БРЕКСИН табл. 20 мг №10

Для медицинского использования препарата

Брессен ^® .

(Brexin ^® )

Состав :

Активный ингредиент: Пироксикам ;

1 таблетка содержит 191,2 мг пироксикам, эквивалентный 20 мг пироксимама;

Вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; Барлатинированный крахмал; Грилась натрия гликолята (тип а); стеарат магния; коллоидная вода диоксида кремния; Перекрестный отчет.

Лекарственная форма. Таблетки

Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства.

ATH CODE M01A C01.

Клинические характеристики.

Индикация. Симптоматическое лечение: - остеоартрит; - ревматоидный артрит; - болезнь Бехтева (анкилозирующий спондилартрит). Благодаря профилю безопасности Pyroxics не является средством первого выбора, если использование других нестероидных антиревматических средств показано. Решение с целью пироксимама должно быть основано на индивидуальной общую оценку риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксимама достигается всего через 5-10 дней после начала обычной суточной дозы, этот лекарственный продукт не используется в качестве исходной терапии лечения заболеваний, для которых требуется быстрое начало действия.

Противопоказание.

• Увеличение чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным и антиэлектронным материалам (кросс-чувствительность), в которой последние были вызваны проявлениями астмы, вартикарии, ринита или отека айвы.

• Повышенная чувствительность к активному ингредиенту или в вспомогательные вещества, предварительные кожные реакции (независимо от степени тяжести) в ответ на использование пироксимамы и других нестероидных противовоспалительных и антиревматических агентов (NPP), других лекарств.

• Наличие в анамнезе желудочно-кишечных язв, кровотечения и перфорации.

• Желудочно-кишечные расстройства, которые приводят к кровотечению, такими как неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, рак желудочно-кишечного тракта или дивертикулит в анамнезе.

• Язва на стадии обострения, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечного кровотечения.

• Одновременное использование с другими NPPP, включая выборочные ингибиторы COX-2 и ацетилсалициловой кислотой в болезненных дозах.

• Одновременное применение с антикоагулянтами.

• Предварительные серьезные аллергические реакции любого типа для лекарств, особенно кожных реакций, таких как многоформерная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

• нарушение гематопоэза.

• Геморрагический диатез.

• цереброваскулярные или другие виды активного кровотечения.

• Небольшая почечная и печеночная недостаточность.

• тяжелая сердечная недостаточность.

Способ применения и доза.

Таблетки должны проглотить без жевания, во время или сразу после еды, пить достаточно воды. Взрослые. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Он рекомендуется в качестве начальной дозы и в качестве поддерживающей дозы, чтобы занять 20 мг 1 раз в день. Рекомендуемая доза может быть уменьшена до 10 мг (половина таблетки), в зависимости от влияния лечения. Таблетки подлежат распределению для отдельных выбора дозы. Побочные реакции могут быть минимизированы, используя минимальную эффективную дозу из-за кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов.

Преимущество лечения и переносимости препарата следует определить в течение 14 дней. При необходимости рассматривается длительное лечение, эта переоценка должна проводиться чаще. При назначении Pyroxics следует иметь в виду, что использование пироксических веществ вызывает риск желудочно-кишечных осложнений, следовательно, необходимо учитывать комбинированное назначение гастрозащитных препаратов (например, ингибиторы мизопростола или протоновных насосов), особенно для пожилых пациентов.

Пациенты пожилых людей (человек в возрасте 65 лет).

В связи с повышенным риском побочных реакций на пациентов пожилых людей он должен находиться под постоянным наблюдением врача. Пациенты в возрасте 70 лет, дозы и продолжительность курса лечения должны быть уменьшены. Не следует применять к пациентам в возрасте 80 лет.

Пациенты с нарушенной функцией почек.

Не нужно сокращать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью почечной функции. Пироок противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с нарушением функции печени .

Вы не должны уменьшать дозы для пациентов с легкой и умеренной степенью функции печени. Пироок противопоказан пациентам с тяжелой функцией печени.

Неблагоприятные реакции.

Ниже приведены неблагоприятные реакции, систематизированные органами и системами в зависимости от частоты проявлений: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 и <1/10), нечасто (≥1 / 1000 и <1/100) , редко (≥1 / 10000 и <1/1000) и очень редко (<1/10000), неизвестно (не может быть оценено из доступных данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.
Узкие: гипертония, сердцебиение, тахикардия.

Редко: шок, острая сердечная недостаточность.
Очень редко: инфаркт миокарда.

Системой гематопоэй и лимфатической системы.

Некомпертизы: снижение гемоглобина, гематокрита без видимого желудочно-кишечного кровотечения, анемии, включая апластику и гемолитическую анемию, лейкопению, агранулоцитоз, эозинофилию, тромбоцитопению, пантопению, панмиелопатию.

Очень редко: продолжительность и прочность кровотечения могут быть вытянуты.

Нервной системой и психическими расстройствами.

Процитируют: головные боли, головокружение и усталость, сонливость, беспомощность, лихорадка, парестезия.
Редко: судороги.

На стороне органов.
Неизвестно: раздражение глаз, отек глаз, нарушение зрения (зрение).

По слухам органов лабиринтной системы.

Часто: шум в ваших ушах.
Узкие: расстройства слуха, глухота.

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

Очень часто: изжога, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запоры и незначительные потери желудка-кишечника крови, которые могут привести к анемии в исключительных случаях. Часто: анорексия или увеличение аппетита, отбеливания, диспепсии, расстройства пищеварения, язву желудка, в некоторых случаях с кровотечением и перфорацией, язвенным стоматитом, гастритом, обострением колита и заболеваний крон.

Узкие: земля (опорожняющая черная), рвота с примесями крови, язвы с сильным кровотечением, возможно для перфорации.

Очень редко: панкреатит, эзофагит, боли в животе, такие как неспецифическое кровотечение, в некоторых случаях, даже язвенного колита.

Почками и мочевой системой.

Часто: задержка жидкости, увеличение концентрации мочевины в крови.

Нечасто: отек, в частности у пациентов с артериальной гипертензией или почечной недостаточностью; Увеличение уровня креатинина; почечная недостаточность; Нефротический синдром; интерстициальный нефрит; Azotemia; Diesuria; Polekiuria; Полюрия; Hematuria.
Редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки.

Часто: экзема, зуд кожи, гипергидроз.

Часто: фоточувствительность кожи в сопровождении итеза, покраснение; аллергический отек.

Редко: Alopecia, Onicholysis, нарушения роста ногтей.

Очень редко: мультиватные кожные реакции, такие как синдром Стивенс-Джонсона и токсичный эпидермальный некролиз (синдром Лэйллы), шелушение кожи, многоформерная эритема.

С стороны метаболизма и питания:

Нечасто: изменения в концентрации глюкозы в крови.

Инфекции и инвасы.

Очень редко: можно усугубить инфекцию на основе воспаления (развитие некротического факса) из-за временного системного применения нестероидальных противовоспалительных препаратов. Это может быть связано с эффективностью АЭС.

Со стороны сосудов.
Редко: васкулит.

Очень редко: кровотечение кожи (фиолетовый шендлин-геноча), кровотечение от полости рта и слизистые оболочки полости рта.

Общие нарушения.

Узкие: массовые изменения, общее недомогание, симптомы жидкости (озноб, боль в мышцах).

На стороне иммунной системы.

Непрестпантный: аллергические реакции (бронхиальные спазмы, анафилактические / анафилактоидные реакции, варрикария, айва отечества).

Редко: одышка, появление антиядерных антител в крови, обострение коллагеноз, сывороточная болезнь.

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности.

Со стороны гепатобилиарной системы.

Часто: увеличение трансциваризы и щелочной фосфатазы, холестатический синдром, гепатит.

Нечасто: желтуха.

Очень редко: токсичная печень.

Психические расстройства.

Нежило: бессонница, патологические мечты, депрессия, изменения настроения, раздражительность, нервозность, галлюцинации, возбуждение, путаница.

Пациенты должны быть проинформированы о том, что при признаках серьезных нежелательных эффектов они должны немедленно прекратить принимать наркотики и обратиться за советом к врачу.

Это относится к таким симптомам:

Передозировка.

Симптомы передозировки.

Необходимо учитывать этапы проявления желудочно-кишечных расстройств, таких как тошнота, рвота, боль в животе, а также головокружение, головная боль, путаница, шум в ушах и гипервентиляция с дыхательным алкалозом. На более поздних этапах снижается депрессия центральной нервной системы, гипертермии, дыхательный и метаболический ацидоз, токсичный кровообращение, сбой кровообращения, почечная недостаточность (гематурия, протеинурия, острая почечная недостаточность), а также печень (гипопротетротротробинемия), мозга и легкого легочного отека. , повышенная вероятность суда и ковы.

Лечение передозировкой.

Нет конкретного противояма. Необходимо учитывать длительный период полураспада пирокходов. На основании тестов на животных следует предполагать, что ликвидация пироксимама может быть ускорена путем введения антацидов и активированного древесного угля.

- первичная ликвидация препарата (осторожная промывка желудка);

- мониторинг кислотно-щелочного баланса;

- коррекция электролитов, коррекция уровня глюкозы;

- интенсивная медицинская помощь;

- ускорение процесса ликвидации (щелочно, принудительный диурез);

- Внедрение диазепама в случае суда.

Введение активированного древесного угля (только пациенты, которые находятся в сознании!), Влияют на повторную зорбию и поглощение пирокксимамы, и, таким образом, уменьшает общий объем активного препарата, продуцирующего вещество в сыворотке.
Исследования использования гемодиализа в целях ускорения ликвидации не проводились, но гемодиализ не может привести к успеху из-за плотного связывания пирокксии с белками крови.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Хотя тератогенные эффекты не наблюдались в исследованиях животных, Pyroxics нельзя использовать во время беременности.

Ингибирование синтеза простагландинов может негативно повлиять на ход беременности и / или внутрикратного развития плода. Данные, полученные в результате эпидемиологических исследований, указывают на повышенный риск выкидыша, а также дефекты сердца и гастрошазис из-за использования ингибиторов синтеза простагландина на ранних стадиях беременности. Предполагается, что риск увеличивается в зависимости от дозы и продолжительности лечения.

В исследовании животных было показано, что использование ингибиторов синтеза простагландина приводит к увеличению потерь преимущества и постимплантации и внутриучечной смертельной смерти плода. Кроме того, количество различных видов дефектов увеличилось, включая сердечно-сосудистые аномалии, которые регистрировали в исследованиях животных, получающих ингибиторы синтеза простагландина в фазе органогенеза.

Ингибиторы синтеза простагландинов могут быть использованы только в обоих, так и вторых триместрах беременности, если это необходимо. В случае того, что АЭС использует женщину, которая пытается забеременеть, или если женщина в тридцатике беременности I или II или II или II доза должна быть максимально ниже, а продолжительность лечения должна быть максимальной.

Во время III триместра беременности ингибиторы синтеза простагландина могут вызвать следующие риски в плод:

- сердечно-легочные дефекты (с преждевременной замыканием артериальных протоков и легочной гипертензии);

- почечные функциональные расстройства, которые могут прогрессировать в почечную недостаточности, а также низкие отходы.
Позвоните в мать и плод до родов следующие риски:

- расширение времени кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов, которое может появиться даже в случае очень низких доз;

- ингибирование редукций матки, которое приведет к задержке или продлению родов.

Ингибиторы синтеза простагландина противопоказаны во время III триместра беременности.

Кормление грудью.

Активное вещество пироксических веществ и продуктов его коллапса проникают в грудное молоко, но в небольших количествах. Из-за отсутствия клинических исследований по определению его безвредности пироксикам противопоказан во время грудного вскармливания.

Фертильность
Как вы знаете, использование Pyroxics, а также использование других АЭС, может ингибировать синтез циклоксигеназы / простагландина, который поставил под угрозу женскую рождаемость и поэтому не рекомендуется женщинам, которые хотят забеременеть. Для женщин, которые испытывают трудности для того, чтобы забеременеть, или кто подлежит бесплодию, прекратить принимать пироксику, следует учитывать.

Дети.

Препарат не распространяется на детей.

Особенности приложения.

Благодаря профилю безопасности Pyroxics не является средством первого выбора, если использование других нестероидных антиревматических средств показано. Решение с целью пироксимама должно быть основано на индивидуальной общую оценку риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация пироксиманта достигается только после принятия обычной суточной дозы в течение 5-10 дней, этот лекарственный продукт не подходит для лечения заболеваний, для которых требуется быстрое начало действия. Побочные реакции могут быть минимизированы, используя минимальную эффективную дозу из-за кратчайшего периода времени, необходимого для контроля симптомов. Клинические преимущества и толерантность следует рассматривать периодически, и лечение следует немедленно прекращено с первым появлением кожных реакций или клинически значимых желудочно-кишечных реакций.
Пациенты пожилых людей . У пожилых пациентов увеличивается частота побочных реакций при использовании NPPP, особенно кровотечения и перфорации от желудочно-кишечного тракта, что может привести к смертельному следствию.

Желудочно-кишечные расстройства, риск язв желудочно-кишечного тракта, кровотечения и перфорации . НПЗЗ, в том числе пирокс, может вызвать серьезные желудочно-кишечные расстройства, такие как кровотечение, язва и перфорация желудка, тонкие и толстой кишки, которые могут привести к летальному следствию. Эти серьезные побочные реакции могут наблюдаться в любое время или без предохранительных симптомов у пациентов, получавших АЭС. Исследования данных доказывают, что использование пирокксии связано с высоким риском серьезной желудочно-кишечной токсичности по сравнению с другими АЭС. Пациенты со значительными факторами риска возникновения желудочно-кишечных расстройств должны быть загружены Pyroxics после тщательной оценки / выгоды. Риск развития серьезных осложнений желудочно-кишечного тракта увеличивается с возрастом пациентов. Пациенты в возрасте 70 лет имеют высокий риск осложнений. Использование препаратов пациентов в возрасте 80 лет следует избегать. Он следует учитывать с осторожностью рассмотреть возможность рассмотрения комбинированной терапии при защите гастроре лекарств (например, ингибиторы мизопростола или протона) и следует вводить в пироксику только после тщательного оценки / выгоды.

Пациенты, которые одновременно принимают оральные кортикостероиды, селективные ингибиторы серотонина (грецких), антикоагулянты, такие как варфарин или антиттрабокартовые препараты, низкие дозы ацетилсалициловой кислоты, также имеют повышенный риск серьезных осложнений желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения пациенты и врачи должны тщательно контролировать признаки и симптомы желудочно-кишечных язв и / или кровотечения. Пациенты должны сообщать о любых новых или необычных симптомах от стороны Гастана во время лечения.

Если есть подозрение на присутствие желудочно-кишечных осложнений во время лечения, Pyroxics следует немедленно отменить и удерживать дополнительные клинические экзамены и лечение.

Сердечно-сосудистые и церебральные сосудистые эффекты. Необходимо обеспечить надлежащий надзор и продолжить пациентов, у которых был анамнез артериальной гипертонии и / или сердечной болезни, поскольку есть отчеты о задержеке жидкости и отека, связанные с лечением АЭС. Клінічні дослідження та епідеміологічні дані показують, що застосування деяких нестероїдних протизапальних засобів (особливо у високих дозах і при тривалому застосуванні) може бути пов'язане зі слабким підвищенням ризику артеріальних тромботичних явищ (наприклад,

інфаркт міокарда або інсульт). Немає даних, щоб виключити такий ризик для піроксикаму. Пацієнтам із неконтрольованою артеріальною гіпертензією та/або тяжко-контрольованою артеріаль- ною гіпертензією, серцевою недостатністю, встановленою ішемічною хворобою серця, захво-рюванням периферичних артерій слід призначати піроксикам лише після ретельної оцінки ризик/користь. Така оцінка необхідна до початку тривалого лікування пацієнтів з можливим ризиком серцево-судинних подій (наприклад, артеріальна гіпертензія, гіперліпідемія, цукровий діабет, куріння).

Артеріальна гіпертензія. Як і всі НППЗ, піроксикам також може призвести до захворювання на артеріальну гіпертензію або до загострення існуючої артеріальної гіпертензії, і, таким чином, збільшити частоту випадків серцево-судинних подій. НППЗ, у тому числі піроксикам, слід призначати пацієнтам, хворим на артеріальну гіпертензію, з обережністю. Артеріальний тиск необхідно контролювати регулярно, як на початку терапії, так і протягом усього терміну лікування піроксикамом.

Шкірні реакції. Данні досліджень показують, що застосування піроксикаму може бути пов'язане з більш високим ризиком серйозних шкірних реакцій, ніж з іншими неоксикамами НППЗ. Початок реакцій у більшості випадків настає у перший місяць лікування. Прийом піроксикаму слід припинити при першій появі шкірного висипу, ушкоджень слизової оболонки або іншої ознаки гіперчутливості.

Адаптивна порфірія . Піроксикам можна застосовувати пацієнтам, з адаптивною порфірією, лише після ретельної оцінки ризик/користь, тому що можливе загострення хвороби.

Ураження нирок через прийом НППЗ. Рідко нестероїдні протиревматичні препарати можуть спричинити інтерстиціальний нефрит, гломерулонефрит, папілярний некроз і нефротичний синдром. НППЗ інгібують синтез ниркових простагландинів, які сприяють ниркової перфузії у пацієнтів з обмеженим кровообігом нирок і зниженням ниркового об'єму крові. У таких пацієнтів може проявлятися ниркова недостатність, пов'язана із лікуванням НППЗ, яка, як правило, зникає при припиненні лікування. До пацієнтів з високим ризиком такого типу реакцій відносяться хворі на хронічну серцеву недостатність, цироз печінки, нефротичний синдром або такі реакції проявляються у пацієнтів безпосередньо в період після великих хірургічних втручань. З цієї причини ці пацієнти повинні знаходитися під ретельним контролем лікаря під час лікування НППЗ.

Органи зору. Побічні реакції з боку органів зору можуть спостерігатися при лікуванні НППЗ. З цієї причини пацієнтам, які перенесли будь-які захворювання органів зору, при лікуванні піроксикамом слід перебувати під наглядом у офтальмолога.

Особливо ретельний контроль лікаря необхідний:

‒ Пацієнтам, хворим на сінну лихоманку, з поліпами або хронічними обструктивними захворюваннями дихальних шляхів, для яких існує високий ризик виникнення алергічних реакцій, таких як напади бронхіальної астми (так звана аналгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка;
‒ пацієнтам, які мають алергічну реакцію на інші НППЗ, тому що вони також схильні до вищого ступеня ризику виникнення реакції гіперчутливості під час прийому піроксикаму.
‒ Якщо при прийомі піроксикаму, ознаки інфекційного захворювання з'являються знову або загострюються, пацієнту слід негайно звернутися до лікаря, щоб дізнатися, чи є необхідність для курсу лікування протиінфекційними препаратами або антибіотиками.

Лабораторні тести . У випадках зниження функції нирок необхідно контролювати прийом піроксикаму. У разі зниження функції печінки необхідно контролювати прийом піроксикаму. При тривалому використанні піроксикаму, необхідний постійний моніторинг лабораторних показників крові (гемоглобін, гематокрит), згортання крові, функції печінки і нирок. Піроксикам, як і інші нестероїдні протиревматичні препарати, гальмує агрегацію тромбоцитів і, отже, збільшує час кровотечі, це слід враховувати при визначенні часу кровотечі.

Лактоза. Одна таблетка Брексіну ^® містить 102,8 мг лактози моногідрату. Пацієнтам з рідкісною спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкозо-галактози протипоказане застосування Брексіну ^® .

Загальна інформація про тривале застосування аналгетичних засобів. Під час тривалого застосування аналгетичних засобів, може розвинутися головний біль, лікування якого не може бути вирішене збільшенням дози лікарського засобу. Пацієнт має бути проінформований про це.

Різке припинення прийому аналгетичних засобів після тривалого часу застосування у великих дозах може викликати скарги (головний біль, втому, нервозність), які зазвичай зникають про-тягом кількох днів. Відновлення прийому аналгетичних засобів можна розпочати тільки з дозволу лікаря та за відсутністю скарг.

Звичне тривале застосування аналгетичних засобів може призвести до пошкодження нирок з ризиком розвитку ниркової недостатності.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами.

До теперішнього часу жодного дослідження не було проведено, щоб визначити вплив піроксикаму на здатність керувати автомобілем або роботу з іншими механізмами. Але піроксикам може викликати такі побічні реакції, як втома, запаморочення, сонливість або порушення зору, що порушують активність та рефлекси. Тому на період лікування препаратом краще утриматися від керування транспортними засобами та роботи з іншими механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Фармакологiчнi властивості.

Фармакодинамiка.

Піроксикам належить до НППЗ групи оксикамів, ефективна дія яких заснована насамперед на гальмуванні синтезу простагландинів. Піроксикам має протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію. β-циклодекстрин, циклічний, невідновлений, розчинний у воді олігосахарид, який продукується шляхом ферментативного гідролізу крохмалю. Завдяки своїй хімічній структурі бетадекс (β-циклодекстрин) може утворювати комплекси включення «молекулярна інкапсуляція» з різними лікарськими засобами, тим самим покращуючи деякі їх властивості, такі як розчинність, стабільність і біодоступність. Брексін ^® ‒ піроксикам у вигляді комплексу з β-циклодекстрином (піроксикам-β-циклодекстрин) у молярному співвідношенні 1:2.5. Брексін ^® дуже легко розчиняється у воді, і швидше та повною мірою всмоктується, ніж чистий піроксикам після перорального прийому, і, отже, призводить до швидшого початку його ефективної дії та більшої толерантності шлунково-кишкового тракту.

Фармакокінетика. Абсорбція та розподіл. Піроксикам-β-циклодекстрин розпадається пресистемно і тільки вільний піроксикам, а не комплекс або β-циклодекстрин, розсмоктується. Розширена біодоступність призводить до швидкого росту піроксикаму у плазмі рівня, а максимальне значення досягається раніше (приблизно через 30-60 хвилин). Метаболізм та виведення. Період напіввиведення становить 50 (30-60) годин. Виведення із сечею основних метаболітів (5-гідрокси-піроксикам) становить більш ніж 120 годин, що відповідає приблизно 10 % від введеної дози. У випадках печінкової недостатності слід очікувати підвищений рівень піроксикаму у плазмі крові. Після зниження максимальної добової дози для дорослих від 40 мг до 20 мг, використання для дітей не рекомендоване через відсутність нових фармакокінетичних даних. Протипоказання в цій віковій групі дає додатковий висновок, що доза не може бути застосована при розрахунку на вагу тіла у цій лікарській формі.

Фармацевтичні характеристики.

  Основнi фiзико-хiмiчнi властивостi: таблетки блідо-жовтого кольору, шестикутні, з глибокою лінією розлому посередині.

Термін придатності.

3 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С, в недоступному для дітей місці.

Упаковка. По 10 таблеток у блістері. 1, 2 або 3 блістери разом із інструкцією для медичного застосування у пачці з картону пакувального.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник. К'єзі Фармацеутиці С.п.А., Італія /Chiesi Farmaceutici SpA, Ital y

Місцезнаходження. Віа Палермо, 26/А, 43122, Парма, Італія/Via Palermo, 26/A, 43122, Parma, Italy.

Заявник. К'єзі Фармаc'ютікелз ГмбХ, Австрія/Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austria.