Личный кабинет
БАЛЬДОСИЛ капс. 4мг №30
rx
Код товара: 963382
Производитель: Hetero Labs (Индия)
4 800,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 05.04.2026
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Балдосил
Балдосил
Состав
действующее вещество: силодозин;
1 капсула содержит силодозина 4 мг;
вспомогательные вещества: сорбит, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат; оболочка капсулы: желатин, вода очищенная, титана диоксид (Е 171), чернила черные.
Лекарственная форма
Капсулы.
Основные физико-химические свойства: твердые желатиновые капсулы размера «3» с белым корпусом и белой крышкой, с маркировкой «Н» черного цвета на крышечке и «S1» на корпусе, наполненные белым или почти белым порошком.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты α-адренорецепторов. Силодозин.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Механизм действия. Силодозин — селективный антагонист постсинаптических альфа-1-адренорецепторов, которые расположены преимущественно в предстательной железе, на дне мочевого пузыря, в шейке мочевого пузыря, в капсуле простаты и простатической части уретры. Блокада этих альфа-1-адренорецепторов расслабляет гладкие мышцы в этих тканях, что помогает улучшить отток мочи и уменьшить симптомы доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Было проведено исследование in vitro с целью изучения сродства связывания силодозина с тремя подтипами адренорецепторов альфа-1 (альфа-1А, альфа-1В и альфа-1D). Результаты исследования показали, что силодозин с высоким сродством связывается с подтипом альфа-1А.
В клинических исследованиях при применении силодозина у пациентов не отмечалось существенного снижения артериального давления в горизонтальном положении.
Силодозин в дозе 8 мг и 24 мг в сутки по сравнению с плацебо не оказывает статистически значимого влияния на интервалы ЭКГ или реполяризацию сердца.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические характеристики силодозина оценивали при приеме препарата взрослыми пациентами мужского пола, здоровыми или больными ДГПЖ, после однократного и/или многократного введения в дозах от 0,1 мг до 24 мг в сутки. В указанном диапазоне доз фармакокинетические характеристики силодозина изменяются линейно.
Поглощение
Силодозин при пероральном приеме хорошо всасывается в организме, величина всасывания пропорциональна введенной дозе. После перорального приема 8 мг препарата в сутки максимальная концентрация (Cmax) силодозина составила 61,6±27,54 нг/мл; среднее время достижения Сmax в сыворотке крови (tmax) — 2,6 часа; период полувыведения (t1/2) составил 13,3 ± 8,07 часа. Абсолютная биодоступность препарата составляет примерно 32%.
Влияние еды
Максимальное влияние пищи (т.е. одновременный прием высококалорийной пищи с высоким содержанием жиров) на фармакокинетику силодозина не оценивалось. Эффект от приема пищи с умеренным содержанием жира и умеренных калорий был переменным: в трех различных исследованиях Cmax силодозина снижалась примерно на 18–43%, а AUC – на 4–49%. В исследовании, проведенном для оценки относительной биодоступности капсулы силодозина 8 мг, посыпанной яблочным пюре, по сравнению с продуктом, вводимым в виде неповрежденной капсулы, на основе AUC0–24 и Cmax, была обнаружена биоэквивалентность силодозина при введении указанными путями.
Распределение
Видимый объем распределения силодозина составляет 49,5 л, и он примерно на 97% связывается с белками крови.
Метаболизм
Силодозин подвергается интенсивному метаболизму путем глюкуронидации с помощью алкогольной и альдегиддегидрогеназы и цитохрома P450 3A4 (CYP3A4). Основным метаболитом силодозина является глюкуронидный конъюгат (KMD-3213G), который образуется путем прямой конъюгации силодозина с УДФ-глюкуронозилтрансферазой 2В7 (UGT2B7). Одновременное применение с ингибиторами UGT2B7 (например, пробенецидом, вальпроевой кислотой, флуконазолом) потенциально может увеличить воздействие силодозина. KMD-3213G, активность которого была показана in vitro, имеет длительный период полувыведения (около 24 часов) и достигает концентрации в плазме (AUC) примерно в четыре раза выше, чем у силодозина. Второй основной метаболит (KMD-3293) образуется алкогольной и альдегиддегидрогеназой и достигает концентрации в плазме, аналогичной силодозину. Ожидается, что KMD-3293 не будет существенно способствовать общей фармакологической активности силодозина.
Распределение
Через 10 дней перорального приема силодозина, меченного 14С, примерно 33,5% радиоактивной метки было обнаружено в моче и 54,9% - в кале. После внутривенного введения плазменный клиренс силодозина составлял примерно 10 л/ч.
Особые группы пациентов
Раса. Никаких конкретных клинических исследований, изучающих влияние расы, не проводилось.
Пожилые пациенты. В исследовании, сравнивавшем пожилых мужчин (средний возраст 69 лет) и молодых мужчин (средний возраст 24 года), экспозиция (AUC) и период полувыведения силодозина были примерно на 15% и 20% больше, соответственно, у пожилых пациентов, чем у молодых пациентов. Никакой разницы в Cmax силодозина не наблюдалось. Другое исследование не выявило существенных различий в безопасности и эффективности между пожилыми и молодыми пациентами.
Дети.
Эффект силодозина не оценивался у пациентов младше 18 лет.
Нарушение функции почек.
В исследовании с участием пациентов с умеренным нарушением функции почек общая AUC, Cmax и период полувыведения силодозина (связанного и несвязанного) были в 3,2, 3,1 и 2 раза выше соответственно по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. AUC и Cmax несвязанного силодозина были в 2,0 и 1,5 раза выше соответственно у пациентов с умеренным нарушением функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек.
В контролируемых и неконтролируемых клинических исследованиях частота развития ортостатической гипотензии и головокружения была выше у пациентов с умеренным нарушением функции почек, получавших силодозин в дозе 8 мг в день, чем у пациентов с нормальной или умеренно нарушенной функцией почек.
Нарушение функции печени. В исследовании, сравнивавшем пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) со здоровыми добровольцами, фармакокинетическое распределение силодозина при однократном приеме существенно не менялось у пациентов с умеренной печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Фармакокинетика силодозина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучалась.
Взаимодействие с лекарственными средствами
Ингибиторы цитохрома P450 (CYP) 3A4. Были проведены два клинических исследования взаимодействия лекарственных средств, в которых однократную пероральную дозу силодозина применяли одновременно с сильным ингибитором CYP3A4 кетоконазолом в дозах 400 мг и 200 мг соответственно один раз в день в течение 4 дней. Одновременное применение 8 мг силодозина с 400 мг кетоконазола приводило к увеличению Cmax силодозина в 3,8 раза и AUC в 3,2 раза. Одновременное применение 4 мг силодозина с 200 мг кетоконазола вызывало аналогичное увеличение: Cmax силодозина — в 3,7 раза, AUC — в 2,9 раза. Силодозин противопоказан вместе с сильными ингибиторами CYP3A4.
Влияние умеренных ингибиторов CYP3A4 на фармакокинетику силодозина не оценивалось.
Из-за возможного увеличения воздействия силодозина следует соблюдать осторожность при одновременном применении силодозина с умеренными ингибиторами CYP3A4, особенно с теми, которые также ингибируют P-гликопротеин (например, верапамил, эритромицин).
Ингибиторы P-гликопротеина (P-gp). Исследования in vitro показали, что силодозин является субстратом P-gp. Исследование взаимодействия препарата с сильным ингибитором P-gp не проводилось. Однако в исследованиях взаимодействия с кетоконазолом, ингибитором CYP3A4, который также ингибирует P-gp, наблюдалось значительное увеличение воздействия силодозина. Ингибирование P-gp может привести к повышению концентрации силодозина. Силодозин не рекомендуется применять пациентам, принимающим сильные ингибиторы P-gp (например, циклоспорин).
Дигоксин. Влияние силодозина на фармакокинетику дигоксина оценивалось в исследовании многократного приема. Никаких существенных различий в AUC и Cmax дигоксина не наблюдалось при применении дигоксина отдельно или одновременно с силодозином.
Другие метаболические ферменты и транспортеры. Исследования in vitro показали, что введение силодозина не ингибирует активность CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 и CYP3A4 и не индуцирует активность CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4 и P-gp.
Индикация
Для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).
Противопоказание
Повышенная чувствительность к силодозину или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав лекарственного средства.
Тяжелая почечная недостаточность (КК [клиренс креатинина] < 30 мл/мин).
Тяжелая печеночная недостаточность (оценка по шкале Чайлд-Пью > 10).
Одновременное применение с сильными ингибиторами цитохрома P450 3A4 (CYP3A4) (например, кетоконазолом, кларитромицином, итраконазолом, ритонавиром).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Умеренные и сильные ингибиторы CYP3A4
В клиническом исследовании угнетения метаболизма при одновременном применении сильного ингибитора CYP3A4 - 400 мг кетоконазола наблюдалось увеличение максимальной концентрации силодозина в плазме крови в 3,8 раза и экспозиции силодозина в 3,2 раза. Применение сильных ингибиторов CYP3A4, таких как итраконазол или ритонавир, может привести к повышению концентрации силодозина в плазме. Одновременное применение сильных ингибиторов CYP3A4 и силодозина противопоказано (см. разделы «Противопоказания», «Особенности применения»).
Влияние умеренных ингибиторов CYP3A4 на фармакокинетику силодозина не оценивалось. Одновременное применение с умеренными ингибиторами CYP3A4 (например, дилтиаземом, эритромицином, верапамилом) может повышать концентрацию силодозина. При одновременном применении силодозина с умеренными ингибиторами CYP3A4 необходимы осторожность и мониторинг пациентов на предмет побочных эффектов.
Сильные ингибиторы P-гликопротеина (P-gp)
Исследования in vitro показали, что силодозин является субстратом P-gp. Кетоконазол, ингибитор CYP3A4, который также ингибирует P-gp, вызывает значительное увеличение воздействия силодозина. Ингибирование P-gp может привести к повышению концентрации силодозина. Поэтому Балдосил не рекомендуется пациентам, принимающим сильные ингибиторы P-gp, такие как циклоспорин.
Альфа-блокаторы
Фармакодинамическое взаимодействие силодозина с другими альфа-адреноблокаторами не установлено. Однако не исключено взаимодействие, поэтому Балдосил не следует применять в сочетании с другими альфа-адреноблокаторами (см. раздел «Особенности применения»).
Дигоксин
Эффект от одновременного применения силодозина и дигоксина по 0,25 мг/сут в течение 7 дней оценивали в клиническом исследовании. Одновременное применение силодозина и дигоксина существенно не изменило фармакокинетику дигоксина в равновесном состоянии. Коррекция дозы не требуется.
Ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа (ФДЭ-5)
Одновременное применение силодозина с однократной дозой силденафила 100 мг или тадалафила 20 мг оценивалось в клиническом исследовании. Ортостатические жизненные показатели контролировались в течение 12 часов после одновременного введения. В течение этого периода общее количество положительных результатов ортостатических тестов было больше в группе, принимавшей силодозин плюс ингибитор ФДЭ-5, по сравнению с группой, принимавшей только силодозин. У пациентов, получавших силодозин с ингибитором ФДЭ-5, не было зарегистрировано случаев симптоматического ортостаза или головокружения.
Антигипертензивные препараты.
Фармакодинамическое взаимодействие силодозина и антигипертензивных средств в клинических исследованиях тщательно не исследовалось. Однако примерно треть пациентов в клинических исследованиях применяли антигипертензивные препараты одновременно с силодозином. Частота развития головокружения и ортостатической гипотензии у этих пациентов была выше, чем у пациентов, получавших только силодозин (4,6% против 3,8% и 3,4% против 3,2% соответственно). Требуется осторожность при одновременном применении с антигипертензивными средствами и наблюдении за пациентами на предмет возможных побочных эффектов (см. раздел «Особенности применения»).
Метаболические взаимодействия
Данные in vitro показывают, что силодозин не способен ингибировать или индуцировать ферментные системы цитохрома P450.
Взаимодействие с едой
Влияние еды с умеренным содержанием жиров и умеренных калорий на фармакокинетику силодозина было переменным и снижало пиковую концентрацию силодозина в плазме (Cmax) примерно на 18–43%, а экспозицию (AUC) – на 4–49% в трех различных исследованиях. Клинические испытания безопасности и эффективности силодозина всегда проводились с пищей. Пациентов следует проинструктировать о приеме силодозина во время еды, чтобы снизить риск побочных эффектов (см. «Фармакологические свойства»).
Особенности использования
Ортостатические явления
В начале лечения силодозином может возникнуть постуральная гипотензия с симптомами или без них (например, головокружение). Как и при применении других альфа-адреноблокаторов, существует вероятность обморока. В начале терапии пациентов следует предупредить о риске вождения автомобиля, работы с механизмами или выполнения опасных задач (см. раздел «Побочные реакции»).
Нарушение функции почек
В ходе клинического фармакологического исследования концентрации силодозина в плазме (AUC и Cmax) были примерно в три раза выше у пациентов с умеренным нарушением функции почек по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек, а период полувыведения силодозина удваивался. Дозу Балдосила следует снизить до 4 мг пациентам с умеренной почечной недостаточностью. Требуется осторожность и наблюдение за такими пациентами на предмет побочных эффектов (см. раздел «Фармакологические свойства»).
Эффект силодозина не изучался у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Балдосил противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).
Нарушение функции печени
В исследовании, сравнивавшем пациентов с умеренной печеночной недостаточностью (7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью) со здоровыми добровольцами, фармакокинетика силодозина при однократном приеме существенно не изменилась у пациентов с печеночной недостаточностью. Для пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется. Действие силодозина не изучено у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, поэтому его не следует назначать таким пациентам (см. разделы «Противопоказания», «Фармакологические свойства»). Балдосил противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Фармакокинетические взаимодействия
В исследовании лекарственного взаимодействия одновременное применение однократной дозы силодозина 8 мг с 400 мг кетоконазола, сильного ингибитора CYP3A4, привело к 3,8-кратному увеличению пиковых концентраций силодозина в плазме и 3,2-кратному увеличению воздействия силодозина (т. е. AUC). Таким образом, одновременное применение кетоконазола или других сильных ингибиторов CYP3A4 (например, итраконазола, кларитромицина, ритонавира) противопоказано (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Фармакодинамические взаимодействия
Фармакодинамическое взаимодействие силодозина с другими альфа-адреноблокаторами не установлено. Однако можно ожидать взаимодействия, и Балдосил не следует применять в сочетании с другими альфа-адреноблокаторами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Специального фармакодинамического исследования взаимодействия силодозина и антигипертензивных средств не проводилось. Не наблюдалось значительного увеличения частоты обмороков, головокружений или ортостаза у пациентов, одновременно получавших антигипертензивные препараты с силодозином. Однако необходима осторожность при одновременном применении с антигипертензивными средствами и наблюдении за пациентами на предмет возможных побочных эффектов (см. разделы «Побочные реакции», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Также рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении альфа-адреноблокаторов, в том числе силодозина, с ингибиторами ФДЭ-5. Альфа-блокаторы и ингибиторы ФДЭ-5 являются сосудорасширяющими средствами, которые могут снизить артериальное давление. Одновременное применение этих двух классов препаратов потенциально может вызвать симптоматическую гипотензию (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Карцинома простаты
В связи с тем, что ДГПЖ и карцинома предстательной железы сопровождаются одинаковыми симптомами и оба этих заболевания могут возникать одновременно, следует исключить наличие карциномы простаты до назначения пациенту лечения препаратом Балдосил в связи с ДГПЖ.
Интраоперационный синдром мягкой радужки
Интраоперационный синдром мягкой радужки наблюдался во время операции по удалению катаракты у некоторых пациентов, принимавших или ранее лечившихся альфа-1-блокаторами. Этот вариант синдрома узкого зрачка характеризуется сочетанием мягкой радужки, которая растягивается в ответ на интраоперационные ирригационные токи, прогрессирующего интраоперационного миоза, несмотря на предоперационную дилатацию стандартными мидриатическими агентами, и потенциального пролапса радужки в сторону разрезов факоэмульсификации. Пациенты, планирующие операцию по удалению катаракты, должны сообщить своему офтальмологу, что они принимают Балдосил (см. «Побочные реакции»).
Лабораторное взаимодействие
В ходе клинических исследований лабораторного взаимодействия не наблюдалось. Введение силодозиновым протягом 52 дней не является малочисленным вливанием на уровень простатоспецифического антигена (ПСА).
Использование во время беременности или кормления грудью.
Силодозин призначений тільки для терапії пацієнтів чоловічої статі.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами.
На початку лікування силодозином може розвинутися постуральна гіпотензія з симптомами або без них (наприклад, запаморочення). Як і при застосуванні інших альфа-блокаторів, існує ймовірність непритомності. Пацієнтів слід попередити про ризик керування автомобілем, роботи з механізмами або виконання небезпечних завдань на початку терапії.
Способ применения и дозировка
Дозировка
Рекомендована доза становить 8 мг (2 капсули по 4 мг) перорально один раз на добу під час їди.
Для окремих груп пацієнтів рекомендована доза становить 4 мг (1 капсула) лікарського засобу Бальдосил один раз на добу (див. нижче).
Пацієнти з порушенням функції нирок. Бальдосил протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (КК < 30 мл/хв). Пацієнтам із помірним порушенням функції нирок (КК 30–50 мл/хв) дозу слід зменшити до 4 мг 1 раз на добу під час їди. Пацієнтам із легким порушенням функції нирок (КК 50–80 мл/хв) корекція дози не потрібна (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Пацієнти з порушенням функції печінки. Оскільки немає клінічного досвіду застосування препарату в терапії пацієнтів із тяжкою печінковою недостатністю (бал за Чайлдом — П'ю > 10), Бальдосил протипоказаний таким пацієнтам. Пацієнтам із легким або помірним порушенням функції печінки корекція дози не потрібна (див. розділи «Протипоказання», «Особливості застосування», «Фармакологічні властивості»).
Пацієнти літнього віку. Корегування дози для пацієнтів літнього віку не потрібне (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Способ применения
Пероральне застосування.
Пацієнти, які мають труднощі з ковтанням таблеток і капсул, можуть обережно відкрити капсулу Бальдосилу і висипати порошок у столову ложку яблучного пюре. Яблучне пюре слід проковтнути негайно (протягом 5 хвилин) не розжовуючи, після чого запити склянкою прохолодної води, щоб повністю проковтнути порошок. Яблучне пюре не повинно бути гарячим і має бути досить м'яким, щоб його можна було проковтнути не розжовуючи. Суміш порошку і яблучного пюре слід використати негайно (протягом 5 хвилин) і не зберігати для подальшого використання. Розділяти вміст капсули Бальдосилу не рекомендується (див. розділ «Фармакологічні властивості»).
Діти .
Не застосовувати у педіатричній практиці.
Передозування
Дію силодозину оцінювали у дозах до 48 мг/добу, які приймали здорові добровольці чоловічної статі. Дозообмежувальною побічною реакцією була постуральна гіпотензія.
Якщо передозування силодозину призводить до гіпотензії, підтримка серцево-судинної системи є першочерговою. Нормалізація артеріального тиску і серцевого ритму може бути досягнута підтримкою пацієнта в положенні лежачи. Якщо цей захід є неадекватним, слід розглянути доцільність внутрішньовенного введення рідини. У разі необхідності можна застосовувати вазопресори, а функцію нирок слід контролювати та підтримувати за потреби. Малоймовірно, що діаліз принесе істотну користь, оскільки силодозин сильно (97 %) зв'язується з білками.
Побічні ефекти
Досвід клінічних випробувань
Оскільки клінічні випробування проводяться в дуже різних умовах, частота побічних реакцій, що спостерігаються під час клінічних випробувань лікарського засобу, може не відображати частоту, що спостерігається в клінічній практиці.
У клінічних дослідженнях пацієнти з ДГПЗ отримували 8 мг силодозину щодня. Щонайменше про одну побічну реакцію, що виникла під час лікування, повідомляли 55,2 % пацієнтів, які отримували силодозин (36,8 % пацієнтів, які отримували плацебо). Більшість (72,1 %) побічних реакцій у пацієнтів, які отримували силодозин (59,8 % у пацієнтів, які отримували плацебо), були кваліфіковані як легкі. Загалом 6,4 % пацієнтів, які отримували силодозин (2,2 % у групі плацебо), припинили терапію через побічну реакцію (виникла під час лікування). Найпоширенішою реакцією була ретроградна еякуляція (2,8 %) у пацієнтів, які отримували силодозин. Ретроградна еякуляція є оборотною після припинення лікування.
Побічні реакції, що виникали принаймні у 2 % пацієнтів, які отримували силодозин, і частіше, ніж у групі плацебо: ретроградна еякуляція, запаморочення, діарея, ортостатична гіпотензія, головний біль, назофарингіт, закладеність носа.
У двох інших дослідженнях від 1 % до 2 % пацієнтів, які отримували силодозин, повідомляли про такі побічні ефекти, які виникали частіше, ніж у групі плацебо: безсоння, підвищення рівня ПСА, синусит, біль у животі, астенія, і ринорея. У групі лікування силодозином було зареєстровано один випадок синкопе у пацієнта, який одночасно приймав празозин, і один випадок пріапізму.
У відкритому дослідженні безпеки силодозину повідомлялося про один випадок інтраопераційного синдрому м'якої райдужки (IFIS).
Постмаркетинговий досвід
Нижченаведені побічні реакції були виявлені під час післяреєстраційного застосування силодозину. Оскільки про ці реакції повідомляється добровільно і розмір популяції, в якій вони спостерігаються, не визначений, не завжди можливо достовірно оцінити їх частоту або встановити причинно-наслідковий зв'язок із впливом ліків.
З боку шкіри та підшкірної клітковини: токсичний висип на шкірі, пурпура, шкірний висип, свербіж та кропив'янка.
Гепатобіліарні розлади: жовтяниця, порушення функції печінки, пов'язані з підвищенням рівнів трансаміназ.
Розлади імунної системи: реакції алергічного типу, зокрема шкірні реакції, а також набряк язика та набряк глотки, що призводить до серйозних наслідків.
Повідомлення про побічні реакції
Повідомлення про побічні реакції після реєстрації лікарського засобу має велике значення. Це дає змогу проводити моніторинг співвідношення користь/ризик при застосуванні цього лікарського засобу. Медичним та фармацевтичним працівникам, а також пацієнтам або їхнім законним представникам слід повідомляти про усі випадки підозрюваних побічних реакцій та відсутності ефективності лікарського засобу через Автоматизовану інформаційну систему з фармаконагляду за посиланням: https://aisf.dec.gov.ua.
Дата окончания срока
2 года.
Условия хранения
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС у недоступному для дітей місці.
Упаковка
По 30 капсул у контейнері, по 1 контейнеру в картонній коробці.
Категорія відпуску
За рецептом.
Продюсер
Гетеро Лабз Лімітед, Індія / Hetero Labs Limited, India.
Местонахождение производителя и адрес места его деятельности. Юнит III, Формулейшн Плот № 22 - 110 ІДА, Джидіметла, Хайдерабад, 500 055 Телангана, Индия / Unit III, Формальный участок № 22 - 110 IDA, Джедиметла, Хайдарабад, 500 055 Телангана, Индия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
