Для медицинского использования лекарственного средства

Andipal- Forte .

( Андипалум - Форте )

Состав :

Активные вещества: 1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг (0,5 г), бензол гидрохлорида 40 мг (0,04 г), гидрохлорид папаверина 40 мг (0,04 г);

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат кальция, тальк.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белые или белые таблетки со слабым желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и розетками.

Фармакотерапевтическая группа. Анальгетики и антипиретика. Метамизол натрия, комбинации без психолептиков. ATH N02B B52 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Комбинированная подготовка с анальгетическими, спазмолитическими и вазодилирующими эффектами из-за конкретного действия его компонентов. Препарат также имеет антигипертензивный и антипиретический эффект .

МЕТАМИЗОЛ натрия - нестероидного противовоспалительного агента (NSAID) группы производных пиразолона, демонстрируют противовоспалительные, обезболивающие и антипиретические эффекты, механизм действия которого связано с ингибированием циклооксигеназы (полицейских) и блокировки синтеза Простагландины из арахидоновой кислоты, а также нарушения больных экстрактов и прогидоогенеристых импульсов, увеличивая порог возбудимости таламовых центров чувствительности боли, увеличивая тепловую передачу.

Гидрохлорид Бенназола - имеет вазодиловые, спазмолитические, антигипертензивные эффекты, а также стимулирующее влияние на функцию спинного мозга и способствует восстановлению функций периферических нервов, имеет умеренный иммуностимуляторный эффект.

Гидрохлорид папаверина - обладает миотропным спазмолитическим, антигипертензимным эффектом. Блоки фосфодиэстераза вызывают накопление циклического аденозина монофосфата (лагеря) и снижение содержания кальция в клетке расслабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Фармакокинетика.

При введении внутренне и полностью поглощено. В стенах кишечника гидролизуются с образованием активного метаболита. Действие развивается через 20-40 минут и достигает максимума через 2 часа. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Болевой синдром, связанный со спазмом сосудов или гладких мышц внутренних органов.

Противопоказание.

Известная или предполагаемая повышенная гиперчувствительность к метамизолу натриевой соли, производных пиразолона (бутад, водок, антипирин); Подозрение острой хирургической патологии; анемия любой этиологии, цитостатической или инфекционной нейтропении; лейкопения; агранулоцитоз; тромбоцитопения; гепатоперфиризм; дефицит глюкозо-B-фосфатной дегидрогеназы; бронхиальная астма; дыхательная депрессия; Бронхо-обструктивный синдром; заболевания, которые происходят с уменьшением мышечного тона, судорожный синдром; глаукома.

Тяжелая сердечная недостаточность, AV блокада. Артериальная гипотензия. Ярко выраженные расстройства функции печени и почек. Хронический нефрит с отеком и нарушением азота функции почек. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, сопровождающаяся кровотечением. Сахарный диабет. Гипотонический колит; привычные запор; Крэниоцеребральная травма; Гипотиреоз; недостаточность надпочечников; гипертрофия простаты железа; Одновременный прием ингибиторов МАО. Пациенты в возрасте старше 75 лет (риск гипертермии).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .

Рентгеновские контрасные вещества, коллоидные заменители крови, пенициллин - не следует использовать при лечении метамизола с натриевой солью.

Хлорпромазин или другие производные фенотиазина - возможное развитие выраженной гипотермии. Косвенные антикоагулянты, фенитоин, глюкокортикостероиды, индометацин, ибупрофен - метамизол натриевой соли увеличивают активность этих препаратов, вытесняя их к белку.

Глютетимид снижает эффективность метамизола натриевой соли.

Другие нестероидные противовоспалительные препараты: их обезболивающее и антипиретное действие потенцируются, и вероятность добавки нежелательных побочных эффектов увеличивается.

Препараты, которые подавляют активность костного мозга, в том числе Золотые препараты: вероятность повышения гематотоксичности, в том числе Развитие лейкопении.

MetoTrexate: метамизол натриевая соль в высоких дозах может привести к увеличению концентрации метотрексата в плазме крови и усиление его токсических эффектов (прежде всего на пищеварительном тракте и системе гематопоэза).

Диуретики (фуросемид): снижение мочегонного эффекта.

Седативы и транквилизаторы (сибасон, триоксазин, валоридин, кодеин, анарин, блокировщики H ₂ рецепторов) усиливают анальгетический эффект метамизола натриевой соли. Трициклические антидепрессанты (амизоль, дакспин) нарушают метаболизм метамизола натриевой соли в печени и увеличивают свою токсичность. Метамизола натриевая соль усиливает седативное действие спирта.

Фентоламин, гипотензивные препараты (средства, которые влияют на систему ренин-ангиотензина), салеретеры - с комбинированным использованием с бензазолом усиленного антигипертензивного эффекта.

С леводопой металдопию - ослабление последствий этих препаратов.

С гликозидами сердца - выраженное увеличение сократительной функции миокарда в результате уменьшения общего сопротивления периферической сосуды; С адсорбентами, энтрометрическими и обволаками - снижение поглощения препарата из желудочно-кишечного тракта.

Эффективность препарата снижается табаком.

Существуют данные о развитии гепатита при совместимном использовании с Furadonine.

Можно уменьшить спазмолитическую активность гидрохлорида папаверина под воздействием морфина.

Фентоламин потенцирует действие папаверина на едкое корпус полового члена в совместимом введении.

В сочетании с антидепрессантами можно улучшить антигипертензивный эффект.

Особенности приложения.

Не должен превышать рекомендуемую дозу препарата.

Поскольку метамизол натриевая соль обладает противовоспалительными и анальгетическими свойствами, она может маскировать признаки инфекции, симптомы неинфекционных заболеваний и осложнений с болевым синдромом, которые могут усложнить их диагноз.

При применении препарата необходимо воздерживаться от использования алкогольных напитков. Препарат следует применять с осторожностью пациентам:

- с существующими аллергическими заболеваниями (включая полиномиальные) или с предварительной историей этих заболеваний - повышает риск аллергических реакций;

- при воспалительных заболеваниях кишечника, в том числе неспецифического язвенного колита и заболевания короны;

- с сердечно-сосудистой недостаточностью;

- при одновременном применении цитостатических препаратов (только под контролем доктора).

Пациенты должны быть предотвращены перед лечением, что, с появлением немотивированного ознома, лихорадки, боли в горле, трудных глотании, кровотечении, подкладках крышки кожи, астения, в развитии вагинита или отбора проб, препарат следует немедленно отменять. Кроме того, препарат должен быть прекращен на первых высыпаниях на коже и слизистых оболочках. Когда эти симптомы появляются, вы должны немедленно увидеть доктора.

Не рекомендуется регулярное долгосрочное введение через миелотоксичность метамизола натриевой соли; В случае длительного использования (более 7 дней) необходимо контролировать картину периферической крови (формула лейкоцитов).

В период лечения можно цвет мочи в красном (из-за выделения метаболита), который не имеет клинического значения.

С осторожностью ослабленных пациентов с уменьшением кишечного перистальса. При получении препарата возможна ортостатическая гипотензия.

С появлением симптомов функции печени, в частности желудочно-кишечных расстройств, желтуха, эозинофилов и повышение уровня ферментов печени необходимо остановить использование препарата.

Он должен быть уведомлен доктором о следующих симптомах: приливы, потоотделение, головная боль, повышенная усталость, желтуха, кожная сыпь, тошнота, дискомфорт в зоне желудка, запор.

Курение ухудшает эффективность препарата.

Во время подготовки необходимо отказаться от употребления алкоголя и лекарств, которые подавляют центральную нервную систему.

Применение во время беременности или грудного вскармливания . Не рекомендуется применять во время беременности или грудного вскармливания.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Во время лечения препарат следует избегать автомобильным транспортом и работать со сложными механизмами.

Способ применения и доза.

Принят внутренне после еды, выпивая небольшое количество воды.

Взрослые прописываются на 1 таблетку 1-2 раза в день.

Максимальная суточная доза составляет 2 таблетки.

Курс лечения зависит от природы и хода заболевания, достигнутого эффектом всеобъемлющей фармакотерапии, но продолжительность лечения не должна превышать 3 дня.

Дети. В этой дозировке препарат не применяется к детям.

Передозировка.

Симптомы: гипотермия, выраженное снижение артериального давления, аритмии, тахикардия, частичная или полная атриовентрикулярная блокада, повышенное потоотделение, головное боль, чувство тепла, головокружение, дисфагия, заблуждения, возможное развитие острого агранулоцитоза, острая почечная или печеночная недостаточность, паралич дыхания мышцы, уменьшение перфузии тканей, тревоги, ингибирования, нарушения зрения, головокружение, атаксия, нистагмус, диплопию, подавление центральной нервной системы, коллапс, коллапс, ком, цианоз, метаболический ацидоз, гипервентиляция, гипергликемия, гиперкалиемия, олигурия, запор, желудочно-кишечная трасса расстройства, тошнота, рвота, сыпь на коже, умеренно, шум в ушах, сонливость, покраснение кожи. При длительном использовании в высоких дозах: нарушение функции печени, нейтропения, геморрагический синдром, возможные судороги и нарушения сознания.

Лечение . Полоскание желудка, цель сорбентов, солевых слабительных, принудительных диурес. В случае суда обратитесь к врачу.

Побочные реакции .

Из желудочно-кишечного тракта : тошнота, запоры, увеличение активности трансаминаз печени, желтуха, гепатит, дискомфорт в зоне желудка, сухость;

Аллергические реакции: возможные проявления реакций гиперчувствительности, в том числе высыпания на кожных и слизистых оболочках, гиперемии, конъюнктивит, зуд, мочеиспускания, сухой кашель, насморк, трудное дыхание, горение в горле, покраснение лица, ангионеротические отеки, бронхопастический синдром, анафилактический шок Синдром Стивенс-Джонсона, синдром Лейллы;

Из системы крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, эозинофилия, агранулоцитоз;

Из почек и мочевой системы: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, цвет мочи в красном;

Из сердечно-сосудистой системы : AV-блокада, вегетарная экстрасистола, уменьшение сердечной эмиссии, снижение артериального давления, слабость, онемение, тремор, потерю сознания, сердцебиение, аритмии, боль в сердце, с долгосрочным использованием - ухудшение ECG Индексы, ортостатическая гипотензия, желудочковая фибрилляция, асистоль, сжигание, коллапс, апноэ;

Из центральной нервной системы : сонливость, улучшенное потоотделение, головокружение, головная боль, чувство тепла, прилив, анорексия.

В случае каких-либо нежелательных явлений пациент должен быть консультирован с врачом.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ^° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. Для 10 таблеток в полосках, №100 (10х10) в полосках.

Категория выпуска . Без рецепта.

Режиссер. ПАО "Монфарм".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 19100, Черкасская область, М. Монастырьще, ул. Фабрика, 8.