Личный кабинет
АМОКСИКЛАВ 2S порошок для орал. сусп. 457 мг/5 мл бутылка 70 мл
rx
Код товара: 326498
Производитель: Sandoz Pharmaceuticals (Словения)
2 500,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Амоксиклав. 2S.
Амоксиклав. 2S.
Место хранения:
Активные ингредиенты: амоксициллин, клавулановая кислота;
5 мл порошка для пероральной суспензии содержат 400 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 57 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавуланата);
Вспомогательные вещества: Бесшистая бещенамерная, цитрат натрия безводных, микрокристаллических и натрий целлюлозы и кармелоза натрия, ксантанская камедь, коллоида диоксида кремния, диоксид диоксида кремния, дикий вишневый ароматизатор, ароматизатор лимона, сахарин натрия, маннит (E 421).
Лекарственное поп . _ Порошок для пероральной суспензии.
Основы и F и Ziko и M и Mn и свойства и : кристаллический порошок от белого до желтовато-белого цвета.
Фармакотерапевтическая Гр УПА . Антибактериальные агенты для системного применения. ATH J01C R02 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Амоксициллин является полусинтетическим пенициллином (бета-лактам антибиотик), который ингибирует ферменты (белки с пенициллинами - связывающимися пенициллинами) в биосинтетическом пути бактериального пептидогликана, который является неотъемлемой структурной составляющей бактериальной клеточной стенки. Ингибирование синтеза пептидогличана приводит к ослаблению клеточной стенки, после чего обычно возникают лизис клетки.
Амоксициллин чувствителен к разложению под действием бета-лактамаза, который вызывает устойчивые бактерии, и поэтому спектр активности амоксициллина не включает организмы, которые производят такие ферменты.
Клавулановая кислота содержит бета-лактаму, которая структурно похожа на пенициллины. Это инактивирует некоторые бета-лактаменты ферменты, которые предотвращают инактивацию амоксициллина. Сама клавулановая кислота не имеет клинически значимого антибактериального эффекта.
Фармакокинетика / фармакодинамика соотношения
Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (H> MIC), считается основным фактором, который определяет эффективность амоксициллина.
Механизм сопротивления
Существует два механизма устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте:
- Инактивация бактериальных бета-лактамаз, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;
- Преобразование PZB (пенициллин-связывающие белки), что снижает аффинность антибактериального препарата к цели.
Независимость бактерий или механизм насоса EXPLUX может вызывать устойчивость бактерий или способствовать ему, в частности, в грамотрицательных бактериях.
Ограниченные значения
Ограниченные значения майков амоксициллина / клавулановой кислоты определяются Европейским комитетом по тестированию антимикробной чувствительности (EUCAST).
Организм | Предельные значения чувствительности (мкг / мл) | ||
Чувствительный | Средний | Устойчивый | |
Haemophilus Phangeenzae 1 . | ≤ 1. | - | > 1. |
Moraxella Catarrhalis 1 . | ≤ 1. | - | > 1. |
Staphylococcus aureus 2. | ≤ 2. | - | > 2. |
Коагулаз-отрицательные стафилококки 2. | ≤ 0,25. | > 0.25. | |
Enterococcus 1 . | ≤ 4. | 8 | > 8. |
Streptococcus a, b, c, g 5 | ≤ 0,25. | - | > 0.25. |
Streptococcus pneumoniae 3. | ≤ 0,5. | 1-2 | > 2. |
Enterobacteriaceae 5. | - | - | > 8. |
Грамотрицательные Anaerobes 1 . | ≤ 4. | 8 | > 8. |
Грамположительные анаэроб 1 . | ≤ 4. | 8 | > 8. |
Граничные значения микрофона не связаны с конкретными видами бактерий 1 | ≤ 2. | 4-8. | > 8. |
1 отдается концентрациям амоксициллина. Для проверки чувствительности фиксированная концентрация клавулановой кислоты составляет 2 мг / л. 2 показывает концентрации оксасилина. 3 граничных значения в таблице основаны на маргинальных значениях для ампициллина. 4 Пограничное значение сопротивления R> 8 мг / л гарантирует, что все изоляты с механизмами сопротивления даются как устойчивы. 5 Граничные значения в таблице основаны на предельных значениях для бензилпенициллина. | |||
Распространенность сопротивления может варьироваться географически и со временем для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию о чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если локальная пролиферация сопротивления состоит в том, что преимущество препарата, по крайней мере, в некоторых типах инфекций, сомневается, требуется экспертное мнение.
Обычно чувствительные виды |
Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus Faecalis. Гардерелла Вагинал Staphylococcus aureus (мексиллинг) £ Streptococcus agalacticae. Streptococcus pneumoniae 1 . Streptococcus p o ogenes и другие бета-гемолитические стрептококки STREPTOCOCCUS Viridans Group Аэробные грамотрицательные микроорганизмы CapnoCytophaga SPP. Eikenella Rorrodens. Haemophilus fightenzae 2. Moraxella Catarrhalis Pasteurella Multocida. Анаэробные микроорганизмы Бактериоиды Фрагилис Фусобактерий нуклеат Prevotella SPP. |
Виды, которые могут приобретать сопротивление |
Аэробные грамположительные микроорганизмы Enterococcus faeci u m $ Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Кишечная палочка. Klebsiella Oxytoca. Клебсиелла пневмонии. Proteus Mirabilis. Proteus vulgaris. |
Естественно устойчивые организмы |
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы Acinetobacter sp. Citrobacter Freundii Enterobacter SP. Legionella Pneumophilia. Morganella Morganii. Providencia SPP. Pseudomonas sp. Serratia Sp. Стенотрофомонас мальтофилия. |
Другие микроорганизмы Хламидофила пневмония Хламидофила Psittaci. Coxiella Burnetti. MyCoplasma P N EUMONIAE |
$ Естественная промежуточная чувствительность при отсутствии приобретенного сопротивления. £ Все стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте. 1 Стрептококк пневмония устойчив к пенициллину - не следует обращаться с этой лекарственной формой амоксициллина / клавулановой кислоты. 2 В некоторых странах ЕС были отмечены штаммы с уменьшенной чувствительностью с частотой, превышающей 10%. |
Фармакокинетика.
Поглощение
Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируются в водном растворе при физиологическом pH. Оба компонента быстро и хорошо поглощаются при использовании перорального положения. Оптимальное поглощение амоксициллина / клавулановой кислоты отмечается при получении перед едой. После орального использования биодоступности амоксициллина и клавулановой кислоты составляет около 70%. Профили плазмы обеих компонентов аналогичны, и время, прежде чем достичь пиковой концентрации (T max ), одинаково и примерно на один час. Ниже приведены результаты исследования фармакокинетики, в которых здоровые добровольцы подвергались амоксициллину / клавулановой кислоте (875 мг / 125 мг таблеток два раза в день).
Средние значения (± стандартное отклонение) фармакокинетических параметров | |||||
Активный ингредиент вводится | Доза | C max. | T max * | AUC (0-24 ч) | T 1/2. |
(мг) | (мкг / мл) | (час) | (мкг ∙ ч / мл) | (час) | |
Амоксициллин | |||||
AMX / CA. 875 мг / 125 мг | 875. | 11,64 ± 2,78. | 1.50 (1,0-2,5) | 53,52 ± 12,31 | 1.19 ± 0,21. |
Клавулановая кислота | |||||
AMX / CA. 875 мг / 125 мг | 125. | 2,18 ± 0,99. | 1,25 (1,0-2,0) | 10,16 ± 3,04. | 0,96 ± 0,12. |
AMH - амоксициллин, CA - клавулановая кислота. * Медиана (диапазон). | |||||
Сыворовочные концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты, достигаемые после введения амоксициллина / клавулановой кислоты, аналогично концентрациям после перорального введения отдельно амоксициллина и клавулановой кислоты.
Распределение
Около 25% Клавулановой кислоты в плазме и 18% амоксициллина в плазме связываются с белками. Воображаемый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.
После внутривенного введения как амоксициллин, так и клавулановая кислота были обнаружены в желчном пузыре, тканях живота, кожи, жира, мышцах, синовиальной жидкости и брюшную жидкость, желчь и навоз. Амоксициллин не проникает в достаточные количества в спинномозговой жидкости.
На основании исследований у животных нет доказательств значительной задержки в тканях производных лекарственных средств или любого из его компонентов. Амоксициллин, поскольку большинство пенициллинов проникают в грудное молоко. Также в грудном молоке показали следовые количества клавулановой кислоты.
Как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентарный барьер.
Биотрансформация
Амоксициллин частично высвобождается из мочи в виде неактивной пенициловой кислоты в количестве от 10 до 25% дозы введенной дозы. Клавулановая кислота у людей проходит обширный обмен веществ и выводится с мочой и фекалиями, а также диоксидом азота с выдувным воздухом.
Разведение
Основным способом удаления амоксициллина является почками, в то время как клавулановая кислота выделяется как почками, так и другими органами.
Средний период полураспада амоксициллина / клавулановой кислоты составляет примерно один час, а среднее общее оформление в здоровых объектах составляет около 25 л / ч. Около 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выделяют из мочи в неизменной форме в течение первых 6 часов после одной дозы таблеток амоксициллина / клавулановой кислоты 250 мг / 125 мг или 500 мг / 125 мг. Отказ Различные исследования обнаружили, что в течение 24 часов выход из мочи колеблется от 50 до 85% для амоксициллина и от 27 до 60% для клавулановой кислоты. Наибольшее количество клавулановой кислоты выделяется в течение первых 2 часов после применения.
Одновременное использование пробанежек задерживает удаление амоксициллина, но не влияет на выход клавулановой кислоты.
Возраст
Срок годности амоксициллина одинаковы у детей от 3 месяцев до 2 лет, а также у детей старшего возраста и взрослых. Очень маленькие дети (в том числе преждевременные младенцы) из-за невероятности производства почечного пути в первую неделю жизни, препарат можно использовать не более чем в два раза в день. Поскольку пациенты пожилых людей более склонны к почечным расстройствам, доза для них должна быть избрана с осторожностью и может быть полезна для контроля функции почек.
Секс
После орального использования амоксициллина / клавулановой кислоты у здоровых мужчин и женщин не было значительного влияния на фармаколановую кислоту амоксициллина и клавулановой кислоты.
Нарушение функции почек
Общая сыворотка оформление амоксициллина / клавулановой кислоты уменьшается пропорционально снижению почечной функции. Такое снижение оформления лекарственного средства более выражена в амоксициллине, а не клавулановой кислоты, поскольку почки проявляет большую долю амоксициллина. Следовательно, в нарушениях функции почек такие дозы должны быть предписаны, в котором происходит накопление амоксициллина, и в то же время поддерживаются адекватные уровни клавулановой кислоты.
Нарушение функции печени
Когда нарушения функции печени, дозировка препарата должна быть осторожна, и функция печени должна регулярно контролировать.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение бактериальных инфекций, вызванных амоксилированным ® 2S микроорганизмами, такими как:
- острый бактериальный синусит (подтвержден);
- Острый средний отит;
- подтвердил обострение хронического бронхита;
- не запасная пневмония;
- кистоз;
- пиелонефрит;
- Инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые язвы касания абсцессов с общим целлюлитом;
- Инфекции костей и суставов, включая остеомиелит.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любым антибактериальным агентам группы пенициллина.
Присутствие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (включая анафилаксию), связанное с использованием других бета-лактамных агентов (включая цефалоспорины, карбапены или монобакты).
Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанного с использованием амоксициллина / клавулановой кислоты.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . _
Антикоагулянты для перорального использования
Антикоагулянты для перорального введения и антибиотики серии пенициллинов широко используются на практике при отсутствии сообщений взаимодействия. Однако были описаны случаи увеличения коэффициента международного нормализации у пациентов, которые принимали аценокумарол или варфарин, и который был предписан лечением амоксициллина. Если требуется одновременное приема таких препаратов, необходимо тщательно контролировать индекс протромбин или международный коэффициент нормализации при добавлении или остановке амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального введения (см. Разделы «Особенности применения» и «Боковые реакции»).
Метотрексат
Пенисиллин может уменьшить экскрецию метотрексата, что вызывает повышение потенциала его токсичности.
Пробенецид
Одновременное использование Probenecid не рекомендуется. Пробенецид уменьшает секрецию почечной трубки амоксициллина. Одновременное использование пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности проживания амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.
Особенности для фитинга .
Перед началом терапии с амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо тщательно собирать информацию о предыдущих реакциях высокой чувствительности к пенициллину, цефалоспорину или других бета-лактаминах (см. Разделы «Противопоказания» и «боковые реакции»).
У пациентов, получающих лечение пенициллинами, были серьезные, иногда реакции смертельной гиперчувствительности (анафилактоидные реакции). Такие реакции более распространены у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентах с атопическими заболеваниями. В случае аллергической реакции следует прекратить использование амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.
В случае, если инфекция вызвана корпусом, чувствительными (ыми) к амоксициллину, следует учитывать целесообразность перехода от амоксициллина / клавулановой кислоты до амоксициллина в соответствии с общепринятой практикой.
Эта лекарственная форма AmoxiClav ® не подходит для использования в присутствии высокого риска устойчивости вероятных патогенов заболевания к препаратам бета-лактама, что не является косвенной бета-лактамазой, чувствительной к ингибированию клавулановой кислоты. Эта лекарственная форма не должна использоваться для лечения устойчивости к пенициллину S. pneumoniae .
У пациентов с нарушением функции почек и пациентам, принимающих высокие дозы препарата, может возникнуть отмена (см. «Боковые реакции»).
Приготовление амоксициллина / клавулановой кислоты следует избегать при подозрении в инфекционном мононуклеозе, поскольку в этом случае с использованием амоксициллина было связано возникновение разрушенной сыпи.
Одновременное использование алопуринола во время лечения амоксициллина увеличивает вероятность аллергических реакций с кожи.
Долгосрочное применение иногда может вызвать чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов к препарату.
На начало лечения эригема, создаваемой лихорадочной эритемой, связанной со смазками на кожу, может представлять собой симптом острого обобщенного экзантмического пустомона (GHEP) (см. Раздел «Побочные реакции»). Такая реакция требует отмены амоксиклавы ® 2S и противопоказан любым использованием амоксициллина в будущем.
Необходимо использовать амоксициллин / клавулановую кислоту для пациентов с признаками функции печени (см. Раздел «Метод применения и доза», «противопоказания» и «боковые реакции»).
Сообщаемые осложнения от печени, в основном у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с долгосрочным лечением. Эти осложнения у детей были очень редко сообщены. Во всех группах пациентов симптомы обычно происходят во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях они могут проявляться только через несколько недель после окончания лечения. Такие явления обычно обратимы. Осложнения от печени могут быть серьезными, в исключительно редких случаях, как сообщается о смерти. Такие явления всегда наблюдались у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями или теми, кто одновременно принял лекарства, которые могут вызвать осложнения от печени (см. Раздел «Побочные реакции»).
При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщается, что антибиотический колит, степень тяжести которой может варьироваться от простого в жизни (см. Раздел «Побочные реакции»). Поэтому важно учитывать вероятность такого диагноза у пациентов с доступной диареей во время или после получения любых антибиотиков. С появлением антибиологического колита сразу же прекращайте использование приготовления AmoxiClav ® 2S, обратите внимание на медицинскую помощь и начать соответствующее лечение. Использование антиперактивных препаратов в этом случае противопоказано.
При пролонгированной терапии рекомендуется периодическая оценка функций органов, в том числе функций почек, печени и гематопоэза.
У пациентов принимая амоксициллин / клавулановую кислоту, в редких случаях произошло удлинение индекса протромбина. При одновременном введении антикоагулянтов необходимо провести соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции доза антикоагулянтов для устного введения может потребоваться (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» и «боковые реакции»).
Пациенты в нарушении функции почек должны быть скорректированы в зависимости от степени нарушения (см. Раздел «Метод применения и доза»).
У пациентов с уменьшенным диурезом кристалларизм очень редко наблюдался, в основном в парентеральной терапии. При получении высоких доз амоксициллина пациента следует использовать достаточно жидкости для снижения вероятности кристаллина, связанного с амоксициллином. У пациентов с катетерией мочевого пузыря регулярно проверяют прохождение катетеров (см. Раздел «Передозировка»).
Во время лечения амоксициллином ферментативные методы определения оксидазы глюко необходимо использовать при тестировании к глюкозе в моче, поскольку при использовании нефторных методов можно получить ложные положительные результаты.
Наявність клавуланової кислоти у препараті Амоксиклав ® 2S може призвести до неспецифічного зв'язування IgG і альбуміну мембранами еритроцитів, що може спричинити хибнопозитивні результати проби Кумбса.
Повідомлялося про позитивні результати ферментного імуноаналізу з використанням Platеlia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories у пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланову кислоту та у яких згодом була визнана відсутність інфекції Aspergillus . Повідомлялося про перехресні реакції з полісахаридами та поліфуранозами non-Aspergillus при проведенні ферментного імуноаналізу з використанням Рlatelia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories. Тому позитивні результати аналізів у пацієнтів, які отримують лікування амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю і підтверджувати іншими діагностичними методами.
Застосування у період вагітності або годування груддю .
У даній лікарській формі препарат призначен для застосування дітям.
Здатність вп ливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами .
Дослідження щодо здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і працювати з іншими механізмами не проводилось. Проте можливе виникнення небажаних ефектів (алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на швидкість психомоторних реакцій.
Спосіб застосування та дози.
Дозування виражене в перерахунку на вміст амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли дозування виражене в перерахунку на окремий компонент.
Призначаючи дозування препарату Амоксиклав ® 2S для лікування окремої інфекції слід врахувати:
- вірогідні збудники захворювання та їх імовірну чутливість до антибактеріальних препаратів (див. розділ «Особливості застосування»);
- ступінь тяжкості та місце інфекції;
- вік, масу тіла і ниркову функцію пацієнта, як вказано нижче.
При необхідності слід розглянути можливість застосовування альтернативних форм випуску препарату Амоксиклав ® (тобто таких, що містять вищі дози амоксициліну та/або інші співвідношення амоксициліну та клавуланової кислоти) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Препарат призначен для застосування дітям з масою тіла < 40 кг.
Для дітей з масою тіла < 40 кг препарат Амоксиклав ® 2S забезпечує максимальну добову дозу 1000–2800 мг амоксициліну/ 143-400 мг клавуланової кислоти, при дотриманні наведених нижче рекомендацій із дозування. Якщо необхідна підвищена добова доза амоксициліну, щоб запобігти введенню занадто високих добових доз клавуланової кислоти, рекомендується обрати іншу лікарську форму препарату Амоксиклав ® (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка»).
Тривалість лікування слід визначати індивідуально для кожного пацієнта. Деякі інфекції (наприклад остеомієліт) вимагають більш тривалого лікування. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду (див. розділ «Особливості застосування»).
Діти з масою тіла < 40 кг
Рекомендовані дози:
- від 25 мг/3,6 мг/кг/добу до 45 мг/6,4 мг/кг/добу, розділених на два прийоми;
- для лікування деяких інфекцій (таких як середній отит, синусит і інфекції нижніх відділів дихальних шляхів) дітям з 2 років можна застосовувати дозу до 70 мг/10 мг/кг/добу розділену на два прийоми.
Немає клінічних даних щодо лікарських форм Амоксиклаву ® 7:1 щодо доз, вищих ніж 45 мг/6,4 мг/кг/добу для пацієнтів до 2 років.
Немає клінічних даних щодо лікарських форм Амоксиклаву ® 7:1 стосовно пацієнтів віком до 2 місяців. Таким чином, рекомендації стосовно дозування для цієї групи пацієнтів відсутні.
Порушення функції нирок
Пацієнтам з кліренсом креатиніну (КК) > 30 мг/хв корекції дози не потрібно.
Пацієнтам з КК < 30 мг/хв не рекомендується застосування лікарських форм препарату Амоксиклав ® зі співвідношенням амоксициліну та клавуланової кислоти 7:1, оскільки немає рекомендацій щодо корекції дози.
Порушення функції печінки
Рекомендується обережне застосування і регулярний контроль функції печінки (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування»).
Спосіб застосування
Амоксиклав ® 2S призначений для перорального застосування.
Препарат слід давати перед їдою, щоб звести до мінімуму можливу шлунково-кишкову непереносимість і оптимізувати абсорбцію амоксициліну/клавуланової кислоти.
Терапію можна розпочати парентерально, застосовуючи відповідну лікарську форму, та продовжити за допомогою препарату Амоксиклав ® 2S для перорального застосування.
Інструкція для приготування суспензії.
35 мл суспензія Амоксиклав ® 2S
Добре струснути флакон із порошком. Додати двома порціями 29,5 мл води (спершу 2/3, а потім до мітки), щоразу добре струшуючи флакон. Перед кожним застосуванням добре струшувати флакон із суспензією.
70 мл суспензія Амоксиклав ® 2S
Добре струснути флакон із порошком. Додати двома порціями 59 мл води (спершу 2/3, а потім до мітки), щоразу добре струшуючи флакон. Перед кожним застосуванням добре струшувати флакон із суспензією.
Струснути флакон, додати води згідно із вказівками, перевернути флакон і знову струснути. Флакон слід струшувати перед кожним прийомом препарату.
Діти. Застосовують дітям віком від 2 місяців. Дітям з масою тіла більше 40 кг призначають препарат в іншій лікарській формі.
Передозування.
Симптоми передозування
При передозуванні можуть спостерігатися шлунково-кишкові розлади та порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, повʼязана з амоксициліном, що у деяких випадках призводила до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування»).
У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можуть спостерігатися судоми.
Повідомлялося, що амоксицилін відкладається в катетерах сечового міхура, в основному після внутрішньовенного введення високих доз. Тому слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).
Лікування
Шлунково-кишкові симптоми можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на підтримку водного/електролітного балансу.
Амоксицилін/клавуланова кислота виводяться за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції .
Найбільш часто повідомляли про такі побічні реакції, як діарея, нудота та блювання.
Нижче наведені побічні ефекти, які спостерігалися під час клінічних досліджень і у постмаркетинговий період, згруповані відповідно до класів систем органів Медичного словника нормативно-правової діяльності MedDRA.
Частота побічних реакцій класифікована таким чином:
дуже поширені (≥1/10);
поширені (від ≥1/100 до <1/10);
непоширені (від ≥1/1000 до <1/100);
рідкі (від ≥1/10000 до <1/1000);
дуже рідкі (<1/10000);
невідомо (частоту неможливо оцінити на основі доступних даних).
Інфекції та інвазії | |
Кандидоз слизових оболонок та шкіри | поширені |
Надмірне розмноження організмів, не чутливих до препарату | невідомо |
З боку крові та лімфатичної системи | |
Оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію), тромбоцитопенія | рідкі |
Оборотний агранулоцитоз | невідомо |
Гемолітична анемія | невідомо |
Подовження часу кровотечі та протромбінового часу 1 | невідомо |
З боку імунної системи 1 | |
Ангіоневротичний набряк | невідомо |
Анафілаксія | невідомо |
Синдром, подібний до сироваткової хвороби | невідомо |
Алергічний васкуліт | невідомо |
З боку нервової системи | |
Запаморочення | непоширені |
Головная боль | непоширені |
Оборотна гіперактивність | невідомо |
Судоми 1 | невідомо |
З боку травної системи | |
Діарея | поширені |
Нудота 2 | поширені |
Блювання | поширені |
Диспепсія | непоширені |
Антибіотикасоційований коліт 3 | невідомо |
Чорний язик | невідомо |
Знебарвлення зубів 9 | невідомо |
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | |
Підвищення рівнів аспартатамінотрансферази (АСТ) та/або аланінамінотрансферази (АЛТ) 4 | непоширені |
Гепатит 5 | невідомо |
Холестатична жовтяниця 5 | невідомо |
З боку шкіри та підшкірної тканини 6 | |
Шкірні висипання | непоширені |
Свербіж | непоширені |
Кропивниця | непоширені |
Багатоформна еритема | рідкі |
Синдром Стівенса–Джонсона | невідомо |
Токсичний епідермальний некроліз | невідомо |
Бульозний ексфоліативний дерматит | невідомо |
Гострий генералізований екзантемний пустульоз (ГГЕП) 8 | невідомо |
У разі появи будь-якого алергічного дерматиту лікування слід припинити. | |
З боку нирок та сечової системи | |
Інтерстиціальний нефрит | невідомо |
Кристалурія 7 | невідомо |
1 Див. розділ «Особливості застосування». 2 Частіше асоційований із вищими пероральними дозами. При шлунково-кишкових реакціях їх можна зменшити, якщо приймати амоксицилін/ клавуланову кислоту перед їдою. 3 Включаючи псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт. 4 Було відмічено помірне підвищення таких реакцій у пацієнтів, які отримували бета-лактамні антибіотики. 5 Такі явища також відмічали при прийомі інших пеніцилінів та цефалоспоринів (див. розділ «Особливості застосування»). 6 При будь-яких реакціях гіперсенситивного дерматиту лікування слід припинити (див. розділ «Особливості застосування»). 7 Див. розділ «Передозування». 8 Див. розділ «Протипоказання». 9 Про поверхневе знебарвлення зубів у дітей повідомляли дуже рідко. Цьому може запобігти належна гігієна порожнини рота, оскільки таке знебарвлення зазвичай можна усунути чищенням зубів щіткою. | |
Термін пр идатності .
3 роки.
Т ермін придатності після розчинення / розведення.
7 діб за умови зберігання в оригінальній упаковці при температурі 2-8 ºС.
Умови зб ерігання .
Зберігати при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Пляшка з кришкою з різьбою по 8,75 г (35 мл) або по 17,5 г (70 мл) та дозуючою піпеткою, що складається з поршня та бареля, у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Лек Фармацевтична компанія д.д./Lek Pharmaceuticals dd
Місцезнаходження виробника та його адреса м ісця провадження діяльності.
Випуск серій:
Веровшкова 57, Любляна 1526, Словенія/Verovskova 57, Ljubljana 1526, Slovenia.
Виробництво за повним циклом:
Персоналі 47, 2391 Превальє, Словенія/Perzonali 47, Prevalje 2391, Slovenia.
АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Искать отдельно: АМОКСИЦИЛЛИН, КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа