Личный кабинет
АРТИМА раствор для инъекций 200мг/мл амп. 2мл №5
rx
Код товара: 889052
Производитель: Биолик (Украина, Ладыжин)
6 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Искусство Има
Хранилище:
ампула а
Активное вещество: глюкозаминовый сульфат хлорида натрия;
1 мл раствора содержит сульфат натрия глюкозамин 251,25 мг с точки зрения глюкозамина сульфата - 200 мг с точки зрения хлорида натрия - 51,25 мг;
Эксципиенты: гидрохлорид лидокаина, 1 м серной кислоты, вода для инъекции;
Ампула в (растворитель)
Экспцинаты: диаметаноламин, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: ампула цветного прозрачного стекла содержит прозрачную бесцветную или от светло -желтой до светло -коричневой жидкости;
Ампула в (растворитель) не бесколорнового прозрачного стекла содержит прозрачную бесцветную жидкость;
Ampul A + B (раствор для инъекции): бесцветный или светло -желтый до светло -коричневого прозрачного раствора.
Фармакотерапевтическая группа.
Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты. Код APX M01A X05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Активное вещество, сульфат глюкозамина, представляет собой соль аминосахаридного глюкозамина, который в физиологических условиях присутствует в организме человека и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликаны основного вещества.
Таким образом, механизм действия сульфата глюкозамина заключается в стимулировании синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин оказывает противовоспалительное действие и ингибирует процесс разрушения суставного хряща, главным образом из-за его собственных метаболических свойств, способность ингибировать активность интерлейкина 1 (IL-1), которые, с одной стороны, влияют на симптомы остеоартрита, а с другой стороны потенциально потенциально отсроченные суставы повреждения, о чем свидетельствуют долгосрочные клинические исследования.
Согласно первоначальным исследованиям in vitro и in vivo , экзогенное введение сульфата глюкозамина стимулирует биосинтез протеогликанов, который недостаточен при остеоартрите, способствует фиксации ионов серы в синтезе гликозаминогликанов и улучшает трофику суставного шаку.
Последующие исследования показали, что сульфат глюкозамина ингибирует синтез, передаваемых тканями веществ, таких как супероксидные радикалы, а также активность лизосомальных ферментов в дополнение к ферментам, способным разрушать ткани суставов, такие как коллагеназа и фосфолипаза A2. Это действие обладает умеренным анти -инфляционным эффектом, который наблюдается на животных моделях in vivo , в том числе в некоторых случаях при экспериментальном остеоартрите, даже без ингибирования циклооксигеназ, в отличие от негероидальных анти -инфляционных препаратов (НПВП).
Более поздние исследования показали, что большинство из вышеперечисленных метаболических и противовоспалительных эффектов могут быть связаны с ингибированием трансдукции внутриклеточного сигнала IL-1, одного из цитокинов, участвующих в патогенезе остеоартрита, с последующим ингибированием транскрипции генов. Сульфат глюкозамина, с помощью концентрации в плазме и синовиальной жидкости, зарегистрированной у пациентов с остеоартритом, может фактически ингибировать индуцированную генетическую экспрессию IL-1 серии провоспалительных ферментов в тканях суставов, а также выдлегенеративные ферменты. Потенциальное влияние ионов серы на фармакодинамические свойства глюкозамина не было полностью обнаружено.
Все вышеперечисленные свойства оказывают полезное влияние на дегенеративные процессы в хряще, которые лежат в основе патогенеза остеоартрита, а также на клиническую картину заболевания.
Краткосрочные исследования и исследования показали, что эффективность сульфата глюкозамина в отношении симптомов остеоартрита проявляется через 2-3 недели после его использования.
С другой стороны, эффективность лечения сульфатным глюкозамином для симптомов по сравнению с обычными анальгетиками и негероидальными анти -инфляционными препаратами, оптимальными после постоянного использования в течение 6 месяцев или после использования в течение 3 месяцев с очевидным Эффект через 2 месяца после отмены.
Результаты клинических исследований ежедневного непрерывного лечения в течение 3 лет указывают на прогрессирующее повышение его эффективности, учитывая симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается X -Ray.
Глюкозамин сульфат показал хорошую толерантность. Некоторое существенное влияние глюкозамина сульфата на сердечно -сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему не обнаруживалось.
Фармакокинетика.
Исследования, проведенные с помощью людей и исследований на животных, показали, что после перорального введения 14 С-глюкозамина, радиоактивно меченные элементы быстро и почти полностью поглощаются на системном уровне. Человек поглощается примерно на 90 % радиоактивной дозы препарата. Абсолютная биодоступность глюкозамина у крыс после введения глюкозамина сульфата перорально составила 26 % из -за эффекта первого прохода через печень. Абсолютная биодоступность у людей неизвестна, но в соответствии с алометрическими расчетами, это похоже на то, что наблюдается у крыс, то есть от 20 % до 30 %.
У здоровых добровольцев после множественного потребления сульфата глюкозамина в дозе 1500 мг в день концентрация максимальной равновесия в плазме крови (C MAX, SS ) составляла 1602 ± 425 нг/мл (8,9 мкМ). Эта концентрация была достигнута 1,5-4 часа (в среднем - 3 часа) после введения (t max ). В состоянии равновесия соотношение концентраций в плазме относительно времени составило 14564 ± 4138 нг × h/мл. Такие параметры были получены с использованием пустого желудка, поэтому неизвестно, может ли пища значительно влиять на поглощение препарата.
При пероральном введении после абсорбции глюкозамин в основном распределяется в экстраваскулярной среде (включая синовиальную жидкость), объем распределения примерно в 37 раз выше общего количества воды в организме человека. Связывание с глюкозаминовыми белками не было обнаружено.
Метаболический профиль глюкозамина не был исследован, поскольку этот препарат, являющийся естественным веществом, присутствующим в организме человека, используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.
Только окончательный период элиминации половины жизни глюкозамина из плазмы крови человека был установлен в соответствии с результатами изучения уровней глюкозамина в плазме, которые были измерены в течение 48 часов после перорального введения препарата. Рассчитанное значение составляло около 15 часов.
После перорального введения 14 С-глюкозамина экскреция радиоактивных элементов у людей составляла 10 ± 9 % от введенной дозы, в то время как экскреция с фекалиями составляла 11,3 ± 0, 1 %. Уровень выведения неизменного глюкозамина с мочой у людей после перорального введения в среднем (приблизительно 1 % от введенной дозы). Эти результаты указывают на то, что почки не играют существенной роли в экскреции глюкозамина и его метаболитов или их продуктов распада.
При многократном использовании в дозе 750–1500 мг один раз в день, фармакокинетика глюкозамина была линейной, тогда как при использовании в дозе 3000 мг глюкозамина в плазме крови было ниже, чем ожидалось в соответствии с увеличением дозы. Фармакокинетика глюкозамина в состоянии равновесия не зависела от времени, не указывала на совокупность или снижение биодоступности препарата по сравнению с профилем фармакокинетики, который наблюдался после единого введения.
Фармакокинетика глюкозамина у мужчин и женщин похожа, различия фармакокинетики у здоровых добровольцев и у пациентов с остеоартритом колена не установлены. В последнем средняя концентрация в плазме в крови через 3 часа после получения последней дозы 1500 мг с множественным использованием один раз в день составляла 7,2 мкм и была аналогична обнаруженной у здоровых добровольцев, в то время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была только на 25 % ниже И, следовательно, также находился в диапазоне 10 мкм. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика глюкозамина не была исследована. Поскольку из -за профиля безопасности препарата и из -за небольшого участия почк в устранении глюкозамина снижение дозы для этих групп пациентов не предоставляется.
Равновесные концентрации глюкозамина в плазме и в синовиальной жидкости после множественного использования один раз в день в дозе 1500 мг находятся в пределах 10 мм и, следовательно, соответствуют концентратам, для которых фармакологическая активность была показана в исследованиях in vitro Experimental Models, которые подтверждают механизм действия.
Клинические характеристики.
Индикация.
Облегчить симптомы с легким и умеренным остеоартритом коленного сустава.
Противопоказание.
Индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или к любому из экспиниента, тенденция к кровотечению.
Профессиональный препарат не следует использовать у пациентов с моллюсками, так как активное вещество получается из ракушек моллюсков. Такие пациенты более склонны к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов заболевания.
Форма инъекции препарата включает лидокаин наполнителя, который имеет следующие противопоказания: кардиогенный шок, тяжелая артериальная гипотония, острая сердечная недостаточность, тяжелые формы хронической сердечной недостаточно ) Блокада и АБ). (Поскольку существует повышенный риск перекрестных реакций для гиперчувствительности).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Следует избегать смешивания содержания ампул препарата с другими инъекциями.
Не было никаких специфических исследований медицинского взаимодействия. Однако, учитывая физико-химические и фармакокинетические свойства глюкозамина сульфата, можно предположить низкий потенциал взаимодействия. Кроме того, устанавливается, что сульфат глюкозамина не приводит ни к подавлению, ни к повышению активности основных ферментов CYP450.
Фактически, препарат не конкурирует за механизмы абсорбции, после абсорбции он не связывается с плазматическими белками, но метаболизируется включением как эндогенное вещество в протеогликанах или разделение без участия цитохромовых ферментов, поэтому это маловероятно. взаимодействовать с другими лекарствами.
Данные о возможном взаимодействии глюкозаминовых препаратов были ограничены, но при использовании перорального витамина K наблюдалось увеличение MNV (международное нормализованное соотношение). Поддержка обработки глюкозамина может увеличить поглощение и, следовательно, концентрацию сывороточных тетрациклинов. Однако клиническая значимость этого взаимодействия, вероятно, ограничена.
Препарат совместим с негероидальными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами.
Форма инъекции препарата включает в себя лидокаин наполнение. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, досопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин увеличивают сыворотку лидокаина, уменьшая метаболизм печени. Норадреналин оказывает синергетическое влияние на взаимодействие с лидокаином.
Ингибиторы моноаминоксидазы (MAO) должны использоваться с осторожностью, поскольку они увеличивают риск артериальной гипотонии и продлевают локальный анестезиозный эффект последнего.
При использовании с антиаритмическими препаратами IA класс (включая хинидин, прокаминамид, дизопирамид), интервал QT продлен, в очень редких случаях развитие блокновой или желудочковой фибрилляции возможно.
Кардиотонический эффект использования сердечных гликозидов ослаблен.
При использовании седативных средств усиливается успокаивающие эффекты.
Фенитоин усиливает кардиодепрессивный эффект лидокаина.
При использовании с Прокаином, заблуждения, возможны галлюцинации.
Лидокаин может усилить влияние лекарств, которые вызывают блокаду нервно -мышечной передачи, поскольку последний снижает проводимость нервных импульсов. Этанол увеличивает ингибирующее влияние лидокаина на дыхание.
Особенности приложения.
Только медицинские работники могут представить лекарственный продукт.
У пациентов с известным фактором риска сердечно -сосудистых заболеваний рекомендуется контролировать уровень липидов в крови, поскольку у пациентов, получавших глюкозамию, наблюдалась гиперхолестеринемия.
Пациенты с непереносимостью глюкозы должны использоваться с осторожностью. В начале лечения у пациентов с диабетом рекомендуется контролировать сахар в крови.
Существуют известные случаи обострения симптомов астмы после начала глюкозамина (симптомы обострения исчезли после прекращения глюкозамина). Следовательно, необходимо использовать препарат с осторожностью при лечении пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, поскольку такие пациенты более подвержены развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов заболевания. Никаких специальных исследований не было проведено у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью. Однако использование глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью следует контролировать.
Одна доза препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при введении пациентов, которым показана строго без соле.
Чтобы избежать случайного внутрибазального введения, рекомендуется пройти тест на аспирацию.
Безопасность использования анестетиков лидокаина сомнительна у пациентов, склонных к злокачественной гипертермии, поэтому следует избегать этого использования.
Перед использованием лидокаина при болезни сердца (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина), необходимо нормализовать уровень калия в крови и провести контроль ЭКГ.
Активность креатинфосфокиназы в сыворотке может увеличиваться после внутримышечной инъекции препарата, что может привести к ошибке при установлении диагноза острых инфарктов миокарда.
В случае расстройств узла синусовой части, продление интервала P -Q, расширение QRS или в случае обострения аритмии, доза должна быть уменьшена или отменена.
При использовании препарата у пациентов с кровообращением с недостаточностью к кровообращению следует проявлять особую осторожность, артериальная гипотония, история аритмии, нарушение печени и/или умеренную функцию почек. Учитывая наличие препаратов лидокаина, осторожность у пожилых пациентов, пациентов с эпилепсией, в нарушении проводимости сердца с дыхательной недостаточностью.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Не существует данных об использовании во время беременности или грудного вскармливания, поэтому использование препарата противопоказано в этой категории пациентов.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Никаких исследований препарата на способность управлять и использовать другие механизмы не проводились. При использовании глюкозамина может возникнуть головокружение, сонливость, усталость, цефалгия или нарушение зрения, поэтому вы должны избегать вождения и эксплуатации других механизмов.
Метод администрирования и доз .
Для внутримышечного использования! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Взрослые пациенты и пожилые пациенты.
Перед использованием смешайте содержимое ампулы B (1 мл растворителя), содержащей ампулу A (2 мл раствора) в одном шприце.
Приготовленный раствор препарата вводится внутримышечно 3 мл или 6 мл (ампула A + B) 3 раза в неделю в течение 4-6 недель.
Наличие желтоватого цвета раствора в ампуле А не влияет на эффективность и толерантность препарата.
Инъекции препарата могут быть объединены с пероральным введением препарата в виде порошка для приготовления раствора.
Глюкозамин не указан для лечения острой боли.
Симптомы (особенно снижение боли) возможны только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного времени.
Если не произошло никаких симптомов через 2–3 месяца, должно быть рассмотрено лечение.
Использование пожилых пациентов. Никаких исследований кинетики препарата с участием пожилых пациентов не проводилось.
Использование у пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Никаких исследований кинетики препарата в этой популяции не проводилось (см. Раздел «Особенности использования»).
Дети .
Не используйте детей и подростков, потому что безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.
Передозировка.
Случаи передозировки (случайные или преднамеренные) не были отмечены. У разі передозування слід припинити прийом препарату та, якщо необхідно, провести симптоматичне лікування, спрямоване на відновлення водно-електролітного балансу.
До складу ін'єкційної форми препарату входить допоміжна речовина лідокаїн. Першими симптомами передозування лідокаїну гідрохлориду з боку центральної нервової системи можуть бути оніміння язика і губ, збуджений стан, ейфорія, тривожність, шум у вухах, запаморочення, нечіткість зору, ністагм, тремор, депресія, сонливість, втрата свідомості, аж до коми, тоніко-клонічні судоми. Симптомами передозування лідокаїну гідрохлориду з боку серцево-судинної системи та дихальної функції можуть бути зниження артеріального тиску, колапс, АВ-блокада та пригнічення дихальної діяльності. Необхідно контролювати серцево-судину та дихальну функції пацієнта. Зміна цих параметрів може вказувати на передозування препарату, тому пацієнту слід негайно забезпечити доступ кисню. Усі ускладнення потребують симптоматичного лікування.
Побічні реакції .
Критерії оцінки частоти розвитку побічних реакцій на лікарський засіб:
Очень часто: | ≥ 1/10. |
Часто: | ≥ 1/100 — < 1/10. |
Не часто: | ≥ 1/1000 — < 1/100. |
Редко: | ≥ 1/10000 — < 1/1000. |
Очень редко: | < 1/10000. |
Частота невідома: | частоту випадків за наявними даними оцінити неможливо. |
З боку імунної системи: частота невідома — алергічні реакції (гіперчутливість);
з боку обміну речовин та харчування: частота невідома — негативний вплив на моніторинг цукру в крові, гіперглікемія у пацієнтів з порушеною толерантністю до глюкози;
психічні розлади: частота невідома — безсоння;
з боку нервової системи: часто — цефалгія (головний біль), сонливість, частота невідома — запаморочення;
з боку органів зору: частота невідома — порушення зору;
з боку серця: частота невідома — аритмія серця, наприклад тахікардія;
з боку судинної системи: нечасто — почервоніння;
з боку травної системи: часто — нудота, біль у животі, порушення травлення, діарея, запор, метеоризм, важкість у шлунку та біль, диспепсія;
з боку шкіри та підшкірної клітковини: нечасто — еритема, висип, свербіж; частота невідома — випадання волосся, ангіоневротичний набряк, кропив'янка;
з боку органів дихання, грудної клітки та середостіння: частота невідома — астма, загострення астми;
з боку гепатобіліарної системи: частота невідома — жовтяниця;
загальні розлади та порушення в місці введення: часто — втомлюваність, частота невідома — набряк, периферичний набряк, реакція у місці введення;
результати досліджень: частота невідома — підвищення рівня печінкових ферментів, підвищення рівня глюкози в крові, підвищення артеріального тиску, коливання показника МНВ (міжнародне нормалізоване відношення).
Повідомлялося про поодинокі спонтанні випадки гіперхолестеринемії, однак причинно-наслідковий зв'язок не встановлено.
Ін'єкційна форма препарату містить лідокаїн. У виняткових випадках можливі побічні реакції, характерні для цього компонента:
з боку травної системи: нудота, дуже рідко — блювання;
з Boku nervowoї stystemi: Onimhhnnane, яика Я, ПРИОНЯ GIPERAKUз INE ;
з боку органів зору: порушення зору, кон'юнктивіт; при застосуванні у високих дозах — ністагм;
психічні розлади : частота невідома — порушення сну;
з боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпотензія, поперечна блокада серця; частота невідома — підвищення артеріального тиску; при застосування у високих дозах — аритмія, брадикардія, уповільнення провідності серця, зупинка серцевої діяльності, периферична вазодилатація, колапс, тахікардія, біль в ділянці сердця;
з боку імунної системи: пригнічення імунної системи, алергічні реакції, включаючи набряк, шкірні реакції, свербіж; дуже рідко — кропив'янка, реакції гіперчутливості, включаючи анафілактоїдні реакції (зокрема анафілактичний шок), генералізований ексфоліативний дерматит;
з боку дихальної системи: пригнічення дихання або зупинка дихання, задишка;
інші: відчуття жару, холоду або оніміння кінцівок, злоякісна гіпертермія; при застосуванні у високих дозах — риніт;
місцеві реакції: поколювання шкіри в місці ін'єкції, абсцес, відчуття легкого печіння (зникає з розвитком анестезувального ефекту протягом 1 хвилини), тромбофлебіт.
Повідомлення про побічні реакції .
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має важливе значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їх законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду
Дата окончания срока . 2 года.
Вказаний термін придатності дійсний при цілісності упаковки та дотриманні умов зберігання. Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності.
Условия хранения. Зберігати при температурі від 2 ºС до 8 ºС.
Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка.
По 2 мл розчину в ампулі з забарвленого прозорого скла (ампула А) у комплекті з 1 мл розчинника в ампулі з безбарвного прозорого скла (ампула В).
По 5 ампул А і по 5 ампул В у пачці; по 5 ампул А і по 5 ампул В у блістерах, по 1 блістеру з ампулами А та по 1 блістеру з ампулами В у пачці.
Категория отпуска. По рецепту.
Режиссер. АТ «БІОЛІК», Україна.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Харківська обл., місто Харків, Помірки.
ГЛЮКОЗАМИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа