АСКОРИЛ табл. №20

Для медицинского использования лекарственного средства

Аскорил

( Аскорил )

Место хранения:

Активные вещества: 1 таблетка содержит сульфат Salbutamol, эквивалентный сальбутамолу 2 мг, гидрохлорид Bromhexine 8 мг, Gvaifenesine 100 мг;

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, метил Пархалейбензоат (E 218), пропилэгмидроксибензоат (E 216), тальк, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Лекарственная форма. Таблетки

Основные физико-химические свойства: белый, округлый, плоский с формованными краями таблеток, с линией неисправности на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа.

Комбинированные средства, используемые для кашля и простуды. Отхаркиватели. Комбинации.

ATH CODE R05C A10.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Сальбутамол . Сальбутамол является прямым симпатомиметиком, селективным агонистом β ₂ -адренорецепторами. Основным эффектом B-адреномиметрах заключается в способности стимулировать аденилатциклазу - фермент, который катализирует образование циклического аденозинового монофосфата (лагеря) из аденозинского трифосфата (АТФ). Увеличение количества лагерей вызывает расслабление гладких мышц бронхов и подавляет отбор посредников немедленной гиперчувствительности из клеток, особенно осадок. Сальбутамол ослабляет гладкие мышцы бронховых, матку, сосудистых мышц скелетных мышц. Сальбутамол имеет более сильное и длительное влияние на β ₂ -адренорецепторы, чем изопротеренол. Сальбутамол также может улучшить механизмы для транспортировки слизирования.

Бромаогексин имеет исцеление и муколитический эффект. Бромхексин - это производное бензиламина и васицина. Увеличивает объем мокроты, уменьшает его вязкость и способствует его эвакуации от бронхов; Стимулирует гидролитическую дезолимеризацию волокон мукопротеина и стимулирует активность мигающего эпителия. Известно, что Bromhexin осуществляет выделение лизосомальных ферментов с бронхиальными желез.

Также известно, что другие фармакологические эффекты BROMHEXIN: повышенная секреция экзокринных желез (например, разрыва) и увеличением производства легкого поверхностно-активного вещества. Одновременное использование BROMHEXINE с окситетрациклином, эритромицином, ампициллиным, амоксициллиным приводит к увеличению их концентрации в мокроте.

Считается, что увеличение секреции экзокринных желез при использовании Bromhexine может способствовать метаболиту Bromhexine, Ambroxol (Na-872).

Gwifenesin. Действие Гуафенезина состоит в том, чтобы стимулировать рецепторы слизистой оболочки желудка и рефлекторной стимуляции секреции дыхательных путей. В результате объем увеличивается, а вязкость выделения бронхиал уменьшается.

Фармакокинетика.

Сальбутамол .

Сальбутамол хорошо впитывается из пищеварительного тракта, его биодоступность составляет от 50% до 85%. После устного использования максимальная концентрация (S _MAX ) в плазме крови происходит через 1-4 часа (T _max ). Еда не влияет на биодоступность сальбутамола. Связывается с белками в количестве 10%. Объем распределения (V _d ) составляет 156 +/- 38 литров. Сальбутамол метаболизируется в печени до неактивного сульфата конъюгата. Сальбутамол в основном обнаруживается почками. С 64% до 98% выводится на моче и 1,2-7% - с фекалиями. Период полураспада сальбутамола составляет 3-6,5 часа.

БРОМХЕКСИН.

Бромагексин хорошо поглощается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация Bromhexine в сыворотке происходит примерно через 1 час после получения препарата. Метаболизируется в печени к активному метаболиту - амброксол. Бромхексин получен в основном в виде метаболитов, только небольшая часть его удаляется в неизменном состоянии. Срок годности Bromhexin составляет 6,5 часов.

Gwifenesin .

Гуфинзин хорошо поглощается из пищеварительного тракта. 60% GWifenezin гидролизуют в крови в течение 7 часов с образованием B (2-метоксифенокси) -миловой кислоты. Гуфинзин удаляется из мочи в виде метаболитов. Период полураспада Гвафенезина составляет 1 час.

Клинические характеристики.

Индикация.

Симптоматическое лечение продуктивного кашля с различными заболеваниями органов дыхания сопровождается бронхоспазмом.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к Сальбутамолу, другие симпатомиметики, Бромхексин, Гвафенезин, ментол или любой из других компонентов препарата. Коронарная недостаточность, аритмия, другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, тяжелые расстройства функции печени, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.

Специальные меры безопасности .

Сальбутамол, а также другие стимуляторы β-адренорецепторов, должны быть предписаны пациентами с осторожностью с судорогими расстройствами, диабетом Mellitus.

У некоторых пациентов, что и после применения любых других агонистов β-адренорецептора, могут наблюдаться клинически важные изменения систолического и диастолического артериального давления. Известно, что стимуляторы β-адренорецепторов могут пощадить изменения ЭКГ, таких как: сглаживание зубов T, удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST. Следовательно, Сальбутамол следует использовать с осторожностью пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, особенно в артериальной гипертонии.

Необходимость увеличения дозы сальбутамола указывает на ухудшение контроля астмы и требует пересмотра терапии, при необходимости - цель кортикостероидов.

С осторожностью необходимо использовать Guaifenesin в лечении кашля с чрезмерной изоляцией мокроты, постоянного или хронического кашеля, который происходит в результате табака, астмы, хронического бронхита, эмфиземы.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование ингибиторов Monoamine Oxidase и косвенные симпатомиметики часто вызывают гипертонический кризис. Прямые симпатомимеры не противопоказаны для назначения пациентов, леченных ингибиторами МАО. Однако одинокие случаи описаны, когда возникновение таких побочных эффектов, как тахикардия и гипоманическое состояние, связанное с этим взаимодействием.

У здоровых добровольцев, которые взяли дигоксину в течение 10 дней, было увеличение его концентрации от 16% до 22% в сыворотке после однократного сальбутамола.

Гипокалиемия, развивающаяся в результате использования препаратов, содержащих сальбутамол, может возрасти при использовании диуретики. В результате риск развития аритмии увеличивается при применении к такой обработке сердечных гликозидов. Эффекты Сальбутамола могут быть уменьшены путем одновременного использования β-адреноблокировщиков, особенно не доказательства (таких как пропранолол) и могут быть усилены при одновременном использовании ксантинов (эфилины).

β-блокаторы могут не только блокировать эффект бронхо-расширения β-агонистов, но и приводит бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой. Следовательно, пациенты с астмой противопоказанным применением β-блокаторов.

Но при определенных обстоятельствах, например, в качестве профилактики после инфаркта миокарда использование β-блокаторов для пациентов с астмой можно рассмотреть. В таких случаях они должны использоваться с осторожностью.

Диуретики. β-агонисты могут ухудшаться из-за диуретиков, которые вынимают калий (например, петли и тиазид), изменения ЭКГ и / или гипокалиемия.

Хотя клиническое значение этих эффектов неизвестно, рекомендуется проявлять осторожность в совместном приеме β-агонистов с диуретиками, которые снимают калий.

Не нужно одновременно использовать Сальбутамол с лекарственными средствами для ингаляционной анестезии, адреналина, трициклических антидепрессантов и кортикостероидов.

Он также не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и другие устные симпатомиметики, поскольку такая комбинация может привести к сердечно-сосудистым расстройствам.

Бромхексин не намерен одновременно с лекарствами, содержащими кодеин. При одновременном использовании BROMHEXIN и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможны взаимное увеличение раздражающего действия на слизистой оболочке желудка. Одновременный прием с антибиотиками (амоксициллин, эритромицин, цефуроксим, доксициклин), сульфаниламидные препараты способствуют увеличению их концентрации в бронхиальной секреции. При одновременном получении с лекарственными средствами подавляют кашельку, можно затруднить вывод редкой мокроты (накопление выделения бронхов в респираторных трактах). Возможен одновременный прием с бронходилаторами.

Гуфинзин усиливает влияние лекарственных средств, которые подавляют центральную нервную систему, а также этанол. Это также может быть вызвано ложноположительными результатами диагностических испытаний, которые определяют 5-гидроксиингеолацетину и ванилматальную кислоту в моче.

Нет данных о негативном взаимодействии ментола с другими лекарствами.

Особенности приложения.

Препарат следует использовать с осторожностью пациентам, которые больны.

Очень редко, тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенс-Джонсона и синдрома Лэйллы, очень редки. Когда изменения в кожных и слизистых оболочках должны быть немедленно упомянуты к врачу, а также применение препарата остановиться.

В случае нарушения бронхиальной моторильности, сопровождаемое формированием большого количества бронхиальной секреции (синдром злокачественного синдрома), препарат следует использовать с особой осторожностью из-за возможной застой секрета.

В случае почечной функции (в том числе сильная почечная недостаточность) или заболевания печени (с печеночной недостаточностью средней и светостойности) следует использовать с особой осторожностью (уменьшение дозы или увеличения временного интервала между применением).

Рекомендуемое периодическое управление функцией печени, особенно при длительном использовании.

Перед началом лечения и во время лечения таких пациентов необходимо контролировать уровень глюкозы в крови.

Об этом сообщили об одних случаях ишемии миокарда, связанной с Сальбутамолом. Пациенты с сердечными заболеваниями (например, коронарные сердечные заболевания), которые обрабатывают сульфатом сальбутамола, в случае боли в груди или других симптомах, указывающие обострение заболеваний сердца, вы должны обратиться за медицинской помощью. Обратите внимание на оценку таких симптомов, как боль в сердце и груди, что может быть следствием обоих заболеваний сердца и заболеваний дыхательной системы.

Результат лечения B ₂ -Agistists может быть тяжелой гипокалиемией, рекомендуется проверить уровень калия в сыворотке.

Как и другие агонисты B-Adrenocector, сульфат Сальбутамола может привести к обращающимся метаболическим изменениям, например, для увеличения уровня сахара в крови. В результате были отдельными отчеты о развитии кетоацидоза у пациентов с сахарным диабетом. Одновременное использование кортикостероидов может точить это состояние.

Не назначать пациентов перед использованием анестезии.

Препарат нельзя использовать у пациентов с гипертрофической кардиомиопатией.

При наличии желудочного кровотечения в анамнезе препарат следует использовать под контролем врача. При лечении препарата необходимо использовать достаточное количество жидкости, которое увеличивает депрессию БРОМЭЭКИН.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Не применять.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и работать с другими механизмами во время лечения препаратом.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте от 12 лет, чтобы применить внутренне до 1 таблетки 3 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: на ½ -1 таблетки 3 раза в день.

Продолжительность лечения определяется индивидуально.

Дети.

Не предписывайте препарат для детей в возрасте до 6 лет.

Передозировка.

Симптомы: возбуждение, путаница, ингибирование дыхания, частое дыхание, расстройство сознания, атаксии, диплопии, легкий метаболический ацидоз, аритмии, боль в груди, гипотензия до шока, ускоренного сердцебиения, тахикардия и сильный тремор, особенно в руках. Возможные жалобы от желудочно-кишечного тракта, включая тошноту и рвоту; Спазмы, экстрасистолы, сонливость, головная боль, гипергликемия, боль в животе, обострение язвенной болезни.

Уход. Терапия симптоматическое наблюдение с электрокардиографией, контролируют функцию сердца.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: гиперчувствительные реакции, которые включают сыпь, зуд, анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, ореофарным отеком, синдром Лэйллы; Редко, с устным использованием сальбутамола у детей, мультиформная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, может произойти отек лица.

Из пищеварительного тракта: диспециальные явления, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, обострение пептических язвений / язвы кишечника, гастральгия, неприятный аромат во рту.

Из нервной системы: тремор, миалгия, головная боль, гиперактивность, дисгурия, головокружение, неприятные проблемы, бессонница, пуршезия ороглотки.

Из сердечно-сосудистой системы: тахикардия; Периферическая вазодиляция; Нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочковую, приуправляющую тахикардию и экстрасистоль; гипотензия или гипертония; чувство сердцебиения; Ишемия миокарда; крах.

Из дыхательной системы: дыхательные расстройства, кашель.

Сальбутамол может спровоцировать парадоксальный бронхоспазм, который является жизненно важным государством. В случае его возникновения необходимо немедленно прекратить использование препарата и назначать альтернативное лечение.

Другие: Myospasm, мышечные судороги, ощущение давления в мышцах, гипертермии, озноб, мидрии, атоны мочевого пузыря, повышенное потоотделение, гипергликемия, тромбоцитопения, метаболические изменения, такие как гипокалиемия.

У некоторых пациентов переходное увеличение уровней аминотрасферазы в крови, вызванное BROMHEXIN.

Метилпаралейбензоат (E 218) может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).

Дата окончания срока.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в сухом, защищенном месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток в блистере, 1 или 2 или 5 волдыри в картонной упаковке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Glenmark Pharmaceutical Polkers Co., Ltd. / Glenmark Pharmaceuticals Ltd.

Расположение производителя и его адреса деятельности.

1. Разлоты № E - 37/39, AM.I.DI., Sattpur, NASIK - 422 007, Махараштра, Индия /

Участок нет E- 37/39, MIDC Industrial Estate, Satpur, NASIK - 422 007, Махараштра, Индия.

2. Поселение Кишанпура, Buddy-Povugo Road, Techsil Madey, County Solan, (HP) 174101, Индия /

Деревня - Кишанпура, Бадди-Налагарх-роуд, Техсил Налагарх, Diss. Solan, HP 174101, Индия.