Личный кабинет
АТЕРА А табл 80мг/5мг №28
rx
Код товара: 84100
Производитель: Polpharma (Польша)
2 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Атера а
Атера а
Композиция:
Активные вещества: Telmisartan, Amlodipine;
1 таблетка содержит 40 мг телмисартена и 5 мг амлодипина (в форме амлодипина обуви) или 40 мг телмисартана и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безалата) или 80 мг телмисартца и 5 мг амлодипин (в форме амлодипина. и 10 мг амлодипина (в форме амлодипина безилата);
Экспцинации: гидроксид натрия, меглумин, повидон K25, желтый оксид железа (E 172) - только для таблеток 40 мг/10 мг и 80 мг/10 мг, красный оксид железа (E 172) - только для таблеток 40 мг/5 Mg и 80 мг/5 мг, маннитол (E 421), целлюлозный микрокристаллический, поперечный репортер, стеарат магния, прегелатинизированный крахмал, кукурузный крахмал, кремний коллоидный безводный.
Дозировка формы. Таблетки.
Основные физико -химические свойства:
Atera A, 40 мг/5 мг таблетки : две таблетки, продолговатые, биконвекс, от белого до почти белого с одной стороны, а с другой стороны допускаются небольшие включения на розовую сторону;
Атра A, 40 мг/10 мг таблетки: две таблетки, расширенные, биконвекс, от белого до почти белого с одной стороны и желтый с другой стороны, допускаются небольшие включения на желтой стороне;
Atera A, 80 мг/5 мг таблетки : две таблетки, продолговатые, биконвекс, от белого до почти белого с одной стороны, а с другой стороны допускаются небольшие включения на розовую сторону;
Aper A, 80 мг/10 мг таблетки : две таблетки, продолговатые, биконвекс, от белого до почти белого с одной стороны, и желтые с другой, небольшие включения на желтой стороне допускаются.
Фармакотерапевтическая группа. Ангиотензин II -блокаторы, комбинации. Telmisartan и Amlodipine. ATH C09D B04.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Более того, препарат содержит два антигипертензивных компонента с комплементарными механизмами контроля артериального давления у пациентов с незаменимым гипертонией: антагонист рецептора ангиотензина II, телмисарттан и дигидропиридиновый кальциевый канал, амлодипин.
Комбинация этих веществ имеет дополнительный антигипертензивный эффект, снижая кровяное давление в большей степени, чем каждый из этих компонентов отдельно.
Администрация Ather A раз в день обеспечивает эффективное и устойчивое снижение артериального давления в течение 24 часов в диапазоне терапевтических доз.
Телмисартан
Telmisartan является специфическим и эффективным антагонистом рецепторов ангиотензина II (тип JSC 1 ), который действует с пероральным введением. Телмисартан с очень высокой аффинностью заменяет ангиотензин II на месте его связывания на рецепторах подтипа AO 1 , что отвечает за известные эффекты ангиотензина II. Telmisartan не демонстрирует частичного агонистического воздействия на артериальное давление 1 -рецептор. Телмисартан избирательно соединяет артериальное давление 1 -рептор. Переплет длинный. Телмисартан не демонстрирует аффинность с другими рецепторами, включая кровяное давление 2 и другие, менее изученные повторные рецепторы. Функциональная роль этих рецепторов неизвестна, а также эффект их возможного «супер -стимуляции» ангиотензина II, уровень которого увеличивается под воздействием телмисартана. Телмисартан снижает альдостерон в плазме крови. Телмисартан не ингибирует ренин в плазме крови человека, не блокирует ионные каналы. Телмисартан не ингибирует фермент трансформирующий ангиотензин (кининаза II), фермент, который также разрушает брадикинин. Следовательно, не следует ожидать потенциала побочных реакций косвенных брадекининов.
У людей телмисартан в дозе 80 мг почти полностью ингибирует увеличение артериального давления, вызванного ангиотензином II. Эффект блокировки сохраняется в течение более 24 часов и остается ощутимым в течение 48 часов.
После первой дозы телмисартана антигипертензивная активность постепенно проявляется в течение 3 часов. Максимальное снижение артериального давления обычно достигается через 4-8 недель с самого начала лечения и сохраняется для длительной терапии.
Антигипертензивный эффект сохраняется в течение более 24 часов после дозы, включая последние 4 часа до следующего введения, что подтверждается амбулаторным мониторингом артериального давления. Соотношение снижения артериального давления перед тем, как принять следующую дозу к максимальному снижению артериального давления, составляет более 80 % после получения 40 мг и 80 мг в процессе плацебо-контролируемых клинических испытаний. Существует очевидная картина в соотношении дозы ко времени восстановления начального систолического артериального давления. В связи с этим данные диастолического артериального давления являются противоречивыми.
У пациентов с гипертонией телмисартан снижает как систолическое артериальное давление, так и диастолическое артериальное давление без воздействия частоты сердечных сокращений. Влияние диуретического и натриюретического влияния препарата на его антигипертензивный эффект все еще определяется. Антигипертензивная эффективность телмисартана сопоставима с другими препаратами, представляющими другие классы антигипертензивных препаратов (продемонстрировано с клиническими исследованиями сравнения телмисартана с амлодипином, атенололом, эналаприлом, гидрохлоротиазидом и лизиноприлом).
При внезапном прекращении лечения телмисартана артериальное давление постепенно возвращается к параметрам, наблюдаемым до лечения, без вероятности синдрома отмены.
В клинических исследованиях, в которых сравнивались два антигипертензивных препарата, частота сухого кашля была намного ниже у пациентов, которые принимали телмисартан, чем у пациентов, получавших лечение ингибиторами ферментов, конвертирующих ангиотензин.
Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует назначать одновременно из -за повышенного риска гиперкалиемии, острой почки и/или гипотонии.
Амлодипин
Амлодипин является ингибитором приточных ионов дигидропиридиновой группы кальция (блокатор медленных кальциевых каналов или антагонист ионов кальция), ингибирует трансмембранное проникновение ионов кальция в гладкие мышцы сердца и кровеносных сосудов. Механизм антигипертензивного действия амлодипина обусловлен прямым расслабляющим воздействием на гладкие мышцы сосудов, что вызывает снижение устойчивости периферической сосудов и приводит к снижению артериального давления. Экспериментальные данные показывают, что амлодипин связывается с точками связывания дигидропиридина и негидропиридина. Амлодипин является относительно сосудистым, с большим влиянием на клетки гладких мышц сосудов, чем на клетки сердечных мышц.
У пациентов с гипертонией дозировка один раз в день обеспечивает клинически значимое снижение артериального давления как в положении лежа на спине, так и в положении стоя в течение 24-часового интервала. Из -за медленного начала амлодипина не вызывает острую гипотонию.
У пациентов с артериальной гипертонией с нормальной функцией почек терапевтические дозы амлодипина привели к снижению устойчивости сосудов почек и к увеличению скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и эффективного потока плазмы крови в почках в почках в почках. без изменения доли фильтрации или протеинурии.
Амлодипин не был связан с какими -либо побочными метаболическими эффектами или изменениями в уровнях в плазме в крови, поэтому его можно использовать у пациентов с астмой, диабетом и подагра.
Пациенты с сердечной недостаточностью
Из клинических исследований известно, что амлодипин не ухудшает клинический курс заболевания у пациентов с сердечной недостаточностью II-IV степени в соответствии с классификацией нью-йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), которая оценивалась с помощью толерантности к физическим упражнениям, показателями Фракция выброса левого желудочка.
В долгосрочном плацебо-контролируемом исследовании с потреблением амлодипинов пациентов с сердечной недостаточностью II-IV степени классификация NYHA без клинических симптомов или объективных признаков, которые указывают на коронарную болезнь сердца, на фоне стабильных доз демонстрировали влияние на общую смертность от сердечно -сосудистых заболеваний. В той же популяции прием амлодипина был связан с большим количеством сообщений о случаях отека легких, несмотря на отсутствие значительной разницы в прогрессировании CH по сравнению с группой плацебо.
Telmisartan/Amlodipine
В восьмиугольном многоцентровом рандомизированном двойном слепое плацебо-контролируемое исследование с участием пациентов с гипертонией от умеренной до тяжелой степени (средний уровень диастолического артериального давления, измеренный в положении сидения ≥ 95 рт. давление и более быстрое достижение контроля индикаторов по сравнению с соответствующими компонентами при использовании в качестве монотерапии.
Использование комбинации телмисартана/ амлодипина продемонстрировало дозу -зависимое снижение в систолах -диастолических показателях артериального давления в диапазоне терапевтических доз -21,8/ -16,5 мм. Rt. Искусство. (40 мг/5 мг), -22,1/-18,2 мм. Rt. Искусство. (80 мг/5 мг), -24,7/-20,2 мм. Rt. Искусство. (40 мг/10 мг) и 26,4/-20,1 мм. Rt. Искусство. (80 мг/10 мг). Большинство антигипертензивных эффектов были достигнуты в течение двух недель после лечения. Средние значения систолического/диастолического артериального давления в комбинированной терапии, содержащей 5 мг амлодипина, были сопоставимы или немного выше, чем в группе амлодипина 10 мг, и были связаны с гораздо более низким количеством отека.
Автоматическое измерение амбулаторного давления, выполненное в подгруппе пациента, подтвердило результаты, наблюдаемые при клиническом снижении систолического и диастолического артериального давления последовательно в течение 24-часового периода дозировки.
В многоцентровом рандомизированном двойном активном контролируемом исследовании с участием пациентов с гипертонией умеренной до тяжелой степени, состояние которого не контролировалось с помощью амлодипина при дозе 5 мг, получали лечение комбинацией телмисартана /амлодипина в дозировке / 5 мг или амлодипин в качестве монотерапии при дозировке 5 мг или 10 мг. После 8 недель лечения каждая из комбинаций была статистически более эффективной, чем обе дозы амлодипина в качестве монотерапии с уменьшением систолического и диастолического артериального давления с амлодипином в дозе 5 мг и 10 мг и более высоким контролем диастолического артериального давления. Появление отека было намного ниже при использовании комбинации телмисартана/амлодипина при дозировке 40 мг/5 мг и 80 мг/5 мг по сравнению с использованием амлодипина при дозе 10 мг.
В другом многоцентровом рандомизированном двойном активном контролируемом исследовании с участием пациентов с умеренной до тяжелой до тяжелой гипертонии, состояние которого не контролировалось амлодипином при дозе 10 мг, использовалась комбинация телмисартана/амлодипина (40 мг. /10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг/10 мг 10 мг ) или амлодипин как монотерапия (10 мг). Через 8 недель влияние лечения каждой из комбинаций было статистически более значительным, чем влияние монотерапии амлодипином с уменьшением систолического и диастолического артериального давления, и повышало уровень нормализации диастолического артериального давления по сравнению с монотерапией. В двух соответствующих открытых длительных наблюдательных исследованиях в течение 6 месяцев влияние использования комбинации телмисартана/амлодипина поддерживалось в течение периода исследования. Кроме того, было продемонстрировано, что некоторые пациенты, которые не смогли достичь адекватного контроля артериального давления, с использованием комбинации телмисартана/амлодипина при дозировании 40 мг/10 мг, снижение артериального давления было дополнительно достигнуто с увеличением доз путем титрования до 80 мг/ 10 мг.
Фармакокинетика.
Фармакокинетика фиксированной комбинации
Скорость и объем поглощения препарата эквивалентны биодоступности телмисартана и амлодипина, используемого отдельными таблетками.
Поглощение. Всасывание телмисартана быстрое, хотя поглощенные величины различаются. Средняя абсолютная биодоступность телмисартана составляет приблизительно 50 %. При получении телмисартана при употреблении уменьшения области под кривой «плазматическое время» (AUC 0 -Asasion »для телмисартана варьируется от примерно 6 % (доза 40 мг) до примерно 19 % (доза 160 мг). Через 3 часа после введения концентрация в плазме крови одинакова, независимо от того, взяли ли телмисартан натощак или с едой.
После перорального введения терапевтических доз амлодипин хорошо поглощен досягаемостью максимального уровня в крови через 6-12 часов после приема препарата. Абсолютная биодоступность варьируется от 64 % до 80 %. Питание не влияет на биодоступность амлодипина.
Распределение. Telmisartan в значительной степени ассоциируется с белками плазмы крови (> 99,5 %), в основном с альбумином и альфа-1 с кислым гликопротеином. Средний объем распределения (V DSS ) составляет приблизительно 500 литров.
Объем распределения амлодипина составляет приблизительно 21 л/кг. Исследования in vitro показали, что приблизительно 97,5 % амлодипина, который циркулирует в общей кровообращении, связывается с белками плазмы крови у пациентов с гипертонией.
Биотрансформация. Телмисартан метаболизируется путем конъюгации с глюкуронидом первичного вещества. Фармакологическая активность конъюгата не установлена.
Амлодипин широко метаболизируется в печени в неактивные метаболиты.
Размножение. Telmisartan характеризуется Bioee Pharmacokinetics с терминальной половиной жизни ˃ 20 часов. Максимальная концентрация в плазме (C MAX ) и в меньшей степени AUC непропорционально увеличивается до дозы. При использовании в рекомендуемой дозе нет данных о клинически значимой телмисартанской кумляции. У женщин концентрации в плазме в крови были выше, чем у мужчин, без существенного влияния на эффективность.
После перорального введения и внутривенного введения телмисартан почти полностью выводится, главным образом как неизменное соединение. Совокупная почечная экскреция составляет <1 % от дозы. Общий зазор в плазме (CL TOT ) высокий (приблизительно 1000 мл/мин) по сравнению с кровотоком через печень (приблизительно 1500 мл/мин).
Экскреция амлодипина из плазмы крови составляет двухфазной, с последним периодом полураспада около 30-50 часов, что соответствует дозировке один раз в день. Стабильные уровни в плазме крови достигаются после длительного использования в течение 7-8 дней. Моча выделяется 10 % амлодипином без изменений и 60 % в виде метаболитов амлодипина.
Линейность/нелинейность. Не ожидается, что низкое снижение AUC для телмисартана приведет к снижению терапевтической эффективности. Нет линейной связи между дозами и уровнями в плазме. C MAX и в меньшей степени AUC непропорционально увеличивается при дозах выше 40 мг. Амлодипин имеет линейную фармакокинетику.
Специальные категории пациентов
Дети (младше 18 лет). У детей нет данных о фармакокинетике.
Секс Была разница в концентрациях телмисартана в плазме крови. C Max и AUC были примерно в 3 и в 2 раза больше у женщин, чем у мужчин.
Пожилые пациенты. Фармакокинетика телмисартана не отличается у молодых пациентов и пожилых пациентов. Время достижения максимальной концентрации амлодипина в плазме крови одинаково у пожилых пациентов и у молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что приводит к увеличению AUC и половине жизни препарата.
Нарушенная почечная функция. Пациенты с легкой, умеренной и тяжелой почечной дисфункцией сомневались в концентрации телмисартана в плазме крови. Однако у пациентов с почечной недостаточностью при диализе наблюдались более низкие концентрации препарата в плазме крови. Telmisartan в значительной степени ассоциируется с белками плазмы крови у пациентов с почечной недостаточностью и не выводится в диализе. Полуэтатная жизнь у пациентов с расстройствами функции почек не меняется. Расстройства функции почек не влияют на фармакокинетику амлодипина.
Нарушенная функция печени. Фармакокинетические исследования у пациентов с нарушением функции печени показали увеличение абсолютной биодоступности телмисартана примерно на 100 %. Половина телмисартана не меняется у пациентов с нарушением функции печени. У пациентов с печеночной недостаточностью клиренс амлодипина был уменьшен, что привело к увеличению AUC примерно на 40-60 %.
Клинические характеристики.
Показания .
Лечение важнейшей гипертонии у взрослых.
Дополнительная терапия. Aper Aver Aver, назначенный взрослым пациентам, которые не контролируются кровяным давлением, адекватно с амлодипином или телмисартаном.
Заместительная терапия. Вместо этого взрослые пациенты, получающие телмисартан и амлодипин в отдельных таблетках, могут принимать апертные таблетки, которые содержат те же дозы компонентов.
Противопоказание.
- Гиперчувствительность к активным веществам, производным дигидропиридина или любого наполнения препарата.
- Беременность или планирование беременности (см. Раздел «Использование во время беременности или грудное вскармливание»).
- Грудное вскармливание.
- Обструктивные желчные расстройства и тяжелая печеночная недостаточность.
- Шок (включая кардиогенный шок).
- Обструкция выхода левого желудочка (например, высокий аортальный стеноз аорты).
- Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.
- Сопутствующее использование телмисартана/амлодипина с алискиреновыми препаратами, содержащими лекарства, у пациентов с диабетом или расстройствами функции почек (GFR ˂ 60 мл/мин/1,73 м 2 ).
- Детство до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Взаимодействие двух компонентов этой комбинации фиксированной дозы не наблюдалось во время клинических испытаний.
Взаимодействия характерны для комбинации
Взаимодействие с другими лекарствами не проводилось.
Следует учитывать при использовании
Другие антигипертензивные препараты. Эффект снижения артериального давления при использовании Ather A может усугубляться сопутствующим использованием других антигипертензивных препаратов.
Лекарства с потенциалом для снижения артериального давления. На основании фармакологических свойств можно ожидать, что некоторые препараты могут усилить антигипертензивные эффекты всех антигипертензивных препаратов, включая этот препарат, такие как балофен, амифостин, нейролептики или антидепрессанты. Кроме того, ортостатическая гипотония может усугубляться алкоголем.
Кортикостероиды (использование системы). Снижение антигипертензивного эффекта.
Взаимодействия, связанные с телмисартаном
Сопутствующее заявление не рекомендуется
Калиевые диуретики или добавки для калия. Антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как телмисартан, ослабляют диуретик, вызванный потерей калия. Диуретики, страдающие калием, такие как спиронолактон, эплоринон, триамтерен или амилорид, добавки калия или заменители соли, содержащие калий, могут привести к значительному увеличению сывороточного калия. Если сопутствующее использование показано из -за подтвержденной гипокалиемии, их следует принять с осторожностью и с частым мониторингом уровней калия в сыворотке.
Литий. Существуют случаи обратимого увеличения концентрации лития в сыворотке и повышенной токсичности во время сопутствующего введения лития с ингибиторами ACE и антагонистами рецептора ангиотензина II, включая Telmisartan. Если цель этой комбинации считается необходимой, литий в сыворотке следует тщательно контролироваться во время сопутствующего использования.
Другие антигипертензивные агенты, которые влияют на систему ренин-ангиотензин-альдостерона (RAAS). Клинические данные показали, что двойная блокада RAAS с помощью комбинированного использования ингибиторов ACE, рецепторных блокаторов ангиотензина II или алискарены связана с более высокой частотой одной препаратом, который поражает RAAS.
Сопутствующее применение, которое требует осторожности
Нестероидальные анти -инфляционные препараты (НПВП). Терапия NSAID (в частности, ацетилсалициловая кислота в противовоспалительной дозировке, ингибиторы COX-2 и не селективные НПВП) может снизить антигипертензивный эффект антагонистов рецепторов ангиотензина II. У некоторых пациентов с нарушениями почечной функции (например, у пациентов с дегидратацией или пожилыми пациентами с нарушениями почечной функции) сопутствующее введение антагонистов рецепторов ангиотензина II и лекарств, которые подавляют циклооксигеназу, может привести к дополнительной нарушению почечной функции, что обычно является обратной. Поэтому такая комбинация должна вводить с осторожностью, особенно у пожилых пациентов. Пациенты должны использовать достаточное количество жидкости. Также необходимо обеспечить тщательный мониторинг функции почек в начале комбинированной терапии и во время лечения.
Рамиприл. В ходе одного исследования одновременное использование телмисартана и Рамиприла привело к увеличению в 2,5 раза AUC 0-24 и C Max Rampril и Ramprilat. Клиническое значение этого наблюдения неизвестно.
Одновременное применение, которое следует учитывать
Дигоксин. При одновременном использовании телмисартана и дигоксина наблюдалось среднее увеличение C -максимума в плазме крови (на 49 %) и минимальную концентрацию (на 20 %). В начале применения, в случае корректировки дозы и завершения телмисартана, следует контролировать мониторинг уровней дигоксина, чтобы поддерживать их в рамках терапевтического диапазона.
Амлодипиновые взаимодействия
Сопутствующее применение, которое требует осторожности
Ингибиторы CYP3A4. Благодаря сопутствующему применению ингибитора CYP3A4, молодых пациентов с эритромицином и дилтиазма у пожилых пациентов увеличились на 22 % и 50 % соответственно. Однако клиническая значимость этого наблюдения не определена. CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, ритонавир) нельзя исключать, что ципаконазол ингибиторы итаконазола могут увеличить концентрацию амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Амлодипин следует использовать с осторожностью с ингибиторами CYP3A4. Однако никаких побочных реакций, присущих таким взаимодействию, не сообщалось.
Индукторы CYP3A4. Амлодипин Концентрация в плазме крови может варьироваться после одновременного использования известных индукторов CYP3A4. Следовательно, мониторинг артериального давления и корректировку дозы с учетом одновременного введения этих препаратов, как во время, так и после сопутствующего лечения, особенно для сильных индукторов CYP3A4 (например, рифампицин, звел Святого Иоанна ( Hypericum perforatum )).
Грейпфрут или грейпфрутовый сок. Сопутствующее использование 240 мл грейпфрутового сока с одной пероральной дозой из 10 мг амлодипина 20 здоровых добровольцев не показали существенного влияния на фармакокинетические свойства амлодипина. Сопутствующее использование амлодипина с грейпфрутом или грейпфрутовым соком до сих пор не рекомендуется, поскольку некоторые пациенты могут увеличить биодоступность амлодипина, что увеличит антигипертензивный эффект.
Сопутствующее заявление, которое следует учитывать
Такролимус. Существует риск повышения уровня такролимуса в крови при использовании с амлодипином, но фармакокинетический механизм этого взаимодействия не полностью установлен. Чтобы избежать токсичности таролимуса при использовании амлодипина, пациента, который получает таролимус, необходимо контролировать таролимус в крови и, при необходимости, коррекцию дозировки.
Циклоспорин. Изучение взаимодействия циклоспорина и амлодипина при использовании здоровых добровольцев или в других группах не было выполнено, за исключением использования пациентов с пересаженной почкой, которая наблюдала переменное увеличение остаточной концентрации циклоспорина (в среднем на 0 % - 40 %). Для пациентов с трансплантированной почкой, которые используют амлодипин, необходимость контролировать уровень циклоспорина и, при необходимости, уменьшить дозу циклоспорина.
Симвастатин. Сопутствующее длительное использование амлодипина с помощью симвастатина в дозе 80 мг привело к увеличению распределения симавастатина до 77 % по сравнению с использованием симвастатина отдельно. Поэтому пациенты, которые используют амлодипин, должны быть ограничены 20 мг в день.
Другие Амлодипин безопасно использовался с дигоксином, варфарином, аторвастатином, силденафилом, лекарствами для снижения кислотности (алюминий с гидроксидом, гидроксидом магния, симетицином), циметидина, антибиотиками и пероральными гидмикемическими препаратами. При использовании комбинации амлодипина и силденафила каждый препарат независимо влиял на снижение артериального давления.
Особенности приложения.
Беременность. Не начинайте терапию антагонистами антагонистов рецепторов ангиотензина II (ARAII) во время беременности. Пока ARAII считается необходимым, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, если профиль безопасности будет установлен для беременности. Если беременность подтверждается, введение Araii следует немедленно прекратить, и при необходимости следует прекратить альтернативную терапию (см. Разделы «Противопоказания» и «использование во время беременности или грудного вскармливания»).
Нарушенная функция печени
Телмисартан выделяется в основном желтой. У пациентов с обструктивными желчными расстройствами или печеночной недостаточностью препарат может привести к снижению клиренса телмисартана. Кроме того, как и для всех антагонистов кальция, у пациентов с нарушением функции печени, половина жизни амлодипина длится, а рекомендации по дозировке не установлены.
Пациенты с обструктивными расстройствами желчных жиликов
Привлечение пациентов с обструктивными расстройствами желчи является противопоказано.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с легкой и умеренной печеночной недостаточностью следует принимать с осторожностью. При тяжелой печеночной недостаточности использование препарата противопоказано.
Вазоренная гипертония. Существует повышенный риск тяжелой артериальной гипотонии и почечной недостаточности, если пациенты с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии с одной функционирующей почкой лечатся лекарствами, которые влияют на RAC.
Почечная недостаточность и трансплантация почки. При приеме Aper Tablets A пациентам с нарушением почечной функции рекомендуется контролировать уровень калия и креатинина в сыворотке. Нет опыта у пациентов с недавно переданной трансплантацией почек. Телмисартан и амлодипин не выделяются диализом.
Внутрисосудистая гиповолемия. Симптоматическая гипотония, особенно после первой дозы, может возникнуть у пациентов с уменьшенным объемом циркулирующей крови и/или уровнями натрия, вызванных чрезмерными диуретиками, ограничением соли, диареи или рвоты. Такие условия должны быть скорректированы до принятия телмисартана. Когда артериальная гипотензия возникает во время введения препарата, пациенту должно быть дано горизонтальное положение и, при необходимости, для проведения внутривенной инфузии физиологического раствора. После стабилизации артериального давления можно продолжить лечение.
Двойная блокада RAAS. Существуют доказательства того, что сопутствующее использование ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискирона увеличивает риск артериальной гипотонии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острой почечной недостаточности). Следовательно, двойная блокировка RAAS не рекомендуется путем комбинированного использования ингибиторов ACE, блокаторов рецепторов ангиотензина II или Alisciren.
Если одновременное использование считается абсолютно необходимым, оно должно происходить только под наблюдением специалиста и, при условии частого осторожного мониторинга функции почек, электролитов и артериального давления.
Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не должны использоваться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.
Другие условия, которые требуют стимуляции RAAS. У пациентов с сосудистым тонусом и функцией почек зависят главным образом от активности RAA (например, у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или с основным заболеванием почек, включая стеноз почечной артерии), использование лекарств, которые влияют на эту систему Острая система артериальной гипотензии, гиперазотерия, олигурия, редко с острой почечной недостаточностью.
Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным альдостеронизмом в целом не реагируют на лечение антигипертензивных препаратов, действующих при ингибировании RAAS. Поэтому им не рекомендуется назначать телмисартца.
Стеноз аорты и митральных клапанов, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие вазодилататоры, пациенты, у которых был диагностирован аортальный или митральный стеноз клапана или обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия, следует использовать с крайней осторожностью. С стенозом аорты высокой степени препарат противопоказан.
Нестабильная стенокардия, острый инфаркт миокарда. Не существует данных об использовании Ather A в нестабильной стенокардии и в течение и в течение одного месяца после инфаркта миокарда.
Сердечная недостаточность. В процессе долгосрочного плацебо-контролируемого исследования с участием пациентов с сердечной недостаточностью неэшемической этиологии III и IV степени с помощью классификации нью-йоркской кардиологической ассоциации (NYHA) Амлодипин был связан с увеличением числа отеков легких .
Пациенты с диабетом получали инсулиновые или антидиабетические препараты. У таких пациентов гипогликемия может развиться при лечении телмисартца. Следовательно, такие пациенты должны контролироваться глюкозой; Корректировка дозы инсулина или антидиабетических препаратов может быть показана при необходимости.
Гиперкалиемия. Использование лекарств, которые влияют на RAAS, может вызвать гиперкалиемию. Гиперкалиемия может быть смертельной для пожилых пациентов, у почечной недостаточности, у пациентов с диабетом, пациентов, которые поступают в другие препараты, которые могут увеличить калий в крови и/или/или у пациентов с межккурентными заболеваниями.
Перед тем, как принять решение о сопутствующем употреблении лекарств, которые влияют на RAAS, необходимо оценить соотношение пользы и риска.
Основными факторами риска гиперкалиемии, которые требуют внимания:
- Сахарный диабет, нарушение почечной функции, пожилые люди (70 лет).
- Комбинация с одним или несколькими лекарствами, которые влияют на RAAS и/или добавки калия. Препараты или терапевтические классы лекарств, которые могут провоцировать гиперкалиемию,-это заменители соли, содержащие калий, экономящие калиевые диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецептора ангиотензина II, в том числе хепин-2, гумикофический, гумико.
- Сопутствующие явления, включая дегидратацию, острую декомпенсацию сердца, метаболический ацидоз, нарушение функции почек, внезапное ухудшение почек (например, инфекционные заболевания), клеточный лизис (например, острую ишемию конечностей, рабдолис, травма тяжелой травмы).
В этой категории пациентов рекомендуется тщательно мониторинг калия в сыворотке.
Другой. Как и в случае с другими антигипертензивными препаратами, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с ишемической кардиомиопатией или ишемической болезнью сердца может привести к инфаркту миокарда или инсульта.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг)/доза натрия, то есть практически свободный от натрия.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Препарат противопоказан, что беременные женщины или женщины планируют забеременеть. Если беременность подтверждается во время использования препарата Амер А, ее использование должно быть немедленно прекращено и заменено другим лекарственным продуктом, разрешенным для использования беременными женщинами.
Телмисартан
Использование антагонистов рецептора ангиотензина II противоречит беременности.
Телмисартанские исследования животных показали репродуктивную токсичность.
В то время как длительная терапия с помощью антагонистов рецепторов ангиотензина II считается необходимой, пациенты, планирующие беременность, должны перейти на альтернативное антигипертензивное лечение, которое имеет установленный профиль безопасности для использования во время беременности. При подтверждении беременности прием антагонистов рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить, а альтернативная терапия должна быть прекращена.
Известно, что лечение антагонистов рецепторов ангиотензина II в тригетрах беременности II и III вызывает фетотоксичность человека (снижение почечной функции, олигогидрадион, замедление окостенения черепа) и неонатальная токсичность (почечная недостаточность, гипотензия, гипер Полем
Если антагонисты рецепторов ангиотензина II использовались во втором триместре беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа.
Состояние младенцев, чьи матери были приняты рецепторами ангиотензина II, следует тщательно контролироваться на предмет артериальной гипотонии.
Амлодипин
Дані щодо обмеженого застосування у період вагітності не вказують на те, що амлодипін або інші антагоністи кальцієвих рецепторів мають шкідливий вплив на здоров'я плода. Однак може існувати ризик подовжених пологів.
Період годування груддю
Амлодипін виділяється у материнське молоко. Співвідношення дози, отриманої новонародженим від матері, у міжквартильному діапазоні оцінюють як 3-7 %, максимум 15 %. Дія амлодипіну на немовлят невідома.
Оскільки немає інформації про застосування телмісартану у період годування груддю, протипоказано застосовувати препарат Атера А у цей період, слід перейти на альтернативну терапію з краще встановленим профілем безпеки.
Фертильність
Даних контрольованих клінічних досліджень із застосуванням фіксованої комбінації доз або окремих компонентів препарату немає. Окремих досліджень репродуктивної токсичності із застосуванням комбінації телмісартану та амлодипіну не проводили.
У доклінічних дослідженнях не спостерігалося впливу телмісартану на чоловічу і жіночу фертильність. Аналогічно, не повідомляли про вплив амлодипіну на чоловічу і жіночу фертильність.
При застосуванні блокаторів кальцієвих каналів у доклінічних дослідженнях і дослідженнях in vitro спостерігалися оборотні біохімічні зміни головки сперматозоїда, які можуть порушувати процес запліднення. Клінічної значущості не було встановлено.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
Даний лікарський засіб має помірний вплив на швидкість реакції при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами. Пацієнтів слід проінформувати, що під час лікування можливі такі побічні реакції як синкопе, сонливість, запаморочення або вертиго. Тому рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автомобілем або роботі з іншими механізмами. Якщо пацієнти мають такі побічні реакції, їм слід уникати потенційно небезпечних робіт, таких як керування автомобілем або робота з іншими механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Спосіб застосування
Препарат Атера А можна приймати незалежно від вживання їжі. Рекомендується запивати таблетки невеликою кількістю рідини.
Дозировка
Рекомендована доза препарату Атера А становить 1 таблетку на добу.
Максимальна рекомендована доза – 1 таблетка Атера А 80 мг/10 мг на добу. Препарат Атера А призначений для довготривалого лікування.
Не рекомендується застосування амлодипіну з грейпфрутом або грейпфрутовим соком, оскільки біодоступність може підвищитись у деяких пацієнтів, що призведе до збільшення антигіпертензивного ефекту.
Додаткова терапія
Таблетки Атера А 80 мг/10 мг можна приймати пацієнтам, у яких артеріальний тиск адекватно не контролюється за допомогою таблеток Атера А 40 мг/10 мг або таблеток Атера А 80 мг/5 мг.
Таблетки Атера А 80 мг/5 мг можна приймати пацієнтам, у яких артеріальний тиск адекватно не контролюється за допомогою таблеток Атера А 40 мг/5 мг.
Таблетки Атера А 40 мг/10 мг можна приймати пацієнтам, у яких артеріальний тиск адекватно не контролюється амлодипіном 10 мг.
Таблетки Атера А 40 мг/5 мг можна приймати пацієнтам, у яких артеріальний тиск адекватно не контролюється амлодипіном 5 мг.
Титрування окремих доз компонентів (амлодипіну та телмісартану) рекомендується перед переходом до фіксованої комбінації. Якщо клінічно показано, можна розглянути питання прямого переходу з монотерапії на фіксовану комбінацію.
Печально, я, я, 10, 10 мл Веса на 40 м/5 м ntigipertenhinoї -widpovoviwy Полем
Замісна терапія
Пацієнти, які приймають телмісартан та амлодипін окремими таблетками, замість цього можуть приймати препарат Атера А, який містить відповідні дози зазначених компонентів в одній таблетці, 1 раз на добу щоденно, наприклад, для зручності або дотримання режиму лікування.
Особливі категорії пацієнтів
Пожилые пациенты. Не потрібно коригувати дози для пацієнтів літнього віку. Існує обмежена інформація про застосування препарату пацієнтам літнього віку.
Пацієнти з порушеннями функції нирок. Не потрібно коригувати дози для пацієнтів з легкими та помірними порушеннями функції нирок. Досвід застосування препарату пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю або пацієнтам, які знаходяться на гемодіалізі, обмежений. Таким пацієнтам слід застосовувати препарат Атера А з обережністю, оскільки амлодипін та телмісартан не виводяться з організму за допомогою діалізу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам з легкими та помірними порушеннями функції печінки. Доза телмісартану не повинна перевищувати 40 мг на добу. Застосування препарату протипоказане пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.
Дети.
Не застосовувати у педіатричній практиці. Безпека та ефективність застосування препарату дітям віком до 18 років не встановлені. Данные отсутствуют.
Передозування.
Симптоми. Очікувані ознаки та симптоми передозування відповідають посиленим фармакологічним ефектам. Найбільш вираженими проявами передозування телмісартаном вважають артеріальну гіпотензію і тахікардію; також повідомляли про брадикардію, запаморочення, підвищення рівня креатиніну в сироватці крові та гостру ниркову недостатність.
Передозування амлодипіном може призвести до надмірного розширення периферичних судин і, можливо, до рефлекторної тахікардії. Повідомляли про виражену і, можливо, подовжену системну гіпотензію, включаючи шок із летальним наслідком.
Рідко повідомлялося про розвиток некардіогенного набряку легенів як наслідок передозування амлодипіну, який може проявлятися з відстроченим початком (через 24-48 годин після прийому) і потребувати штучної вентиляції легень. Факторами, що сприяють розвитку некардіогенного набряку легень, можуть бути ранні реанімаційні заходи (включаючи перевантаження рідиною) для підтримки перфузії та серцевого викиду.
Уход. За станом пацієнта слід ретельно спостерігати, лікування повинно бути симптоматичним та підтримуючим. Терапевтичні заходи залежать від часу, що минув після застосування препарату, та тяжкості симптомів. Запропоновані заходи включають стимуляцію блювання та/або промивання шлунка. Активоване вугілля може бути корисним при передозуванні як телмісартаном, так і амлодипіном.
Потрібно постійно перевіряти рівень електролітів та креатиніну в сироватці крові. При появі артеріальної гіпотензії пацієнту слід надати горизонтальне положення, піднявши нижні кінцівки, швидко провести коригування об'єму крові та сольового балансу. Необхідно проводити підтримуючу терапію. Внутрішньовенне введення кальцію глюконату може бути ефективним для усунення ефектів блокади кальцієвих каналів. Телмісартан і амлодипін не виводяться за допомогою гемодіалізу.
Побічні реакції.
Побічні реакції розподілені за частотою наступним чином: дуже часто (≥ 1/10); часто (від ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100); рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних).
У кожній групі за частотою побічні реакції представлені у порядку зменшення ступеня проявів.
Класифікація за системами та органами | Атера А | Телмисартан | Амлодипин | |||
Інфекції та інвазії | ||||||
Нечасто | інфекції верхніх дихальних шляхів, включаючи фарингіт і синусит, інфекції сечовивідних шляхів, включаючи цистит | |||||
Редко | цистит | сепсис, включаючи летальний наслідок 1 | ||||
З боку крові та лімфатичної системи | ||||||
Нечасто | анемия | |||||
Редко | тромбоцитопенія, еозинофілія | |||||
Дуже рідко | лейкоцитопенія, тромбоцитопенія | |||||
З боку імунної системи | ||||||
Редко | підвищена чутливість, анафілактична реакція | |||||
Дуже рідко | підвищена чутливість | |||||
Порушення метаболізму та травлення | ||||||
Нечасто | гіперкаліємія | |||||
Редко | гіпоглікемія (у пацієнтів із цукровим діабетом) | |||||
Дуже рідко | гіперглікемія | |||||
Психічні порушення | ||||||
Нечасто | зміна настрою | |||||
Редко | депресія, тривожність, безсоння | сплутаність свідомості | ||||
З боку нервової системи | ||||||
Часто | головокружение | |||||
Нечасто | сонливість, мігрень, головний біль, парестезія | |||||
Редко | синкопе, периферична нейропатія, гіпестезія, дисгевзія, тремор | |||||
Дуже рідко | екстрапірамідний синдром | |||||
З боку органів зору | ||||||
Нечасто | порушення зору | |||||
Редко | розлади зору | |||||
З боку органів слуху та рівноваги | ||||||
Нечасто | вертиго | шум у вухах | ||||
З боку серцевої системи | ||||||
Нечасто | брадикардія, посилене серцебиття | |||||
Редко | тахикардия | |||||
Дуже рідко | інфаркт міокарда, аритмія, шлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь | |||||
З боку судинної системи | ||||||
Нечасто | артеріальна гіпотензія, ортостатична гіпотензія, припливи | |||||
Дуже рідко | васкуліт | |||||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | ||||||
Нечасто | кашель | одышка | задишка, риніт | |||
Дуже рідко | інтерстиціальна хвороба легень 3 | |||||
З боку шлунково-кишкового тракту | ||||||
Нечасто | абдомінальний біль, діарея, нудота | метеоризм | порушення перистальтики кишечнику | |||
Редко | блювання, гіпертрофія ясен, диспепсія, сухість у роті | дискомфорт у шлунку | ||||
Дуже рідко | панкреатит, гастрит | |||||
З боку печінки та жовчовивідних шляхів | ||||||
Редко | порушення функції печінки, розлад функції печінки 2 | |||||
Дуже рідко | гепатит, жовтяниця, підвищення рівня ферментів печінки (у більшості випадків є наслідком холестазу) | |||||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | ||||||
Нечасто | зуд | гіпергідроз | алопеція, пурпура, знебарвлення шкіри, гіпергідроз | |||
Редко | екзема, еритема, висипання | ангіоневротичний набряк (з летальним наслідком), медикаментозне висипання, токсичне шкірне висипання, кропив'янка | ||||
Дуже рідко | ангіоневротичний набряк, мультиформна еритема, кропив'янка, ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона, фоточутливість | |||||
Частота невідома | токсичний епідермальний некроліз | |||||
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | ||||||
Нечасто | артралгія, спазми м'язів (спазми у ногах), міалгія | |||||
Редко | біль у спині, біль у кінцівках (біль у ногах) | біль у сухожиллі (симптоми, схожі на прояви тендиніту) | ||||
З боку нирок та сечовивідних шляхів | ||||||
Нечасто | порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність | порушення сечовипускання, полакіурія | ||||
Редко | ніктурія | |||||
З боку репродуктивної системи та молочних залоз | ||||||
Нечасто | еректильна дисфункція | гінекомастія | ||||
Загальні порушення та реакції у місці введення | ||||||
Часто | периферичний набряк | |||||
Нечасто | астенія, біль у грудях, втома, набряк | боль | ||||
Редко | недомогание | грипоподібне захворювання | ||||
За дослідженнями | ||||||
Нечасто | підвищений рівень ферментів печінки | підвищення рівня креатиніну у крові | збільшення маси тіла, зменшення маси тіла | |||
Редко | підвищений рівень сечової кислоти у крові | підвищення рівня креатинфосфокінази у крові, зниження рівня гемоглобіну | ||||
1 : явище може бути випадковим або пов'язаним із невідомим на даний час механізмом; 2 : більшість випадків порушення функції печінки/захворювань печінки спостерігалися при застосуванні препарату у постмаркетинговий період у пацієнтів-японців; у таких пацієнтів частіше за інших спостерігалися такі побічні реакції; 3 : при застосуванні телмісартану у постмаркетинговому періоді повідомляли про випадки інтерстиціальної хвороби легень (переважно інтерстиціальна пневмонія та еозинофільна пневмонія). | ||||||
Повідомлення про підозрювані побічні реакції
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу відіграють важливу роль. Це дає змогу продовжувати спостереження за співвідношенням користі та ризику застосування лікарського засобу. Працівники галузі охорони здоров'я повинні повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції.
Дата окончания срока.
2 года.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
По 14 таблеток у блістері, по 2 блістери у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Продюсер.
Фармацевтичний завод «Польфарма» С. А., Польща/
Pharmaceutical Works «Polpharma» SA, Poland.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Стр. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польща/
19, Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland
ТЕЛМИСАРТАН+АМЛОДИПИН
Искать отдельно: ТЕЛМИСАРТАН, АМЛОДИПИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа