотенція, гінекомастія.
Загальні порушення: набряки, втомлюваність, астенія, біль у грудях, біль, нездужання.
Дослідження: збільшення або зменшення маси тіла.
Повідомлялося про виняткові випадки розвитку екстрапірамідного синдрому.
Діти.
Профіль побічних реакцій був подібний до тих, що спостерігалися у дорослих. Повідомлялося про такі побічні реакції: головний біль, запаморочення, розширення кровоносних судин, носова кровотеча, біль у животі, астенія. Більшість побічних реакцій були легкого або помірного ступеня.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції .
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити безперервний моніторинг співвідношення користі і ризиків, пов'язаних із застосуванням цього лікарського засобу. Лікарям слід звітувати про будь-які підозрювані побічні реакції відповідно до вимог законодавства.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. АТ Фармацевтичний завод ТЕВА.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Дільниця 1; H-4042 Дебрецен, вул. Паллагі 13, Угорщина
АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа