Личный кабинет
БЕТФЕР 1а ПЛЮС пор. д/ин. 6 млн МЕ фл. №1
#N/A
Код товара: 172362
Производитель: Биофарма (Украина)
17 800,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Betfer 1a Plus
Betfer 1a Plus
Композиция:
Активное вещество: интерферон бета-1а;
1 бутылка содержит 30 мкг (6 000 000 МЕ) рекомбинантного интерферона бета-1а;
Экспцинаты: человеческий альбумин 20 %, гидрофосфат -гидрофосфат, моногидрат дигидрофосфата натрия, хлорид натрия;
Растворитель : вода для инъекции стерильная.
Дозировка формы. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико -химические свойства : белый или слегка сливочный порошок, не содержат посторонних твердых веществ.
Фармакотерапевтическая группа. Иммуностимуляторы. Интерфероны. Интерферон бета-1а.
ATH CODE L03A B07.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика.
Интерфероны - это природные белки, продуцируемые эукариотическими клетками в ответ на вирусную инфекцию и влияние других биологических факторов. Интерфероны -это цитокины, которые являются медиаторами антивирусной, антипролиферативной и иммуномодулирующей системы организма.
Бета-интерферон синтезируется различными типами клеток, включая фибробласты и макрофаги. Природные интерфероны и лекарственные средства BETFER 1A Plus (интерферон BETA-1A) существуют в гликозилированном состоянии и имеют единый сложный фрагмент углеводородов, связанный с атом N. Glecosilation, влияет на их стабильность, активность, распределение и период полураспада.
Биологические свойства Betfer 1A Plus определяются способностью интерферона бета-1а связываться со специфическими рецепторами на клеточной поверхности. В результате этого связывания запускается сложный каскад межклеточных взаимодействий, что приводит к обведенной интерферонам экспрессии многочисленных генетических продуктов и маркеров, которые включают в себя основной комплекс гистосовместимости и класса, MX, 2 '/5'-олигоаденилаксинетисетаза, Бета 2 .
Взаимосвязь механизма действия препарата BETFER 1A Plus в лечении рассеянного склероза с запуском биологических взаимодействий, описанных выше, неизвестна, поскольку патофизиология рассеянного склероза недостаточно изучена.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические характеристики интерферона бета-1А были исследованы с помощью результатов измерений противовирусной активности интерферона.
После единого внутримышечного введения интерферона пиковых уровней противовирусной активности бета-1A достигает 5-15 часов. Половина жизни составляет приблизительно 10 часов. Биодоступность составляет приблизительно 40 %. Биодоступность с внутримышечным введением интерферона бета-1а в 3 раза выше, чем в подкожном введении.
Клинические характеристики.
Индикация.
- Рецидивирующий множественный (множественный) склероз, характеризующийся не менее чем двумя рецидивами в течение предыдущих трех лет и отсутствием признаков его непрерывного прогрессивного курса между рецидивами.
- В случае демиелинизации из -за активного воспалительного процесса, который требовал внутривенного введения кортикостероидов, за исключением других, чем множественный склероз, диагноз, а также при наличии высокого риска развития клинически выраженного рассеянного склероза.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к естественной или рекомбинантной бета -бета -интерфероне, сывороточного альбумина или любых компонентов препарата, тяжелой депрессии, суицидальных тенденций, эпилепсия при отсутствии эффективной адекватной терапии.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами эмодий.
Известно, что интерфероны обладают способностью снижать активность ферментов цитохрома P450. Необходимо использовать с осторожностью Betfer 1A Plus с лекарственными средствами, имеющими узкий терапевтический индекс, и клиренс, который значительно зависит от цитохрома P450, например, антиэпилептических препаратов и антидепрессантов.
Использование препарата вместе с кортикостероидами или адренокортикотропными гормональными препаратами (ACTH) не изучалось, но результаты клинических исследований показывают, что пациенты с рассеянным склерозом могут получать препарат в сочетании с глюкокортикостероидами (GCS) или ACTH.
Препарат несовместим с миелосупрессивными препаратами.
Особенности приложения.
Betfer 1a Plus следует использовать с осторожностью у пациентов с депрессией или в анамнезе депрессии. Известно, что использование интерферонов может вызвать депрессивное состояние и появление суицидальных мыслей у пациентов с рассеянным склерозом, частота этих явлений увеличивается. В некоторых случаях эти условия могут привести к попыткам самоубийства. Пациенты должны быть предотвращены, и в случае каких -либо проявлений депрессии и/или суицидальных мыслей немедленно проконсультируйтесь с врачом. Такие пациенты должны установить тщательный мониторинг во время лечения и, при необходимости, использовать соответствующие меры лечения. В некоторых случаях может потребоваться прекратить принимать Betfer 1A Plus.
Пациенты, которые ранее наблюдали судороги, и пациентов, которые используют антиэпилептические препараты, должны использоваться с осторожностью. Если эпилептические припадки впервые появились во время лечения препарата, необходимо выяснить их этиологию и назначить противосудорожную терапию перед восстановлением лечения интерфероном бета-1а.
Пациенты с сердечно -сосудистыми заболеваниями, такими как ишемическая болезнь сердца или стенокардия, застойная сердечная недостаточность или аритмия, следует тщательно контролироваться клинические лабораторные параметры и контролировать курс заболевания во время лечения Betfer 1A Plus. Проявления гриппа симптом, вызванного применением лекарственного средства, могут привести к стрессовому состоянию у таких пациентов.
Пациенты с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, а также в случаях тяжелого ингибирования гематопоэза в костном мозге должны использоваться с осторожностью и тщательным наблюдением за препаратом.
До цели препарата и на фоне лечения активность AST, ALT и гамма-глутамилтрансферазы должна определяться регулярно. В случае повышения активности трансаминаз в сыворотке, необходимо провести тщательное обследование и обследование пациента. Препарат следует прекратить значительное увеличение активности ферментов печени или появления симптомов гепатита. При отсутствии клинических признаков повреждения печени после нормализации активности фермента печени вы можете попытаться восстановить терапию при тщательном мониторинге функции печени. Нет клинических данных об использовании препарата с нарушением функции печени или почек. Наиболее серьезные случаи часто наблюдались при одновременном использовании других препаратов или веществ, связанных с развитием гепатотоксичности или в присутствии сопутствующих состояний или заболеваний (например, злокачественные опухоли с метастазами, тяжелые инфекционные заболевания или сепсис, алкогольная зависимость).
Следует соблюдать осторожность у пациентов с серьезными заболеваниями печени в истории, с клинически подтвержденными острыми заболеваниями печени и подтверждением чрезмерного потребления алкоголя или повышения уровня ALT в сыворотке (более 2,5 раза по сравнению с VMN). Лечение препаратом должно быть прекращено в случае желтухи или других клинических симптомов расстройств печени.
Препарат может вызвать серьезное повреждение печени, включая острую печеночную недостаточность.
Во время лечения интерферонных препаратов бета-1А были сообщаются случаи нефротического синдрома, которые стали результатом различной нефропатии, включая разрушение очагового сегментарного гломерусклоза, нефропатии с минимальными изменениями, мембранопролиферативный гломерулонефрит и мембрана. Эти случаи происходили с разными интервалами во время лечения, даже через несколько лет после начала терапии.
Во время лечения препарата рекомендуется выполнять регулярный мониторинг ранних признаков и симптомов, таких как отек, протеинурия и повреждение функции почек, особенно у пациентов с высоким риском заболевания почек. В случае развития нефротического синдрома необходимо немедленно начать соответствующее лечение с учетом преимущества прекращения препарата. Используйте с осторожностью для пациентов с почечной недостаточностью, а также с тяжелой миелосупрессией.
Пациентам с болезнью щитовидной железы рекомендуется регулярно проверять функцию щитовидной железы, в других случаях - в соответствии с клиническими показаниями.
Существуют только отдельные данные о безопасности и эффективности препарата пациентами, не являющимися эмбулятором с рассеянным склерозом. Использование препарата не было изучено у пациентов с первичным прогрессирующим рассеянным склерозом, поэтому его не следует использовать для лечения таких пациентов.
Можно наблюдать серьезные реакции гиперчувствительности (одиночные, но в острой и тяжелой форме, такие как бронхоспазм, анафилаксия и крапивница).
Существуют сообщения о случаях тромботической микроангиопатии, проявляющиеся в форме тромботической тромбоцитопенической пурпуры (TTP) или гемолико-урем-синдроме (GUS), и некоторые из этих случаев имели смерть. Следовательно, во время лечения препаратом рекомендуется тщательно контролировать начало ранних симптомов этих патологий, а именно - развитие гипертонии и тромбоцитопении, а также повреждение почечной функции. В случае TTP или GUS их следует немедленно лечить и прекратить.
Некроз может происходить в месте инъекции. Чтобы снизить риск его развития, вы должны каждый раз менять участок инъекции и тщательно следовать асептическим правилам. Процедура введения препарата самими пациентами следует периодически контролироваться, особенно если развиваются локальные реакции. В случае многочисленных поражений кожи использование препарата должно быть прекращено до их заживления. Пациенты, имеющие одиночные травмы, могут продолжать лечение, при условии, что размер некроза незначительна.
Пациенты должны быть предупреждены о способности интерферона бета-1а вызывать аборты. Требуемая контрацепция требуется во время лечения.
Во время лечения рекомендуется определить количество лейкоцитов и тромбоцитов в периферической крови, формуле лейкоцитов, биохимические параметры, включая функциональные тесты печени на 1 -м, 3 -м и 6 -м месяце лечения.
При длительном (более 12 месяцах) использование BETFER 1A Plus у 4-8 % пациентов в сывороточных антителах, которые снижают активность интерферона бета-1а и, следовательно, снижают клиническую эффективность препарата.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания. Противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Влияние Betfer 1A плюс скорость во время вождения и работы со сложными механизмами не было исследовано. Некоторые побочные реакции от центральной нервной системы могут повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами.
Метод администрирования и доз.
Приготовление препарата при тщательном наблюдении за врачом, который имеет опыт лечения таких заболеваний.
Взрослые . Рекомендуемая доза составляет 30 мкг (1 мл готового раствора) раз в неделю. Препарат вводится внутримышечно.
Увеличение терапевтического эффекта в случае введения препарата в увеличенных дозах (60 мкг) раз в неделю не подтверждается.
Сайт внутримышечного введения препарата следует изменять каждую неделю.
Перед введением препарата и в течение следующих 24 часов после его введения пациентам рекомендуется использовать анальгетический антифрайтик для снижения проявлений симптомов гриппа, вызванного внедрением Betfer 1A Plus. Эти симптомы обычно наблюдаются в течение первых месяцев терапии.
Продолжительность лечения не установлена надежно и определяется индивидуально.
После 2 лет лечения пациент должен пройти клиническое обследование и продолжить курс терапии для отдельного врача.
Терапия должна быть прекращена в случае хронического прогрессирующего рассеянного склероза.
Если возможно, рекомендуется провести инъекцию в то же время и день недели.
Другой растворитель не допускается.
После приготовления проверьте появление восстановленного раствора. Препарат не используется в случае нерастворимого осадка или изменения цвета (допускается слегка желтый цвет).
После приготовления восстановленный раствор немедленно вводится внутримышечно с помощью шприца (1 мл).
Если пациент не вводится, остатки препарата должны быть уничтожены.
Дети.
Эффективность и безопасность детей не изучались, и в этом отношении препарат не должен назначаться для пациентов этой возрастной группы.
Передозировка. Случаи передозировки неизвестны. В случае передозировки вы должны проконсультироваться с врачом с учетом наблюдения и своевременной симптоматической терапии.
Неблагоприятные реакции.
Наиболее распространенным проявлением побочной реакции интерферонов является грипп.
Симптомы: лихорадка, увеличение ночного потоотделения, астения, головная боль 2 . Эти симптомы, как правило, более выражены в начале лечения, их частота уменьшается с продлением терапии препаратом.
Чтобы облегчить эти симптомы, рекомендуется назначить анальгетический антифрамотик, который следует принимать до введения препарата и дополнительно через 24 часа после каждой инъекции.
Во время лечения возможны неврологические симптомы, которые похожи на обострение рассеянного склероза: эпизоды мышечных спазмов и/или мышечная слабость, которые ограничивают возможность произвольных движений. Эти эпизоды временно связаны с инъекциями и могут повторяться с помощью последующих инъекций.
От сердечно -сосудистой системы. Вазодилатация, кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность, пальпация, аритмия, тахикардия, артериальная гипертония, синдром высокой проницаемости капилляров с моноклональной гаммопатией в истории.
От нервной системы. Временные неврологические симптомы (такие как гипертония, парестезия, сложность в движении, скелетно -скелетная жесткость), которые могут быть похожи на обострение рассеянного склероза; Депрессия, бессонница, эмоциональная лабильность, невротические симптомы, синкоп - головокружение, парестезия, судороги, мигрени, суицидальные тенденции, тревога, бессонница, психоз, тревога, деперсонализация и нарушение координации.
От дыхательной системы. Инфекции верхних дыхательных путей, кашель, одышка, боль в груди, бронхоспазм.
От пищеварительного тракта. Запор, диарея, рвота, тошнотамы, потеря аппетита, боль в животе, гепатит С или без желтухи, печеночная недостаточность, аутоиммунный гепатит. Интерферон Bacia может потенциально вызвать серьезное повреждение печени. Механизм развития этой редкой дисфункции, которая сопровождается клиническими проявлениями, еще не изучен. Большинство случаев тяжелого повреждения печени наблюдались в течение первых 6 месяцев лечения. Конкретные факторы риска не установлены. В случае желтухи или других клинических проявлений расстройств печени лечение препаратом должно быть прекращено.
От кожи. Сыпь, алопеция, зуд, пузырящая сыпь, мультиформная эритема, полиморфная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, пигментационные расстройства или гиперемия кожи, атрофия кожи, бледность кожи, облегчение псориаза.
Расстройства на месте инъекции. Боль/эритема/синяки или воспаление/реакции некроза в месте инъекции, отек, отверждении или ощущениях сжигания в месте инъекции, абсцесс в месте инъекции 1
От мышечной системы. Мышечные судороги, боль в шее и спине, миалгия, артралгия, боль в конечностях, жесткость мышц, системная волчанка эритематозу, мышечная боль, артрит.
От эндокринной системы. Гипотиреоз, гипертиреоз.
Метаболизм расстройства. Анорексия, увеличение/уменьшение массы тела.
От иммунной системы. Анафилактические реакции, анафилактический шок, реакции гиперчувствительности (ангиоуротическое отек, затруднение дыхания, крапивница, зуд).
От органов зрения. Сосудистые расстройства сетчатки (такие как ретинопатия, «хлопок» пятна на сетчатку и обструкцию артерии или вены сетчатки), нарушение зрения, конъюнктивит.
Из мочевой системы. Гемолитический уремический синдром, нефротический склероз, гломерулосклероз, дисменорея, меноррагия, метрорагия, удержание/недержание мочи, протеинурия, императивное желание моче
Из органов слуха. Боль ушей, синусит.
Общие расстройства. Грипп -подобные симптомы, тепло, лихорадка, озноб, повышенное потоотделение, слабость, усталость, недомогание.
Из крови и лимфатической системы (лабораторные параметры). Нейтропения, анемия, повышенное образование аутоантител, повышение уровня калия, азот в крови, снижение гематокрита, количество лимфоцитов, лейкоциты, нейтрофилы в крови, тромбоцитопении, тромботическую микроангиопатию, включая лирубин тромбатической крови. Возможны изменения в лабораторных тестах (ACAT, ALT, гамма-глютамилтрансфераза и LF).
Примечание.
1 Реакция в месте введения препарата, включая боль, воспаление, очень редко - абсцессы или паникулит, которые требуют хирургического вмешательства.
2 Частота проявлений в начале лечения выше.
3 После введения препарата можно обмотать, обычно один раз в начале лечения и не повторяется при последующем введении препарата.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла при температурі від 2 °С до 8 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. По 30 мкг (6 000 000 МО) препарату у флаконі в комплекті з розчинником: вода для ін'єкцій по 1 мл в ампулі. По 1 або по 4 комплекти у картонній коробці.
Категория отпуска. За рецептом.
Продюсер. ТОВ «ФЗ «БІОФАРМА».
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Україна, 09100, Київська обл., м. Біла Церква, вул. Київська, 37
ИНТЕРФЕРОН БЕТА
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа
