АУРОТАЗ-Р порошок д/р-ра д/ин. 4 г + 0,5 г фл. 4,5 г

AUROTAS-R.

( AUROTAZ)

Место хранения:

1 флакон содержит натриевый пайпер, эквивалентный пиаперациллину 4 г, тасобактам натрия эквивалентен тазобактаму 0,5 г (для дозирования 4,5 г);

1 флакон содержит натриевые трубопроводы, эквивалентные пиперацилину 2 г, тасобактам натрия эквивалентен тазобактам 0,25 г (для дозирования 2,25 г).

Лекарственная форма . Порошок для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. Комбинации пенициллинов, включая ингибиторы бета-лактамазы. Код УАТС J01C R05.

Клинические характеристики.

Индикация.

AUROTAS-P используется при лечении системных и / или местных бактериальных инфекционных процессов, вызванных грамоположительной и грамотритеной аэробной и анаэробной флорой, чувствительной к пиперацилину или пиперациллину / тазобактам.

У взрослых пациентов пожилых людей:

- инфекции нижних дыхательных путей (включая пневмонию больницы);

- несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);

- несложные и сложные инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, инфицированные трофические язвы);

- внутрибдоменные инфекции;

- бактериальная септицемия;

- в сочетании с аминогликозидами, при лечении пациентов с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении.

У детей в возрасте от 2 до 12 лет:

- в сочетании с аминогликозидами, при лечении пациентов с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении;

- внутрибдоменные инфекции, в том числе сложные формы острого аппендицита, с широко распространенным наливанием перитонита; с аппендикулярным инфильтратом, связанным с абслым.

Смешанные инфекции (вызванные грамположительными и грамотрицательными аэробными и анаэробными флорой).

Противопоказание.

Аллергические реакции на любой пенициллин, цефалоспорины или бета-лактамазы ингибиторы.

Способ применения и доза .

Перед применением препарата вы должны сделать образец кожи для толерантности. AUROTAS-P необходимо вводить внутривенно капельствовать в течение примерно 20-30 минут или внутривенно с помощью струи, по меньшей мере, в течение 3-5 минут.

У пациентов в нейтропении лихорадка чаще всего является признаком инфекции. В этом случае можно начать эмпирическую терапию препаратами AUROTAS-P до того, как результаты посева будут известны чувствительностью к антибиотикам.

У взрослых и детей в возрасте 12 лет с нормальной функцией почек.

Рекомендуемая суточная доза составляет 12 г пиперацилина / 1,5 г тасобактама, то есть 4,5 г препарата AUROTAS-R каждые 8 ​​часов (3 раза в день). Общая доза AUROTAS-R зависит от степени тяжести и от ограничения распространения инфекции и может варьироваться от 2 g / 0,25 г (2 г пиперациллина / 0,25 г тасобактама) до 4,5 г (4 г PiperAcilli / 0,5 г Тазобактам) каждые 6-8 часов (3-4 раза в день).

Для пациентов с лихорадкой, возникшая на фоне нейтропении, рекомендуемая доза составляет 4,5 г приготовления AUROTAS-P (комбинированный антибактериальный препарат: 4 г пиперациллина / 0,5 г тазобактама) каждые 6 часов (4 раза в день) в сочетании с аминогликозидами.

У пожилых пациентов с нормальной функцией почек: можно использовать такую ​​же рекомендуемую суточную дозу приготовления AUROTAS-R, а также взрослых (за исключением случаев сбоя печени).

Применение пациентов (взрослых, пожилых пациентов и детей в возрасте 12 лет) с почечной недостаточностью.

При назначении препарата с почечной недостаточностью или пациентами, которые находятся в гемодиализе, необходимо регулировать дозу и интервал между ними в зависимости от степени почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью дозы рекомендуются в таблице.

Таблица 1

Для пациентов в гемодиализе максимальная суточная доза составляет 8 г / 1 г пиперацилина / тасобактама. Поскольку во время гемодиализа 30-50% пиперациллина удаляют через 4 часа, дополнительно 2 г / 0,25 г пиперацилина / тазобактама следует назначать после каждого сеанса диализа. Сопоставления доз для пациентов с почечной и печеночной недостаточностью могут помочь определить концентрацию приготовления авротас-р в сыворотке.

Дети в возрасте от 2 до 12 с нормальной функцией почек.

AUROTAS-P рекомендуется использовать только с нейтропенией или с сложной формой острого аппендицита.

С нейтропенией. Пациенты с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении, в сочетании с аминогликозидами: для детей с нормальной функцией почек и массы тела менее 50 кг дозы должны составлять 90 мг (80 мг пиперацилина / 10 мг тасобактама) / кг мас.

6 часов в сочетании с соответствующей дозой аминогликозидов, не превышающей 4,5 г (4 г пиперациллина / 0,5 г тасобактама) каждые 6 часов (4 раза в день).

Дети с весом тела более 50 кг предписаны доза для взрослых и введения препарата в сочетании с аминогликозидом в соответствующей дозе.

В сложной форме острого аппендицита

Для детей с весом тела до 40 кг и нормальной функции почек рекомендуемая доза составляет 112,5 мг препарата AUROTAS-P (комбинированный антибактериальный препарат: 100 мг пиперацилина / 12,5 мг тазобактама) / кг массы тела каждые 8 ​​часов, Не превышает 4, 5 г (4 г пиперацилина / 0,5 г тасобактама) каждые 8 ​​часов (3 раза в день).

Дети с массой более 40 кг и нормальной функции почек предписаны дозами как взрослые.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет с почечной недостаточностью.

При назначении препарата с почечной недостаточностью необходимо регулировать дозу и интервал между ними в зависимости от степени почечной недостаточности.

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется дозы в таблице 2.

Таблица 2

Рекомендуемая доза для детей с весом тела <50 кг - 45 мг, которые находятся в гемодиализе, (40 мг Piperacillin / 5 мг тасобактама) / кг массы тела в день - введены каждые 8 ​​часов.

Вышеупомянутые изменения дозировки являются только приблизительными. Каждый пациент должен быть тщательно отслеживается для определения признаков токсичности лекарственного средства.

Доза и количество введения должны быть скорректированы соответственно.

Применение пациентов с печеночной недостаточностью.

Для пациентов с печеночной недостаточностью не нужно индивидуально выбирать дозу приготовления AUROTAS-P.

Продолжительность терапии. Пациенты с лихорадкой, возникли на фоне нейтропении, введение препарата должно продолжаться, по крайней мере, в течение 48 часов после исчезновения клинических признаков и симптомов инфекции. Для другой патологии продолжительность терапии определяется тяжестью инфекционного процесса, а также динамикой клинических и бактериологических параметров.

В сложной форме острых аппендицита для детей в возрасте от 2 до 12 рекомендуется лечить минимум 5 и максимум 14 дней.

Рекомендации по смешиванию и разведению

Только для внутривенного введения.

Для внутривенного реактивного управления содержание флакона, содержащего 4,5 г препарата, разбавляют в 20 мл одного из растворов (используйте стерильную иглу и шприц, неразрушающий метод). Чтобы подготовить раствор для внутривенного введения в качестве растворителя, используется 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы, стерильная вода для инъекций. Потрясен до полного растворения. Вещество полностью растворяется, не оставляя нерастворимых остатков. Получите прозрачный бесцветный или едва желтоватый раствор. Доза должна вводиться в течение 3-5 минут.

Для внутривенного введения капли содержимое бутылки, содержащего 4,5 г препарата, разбавляют в 20 мл 0,9% раствора хлорида натрия, затем полученный раствор можно разбавить до желаемого объема (например, от 50 мл до 500 мл) с Один из совместимых растворителей. Для внутривенного введения.

Таблица 3.

Потрясен до полного растворения. Вещество полностью растворяется, не оставляя никаких нерастворимых остатков, мы получаем прозрачный бесцветный или едва желтоватый раствор. Доза должна вводиться в течение 30 мин.

Подготовка решения для передачи сухого лекарственной формы до жидкости должна проводиться в стерильных условиях.

Неблагоприятные реакции.

В большинстве случаев побочные эффекты при использовании приготовления AurotaS-R не были серьезными (диареей, рвота, тошноты, сыпь), были переданы пациентам без необходимости отмены. Частота возникновения побочных реакций составляет > 1/100 - <1/10.

Данные по побочным эффектам, перечисленным ниже, классифицируются классами органов и частотой их возникновения. Применить такую ​​классификацию по частоте побочных эффектов: очень часто ( > 1/10); часто ( > 1/100 - <1/10); нечасто ( > 1/1000 - <1/100); редко ( > 1/10000 - <1/1000); Очень редко (<1/10000).

Таблица 4

При нанесении в высоких дозах у пациента, гипернатриемия, тремор, энцефалопация (особенно в неудачах почек) могут развиваться.

У пациентов с цистическим фиброзом лечение пиперацилином повысило вероятность лихорадки и сыпь.

Влияние на результаты лабораторных и других диагностических исследований.

Введение препарата AUROTAS-P может привести к псевдоположительной реакции на глюкозу в моче при использовании реакции с солями меди, которая также характерна для других пенициллинов. Рекомендуется использовать методы определения глюкозы на глюкозами на ферментативной окислении глюкозы.

Передозировка.

Лекарственное средство относится к группе пенициллина и может быть причиной нервно-мышечной возбудимости или судом, в результате внутривенного введения большой дозы (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). В этих случаях терапия симптоматическая. Высокая концентрация пиперацилина и тасобактама может быть уменьшена на гемодиализ. Нет конкретного противояма.

Применение во время беременности или грудного вскармливания .

Во время беременности лекарственное средство может использоваться только в тех случаях, когда ожидаемая выгода превышает потенциальный риск для плода.

Лечебный продукт в незначительных концентрациях проникает в грудное молоко. Следовательно, можно использовать препарат с грудными вскармливающимися женщинами, только в тех случаях, когда ожидаемая выгода превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата AUROTAS-P необходимо остановить грудное вскармливание.

Дети .

Применять детей в возрасте 2 лет.

Безопасность и эффективность подготовки AUROTAS-R для детей до 12 лет не интенсивно не установлены.

Особенности приложения.

Перед началом лечения приготовление AUROTAS-R необходимо подробно учиться анамнезом пациента на наличие реакций повышенной чувствительности к пенициллинам и цефалоспоринам, а также к другим аллергенам.

При использовании препаратов группы пенициллина сообщили о тяжелых и редко - фатальных реакциях гиперчувствительности (анафилаксии) у пациентов, получающих лечение пенициллина. Тяжелые аллергические реакции могут потребовать прекращения антибиотиков, назначения адреналина и других неотложных мер.

Антибиотики псевдомембранозного колита могут проявляться сильной, постоянной диареей, которая может угрожать жизни пациента. Псевдомембранозный колит может начинаться во время или после антибактериального лечения.

У отдельных пациентов, получавших бета-лактам антибиотики, произошло кровотечение.

Иногда эти реакции сопровождались изменениями в лабораторных параметрах коагуляции крови, такие как время коагуляции крови, агрегация тромбоцитов и протромбиновое время, чаще всего они возникли у пациентов с почечной недостаточностью. Если есть признаки кровотечения, антибиотическая терапия должна быть прекращена и соответствующая лечение.

При использовании препарата AUROTAS-P возможного псевдоположительного результата образца глюкозы в моче при использовании метода на основе восстановления ионов меди. Следовательно, рекомендуется проводить образец на основе ферментативного окисления глюкозы.

Содержание натрия в бутылке приготовления Aurotas-R до 4,5 г составляет 217 мг (9,44 МЭКВ), что может увеличить общее содержание квитанции натрия в организме пациента. У пациентов с калиевым калием или теми, кто одновременно принимает наркотики, которые могут уменьшить уровни калия, могут развивать гипокалиемию; Такие пациенты должны периодически проводиться путем изучения электролитов крови.

При длительном лечении могут возникнуть лейкопения и нейтропения, поэтому необходимо периодически определять гематологический статус пациента.

В тяжелых инфекциях можно начать эмпирическую терапию путем подготовки AUROTAS-P до того, как результаты посева известны чувствительностью к антибиотикам.

Краткосрочное использование высоких доз антибиотиков для лечения гонореи может маскировать или близко к симптомам инкубационного периода сифилиса, поэтому перед антибактериальной терапией пациента с гонореей требуется экзамен для обнаружения сифилиса. Изучить образец для обнаружения бактерий сифилиса с использованием микроскопа темнокопания.

С осторожностью назначать лекарственное средство для пациентов в возрасте 65 лет.

Во время лечения алкоголь не следует употреблять.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами .

Способность напрямую влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работой с другими механизмами, все еще не установлена. В случае неблагоприятных реакций (см. Раздел «Побочные реакции» (головокружение, судороги и т. Д.)) Следует храниться от управления автомобилями или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При одновременном введении пиперациллина и профессионального пиперина пиперациллин способствовали продлению блокады неврошетной передачи. Вероятно, из-за их аналогичного механизма действия блокады неврошетной передачи, вызванной любым деполяризующим мирелаксаном, может продлевать в присутствии пиперациллина. При одновременном введении с гепарином, пероральными антикоагулянтами и другими средствами, которые влияют на систему коагуляции крови, в том числе функцию тромбоцитов, должны быть более вероятно, проводят исследование системы коагуляции крови в динамике. Пиперациллин может задержать вывод метотрексата. Следовательно, чтобы предотвратить токсический эффект, необходимо контролировать уровень метотрексата в сыворотке у пациентов.

Как и в случае использования других антибиотиков пенициллина, одновременное введение пробенецида и приготовление AUROTAS-P продлевает период полураспада и снижает почечный клиренс как пиперацилин, так и тасобактама; Однако максимальные концентрации обоих лекарств в плазме крови не меняются.

Фармакокинетическое взаимодействие между приготовлением ауротас-р и ванкомицина не было выявлено. Піперацилін, у тому числі і при сумісному застосуванні з тазобактамом, не виявляв значущого впливу на фармакокінетику тобраміцину як у пацієнтів зі збереженою функцією нирок, так і в пацієнтів з легким і помірним ступенем порушення функції нирок. Фармакокінетика піперациліну, тазобактаму і метаболітів також значною мірою не змінювалася при призначенні тобраміцину.

Сумісне застосування з аміноглікозидами.

При змішуванні розчинів препарату Ауротаз-Р та аміноглікозидів можлива їх інактивація, тому ці препарати рекомендується вводити окремо. У ситуаціях, коли переважає сумісне застосування, розчини препарату Ауротаз-Р та аміноглікозидів необхідно готувати окремо. Для введення потрібно використовувати лише V-подібний катетер. При дотриманні всіх вищезазначених умов Ауротаз-Р можна вводити за допомогою V-подібного катетера лише з указаними в таблиці 5 аміноглікозидами.

Таблиця 5

*Час введення (див. інструкцію для медичного застосування).

Доза аміноглікозиду залежить від маси тіла, характеру інфекції (серйозна або така, що загрожує життю) і функції нирок (кліренс креатиніну).

При сумісному внутрішньовенному введенні медичному персоналу необхідно дотримуватися ряду вимог, а саме:

– дотримуватися асептичних умов, застосовувати набір для внутрішньовенного введення протягом 24 годин;

– вести маркування на контейнері: прізвище пацієнта, час і дата введення;

– час від часу вести перевірку стану розчину – прозорість, колір, наявність сторонніх часток, видимих неозброєним оком.

Фармацевтична сумісність з іншими лікарськими засобами: Ауротаз-Р не слід змішувати в одному шприці або крапельниці з іншими лікарськими препаратами, окрім гентаміцину, амікацину і вказаних вище розчинників, оскільки немає даних про сумісність.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка .

Піперацилін – напівсинтетичний пеніцилін широкого спектра дії, активний проти грам-позитивних та грамнегативних аеробних та анаеробних бактерій, пригнічує активність бактерій шляхом інгібування формування клітинної перетинки та синтезу клітинної стінки. Тазобактам, сульфонове похідне триазолілметилпеніциланової кислоти, є інгібітором багатьох бета-лактамаз, включаючи плазмідні та хромосомні ферменти, які часто спричиняють стійкість до пеніцилінів та цефалоспоринів, включаючи цефалоспорини третього покоління. Тазобактам виявляє лише невелику антибактеріальну активність. Присутність тазобактаму у комбінованому препараті Ауротаз-Р посилює та розширює антимікробний спектр піперациліну, включаючи бактерії, які продукують бета-лактамази, що зазвичай нечутливі до нього та до інших бета-лактамних антибіотиків. Таким чином, Ауротаз-Р поєднує в собі властивості антибіотика широкого спектра дії та інгібітору бета-лактамаз. Ауротаз-Р активний стосовно:

чутливі (аеробні грампозитивні бактерії) – Brevibacterium spp., Сorynebacterium xerosis, Corynebacterium spp., Enterococcus durans, Enterococcus faecalis, Enterococcus spp., Gemella haemolysans, Gemella morbillorum, Lactococcus lactis cremoris, Listeria monocytogenes, Propionibacterium granulosum, Propionibacterium spp., Staphylococcus aureus , метицилін-чутливі , Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus sciuri, Staphylococcus xylosus, Staphylococcus spp. (коагулазо-негативний), Streptococcus agalactiae, Streptococcus anginosus, Streptococcus β-негемолітичні групи А, Streptococcus β, гемолітичні групи D , Streptococcus constellatus, Streptococcus gordonii, Streptococcus intermedius, Streptococcus milleri, Streptococcus milleri-group, Streptococcus mitis, Streptococcus morbillorum, Streptococcus oralis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus sanguis, Streptococcus viridans, Streptococcus viridans group, Streptococcus spp.;

чутливі (аеробні грамнегативні бактерії) – Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffii, Aeromonas sobria, Alcaligenens spp., Branhamella catarrhalis, Burkholderia cepacia, Citrobacter diversus, Citrobacter farmeri, Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Citrobacter spp., Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Enterobacter spp., Escherichia coli, Escherichia hermannii, Escherichia vulneris, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus spp., Klebsiella ornithinolytica, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella spp., Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus, indole positive, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus spp., Providencia stuartii, Providencia species, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas putida, Pseudomonas spp., Salmonella arizonae, Salmonella species, Serratia liquefaciens, Serratia marcescens, Serratia odorifera, Serratia spp., Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei;

чутливі (анаеробні грампозитивні бактерії) – Bifidobacterium spp., Clostridium bifermentans, Clostridium butyricum, Clostridium cadaveris, Clostridium clostridiforme, Clostridium difficile, Clostridium hastiforme, Clostridium limosum, Clostridium perfringens, Clostridium ramosum, Clostridium tertium, Clostridium spp., Eubacterium aerofaciens, Eubacterium lentum, Eubacterium spp., Peptococcus asaccharolyticus, Peptococcus spp., Peptostreptococcus anaerobius, Peptostreptococcus magnus, Peptostreptococcus micros, Peptostreptococcus prevotii, Peptostreptococcus species;

чутливі (анаеробні грамнегативні бактерії) – Bacteroides caccae, Bacteroides capillosus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides fragilis group, Bacteroides ovatus, Bacteroides putredinis, Bacteroides stercoris, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Bacteroides spp., Fusobacterium necrophorum, Fusobacterium nucleatum, Fusobacterium varium, Fusobacterium spp., Porphyromonas asaccharolytica, Porphyromonas gingivalis, Porphyromonas species, Prevotella bivia, Prevotella disiens, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Prevotella oralis, Prevotella spp.;

з проміжною чутливістю (аеробні грампозитивні бактерії) – Enterococcus avium, Enterococcus faecium, Propionibacterium acnes;

з проміжною чутливістю (аеробні грамнегативні бактерії) – Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter spp., Enterobacter aerogenes, Pseudomonas stutzeri, Stenotrophomonas maltophilia;

стійкі (аеробні грампозитивні бактерії) – Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus коагулазо-негативний (метицилінрезистентний);

стійкі (аеробні грамнегативні бактерії) – Legionella spp., Stenotrophomonas maltophilia.

Мінімальні інгібуючі концентрації (MIC)

Таблиця 6

* Рівень поширеності набутої резистентності може варіювати у різних географічних зонах та періодах часу для окремих видів.

Фармакокінетика

Всмоктування. Середні значення концентрації піперациліну і тазобактаму в плазмі крові у рівноважному стані наведені у таблицях 7-8. Максимальні концентрації піперациліну і тазобактаму у плазмі крові досягаються одразу ж після завершення внутрішньовенного введення. Концентрація піперациліну, введеного у комбінації з тазобактамом, схожа з такою при введенні піперациліну в еквівалентній дозі у вигляді монотерапії.

Рівень рівноважної концентрації в плазмі у дорослих після 5-хвилинного внутрішньовенного введення піперациліну і тазобактаму.

Рівень концентрації піперациліну у плазмі крові (мкг/мл).

Таблиця 7

*Закінчення 5-хвилинного введення.

Рівень рівноважної концентрації в плазмі крові у дорослих після 30-хвилинного внутрішньовенного введення піперациліну і тазобактаму.

Рівень концентрації піперациліну у плазмі крові (мкг/мл):

Таблиця 8

*закінчення 30-хвилинного введення.

Розподіл. Зв'язування з білками як піперациліну, так і тазобактаму становить приблизно 30 %, при цьому присутність тазобактаму не впливає на зв'язування піперациліну, а присутність піперациліну - на зв'язування тазобактаму. Піперацилін/тазобактам широко розподіляються у тканинах і рідинах організму, у тому числі в слизовій оболонці кишечнику, слизовій оболонці жовчного міхура, легенях, жовчі, у репродуктивній системі жінки (матці, яєчниках і фаллопієвих трубах) і кістках. Середні концентрації у тканинах становлять від 50 до 100 % концентрації у плазмі крові. Даних про проникнення через гематоенцефалічний бар'єр немає.

Біотрансформація. У результаті метаболізму піперацилін перетворюється у дезетилове похідне, що виявляє низьку активність, тазобактам - у неактивний метаболіт.

Виведення. Ауротаз-Р виводиться нирками за допомогою клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Піперацилін швидко виводиться у незміненому вигляді, 68 % прийнятої дози виявляється в сечі. Тазобактам і його метаболіти швидко виводяться за допомогою ниркової екскреції, 80 % прийнятої дози виявляється у незміненому вигляді, а кількість, що залишилася, - у вигляді метаболітів. Після чого подальша екскреція піперациліну, тазобактаму і дез-етил-піперациліну з жовчю незначна.

Після призначення одноразової і повторних доз препарату Ауротаз-Р здоровим добровольцям період напіввиведення піперациліну і тазобактаму з плазми крові варіював від 0,7 години до 1,2 години і не залежав від дози препарату або тривалості інфузії. При зниженні кліренсу креатиніну період напіввиведення піперациліну і тазобактаму подовжується.

Порушення функції нирок. При зниженні кліренсу креатиніну період напіввиведення піперациліну і тазобактаму збільшується. При зниженні кліренсу креатиніну нижче 20 мл/хв період напіввиведення піперациліну і тазобактаму зростає відповідно у 2 і 4 рази порівняно з такими у пацієнтів з нормальною функцією нирок. Під час гемодіалізу виводиться від 30 до 50 % піперациліну і 5 % доз тазобактаму у формі метаболіту. При проведенні перитонеального діалізу виводиться відповідно близько 6 і 21 % піперациліну і тазобактаму, причому 18 % тазобактаму виводиться у формі його метаболіту.

Порушення функції печінки. Хоча у пацієнтів з порушенням функції печінки період напіввиведення піперациліну і тазобактаму збільшується, корегування дози не потрібне.

Фармацевтичні характеристики.

Основні фізико-хімічні властивості:

Кристалічний порошок від білого до жовтуватого кольору у прозорому скляному флаконі, закоркований сірою гумовою пробкою з алюмінієвим ковпачком типу Flip-off, з пластиковою кришкою фіолетового кольору (для дозування 2,25 г) або з пластиковою кришкою червоного кольору (для дозування 4,5 г).

Несумісність.

Ауротаз-Р не слід змішувати в одному шприці або крапельниці з іншими лікарськими засобами, крім гентаміцину, амікацину і вказаних вище розчинників, оскільки немає даних про сумісність. При застосуванні препарату Ауротаз-Р сумісно з іншими антибіотиками препарати слід вводити окремо. З урахуванням хімічної нестабільності препарат Ауротаз-Р не слід застосовувати сумісно з розчинами, що містять натрію гідрокарбонат. Ауротаз-Р не слід добавляти у препарати крові або гідролізат альбуміну.

Термін придатності . 2 роки.

Умови зберігання . Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці, при температурі не вище 30 °С.

Після розчинення препарат придатний для застосування протягом 24 годин при зберіганні в холодильнику при температурі 2-8 °С.

Упаковка .

По 2,25 г або 4,5 г порошку у скляному флаконі. По 1 флакону в картонній коробці.

Категорія відпуску . За рецептом.

Виробник.

Aurobindo Pharma Ltd, India /

Ауробіндо Фарма Лтд, Індія.

Місцезнаходження.

Unit–XII, Sy № 314, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, Andhra Pradesh, India/Юніт–XII, Sу № 314, селище Бачупаллі, Кутубуллапур Мандал, Округ Ранга Редді, Андхра Прадеш, Індія.