Личный кабинет
БРИМОГЕН капли глазные 2мг/мл 5мл
rx
Код товара: 598741
Производитель: Pharmaselect International (Австрия)
3 100,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бормочень
Бримоген
Место хранения:
Активное вещество: брюмонидину тартрат;
1 мл содержит 2 мг бритвенного тартрата, что эквивалентно 1,32 мг брюмонидину;
Вспомогательные вещества: бензалкониум хлорид; Поливиниловый спирт; хлорид натрия; цитрат натрия; Лимонная кислота, моногидрат; 1 н. Гидроксид натрия / 25% раствор соляной кислоты (для регулировки рН); вода для инъекций.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физические и химические свойства: четкое решение, слегка желтая, не более окрашенная стандартом 3 ГИ, без видимых частиц.
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые и миотики. Код ATC A05 S01E.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бримонидин - агонист адренергического рецептора α-2. Бримонидину аффинность адренергического рецептора α-2 в 1000 раз выше по сравнению с аффинностью α-1-адренергических рецепторов. Это приводит к нехватку браймонидовского мидраса и вазоконстрикци в микровессонах, связанных с человеческими ксеногенными трансплантатами между пересечением между.
Тартрат Breymonidynu после введения в конъюнктивальный мешок уменьшает внутриглазное давление, минимально влияющее на сердечно-сосудистую систему и дыхательную систему.
Ограниченные данные об использовании препарата у пациентов с астмой не подтверждают возникновение побочных реакций.
Бримонидин характеризуется быстрым началом действия, а максимальный антигипертензивный эффект происходит в течение 2 часов после применения. В двух клинических исследованиях, проводимых в течение года, Бритмонидин снизил внутриглазное давление примерно на 4-6 мм рт.
Согласно флакорофотометрическим и исследованиям животных и животных, связанных с добровольцами Brymonidynu Tartrate демонстрирует двойной механизм действия. Возможно, Briymonidyn уменьшает внутриглазное давление за счет уменьшения синтеза и повышенной внутриглазной жидкости отклонения UveOskleralnoho.
Клинические исследования подтверждают, что Breymonidyn может быть эффективно в сочетании с бета-блокаторами для тематического применения. Краткосрочные клинические исследования также подтверждают, что Breymonidyn имеет значительный клинический аддитивный эффект в сочетании с травопростом (6 недель) и латанопростом (3 месяца).
Фармакокинетика.
После 10 дней входа в конъюнктивальный мешок 0,2% раствора 2 раза в день там бримонидину низкая концентрация в плазме (C Max усреднено в среднем 0,06 нг / мл).
После повторного использования препарата (2 раза в день в течение 10 дней) зафиксировали небольшую кумуляцию препарата в крови. Район под кривой «Время концентрации плазмы» в течение 12 часов при устойчивом состоянии (AUC 0-12HOD) составлял 0,31 нг H / мл по сравнению с 0,23 нг H / мл после первой дозы. Средний период полураспада общего циркуляции после местного введения препарата составил примерно 3 часа.
Бримонидину связывание с белками плазмы после актуального введения составляет приблизительно 29%.
В тканях глаза бримонидин обратимо связывается с меланином in vitro и in vivo. После двух недель концентрации предложенной оримного романидину в радужной оболочке, цилиарное тело и сосудистое / сетчатую было в 3-17 раз больше, чем после одной дозы. При отсутствии накопления меланина наблюдалось.
Связывание ценностей к Меланину неясно. Однако пациенты из биомикроскопична пациенты, лечили капель, лечили ореонные капли тартратных капель до 1 года без наличия каких-либо существенных неблагоприятных воздействий на часть зрения. В обезьянах, леченных дозами примерно в четыре раза выше, чем рекомендуемая доза Breymonidynu Tartrate, не было значительной глазной токсичности.
Человек Бримунидин хорошо поглощен из желудочно-кишечного тракта и быстро выделяется после перорального введения. Большая часть дозы (примерно 75%) выводится в моче в качестве метаболитов 5 дней; не доказывает наличие неизменного препарата в моче. Результаты исследований и N vitro, которые проводились с использованием животных и печени человека, указывают на то, что его метаболизм должен быть в основном альдехидоктокидазою и цитохром P450. Считается, что системный выход в основном связан с метаболизмом печени.
Кинетический профиль.
Не обнаружено значительного отклонения от пропорциональной связи между дозой Brymonidynu, максимальной концентрацией в плазме C Max и AUC после одного введения препарата при концентрации 0,08%, 0,2% и 0,5% соответственно.
Пациенты пожилых людей.
C Max, AUC и период полураспада после одной дозы Brymonidynu, аналогичной у пожилых пациентов (65 лет) и более молодых пациентов, указывающих на то, что возраст не влияет на его системное поглощение и устранение препарата.
Клинические исследования, которые длились 3 месяца, с участием пожилых пациентов подтвердили, что общий удар Brymonidynu был очень маленьким.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытой глаукомой или повышенным давлением глаз:
- как монотерапия в углу, когда актуальные бета-блокаторы противопоказаны;
- в комбинированной терапии с другими препаратами, которые снижают внутриглазное давление, когда снижение давления в применении этих препаратов неадекватно.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к бритвенному тартрату или другим ингредиентам.
Дети возрасты.
Приемные ингибиторы моноамической оксидазы (МАО), антидепрессанты, которые влияют на норадренергическую трансмиссию (например, трициклической анттидепресанов, магинзерину).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Препарат противопоказан у пациентов, которые обращаются с ингибиторами МАО, и пациентам принимает антидепрессанты, которые влияют на норадренергическую трансмиссию (например, трициклические антидепрессанты и магии).
Хотя специфические исследования взаимодействия с лекарственными препаратами Brymonidynu не проводились, рассмотреть возможность укрепления эффекта препаратов, которые подавляют центральную нервную систему (CNS) (спирт, барбитураты, опиаты, седативные средства или анестезию).
ВНИМАНИЕ! Предполагающая препарат пациентам, принимающим лекарства, которые могут повлиять на метаболизм аминов и их распределение в кровоток (например, хлорпромазин, метилфенидат, ресерпион).
После применения бримонидину у некоторых пациентов было снижение кровяного давления, которое не имело клинической значимости. С осторожностью должны быть предписаны антигипертензивные препараты и сердечные гликозиды.
Будьте осторожны с использованием Brymonidyn одновременно с антигипертензивными препаратами и / или сердечными гликозидами. Рекомендуется быть осторожным в начале лечения (или увеличения дозы) во время комбинированной терапии системными препаратами (независимо от фармацевтической формы), которая может привести к тому, что взаимодействия с агонистами альфа-блокаторов или влияют на их эффективность, то есть агонисты или блокаторы антагонистов ( Например, изопореналин, празозин).
Особенности приложения.
Он следует использовать с осторожностью у пациентов с повышенным лекарственным или нестабильным и неконтролируемым заболеваниями системы кровообращения. Некоторые пациенты (12,7%) в клинических исследованиях были задокументированы случаи реакций гиперчувствительности в регионе глаза после принятия бримонидину.
В случае аллергических реакций следует прекратить использование бримонидину.
Было отложено реакции гиперчувствительности, связанные с глазами после нанесения брюмонидину, некоторые из которых были связаны с увеличением внутриглазного давления.
Он должен использоваться с осторожностью у пациентов с депрессией лекарства, отсутствием церебрального кровотока и коронарной недостаточностью, синдромом Рейно, ортостатической гипотензией и обязыванию тромбангиита.
Влияние лекарств на пациентов с печеночным или почечным нарушением не изучалось, поэтому вы должны быть осторожны при нанесении продукта для пациентов с соответствующими заболеваниями.
Консерванты, часть препарата, хлорида бензалкония, могут вызывать раздражение глаз, поэтому избегайте контакта препарата с мягкими контактными линзами. Вы должны удалить контактные линзы перед инсилляцией препарата и подождать не менее 15 минут до повторного использования. Вещество может вызвать обесцвечивание мягких контактных линз.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Исследования по безопасности беременных женщин тартрат браймонидину не выполнены. Во время беременности и лактации препарат следует использовать только в том случае, если ожидаемая выгода для женщин намного превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или
другими механизмами.
Бримунидин может вызвать усталость и / или сонливость, что может повлиять на способность водить машины и машины. Бримунидин также может привести к нарушению остроты зрения и / или нарушения зрения, которые могут вмешиваться способность водить машины и поддерживать механизмы, особенно ночью или в уменьшенном освещении. Пациент должен дождаться до исчезновения этих симптомов, прежде чем они не едут транспортное средство или служить другим механизмам.
Способ применения и доза.
Приложения взрослых, в том числе пожилых людей.
Рекомендуется использовать 1 капля лекарственного средства в глаз пациента (глаза), 2 раза в день с интервалом около 12 часов. Для пожилых пациентов требуется регулировка дозы.
Как и в случае любых других глазных капель, чтобы уменьшить вероятность проникновения в Бримногонидину в кровоъем и лимфатическую систему сразу после привиления препарата рекомендуется нажать и удерживать 1-минутный слезную сумку на внутреннем углу глаза (точка прессы слезы). Это действие должно осуществляться сразу после введения каждой падения.
В случае более чем одного офтальмологического препарата для местного применения придерживается рекомендуемых интервалов между их применением не менее 5-15 минут.
Использование в почечной дисфункции и печени.
Не проводил испытание препарата пациентам с нарушениями функции печени или почек.
Дети.
Безопасность и эффективность не были созданы для детей Breymonidynu.
Передозировка.
Передозировка при введении в глаза (взрослые).
В полученных сообщениях обычно указываются на случаи, которые уже были описаны как побочные эффекты.
Системная передозировка из-за случайного проглатывания (взрослых).
Есть ограниченные данные об использовании случайных бримонидину на взрослых. Единственный побочный эффект, который сообщал, что было снижение артериального давления. После того, как эпизод записал снижение артериального давления, было «отталкиваемая» гипертония.
Лечение пероральной передозировки включает в себя поддерживающую терапию и симптоматическое лечение; необходимо обеспечить дыхательные пути пациента.
Сообщили о передозировки других альфа-2-агонистов, которые вызывали такие симптомы, как гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмии, миоз, апноэ, гипотензия, гипотермия, судороги и дыхательный недостаток.
Передозировка при применении местно и системной случайной передозировки при заходе внутри (у детей).
Сообщили о серьезных побочных эффектах препарата случайными детьми.
Наблюдаемые симптомы передозировки Бримуниденома как апноэ, брадикардия, кома, гипотензия, гипотермия, гипотензия, летаргия, бледная кожа, дыхательная недостаточность, сонливость, которые были зафиксированы у новорожденных, младенцев и детей, получающих глазное решение Breymonidynu (0,1-0 2%) в качестве компонента лечения врожденной глаукомы или, если случайно попал в брюмонидину внутри.
Некоторые из этих симптомов, требующих интенсивной терапии с интубацией. Все пациенты полностью выздоровели в течение 6-24 часов.
Неблагоприятные реакции.
Часто там (в 22-25% пациентов) неблагоприятные реакции, такие как сухость устной оболочки слизистой оболочки, гиперемии конъюнктивы и ощущения сжигания / жгуты. Эти симптомы обычно временные и не требуют прекращения лечения.
Симптомы аллергических реакций глаз произошли в 12,7% пациентов, которые участвовали в клинических испытаниях (11,5% пациентов прекратили исследование). Эти реакции в основном произошли между 3-го и 9-го месяца лечения.
В каждой группе следующие неблагоприятные события идентифицированы в убывании порядка их серьезности. Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: Очень распространено (˃ 1/10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); редко (<1/100); редко (от ≥1 / 1000 до <1/100); очень редко (<1/10000); не известно (частота не может быть оценена из доступных данных).
Иммунная система: редкие - системные аллергические реакции.
Из психики: редко - депрессия; Очень редко - бессонница.
Центральная нервная система: очень часто - головная боль, сонливость; Часто - головокружение, нарушение вкуса; Очень редкость - потеря сознания.
С точки зрения, очень часто раздражение глаз (конъюнктивальная гиперемия, жжение, ощущение и покалывание, зуд, фоликулоз, конъюнктива, инородное ощущение иностранного тела), снижение остроту зрения - аллергическое воспаление веко и конъюнктивит, аллергическое воспаление конъюнктивы аллергии Реакции в области глаз и фолликулярного конъюнктивита; Часто - местное раздражение (покраснение и отек века, воспаление краев век, отек конъюнктивы и наличие конъюнктивы SAC разряда, боли глаз и разрыва), светочувствительность, обесцвечивание и повреждение эпителия роговицы, сухие глаза , обесцвечивание конъюнктивы, размытое видение, конъюнктивит; Очень редко - воспаление ириса, сужение ученика.
Из сердца: неизвестно - аритмия (включая брадикардию и тахикардию).
Из судов: очень редко - гипертония, гипотензия.
Респираторная система, грудь и средостение, часто - симптомы верхних дыхательных путей; редкость - сухость слизистой оболочки носа; редко - одышка.
Желудочно-кишечный тракт: часто - сухой устную слизистую оболочку; Часто - желудочно-кишечные расстройства.
Общие расстройства и административные расстройства сайта: часто - усталость; часто - слабость (астения).
Вот побочные эффекты, наблюдаемые во время после маркетинга, используют раствор бритвенного тартрата в виде глазных капель. Отчеты основаны на добровольных докладах от неизвестного количества пациентов, поэтому невозможно оценить частоту их возникновения.
С точки зрения: воспаления радужной оболочки и цилиарного тела (воспаление холодного переднего сегмента глаза); зудные веки.
Кожа и подкожная клетчатка: кожные реакции, включая эритему, отек лица, зубит, сыпь и расширение кровеносных сосудов (вазодилатация).
У новорожденных и младенцев, имеющих врожденный элемент терапии глаукома, стал использование бримонидину симптомами его передозировки, такими как потерю сознания, вялость, сонливость, низкое кровяное давление, летаргия, брадикардия, гипотермия, цианоз, бледность, сон и дыхание.
Срок годности . 2 года.
Срок годности после первого открытия флакона - 28 дней.
Условия хранения.
Хранить при температуре не выше 25 ° С.
Сохранить досягаемость детей месте.
Упаковка.
5 мл бутылки с капельницей и крышкой; 1 или 3 или 6 бутылок в картонной коробке.
Категория выпуска. По рецепту.
Режиссер.
Производитель, ответственный за выпуск пакета:
Farmaselekt Beteleihanhz International GmbH.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
Мелхиор Эрнст-Гас 20, 1020 Вена, Австрия.
Телефон / Факс: +43 178603860 / + 43 1786038620
БРИМОНИДИН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа