БЕРЛИТИОН 300 ЕД конц. д/р-ра д/инф. 300 ЕД амп. 12 мл №5

Для медицинского использования препарата

Берлиция 300 Од

(Berlithion ^® 300 ED)

Место хранения:

Активное вещество: 1 ампула 12 мл концентрата для инфузионного раствора содержит этилендиаминовую соль тика кислоты 388 мг, что соответствует 300 мг тик-кислота;

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Концентрат для решения для инфузии.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, которые влияют на пищеварительную систему и метаболические процессы. Код УАТС A16A X01.

Клинические характеристики.

Индикация. Парестезия в диабетической полиневропатии.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к тиоке кислоты или к любому другому компоненту препарата.

Способ применения и доза.

Взрослые. В интенсивной парестезии внутривенное введение препарата в дозе 12 мл (1 ^{Ampoule Berlition} ò 300 od) рекомендуется до 24 мл (2 ^{Ampoules Berlition} ò 300 единиц в день, что соответствует 300-600 мг тик-кислотой кислоты в день Отказ Препарат используется в течение 2-4 недель на начальном этапе лечения. Содержание ампулы разбавляют в 250 мл 0,9% раствора хлорида натрия и вводят внутривенно, и длительность инфузии должна составлять не менее 30 минут. Из-за чувствительности активного вещества к свету раствор для инфузии готовят непосредственно перед введением и защищать от действия света алюминиевой фольгой. Подготовленное решение для инфузии можно хранить в течение 6 часов, при условии, что защита от световых действий.

Для дальнейшей терапии используются оральные формы ^{прибавления or} в дозе 300-600 мг тиокальной кислоты в день.

Неблагоприятные реакции.

Из центральной нервной системы и органов зрения: в некоторых случаях были изменения или нарушения вкусовых ощущений, головной боли, прилив, повышенное потоотделение, труднодоступное дыхание, повышенное внутричерепное давление, головокружение, судороги, визуальные нарушения и двойственное в глазах. В большинстве случаев все указанные проявления принимаются независимо.

Из пищеварительного тракта: в некоторых случаях с быстрым внутривенным введение препарата наблюдается тошнота, рвота, диарея, боли в животе самостоятельно.

Из системы гематопоэза: в некоторых случаях были пепестиальные кровоизлияния в слизистых оболочках / кожу, тромбоцете, функция, гипокоагуляция, геморрагическая сыпь (фиолетовый), тромбофлебит.

Метаболические расстройства: из-за улучшения ассимиляции глюкозы в некоторых случаях уровень сахара в крови может уменьшиться, что может возникнуть появление симптомов, аналогичных гипогликемии, такими как головокружение, повышенное потоотделение, головное боль, расстройства зрения.

Из иммунной системы: в одних случаях появились кожные высыпания, крапивница, зуд, экзема, а также системные реакции до развития анафилактического шока.

Из сердечно-сосудистой системы: с быстрым внутривенным введение, боль в сердце сердца можно наблюдать, а тахикардовые атаки независимо.

Другие. В изолированных случаях были отчеты о реакции на месте администрирования и слабости.

Передозировка.

Когда передозировка может казаться тошнотой, рвотой и головной болью. При нанесении очень высоких доз, от 10 до 40 г тика кислоты, в сочетании со спиртом, существует тяжелая интоксикация, которая может вызвать летальное следствие. Клиническая картина отравления в начале проявляется психомоторным волнением или нарушением сознания и в будущем бежит с нападками обобщенного суда и развитием лактацидоза. Последствия интоксикации могут быть гипогликемией, ударом, рабдомолизом, гемолизом, распространенным внутрисосудистым коагуляцией крови, ингибирование костного мозга и несколькими недостаточностью.

Уход. В случае подозрения в значительной интоксикации (> 80 мг / кг массы тела тиококальной кислоты), немедленная госпитализация и общепринятые меры (например, рвота, стирка желудка, активированный уголь. Лечение нападений генерализованного суда, лактацидоза и других последствий интоксикации, угрожающих жизни пациента, следует сосредоточиться на современных принципах интенсивной терапии и симптоматической. К этому времени целесообразность использования гемодиализа, методов кроветфезии или гемафильтрации в рамках вынужденного вывода тика кислоты.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование тики кислоты во время беременности не рекомендуется из-за отсутствия соответствующих клинических данных. Нет данных о проникновении тиховой кислоты в грудном молоке, поэтому не рекомендуется использовать его во время кормления грудью.

Дети.

^Berlition ò 300, если не предназначен для лечения детей из-за отсутствия опыта в клиническом применении.

Особенности приложения.

Основным фактором эффективного лечения диабетической полиневропатии является оптимальная коррекция уровней сахара пациента. При лечении пациентов с диабетом, особенно в начале лечения, требуется частый контроль глюкозы в крови. В некоторых случаях необходимо отрегулировать дозы антидиабетических агентов для предотвращения гипогликемии. Во время лечения полиневропатии из-за регенеративных процессов краткосрочное увеличение чувствительности сопровождается парестением с ощущением «ползания муравьев».

Использование алкоголя может снизить эффективность препарата, поэтому рекомендуется воздерживаться от алкоголя во время лечения препаратом.

Препарат является светочувствительным, поэтому бутылки должны быть взяты из упаковки незадолго до использования.

Некоторые ограничения для внутривенного введения препаратов Тиока-кислоты являются летний возраст (более 75 лет).

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Во время использования препарата необходимо соблюдать осторожность во время вождения автомобилей и профессиями другими потенциально опасными действиями, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку можно возникнуть побочные реакции из нервной системы и органы зрения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Тхик кислоты реагирует с ионные комплексы металлов (например, с цисплатином), поэтому препарат может уменьшить влияние цисплатина.

С молекулами сахара (например, с раствором лейкозной) тиоцитарной кислоты образуют тяжелые растворимые сложные соединения.

Тиок-кислота представляет собой металлический хелатор, поэтому его нельзя использовать вместе с металлами (железо, препараты магния).

Тигическая кислота может усиливать сахарный лиственный эффект инсулина и / или других антидидиабетических агентов, поэтому, в частности, в начале лечения с тиактической кислотой, обычный контроль сахара в крови. В целях предотвращения появления симптомов гипогликемии в некоторых случаях может возникнуть необходимость дозы инсулина и / или перорального антиибетического агента.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Тигическая кислота представляет собой вещество, аналогичное витаминам, но сформированным в организме и выполняет функцию Coenza с окислительным декарбоксилированием а-кетоацидов. Вызванные диабетом Mellitus гипергликемией приводит к деградации глюкозы на матричных белках кровеносных сосудов и формирования конечных продуктов прогрессирующего гликозилирования. Этот процесс приводит к снижению эндоновой кровотоки и эндонеральной гипоксии / ишемии, связанной с повышенным образованием свободных кислородных радикалов, которые повреждают нерв, а также к истощению в периферических нервах такого антиоксиданта в качестве глутатиона. В 1995 году было проведено многоцентровое плацебо-контролируемое исследование, направленное на изучение эффективности тики кислоты для симптоматического лечения диабетической полиневропатии, которая приняла данные о благоприятных последствиях тиактической кислоты на такие изученные симптомы, такие как парестезия, чувство горения, онемение и боль.

Фармакокинетика.

Тиоцитарная кислота высоко подвержена влиянию первого прохода через печень. Система биодоступности Существует значительные отдельные колебания. Тимическая кислота соответствует окислению боковой цепи и конъюгации и 80-90% ее метаболитов выводится через почки. Срок годности тики кислоты составляет 25 минут, а полное оформление плазмы крови составляет 10-15 мл / мин / кг. После 30-минутной инфузии 600 мг тикики кислоты его содержание плазмы крови составляет около 20 мкг / мл. В моче существует только небольшое количество неповрежденного вещества.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: четкое решение зеленовато-желтого или желтоватого цвета.

Несовместимость.

^Berlition ò 300 OD несовместим с растворами глюкозы, рекордионным раствором, а также растворами, которые реагируют с помощью SH-групп или дисульфидными мостами.

Дата окончания срока. 3 года.

Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения.

Для защиты от воздействия легких ампул хранятся в картонной коробке.

Упаковка.

Коричневая стеклянная ампула, содержащая 12 мл концентрата для раствора для инфузии; 5 или 10 ампул в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Кандидат.

Berlin-Hemi AG

Место расположения. Glinik Veg 125, 12489 Берлин, Германия.

Режиссер.

Окончательная упаковка, контроль и выпуск серии:

Берлин Хеми Аг.

Место расположения. Glinik Veg 125, 12489 Берлин, Германия.