БАКТОКЛАВ табл. п/о 625 мг №10

Состав:

Активные ингредиенты: Амоксициллин; Клавулановая кислота;

1 таблетка содержит амоксициллин тригидрат, эквивалентного 500 мг амоксициллина, клавуланат калия эквивалентен клавулановые кислоты 125 мг;

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), тальк, пропиленгликоль, диметикон, TABCOAT ТК-1709 МБ белый (гидроксипропилметилцеллюлоза, пропиленгликоль, этилцеллюлоза, тальк, диоксид титана (Е 171)).

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки , покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной формы, с рисом, с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа . Антибактериальные агенты для системного применения.

ATX J01C R02 код.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Амоксициллин является полусинтетическим антибиотиком с широким спектром антибактериальной активности против многих грамположительных и грамоснатных микроорганизмов. Амоксициллин чувствителен к бета-лактамазы и распада, подвергаемого под его воздействием, поэтому спектр активности амоксициллина не включает микроорганизмы, которые синтезируют этот фермент. Клавулановая кислота имеет бета-лактамную структуру, подобные пенициллины и может инактивировать бета-lactamate ферментов, присущие микроорганизмы, которые устойчивы к пенициллинам и цефалоспоринам. В частности, она имеет выраженную активность в отношении важных с клинической точки зрения плазмидных бета-лактамаз, которые часто ответственны за возникновение перекрестной резистентности к антибиотикам. Присутствие клавулановой кислоты в bactollava защищает амоксициллин от распада под действием ферментов бета-лактамаз и расширяет антибактериальную активность амоксициллина, в том числе многих микроорганизмов, устойчивых к амоксициллину и другим пенициллинам и кефалины.

Таким образом, Baktoklov показывает свойства антибиотика широкого спектра действия и ингибитора бета-лактамаз, оказывает бактерицидное действие на широкий спектр микроорганизмов, указанной ниже:

Грамположительные аэробы: Bacillus сибирской язвы *, виды Corynebacterium, Enterococcus фекального *, Enterococcus faecium *, Listeria моноцитогенес, Nocardia asteroides, стафилококк *, koahulazonehatyvni стафилококков (включая эпидермальный стафилококк), стрептококк группу в, Пневмококк, Streptococcus Пирролидонилпептидазу, Streptococcus viridans.

Грамположительные анаэробы: Виды Clostridium, виды Peptococcus, виды Peptostreptococcus.

Грамотрицательные аэробы: Bordetella коклюш, виды бруцелл, кишечная палочка *, Gardnerella влагалищное, гемофильный *, Helicobacter Pylori, виды Klebsiella *, виды Legionella, моракселл катаралис * (Branhamella catarrhalis), гонококки *, менингококк *, Pasteurella multocida, Proteus Mirabilis *, Proteus Vulgaris *, типы сальмонелл, Ши G Элла *, холерный вибрион, Yersinia энтероколитные *.

Грамотрицательные анаэробы: виды бактероиды (включая Bacteroides ломкая), виды Fusobacterium.

Другие микроорганизмы: Borrelia Burgdorferi, виды Chlamydia, Leptospira Icterohaemorrhagiae, бледной трепонемы.

* Некоторые представители этих видов бактерий продуцируют бета-лактамазу, что делает их нечувствительными к монотерапии амоксициллином.

Фармакокинетика. Оба компонента препарата хорошо всасываются после перорального введения. Пища не влияет на степень поглощения. Амоксициллин характеризуется высоким объемом распределения в жидкостях и тканях организма, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости. Клавулановая кислота, как амоксициллин, хорошо распределяется в тканях организма.

Приблизительно 60-70% амоксициллина и около 40-65% клавулановой кислоты выдел ют в неизменном состоянии с мочой в течение первых 6 часов после перорального введения лекарственного средства. Одновременный прием с пробенецидом задерживает удаление амоксициллин почек, но не мешает удалению клавулановой кислоты.

Клинические характеристики.

Индикация. Лечение бактериальных инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к bacorganisms, такие как:

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата, к любому антибактериальному средству группы пенициллина.

Наличие в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности (в том числе анафилаксии) связано с использованием других бета-лактамных агентов (включая цефалоспорины, карбапены или монобакты).

Наличие в анамнезе желтухи или дисфункции печени, связанного с использованием амоксициллина / клавуланата.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Одновременное использование Probenecid не рекомендуется. Пробенецид уменьшает почечную трубчатую секрецию амоксициллина. Его одновременное использование с bactollide может привести к увеличению амоксициллина в крови в течение длительного времени, но не влияет на уровень клавулановой кислоты.

Пенисиллин может уменьшить удаление метотрексата, который может вызвать токсичность последнего.

Одновременное использование алопуринола во время лечения амоксициллина может увеличить вероятность аллергических кожных реакций. Там нет никаких данных о одновременном использовании bacolvel и аллопуринола.

Как и другие антибиотики, Bactoll может влиять на флору кишечника, что позволит снизить реабсорбцию эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Есть отдельные сообщения о увеличению уровня МНО у пациентов, получавших acenocumarol или варфарин и тейк амоксициллин. Если требуется такое применение, необходимо тщательно контролировать протромбиновое время или INR с добавлением или прекращения лечения bactoll.

Особенности приложения.

Перед началом терапии, Bactoplate необходимо точно определить наличие в анамнезе

реакции гиперчувствительности на пенициллины, цефалоспорины или другие аллергены.

Серьезные, а иногда даже смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактоидные реакции)

наблюдается у пациентов во время терапии пенициллина. Такие реакции, скорее всего,

возникнуть у больных с наличием повышенной чувствительности к пенициллинам в анамнезе (смотрите раздел

"Противопоказание"). В случае аллергической реакции терапии

Амоксициллин / клавуланат должен быть прекращен и назначает соответствующее лечение.

В том случае, если доказано, что инфекция связана с микроорганизмами, чувствительными к

Амоксициллин, необходимо рассмотреть вопрос о возможности перехода от комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты в амоксициллин в соответствии с официальными рекомендациями.

Bactoklows не следует назначать в подозрении инфекционного мононуклеоза, так как в

Применение амоксициллина при данной патологии наблюдаются случаи corroid

сыпь.

Длительное применение препарата может иногда привести к чрезмерному росту нечувствительных к микрофлоре.

Развитие мультиформных эритемы, связанные с пустулами в начале лечения, может представлять собой симптом острых обобщенных экзантмического пустокола. В этом случае необходимо прекратить лечение и в последующем противопоказанным введению амоксициллина. Иногда у пациентов, принимавших bactors и пероральные антикоагулянты можно наблюдать расширение сверхурочных протромбинового времени (повышение уровня международного нормализованного отношения (INR)). При одновременном приеме антикоагулянтов требуется соответствующий мониторинг. Коррекция дозы пероральных антикоагулянтов может потребоваться для поддержания необходимого уровня антикоагуляции. Bactoclave следует назначать пациентам с нарушением функции печени. Сообщается, чтобы изменения печени функциональных тестов в некоторых пациентах с baconoclave, хотя клиническое значение не установлено. Есть единичные сообщения о холестатической желтухе, которые могут иметь жесткий курс, но, как правило, носят обратимый характер. Симптомы могут не отображаться до 6 недель после окончания лечения.

Для пациентов с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в зависимости от степени нарушения (смотри раздел «Способ применения и дозы»).

У пациентов с уменьшенной экскрецией мочи кристалластастальностью можно наблюдать, в основном в парентеральном введении препарата. Следовательно, чтобы уменьшить риск кристаллериев, рекомендуется, чтобы высокие дозы амоксициллина поддержали адекватный баланс между употреблением питья жидкости и снятой мочой (см. Раздел «Передозировка»).

При лечении амоксициллина следует определять уровень глюкозы в моче, ферментативные реакции с оксидазой глюкозы следует использовать, поскольку другие способы могут дать ложные положительные результаты.

Присутствие клавулановых кислот в препарате может вызвать связывание IgG и альбумина на мембранах эритроцитов, поэтому, как следствие, ложный положительный результат при проведении теста koomca неспецифического.

Есть сообщения о ложно-положительных результатов испытаний для пациентов, получающих Aspergillus амоксициллин / клавулановой кислоты (при применении теста Bio-Rad Laboratories Platelis Aspergillus ОВОС). Следовательно, такие положительные результаты у пациентов, получавших амоксициллин / клавулановую кислоту, следует интерпретировать с осторожностью и подтвердить другие диагностические методы.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Применение препарата во время беременности, особенно в триместр, в дополнение к случаям, когда применение препарата преобладает потенциальный риск.

Оба активных компонента препарата выводятся в грудном молоке (нет информации о влиянии клавулановой кислоты на младенце, который находится на грудном вскармливании). Соответственно, в младенце, который находится на грудном вскармливании, появление диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено.

Baktokotakov в период грудного вскармливания может быть применен только тогда, когда, в соответствии с врачом, польза от применения будет преобладать.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Негативное влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами не наблюдалось, однако необходимо учитывать вероятность такого побочного эффекта, как головокружение.

Способ применения и доза.

Препарат следует применять в соответствии с официальными рекомендациями для антибиотикотерапии и данных от локальной чувствительности к антибиотику. Чувствительность к амоксициллину / клавуланату отличается в разных регионах и может меняться со временем. При необходимости вы должны связаться с данными о локальной чувствительности и, при необходимости, провести микробиологическое определение и тест чувствительности.

Диапазон предлагаемых доз зависит от ожидаемых патогенов и их чувствительности к антибактериальным препаратам, тяжести заболевания и локализации инфекции, возраста, веса тела и функции почек пациента.

Для взрослых и детей с массой тела> 40 кг суточная доза составляет 1500 мг амоксициллина / 375 мг клавулановой кислоты (3 таблетки), когда добавляется, как указано ниже.

Если для лечения необходимо назначать более амоксициллин доз, другие препараты амоксициллина и клавулановой кислоту следует использовать, чтобы избежать ненужных назначения высоких доз клавулановой кислоты.

Продолжительность лечения определяется клинической реакцией пациенту для лечения. Немного

Инфекции (например, остеомиелит) требуют более длительного лечения.

Взрослые и дети с массой тела> 40 кг:

1 таблетка Bactollavev 500 мг / 125 мг 3 раза в день.

Поскольку таблетки не могут быть разделены, дети, масса тела менее 40 кг, используют комбинацию амоксициллина и клавулановой кислоты в другой лекарственной форме и соответствующей дозировке.

Больные летнего возраста. Пациентам коррекции дозы не требуется. При необходимости доза регулируется в зависимости от функции почек.

Дозирование при нарушении функции почек.

Дозировка основана на расчете максимального уровня амоксициллина. Нет необходимости менять дозу пациента при очистке креатинина> 30 мл / мин.

Взрослые и дети с массой тела> 40 кг

Дозировка в нарушении функции печени.

Применить осторожно; Вы должны регулярно контролировать функцию печени.

Таблетка должна проглатывать все, без жевания.

Для оптимального поглощения и уменьшения возможных побочных эффектов от пищеварительного тракта препарат следует принимать в начале еды.

Продолжительность лечения определяется индивидуально. Лечение не должно продолжаться более 14 дней без оценки состояния пациента.

Лечение с помощью комбинации амоксициллина / клавулановой кислоты может быть запущен парентерально, а затем продолжить перорально.

Дети. Bactoclaves используется для детей от 12 лет с массой тела не менее 40 кг.

Передозировка. Передозировка может сопровождаться симптомами со стороны ЖКТ и водно-электролитного баланса. Эти явления рассматриваются симптоматически, обращающие внимание на коррекцию водно-электролитического баланса. Разделы могут возникать у пациентов с нарушением функции почек или пациентов, получавших высокие дозы препарата. Известны случаи crystallurism, которые иногда могут привести к почечной недостаточности. Bactoclave могут быть удалены из кровотока методом гемодиализа.

Неблагоприятные реакции.

Побочные эффекты классифицируются по органам и системам.

Инфекции и инвасы: кандидоз кожаных и слизистых оболочек.

Кровь и лимфатическая системы: обратимое лейкопения (включая нейтропению) и тромбоцитопения; обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия. Увеличьте время кровотечения и протромбинового индекса.

Иммунная система: ангионевротический отек, анафилаксии, сыворотка-подобный синдром, аллергический васкулит.

Нервная система: головокружение, головная боль, асептический менингит, обратимые гиперактивность и судороги. Спазмы могут возникать у пациентов с разбитыми почками или теми, кто получают высокие дозы препарата.

Желудочно - кишечный тракт: диарея; Тошнота, рвота, желудочно-кишечное расстройство, выравнивание антибиотика (включая псевдомембранозный колит и геморрагический колит), черный «волосатый» язык.

Тошнота чаще связана с высокими дозами препарата. Вышеуказанные симптомы из желудочно-кишечного тракта могут быть уменьшены при приеме препарата в начале приема пищи.

Гепатобилиарные реакции: умеренное повышение уровня АСТ и / или АЛТ наблюдалось у пациентов , получавших лечение антибиотиками бета-лактамных групп, но не установлено клиническое значение; Гепатит и холестатическая желтуха.

Гепатит был диагностирован, в основном у мужчин и пациентов пожилого возраста, их возникновение может быть связано с длительным лечения препаратом.

У детей такие явления возникают очень редко.

Признаки заболевания возникают во время или сразу после лечения, но в некоторых случаях есть несколько недель после окончания лечения. Эти явления обычно имеют обратимый характер. Крайне редко отмечены летальные случаи, исключительно у пациентов с тяжелыми основными заболеваниями или больных, которые лечатся одновременно с лекарственными веществами, негативно влияет на печень.

Кожа и подкожные ткани: кожная сыпь, зуд и крапивница; полиморфная эритема; синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пузырь эксфолиативный дерматит, острый обобщенный exanthetic пустулезный.

В случае любого аллергического дерматита лечение должно быть прекращено.

Почки и мочевой системы: интерстициальный нефрит, crystallurium.

Другое: Чрезмерное увеличение нечувствительных микроорганизмов.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС. В недоступном для детей месте.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Micro Labs Limited.

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

16, Virasandra Industrial Area, Бангалор - 560 100, Карнатака, Индия.