Хранилище:

Активные вещества : амоксициллин, клавулановая кислота;

1 таблетка 500 мг/125 мг содержит 500 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме соли калия;

1 таблетка 875 мг/125 мг содержит 875 мг амоксициллина в виде амоксициллина тригидрата и 125 мг клавулановой кислоты в форме калиевой соли;

Эксципиенты: аспартам (E 951), кремниевый коллоидный безводный, желтый оксид железа (E 172), тропический ароматизатор, ароматизирующий оранжевый сладкий, тальк, гидрогенизированное масло, микрокристаллический кремнезем.

Дозировка формы. Рассеянные таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибактериальные агенты для системного использования. Код ATS J01C R02.

Клинические характеристики.

Индикация.

Обработка бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к комбинации амоксициллина/клолановиновой кислоты:

-Нфекции ENT Organs, вкл. рецидивирующий тонзиллит, синусит, средний отит;

- инфекции дыхательных путей, в том числе обострение хронического бронхита, лобара и бронхопневмонии; - Инфекции урогенитальной системы, вкл. цистит, уретрит, пиелонефрит;

- инфекции кожи и мягких тканей, включая ожоги, абсцессы, воспаление подкожной ткани, инфекции раны;

- кости и суставные инфекции, вкл. остеомиелит;

- одонтогенные инфекции, включая Дантоалвеолярные абсцессы;

- Другие инфекции, включая Септический аборт, послеродовой сепсис, внутри -альбодоминальный сепсис.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к амоксициллину, клавулановой кислоте или другим компонентам препарата; История аллергических реакций на любой антибиотик серии пенициллина, тяжелая функция печени, желтуха; Инфекционный мононуклеоз и лимфоликоз.

Наличие реакций тяжелой гиперчувствительности (включая анафилаксию), связанные с использованием других бета-лактамских агентов (включая цефалоспорины, карбапенемы или монобактам).

Метод администрирования и доз .

Взрослые и дети в возрасте 12 лет старше 40 кг: рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 875 мг/125 мг 2 раза в день или 1 таблетку 500 мг/125 мг 2-3 раза в день (с легкими или умеренными инфекциями на 1 Таблетка 500 мг/125 мг каждые 12 часов, с тяжелыми инфекциями - 1 таблетка 500 мг/125 мг каждые 8 ​​часов).

Нарушенная почечная функция.

При незначительных расстройствах (разрешение креатинина> 30 мл/мин) дозировка не требуется.

С умеренными расстройствами (клиренс креатинина 10-30 мл/мин) -500 мг/125 мг 2 раза в день.

В случае серьезного нарушения (клиренс креатинина <10 мл/мин) - 500 мг/125 мг один раз в день.

Нарушенная функция печени. Рекомендаций дозировки недостаточно. Применить осторожно; Необходимо контролировать функцию печени через регулярные промежутки времени.

Пожилые пациенты. Коррекция дозы не требуется.

Для оптимального поглощения и уменьшения возможных побочных эффектов пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале приема пищи. Таблетки следует растворять в ½ стакана воды (не менее 100 мл), тщательно перемешайте перед проглатыванием или жеванием перед глотанием.

Продолжительность лечения зависит от показаний, определяется индивидуально и не должна превышать 14 дней без оценки состояния пациента. Рекомендуется продолжить лечение в течение не менее 3-4 дней после исчезновения острых симптомов и улучшения пациента.

При заражении бета-гемолитическим стрептококком для предотвращения поздних осложнений (таких как ревматизм, гломерулонефрит), препарат следует принимать не менее 10 дней.

Неблагоприятные реакции.

Побочные реакции с amoxiclav ^® QuickTab обычно плохо экспрессируются и быстро проходят. Чаще всего существуют расстройства от пищеварительного тракта (диарея, тошнота). Эти реакции можно предотвратить, если вы принимаете препарат с помощью пищи.

Обычная классификация побочных реакций по частоте: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000 , <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценен из -за отсутствия данных).

Инфекции и инвазии: часто - генитальный кандидоз (гневая выброс и зуд), кожа и слизистые оболочки; Это неизвестно - развитие суперинфекции.

Из системы крови: редко обратимая лейкопения (включая нейтропения) и тромбоцитопения; Очень редко - обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, эозинофилия, панситопения, миелосупрессия, увеличение времени кровотечения и индекс протромбинов.

Из нервной системы: нечастое - головокружение, головная боль, судороги (в основном у пациентов с нарушением функции почек или при введении высоких доз препарата).

Психические расстройства: очень редкая - гиперактивность, беспокойство, бессонница, растерянность, возбуждение, агрессивное поведение.

Из пищеварительного тракта: часто - тошнота, рвота, диарея, анальный зуд; Редко - боль в животе, диспепсия, валавленность, блеск, стоматит, что связано с антибиотиками, колитом (включая геморрагический и псевдомембранный колит). Существуют отдельные сообщения об изменении цвета поверхности зубов, но эти отчеты применяются к использованию препарата в виде подвески. Следует наблюдать гигиену полости рта, чтобы предотвратить эти явления. Это очень редко - цвет языка черный.

Из мочевой системы: очень редкий - интерстициальный нефрит, гематурия, кристаллурия.

С кожи: часто - сыпь, зуд, крапивница; нечасто - полиморфная эритема; Синдром очень редко-ственс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный отшелушивающий дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Лиелла. Если происходит аллергический дерматит, дальнейшее использование препарата должно быть прекращено.

Из иммунной системы: часто - ангиоротический отеки, анафилаксия, синдром, аналогично сывороточному заболеванию, аллергическому васкулиту, лекарственной лихорадке; Очень редко - тяжелые анафилактоидные реакции, которые требуют немедленной терапии с адреналином и другими агентами.

Гепатобилиарные расстройства: нечастое - умеренное увеличение AST и ALT; Очень редко - гепатит и холестатическая желтуха. Расстройства печени наблюдаются в основном у мужчин и пожилых пациентов и связаны с длительным использованием препарата (более 14 дней).

Эти симптомы обычно обратимы. Они развиваются во время лечения или сразу после лечения, хотя иногда они появляются всего через несколько недель после прекращения препарата.

Передозировка.

Передозировка может сопровождаться симптомами желудочно-кишечного тракта и расстройствами баланса с водными электролитами. Эти явления обрабатываются симптоматически, обращая внимание на коррекцию баланса воды-электролита. Сообщалось о случаях кристаллурии, что иногда приводило к почечной недостаточности. Существует возможный захват у пациентов с нарушениями почечной функции или у тех, кто получает высокие дозы препарата. Amoxiclav ^® QuickTab может быть удален из кровотока гемодиализом.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Не существует данных о тератогенном эффекте препарата (амоксициллин и клавулановая кислота принадлежат к категории B в соответствии с классификацией FDA). Использование препарата во время беременности, особенно в первом триместре, следует избегать, за исключением случаев, когда препарат перевешивает потенциальный риск.

Амоксициллин и клавулановая кислота проникают в грудное молоко, поэтому риск гиперчувствительности, диареи и грибковой инфекции у ребенка нельзя исключить. Желательно прекратить грудное вскармливание при использовании препарата.

Дети.

Это не рекомендуется для детей в возрасте до 12 лет с весом до 40 кг (в этой дозировке).

Особенности приложения.

Перед началом лечения Amoxiclav ^® QuickTab необходимо точно определить наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены. Серьезные, а иногда даже смертельные случаи (включая анафилактоид) чаще всего встречаются у пациентов с наличием гиперчувствительности к пенициллинам в истории. В случае аллергических реакций препарат следует прекратить, и следует начать соответствующую альтернативную терапию.

Использование с осторожностью у пациентов с тяжелой аллергией или в анамнезе аллергии.

В случае, когда инфекция вызвана микроорганизмами, чувствительными к амоксициллину, необходимо пересмотреть возможность перехода от комбинации амоксициллина/клоланов в амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Длительное использование препарата иногда может вызвать чрезмерный рост микрофлоры ^Quictab Quictab Quictab. Препарат не следует использовать для лечения S. pneumoniae , устойчивых к пенициллину.

Могут возникнуть пациенты с нарушением функции почек или у пациентов, получающих высокие дозы препарата.

Развитие генерализованной эритемы в начале лечения может быть симптомом острого генерализованного экзантематозного пустулеза. В этом случае необходимо остановить использование препарата и в будущем противопоказанное введение амоксициллина.

Amoxiclav ^® QuickTab должен быть прекращен в случае подозреваемого инфекционного мононуклеоза и лимфоцитарной лейкозы, поскольку возникновение коррелированной сыпи может быть связано с введением амоксициллина.

Иногда у пациентов, получающих амоксиклав ^® QuickTab, возможно протромбиновое время (повышение уровня международного нормализованного соотношения INR). При сопутствующем введении антикоагулянтов требуется соответствующий мониторинг.

Amoxiclav ^® QuickTab должен использоваться с осторожностью в дисфункции печени. Неблагоприятные реакции печени встречаются в основном у мужчин и пожилых пациентов, и их возникновение может быть связано с длительным использованием препарата. Симптомы заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях могут возникнуть через несколько недель после лечения. Эти явления обычно обратимы. Чрезвычайно редко были смертельные случаи, у пациентов с тяжелым лежащим в основе заболевания или у пациентов, которые одновременно лечились лекарствами, которые оказывают негативное влияние на печень. Использование антибиотиков может привести к развитию псевдомембранового колита различной степени тяжести. При наличии тяжелой постоянной диареи после использования антимикробных агентов важно убедиться, что она не связана с указанной патологией. Препараты перистальтики противопоказаны.

В случае длительного лечения регулярные проверки функций почек и печени и гематологические исследования показаны.

Для пациентов с нарушением функции почек доза должна быть скорректирована в соответствии со степенью расстройств. У пациентов с уменьшением количества выделенной мочи кристаллурия может редко встречаться, главным образом с парентеральным введением препарата. Следовательно, для снижения риска кристаллурии рекомендуется поддерживать адекватный баланс между употреблением жидкости и выделенной мочой во время лечения высокими дозами амоксициллина (см. Секс овердоз).

Каждая таблетка 500 мг/125 мг и 875 мг/125 мг содержит 25 мг (0,63 ммоль) калия, который следует учитывать у пациентов, которые находятся на диете -калиете.

Касциновое масло гидрогенизируется, что является частью препарата, может вызвать желудочно -кишечные расстройства.

Каждая таблетка 500 мг/ 125 мг и 875 мг/ 125 мг содержит аспартам 6,5 мг и 9,5 мг соответственно, что следует учитывать пациентами с фенилкетонурией.

При лечении амоксициллина для определения уровня глюкозы в крови рекомендуется использовать ферментативные реакции с глюкозосидазой, поскольку другие методы могут давать ложные положительные результаты.

Присутствие клавулановой кислоты в препарате может вызвать неспецифическое связывание IgG и альбумина с мембранами эритроцитов, поэтому, как следствие, ложный положительный результат возможен при проведении теста Kumbs.

Перед началом лечения Amoxiclav ^® QuickTab необходимо точно определить наличие реакций гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Существуют отдельные сообщения о холестатической желтушке, которая может иметь тяжелый курс, но обычно обратима. Симптомы могут не проявляться до 6 недель после лечения.

Существуют сообщения о ложноположительных результатах испытаний для Aspergillus у пациентов, получающих амоксициллин/клавулановую кислоту (при использовании био-радовых лабораторий тест Aspergillus EIA). Следовательно, такие положительные результаты у пациентов, получавших амоксициллин/клавулановую кислоту, должны интерпретироваться с осторожностью и подтверждены другими диагностическими методами.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

Не наблюдалось негативного влияния на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами, но вероятность такого побочного эффекта следует учитывать.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

Препарат не следует использовать вместе с бактериостатическими химиотерапевтическими агентами/антибиотиками (хлорамфеникол, макролидами, тетрациклинами или сульфонамидами, рифампицином), поскольку реакции in vitro в таких комбинациях наблюдали антагонистический эффект.

Сопутствующее использование аллопуринола во время лечения амоксициллином может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Нет данных об одновременном использовании Amoxiclav ^® QuickTab и аллопуринола.

Сопутствующее использование Amoxiclav ^® QuickTab и метотрексата может увеличить токсичность последнего (лейкопения, тромбоцитопения, формирование язвы на коже).

Сопутствующее использование пробенецида не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную трубчатую секрецию амоксициллина. Его одновременное использование с Amoxiclav ^® QuickTab может привести к увеличению уровня амоксициллина в крови в течение длительного времени, но не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Как и другие широко -спектр антибиотики, amoxiclav ^® QuickTab может снизить эффективность пероральных контрацептивов.

В некоторых случаях при принятии amoxiclav ^® QuickTab с пероральными антикоагулянтами возможны увеличение протромбинового времени (увеличение уровня МНР), поэтому их одновременное использование требует резервации.

Амоксициллин может снизить концентрацию сульфасалазина в плазме крови.

При одновременном использовании препарата дигоксина может увеличить степень поглощения последнего.

Препарат не следует использовать с дисульфирамом .

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Amoxiclav ^® QuickTab представляет собой комбинацию амоксициллина, антибиотика пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислотой, не токурной ингибитором бета-лактамазы, который образует неактивный комплекс с ферментами и защищает амоксицин. Клавуланат калия обладает плохой антибактериальной активностью и не влияет на механизм действия амоксициллина.

Поскольку клавулановая кислота ингибирует бета-лактамазу, которая обычно инактивирует амоксициллин, комбинация амоксициллина и клавулановой кислоты эффективна для многих продуцирующих бета-лактамазы микроорганизма, устойчивых к амоксициллину.

Комбинация активна как in vitro , так и в случае клинических инфекций относительно нерефинирующих и продуцирующих пенициллиназу грампозитивных и грамм -негативных микроорганизмов:

- Грам -позитивные аэробасы : восприятие пенициллином Streptococcus pneumoniae , Streptococcus pyogeneees , чувствительные к деформации метициллина Staphylococcus aureus , Listeria surionecus faecus focalis , фокусировка Enteccus ;

- Грам -позитивные анаэробные: Peptococcus spp ., Peptostreptococcus spp ., Clostridium perfringens , Actinomyces israelli ;

- Gramnegative aerobes : hamophillus influenzae , moraxella catarrhalis , eschirichia coli , klebsiella spp . , Proteus mirabilis , proteus vulgaris , neisseria gonorrrhoeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeae . Salmonella spp . , Shigella spp . , Vibrio cholerae , Helicobacter pylori , Bordetella perfussis ;

- Грам -отрицательные анаэробные: Bacteroides spp ., Fusobacterium spp ., Prevotella spp .

Устойчивость к лекарственным средствам Pseudomonas aeruginosa , устойчивая к метициллину Staphylococcus aureus , Legionella spp ., Chlamydia spp ., Mycoplasma spp .

Фармакокинетика. Основные фармакокинетические свойства амоксициллина и клавулановой кислоты сходны. Оба компонента хорошо поглощаются после перорального введения; Пища не влияет на степень поглощения. Максимальные концентрации в сыворотке достигаются примерно через 1-2 часа после приема препарата. Оба компонента характеризуются большим объемом распределения в жидкостях и тканях тела (легкие, экссудат среднего уха, секрет верхнечелюстных пазух, секрет пазух, плевральная и брюшная жидкость, простата, минсилы, мокрота, бронхиал, бронхиальные, бронхиальные, бронхиальные яичники, синовиальная жидкость). Амоксициллин и клавулановая кислота не проникают в кровопролитный барьер с несгоревшими менингами.

Оба компонента проникают в плацентарный барьер и присутствуют в небольшом количестве в грудном молоке.

Амоксициллин и клавулановая кислота характеризуются низким связыванием белков плазмы крови.

Оба компонента выделяются почками; амоксицилін метаболізується на 10-20 %, а клавуланова кислота – майже на 50 %. Невелика кількість може виводитись через кишечник і легені. Період напіввиведення амоксициліну та клавуланової кислоти становить 1-1,5 години, зростаючи відповідно до 7,5 години та 4,5 години у хворих із тяжкими порушеннями функції нирок. Обидві речовини добре виводяться при гемодіалізі, однак незначною мірою – при перитонеальному діалізі.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості: жовто-коричневого кольору крапчасті восьмикутні таблетки з ароматом та смаком тропічних фруктів.

Дата окончания срока . 3 года.

Условия хранения.

Зберігати при температурі не вище 25 °C у сухому місці.

Храните в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 2 таблетки у блістері, по 5 (2 × 5) блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Режиссер.

Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія/Lek Pharmaceuticals dd, Slovenia.

Расположение.

Веровшкова, 57, 1526 Любляна, Словенія/Verovskova, 57, 1526 Ljubljana, Slovenia.

Персоналі, 47, 2391 Превальє, Словенія/Perzonali, 47, 2391 Prevalje, Slovenia.