Личный кабинет
АЗИЦИН табл. п/о 500 мг контурн. ячейк. уп. №3
rx
Код товара: 60383
Производитель: Дарница (Украина, Киев)
1 300,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
АЗИТЗИН
АЗИЦИН
Состав:
действующее вещество: азитромицин;
1 таблетка содержит азитромицина дигидрат в пересчете на азитромицин 500 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия лаурилсульфат, повидон, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, макрогол 4000, сепифильм 752 белый.
Лекарственная форма.
Таблетки, покрытые оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды, линкозамиды и стрептограмины. Код АТС J01F A10.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами:
- верхних дыхательных путей (бактериальный фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
- нижние дыхательные пути (бактериальный бронхит и обострение хронического бронхита, внебольничная пневмония);
- кожа и мягкие ткани: хроническая мигрирующая эритема (I стадия болезни Лайма), дизентерия, импетиго, вторичная пиодермия;
- инфекции, передающиеся половым путем (неосложненный и осложненный уретрит/цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis ).
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к азитромицину, другим компонентам препарата или любому другому антибиотику группы макролидов или кетолидов.
- Тяжелые нарушения функции печени и почек.
- Не следует применять одновременно с производными спорыньи из-за теоретической возможности развития эрготизма.
Способ применения и дозировка.
Препарат следует применять взрослым и детям с массой тела более 45 кг.
Азитромицин следует принимать внутрь один раз в день, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (кроме хронической мигрирующей эритемы): по 500 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки в течение 3 дней.
При хронической мигрирующей эритеме: в 1-й день - 1 г в сутки (2 таблетки в 1 прием), со 2-го по
5-й день – 500 мг (1 таблетка) в сутки.
При инфекциях, передающихся половым путем: 1 г (2 таблетки) однократно. Курсовая доза – 1 г.
В случае пропуска 1 дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а следующую дозу принимать с интервалом в 24 часа.
При почечной недостаточности с незначительными нарушениями функции почек (клиренс креатинина > 40 мл/мин) необходимости изменения дозы нет. Исследования у пациентов с клиренсом креатинина <40 мл/мин не проводились. Поэтому азитромицин следует применять таким пациентам с осторожностью.
При печеночной недостаточности препарат не следует применять пациентам с тяжелыми заболеваниями печени, поскольку азитромицин метаболизируется в печени и выводится с желчью.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Побочные реакции .
Инфекции и инвазии: кандидоз полости рта, вагинальные инфекции, псевдомембранозный колит.
Со стороны крови и лимфатической системы: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Психические расстройства: агрессивность, психомоторная гиперактивность, тревожность, нервозность, возбуждение.
Со стороны нервной системы: головокружение/вертиго, гипестезия, сонливость, обмороки, головная боль, судороги (выявляются также вызванными другими антибиотиками-макролидами), искажение или потеря вкуса и обоняния, парестезии, астения, невроз, летаргия, бессонница, нарушение сна, миастения.
Со стороны органов зрения: нарушения зрения.
Со стороны органов слуха: нарушение слуха. У некоторых пациентов, принимавших азитромицин, отмечались нарушения слуха, глухота и шум в ушах. Большинство этих случаев связано с экспериментальными исследованиями, в которых азитромицин применялся в больших дозах в течение длительного времени. Согласно имеющимся отчетам о последующих наблюдениях, большинство этих нарушений были обратимыми.
Со стороны сердца: сердцебиение, боль в груди, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт», желудочковая аритмия, в том числе желудочковая тахикардия (выявлены также и другие антибиотики-макролиды); удлинение интервала QT, трепетание желудочков, артериальная гипотензия.
Со стороны дыхательной системы: одышка .
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе (дискомфорт, боль, спазмы), жидкий стул, метеоризм, диспепсия, гастрит, анорексия, запор, изменение цвета языка. Сообщалось о панкреатите.
Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит, холестатическая желтуха, в том числе измененные показатели функциональных проб печени, тяжелый гепатит, нарушение функции печени, печеночная недостаточность, молниеносный гепатит, некротический гепатит.
Со стороны кожи: аллергические реакции, включая зуд, гиперемию, сыпь, аллергический дерматит, конъюнктивит, ангионевротический отек, крапивница, фотосенсибилизация; экзантема, серьезные кожные реакции, а именно: мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны репродуктивной системы: вагинит.
Системные нарушения: анафилаксия, отеки, кандидоз, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции.
Общие расстройства: повышенная утомляемость, слабость, озноб.
Исследования: лимфоцитопения, эозинофилия, снижение бикарбоната крови, повышение аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, билирубина, уровня мочевины, креатинина в плазме крови, изменения содержания калия в плазме крови.
Передозировка.
Симптомы : возможны симптомы общей интоксикации, нарушения слуха, боли в животе, сильная тошнота, рвота, диарея.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь, провести симптоматическую терапию, направленную на поддержание жизненно важных функций организма. Специфического противоядия не существует.
Использование во время беременности или кормления грудью.
Учитывая отсутствие данных о безопасности препарата, не рекомендуется назначать азитромицин при беременности или грудном вскармливании, за исключением случаев, когда ожидаемый положительный эффект для матери превышает возможный риск применения препарата для плода или ребенка, при отсутствии адекватных альтернативных препаратов.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме следует применять детям с массой тела более 45 кг.
Детям с массой тела менее 45 кг рекомендуется применять азитромицин в другой лекарственной форме.
Особенности применения.
Аллергические реакции. Сообщалось, что в редких случаях азитромицин вызывает серьезные аллергические реакции, такие как ангионевротический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций приводили к развитию рецидивирующих симптомов и требовали более длительного наблюдения и лечения.
Нарушение функции печени. Поскольку печень является основным путем метаболизма азитромицина, азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с печеночной недостаточностью.
Необходимо контролировать функцию печени в случае развития симптомов нарушения функции печени, таких как астения, которая развивается быстро и сопровождается желтухой, темной мочой, склонностью к кровотечениям и печеночной энцефалопатией.
Нарушение функции почек. У пациентов с тяжелым нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации < 10 мл/мин) наблюдалось увеличение системной экспозиции азитромицина на 33%.
Нарушение сердечного ритма. При лечении другими макролидными антибиотиками наблюдалось удлинение реполяризации сердца и интервала QT, что увеличивает риск сердечной аритмии и трепетания-фибрилляции желудочков. Подобный эффект азитромицина нельзя полностью исключить у пациентов с повышенным риском длительной реполяризации сердца, поэтому следует с осторожностью назначать лечение пациентам:
- при врожденном или зарегистрированном удлинении интервала QT;
- которые в настоящее время проходят лечение другими активными веществами, которые, как известно, удлиняют интервал QT, такими как антиаритмические препараты класса IA и III, цизаприд и терфенадин;
- при нарушениях электролитного обмена, особенно в случае гипокалиемии и гипомагниемии;
- с клинически значимой брадикардией, аритмией или тяжелой сердечной недостаточностью.
Миастения гравис. Сообщалось об обострении симптомов миастении гравис или новом развитии миастенического синдрома у пациентов, получавших терапию азитромицином.
Стрептококковые инфекции. Азитромицин в целом эффективен при лечении воспалительных заболеваний ротоглотки, вызванных стрептококком, однако данные, подтверждающие эффективность азитромицина в профилактике острого полиартрита, отсутствуют.
Суперинфекции. Как и при применении других антибактериальных препаратов, существует вероятность суперинфекции (микоза).
Случаи диареи , связанные с C. difficile Лечение антибактериальными средствами изменяет нормальную флору толстого кишечника, что приводит к избыточному росту C. трудный
C. difficile продуцируют токсины А и В, которые способствуют развитию диареи , связанной с C. difficile Штаммы C. difficile , продуцирующие гипертоксин, повышают уровень заболеваемости, поскольку эти инфекции могут быть устойчивы к антибактериальной терапии и могут вызвать колэктомию. Возможность развития диареи , связанной с C. difficile , следует учитывать у всех пациентов с диареей, возникшей после применения антибиотиков. Необходимо тщательно проанализировать анамнез, так как сообщалось, что он связан с С. difficile диарея может развиться через 2 месяца после приема антибактериальных препаратов.
Во время применения препарата нельзя употреблять алкогольные напитки.
Препарат содержит лактозу, поэтому препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Учитывая возможность развития таких побочных эффектов, как головокружение, сонливость, нарушение зрения, не рекомендуется применять препарат при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Азитромицин следует применять с осторожностью с другими препаратами, способными удлинять интервал QT (см. раздел «Особенности применения»).
Антациды Одновременное применение азитромицина с однократной дозой 20 мл комагалдрокса не влияет на скорость и степень всасывания азитромицина.
Цетиризин. У здоровых добровольцев одновременное применение азитромицина пятидневным курсом с 20 мг цетиризина в равновесном состоянии не приводило к фармакокинетическому взаимодействию и значительным изменениям интервала QT.
Диданозин . Одновременное применение 1200 мг/сут азитромицина и 400 мг/сут диданозина у 6 ВИЧ-положительных пациентов не повлияло на фармакокинетику диданозина в равновесном состоянии по сравнению с плацебо.
Дигоксин. Сообщалось, что одновременное применение макролидных антибиотиков, включая азитромицин, с субстратами Р-гликопротеина, такими как дигоксин, приводит к повышению уровня субстрата Р-гликопротеина в сыворотке крови. Поэтому при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
Зидовудин . Одновременное применение азитромицина (однократная доза 1000 мг и многократная доза 1200 мг или 600 мг) мало влияет на фармакокинетику плазмы или выведение с мочой зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало повышение концентрации фосфорилированного зидовудина — клинически активного метаболита — в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неизвестно, но он может быть полезен пациентам.
Азитромицин не оказывает существенного взаимодействия с системой цитохрома Р450 печени. Считается, что препарат не имеет фармакокинетического взаимодействия с эритромицином и другими макролидами. Азитромицин не индуцирует и не инактивирует цитохром Р450 через комплекс цитохром-метаболит.
Производные рогов . Учитывая теоретическую возможность развития эрготизма, азитромицин с производными спорыньи не следует применять одновременно.
Проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит при участии цитохрома Р450.
Аторвастатин . Одновременное применение аторвастатина (10 мг перорально) и азитромицина (500 мг перорально) не вызывало изменений концентрации аторвастатина в плазме крови (на основании анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы).
Карбамазепин. В ходе фармакокинетических исследований с участием здоровых добровольцев не было обнаружено значимого влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, одновременно получавших азитромицин.
Циметидин. В ходе фармакокинетических исследований влияния однократной дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина при условии применения циметидина за 2 часа до приема азитромицина.
Пероральные антикоагулянты кумаринового типа. Азитромицин не изменял антикоагулянтный эффект однократного приема (15 мг) варфарина у здоровых добровольцев. Сообщалось об усилении антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и пероральных антикоагулянтов кумаринового типа. Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать необходимость частого контроля протромбинового времени при назначении азитромицина пациентам, получающим пероральные антикоагулянты кумаринового типа.
Циклоспорин. В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, получавших азитромицин в дозе 500 мг/сут перорально в течение 3 дней, а затем однократно получавших циклоспорин в дозе 10 мг/кг, обнаружено достоверное увеличение значений Cmax и AUC 0-5 циклоспорина. Поэтому следует соблюдать осторожность при рассмотрении вопроса об одновременном назначении этих препаратов. Если такое одновременное применение необходимо, следует контролировать уровень циклоспорина и соответствующим образом корректировать дозу.
Эфавиренц. Одновременное применение однократной дозы азитромицина 600 мг и эфавиренза 400 мг в течение 7 дней не вызывало клинически значимых фармакокинетических взаимодействий.
Флуконазол. Одновременное применение однократной дозы 1200 мг азитромицина не изменило фармакокинетику однократной дозы 800 мг флуконазола. Суммарная экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении с флуконазолом, однако наблюдалось снижение C азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
Индинавир. Одновременное применение азитромицина в разовой дозе 1200 мг не оказало статистически значимого влияния на фармакокинетику индинавира, который назначался по 800 мг 3 раза в сутки в течение 5 дней.
Метилпреднизолон. Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
Мидазолам. Одновременное применение 500 мг азитромицина в сутки в течение 3 дней не вызывало клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики однократного приема 15 мг мидазолама.
Нелфинавир. Применение нелфинавира вызывает повышение концентрации азитромицина в сыворотке крови. Хотя коррекция дозы азитромицина при одновременном применении с нелфинавиром не рекомендуется, необходим тщательный мониторинг известных побочных эффектов азитромицина.
Рифабутин. Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию этих препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина наблюдались случаи нейтропении. Хотя нейтропения была связана с применением рифабутина, причинно-следственная связь с применением комбинации с азитромицином не установлена.
Силденафил. У здоровых добровольцев мужского пола не выявлено влияния азитромицина (500 мг перорально в течение 3 дней) на значения AUC и Cmax силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
Терфенадин. В фармакокинетических исследованиях не сообщалось о взаимодействии азитромицина и терфенадина. Сообщалось об отдельных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было полностью исключить; однако не было никаких конкретных доказательств того, что такое взаимодействие имело место.
Теофиллин. Не выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия при одновременном применении азитромицина и теофиллина у здоровых добровольцев.
Триазолам. Совместное применение азитромицина в дозе 500 мг в 1-й день и 250 мг во 2-й день с 0,125 мг триазолама во 2-й день существенно не влияло на фармакокинетику триазолама по сравнению с триазоламом и плацебо.
Триметоприм/сульфаметоксазол. Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола (160 мг/800 мг) в течение 7 дней с азитромицином в дозе 1200 мг на 7-й день существенно не влияло на пиковые концентрации, общую экспозицию или выведение с мочой триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке были аналогичны концентрациям, наблюдавшимся в других исследованиях.
Доксорубицин. Клинические исследования взаимодействия лекарственных средств азитромицина и доксорубицина не проводились. Клиническая значимость этих доклинических исследований неизвестна.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Азитромицин – представитель группы макролидных антибиотиков – азалидов, обладающих широким спектром противомикробного действия. Механизм действия азитромицина заключается в ингибировании синтеза бактериального белка путем связывания с 50S-субъединицей рибосом и предотвращении транслокации пептидов при отсутствии влияния на синтез полинуклеотидов. Резистентность к азитромицину может быть врожденной или приобретенной. Половина повышенной резистентности связана с Streptococcus pneumoniae , бета-гемолитическими стрептококками группы А, Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus , включая метициллинрезистентные золотые стафилокки (MRSA), эритромицин, азитромицин, другие макролиды. и линкозамидов.
Спектр антимікробної дії азитроміцину:
Чутливі види |
Аеробні грампозитивні бактерії Staphylococcus aureus (метицилінчутливий) Streptococcus pneumoniae (пеніцилінчутливий) Streptococcus pyogenes (гр. А) |
Аеробні грамнегативні бактерії Гемофильная инфекция Haemophilus parainfluenzae Legionella pneumophila Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida |
Анаэробные бактерии Clostridium perfringens Fusobacterium spp. (види) Prevotella spp. Porphyromonas spp . |
Інші бактерії Chlamydia trachomatis |
Види, які набувають резистентності у поодиноких випадках |
Аеробні грампозитивні бактерії Streptococcus pneumoniae (з проміжною чутливістю до пеніциліну, пеніцилінрезистентний) |
Вродженорезистентні види |
Аеробні грампозитивні бактерії Enterococcus faecalis Стафілококи MRSA, MRSE (метицилінрезистентний золотистий стафілокок) |
Анаэробные бактерии Група бактероїдів Bacteroides fragilis |
Фармакокинетика.
Біодоступність азитроміцину після перорального прийому становить приблизно 37 %. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 2-3 години після прийому препарату. При внутрішньому прийомі азитроміцин розподіляється по всьому організму. Фармакокінетичні дослідження показали, що концентрація азитроміцину у тканинах значно вища (в 50 разів), ніж у плазмі, що свідчить про сильне зв'язування препарату з тканинами.
Зв'язування з білками сироватки варіює залежно від плазмової концентрації і становить від 12 % при 0,5 мкг/мл до 52 % при 0,05 мкг/мл у сироватці крові. Уявний об'єм розподілу у рівноважному стані (VVSS) становив 31,1 л/кг.
Кінцевий період плазмового напіввиведення повністю відображає період напіввиведення з тканин протягом 2-4 днів.
Приблизно 12 % внутрішньовенної дози азитроміцину виділяється в незмінному вигляді з сечею протягом наступних трьох днів. Особливо високі концентрації незміненого азитроміцину були виявлені в жовчі людини. Також у жовчі було виявлено десять метаболітів, які утворювались за допомогою N- та О-деметилювання, гідроксилювання кілець дезозаміну і аглікону та розщеплення кладінози кон'югату. Порівняння результатів рідинної хроматографії та мікробіологічних аналізів показало, що метаболіти азитроміцину не є мікробіологічно активними.
Фармацевтические характеристики.
Основные физические и химические свойства:
таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору, довгастої форми, з двоопуклою поверхнею.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати у недоступному для дітей місці в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Упаковка.
По 3 таблетки в контурной упаковке; В пачке 1 контурный конверт.
Покинуть категорию. По рецепту.
Продюсер.
ЧАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Расположение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
АЗИТРОМИЦИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
