Личный кабинет
АРАЛЕТ табл. п/плен. оболочкой 2,5 мг блистер №30
rx
Код товара: 290981
Производитель: Alvogen IPCO (Люксембург)
9 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования препарата
Аратес
Арале.
Место хранения:
Активный ингредиент: летарозол;
1 таблетка, покрытая оболочкой пленки, содержит напряжение 2,5 мг;
Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; микрокристаллическая целлюлоза; Ku-Croke крахмал; Грилась натрия гликолята (тип а); диоксид кремния коллоидная не водная; стеарат магния;
Мембрана фильма: ось желтая 02B38014: гипромелоз (E 464), оксид железа красный (E 172), желтый оксид железа (E 172), тальк, макропровод, диоксид титана (E 171).
Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.
Основные физико-химические свойства: круглые формы диоксида, покрытые пленочной оболочкой желтых таблеток.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые для гормональной терапии. Антагонисты гормонов и аналогичные средства. Ароматазы ингибиторы. Летарозол. ATH L02B G04 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Летарозол - нестероидственный ароматазный ингибитор (ингибитор биосинтеза эстрогена); противоопухолевой препарат.
В случае, если рост опухолевой ткани зависит от наличия эстрогенов, устраняя эффекты косвенного стимула представляют собой предпосылку для подавления роста опухоли. У женщин в постменопаузе эстрогенов образуются главным образом с ферментом ароматазы, что преобразует андрогены, синтезированные в надпочечников (в первую очередь анстрастенсиона и тестостерона), на эстроне (E1) и эстрадиол (E2). Следовательно, у специфического ингибирования фермента ароматазы можно добиться ингибирования биосинтеза эстрогена в периферических тканях и в опухолевой ткани.
ЛЕТрозол подавляет ароматазу конкурентоспособной связыванием с субъединицей этого фермента - цитохрома P450 GEM, который приводит к снижению биосинтеза эстрогена во всех тканях.
У здоровых женщин в постменопаузе одноразовая доза летарозола, которая составляет 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг, уменьшает уровень эстрона и эстрадиола в сыворотке (по сравнению с начальным уровнем) на 75-78% и 78% соответственно. Максимальное снижение достигается через 48-78 часов.
У женщин с общей формой рака молочной железы в постменопаузе ежедневное использование летарозола в дозе 0,1 мг до 5 мг уменьшает уровень эстрадиола, этрон и сульфата сульфата в плазме крови на 75-95% от начального уровня. При нанесении дозы в дозе 0,5 мг и более во многих случаях концентрация эстрона и сульфата эстрон ниже пределов метода, используемого для определения гормонов. Это указывает на то, что использование доз данных достигается более выраженное подавление синтеза эстрогенов. Подавление эстрогенов поддерживалось во время лечения у всех пациентов.
Letrozole - это высокодеменная ингибитор активности ароматазы. Нарушение синтеза стероидных гормонов в надпочечников не обнаружено. У пациентов в постменопаузе, которые были терапией ежедневной дозой 0,1-5 мг, клинически значимыми изменениями в концентрациях в плазме крови кортизол, альдостерон, 11-дезоксикортизол, 17-гидроксипрогестерон, ACTH, а также ренинской активности не были обнаружены. Проведение стимулирующего испытания ACTH через 6 и 12 недель цистической терапии в суточной дозе 0,1 мг; 0,25 мг; 0,5 мг; 1 мг; 2,5 мг и 5 мг не выявили какого-либо заметного снижения синтеза альдостерона или кортизола. Таким образом, нет необходимости предписывать глюкокортикоиды и минералокортикоиды.
У здоровых женщин в постменопаузе после единственного применения летарозола в дозах 0,1 мг, 0,5 мг и 2,5 мг изменений в концентрации андрогенов (андростенсиона и тестостерона) в плазме крови не были обнаружены. У пациентов в постменопаузе получает летарозол в суточной дозе 0,1 мг до 5 мг, изменения в уровне ассортимента в плазме крови также не отмечается. Все это указывает на то, что блокада биосинтеза эстрогенов не приводит к накоплению андрогенов, которые являются предшественниками эстрогена. У пациентов, получающих летание, изменения в концентрациях лютеинизирующих и фолликулостимуляторных гормонов в плазме крови не были отмечены, и не было никаких изменений в функциях щитовидной железы, которая была оценена на уровнях тиротропного гормона T 4 и T 3 .
Фармакокинетика .
Поглощение. Летомзол быстро и полностью поглощается из пищеварительного тракта (среднее значение биодоступности составляет 99,9%). Еда в небольшую степень снижает скорость поглощения (среднее время для достижения максимальной бетарозола крови (T max ) составляет 1 час при получении ледрозола в среднем и 2 часа - при получении пищи; средняя максимальная концентрация lerrozol в крови ( S MAX ) составляет 129 ± 20, 3 NMOL / L при приеме начала и 98,7 ± 18,6 нмоль / л - при приеме пищи), но степень поглощения ледрозола (при оценке по площади под кривой «концентрация - время концентрации» (AUC) не меняется. Незначительные изменения в поглощении скорости рассматриваются как неклиническое значение, поэтому летание можно использовать независимо от еды.
Распределение. Связывание летарозола с белками крови составляет приблизительно 60% (предпочтительно альбумин - 55%). Концентрация lerrozol в эритроцитах составляет почти 80% ее уровня в плазме крови. После нанесения 2,5 мг от 14 C-меченного СЛУЗОЛ, около 82% радиоактивности в плазме крови приходилось долю не изменяемого активного вещества. Следовательно, системный эффект метаболитов ЛЕТрозола незначительный. ЛЕТрозол быстро и широко распространен в тканях. Воображаемый объем распределения в период равновесия состояния достигает приблизительно 1,87 ± 0,47 л / кг.
Метаболизм и выход. ЛЕТрозол в значительной степени метаболизм с образованием фармакологически неактивного метаболита карбинола - основной путь устранения. Метаболический оформление летрозола (Cl M ) составляет 2,1 л / ч, что меньше величины кровотока печени (приблизительно 90 л / ч). Было обнаружено, что изонзимы Cyp3a4 и Cyp2a6 цитохрома P450 способны преобразовывать литрозол в его метаболиты in vitro , но их индивидуальная роль в заливении летарозола in vivo не совсем не установлена. Исследование по изучению лекарственного взаимодействия показало, что одновременное использование летания и циметиния, известного как ингибитор только изонзима 3А4, не угнетает очистки летания, что позволяет заключить важную роль в общем оформлении in vivo 2a6. Во время этого исследования небольшое снижение AUC и увеличение макс .
Формирование небольшого числа других, пока не идентифицировало метаболиты, а также снятие неизменного препарата с мочой и фекалиями, играет только незначительную роль в общем ликвидации литрозола. В течение 2 недель после внедрения здоровых добровольцев в постменопаузе 2,5 мг от 14 C-мечена летарозол в моче, 88,2 ± 7,6% радиоактивности были обнаружены в Cali - 3,8 ± 0,9%. По меньшей мере 75% радиоактивности, которая появляется в моче в течение периода до 216 часов (84,7 ± 7,8% дозы летарозола), учитывая сопряжения глюкуронидов метаболита карбинола, почти 9% - два других не определенных метаболитов и 6% - без изменений Литрозола.
Воображаемый конечный период полураспада крови плазма составляет приблизительно 2 дня. После ежедневного приема 2,5 мг препарата препарата концентрация равновесия летрозена достигается в течение 2-6 недель, в то время как его примерно в 7 раз выше, чем после одного приема той же дозы. В то же время стоимость равновесной концентрации в 1,5-2 раза превышает значение концентрации равновесия, которая может быть предсказана на основе расчетов на основе значений, зарегистрированных после получения одной дозы препарата. Это указывает на то, что с ежедневным использованием LERTROZOL в дозе 2,5 мг его фармакокинетика имеет слегка нелинейный характер. Поскольку равновесная концентрация Леррозола поддерживается во время лечения в течение длительного времени, можно сделать вывод, что накопление летемола не происходит.
Фармакокинетика в отдельных группах пациентов. В ходе исследований, проведенных с участием добровольцев с различными условиями функции почек (круглосуточное разрешение креатинина варьировалось от 9 до 116 мл / мин), было отмечено, что фармакокинетика летакола и вывод сопряжения глюкуронида его карбинола Метаболит не изменился после разовой дозы 2,5 мг. Показатели с максимальным , AUC и полурасходом метаболитов не были определены. В аналогичном исследовании, проведенном с участием добровольцев с другим состоянием функции печени, было обнаружено, что у пациентов с умеренно тяжелым расстройством печени (класс в масштабе Chald-Pew), средний размер площади В рамках кривой «Время концентрации» (AUC) было на 37% выше, чем у здоровых добровольцев, но оставалось в пределах диапазона ценностей, которые наблюдались у лиц без нарушений функции печени. При изучении фармакокинетики одноразовой дозы у 8 пациентов с циррозом печени и тяжелым нарушением его функции (класс C на масштабе Chald-Pew) было отмечено увеличением AUC на 95% и полурасрочку на 187% по сравнению Соответствующим показателям у здоровых добровольцев. В связи с тем, что пациенты, получающие ежедневные дозы от 5 мг до 10 мг / день, не были повышены показатели токсичности, коррекция дозы к его снижению не обоснована, хотя такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. Кроме того, никаких эффектов расстройств почек (рассчитанные значения заливания креатинина не отмечалось в течение 20-50 мл / мин) или расстройства печени на концентрацию летания крови у 359 пациентов с широко распространенными формами рака молочной железы. Фармакокинетика летрозола не зависит от возраста пациента.
Клинические характеристики.
Индикация.
Адревантная терапия гормона-положительного инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе.
Расширенная адъювантная терапия инвазивного рака молочной железы на ранних стадиях у женщин в постменопаузе, который проводился стандартной адъювантной терапией с тамоксифеном в течение 5 лет.
Терапия первой линии гормона-зависимой распространения рака молочной железы у женщин в постменопаузе.
Лечение широко распространенных форм рака молочной железы у женщин постменопаузы (естественно или вызвано искусственно) после рецидива или прогрессирования заболеваний, получающих предварительную терапию антиэстрогенами.
Нео-адувантная терапия в постменопаузе с гормоном-положительным, ее негативным раком молочной железы, который не устраивает химиотерапию и не срочному хирургическому вмешательству.
Эффективность препарата для пациентов с гормоно-негативным раком молочной железы не доказана.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому компоненту препарата.
- эндокринный статус, характерный для пременопаузального периода.
- тяжелая недостаточность печени (класс C на масштабе Chald-Pew).
- предоперационное применение препарата, если статус рецептора отрицательный или неизвестный.
- Беременность, Период грудного вскармливания.
- женщины репродуктивного возраста.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Метаболизм летарозола частично связан с CYP2A6 и CYP3A4. Таким образом, препараты, которые влияют на ферменты CYP3A4 и CYP2A6, могут повлиять на вывод системы. Очевидно, что метаболизм летарозола имеет низкую аффинность с CYP3A4, поскольку этот фермент не насыщен в концентрациях, в
150 раз больше, чем концентрация lerrozol, которые проводятся в плазме крови во время равновесного состояния в типичных клинических условиях.
150 раз больше, чем концентрация lerrozol, которые проводятся в плазме крови во время равновесного состояния в типичных клинических условиях.
Сегодня клинический опыт использования препарата Арале в сочетании с эстрогенами или другими противоопуховательными препаратами, за исключением тамоксифена, отсутствуют. Тамоксифен, другие антиэстрогенные препараты или эстрогенсодержащие препараты могут повысить фармакологический эффект летарозола. Кроме того, доказано, что в случае одновременного использования тамоксифена и летарозола концентрации летомзола в плазме значительно уменьшаются. Следует избегать одновременного использования литроксифена, другие антагонисты эстрогенов или эстрогенов.
Лекарства, которые могут увеличить концентрацию Lerrozol в сыворотке крови
Ингибиторы активности CYP3A4 и CYP2A6 могут снизить метаболизм летарозола и, таким образом, увеличивают концентрацию Lerrozol в плазме крови. Одновременное использование препаратов, которые значительно подавляют эти ферменты (мощные ингибиторы CYP3A4, включают, но не ограничиваются ими нельзя: кетоконазол, андтреконазол, кариконазол, ритонавир, кларитромицин и талитромицин; CYP2A6 (например, метоксалена)) может увеличить воздействие литрозола. Следовательно, пациенты, показывающие мощные ингибиторы CYP3A4 и CYP2A6, рекомендуются проявляться, когда они используются.
Лекарства, которые могут уменьшить концентрации Lertrozol в сыворотке
Индукторы активности CYP3A4 могут увеличить метаболизм метаболизма и, таким образом, уменьшают концентрацию LERrozol в плазме крови. Одновременное использование лекарств, которые стимулируют CYP3A4 (например, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал и питомники, равнины), могут уменьшить воздействие литрозола. Следовательно, пациенты, показывающие мощные индукторы CYP3A4, рекомендуются проявлять себя, когда они используются. Индукторы CYP2A6 неизвестны.
Одновременное использование препарата Aralet (2,5 мг) и тамоксифен 20 мг один раз в день привели к снижению уровня летарозола в плазме крови в среднем на 38%. Клинический опыт, полученный на основе исследований терапии второй линии рака молочной железы, показывает, что терапевтический эффект лечения аралатом, а также заболеваемость нежелательными реакциями, не увеличивался, если бетайзол использовался сразу после тамоксифена. Механизм этого взаимодействия неизвестен.
Лекарства, системные концентрации которых в сыворотке могут варьироваться в зависимости от влияния литераза
In vitro ЛЕТрозол подавляет изонзимы цитохрома P450 - CYP2A6 и умеренно CYP2C19,
Но клиническая значимость этого явления неизвестно. Тем не менее, следует наблюдать меры предосторожности одновременно использование леллозола и лекарств, которые предпочтительно зависят от CYP2C19 и которые имеют узкий терапевтический диапазон (например, фенитоин, клопрогель). Субстрат с узким терапевтическим диапазоном для CYP2A6 неизвестен.
Но клиническая значимость этого явления неизвестно. Тем не менее, следует наблюдать меры предосторожности одновременно использование леллозола и лекарств, которые предпочтительно зависят от CYP2C19 и которые имеют узкий терапевтический диапазон (например, фенитоин, клопрогель). Субстрат с узким терапевтическим диапазоном для CYP2A6 неизвестен.
Исследование клинического взаимодействия с циметидинным (известным неспецифическим ингибитором CYP2C19 и CYP3A4) и варфарина (чувствительный субстрат CYP2C9 с узким терапевтическим диапазоном, которые часто используются в качестве сопутствующего препарата для целевого населения летарозола), показали, что совместное использование летания и Эти препараты не вызывают клинически значимого медицинского взаимодействия.
Обзор основы этих клинических исследований не выявил никаких доказательств других клинически значимых взаимодействий с другими препаратами, которые часто назначаются.
Особенности приложения.
Не существует никакой информации о эффективности, указывающей на возможность использования литрозола для лечения мужчин с раком молочной железы.
Нарушение функции почек
Нет данных об использовании подготовки к лечению пациентов с зазором креатинина <10 мл / мин. Перед назначением препарата такие пациенты должны быть взвешены на соотношении потенциального риска и ожидаемого эффекта лечения.
Х эстеин.
Проводить мониторинг холестерина в сыворотке. В ходе исследования с использованием адъювантного лечения гиперхолестеринемия была представлена у 52,3% пациентов с использованием литрозола и в 28,6% пациентов, которые использовались тамоксифеном. Согласно критериям для оценки степени тяжести побочных реакций (STS), зарегистрированных гиперхолестерином на 3-4 градуса у 0,4% пациентов в группе летомзола, а у 0,1% пациентов в тамоксифенской группе. Кроме того, в адъювантной терапии увеличение ≥1,5 х VMN общего холестерина (как правило, не в среднем) наблюдалось у пациентов с использованием монотерапии и имел начальный уровень общего холестерина в сыворотке в пределах нормальных пределов (т.е. <= 1, 5 X VMN) В 151/1843 (8,2%) в группе ЛЕТрозола против 57/1840 (3,2%) в группе Tamoxifen. Использование гиполипидемических препаратов было необходимо 25% пациентов с использованием летарозола и 16% пациентов с использованием тамоксифена.
Нарушение функции печени
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C на масштабе Chald-Pew), экспозиция системы и время полураспада литрозола примерно вдвое больше, чем у здорового человека. Такие пациенты нужно больше внимательного наблюдения.
Воздействие на кость
Поскольку Letrolzol - это мощный препарат, который уменьшает концентрацию эстрогенов, можно ожидать, что уменьшит минеральную плотность костей. Во время адъювантной терапии женщины, страдающие от остеопороза или имеют риск развития этого состояния, необходимо оценить минеральную плотность костной ткани с помощью денситометрии костей, например, для проведения сканирования DEXA в начале лечения. В условиях адъювантного лечения также необходимо учитывать использование последовательной терапии (Litrozole в течение 2 лет с последующим переходом к приему тамоксифена в течение 3 лет) в зависимости от профиля безопасности пациента.
При необходимости лечение остеопороза должно быть запущено, во время терапии пациентом требуется тщательный надзор.
Менопаузальный статус
У пациентов с непонятым статусом менопаузы необходимо определить уровни лютеинизирующего гормона (LH), фолликула, стимулирующего гормон (FSH) и / или эстрадиол перед лечением. Аралат должен брать только женщин
з постменопаузальним ендокринним статусом.
з постменопаузальним ендокринним статусом.
Порушення лабораторних показників
Дозозалежного впливу препарату Аралет на будь-які гематологічні або біохімічні показники не спостерігалося. Помірні зменшення кількості лімфоцитів, невизначеного клінічного значення, спостерігалися у деяких пацієнтів, що застосовували Аралет у дозі
2,5 мг. Таке зниження кількості лімфоцитів мало транзиторний характер приблизно у половини пацієнтів, що зазнали впливу. У двох пацієнтів що застосовували Аралет розвинулась тромбоцитопенія; взаємозв'язок із досліджуваним препаратом був нез'ясованим. Вихід пацієнтів із дослідження через порушення лабораторних показників, що були пов'язані із застосуванням препарату чи ні, був рідким.
Інші застереження
Слід уникати одночасного застосування препарату Аралет і тамоксифену, інших антагоністів естрогенів чи естрогеновмісних лікарських засобів, оскільки ці речовини можуть нівелювати фармакологічну дію летрозолу.
Препарат містить лактозу, тому його не слід призначати пацієнтам з рідкісними спадковими формами непереносимості галактози, дефіцитом лактази або синдромом глюкозо-галактозної мальабсорбції.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Жінки у перименопаузальному стані або жінки репродуктивного віку
Препарат Аралет слід застосовувати тільки жінкам з чітко встановленим постменопаузальним статусом. Існують постмаркетингові повідомлення про спонтанні аборти або вроджені аномалії у новонароджених, матері яких приймали препарат Аралет.
З огляду на повідомлення про поновлення функції яєчників у жінок на фоні лікування летрозолом незважаючи на чіткий постменопаузальний статус на початку терапії, лікар за потреби повинен обговорити з пацієнткою адекватні протизаплідні засоби.
З огляду на повідомлення про поновлення функції яєчників у жінок на фоні лікування летрозолом незважаючи на чіткий постменопаузальний статус на початку терапії, лікар за потреби повинен обговорити з пацієнткою адекватні протизаплідні засоби.
Вагітність
На основі досвіду застосування препарату людям, що включає окремі випадки вроджених вад (зрощення губ, зовнішні статеві органи проміжного типу), відомо, що препарат Аралет може спричиняти вроджені вади розвитку у разі його застосування під час вагітності. Результати досліджень на тваринах показали наявність репродуктивної токсичності. Препарат Аралет протипоказаний для застосування у період вагітності.
Годування груддю
Невідомо, чи екскретується летрозол та його метаболіти в грудне молоко людини. Ризик для новонародженого немовляти виключити не можна.
Препарат Аралет протипоказаний для застосування під час годування груддю.
Фертильність
Фармакологічною дією летрозолу є зниження продукування естрогену шляхом інгібування ароматази. У жінок у пременопаузі інгібіція синтезу естрогену призводить до відповідного підвищення рівнів гонадотропінів (ЛГ, ФСГ). Підвищення рівня ФСГ, в свою чергу, стимулює ріст фолікулів, що може індукувати овуляцію.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.
Вплив летрозолу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами незначний. Оскільки при лікуванні препаратом у хворих спостерігалися загальна слабкість і запаморочення, а також в окремих випадках сонливість, слід попереджати пацієнток про те, що при виникненні цих симптомів слід відмовитись від керування автотранспортом або роботи з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі, у т. ч. пацієнти літнього віку. Рекомендована доза летрозолу становить 2,5 мг 1 раз на добу. В ад'ювантній та розширеній ад'ювантній терапії лікування летрозолом повинно тривати протягом 5 років або поки не настане рецидив захворювання. У хворих із метастазами терапію летрозолом слід продовжувати доти, доки ознаки прогресування захворювання не стануть очевидними. В умовах ад'ювантного лікування також слід розглядати можливість застосування схеми послідовної терапії (летрозол протягом 2 років з подальшим переходом на прийом тамоксифену протягом 3 років).
В умовах неоад'ювантного лікування терапію препаратом Аралет слід продовжувати протягом 4-8 місяців, щоб досягнути оптимального зменшення пухлини. Якщо відповідь на лікування недостатня, слід припинити терапію препаратом і призначити планове хірургічне втручання та/або обговорити з пацієнткою варіанти подальшого лікування.
Під час передопераційного лікувального періоду рекомендований регулярний нагляд за прогресуванням захворювання. Для пацієнток літнього віку корекція дози препарату не потрібна.
Діти. Для лікування дітей препарат не застосовують. Безпека та ефективність застосування препарату Аралет дітям не встановлені. Наявні дані обмежені, тому неможливо розробити рекомендації стосовно дозування.
Пацієнтки з порушенням функції печінки та/або нирок.
Для пацієнток з ураженням печінки від легкого до середнього ступеня (клас А та В за шкалою Чайлд-П'ю) або нирок (при кліренсі креатиніну ³ 10 мл/хв) корекція дози препарату не потрібна. Наявні дані стосовно пацієнтів із нирковою недостатністю з кліренсом креатиніну < 10 мл/хв або тяжким порушенням функції печінки недостатні. Пацієнти з тяжким порушенням функції печінки (клас С за Чайлд-П'ю) потребують ретельного нагляду.
Спосіб застосування
Аралет слід приймати перорально незалежно від вживання їжі, оскільки їжа не впливає на ступінь абсорбції препарату.
Пропущену дозу слід прийняти одразу, як тільки пацієнтка згадає про це. Однак, якщо пацієнтка згадає про це незадовго до прийому наступної дози (за 2-3 години), пропущену дозу слід пропустити та прийняти наступну дозу згідно з графіком. Не слід приймати подвійну дозу, оскільки при прийомі добової дози, вищої від рекомендованої 2,5 мг, спостерігалася системна експозиція, вища від пропорційної.
Діти.
Препарат не застосовують дітям, оскільки ефективність та безпека застосування летрозолу для цієї категорії пацієнтів не вивчалися в межах клінічних досліджень.
Передозування.
Немає клінічного досвіду передозування. У ході клінічних досліджень найвищою одноразовою та багаторазовою дозами, які тестували у здорових добровольців, були відповідно 30 мг та 5 мг, до того ж доза 5 мг – найвища, яку досліджували у пацієнток у постменопаузальному віці із раком молочної залози. Усі ці дози добре переносилися. Відсутні клінічні дані щодо конкретної дози летрозолу, що може спричинити появу загрозливих для життя симптомів.
Лікування: підтримувальна та симптоматична терапія; регулярний моніторинг основних показників життєдіяльності організму. Специфічний антидот відсутній.
Побічні реакції.
Інфекції та інвазії: інфекції сечовидільної системи.
Доброякісні, злоякісні та нез'ясовані новоутворення, включаючи кісти та поліпи: біль у пухлинних вогнищах (тільки при метастатичному ураженні/неад'ювантному режимі).
З боку системи крові та лімфатичної системи: лейкопенія, тромбоцитопенія.
З боку імунної системи: ангіоедема, анафілактичні реакції.
Метаболічні порушення: гіперхолестеринемія, анорексія, підвищення апетиту, підвищення рівня холестерину у сироватці крові, загальні набряки, порушення метаболізму ліпідів.
З боку психіки: депресія, тривожність, нервозність, дратівливість.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, сонливість, безсоння, погіршення пам'яті, дизестезія, парестезії, гіпостезії, порушення смакових відчуттів, інсульт, зап'ястковий тунельний синдром.
З боку органів зору: катаракта, подразнення ока, затьмарення зору, тромбоз сітківки, відшарування сітківки.
З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття; тахікардія; тромбофлебіт, у тому числі тромбофлебіт поверхневих та глибоких вен; артеріальна гіпертензія, випадки серцевої ішемії; легенева емболія, артеріальний тромбоз, цереброваскулярний інфаркт, легенева гіпертензія, інсульт, аритмія, перикардит. При ад'ювантній терапії незалежно від причинного зв'язку у групах, де пацієнти приймали летрозол та тамоксифен, спостерігалися тромбоемболічні явища, стенокардія, інфаркт міокарда і серцева недостатність. Після стандартної ад'ювантної терапії тамоксифеном із тривалістю лікування 60 місяців для летрозолу та 37 місяців для плацебо відзначали такі побічні реакції для препарату та плацебо відповідно (виключаючи всі випадки переходу на прийом летрозолу): вперше діагностована стенокардія або погіршення її перебігу; стенокардія, що потребувала хірургічного втручання; інфаркт міокарда, тромбоемболічні порушення, інсульт/транзиторні порушення мозкового кровообігу.
З боку дихальної системи: задишка, кашель, інтерстиціальні захворювання легень.
З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, запор, діарея, абдомінальний біль, стоматит, сухість у роті.
З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня печінкових ферментів, гепатит.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: алопеція; посилене потовиділення; висипання, у тому числі еритематозні, плямисто-папульозні, псоріазоподібні та везикулярні; свербіж; сухість шкіри; кропив'янка; токсичний епідермальний некроліз; мультиформна еритема, ангіоневротичний набряк.
З боку кістково-м'язової системи та сполучної тканини: артралгія, біль у м'язах, біль у кістках, остеопороз, переломи кісток, артрит, синдром «клацаючого пальця».
З боку сечовидільної системи та нирок: підвищена частота сечовипускання.
З боку репродуктивної системи: вагінальні кровотечі, виділення або сухість, біль у молочних залозах.
Загальні розлади та реакції: припливи, стомлюваність (включаючи астенію, нездужання), периферичний набряк, підвищення температури, сухість слизових оболонок, відчуття спраги, генералізований набряк.
Лабораторні показники: збільшення або зменшення маси тіла.
Термін придатності. 5 років.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 10 таблеток у блістері із полівінілхлоридної плівки та фольги алюмінієвої, з маркуванням українською мовою.
По 3 блістери у картонній пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Генефарм СА
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
18-й км Маратонос Авеню, 15351, Палліні Аттіка, Греція
Заявник.
Алвоген ІПКо С.ар.л.
Місцезнаходження заявника та його адреса місця провадження діяльності.
5, Руе Хайєнхафф, L-1736, Зеннінгерберг, Люксембург.
ЛЕТРОЗОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа