Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

АУГМЕНТИН порошок д/орал. суспензия 400 мг/5 мл + 57 мг/5 мл фл. 12,6 г

Код товара: 309585

Производитель: GlaxoSmithKline Export (Великобритания)

3 200,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

#антибактериальные

#антибактериальные бета-лактамные

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Подряд

( Аугментин )

Класс:

Активные ингредиенты: амоксициллин, клавулановая кислота;

5 мл суспензии содержат амоксициллин (в виде амоксициллина тригидрата) 400 мг и клавулановой кислоты (в клавуланате калия) 57 мг;

Вспомогательные вещества : ксантанская камедь, аспартам (E 951), янтарная кислота, диоксида диоксида кремния, диоксид кремния, гидроксипропилметилцеллюлоза, сухие апельсиновые ароматы (1 и 2), ароматизатор сухой малины, ароматизатор сухой «свет», диоксид кремния.

Лекарственная форма . Порошок для пероральной суспензии.

Основные физико-химические свойства: почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения.

Код х . J01c r02.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия

Амоксициллин представляет собой полусинтетический пенициллин (антибиотик бета-лактама), который ингибирует один или несколько ферментов (часто называемых пенициллинами - связывающими белки, автомобиль) в процессе биосинтетического метаболизма бактериального пептидогликана, который является неотъемлемой структурной составляющей клеточной стенки бактерии. Ингибирование синтеза пептидогликана приводит к ослаблению клеточной стенки, что приводит к лизису и смерти клеток.

Амоксициллин чувствителен к расщеплению бета-лактамаз, полученных устойчивыми бактериями, поэтому спектр активности амоксициллина в качестве монотерапии не включает организмы, которые производят эти ферменты.

Клавуланская кислота - бета-лактама, структурно связанная с пенициллинами. Деактивирует некоторые ферменты бета-лактамазы, тем самым предотвращают инактивацию амоксициллина. Клавуланская кислота в виде монотерапии не делает клинически полезный антибактериальный эффект.

Коэффициент FK / FD

Время, превышающее минимальную ингибирующую концентрацию (H> MIC), считается основным фактором, который определяет эффективность для амоксициллина.

Механизмы сопротивления

Существует два механизма устойчивости к амоксициллину / клавулановой кислоте:

Инактивация бактериальных бета-лактамаз, которые не ингибируются клавулановой кислотой, включая класс B, C и D;

Преобразование PPB, что снижает аффинность антибактериального препарата к цели.

Независимость бактерий или механизм насоса Explux может вызвать устойчивость бактерий или способствовать ему, в частности, в грамотрицательных бактериях.

Ограниченные значения

Таблица 1

Граничные значения MOX для амоксициллина / клавулановой кислоты, установленные Европейским комитетом по антимикробной чувствительности (EUCAST)

Микроорганизмы	Предельные значения чувствительности (мкг / мл)
	Чувствительный	Умеренно чувствителен	Устойчивый
Haemophilus Phangeenzae ¹ .	≤1.	-	> 1.
Moraxella Catarrhalis ¹ .	≤1.	-	> 1.
Staphylococcus aureus ^2.	≤2.	-	> 2.
Коагулаз-отрицательные стафилококки ^2.	≤0,25.		> 0.25.
Enterococcus ¹ .	≤4.	8	> 8.
Streptococcus a, b, c, g ⁵	≤0,25.	-	> 0.25.
Streptococcus pneumoniae ^3.	≤0,5.	1-2	> 2.
Энтеробактерии ^{1, 4}	-	-	> 8.
Грамотрицательные анаэробные бактерии ¹	≤4.	8	> 8.
Грамоположительные анаэробные бактерии ¹	≤4.	8	> 8.
Ограничьте значения, которые не относятся к отдельным видам ¹	≤2.	4-8.	> 8.
¹ Сообщенные значения для концентраций амоксициллина. Для проверки чувствительности концентрация клавулановой кислоты установлена на 2 мг / л. ² отчеты для концентрации оксасилина. ³ Предельные значения, приведенные в таблице, рассчитываются из предельных значений для ампициллина. ⁴ Ограничение значения сопротивления R> 8 мг / л означает, что все штаммы с механизмами сопротивления заявляются как устойчивые. ⁵ Граничные значения, приведенные в таблице, рассчитываются из предельных значений для бензопенициллина.

Распространенность сопротивления может варьироваться географически и с течением времени для отдельных видов, поэтому желательно иметь местную информацию о чувствительности, особенно при лечении тяжелых инфекций. При необходимости требуется экспертное мнение, если локальная распространенность сопротивления заключается в том, что преимущество препарата, по крайней мере, в некоторых типах инфекций, сомнительно.

Обычно чувствительные виды

Грамположительные аэробы: Enterococcus Faecalis, Gardnerella Vaginalis, Staphylococcus Aureus

(Чувствительный к метициллину) ^£ , streptococcus agalactiae, streptococcus pneumoniae ¹ , streptococcus pyogenes и другие бета-гемолитические стрептококки, стрептококки вириданс.

Грамнегативные аэробы: CapnoCytophaga SPP., Eikenella Rebrodens, Haemophilus Phangeenzae ² , Moraxella Catarrhalis, Пастерелла Midtocida.

Anaerobes: бактериоиды Fragilis, Fusobacterium Nucleatum, Prevotella SPP.

Типы, для которого проблема является проблемой

Грамотрицы аэробов: Enterococcus Faecium ^$ .

Грамотрицательные аэробы: Escherichia Coli, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris.

Естественно устойчивые микроорганизмы

Грамотрицательные аэробы: ацинетобактерп., Citrobacter FreunDii, Enterobacter Sp., Легионелла пневмофила, Morganella Morganii, Providencia SPP., Псевдомонас СП., Серратия СП., Стенотрофомонас Мальтофилия.

Другие микроорганизмы

Хламидофила пневмония, хламидофила Psittaci, Coxiella Burnetti, микоплазма пневмония

^$ Естественная умеренная чувствительность при отсутствии приобретенного механизма сопротивления.

^£ Все стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивы к амоксициллину / клавулановой кислоте.

¹ Streptococcus пневмония, устойчив к пенициллину, не следует обрабатывать этой лекарственной формой амоксициллина / клавулановой кислоты (см. Разделы « Способ применения и доза»

и « Особенности применения» ).

² штамма с пониженной чувствительностью были зарегистрированы в некоторых странах ЕС с частотой выше 10%.

Фармакокинетика.

Поглощение. Амоксициллин и клавулановая кислота полностью диссоциируются в водном растворе при физиологическом pH. Оба компонента быстро и хорошо поглощаются при пероральном введении. Поглощение амоксициллина / клавулановой кислоты улучшается при нанесении в начале еды. Биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты составляет примерно 70% от перорального введения. Профили обеих компонентов плазмы идентичны, и время достижения максимальной концентрации плазмы (T _max ) для каждого компонента примерно на один час.

Концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты в сыворотке, достигаются путем получения амоксициллина / клавулановой кислоты, идентичны тем, кто достигается с пероральным введение эквивалентных доз амоксициллина или клавулановой кислоты отдельно.

Распределение. Около 25% от общего объема клавулановой кислоты в плазме и 18% от общего амоксициллина в плазме связываются с белками. Воображаемый объем распределения составляет около 0,3-0,4 л / кг для амоксициллина и около 0,2 л / кг для клавулановой кислоты.

После внутривенного введения амоксициллина и клавулановой кислоты были обнаружены в желчном пузыре, ткани брюшной полости, коже, жирной ткани, мышечной ткани, синовиальной и перитонеальной жидкости, желчи и навоз. Амоксициллин не распределяется в цереброспинальной жидкости.

Исследования на животных не выявили никаких доказательств значительной задержки веществ, производных любого компонента препарата, в тканях организма. Амоксициллин, а также большинство пенициллинов можно обнаружить в грудном молоке. Небольшое количество клавулановой кислоты также может быть обнаружено в грудном молоке (см. Применение во время беременности или грудного вскармливания » ).

Было обнаружено, что как амоксициллин, так и клавулановая кислота проникают через плацентурный барьер (см. Применение во время беременности или грудного вскармливания » ).

Биотрансформация. Амоксициллин частично выводится в виде неактивной пенициловой кислоты в количествах, эквивалентных 10-25% от начальной дозы. Клавулановая кислота в значительной степени метаболизируется в организме человека и выводится с мочой и фекалиями и в виде углекисляного диоксида в выдыхаемом воздухе.

Разведение. Основным способом удаления амоксициллина является почками, в то время как клавулановая кислота выводится в качестве почек, и под действием вне художественных механизмов.

У здоровых добровольцев средний период полураспада амоксициллина / клавулановой кислоты составляет примерно один час, а среднее общее оформление составляет около 25 л / ч. Различные исследования показали, что выделение мочи составляет 50-85% для амоксициллина и 27-60% для клавулановой кислоты в течение 24 часов. В случае клавулановой кислоты наибольшее количество вещества выводится в течение первых 2 часов после приема.

Одновременное использование пробаницида замедляет отвод амоксициллина, но не задерживает почечную экскрецию клавулановой кислоты (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» ).

Возраст. Срок годности амоксициллина идентичен детям от 3 месяцев до 2 лет, пожилых детей и взрослых. Для детей (в том числе недоношенные младенцы) первой недели жизни, интервал поступления не должен превышать два раза в день из-за невероятности результатов почечного способа. Поскольку пациенты пожилых людей более склонны к снижению функции почек, дозировка должна быть выбрана с осторожностью, также рекомендуется контролировать функцию почек.

Нарушение функции почек. Общая зазор сыворотки амоксициллина / клавулановой кислоты пропорционально уменьшен с уменьшением почечной функции. Уменьшение зазора препарата более выражено для амоксициллина, чем для клавулановой кислоты, поскольку большинство фракций амоксициллина происходит почками. В известной недостаточности дозировки следует предотвратить чрезмерную кумуляцию амоксициллина при поддержании достаточных уровней клавулановой кислоты (см. Раздел « Способ применения и доза» ).

Нарушение функции печени. Пациенты с печеночной недостаточностью рекомендуется осторожным и регулярным контролем функции печени.

Клинические характеристики.

Индикация.

Лечение у взрослых и детей бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами чувствительными к микроорганизмам, таким как:

острый бактериальный синусит (подтвержден);
Острый средний отит;
подтвердил обострение хронического бронхита;
не запасная пневмония;
кистоз;
пиелонефрит;
инфекции кожи и мягких тканей, в том числе целлюлит, укусы животных, тяжелые мнения одобрения абсцессов с общим целлюлитом;
Инфекции костей и суставов, в том числе остеомиелит.

При назначении антибактериальных препаратов следует руководствоваться правила их надлежащего применения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любому антибактериальному средству группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) связано с использованием других бета-лактамных агентов (включая цефалоспорины, карбапены или монобакты).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанного с использованием амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Антикоагулянты для перорального использования

Антикоагулянты для перорального введения и антибиотики серии пенициллинов широко используются на практике при отсутствии сообщений взаимодействия. Однако были описаны случаи увеличения коэффициента международного нормализации у пациентов, которые принимали аценокумарол или варфарин, и который был предписан лечением амоксициллина. Если требуется одновременное введение таких препаратов, необходимо тщательно контролировать индекс протромбинного или на международном коэффициенте нормализации, с добавлением или прекращением приемника амоксициллина. Кроме того, может потребоваться коррекция дозы антикоагулянтов для перорального введения (см. Разделы « Особенности применения » и «Боковые реакции» ).

Метотрексат

Пенисиллин может уменьшить удаление метотрексата, что вызывает потенциальное увеличение токсичности.

Пробенецид

Одновременное использование Probenecid не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную трубчатую секрецию амоксициллина. Одновременное использование пробенецида может привести к увеличению уровня и продолжительности амоксициллина (но не клавулановой кислоты) в крови.

Мофотил мофотил

У пациентов, получавших мофотил микофенолатом, после начала использования перорального амоксициллина с клавулановой кислотой, точность концентрации активного метаболита микофенольной кислоты может снижаться примерно на 50%. Это изменение уровня предварительной защиты может не полностью соответствовать изменению общего воздействия микофенольной кислоты.

Особенности приложения.

Перед началом терапии с амоксициллином / клавулановой кислотой необходимо тщательно собирать информацию о предыдущих реакциях высокой чувствительности к пенициллину, цефалоспорину или других бета-лактаминах (см. Разделы «Противопоказания» и «боковые реакции» ).

Сообщается, что серьезно и в некоторых случаях смертельные реакции повышенной чувствительности (анафилактоидные реакции) у пациентов, получающих лечение пенициллина. Такие реакции, вероятно, будут обнаружены у пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллину в анамнезе и пациентам с атопическими заболеваниями. В случае аллергической реакции следует прекратить использование амоксициллина / клавулановой кислоты и начать соответствующую альтернативную терапию.

Если доказано, что инфекция вызвана организмом (ыми), чувствительными (ыми) к амоксициллину, следует учитывать переход от амоксициллина / клавулановой кислоты к амоксициллину в соответствии с общепринятыми руководящими принципами.

Эта дозированная форма AGEMENT ™ не подходит для использования в присутствии высокого риска, что вероятные патогены заболевания имеют устойчивость к препаратам бета-лактама, что не является косвенной бета-лактамазой, чувствительной к ингибированию клавулановой кислоты. Эта лекарственная форма не должна использоваться для лечения устойчивости к пенициллину S. pneumoniae.

У пациентов с нарушением функции почек и пациентам, принимающих высокие дозы препарата, может возникнуть отмена (см. «Боковые реакции» ).

Амоксициллин / клавулановая кислота следует избегать при подозрении в инфекционном мононуклеозе, поскольку в этом случае с использованием амоксициллина, возникновения измельченной сыпи.

Одновременное приема аллопуринола во время лечения амоксициллина увеличивает вероятность аллергических реакций от кожи.

Длительное использование в некоторых случаях может привести к чрезмерному воспроизведению организмов, нечувствительных к препарату.

Появление в начале лечения фебрильной обобщенной эритема, связанной с возникновением пустулы, может представлять собой симптом острого обобщенного экзантмического пустулоза (ГГЭП) (см. Раздел «Побочные реакции» ). Такая реакция требует суспензии приложения Augente ™ и является противопоказателем для дальнейшего использования амоксициллина.

Необходимо использовать амоксициллин / клавулановую кислоту для пациентов с признаками функции печени (см. Раздел «Метод применения и доза» , «противопоказания» и «боковые реакции» ).

Сообщаемые осложнения от печени в основном у мужчин и пожилых пациентов, которые могут быть связаны с долгосрочным лечением. Эти осложнения у детей были очень редко сообщены. Во всех группах пациентов симптомы обычно происходят во время или вскоре после лечения, но в некоторых случаях они могут стать всего через несколько недель после окончания лечения. Такие явления обычно обратимы. Осложнения от печени могут быть серьезными, в исключительно редких случаях, как сообщается о смерти. Такие явления всегда наблюдались у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями или теми, кто одновременно принял лекарства с известным потенциальным воздействием, что может привести к осложнениям печени (см. Раздел «Побочные реакции» ).

При использовании практически всех антибактериальных препаратов, включая амоксициллин, сообщается, что антибиотический колит, степень тяжести которой может варьироваться от простого в жизни (см. Раздел «Побочные реакции» ). Следовательно, важно учитывать этот диагноз с пациентами с имеющейся диареей во время или после получения любых антибиотиков. С появлением антибиологического колита необходимо немедленно прекратить использование AGEMENT ™, обратиться за медицинской помощью и начать соответствующее лечение. Использование антиперактивных препаратов в этом случае противопоказано.

При пролонгированной терапии рекомендуется периодическая оценка функций органов, в том числе функций почек, печени и гематопоэза.

У пациентов, принимающих амоксициллин / клавулановую кислоту, в редких случаях, сообщалось, что продлевает индекс протробин. При одновременном введении антикоагулянтов необходимо провести соответствующий контроль. Для поддержания желаемого уровня антикоагуляции доза антикоагулянтов для устного введения может потребоваться (см. Раздел « Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия» и «боковые реакции» ).

Пациенты в нарушении функции почек должны быть скорректированы в зависимости от степени нарушения (см. Раздел «Метод применения и доза» ).

У пациентов с уменьшенным диурезом кристалларизм очень редко наблюдался, в основном в парентеральной терапии. При получении высоких доз амоксициллина следует поддерживать достаточное потребление жидкости и диурезс, чтобы уменьшить вероятность кристаллина, связанного с амоксициллином. У пациентов с катетерией мочевого пузыря регулярно проверяют прохождение катетеров (см. Раздел «Передозировка» ).

Во время лечения амоксициллином ферментативные методы определения оксидазы глюко следует использовать при тестировании на наличие глюкозы в моче, поскольку при использовании неферментативных методов существует вероятность получения ложных положительных результатов.

Наявність клавуланової кислоти у препараті Аугментин™ може призвести до неспецифічного зв'язування IgG і альбуміну мембранами еритроцитів, що може призвести до хибнопозитивних результатів проби Кумбса.

Повідомлялося про позитивні результати ферментного імуноаналізу з використанням Platеlia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories у пацієнтів, які приймали амоксицилін/клавуланову кислоту та у яких згодом була визнана відсутність інфекції Aspergillus. Повідомлялося про перехресні реакції з полісахаридами та поліфуранозами non-Aspergillus при проведенні ферментного імуноаналізу з використанням Рlatelia Aspergillus виробництва Bio-Rad Laboratories. Тому позитивні результати аналізів у пацієнтів, які отримують лікування амоксициліном/клавулановою кислотою, слід інтерпретувати з обережністю і підтверджувати іншими діагностичними методами.

Суспензія Аугментин 457 мг/5 мл містить аспартам (Е951) 2,5 мг/мл – джерело фенілаланіну, тому препарат слід призначати з обережністю пацієнтам з фенілкетонурією.

Лікарський засіб містить мальтодекстрин (глюкозу). Не застосовувати препарат пацієнтам з рідкісним синдромом мальабсорбції глюкози-галактози.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність. Дослідження на тваринах не вказують на прямий або опосередкований шкідливий вплив на перебіг вагітності, розвиток ембріона/плода, пологи або постнатальний розвиток. Обмежені дані щодо застосування амоксициліну/клавуланової кислоти під час вагітності у людини не вказують на підвищений ризик виникнення вроджених вад розвитку. У єдиному дослідженні у жінок з передчасним розривом оболонок плода повідомлялося, що профілактичне лікування амоксициліном/клавулановою кислотою може бути пов'язане з підвищеним ризиком розвитку некротичного ентероколіту у новонароджених. Слід уникати застосування препарату під час вагітності, за винятком випадків, коли лікар вважає це необхідним.

Період годування груддю . Обидві речовини виділяються в грудне молоко (немає даних щодо впливу клавуланової кислоти на немовля, яке отримує годування груддю). Таким чином, у немовляти, яке отримує годування груддю, можливе виникнення діареї та грибкової інфекції слизових оболонок, тому під час прийому препарату годування груддю слід припинити. Застосування амоксициліну/клавуланової кислоти під час годування груддю можливе лише після оцінки лікарем співвідношення ризик/користь.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Дослідження щодо здатності препарату впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом і працювати з іншими механізмами не проводились. Проте можливе виникнення небажаних ефектів (таких як алергічні реакції, запаморочення, судоми), які можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з іншими механізмами (див. розділ «Побічні реакції» ).

Спосіб застосування та дози.

Дозування виражене в перерахунку на вміст амоксициліну/клавуланової кислоти, за винятком випадків, коли дозування виражене в перерахунку на окремий компонент.

При виборі дозування Аугментину™ для лікування окремої інфекції слід враховувати:

вірогідні збудники захворювання та їх імовірну чутливість до антибактеріальних препаратів (див. розділ «Особливості застосування» );
ступінь тяжкості та місце інфекції;
вік, масу тіла і ниркову функцію пацієнта, як вказано нижче.

При необхідності слід розглянути можливість застосування альтернативних форм випуску Аугментину™ (тобто таких, що забезпечують вищі дози амоксициліну та/або різні співвідношення вмісту амоксициліну та клавуланової кислоти) (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка» ).

Для дітей з масою <40 кг ця лікарська форма Аугментину™ забезпечує максимальну добову дозу 1000-2800 мг амоксициліну/143-400 мг клавуланової кислоти, за умови прийому, як рекомендовано нижче. Якщо вважається необхідною підвищена доза амоксициліну, рекомендується вибрати іншу лікарську форму Аугментину™ з метою уникнення прийому надмірно високих добових доз клавуланової кислоти (див. розділи «Особливості застосування» та «Фармакодинаміка» ).

Тривалість лікування визначають індивідуально для кожного пацієнта. При деяких інфекціях (наприклад при остеомієліті) необхідне більш тривале лікування. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без перегляду (див. розділ «Особливості застосування» стосовно тривалої терапії).

Діти з масою тіла ≥ 40 кг: слід застосовувати інші форми Аугментину.

Діти з масою тіла <40 кг

Рекомендовані дози:

від 25 мг/3,6 мг/кг/добу до 45 мг/6,4 мг/кг/добу, розподілених на два прийоми;
для лікування деяких інфекцій (таких як середній отит, синусит та інфекції нижніх дихальних шляхів) дітям з 2 років можна застосовувати дозу до 70 мг/10 мг/кг/добу, розподілену на два прийоми.

Немає клінічних даних для лікарських форм Аугментину 7:1 щодо доз вищих ніж 45 мг/6,4 мг/кг/добу для пацієнтів до 2-х років.

Немає клінічних даних для лікарських форм Аугментину 7:1 стосовно пацієнтів віком до 2 місяців. Таким чином, рекомендації стосовно дозування для цієї групи пацієнтів відсутні.

Пацієнти літнього віку

Корекція дози не потрібна.

Порушення функції нирок

Пацієнтам з кліренсом креатиніну (CrCl) більш ніж 30 мл/хв корекція дози не потрібна.

Пацієнтам з кліренсом креатиніну менш ніж 30 мл/хв не рекомендується застосування лікарських форм Аугментину™ зі співвідношенням амоксициліну та клавуланової кислоти 7:1, оскільки немає наявних рекомендацій щодо корекції дози.

Порушення функції печінки

Рекомендується обережне застосування і регулярний контроль функції печінки (див. розділи «Протипоказання» та «Особливості застосування» ).

Спосіб застосування

Аугментин™ призначений для перорального застосування.

Препарат приймають на початку прийому їжі, щоб звести до мінімуму потенційну шлунково-кишкову непереносимість та забезпечити кращу абсорбцію амоксициліну/клавуланової кислоти.

Терапію можна розпочати парентерально, відповідно до інструкції для медичного застосування ін'єкційної форми Аугментину™, та продовжити за допомогою препарату для перорального застосування.

Інструкція для приготування суспензії.

Перед застосуванням перевірити цілісність пломби на кришці. Струсити флакон, щоб розрихлити порошок. Додати необхідну кількість води (як вказано нижче), перевернути та ретельно збовтати. Іншій спосіб: заповнити флакон водою трохи нижче відмітки на етикетці, перевернути і ретельно збовтати, потім заповнити флакон водою до відмітки, перевернути і знову ретельно збовтати.

Дозування	Об'єм води, який необхідно додавати для розчинення (мл )	Кінцевий об'єм розчиненої оральної суспензії (мл)
400 мг/57 мг/5 мл	62	70

Перед кожним застосуванням флакон слід ретельно збовтувати.

Діти. Застосовують дітям віком від 2 місяців. Дітям з масою тіла більше 40 кг призначають препарат в іншій лікарській формі.

Передозування.

Симптоми

Можуть спостерігатися симптоми розладів шлунково-кишкового тракту та порушення балансу рідини та електролітів. Спостерігалася кристалурія, пов'язана з амоксициліном, що в окремих випадках призводила до ниркової недостатності (див. розділ «Особливості застосування» ).

У пацієнтів з порушенням функції нирок та у пацієнтів, які приймають високі дози препарату, можливе виникнення судом.

Повідомлялося про осідання амоксициліну у катетерах сечового міхура, переважно після внутрішньовенного введення у високих дозах. Слід регулярно перевіряти прохідність катетерів (див. розділ «Особливості застосування»).

Лікування

Симптоми з боку шлунково-кишкового тракту можна лікувати симптоматично, звертаючи увагу на баланс рідини/електролітів.

Амоксицилін/клавуланова кислота можуть бути видалені з кровотоку за допомогою гемодіалізу.

Побічні реакції.

Найбільш часто повідомлялося про такі побічні реакції на препарат (ПР), як діарея, нудота та блювання.

Перелік небажаних реакцій на препарат, відомих з клінічних досліджень Аугментину™ і постреєстраційного нагляду та класифікованих за системно-органним класом MedDRA, надається нижче.

Застосовується така класифікація частоти виникнення побічних ефектів:

дуже часто ³ 1/10;

часто ³ 1/100 та < 1/10;

нечасто ³ 1/1000 та < 1/100;

рідко ³ 1/10000 та < 1/1000;

дуже рідко < 1/10000.

невідомо (частоту неможливо оцінити з наявних даних).

Інфекції та інвазії.

Часто: кандидоз шкіри та слизових оболонок.

Невідомо: надмірне розмноження організмів, нечутливих до препарату.

Розлади з боку кровотворної та лімфатичної системи.

Рідко: оборотна лейкопенія (включаючи нейтропенію) та тромбоцитопенія.

Невідомо: оборотний агранулоцитоз і гемолітична анемія; збільшення часу кровотечі та протромбінового індексу ¹ .

Розлади з боку імунної системи ¹⁰ .

Невідомо: ангіоневротичний набряк, анафілаксія, синдром, подібний до сироваткової хвороби, алергічний васкуліт.

Розлади з боку нервової системи.

Нечасто: запаморочення, головний біль.

Невідомо: оборотна гіперактивність і судоми ² .

Невідомо: асептичний менінгіт.

Розлади з боку шлунково-кишкового тракту.

Часто: діарея, нудота ³ , блювання.

Нечасто: розлади шлунка.

Невідомо: антибіотикоасоційований коліт ⁴ , «чорний волохатий язик», зміна забарвлення зубної емалі ¹¹ .

Гепатобіліарні розлади.

Нечасто: підвищення рівня АСТ та/або АЛТ ⁵ .

Невідомо: гепатити ⁶ та холестатична жовтяниця ⁶ .

Розлади з боку шкір и та підшкірн их ткани н ⁷ .

Нечасто: шкірні висипання, свербіж, кропив'янка.

Рідко: мультиформна еритема.

Невідомо: синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, бульозний ексфоліативний дерматит, гострий генералізований екзантематозний пустульоз ⁹ .

Розлади з боку нирок та сечовивідних шляхів.

Дуже рідко: інтерстиціальний нефрит, кристалурія ⁸ .

¹ Див. розділ «Особливості застосування».

² Див. розділ «Особливості застосування».

³ Діарея частіше пов'язана з прийомом більш високих пероральних доз препарату. При виникненні шлунково-кишкових реакцій їх тяжкість можна знизити шляхом прийому Аугментину™ на початку прийому їжі.

⁴ У тому числі псевдомембранозний коліт і геморагічний коліт (див. розділ «Особливості застосування»).

⁵ Помірне підвищення рівнів AСT та/або AЛT частіше спостерігалося у пацієнтів, які отримували лікування антибіотиками бета-лактамної групи, але значимість цих результатів невідома.

⁶ Ці явища спостерігалися у разі застосування інших антибіотиків пеницилінового та цефалоспоринового ряду (див. розділ «Особливості застосування»).

⁷ При виникненні реакцій підвищеної чутливості (дерматиту) застосування препарату слід припинити (див. розділ «Особливості застосування»).

⁸ Див. розділ «Передозування».

⁹ Див. розділ «Протипоказання».

¹⁰ Див. розділ «Особливості застосування».

¹¹ Про зміну забарвлення зубної емалі дуже рідко повідомлялося у дітей. Ретельна гігієна ротової порожнини може попередити таку зміну забарвлення, оскільки це явище усувається шляхом чищення зубів.

Термін придатності. 2 роки.

Умови зберігання. Оригінальні упаковки зберігати закритими при температурі нижче 25 °С у сухому місці. Приготовану суспензію зберігати у холодильнику при температурі від 2 до 8 °С протягом 7 днів. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Упаковка. Порошок для оральної суспензії 70 мл (400 мг/57 мг/5 мл) у флаконах з дозуючим шприцем або мірним ковпачком, або мірною ложечкою у картонній упаковці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. СмітКляйн Бічем Фармасьютикалc/SmithKline Beecham Pharmaceuticals.

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

SmithKline Beecham Pharmaceuticals, Clarendon Road, Worthing, West Sussex, BN14 8QH, United Kingdom/СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс, Кларендон Роуд, Ворсінг, Вест Сассекс, BN14 8QH, Велика Британія.

АМОКСИЦИЛЛИН+КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА

Искать отдельно: АМОКСИЦИЛЛИН, КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА

Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.

Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.

В аптеке бывают лекарства-аналоги.

Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.

Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.

Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.

Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа