БАНЕОЦИН порошок накожный контейнер 10 г №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Baineotsin

(Baneocin ^®)

Место хранения:

Активные вещества: 1 г порошка содержит бацитрацин цинка 250 Mo, неомицина сульфат 5000 МЕ;

Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, оксид магния.

Лекарственная форма. Порошок маленький.

Основные физико-химические свойства: малые от белого до желтоватого порошка.

Фармакотерапевтическая группа.

Антибиотики для местного применения. ATH код D06A H.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Baneocin - комбинированный антибактериальный препарат для наружного применения, который содержит две бактерицидные антибиотики с синергическим действием. Бацитрацин представляет собой полипептид антибиотик , активен в грамположительных микроорганизмов , таких как гемолитический стрептококк, стафилококк, Clostridium SPP., Corynebacterium дифтерии, бледной трепонемы, а также относительно некоторых грамотрицательных патогенных микроорганизмов , таких как Neisseria SPP. я гемофильный. Спектр действия также включает в себя актиномицету и foquatrias. Устойчив к деформациям бацитрацина редко.

Неомицин активен в отношении грам-положительных и грам-отрицательных микроорганизмов , таких как стафилококки, Proteus, энтеробактер аэрогенес, клебсиелл пневмонии, сальмонелл, шигелл, гемофильной, Pasteurella, менингококк, холерный вибрион, Bordetella коклюша, Bacillus сибирской язвы, коринебактерии дифтерии, стрептококк фекальный , Listeria моноцитогенес, кишечной палочки, микобактерии туберкулеза, Borrelia я Leptospira ICTEROHAEMORRHAGIE.

Комбинированное использование бацитрацин и неомицин обеспечивает широкий спектр антимикробной, хотя препарат неактивен по отношению к Pseudomonas, Nocardia SPP. , Грибы и вирусы.

Обычно baskitracin и неомицин не назначают системно. Местное применение порошка значительно уменьшает риск сенсибилизации, который является характерным для системного применения антибиотиков.

Фармакокинетика.

Baineocine хорошо переносится. Так как поглощение бацитрацина и неомицина через пораженные участки кожи незначительно, то максимальная концентрация лекарственного средства достигается в месте применения. толерантность тканей оцениваются как превосходная, инактивация биологических продуктов, не отмечены компоненты крови и ткани. Если препарат применяется значительно пораженные участки кожи, необходимо учитывать возможность поглощения препарата и его последствия (см разделы «Побочные реакции», «Особенности применения»).

При правильном использовании banenocin проявляет локальное действие на месте применения. Если есть поглощение активных веществ, сыворотка полураспада неомицин и бацитрацин составляет приблизительно 2-3 часа.

Бацитрацин незначительно всасывается через слизистую оболочку и кожу. Однако, поглощение через кожу при наличии открытых ран может иметь место.

Неомицин в минимальном количестве всасывается через неповрежденную кожу. Из-за воспалительной или пораженные участки кожи и при отсутствии кератинового слоя (язвы, раны, ожоги) неомицин быстро абсорбируется.

Клинические характеристики.

Индикация.

Бактериальные инфекции ограниченных участков кожи: бактериальный заражена простого герпеса, герпес / windpox; заразной импетиго; Инфицированные язвы варикозного расширения; инфицированная экзема; Бактериально заражены PETRY дерматита.

Профилактика пупочной инфекции у новорожденных.

В качестве вспомогательной терапии:

- после того, как хирургические (дерматологические) манипуляции (в том числе после того, как избыток и kauterization);

- с трещинами кожи;

- с разрывами промежности, эпизиотомии;

- При лечении ран erosed поверхности (экссудатом).

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или других аминогликозидов. Значительный и тяжелые поражения кожи (возможно рассасывание препарата с разработкой ототоксичен эффектом с потерей слуха). Если неконтролируемое поглощение препарата возможно, не используют пациент с тяжелыми кардиогенными или нефрогенными выделительными расстройствами, а также в истории поражения вестибулярных и кохлеарных систем. Не следует использовать в качестве наружного слухового прохода в перфорации барабанной перепонки и в районах вокруг глаз.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

При возникновении системной абсорбции при одновременном применении цефалоспоринов или аминогликозидов повышает риск развития нефротоксических реакций.

Одновременное использование мочегонных агентов, таких как кислота или тисненой фуросемид, может усилить признаки движения или нефротоксичности.

В случае поглощения системы, с опиоидными анальгетиками, анальгетиков или миорелаксантов, риск развития нарушений нервно-мышечной проводимости возрастает.

Особенности приложения.

При применении препарата у пациентов с пострадавшими от больших участков кожи, можно принять во внимание возможность поглощения активных компонентов baneocin и, как следствие, развитие движения и / или нефротоксического действия. Поскольку риск токсических эффектов возрастает у пациентов с выраженными нарушениями функции печени и / или почек, такие пациенты должны контролировать мочу, кровь, чтобы сделать аудиометрические исследования до и во время интенсивной терапии banenocin.

Предупредительные меры должны соблюдаться при длительном применении препарата с хроническим средним отитом медиума из-за возможным ототоксиченом эффекта.

Сочетание аминогликозидов системного и местного действия следует избегать из-за риска кумулятивной токсичности.

Если есть неконтролируемое поглощение banenocin, возможность развития блокады нервно - мышечной проводимости следует принимать во внимание, особенно у больных с ацидозом, миастения серьезными в анамнезе или с другими расстройствами нервно - мышечных. Нервная-мышечная блокада устраняется препаратами кальция или prozerin (neosigmin).

При длительном лечении, избыточный рост резистентных микроорганизмов и грибов возможно. В этом случае соответствующее лечение должно быть назначено.

У пациентов с аллергией или суперинфекции развитом, препарат должен быть отменен.

При контакте с солнечным светом или УФ-облучением, могут возникнуть фототоксические реакции или фотосенсибилизация.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Если существует опасность всасывания активных веществ во время беременности или грудного вскармливания, порошок может быть использован в эти периоды только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Как и другие аминогликозиды антибиотики, неомицин проникает через плацентарный барьер. Были сообщения слуха нарушения у плода вследствие системного применения высоких доз аминогликозидов.

Перед подачей на необходимость груди, чтобы удалить остатки молочной железы с кипяченой водой и стерильной ватой.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Неизвестный.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети от рождения Baineocin порошка обычно используют 2-4 раза в день.

После нанесения порошка на пораженные участки кожи, естественный процесс испарения (потливость) активируется, таким образом, препарат оказывает охлаждающее, успокаивающее действие.

Это необходимо, чтобы рассеять порошок по поверхности, подлежащей обработке. При необходимости, после нанесения препарата на пораженный участок, марлевая повязка может быть наложена.

У больных с ожогами, занимающими более 20% поверхности тела, baninocin порошок используется не более 1 раз в сутки, особенно при нарушении функции почек, так как поглощение активных веществ препарата может произойти.

При местном применении, неомицин доза не должна превышать 1 г в день (что эквивалентно 200 г порошка) в течение более 7 дней. Когда повторяется, максимальная доза должна быть уменьшена наполовину.

Дети.

Применяют у детей с первых дней жизни, назначив врача после тщательной оценки соотношения польза / риск.

Передозировка.

При использовании доз, которые значительно превышают рекомендуемые, из-за возможное поглощение активных веществ лекарственного средства, необходимо принимать во внимание симптомов, указывающих на нефро- и / или ототоксические реакции, особенно у больных с трофическими язвами.

Лечение: симптоматическая терапия.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть рассчитана в существующих данных).

Как правило, при наружном применении, препарат осуществляется хорошо.

От иммунной системы: редко - в случае аллергических реакций на неомицин происходит также перекрестная аллергия на другие аминогликозиды антибиотики в примерно 50% случаев; Частота неизвестна - может быть увеличена чувствительность к неомицину и многих других веществ, в случае лекарственного средства при хронических дерматозов или хронического отита среднего уха. При определенных обстоятельствах, аллергии могут появиться как отсутствие успешного заживления раны.

Со стороны нервной системы: неизвестно - поражение вестибулярного нерва, нервно - мышечная блокада.

Со стороны слуха и лабиринта: частота неизвестна - ототоксичность.

Из кожи и подкожной клетчатки: редко - аллергические реакции, которые в основном проявляются в виде контактного дерматита. Аллергические реакции, вызванные неомицин не так часто, как правило, считаются; Частота неизвестна - в случае длительного использования, таких реакций аллергических, такие как покраснение, сухость и шелушение кожи, сыпь, зуд. Распределение повреждений или нет исцеления может быть вызвано аллергией. Нельзя исключить фотосенсибилизации или фототоксические реакции в случае солнечных лучей или ультрафиолетового излучения.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна - нефротоксичность.

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° C в исходной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 г порошка в контейнере; 1 контейнер в картонной коробке.

Категория выпуска. Без рецепта.

Режиссер.

Sandoz GmbH - Techopes ( ответственный за проблему серии ).

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

BiochemishTass 10, 6250 Кунль, Австрия.