Личный кабинет
АСМОНТ табл. жевательные 5 мг блистер №28
rx
Код товара: 600644
Производитель: Агрофарм (Украина)
2 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Асмонт
Асмонт
Место хранения:
Активный ингредиент: натрий Montelukast;
1 таблетка содержит монтелукаста натрия 5,2 мг соответствует 5 мг монтелукаста;
Вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кроскармеллоза натрия, аспартам (Е 951), ароматизатор вишня, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза nyzkozamischena, оксид железа красный (Е 172), магния стеарат.
Лекарственная форма. Таблетки жевать.
Основные физико-химические свойства: таблетки розового плоско формы со скошенными краями *.
* Допускается пятна, из-за технологии производства.
Фармакотерапевтическая группа. Средства для системного использования в обструктивных заболеваниях дыхательных путей. Блокировщики лейкотриумных рецепторов. ATT CODE R03D C03.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Tsysteyinilleykotriyeny (LTC 4, LTD 4, LTE 4) являются сильными воспалительными эйкозаноидов , выделенные для различных клеток, в том числе тучных клеток и эозинофилов. Эти важные proastmatychni нейромедиаторы связываются с рецепторами tsysteyinilleykotriyenovymy (CysLT), которые находятся в реакции дыхательных путей и вызывают такие как бронхоспазм, мокрота, проницаемость сосудов и увеличение числа эозинофилов.
Montelukast - это активное соединение с высоким выбором и химической аффинной связью с CYSLT 1 -RECEPTORS. Монтелукаста вызывает значительное tsysteyinilleykotriyenovyh рецептор блокирующий дыхательные пути, что было подтверждено его способностью ингибировать бронхостеноз у пациентов, страдающих астмой , вызванной вдыханием LTD 4. Даже низкая доза 5 мг вызывает значительную блокаду стимулирования LTD 4 бронхоконстрикции. Montelukast вызывает бронходиляцию в течение 2 часов после перорального введения; Этот эффект был добавкой к бронходиляции, вызванному β-агонистами.
Лечение Montelukast подавляет бронхоспазм как раннего, так и на более поздней стадии, уменьшая реакцию на антигены. Монтелукаста уменьшает количество эозинофилов в периферической крови взрослых и детей , снижает количество эозинофилов в дыхательных путях (анализ мокроты) и улучшенное клинический контроль астмы.
Фармакокинетика.
Поглощение
После получения монтулакаста быстро и почти полностью поглощается. После применения лекарства на пустом желудке в виде жевательных таблеток 5 мг C Max достигается через 2 часа. Средняя биодоступность при пероральном введении составила 73% и снизилась до 63% при приеме пищи.
Распределение
Более 99% Менлукаста связывается с белками в плазме крови. Объем распределения монтелукаста в стационарной фазе составляет в среднем от 8 до 11 литров. При изучении мечена Montelukast проход через кровь мозговой барьер был минимален. Во всех других тканях концентрация меченного радиоизотопа материала через 24 часа после приема доз была также минимальной.
Метаболизм
Монлукаст активно метаболизируется. В исследованиях с терапевтических доз монтелукаста концентрации метаболитов в плазме стационарного состояния у взрослых и педиатрических больных не определена.
Во время в пробирке исследования с использованием микросом печени человека показали , что цитохром Р450 3А4, 2А6 и 2С9 участвуют в метаболизме монтелукаста, терапевтический концентрациях монтелукаст не ингибируют эти цитохромы. Участие метаболитов в терапевтическом действии Менлукаста минимальна.
Разведение
Оформление монтелукаста плазма здоровых взрослых волонтеров со в среднем 45 мл / мин. После оральной дозы, помеченной изотопом монтелукаста, 86% выделяются с калом в течение 5 дней и менее 0,2% с мочой. В совокупности с биодоступностью Montelukast, когда оральное использование, этот факт указывает на то, что его метаболиты практически полностью выделяются желчью.
Фармакокинетика в разных группах пациентов
Для пожилых пациентов и пациентов с печеночной недостаточностью требуется легкая и умеренная регулировка дозы. Данные о природе фармакокинетики Менлукаста у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (более 9 баллов на шкале Childa-Pew).
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не выполняются. Поскольку монлукаст и его метаболиты получают из желчи, коррекция дозы для пациентов с почечной недостаточностью не считается необходимой.
При получении больших доз монтельюкаста (что в 20 и 60 раз превысили дозу, рекомендованную для взрослых), наблюдалось снижение концентрации теофиллина в плазме крови. Этот эффект не наблюдался при получении рекомендуемой дозы 10 мг 1 раз в день.
Фармакокинетические исследования показали , что профили концентрации 5 мг жевательных таблеток у детей в возрасте от 6 до 14 лет подобный профиль концентрации таблетка с покрытием 10 мг у взрослых.
Клинические характеристики.
Индикация.
Дети в возрасте от 6 до 14 лет:
в качестве дополнительного лечения персистирующей астмы легкой до умеренной степени тяжести , что не контролируется с ингаляционных кортикостероидов и с небольшим количеством контрольных клинических симптомов астмы с помощью бета-агонистов короткого действия , используемые при необходимости;
в качестве альтернативного метода лечения с ингаляционными кортикостероидами , используемых в низких дозах пациентов с персистирующей астмой, легкой, история последних лет не была тяжелые приступы астмы требующих пероральных кортикостероидов, и для тех пациентов , которые не могут использовать ингаляционные кортикостероиды;
профилактика астмы, которая является доминирующим компонентом бронхоконстрикции, вызванной физическим упражнением;
облегчение симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к монтулукасту или другим компонентам препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Монлукаст может быть предписан вместе с другими препаратами для профилактики или долгосрочного лечения бронхиальной астмы. Рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывает существенного влияния на клиническую фармакокинетику следующих препаратов: теофиллина, преднизон, преднизолон, пероральные контрацептивы (этинилэстрадиол / норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.
У пациентов, которые одновременно взяты фенобарбитал , площадь в кривой «концентрации - время» (AUC) для монелукаста было снижено примерно на 40%. Так как монтелукаст metabolizuyetsya SYR 3A4, 2C8 и 2C9, следует соблюдать осторожность, особенно для детей, монтелукаста при введении одновременно с индукторами 3A4 С У Р 2 C 2 C 8 и 9, такие как фенитоин, фенобарбитал, рифампицин.
В в пробирке исследования, было показано , что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Исследования в области взаимодействия лекарственных средств , в том числе монтелукаста и розиглитазона (препарат , который метаболизируется с помощью CYP 2C8), показали , что монтелукасто не является ингибитор CYP 2C8 в естественных условиях. Таким образом, монтелукаста не оказывает существенного влияния на метаболизм препаратов , метаболизирующихся с помощью CYP 2C8 (например, паклитаксел, розы и глитазонами и репаглинид).
В ходе исследования были обнаружены, что Montelukast является субстратом CYP 2C8 и меньшей степени 2C9 и 3A4. В ходе клинического исследования взаимодействия лекарственных средств монтелукасты и гемфиброзил (ингибитор CYP 2C8 и 2C9) гемфиброзила увеличения системного воздействия монтелукасто в 4,4 раза. Одновременное применение гемфиброзил или других сильнодействующих ингибиторов CYP 2C8 регулировки монтелукаста дозы не требуется, но врач должен учитывать повышенный риск развития побочных реакций.
Результаты исследований ин витро , как ожидается , клинически значимых взаимодействий с менее мощными ингибиторами CYP 2 C 8 (такие как триметоприм).
Одновременное применение монтелукаста с итраконазолом (мощный ингибитор CYP 3A4) не привело к существенному увеличению системной экспозиции монтелукаста.
Особенности приложения.
Пациентам следует предупредить, что асмонемент не следует использовать для удаления острых астматических атак, а также, что они всегда должны иметь соответствующий препарат неотложной помощи. В случае острой атаки следует использовать вдыхаемые β-агонисты коротких действий. Пациентам следует обратиться к врачу как можно скорее , если им нужно больше , чем обычно , количество ингаляционных бета-агонистов короткого действия.
Вы не должны резко заменять вдыхание Montelukast или оральные кортикостероиды.
Нет данных, которые доказывают, что доза препаратов перорального кортикостероида может быть уменьшена путем одновременного введения Менлукаста.
Сообщается появление психоневрологических событий у взрослых, подростков и детей , принимающих монтелукаста (см. Раздел «Побочные реакции»). Пациенты и врачи должны учитывать возможность психоневрологических событий. Врачи должны обсудить возможность таких событий со своими пациентами и / или опекунами. Пациенты и / или опекуны должны указывать, что они сообщают о своем докторе о появлении психоневрологических изменений. Врачи должны тщательно оценивать риски и преимущества продолжения с монтулукастом, если возникли такие события.
В редких случаях, пациенты на астмы агентов , включая монтелукаста, могут быть системной эозинофилией, иногда с клиническими проявлениями васкулита, называемых синдромом страус-Charh (аллергический гранулематозный anhiyit), лечение проводит системные кортикостероиды. Такие случаи обычно, но не всегда были связаны с уменьшением дозы или в отличие от оральных кортикостероидов. Как leykotriyenovyh рецепторов антагонисты с развитием синдрома Charh-страуса или невозможно опровергнуть или подтвердить, поэтому врачи должны быть осведомлены о потенциальных пациентов эозинофилии, vaskulitnyh сыпь, ухудшение легочных симптомов, сердечно - сосудистых осложнений и / или нейропатии. У пациентов, в которых разработали вышеупомянутые симптомы, необходимо отправить повторное обследование, а схема лечения должна быть рассмотрена.
Лечение Монтелукаста не отменяет необходимость пациентов с бронхиальной астмой на основе ASPIR, чтобы избежать применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов.
Жевательные таблетки Asmont содержат аспартам - производные фенилаланина, которые опасны для людей с фенилкетонурией. Пациенты с фенилкетонурией следует знать, что препарат Asmont One таблетка, содержащая 0,743 мг 5 мг аспартама.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Исследования животных не продемонстрировали вредоносные эффекты на беременность или развитие эмбрионального / плода.
Имеющиеся данные из опубликованных проспективных и ретроспективных когортных исследований с использованием монтелукаста беременных женщин , которые ценят значительные врожденные дефекты у детей не установлены риск , связанный с применением препарата. Существующие исследования имеют методологические ограничения, в то числе небольшого размера выборки в некоторых случаях ретроспективного сбора данных и несовместимое сравнение групп.
Asmont препарат может быть использован во время беременности , только если явно это считается необходимым.
Кормление грудью. Исследования на крысах показали , что монтелукаста попадает в молоко. Не известно , выделяется ли / метаболитов в грудном молоке женщин монтелукаста.
Asmont препарат может быть использован в период лактации только тогда , когда ясно , что считается необходимым.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Не ожидается, что Монтелукаст повлияет на способность пациента контролировать транспортные средства или другие механизмы. Но очень редко сообщают о случаях сонливости или головокружения, поэтому, когда препарат должен воздерживаться от вождения или других механизмов.
Способ применения и доза.
Таблетки должны быть жевать перед глотанием.
Пациенты с астмой и аллергическим ринитом (сезонным и многолетним) должны принимать 1 жевательные таблетки 5 мг 1 раз в день. Для облегчения симптомов аллергического ринита вы получите должны быть индивидуализированы.
Для лечения астмы дозы для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет одну таблетку жевательную (5 мг) 1 раз в день, вечером, за 1 час до или через 2 часа после еды. Нет необходимости в дозе регулировки в этой возрастной группе.
Общие рекомендации.
Терапевтический эффект препарата на контроле астмы происходит в течение 1 дня. Пациентам следует рекомендовать продолжать принимать препарат , даже если Asmont достижения контроля астмы и в обострении астмы.
Нет необходимости в регулировке дозы у пациентов с нарушением функции почек или легкой степени ухудшения к печени. Нет данных о коррекции дозы для пациентов с нарушением функции печени тяжелым.
Дозировка препарата одинаково для мужчин и женщин.
Как альтернативное лечение вместо низкодонадных кортикостероидов в стойной легкой астме.
Montelukast не рекомендуется как монотерапия у пациентов с постоянной астмой умеренной. Решение об использовании монтелукаста в качестве альтернативы низких доз ингаляционных кортикостероидов для детей с персистирующей астмой, мягкий , может быть сделано только для пациентов , которые не в последнее время имели никаких серьезных приступов астмы , которые требуется принимать стероиды и пациентов , которые продемонстрировали , что не в состоянии Используйте вдыхаемые кортикостероиды.
Стойкие мягкая астма определяется как наличие симптомов астмы более чем 1 раз в неделю, но меньше , чем 1 раз в сутки, появление ночных симптомов более чем в 2 раза в месяц, но менее , чем 1 раз в неделю, нормальной функцией легких в между эпизодами.
Если в течение одного месяца терапии монтелукаста не достигается удовлетворительный контроль астмы следует оценить необходимость дополнительной или другой противовоспалительной терапии , основанной на поэтапном системе лечения астмы. Пациентам следует периодически осматривать для оценки контроля астмы.
Использование монтелькаста в зависимости от другой астмы
Если лечение монтелукасто используются в качестве дополнительной терапии ингаляционных кортикостероидов, не может заменить резко ИГКС монтелукасто.
Дети.
Применяют детям в возрасте от 6 до 14 лет. Дети в возрасте до 15 лет использовали таблетки монтелукасты 10 мг.
Передозировка.
Во время долгосрочных исследований хронической бронхиальной астмы Монтелукаст предписал в дозах до 200 мг / день со взрослыми пациентами, а в краткосрочных исследованиях - до 900 мг / сутки в течение примерно одной недели, причем клинически значимые побочные реакции не произошли Отказ
Симптомы. Сообщалось, что острая передозировка Менлукаста. Эти случаи касались взрослых и детей, которые взяли дозу более 1000 мг (приблизительно 61 мг / кг у ребенка в возрасте 42 месяцев). Полученные клинические и лабораторные параметры были в профиле безопасности у взрослых пациентов и детей. В большинстве случаев передозировка о побочных эффектах не сообщалось. Чаще всего наблюдали побочные реакции, соответствующие профилю безопасности Montelukast, и включали боль в животе, сонливость, жажда, головную боль, рвоту и гиперактивность психомоторных веществ.
Уход. Нет особой информации о лечении ундушек Менлукаста. Лечение симптоматическое. Антидот отсутствует. Неизвестно, отображается ли монлукаст с перитонеальным диализом или гемодиализным.
Неблагоприятные реакции.
Во время клинических исследований часто сообщалось о следующих побочных реакциях (от ≥ 1/100 до <1/10) у пациентов, получающих лечение монтелукаста, а также более высокую частоту, чем у пациентов, получающих плацебо.
Нервная система: головная боль.
Желудочно-кишечный тракт: боль в животе.
Общие расстройства: жажда.
Во время клинических исследований при длительном лечении разных возрастных групп пациентов, профиль безопасности не изменился.
Побочные реакции, зарегистрированные в период Postmarketing:
Инфекции и инвасы: очень часто - инфекции верхних дыхательных путей *.
Система крови и лимфатической системы: редко - тенденция к усилению кровотечения; Очень редко - тромбоцитопения.
Иммунная система: редко - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию; Очень редко - эозинофильная инфильтрация печени.
Психические нарушения: нечастые нарушения сна, в том числе кошмары, бессонница, сомнамбулизм, беспокойство, агитация, в том числе агрессивное поведение или враждебность, депрессия, психомоторная гиперактивность (включая раздражительность, проблемы, тремор § ); редко - нарушение внимания, ухудшение памяти, тика; Очень редко - галлюцинации, дезориентация, суицидальные мысли и поведение (самоубийство), дисфамия, навязчивые-компульсивные расстройства.
Нервная система: нечасто головокружение, летаргия, парестезия / гипестезия, судороги.
Сердечно-сосудистая система: редко - пальпация.
Дихальна система, органи грудної клітки та середостіння: нечасто – носова кровотеча; дуже рідко – синдром Чарга-Страуса (див. розділ «Особливості застосування»), легенева еозинофілія.
Шлунково-кишковий тракт: часто – діарея**, нудота**, блювання**; нечасто – сухість у роті, диспепсія.
Гепатобіліарна система: часто – підвищення рівня сироваткових трансаміназ (АЛТ, АСТ); дуже рідко – гепатит (включаючи холестатичне, гепатоцелюлярне та змішане ураження печінки).
Шкіра та підшкірні тканини: часто – висип**; нечасто – гематома, кропив'янка, свербіж; рідко – ангіоневротичний набряк; дуже рідко – вузлувата еритема, мультиформна еритема.
Кістково-м'язова система та сполучна тканина: нечасто – артралгія, міалгія, включаючи м'язові судоми.
Сечовидільна система: нечасто – енурез у дітей.
Загальні розлади: часто – пірексія**; нечасто – астенія/втома, відчуття дискомфорту (нездужання), набряк.
Категорії частоти: дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до
< 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
< 1/100), рідко (від ≥ 1/10 000 до < 1/1000), дуже рідко (< 1/10 000).
* Побічна реакція спостерігалася з частотою «дуже часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.
** Побічна реакція спостерігалася з частотою «часто» у пацієнтів, які застосовували монтелукаст, а також у пацієнтів, які отримували плацебо, під час клінічних досліджень.
§ Категорія частоти: рідко.
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови зберігання.
В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 7 таблеток у блістері; по 4 блістери в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Товариство з обмеженою відповідальністю «Агрофарм».
Товариство з обмеженою відповідальністю «Натур+».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Україна, 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Центральна, 113-А.
Україна, 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Шевченка Тараса, 3
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа