Личный кабинет
БРИРОЗА капли глазные 2мг/мл 5мл
#N/A
Код товара: 736662
Производитель: Adamed (Польша)
3 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
И n в т r q и я
Для медицинского использования лекарственного средства
Брироза
Броза.
Место хранения:
Активный ингредиент: бримонидин тартрат;
1 мл раствора содержит бримонидин тартрат 2 мг;
Вспомогательные вещества: хлорид бензалкония, поливиниловый спирт, хлорид натрия, цитрат натрия, цитратная кислота, моногидрат, гидрохлорид, соляная кислота 1М, гидроксид натрия 1 м, очищенная вода.
Лекарственная форма. Капли глаза, раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачный относительно воды R, без кажущихся частиц. Цвет: слегка зеленоватый - желтый, не более окрашенный для стандартных GY 2 .
Фармакотерапевтическая группа. Противогрибковые и миотики. ATH S01E A05.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Brimonidine - это агонист α-2-адренергический рецептор. Ближественность бримонидина
α-2-адренергические рецепторы в 1000 раз выше по сравнению с аффинностью к
α-1-адренергические рецепторы. Благодаря этому, бримонидин не вызывает расширения учеников, стеноза капилляров ксеногенного прививка сетчатки у людей.
У людей, тартрат бримонидина после введения внутриглазного давления в конъюнктивальной сумке, минимально влияет на работу сердечно-сосудистой системы и органов дыхания. Ограниченные данные об использовании препаратов для пациентов с бронхиальной астмой не подтвердили возникновение побочных эффектов. |
Бримонидин характеризуется быстрым началом действий, а максимальный гипотензивный эффект возникает через 2 часа после применения. В двух клинических исследованиях, проводимых в течение года, бримонидин снизил ценность внутриглазного давления до около 4-6 мм ртутного столба. |
Согласно флуорофотометрическим исследованиям на животных и человека, бартрат бримонидина проявляет двойной механизм действия. Возможно, Brimonidine снижает внутриглазное давление за счет снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиливая высокий волюлерный отток. |
Клинические исследования подтверждают, что бримонидин может быть эффективно в сочетании с бета-блокаторами для локального применения. Краткосрочные клинические исследования также подтверждают, что бримонидин имеет значительный клинический аддитивный эффект в сочетании с травой (6 недель) и Латановой (3 месяца). |
Фармакокинетика. |
После 10 дней администрации в конъюнктивальном SAC 0,2% 2 раза в день, низкая концентрация бримонидина в плазме (C max было в среднем 0,06 нг / мл).
После многократного применения препарата (2 раза в день в течение 10 дней) была зафиксирована небольшая кумуляция препарата в крови. Площадь под фармакокинетической кривой «концентрация времени» в течение 12 часов в стационарном состоянии (AUC0 - 12 H) составляла 0,31 нг / мл по сравнению с 0,23 нг / мл после введения первой дозы. Средний период полураспада общего кровообращения после местного введения препарата составлял примерно 3 часа.
После местного введения бримонидин связывается с белками плазмы примерно на 29%.
In vitro и in vivo Brimonidine связывается обратимо с меланином в глазных тканях. После 2 недель местного применения препарата, концентрация бримонидина в радужной оболочке, поездок тела и сосудистая / сетка оболочки составляла в 3 - в 17 раз больше, чем после введения дозы единицы. Там нет накопления лекарственного средства в отсутствие меланина.
Значение связывания с меланином у людей не изучено. Однако неблагоприятные боковые офтальмологические действия в биомикроскопических исследованиях глаз у пациентов, которые обрабатывали бримонидин в период до 1 года, не были подтверждены. Симптомы токсического воздействия на органы не подтверждаются в исследованиях на животных, которые в течение года были введены бартратом бримонидина в дозах, в 4 раза больше, по сравнению с дозами, рекомендованными для людей.
После перорального введения у людей, бримонидин быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, а затем быстро выводится из организма. Большая часть дозы (приблизительно 75%) выводится в форме метаболитов с мочой в течение 5 дней; Наличие неизменного препарата в моче не доказано. Исследования in vitro с использованием печеночной ткани животных и людей указывают на то, что метаболические изменения в бримонидин происходят в основном с участием альдегидроксидазы и цитохрома P450. В связи с этим, главным образом путем удаления препарата от общей циркуляторной системы является мехаболизм печени.
Кинетический профиль.
Обнаружены значительные отклонения от пропорциональной зависимости между дозой бримонидина, максимальной концентрации в плазме крови C Max и AUC после одного введения препарата при концентрации 0,08%, 0,2% и 0,5% соответственно.
Характерный у пациентов.
Характеристики пожилых пациентов:
C Макс , AUC и период полураспада бримонидина после одной дозы имеют подобные значения у пожилых пациентов (в возрасте 65 лет) и молодых пациентов. Данные наблюдения указывают на отсутствие зависимости между возрастом и поглощением препаратов в систему общего кровообращения, а также его выход.
Клинические исследования, которые за последние 3 месяца (с участием пожилых пациентов) подтвердили, что общее влияние бримонидина было очень незначительным.
Клинические исследования, которые за последние 3 месяца (с участием пожилых пациентов) подтвердили, что общее влияние бримонидина было очень незначительным.
Клинические характеристики.
Индикация.
Сокращение повышенного внутриглазного давления у пациентов с открытой глаукомой или повышенным давлением глаз.
- в монотерапии у пациентов, для которых местное применение бета-блокаторов противопоказано.
- с комбинированным лечением с другими препаратами, которые уменьшают внутриглазное давление, если уменьшение давления с использованием этих препаратов недостаточно.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к баримонидиному тартрату или другим компонентам препарата.
Детский возраст (до 18 лет).
У пациентов, которые обрабатывали ингибиторами Monoamine Oxidase (MAO), а также антидепрессантами, которые влияют на норадренергическую трансмиссию (например, трициклические антидепрессанты и миганины).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
Подготовка Брирозы противопоказана пациентам, подвергающимся лечению ингибиторами МАО и пациентами, принимающими антидепрессанты, влияющие на норадренергию (то есть трициклические антидепрессанты и мианин).
Несмотря на отсутствие особых исследований лекарственного взаимодействия препарата Брироза, следует учитывать возможность повышения влияния лекарств, которые подавляют центральную нервную систему (спирт, барбитураты, производные опия, седативные препараты, общие анестезии) Отказ
Следует назначить для назначения лекарств, которые принимают лекарства, которые могут повлиять на метаболизм аминов и их распределение в сосудистом канале, например, хлорпромазин, метилфенидат, возобновитесь.
После использования бримонидин у некоторых пациентов наблюдалось снижение артериального давления, которое не имело клинической ценности. Гипотензивные лекарства и сердечные гликозиды должны быть предписаны с осторожностью.
Следует быть осторожным с использованием бримонидина одновременно с антигипертензивными препаратами и (или) сердечными гликозидами. Следует также быть осторожным, начать использование (или когда доза) системы подготовки системы (независимо от фармацевтической формы), что может привести к взаимодействию с α-адренорецепторами или влиянием на их работу, то есть агонисты или антагонисты адреноцепта ( Например, изопрецик, прерзин).
Особенности приложения.
Следует быть осторожным при приеме лекарственного средства с пациентами с тяжелым или нестабильным и неконтролируемым заболеванием системы кровообращения.
У некоторых пациентов (12,7%) в процессе клинических испытаний были зафиксированы случаи реакции гиперчувствительности в области глаз после получения бримонидина.
В случае аллергических реакций Brimonidine следует прекратить.
Отсроченные реакции гиперчувствительности, связанные с глазами, были отмечены после использования бримонидина, в то время как некоторые сообщения касались реакций, связанных с ростом внутриглазного давления.
Отсроченные реакции гиперчувствительности, связанные с глазами, были отмечены после использования бримонидина, в то время как некоторые сообщения касались реакций, связанных с ростом внутриглазного давления.
С осторожностью следует назначить препарату Briroza пациентов с депрессией, головной мозговой и коронарной недостаточностью, синдромом Рейн, с ортостатическим гипотензией и облигацией тромбанги.
Таким образом, не было исследований по использованию препарата с пациентами с печеночной или почечной недостаточностью, поэтому следует наблюдать осторожность в случае бримонидина с этими пациентами.
Консервант, который является частью лекарственного препарата Брироза, хлорид бензалкония, может вызвать раздражение глаз, поэтому контакт препарат с мягкими контактными линзами следует избегать. Необходимо удалить контактные линзы перед присоединением лекарственного средства и подождите не менее 15 минут до повторного использования. Вещество может привести к изменению цвета мягких контактных линз.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Контролируемые исследования с участием беременных женщин не проводили. В период беременности или грудного вскармливания препарат Брироза должен использоваться только при ожидаемых преимуществах матери, значительно превышает потенциальный риск для плода или ребенка. При необходимости использование препарата следует прекратить грудное вскармливание.
Способность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или
другими механизмами.
Бримонидин может вызвать ощущение усталости и (или) сонливости, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами. Бримонидин также может привести к остроту зрения и нарушению зрения, что может препятствовать способности управлять транспортными средствами и служить механизмами, особенно ночью или сумерками. Пациент должен дождаться до определенных симптомов, прежде чем приступить к управлению транспортным средством или техническим обслуживанием механизмов.
Способ применения и доза.
Применение взрослых, в том числе пожилых пациентов.
Рекомендуется использовать 1 капля бримонидина в больных глаз (глаза) 2 раза в день, с разрывом около 12 часов. Для пожилых пациентов корректировка дозы не требуется. Аналогичным образом, в случае других глазных капель, чтобы уменьшить вероятность проникновения бримонидина в крови и лимфатическую систему, сразу после введения лекарственного средства рекомендуется нажать и удерживать 1 минуту слезной пакет на внутреннем углу глаз (нажимая точка слеза). Это действие должно выполняться сразу после введения каждой падения.
В случае более чем одного лекарственного средства для лечебного офтальмологического препарата для локального применения рекомендуется соблюдать прерывания между ними не менее 5 - 15 минут.
Применение с почечной и печеночной недостаточностью.
Не было исследований по использованию пациентов с бримонидином с расстройствами функции печени или почек.
Дети.
Эффективность и безопасность использования детей бримонидин не расследуются. Препарат не применяется к детям.
Передозировка.
Передозировка при входе в глаза (взрослые):
В описанных случаях были одинаковые случаи, описанные как побочные эффекты.
Передозировка системы в результате случайного приема внутренне (взрослых):
Есть ограниченные данные о случайном использовании Intrazhno Brimonid взрослых
пациенты. Единственный записанный побочный эффект был снижением кровяного давления. После фиксированного эпизода уменьшение артериального давления возникнуло «отраженной» гипертонии.
Порядок действий в случае пероральной передозировки включает в себя вспомогательную терапию и
симптоматическое лечение; Необходимо обеспечить дыхательный тракт пациента.
пациенты. Единственный записанный побочный эффект был снижением кровяного давления. После фиксированного эпизода уменьшение артериального давления возникнуло «отраженной» гипертонии.
Порядок действий в случае пероральной передозировки включает в себя вспомогательную терапию и
симптоматическое лечение; Необходимо обеспечить дыхательный тракт пациента.
Отчеты о передозировке другими альфа-2-агонистами, вызвавшие такие симптомы, как артериальная гипотензия, астения, рвота, летаргия, седация, брадикардия, аритмия, миоз, апноэ, гипотензия, гипотермия, дыхательный недостаток и судороги.
Передозировка с локальным применением и передозировкой системы, когда случайно встречаются внутренне (у детей).
Симптомы передозировки бримонидина, такие как апноэ, брадикардия, запятая, артериальная гипотензия, переохлаждение, гипотензия, летаргия, бледная кожа, дыхательная недостаточность, сонливость, были зафиксированы у новорожденных, младенцев и детей, получающих бримонидин (0,1-0,2.%) Как Учредительное лечение врожденной глаукомы или случайно, бримонидин внутренне.
Некоторые из этих симптомов нуждались в интенсивной терапии с интубацией. Все пациенты были полностью восстановлены в течение 6-24 часов.
Неблагоприятные реакции.
Чаще всего существуют такие побочные эффекты, (найденные у 22-25% пациентов) сухость слизистой оболочки полости рта, гиперемии конъюнктивы и ощущения сжигания / покалывания глаз. Вышеупомянутые симптомы обычно временные и не требуют прерывания лечения.
Симптомы аллергических реакций в области глаз были обнаружены в 12,7% пациентов, которые участвовали в клинических испытаниях (являются причиной прекращения участия в исследовании
11,5% пациентов). Данные реакции в большинстве случаев возникли между 3 м и 9 месяцами лечения.
В рамках каждой группы с определенной частотой возникновения побочные эффекты перечислены в соответствии с ослаблением их проявления. Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом:
Очень часто (≥1 / 10); часто (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (от ≥1 / 10 000 до <1/1000); Очень редко (<1/10000).
Со стороны сердца.
Неизвестно: аритмия (включая брадикардию и тахикардию).
По нервной системе
Очень часто: головная боль, сонливость.
Часто: головокружение, нарушение вкуса.
Очень редко: потеря сознания.
По боковой стороне органов
Очень часто: раздражение глаз (гиперемия конъюнктивы, чувства жжения и покалывания, зуд, фолликулоз конъюнктивы, чувства иностранного тела), снижение остроту зрения - аллергическое воспаление век и конъюнктивит, аллергическое воспаление конъюнктивы, аллергические реакции в На сайте глаза и фолликулярный конъюнктивит.
Часто: местное раздражение (отек и покраснение век, воспаление краев век, отек конъюнктивы и наличие выделения из конъюнктивальной сумки, боль в глазах и слезах), светочувствительность, повреждение и изменение цвета Эпителий роговицы, сухость глаза, обесцвечивание конъюнктивы, нарушения зрения, конъюнктивит.
Очень редко: воспаление ириса, сужение учеников.
Респираторной системой, грудными органами и средостением
Часто: симптомы от верхних дыхательных путей.
Нечасто: сухая слизистая оболочка носа.
Редко: одышка.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто: сухое слизистая оболочка полости рта.
Часто: желудочно-кишечные расстройства.
Сосудистые расстройства
Очень редко: гипотензионная артериальная, гипертония.
Общие расстройства и расстройства на входном сайте
Очень часто: усталость.
Часто: слабость (астения).
Со стороны иммунной системы
Нечастые: общие аллергические реакции.
По психике
Нечасто: депрессия.
Очень редко: бессонница.
Ниже приведены побочные эффекты, наблюдаемые в клинической практике после введения лекарственного средства, содержащего тартрат бримонидина в виде раствора глазных капель. Отчеты основаны на добровольных сообщениях неизвестного количества пациентов, поэтому невозможно оценить частоту их возникновения.
Частота неизвестна:
По боковой стороне органов
воспаление ириса и сока (воспаление сосудистой оболочки переднего сегмента глаза);
Зуд век.
Со стороны кожи и подкожных тканей
Кожные реакции, которые включают эритему, отек лица, зуд, высыпания и расширение кровеносных сосудов.
У новорожденных и младенцев, в котором элемент глаукоматерапии было использование бримонидина, были симптомы его передозировки, такие как потеря сознания, летаргии, чувство сонливости, снижение артериального давления, летаргии, брадидия, гипотермия, цианоз, Солдора, задержка дыхания и апноэ.
Срок годности . 3 года.
Срок годности после первого открытия флакона составляет 28 дней.
Условия хранения . Особые условия хранения не требуются.
Упаковка. 5 мл раствора в полиэтиленовый флакон низкой плотности с капельницей и белой полиэтиленовой крышкой высокой плотности; 1 или 3 флакона - падает в картонную коробку.
Категория выпуска. По рецепту.
Производитель . ОАО АДАМЕД ФАРМА, ПОЛЬША / АДАМЕД ФАРМА, ПОЛЬША.
Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.
улица. Марш. Дж. Пилсудский 5, 95-200, Пабьян, Польша / ул. Marszalka Josefa Pilsudsiego 5, Pabianice. 95 - 200, Польша
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа