БЕНЗИЛПЕНИЦИЛЛИН порошок для приготовления ин. р-ра 500000 ЕД фл. №1

Для медицинского использования лекарственного средства

(Бензилпенициллин)

Место хранения:

Активный ингредиент: бензилпенициллин ;

1 флакон содержит бензилпенициллин натриевой соли стерильного - 500 000 единиц или 1 000 000 единиц.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: кристаллический порошок белого или почти белого.

Фармакотерапевтическая группа.

Антимикробные для системного применения. Пенисиллины чувствительны к B-Lactamaz.

ATH J01S E01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Препарат является водорастворимым бензилпенициллином, который имеет бактерицидное влияние на чувствительные микроорганизмы, подавляя биосинтез клеточной стенки. Спектр действий бензилпенициллина распространяется на стрептококки группы A, B, C, G, H, H, L и M, streptococcus, streptococcus вириданс, энтерококки, пенициллиназы продуктивные штаммы стафилококки, а также Neisseriae, Corinbacteria, Bacillus Anthracis, актиномицеты, пастырелла Multocida , Сорты спирочета, например , лептоспира, трепонема, Боррелия и другие спирохицы, а также многочисленные микроорганизмы (Peptococci, Peptosstreptococci, FOZOBACTERIA, CLASTTRIDIA). В высоких концентрациях препарат также активен в отношении других грамотрицательных микроорганизмов, таких как Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Salmonella, Shigel, Enterobacter Aerogenes и Alcaligenes Faecalis. В инфекциях, вызванных стафилококками, энтерококками, E.coli или E. Aerogenes, рекомендуется проводить бактериологические исследования, включая тесты чувствительности. Изготовление пенициллиназы (например, стафилококки) вызывает сопротивление.

Фармакокинетика.

После использования пенициллина в высоких дозах терапевтические концентрации достигаются в тяжелых тканях, таких как сердечные клапаны, кости и ликер. Максимальные уровни плазмы крови 150-200 м / мл достигаются через 15-30 минут после внутримышечного введения 10 миллионов MO. После краткосрочных инфузий (30 минут) уровни могут достигать максимума 500 мк / мл. Привязка к белкам плазмы крови составляет приблизительно 55% от общей дозы. Большая часть дозы введенной дозы (50-80%) выделяется почками в неизменной форме (85-95%). Выходное действие активного вещества с помощью желчи ограничено небольшой частью дозы (приблизительно 5%).

Поскольку функции почек и печени у недоразвитых детей и младенцев все еще недостаточно развиты, период полураспада крови составляет примерно 3 часа. Следовательно, интервал между дозами введения должен составлять не менее 8-12 часов (в зависимости от степени созревания органа). Вывод может также замедляться у пожилых пациентов.

Чтобы увеличить интервал между дозами, препарат можно сочетать с препаратами пенициллинов, образующих депо.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекционные заболевания, вызванные пеницирующими микроорганизмами: сепсис, кожные инфекции и кожные инфекции, дифтерию (в качестве антитоксина), пневмония, эмпиема, эрисипелоид, перикардит, бактериальный эндокардит, медиастит, перитонит, менингит, абсцессы мозга, артрит, остеомиелит; Инфекции интерфейса генитального интерфейса, вызванные фомобактериями; а также специфические инфекции: сибирская язва; Инфекции, вызванные каплимидами, включая капельки, листериоз, пастелоз; лихорадка, вызванная укусами крыс; Фузепирочетоз, актиномикоз; Лечение осложнений, вызванных гонореей и сифилисом; Борелиоз известь после первого этапа заболевания.

Противопоказания . Гиперчувствительность к бензилпенициллину или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, цефалоспорины, карбапенимы). Новорожденные, матери, чья повышенная чувствительность к антибиотикам группы пенициллина. Эпилепсия (с информационным введение). Тяжелые аллергические реакции или бронхиальная астма или вария, сенная лихорадка в анамнезе.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Препараты пенициллина с бактерицидным действием не должны использоваться в сочетании с бактериостатическими антибиотиками. Сочетание с другими антибиотиками целесообразно только тогда, когда можно ожидать синергетического действия или любого дополнительного эффекта. Отдельные компоненты терапевтической комбинации должны быть предписаны при полной дозе (доза более токсичного компонента может быть уменьшена, если отображается синергетическое действие).

Для бактерицидальных антибиотиков, которые используются в сочетании с препаратом, включают Isoxazolylypenicillin, например, флуклексациллин и другие бета-лактами антибиотики узкого спектра действий, аминопенициллинов, аминогликозидов. Они должны быть введены медленным в / в инъекции к введению бензилпенициллина. Если возможно, аминогликозиды должны быть введены в / м друг от друга. Следует помнить возможность конкурентного ингибирования процесса вывода из организма при использовании бензилпенициллина с противовоспалительными, антиэлектрическими и жаркими агентами (индометацин, фенилбутазон, салицилаты в высоких дозах). Аспирин, пробанецид, тиазидные диуретики, фуросемид, экокозовая кислота увеличивают период полураспада бензилпенициллина, увеличивая ее концентрацию в плазме крови, что привело к риску развития его токсического действия, воздействуя на трубчатую секрецию почек. Алопуринол увеличивает риск развития аллергических реакций (кожных сыпи). Использование бензилпенициллина может в некоторых случаях привести к снижению эффективности оральных контрацептивов.

Избегайте одновременного использования с хлорамфениколом, эритромицином, тетрациклином, сульфаниламидами.

При одновременном использовании с метотрексатом экскреция последнего и повышает риск его токсичности.

Особенности приложения.

Перед началом лечения необходимо сделать предварительный тест для возможности реакции повышенной чувствительности к пенициллину и цефалоспорину. У пациентов с известной гиперчувствительностью к цефалоспоринам следует учитывать возможность кросс-аллергии.

Серьезные и иногда смертельные случаи гиперчувствительности (анафилактическая реакция) наблюдались у пациентов, которые были в терапии пенициллина. Такие реакции встречаются чаще у пациентов с хорошо известными тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе. Лечение препаратом должно быть прекращено и заменено другим подходящим лечением. Может потребоваться лечить симптомы анафилактической реакции, такой как немедленное введение адреналина, стероидов (внутривенные) и срочная терапия дыхательной недостаточности.

3 пациента с сенной лихорадкой, вальтикариями и другими аллергическими заболеваниями должны быть использованы.

Пенисиллин не рекомендуется использовать для лечения пациентов с острым лимфолем или инфекционным мононуклеозом из-за повышенного риска эритематозных высыпаний на коже. Следует иметь в виду, что у пациентов с сахарным диабетом может быть уменьшено поглощение активного вещества из внутримышечных складов.

Пациенты, использующие высокую дозу приготовления более 5 дней, следует контролировать с помощью баланса электролита, формулой крови и функцией почек.

С тяжелой функцией почек большие дозы пенициллина могут вызывать возмущение головного мозга, судороги, к которым.

Осторожно следует наблюдать при использовании препарата с младенцами, пациентами с тяжелой кардиопатией, гиповолемией, эпилепсией, расстройствами почек или функции печени.

Когда в / во введении препарата в высоких дозах (более 10 миллионов IU / день), входной сайт следует изменить каждые 2 дня, чтобы предотвратить разработку суперинфекции и тромбофлебита.

В внутримышечном введении препарата младенцы можно развить серьезные местные реакции, поэтому выгодно обеспечить внутривенное введение.

Длительное использование препарата может привести к развитию колонизации устойчивых микроорганизмов или дрожжей. Возможно суперинфекция, которая требует тщательного наблюдения за такими пациентами.

В случае тяжелой диареи, характерной для псевдомембранозного колита (в большинстве случаев, вызванных диффузкой Closttridium ), рекомендуется прекратить использование препарата и принять соответствующие меры. Использование средств подавления перистальсиса противопоказано. При лечении половых органов, передаваемых заболеваний с подозрением в сифилисе перед началом терапии и в течение 4 месяцев после его завершения необходимо провести серологические исследования.

Подавить или облегчить реакцию ярича-герxgemer, с первым применением препарата, вводя 50 мг преднизолона или его эквивалента. У пациентов с сифилисом на сцене, который проявляется ущерб сердечно-сосудистой системой, кровеносными сосудами и головными мембранами, реакция Yarisha-HerXheimer может быть предотвращена путем применения преднизолона до 50 мг в день или эквивалентное стероидное в течение 1-2 недель.

Свежеприготовленные инъекционные или инфузионные растворы должны быть использованы немедленно. Даже при хранении в холодильнике водные растворы натриевой соли бензилпенициллина разлагаются к образованию распада и метаболитов.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Бензылпенициллин проникает через плацентенную барьер и его концентрацию в плазме крови плода через 1-2 часа после введения соответствует концентрации в сыворотке крови матери. Доступные данные об использовании препарата во время беременности указывают на отсутствие нежелательных эффектов на фрукты / новорожденного. Использование препарата во время беременности возможно только после тщательной оценки соотношения выгоды / риска.

Бензылпенициллин проникает в небольшое количество грудного молока, поэтому невозможно исключить риск развития гиперчувствительности у ребенка. Использование препарата во время периода грудного вскармливания возможно только при ожидаемых преимуществах матери, превышает потенциальный риск для ребенка.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Негативное влияние на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работами с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и доза.

Перед администрацией необходимо провести предварительную кожное испытание на переносимость препарата и новокаина, при условии, что он используется для разбавления, в отсутствие противопоказаний к его поведению.

Препарат вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно (струя или капельку), внутрикоксически, в полости организма. Самый распространенный внутримышечный маршрут.

Внутривенно: в предотвращенных инфекциях тяжести, доза взрослых обычно составляет 250 000-500 000 единиц, ежедневно - 1 000 000 000 единиц, с серьезными инфекциями, которые должны быть введены до 10 000 000 000 000 000 в день, с газовым гангреном - до 40 000 000 000-60 000 000 000 единицы. Как правило, суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 50 000-100 000 единиц / кг, возраст от 1 года - 50 000 единиц / кг, при необходимости, ежедневная доза может быть увеличена до 200 000-300 000 единиц / кг, согласно жизненному желанию Показания - до 500 000 единиц / кг. Множественность препарата - 4-6 раз в день. Раствор бензилпенициллина готовят непосредственно перед его использованием. Для внутривенного взаимодействия реактивного введения одной дозы (1 000 000 000-2 000 000 единиц препарата для растворения в 5-10 мл стерильной воды для впрыска или в 0,9% раствора хлорида натрия и медленно вводили в течение 3-5 минут. Для внутривенного введения капельки 2 000 000-5 000 000 od антибиотика для растворения в 100-200 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы и вводят со скоростью 60-80 капель в 1 минуту.

Внутривенная подготовка вводится 1-2 раза в день, сочетается с внутримышечным введением.

Интрамузово : в средних инфекциях тяжести, одна доза дозы для взрослых обычно составляет 250 000-500 000 единиц, ежедневно - 1 000 000 000 единиц, с серьезными инфекциями, которые должны быть введены до 10 000 000-20 000 000 000 в день, с газом гангреном - вверх до 40 000 000-60 000 000 единиц. Как правило, суточная доза для детей в возрасте до 1 года составляет 50 000-100 000 единиц / кг, возраст от 1 года - 50 000 единиц / кг, при необходимости, ежедневная доза может быть увеличена до 200 000-300 000 единиц / кг, согласно жизненному желанию Показания - до 500 000 единиц / кг. Множественность препарата - 4-6 раз в день. Для внутримышечного введения добавьте 1-3 мл стерильной воды в инъекцию или 0,9% раствора хлорида натрия или 0,5% раствора новокаина. Полученный раствор глубоко в мышцах в верхнем внешнем квадранте ягодиц.

Подкожно : бензилпенициллин используется для приготовления инфильтратов при концентрации 100 000-200 000 единиц в 1 мл 0,25-0,5% раствора новокаина. В полости (брюшной, плевральной) растворе бензилпенициллина взрослые вводят в концентрации 10 000-20 000 единиц в 1 мл, детей - 2 000-5000 единиц в 1 мл. Раствориться в стерильной воде для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия. Продолжительность лечения - 5-7 дней с последующим переходом к внутримышечному введению.

INTRATECAL : Препарат вводится с гнойными заболеваниями основного, спинного мозга, мозговых мембран. Взрослые предписаны в дозе 5000-10 000 единиц, детей в возрасте от 1 до 2000 000 единиц, введены медленно - 1 мл в минуту один раз в день. Препарат разбавляют стерильную воду для инъекций или в 0,9% раствора хлорида натрия со скоростью 1000 единиц 1 мл. Перед впрыском из спинального канала снимите 5-10 мл спинальной жидкости и добавьте его в раствор антибиотика в равной пропорции. Инъекции повторяются в течение 2-3 дней, а затем переключаются на внутримышечное введение.

Лечение пациентов с сифилисом, гонорея для проведения специально разработанных схем. В зависимости от формы и тяжести заболевания бензилпенициллин используется от 7-10 дней до 2 месяцев или более (сепсис, септический эндокардит).

Дети.

Применяйте детей от рождения. С особой осторожностью препарат следует использовать детьми до 2 лет.

Передозировка.

Симптомы передозировки в значительной степени соответствуют характеру побочных эффектов. Возможные желудочно-кишечные расстройства и водно-электролит баланс.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Лечение включает гемодиализ, полоскание желудка и симптоматическую терапию; Особое внимание следует уделить водному электролитическому балансу.

Неблагоприятные реакции.

Из системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, Pantytopenia. А также возможная гемолитическая анемия, нарушения свертывания крови и положительный результат при проведении теста Koomca.

Из иммунной системы: аллергические реакции, включая крапивницу, мультиформную эритему, отвлекательный дерматит, контактный дерматит, ангионевротический отек, лихорадку, анафилактический или анафилактоидный реакцию (бронхиальная астма, тромбоцитопеновый фиолетовый, симптомы от желудочно-кишечного тракта, симптомы).

Из нервной системы: в инфузии высокой дозы (взрослые более 20 миллионов МО), особый риск возникновения у пациентов с тяжелыми расстройствами функции почек, эпилепсии, менингит, отеком головного мозга или с использованием аппарата для экстракорпорального кровообращения; Нейротоксические реакции, в том числе гиперэфлексии, миоклонический подергивание; Кома, симптомы менингизма, парестезия.

Нарушение метаболизма и нарушений питания: нарушение баланса электролитов, которое возможно с быстрым введением дозы более 10 миллионов МЕ, увеличивая уровень азота в сыворотке.

Из пищеварительного тракта: стоматит, блеск, окрашивающий язык в черном, тошноте, рвота, диарея.

С стороны гепатобилиарной системы: гепатит, застой желчи.

Из почек и мочевой системы: интерстициальный нефрит, нефропатия (с дозой более 10 миллионов МО), альбуминурия, цилиндрурия и гематурия. Олигурия или анурия, как правило, проходит через 48 часов после отмены терапии. Диурез может быть восстановлен после применения 10% раствора маннита.

Другие: Реакции на месте администрации; При введении возможного развития флюбита или тромбофлебита; Тяжелые местные реакции на U / M, введенном детьми; Длительное использование антибиотиков может привести к развитию вторичных суперинферов, вызванных устойчивыми микроорганизмами; кандидоз; При лечении сифилиса или других инфекционных заболеваний патоген которых представляют собой спирочеты, процесс лизиса бактерий может привести к реакции ярише-герксимера, что характеризуется следующими симптомами: повышенная температура тела, озноб, миалгия, головная боль , обострение симптомов кожи, тахикардия, вазодилатация с изменениями артериального давления; Реакция повышенной чувствительности (зуд, ларингоспазм, бронхоспазм, артериальная гипотензия, сосудистый коллапс); Сыворочная болезнь (включая такие проявления как лихорадка, слабость, артралгию, боли в животе, сыпь (все виды)); Высокие дозы препарата могут привести к развитию застойной сердечной недостаточности.

Дата окончания срока. 4 года.

Условия хранения.

В оригинальной упаковке при температуре не превышают 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Для предотвращения нежелательных химических реакций два препарата для инъекций или инфузии не следует смешивать в одном контейнере, а также применить растворы, содержащие глюкозу.

Препарат несовместимо с металлическими ионами, особенно медью, ртути, цинковыми и цинковыми соединениями, которые могут быть частью резиновых трубок настойных путей. Вещества с окислением и снижением свойства, спирт, глицерин, макроголы и другие гидроксильные соединения могут также инактивировать его. При низкогенерационных растворах препарат быстро инактивируется цистеином и другими соединениями аминотиола. Симпатомиметические амины также несовместимы с бензилпенициллином.

Препарат не слід застосовувати у розчині глюкози.

Не змішувати з іншими ін'єкційними розчинами, які містять циметидин, цитарабін, хлорпромазин, допамін, гепарин, гідроксизин, лактат, лінкоміцин, метарамінол, натрію гідрокарбонат, окситетрациклін, пентобарбітал, тетрациклін, тіопентал натрію, ванкоміцин. Бензилпеніцилін несумісний у розчині з комплексом вітамінів групи В та аскорбіновою кислотою.

Упаковка.

По 500 000 ОД або 1 000 000 ОД у флаконах; у флаконах № 10 у пачці.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.