Личный кабинет
АТРАКСАН раствор для инъекций 10% амп. 5 мл №5
rx
Код товара: 598919
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
2 900,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Atraxan.
Атраксан.
Место хранения:
Активный ингредиент: транексамовая кислота;
1 мл препарата содержит транексамовую кислоту 100 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инъекционный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа. Антигеморагические агенты, антифибринолитические аминокислоты. Фибринолиза ингибиторы. ATT CODE B02A A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Тренажерная кислота имеет антигеморрагический эффект, ингибируя фибринолитические свойства плазмин. Существует образование комплекса с участием трансмической кислоты и плазминогена; Тренажерная кислота связывается с плазминогеном, когда он преобразуется в плазмин. Действие комплекса транексамовой кислоты и плазмы на активность фибрина ниже, чем действие только одной плазмы. Исследования in vitro показали, что высокие дозы транексамовой кислоты снижают активность указанного комплекса.
Педиатрическое население (дети в возрасте 1 год) .
В научной литературе были описаны 12 исследований эффективности детской кардиохирургии с участием 1073 детей; Из них 631 пациент получали зернистую кислоту. Состояние большинства из них оценивали по сравнению с контрольной группой плацебо. Исследованное население было гетерогенным по отношению к возрасту, такое как хирургическое вмешательство, дозировка. Результаты исследования использования железнодорожной кислоты указывают на снижение кровопролития и снижение применения препаратов крови в педиатрической кардиохирургии при использовании искусственного кровообращения / SK / (сердечно-легочное искусственное кровообращение) во время сделок с высоким риском кровотечения, Особенно в «цианотическом» (со значительным кровообращенным кровообращением) пациенты или пациенты, проводящие повторные операции. Как было установлено, самый адаптированный режим дозировки может быть следующим:
Первая администрация (погрузочная доза) представляет собой болюсную инфузию 10 мг / кг, чтобы вводиться в период после начальной анестезии и на разрезании кожи;
Непрерывное введение путем инфузии 10 мг / кг / ч введения / кг / ч / инъекции до искусственного адаптера циркуляционного насоса в дозе , которая регулируется для процедуры упомянутого хирургического вмешательства или в дозе , рассчитанной в соответствии с массой тела пациентов - 10 мг / кг или вводится в адаптер искусственного циркуляционного насоса (SC) и конечную инъекцию при дозе 10 мг / кг в конце хирургического вмешательства с использованием SC.
Некоторые данные позволяют нам предположить, что непрерывная инфузия более приемлема, поскольку она поддерживает терапевтическую концентрацию в плазме крови во время работы. Не было никаких конкретных исследований соотношения дозы / эффекта или фармакокинетических исследований с участием детей.
Фармакокинетика.
Поглощение . Пиковая концентрация зернистой кислоты в плазме крови быстро достигается после краткосрочной внутривенной инфузии, после чего индексы концентрации плазмы начинают снижать мультиэксуал.
Распределение. В случае терапевтического уровня в плазме связывание поездамовой кислоты с плазменными белками составляет около 3%; Согласно связывающим индексы полностью объяснены связыванием с плазминогеном. Транеквумовая кислота не связывается с сывороточным альбумином. Начальный объем распределения составляет приблизительно от 9 до 12 литров.
Зарубежная кислота проникает через плаценту. После внутривенной инъекции 10 мг / кг у беременных, концентрация железнодорожной кислоты в сыворотке находятся в диапазоне 10-53 мкг / мл, в то время как концентрация в пупочной крови - в диапазоне 4 - 31 мкг / мл. Транеквумовая кислота быстро проникает в суставную жидкость и ткань синовиальной оболочки. После внутривенного введения 10 мг / кг у пациентов, подвергающихся колена, индексы концентрации в суставной жидкости были аналогичны тем, что в сыворотке. Показатели концентрации железнодорожной кислоты в ряде других тканей и жидкостей являются вероцитами с показателями, наблюдаемыми в крови (в грудном молоке - клеточной частицы, в спинномозговой жидкости - одна десятая, в интраокулярной жидкости - одна десятая). Транексацина кислота была обнаружена в сперме, где он ингибирует фибринолитическую активность, но практически не влияет на миграцию (мобильность) сперматозоидов.
Разведение. Лечебный продукт выделяется главным образом в моче в виде неизменного соединения. Выделение мочина через механизм гломерельной фильтрации является основным способом устранения. Задавление почек практически эквивалентно плазменному оформлению (от 110 до 116 мл / мин). Около 90% железнодорожной кислоты выделяется в течение первых 24 часов после внутривенной дозы 10 мг / кг массы тела. Срок полува жизни железнодорожной кислоты составляет около 3 часов.
Специальные группы пациентов. Концентрация плазмы увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью. При участии детей не проводились конкретные фармакокинетические исследования.
Клинические характеристики.
Индикация.
Кровотечение или риск кровотечения в усилении фибринолиза, как обобщенных, так и для местных, взрослых и детей от 1 года.
Конкретные показания включают в себя:
Кровотечение из-за увеличения общего или локального фибринолиза, такого как:
- Менорагия и Метрорагия;
- желудочно-кишечное кровотечение;
- геморрагические расстройства мочевыводящих путей, возникшие в связи с хирургическим вмешательством на простату железа или в результате хирургического вмешательства или процедуры на мочевыводящемся тракте;
- отоларингологическое (удаление аденоидов, тонзильэктомии) и стоматологической (удаления зубов) эксплуатационного вмешательства;
- гинекологические операции или осложнения в акушерной практике;
- грудные, брюшные и другие крупные хирургические хирургические вмешательства, такие как сердечно-сосудистая хирургия;
- контроль кровоизлияния в связи с введением фибринолитического лекарственного средства.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или к любому из компонентов препарата.
Острый венозный или артериальный тромбоз.
Фибринолитические состояния после коагулопатии потребления, за исключением чрезмерной активации фибринолитической системы с остром сильным кровотечением.
Тяжелая почечная недостаточность (риск накопления лекарственного средства).
Судороги в анамнезе.
Интратекальное и внутривенное введение введения, внутриверебное введение (риск отека мозга с последующим развитием суда).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Изучение взаимодействия лекарств не было проведено.
Параллельный (одновременный) прием антикоагулянтов должен проходить под строгим надзором врача, который имеет опыт в этом направлении терапии. Лекарственные препараты, действующие на гемостаз, должны использоваться с осторожностью пациентам, получающим лечение с использованием железнодорожной кислоты.
При нанесении эстрогенов существует риск увеличения тромбоза при наведении эстрогенов.
Кроме того, антифибринолитическое действие препарата может быть противодействовать при использовании тромболитики.
Особенности приложения.
Следует строго соблюдать эти показания и способ применения:
- внутривенные инъекции должны быть сделаны очень медленно.
- Трансумовая кислота не может быть введена внутримышечно.
Разделы: пациенты были зарегистрированы случаи с обработкой транексамовой кислоты. Во время операций аортокоронарного шунтирования (AKS) большинство указанных случаев были зарегистрированы после внутривенного введения транексамовой кислоты в высоких дозах. В случае рекомендуемых низких доз обузной кислоты частота послеоперационного суда была такая же, как у пациентов, которые не применяли этот лекарственный продукт.
Нарушение видения: внимание следует уделять осложнению о офтальмологии, в том числе наглядных нарушений, размытых, нарушений восприятия цвета. В этих случаях лечение должно быть прекращено. При непрерывном длительном использовании транексамовой кислоты (инъекции) следует регулярно проводить офтальмологическое обследование (включая осмотр остроту зрения, восприятие цветов, оккулы, поле зрения). В случае патологических офтальмологических изменений, особенно в заболеваниях сетчатки, после соответствующей консультации специалиста, врач должен решить вопрос о необходимости и возможности долгосрочного использования транексамовой кислоты (инъекции) в каждом конкретном случае.
Hematuria: в случае гематурии от верхних мочевых путей может возникнуть риск уретра.
Тромбоэмболические осложнения: перед назначением транексамовой кислоты факторы риска тромбоэмболических осложнений следует учитывать. Пациенты с историей тромбовных заболеваний и пациентов, в которых, согласно семейству анамнеза, существует риск тромбохболических осложнений (высокий риск пациентов с тромбофилиями), транексамовая кислота (инъекционный раствор) следует вводить только в тех случаях, когда присутствуют прямые жизненные показания. С этой лечением следует начать после консультации специалиста, у которого есть опыт гемостаза, а под строго надзорным врачом.
Из-за наличия повышенного риска развития тромбоза трассаминовой кислоты, с осторожностью пациентам принимать оральные контрацептивы.
Распространенные внутрисосудистые коагуляции (PEC): пациенты с синдромом УИК не должны обычно получать лечение с использованием железнодорожной кислоты. Если существует потребность в использовании железнодорожной кислоты, она должна быть предписана исключительно в присутствии преобладающей активации фибринолитической системы с острым сильным кровотечением. Характерно, что гематологический профиль в этих состояниях приближается к таким: снижение времени лизиса сгустка эунгуля; расширение времени протромбина; Сокращение уровней плазмы фибриногена, факторов V и VIII, плазминоген фибринолизин и альфа-2 макриглобулина; нормальные уровни плазмы P и P-комплекс; то есть факторы II (протромбин), VIII и X; Увеличение уровней в плазме в крови продукты разложения фибриногена; Нормальный уровень тромбоцитов. Вышесказанное предполагает, что основное заболевание не меняет различные элементы этого профиля. В таких острых случаях одна доза 1 г транексамовой кислоты достаточно одноразовой. Возможность использования транексамовой кислоты в синдроме УИК у пациента следует рассматривать только в присутствии соответствующей гематологической лабораторной базы и клинического опыта.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Женщины репродуктивного века во время лечения должны использовать эффективные средства контрацепции.
Клинические данные об использовании железнодорожной кислоты к беременным женщинам недостаточно.
Во время триместра беременности использование железнодорожной кислоты не рекомендуется.
Ограниченные клинические данные об использовании железнодорожной кислоты при различных клинических геморрагических состояниях во время II и III триместра не обнаружили вредные воздействия на фрукты.
Тренажественная кислота используется во время беременности, только если ожидаемая терапевтическая выгода для матери оправдывает потенциальный риск плода.
Транеквумовая кислота проникает в материнское молоко. Таким образом, грудное вскармливание не рекомендуется.
Нет клинических данных о влиянии железнодорожной кислоты на фертильность.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Исследования по оценке воздействия на способность управлять автотранспортом или другими механизмами отсутствуют.
Способ применения и доза.
Ataxan вводится внутривенно (капает, струя).
Взрослые .
С генерируемым фибринолизмом, транексамовая кислота вводят внутривенно, медленно, в дозе 1 г (2 ампулам 5 мл) или 15 мг / кг массы тела каждые 6 - 8 часов, скорость введения - 1 мл / мин.
В локальном фибринолизе рекомендуется использовать препарат, начиная с дозы 500 мг (1 ампула 5 мл) до 1 г (2 ампула 5 мл) внутривенно, медленно (приблизительно 1 мл / мин) 2 - 3 раза день.
Дозировка для пациентов с нарушением функции почек . В случае почечной недостаточности использование железнодорожной кислоты противопоказано пациентам с тяжелой почечной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью дозировка транексамовой кислоты должна быть уменьшена по уровню креатинина в сыворотке:
Таблица 1
Сыворотный креатинин | Доза (внутривенно) | Введение | |
μMol / L. | мг / 10 мл | ||
120 - 249. | 1,35 - 2,82. | 10 мг / кг | Каждые 12 часов |
250 - 500. | 2,82 - 5,65. | 10 мг / кг | Каждые 24 часа |
> 500. | > 5,65. | 5 мг / кг | Каждые 24 часа |
Дозировка для пациентов с нарушением функции pechink и . Пациенты с расстройствами коррекции функции печени не требуются.
Использование детей .
Для детей в возрасте 1 год подают заявку на указания (см. Раздел «Показания»), Дозировка - около 20 мг / кг / день. Однако данные о эффективности, безопасности, касающиеся особенностей дозировки при использовании детей по указанным показаниям, ограничены.
Аспекты эффективности, особенности дозировки и безопасность использования детей поездов кислоты, понесенные сердечными операциями, не были исследованы в полном объеме. Применение пациентам летнего возраста . Обычно коррекция дозы не требуется, если нет признаков почечной недостаточности.
Для внутривенной инфузии Atrakan можно смешивать с большинством инфузионных растворов, таких как растворы электролита, углеводные растворы, аминокислотные растворы, а также дезактивации. К атраксане можно добавить гепарин.
Рекомендуется использовать разбавленную смесь сразу после приготовления.
Дети.
Максимальная одиночная доза для детей от 1 года до 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза составляет 20 мг / кг массы тела.
Передозировка.
Не было никаких сообщений о случаях передозировки.
Симптомы передозировки могут включать головокружение, головную боль, артериальную гипотензию и судороги (судороги). Также было показано, что судороги обычно имеют тенденцию иметь более частые события с увеличением дозы.
Лечение передозировки симптоматично.
Неблагоприятные реакции.
Ниже приведены побочные реакции, систематизированные в соответствии с классификатором Meddra (основными классами органов). В каждом классе тел побочные эффекты расположены по частоте. В каждой группе по частоте побочные реакции представлены в порядке снижения проявлений. Частота определялась следующим образом: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100 до <1/10); Нечасто ( > 1/1000 до <1/100) неизвестно (не может быть оценено в соответствии с существующими данными).
Пищеварительный тракт.
Часто: диарея, рвота, тошнота.
Кожаное и подкожное волокно.
Нечасто: аллергический дерматит.
Системы крови и лимфатические системы.
Неизвестно: чувство недомогания с гипотензией, с потерей сознания или без (обычно после слишком быстрой внутривенной инъекции, как исключение - после перорального введения). Артериальная или венозная тромбоэмболия на любых областях.
Herwa Systems A. _ _ _
Неизвестно: судороги, в частности, в случае неправильного применения.
Органы зрения.
Неизвестно: нарушение видения, в том числе цветное восприятие.
Иммунная система.
Неизвестно: реакция гиперчувствительности, включая анафилактические реакции.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Кританская кислота для инъекций не может быть добавлена к крови для переливания или на растворы, содержащие пенициллин.
Упаковка.
5 мл раствора в ампуле. 5 ампул в кассете. 1 кассету вместе с инструкциями по медицинскому применению в упаковке картона.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности .
Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.
ТРАНЕКСАМОВАЯ КИСЛОТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа