Личный кабинет
АУКСИЛЕН р-р д/ин. 2,5% амп. 2 мл №5
rx
Код товара: 553354
Производитель: Kalceks (Латвия)
700,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Auxilell
Вспомогательный
Хранилище:
Активное вещество: dexketoprofen;
2 мл раствора (1 ампула) содержит 50 мг декетопрофена (в форме декетопрофена тиметамола);
Эксципиенты: хлорид натрия, этанол 96 %, гидроксид натрия, вода для инъекции.
Дозировка формы. Решение для инъекции.
Основные физико -химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидальные анти -инфляционные и анти -ривматические агенты. Производные пропионовой кислоты. Dexketoprofen. ATX M01A E17 Код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Dexketoprofen Trometamol представляет собой соль пропионовой кислоты, имеет анальгетическую, анти -инфляционную и антифритическую активность и относится к классу негероидальных анти -инфляционных препаратов (NSAID). Механизм его действия основан на уменьшении синтеза простагландинов путем ингибирования циклооксигеназы. В частности, превращение арахидоновой кислоты в циклические эндопероксиды PGG 2 и PGH 2 , из которых простагландины PGE 1 , PGE 2 , PGF 2 A , PGD 2 , а также PGI 2 и Tromboxans TH 2 и THB 2. Кроме того, ингибирование синтеза простагландина может влиять на другие медиаторы воспаления, такие как кинины, которые также могут косвенно влиять на основной эффект препарата. Было обнаружено ингибирующее действие деккетопрофена трометамола на активность циклооксигеназы-1 (COX-1) и циклооксигеназы-2 (COX-2). Клинические исследования по различным типам боли показали, что Deketoprofen Trometamol обладает выраженным анальгетическим эффектом. Анальгетический эффект декетопрофена трометамола с внутримышечным и внутривенным введением пациентов с болью средней и тяжелой интенсивности изучался при различных типах боли при хирургии (ортопедическая и гинекологическая хирургия, хирургия на полости в животе). Боли в пояснице) и почечная чиска Анкет Во время исследований анальгетический эффект препарата начался быстро и достиг максимума в течение первых 45 минут. Продолжительность анальгетического действия после использования 50 мг декетопрофена Thmetamol, обычно 8 часов. Клинические исследования показали, что использование декетопрофена Thmetamol может значительно снизить дозу опиатов, когда они используются для облегчения послеоперационной боли. Если пациентам, которым было назначено, для облегчения послеоперационной боли с помощью контролируемого пациентом устройство также было назначено Deketoprofen Trometamol, то им потребовалось гораздо меньше морфина (30-45 %), чем пациенты, получающие плацебо.
Фармакокинетика.
После введения deketoprofen максимальная концентрация (C max) достигается примерно через 20 минут (10-45 минут). Доказано, что при одном внутримышечном или внутривенном введении 25-50 мг зоны приготовления под кривой «Концентрация - время» (AUC) пропорциональна дозе. Фармакокинетические исследования многократного использования препарата доказали, что AUC и C MAX после последнего внутримышечного и внутривенного введения не отличаются от показателей после единого использования, что указывает на отсутствие кумуляции препарата. Подобно другим лекарствам с высокой степенью связывания с белками плазмы крови (99 %), объем дикетопрофенового распределения составляет в среднем 0,25 л/кг. Период полупродажа составляет приблизительно 0,35 часа, а половина жизни составляет 1-2,7 часа. Метаболизм dexketoprofen в основном происходит при конъюгации с глюкуроновой кислотой и последующей экскрецией почек. После введения dexketoprofen в моче обнаруживается только оптический изомер S-(+), что указывает на отсутствие преобразования лекарственного средства в оптический изомер r-(-). После введения одного и многочисленных доз степень воздействия здоровых добровольцев в возрасте 65 лет, которые участвовали в исследовании, была намного выше (до 55 %), чем для молодых добровольцев, но статистически значимые различия в С. Макс и время его достижения не наблюдались. Средняя половина жизни увеличилась (до 48 %), и определенный общий клиренс был уменьшен.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое лечение острой боли средней и высокой интенсивности в тех случаях, когда пероральное введение препарата нецелесообразно, например, с послеоперационной болью, почечной коликой и болью в пояснице (боль в спине).
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к декетопрофеном, к любым другим НПВП или к наполнителям препарата;
Если вещества аналогичного действия, такие как ацетилсалициловая кислота или другие НПВП, провоцируют развитие атаки бронхиальной астмы, бронхоспазм, острый ринит или развитие полипов носа, появление крапивнического или ангиорозного отек;
анамнез пациента с фотоуллергическими и фототоксичными реакциями во время лечения кетопрофеном или фибратами;
Активная фаза язвенной язвы или кровотечения, подозрение на них, или рецидивирующая язвенная болезнь или история кровотечения (по крайней мере, два подтвержденных факта язвы, кровотечения или перфорации) или хронической диспепсии;
желудочно -кишечное кровотечение, другое кровотечение в активной фазе или повышенное кровотечение;
желудочно-кишечное кровотечение или история предварительной терапии НПВП;
Болезнь Крона или неспецифический язвенный колит;
Бронхиальная астма в истории;
сильная сердечная недостаточность;
нарушенная почечная функция умеренной или тяжелой степени (клиренс креатинина <50 мл/мин);
тяжелые расстройства функции печени (10-15 баллов по шкале ребенка - PYU);
геморрагический диатез и другие нарушения коагуляции крови;
тяжелое обезвоживание (вызванное рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости);
III триместр беременности и грудного вскармливания;
Используйте для целей нейроаксиального (внутритильного или эпидурального) введения (через содержание этанола).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Сопутствующее использование таких лекарств с НПВП не рекомендуется:
Другие НПВП, в том числе салицилаты в высоких дозах (≥ 3 г/день): одновременное использование нескольких НПВП увеличивает риск язвы в пищеварительном тракте и желудочно -кишечного кровотечения из -за их взаимно обостряющего эффекта.
Антикоагулянты: НПВП усиливают действие антикоагулянтов, например, варфарин, из -за высокой степени связывания декетопрофена с белками плазмы крови, а также ингибирования функции тромбоцитов и повреждения желудочного и слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки. Если одновременное использование необходимо, оно должно осуществляться под тщательным наблюдением врача. Соответствующие лабораторные параметры также должны контролироваться.
Гепарин: риск кровотечения увеличивается (из -за ингибирования функции тромбоцитов и повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки). Если одновременное использование необходимо, оно должно осуществляться под тщательным наблюдением врача. Соответствующие лабораторные параметры также должны контролироваться.
Кортикостероидные агенты: риск развития язв в пищеварительном тракте и желудочно -кишечного кровотечения увеличивается.
Литий (были сообщения о нескольких НПВП): НПВП повышают уровень лития в крови, что может привести к интоксикации (снижение экскреции литиевых почек). Следовательно, в начале использования декетопрофена при коррекции дозы или отмены препарата необходимо контролировать уровень лития в крови.
Метотрексат в высоких дозах (не менее 15 мг в неделю): уменьшая почечный клиренс метотрексата на фоне использования НПВП в целом увеличивает его негативное влияние на систему крови.
Гидантинные производные и сульфонамиды: повышенная токсичность этих веществ.
Сопутствующее использование таких лекарств с НПВП требует осторожности:
Диуретики, ингибиторы ангиотензин -преобразования (ACE), антибактериальные аминогликозиды и антагонисты рецепторов ангиотензина II. Dexketoprofen снижает эффективность диуретиков и других антигипертензивных агентов. У некоторых пациентов с нарушением почечной функции (например, при дегидратации или у пожилых людей) использование циклооксигеназы (COX), в то же время, что и ингибиторы ACE, антагонисты рецептора ангиотензина II или антибактериальные аминогликозиды. При применении декетопрофена, наряду с каким -либо мочегонным средством, убедитесь, что у пациента нет обезвоживания, и в начале лечения необходимо контролировать функцию почк.
Метотрексат в низких дозах (менее 15 мг в неделю): уменьшая клиренс почек метотрексата на фоне использования НПВП, увеличивает его негативное влияние на систему крови в целом. В первые недели одновременного использования необходимо провести анализ крови еженедельно. Даже при незначительной нарушении почечной функции, а также у пожилых пациентов, лечение должно проводиться под строгим наблюдением врача.
Pentoxifylline: Есть риск кровотечения. Контроль должен быть увеличен, а время кровотечения проверяется чаще.
Зидовудин: существует риск повышения токсического воздействия на эритроциты из -за влияния на ретикулоциты, что после 1 -й недели использования НПВП приводит к тяжелой анемии. В течение 1-2 недель после начала использования НПВП следует проводить анализ крови, и следует проверить содержание ретикулоцитов.
Сульфонилмочевину препараты: НПВП способны увеличить гипогликемический эффект этих агентов, заменив лекарственные средства сульфонилмочевины в соединениях с белками плазмы крови.
Возможные взаимодействия следует учитывать при применении следующих инструментов:
Бета-блокаторы: НПВП способны ослабить свой антигипертензивный эффект, ингибируя синтез простагландина.
Циклоспорин и такролимус: можно увеличить нефротоксичность из -за влияния НПВП на почечные простагландины. В комбинированной терапии функция почек должна контролироваться.
Тромболитические агенты: риск кровотечения увеличивается.
Антиаггатные агенты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: риск желудочно -кишечного кровотечения увеличивается.
Пробенецид: возможное увеличение концентрации деккетопрофена в плазме крови, что, вероятно, вызвано ингибированием секреции почечных канальцев и конъюгацией лекарственного средства с глюкуроновой кислотой и требует коррекции дозы DickoProfen.
Сердечные гликозиды: НПВП способны увеличивать концентрацию гликозидов в плазме крови.
Мифепристон: из-за теоретической вероятности снижения эффективности мифепристона под воздействием ингибиторов простагландинтинтазы НПВП следует назначать только через 8-12 дней после лечения мифом.
Хинолон: Исследования на животных показали, что при использовании производных хинолона в высоких дозах в сочетании с НПВП увеличивает риск судорог.
Особенности приложения.
Пациенты с анамнезом следует использовать с осторожностью. Следует избегать использования Auxilen ® в сочетании с другими НПВП, включая селективные ингибиторы COX-2. Побочные реакции могут быть уменьшены за счет использования наименее эффективной дозы в течение более короткого времени, необходимого для улучшения состояния.
Предупреждение о желудочно -кишечном тракте . Желудочно-кишечное кровотечение, образование язвы или перфорация (в некоторых случаях с фатальными последствиями) наблюдались с использованием всех НПВП на разных стадиях лечения, независимо от наличия симптомов-прекурсоров или в анамнезе серьезной патологии из пищеварительного тракта. С развитием желудочно -кишечного кровотечения использование препарата следует прекратить. Риск желудочно -кишечного кровотечения, формирования язвы или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной язвой, особенно сложным кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. Пожилые пациенты имеют повышенную частоту побочных реакций НПВП, особенно возникновение желудочно -кишечного кровотечения и перфорации, иногда со смертью. Лечение таких пациентов должно начинаться с наименьшей возможной дозы. НПВП следует использовать с осторожностью у пациентов с анамнезом пищеварительного тракта, поскольку существует риск обострения. Использование НПВП может привести к рецидивам неспецифического язвенного колита, а также болезни Крона у пациентов, находящихся на фазе ремиссии. До использования декетопрофена пациентов с трометамолом с анамнезом эзофагита, гастрита и/или язвенной язвы, следует гарантировать, что эти заболевания находятся в фазе ремиссии. У пациентов с существующими симптомами патологии пищеварительного тракта и с заболеваниями пищеварительного тракта в истории во время использования препарата необходимо контролировать состояние пищеварительного тракта для возникновения возможных нарушений, особенно для желудочно -кишечного кровотечения.
Для таких пациентов и пациентов, которые используют ацетилсалициловую кислоту в небольших дозах или других агентах, которые увеличивают риск побочных реакций от пищеварительного тракта, следует рассмотреть комбинированную терапию с защитниками, такими как ингибиторы мизопростола или протонного насоса.
Пациенты, особенно пожилые люди, у которых в анамнезе побочные реакции от пищеварительного тракта, должны уведомить доктора всех необычных симптомов, связанных с пищеварительной системой, включая желудочно -кишечное кровотечение, особенно на начальных этапах лечения.
Пациентам, которые могут одновременно использовать риск язв или кровотечения, должны быть предоставлены с осторожностью: пероральные кортикостероидные агенты, антикоагулянтные агенты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные агенты, такие как ацетилсиликиловая кислота.
Сердечно -сосудистая система резервации и церебральная циркуляция. Неселективные НПВП способны уменьшить агрегацию тромбоцитов и увеличивать период кровотечения, ингибируя синтез простагландина. Сопутствующее использование деккетопрофена трометамола и низкомолекулярного гепарина в профилактических дозах в послеоперационном периоде было изучено в клинических исследованиях, не было обнаружено никакого влияния на частоту коагуляции. Тем не менее, пациенты, которые используют dexketoprofen thmetamol в то же время, что и лекарства, которые влияют на гемостаз (например, варфарин, другие производные кумарина или гепарина), должны находиться под тщательным наблюдением врача.
Пациенты с гипертонией и/или застойной сердечной недостаточностью должны находиться под тщательным наблюдением врача из -за возможного удержания жидкости в организме и появления периферийного отека, связанного с использованием НПВП.
Особое предупреждение следует проявлять при лечении пациентов с болезнью сердца, в частности, с предыдущими эпизодами сердечной недостаточности, поскольку риск сердечной недостаточности увеличивается на фоне препарата.
Согласно имеющимся клиническим и эпидемиологическим данным, использование некоторых НПВП, особенно в высоких дозах и в течение длительного времени, может сопровождаться некоторым увеличением риска состояний, вызванных тромбозом артерий (таких как инфаркт миокарда или инсульт) Анкет Данных, исключающих декетопрофен тиметамола, недостаточно.
В случае неконтролируемой гипертонии застойная сердечная недостаточность, подтвержденная ишемическая болезнь сердца, периферические артерии и/или сосуды головного мозга, декскетопрофен, Thmetamol следует использовать только после тщательной оценки состояния пациента. То же самое следует сделать до длительного лечения пациентов с риском сердечно -сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертония, гиперлипидемия, диабет, курение).
Большинство расстройств сердечно -сосудистой системы возникают у пожилых людей.
Бронирование кожи. Были сообщения о очень редких случаях серьезных кожных реакций (некоторые с фатальными последствиями) на фоне НПВП, в том числе отшелушивающий дерматит, Стивенс - Джонсон и токсичный эпидермальный некролиз. Вероятно, самый высокий риск их возникновения наблюдается у пациентов в начале лечения, у большинства пациентов они произошли в течение 1 месяца после терапии. Когда кожная высыпания, признаки слизистых оболочек или другие симптомы гиперчувствительности, лекарственное средство ® следует прекратить.
Бронирование печени . В случае лечения пациентов с нарушением функции печени следует принять особую помощь. Как и другие НПВП, препарат может вызвать временное и незначительное увеличение определенных тестов печени, а также значительного увеличения AST и ALT. С соответствующим увеличением этих показателей лечения следует прекратить.
Большинство расстройств печени возникают у пожилых людей.
Бронирование почек. Слід з обережністю призначати препарат пацієнтам із порушенням функції печінки та/або нирок, а також пацієнтам з артеріальною гіпертензією та/або застійною серцевою недостатністю, оскільки у них на тлі застосування НПЗЗ можливе погіршення функції нирок, затримка рідини в організмі та поява периферичних набряків. Через підвищений ризик нефротоксичності препарат слід з обережністю застосовувати при лікуванні діуретичними засобами, а також пацієнтам, у яких можливий розвиток гіповолемії. Під час лікування необхідно забезпечити достатнє вживання рідини, щоб запобігти зневодненню і підвищенню ризику ниркової токсичності.
Як і всі НПЗЗ, препарат здатний підвищувати рівень азоту сечовини і креатиніну в плазмі крові. Подібно до інших інгібіторів синтезу простагландинів, його застосування може супроводжуватися побічними реакціями з боку нирок, що може привести до гломерулонефриту, інтерстиціального нефриту, папілярного некрозу, нефротичного синдрому і гострої ниркової недостатності.
Найбільше порушень з боку нирок виникає у пацієнтів похилого віку.
Інші запобіжні заходи. Особливої обережності слід дотримуватися при лікуванні пацієнтів:
- із вродженими порушеннями метаболізму порфірину (наприклад, гостра переривчаста порфірія);
- зі зневодненням;
- які недавно перенесли велику операцію.
Якщо лікар вважає, що необхідна тривала терапія декскетопрофеном, необхідно регулярно контролювати функцію печінки та нирок, а також кількість кров'яних клітин.
У дуже рідкісних випадках можливі тяжкі гострі реакції гіперчутливості (наприклад, анафілактичний шок). При перших ознаках тяжкої реакції гіперчутливості лікування слід припинити. Залежно від симптомів, має бути проведено лікування спеціалізованим медичним персоналом.
Пацієнти з астмою в поєднанні з хронічним ринітом, хронічним синуситом і/або носовими поліпами, мають більш високий ризик алергічних реакцій на ацетилсаліцилову кислоту та/або НПЗЗ. Застосування цього лікарського засобу може викликати напади астми або бронхоспазм, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту або на НПЗЗ.
У виняткових випадках вітряна віспа може стати причиною серйозних інфекційних ускладнень шкіри і м'яких тканин. На сьогоднішній день не можна виключати роль НПЗЗ в цих інфекційних ускладненнях. Таким чином, рекомендується уникати застосування Ауксилен ® пацієнтам з вітряною віспою.
Ауксилен ® слід з обережністю вводити пацієнтам із порушеннями кровотворення, системним червоним вовчаком та змішаними захворюваннями сполучної тканини.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол здатний маскувати симптоми інфекційних захворювань під час його застосування. У ізольованих випадках під час застосування ПНЗЗ були повідомлення про активізацію інфекційних процесів, що локалізуються у м'яких тканинах. Таким чином, якщо під час застосування з'являються або посилюються симптоми бактеріальної інфекції, пацієнтам рекомендується негайно звернутися до лікаря.
Як і всі інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може знижувати жіночу фертильність, тому його не рекомендується застосовувати жінкам, які планують вагітність. Жінкам, які мають проблеми із зачаттям або проходять обстеження на предмет безпліддя, слід розглянути можливість відміни препарату. Призначення препарату Ауксилен ® у І та ІІ триместрах вагітності можливе у випадках крайньої необхідності.
Одна ампула препарату Ауксилен ® містить 200 мг етанолу, що дорівнює 5 мл пива або 2,08 вина на дозу. Препарат може негативно впливати на осіб, які страждають на алкоголізм.
Вміст етанолу слід враховувати при застосуванні препарату у І та ІІ триместрах вагітності, дітям та пацієнтам із групи ризику, наприклад, при захворюваннях печінки, а також пацієнтам з епілепсією. Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу, тобто майже не містить вільного натрію.
Діти. Відсутні дані про ефективність та безпеку застосування дітям.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Застосування препарату Ауксилен ® протипоказано у ІІІ триместрі вагітності та у період годування груддю.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно вплинути на вагітність та/або розвиток плода. Відповідно до результатів епідеміологічних досліджень застосування препаратів, що пригнічують синтез простагландинів, на ранніх термінах вагітності збільшує ризик викидня, виникнення у плода вади серця та незрощення передньої черевної стінки. Так абсолютний ризик розвитку аномалій серцево-судинної системи збільшувався з < 1 % до приблизно 1,5 %. Вважається, що небезпека виникнення таких явищ підвищується зі збільшенням дози препарату та тривалості терапії. Застосування інгібіторів синтезу простагландинів у тварин викликало збільшення пре- та постімплантаційних втрат і підвищення ембріофетальної смертності. Крім того, у тварин, яким застосовували інгібітори синтезу простагландинів у період органогенезу, підвищувалася частота виникнення вад розвитку плода, у тому числі аномалій серцево-судинної системи. Однак, дослідження декскетопрофену трометамолу на тваринах не виявили токсичності щодо до репродуктивних органів. Призначення декскетопрофену трометамолу у І та ІІ триместрах вагітності можливе тільки у разі крайньої необхідності. При застосуванні декскетопрофену трометамолу жінкам, які планують вагітність, або у І та ІІ триместрах вагітності слід застосовувати найменшу можливу ефективну дозу протягом якомога коротшого терміну лікування.
Під час ІІІ триместру всі інгібітори синтезу простагландинів спричиняють наступне:
Ризик для плода:
кардіопульмональний токсичний синдром (із закупоркою артеріальної протоки та легеневою гіпертензією);
порушення функції нирок, що можуть прогресувати до ниркової недостатності з розвитком маловоддя.
Ризик для матері та дитини наприкінці вагітності:
подовження періоду кровотечі (ефект пригнічення агрегації тромбоцитів), що можливе навіть за умови застосування низьких доз;
затримка скорочення матки з відповідною затримкою пологів та затяжними пологами.
Даних щодо проникнення декскетопрофену у грудне молоко немає.
Як і інші НПЗЗ, декскетопрофену трометамол може погіршити жіночу фертильність і не рекомендується жінкам, які намагаються завагітніти. Якщо жінка має труднощі із зачаттям дитини або проходить дослідження з приводу безпліддя, слід розглянути питання про припинення лікування декскетопрофену трометамолом.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
На тлі застосування препарату Ауксилен ® можливе виникнення запаморочення, сонливості та підвищеної втомлюваності, тому не виключається слабкий або помірний вплив на здатність керувати автотранспортом або обслуговувати інші механізми. Пацієнти повинні це враховувати та об'єктивно оцінювати свою здатність до виконання таких робіт.
Спосіб застосування та дози.
Дорослі. Рекомендована доза становить 50 мг з інтервалом 8–12 годин. При необхідності повторну дозу слід вводити через 6 годин. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 150 мг. Препарат призначений для короткочасного застосування, тому його слід застосовувати тільки у період гострого болю (не довше 2 діб). Пацієнтів слід переводити на пероральне застосування аналгетиків, якщо це можливо. Побічні реакції можна скоротити за рахунок застосування найменшої ефективної дози протягом якомога коротшого часу, необхідного для покращення стану. При післяопераційних болях середнього або тяжкого ступеня препарат можна застосовувати за показаннями у тих же самих рекомендованих дозах у комбінації з опіоїдними аналгетиками.
Пацієнти літнього віку. Коригування дози зазвичай не потрібне. Однак через фізіологічне зниження функції нирок рекомендується нижча доза препарату (максимальна добова доза становить 50 мг при легкому порушенні функції нирок).
Порушення з боку печінки. Для пацієнтів із патологією печінки з легким або середнім ступенем тяжкості (5–9 балів за шкалою Чайлда – П'ю) слід зменшити максимальну добову дозу до 50 мг та ретельно контролювати функцію печінки. При тяжких захворюваннях печінки препарат протипоказаний (10-15 балів за шкалою Чайлда – П'ю).
Порушення з боку нирок. Для пацієнтів із порушеннями функції нирок легкого ступеня (кліренс креатиніну 50–80 мл/хв) максимальну добову дозу слід зменшити до 50 мг. При порушенні функції нирок середнього або тяжкого ступеня (кліренс креатиніну < 50 мл/хв) препарат протипоказаний.
Внутрішньом'язове введення.
Розчин для ін'єкцій слід повільно вводити глибоко у м'яз.
Внутрішньовенна інфузія.
Для проведення внутрішньовенної інфузії вміст ампули 2 мл розвести у 30–100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду, розчині глюкози або лактатному розчині Рінгера. Розчин для інфузій слід готувати в асептичних умовах, не допускаючи впливу природного денного світла. Приготовлений розчин повинен бути прозорим. Інфузію необхідно проводити протягом 10–30 хвилин.
Ауксилен ® , розведений у 100 мл 0,9 % розчину натрію хлориду або у розчині глюкози, можна змішувати з допаміном, гепарином, гідроксизином, лідокаїном, морфіном, петидином та теофіліном.
Ауксилен ® не можна змішувати у розчині для інфузій із прометазином та пентазоцином.
Внутрішньовенна ін'єкція (болюсне введення).
При необхідності вміст однієї ампули (2 мл розчину для ін'єкцій) слід вводити внутрішньовенно протягом не менше 15 секунд.
Препарат можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами для ін'єкцій гепарину, лідокаїну, морфіну та теофіліну.
Ауксилен ® не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, оскільки утворюється білий осад.
Препарат можна змішувати тільки з лікарськими засобами, що вказані вище.
При внутрішньом'язовому або внутрішньовенному ін'єкційному застосуванні препарат слід негайно ввести після того, як він був набраний з ампули. Розчин для внутрішньовенної інфузії слід застосовувати одразу після його приготування.
При зберіганні розведених розчинів препарату у поліетиленових пакетах або у прилаштованих для введення виробах з етилвінілацетату, пропіонату целюлози, поліетилену низької щільності та полівінілхлориду змін вмісту діючої речовини внаслідок сорбції не спостерігалося.
Препарат Ауксилен ® призначений для одноразового застосування, тому залишки готового розчину слід вилити. Перед введенням препарату необхідно впевнитися, що розчин прозорий та безбарвний. Розчин, що містить тверді частки, застосовувати не можна.
Як відкрити ампулу:
Повернути ампулу кольоровою крапкою до себе. Злегка постукати пальцем по верхній частині ампули, щоб розчин опинився в нижній частині ампули.
Ампулу відкривати обома руками: утримуючи нижню частину ампули однією рукою, іншою рукою натиснути на верхню частину ампули в напрямку від кольорової крапки (див. рисунок нижче).
Діти.
Препарат не слід застосовувати дітям та підліткам через відсутність даних щодо ефективності та безпеки його застосування.
Передозування.
Симптоматика передозування невідома. Аналогічні лікарські засоби спричиняють порушення з боку травного тракту (блювання, анорексія, біль у животі) та нервової системи (сонливість, запаморочення, дезорієнтація, головний біль). При випадковому передозуванні слід негайно розпочати симптоматичне лікування відповідно до стану пацієнта. Декскетопрофену трометамол видаляється з організму за допомогою діалізу.
Побічні реакції.
У нижченаведеній таблиці зазначені розподілені за органами та системами органів і частотою виникнення побічні дії, зв'язок яких із декскетопрофену трометамолом, за даними клінічних досліджень, визнаний як мінімум можливий, а також побічні реакції, повідомлення про які були отримані у постмаркетинговий період.
Органи і системи органів | Часто (від 1/100 до 1/10) | Нечасто (від 1/1000 до 1/100) | Рідко (від 1/10000 до 1/1000) | Дуже рідко (менше 1/10000) | ||
З боку крові/лімфатичної системи | _ | анемія | _ | нейтропенія, тромбоцитопенія | ||
З боку імунної системи | _ | _ | ларингеальний набряк | анафілактичні реакції, у тому числі анафілактичний шок | ||
Порушення метаболізму та харчування | _ | _ | гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпертригліцеридемія, анорексія, відсутність апетиту | |||
Психічні порушення | _ | безсоння, занепокоєність | _ | _ | ||
З боку нервової системи | _ | головний біль, запаморочення, сонливість | парестезія, непритомність | _ | ||
З боку органів зору | _ | розмитий зір | _ | _ | ||
З боку органів слуху | _ | вертиго | дзвін у вухах | _ | ||
З боку серця | _ | пальпітація | екстрасистолія, тахікардія | _ | ||
З боку судинної системи | _ | артеріальна гіпотензія, припливи | артеріальна гіпертензія, тромбофлебіт поверхневих вен | _ | ||
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння | _ | _ | брадипное | бронхоспазм, задишка | ||
З боку травного тракту | нудота, блювання | біль у животі, диспепсія, діарея, запор, блювання з домішками крові, сухість у роті | виразкова хвороба, кровотеча або перфорація | панкреатит | ||
З боку гепатобіліарної системи | _ | _ | гепатит, жовтяниця | гепатоцелюлярна патологія | ||
З боку шкіри та підшкірної клітковини | _ | дерматит, свербіж, висипання, підвищене потовиділення | кропив'янка, вугри | синдром Стівенса – Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), ангіоневротичний набряк, набряк обличчя, фотосенсибілізація | ||
З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини | _ | _ | ригідність м'язів, скутість у суглобах, м'язові судоми, біль у спині | _ | ||
З боку нирок та сечовивідних шляхів | _ | _ | гостра ниркова недостатність, поліурія, нирковий біль, кетонурія, протеїнурія | нефрит, нефротичний синдром | ||
З боку репродуктивної системи | _ | _ | менструальні порушення, порушення функції передміхурової залози | _ | ||
Загальні та місцеві порушення | біль у місці ін'єкції, реакції у місці ін'єкції, у тому числі запалення, гематома, кровотеча | пропасниця, підвищена втомлюваність, біль, озноб, астенія, нездужання | тремтіння, периферичні набряки | _ | ||
Дослідження | _ | _ | відхилення у печінкових пробах | _ | ||
Порушення з боку травного тракту спостерігалися найчастіше.
Можливий розвиток виразкової хвороби, перфорації або шлунково-кишкової кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. За наявними даними, на тлі застосування препарату може виникати нудота, блювання, діарея, метеоризм, запор, диспепсія, біль у животі, мелена, блювання з домішками крові, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороба Крона. Рідше спостерігається гастрит. Також відзначалися набряки, артеріальна гіпертензія та серцева недостатність, що можуть бути спричинені застосуванням НПЗЗ. Як і у випадку застосування інших НПЗЗ, можливі такі побічні реакції: асептичний менінгіт, що загалом виникає у пацієнтів, хворих на системний червоний вовчак або на змішані захворювання сполучної тканини, та реакції з боку крові (пурпура, апластична та гемолітична анемія, рідко – агранулоцитоз та гіпоплазія кісткового мозку). Можливі бульозні реакції, у тому числі синдром Стівенса – Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (дуже рідко).
Відповідно до результатів клінічних досліджень та епідеміологічних даних, застосування деяких НПЗЗ, особливо у високих дозах та протягом тривалого часу, може супроводжуватися деяким збільшенням ризику розвитку патології, спричиненої тромбозом артерій (наприклад, інфаркт міокарда, інсульт).
Термін придатності.
3 роки.
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Не потребує спеціальних умов зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла. Не заморожувати.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Ауксилен ® не можна змішувати у малих об'ємах (наприклад, у шприці) з розчинами допаміну, прометазину пентазоцину, петидину та гідрокортизону, тому що утворюється білий осад.
Розведені розчини для інфузій, отримані як зазначено у розділі «Внутрішньовенна інфузія», не можна змішувати з прометазином або пентазоцином.
Упаковка.
По 2 мл в ампулі з коричневого світлозахисного скла І гідролітичного класу з маркувальними кільцями та крапкою розламу.
По 5 ампул в контурній чарунковій упаковці (піддоні) з полівінілхлоридної плівки.
По 1 контурній чарунковій упаковці (піддону) в пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
Виробник, який відповідає за випуск серії:
АТ «Калцекс».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія.
Заявник.
АТ «Калцекс».
Місцезнаходження заявника.
Вул. Крустпілс, 53, Рига, LV-1057, Латвія
ДЕКСКЕТОПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа