БЕНФОГАММА 300 табл. п/плен. оболочкой 300 мг блистер №60

Для медицинского использования лекарственного средства

(BENFOGAMMA ^® 300)

Место хранения:

Активное вещество: бенфотиамин;

1 таблетка содержит 300 мг бенфотиамин;

Дополнительные ингредиенты: коллоидный безводный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, повидон К 30, тальк, глицериды частичная vysokolantsyuhovi, opadri белый (07F28588): гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), полиэтиленгликоль, сахарин натрия.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты пленкой оболочкой.

Основные физические и химические свойства: белые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой с покрытием, набранные с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа.

Простой витамин B1. Код ATC A11D A03.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Витамин B ₁ является основным активным ингредиентом. Жирорастворимый предшественник бенфотиамина витков тела в биологически активный тиамине пирофосфат (ТПФ). ТПФ играет активную роль в важных функциях обмена углеводородов. Во время превращения пирувата в ацетил-КоА и транскетолазы в пентозофосфатного цикла тиамин пирофосфат действует как кофермент. Кроме того, он участвует в превращении -кетоглутарата в сукцинил-КоА в цикле лимонной кислоты. Когда Метаболизм связи с остальной частью комплекса витамина В. Кроме того, кокарбоксилаза - кофермент пируватдегидрогеназы, который играет ключевую роль в окислительном разложении глюкозы. Поскольку энергия в нервных клетках, полученных в основном за счет окислительного разложения глюкозы, необходимой для функционирования нервов, снабжающих количество тиамина. В случае увеличения глюкозы увеличивается и потребность в тиамина. Отсутствие достаточного кокарбоксилаза в крови приводит к накоплению в крови и тканях распадаться промежуточных соединений, таких как пирувата, лактата и кетоглутаратом, наличие которых реагируют очень болезненные мышцы, миокард и центральную нервную систему. Бенфотиамин снижает накопление токсичных веществ.

Измерение ферментативной активности эритроцитов зависят tiamindyfosfatu таких транскетолазов (ETK) и уровень их способность к активации (фактор активации - α-ЕТК) подходит для определения статуса витамина _B1. Концентрация ЕТК в плазме составляет 2-4 мг на 100 мл.

Фармакокинетика .

После перорального бенфотиамин собирается defosforyluvannya S-бензоил тиамина (SBT) с помощью фосфатазы в кишечнике. SBT является жирорастворимым, поэтому он имеет высокую степень проницаемости. SBT абсорбируется без какой-либо существенной трансформации тиамина.

В отличие от тиамина для бенфотиамин не типичные кинетики насыщения. Бенфотиамин имеет значительно более высокую биодоступность, чем тиамин производные vodorozchyni. Кроме того, бенфотиамин сохраняется в тканях в течение более длительного периода.

Клинические характеристики.

Индикация.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Прием подходит для аллергических реакций на витамин _В1.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Бенфотиамин несовместим с окислительных и восстановительных соединений, хлорид ртути, иодид, карбонат, ацетат, taninovoyu кислота, цитрат железа-аммони и фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллина, 5 ftoruratsynom, глюкоза и метабисульфит, как инактивируется в их присутствии. Медь ускоряет распад бентимамина; Кроме того, тиамин теряет свой эффект с увеличением pH (более 3).

Antatsydm уменьшают всасывание тиамина. Петлевые диуретики (например, фуросемид), которые ингибируют реабсорбцию при длительной терапии могут усиливать выведение тиамина prychynyty и тем самым снизить его уровень.

Особенности приложения.

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбции глюкозы и галактозы не должны принимать это лекарство.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. При отсутствии достаточного опыта применения препарата в период беременности, следует использовать только в случае лабораторно подтвержденного дефицит витамина B _1.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Там нет предупреждения об использовании водителей наркотиков транспортных средств и лиц, работающих с машинами. Но имейте в виду, что будет побочные эффекты, такие как головокружение, головная боль и другие (см. Раздел «Побочные реакции»), которые снижают скорость реакции.

Способ применения и доза.

Используйте внутренне таблетки принимать, пить много жидкости. Для лечения дефицита витамина В ₁ принимают по 1 таблетке в день.

При лечении полинейропатии рекомендуемая доза составляет одну таблетку в день в течение 3-х недель. Дальнейшее лечение врач назначает в соответствии с полученным терапевтическим эффектом.

Дети. Эффективность и безопасность препарата для детей не установлены, поэтому препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Передозировка. При передозировке наблюдается увеличение симптомов неблагоприятных последствий препарата.

Большие дозы витамина _В1 показывают курареподобный эффект. При долгосрочном использовании витамина B ₁ в дозе более 2 г в день невропатия была записана с расстройствами атаксии и чувствительности, мозговые судороги с изменениями в ЭЭГ, а также в некоторых случаях - гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Лечение: промывание желудка, применение активированного угля, симптоматической терапии.

Неблагоприятные реакции.

Частота побочных реакций: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), редко

(> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Иммунная система: очень редко - реакции гиперчувствительности , включая анафилаксии, ангионевротический отек, аллергические реакции (крапивница, сыпь); зуд, покраснение.

Желудочно-кишечные: тошнота, рвота, боль в животе, диарея.

Другое: головокружение, головная боль, тахикардия.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре, не превышающей 25 ºС в недоступном для детей месте.

Упаковка.

10 таблеток покрыты с помощью корпуса пленки, в блистере; 3 или 6, 10 блистеров в картонной коробке.

Категория выпуска.

По рецепту.

Режиссер.

Dragenopharm Апотекер Pueschl GmbH / Drahenofarm фармацевт Pyushl GmbH.

Местоположение производитель и адрес деятельности по осуществлению.

Goellstrasse 1, 84529 Tittmoning, Германия / Holshtrase 1, 84529 Tittmoninh, Германия.