Личный кабинет
БРОДИПИМ порошок для ин. 1000 мг №1
rx
Код товара: 500438
Производитель: Tulip Lab. (Индия)
3 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бродипим
B Rodipime
Место хранения:
Активный ингредиент: цефепим;
1 бутылка содержит Ceepipim гидрохлорид, эквивалентный CEEPIMI1000 мг;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физики и химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Гефепим. ATH J01D E01 код.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Brodipim 1 G- β-лактам цефалоспорический антибиотик IV Генерация широкого спектра действий для парентерального применения. Имеет бактерицидное действие. Активируют граммоположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе большинство штаммов, устойчивых к аминогликозидам или цефалоспориновым антибиотикам III поколения, такие как Ceeltazidym. Бродипы очень устойчивы к действию большинства β-лактамаз, быстро проникают в грамотрицательные бактерии. Степень связывания CEEPEPIM с ассоциированным белком белка пенициллина значительно выше, чем сродство других цефалоспоринов для парентерального использования. Умеренное сродство Cefepim относительно RVD 1A и 1b также определяет степень бактерицидной активности. Соотношение MBC (минимальная бактерицидная концентрация) / Майк для CEEPEPIM составляет менее 2 для более чем 80% изолятов всех чувствительных грамположительных и грамотрицательных бактерий.
CafePim подавляет синтез ферментов бактериальной клеточной стенки и имеет широкий спектр действий против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Гефепим Высокостойкий к гидролизу большими β-лактамазой обладает небольшим сродством в отношении β-лактамаз, кодируемой хромосомными генами и быстро проникает в грамоснатные бактериальные клетки.
CephePIM активен по отношению к таким микроорганизмам:
Грамоположительные аэробы: Стафилококк aureus, стафилококк эпидермидис (включая их штаммы, продуцирующие β-лактамазу), другие штаммы Staphylococcus (в том числе S. hominis, S. saprofhyticus), стрептококки Pyogenes (a a); Streptococcus agalactiae (streptococci group b), streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средним сопротивлением пенициллина - минимальная подавляющая концентрация (MPC) от 0,1 до 1 мкг / мл), другие β-гемолитические стрептококки (группа C, g, f), s. BOVIS (группа d), стрептококки группы вириданс . (Например, большинство штаммов Enterococcccccccccccccccccccccccus и стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчив к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая CEMEPIM);
Грамотрицы аэробов: псевдомонас SPP. (включая P. aeruginosa, P. Putida, P. STUTZERI ), Escherichia Coli , Klebsiella SPP ., (в том числе К. Пневмония, К. Окситока, К. Озаен ), Enterobacter SPP., (включая E. Cloacae, E. Аэрогены, Е. Саказакии ), Proteus SPP. (в том числе P. Mirabilis, P. vulgaris ), Acinetobacter Calcoaceticus Subsp . Anitratus, lwoffi ), аэромонас гидрофила , capnocytophaga spp . , Citrobacter SPP., (В том числе C. diversatus, C. Freundii ), Campylobacter Jejuni , Gardnerella Vaginalis , H. Г. Г. Г. (включая бета-лактамазные штаммы), H. Parainfluenzae, HafniaAlvei , Legionella SPP., Morganella Morganii , Moraxella Catarrhalis (включая β-лактамазу), Neisseriagonorrhoeae (включая штаммы β-лактамазы), N. Meningitidis; Pantoea Agglomerans (известный как Enterobacter Agglomerans ) Provipencia SPP. ( включая P. Rettgeri, P. Stuarthii ), Salmonella SPP. , Serratia (в том числе S. Marcescens , S. Liquefaciens ), Shigella SPP.; Ериния Энтеколокола . Цефепим неактивен в отношении многих ксантомонас мальтофилии и псевдомонас мальтофилии ;
Anaerobes: бактериоиды SPP. , в том числе B. Melaninogenicus и другие микроорганизмы полости рта, принадлежащей к бактериоидам , Closebacterium SPP . Mobiluncus SPP. , Peptostreptococcus SPP. , Велонелла СПП . Гефепим неактивен по отношению к бактериоидам из фрагриса и слоетеля Closttridium .
Фармакокинетика.
Гефепим полностью поглощен после внутримышечного введения.
Средние концентрации плазмы крови у взрослых здоровых пациентов из-за разных времен после единственного внутривенного (V / b) и внутримышечного (V / M) приведены в таблице 1.
Средние концентрации Cefepim в плазме крови (мкг / мл) с внутривенно (V / C)
и внутримышечный (в / м) вход
Таблица 1
Доза Cefepimu | 0,5 часа | 1:00 | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов |
500 мг в / в | 38.2. | 21,6. | 11,6. | 5.0. | 1,4. | 0.2. |
1 г в / в | 78,7. | 44,5. | 24.3. | 10.5 | 2,4. | 0,6. |
2 г в / в | 163.1. | 85,8. | 44,8. | 19.2. | 3.9. | 1.1. |
500 мг в / м | 8.2. | 12,5. | 12,0. | 6,9. | 1.9. | 0,7. |
1 г в / м | 14.8. | 25,9. | 26.3. | 16.0. | 4.5. | 1,4. |
2 г в / м | 36.1. | 49,9. | 51,3. | 31,5. | 8,7. | 2,3. |
В моче, желчь, перитонеальная жидкость, слизистая секреция бронхи, мокрота, простаты, приложения и желчного мочевого пузыря также достигается терапевтических концентраций CEEPEPIM.
В среднем период полураспада цефепима от тела составляет около 2 часов и не зависит от дозы в пределах 250 мг - 2 г. У здоровых людей, получающих дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней. Наблюдается кумуляция препарата в организме.
Бродипим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. (Среднее общее оформление CEEPEPIM составляет 120 мл / мин.) Это выделено почти исключительно из-за почечных встраиваний регулирования - главным образом гломерелярной фильтрацией (среднеценарный клиренс составляет 110 мл / мин). В моче примерно 85% введенной дозы в виде неизменных церепими, 1% н-метилпирролидина, около 6,8% N-метилпирролидина оксида и около 2,5% -ного пореала CEEPEPIM. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке.
Пациенты в возрасте 65 лет с нормальной функцией почек не требуют регулировки дозы, несмотря на меньшую величину почечного зазора по сравнению с младшими пациентами.
Исследования, проведенные на пациентах с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение полураспадата тела. В среднем период полувыведения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения диализами, составляет 13 часов в гемодиализе и 19 часов - с перитонеальным диализом. У пациентов с аномальной функцией почек доза должна быть выбрана индивидуально.
Фармакокинетика CEEPIM у пациентов с нарушенной функцией печени или кистосикозом не изменяется. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Дети .
Изучение фармакокинетики CEEPEPIM было проведено среди детей от 2 месяцев до 11 лет после одноразового администрации или нескольких инъекций препарата каждые 8 часов и каждые 12 часов. После единственной внутривенной инъекции общее оформление организма и объем распределения в стационарном состоянии усреднено 3,3 (1,0) мл / мин / кг и 0,3 (0,1) л / кг соответственно. Распределение неизменного CefePim с мочой составляло 60,4 (30,4)% введенной дозы, а среднее почечное зазор составляло 2 (1,1) мл / мин / кг. Возраст и пол пациентов не влияли на общее оформление препарата из организма и объема распределения с учетом массы тела каждого. В случае администрирования дозы CEEPIPIM 50 мг / кг каждые 12 часов препарата не наблюдалось не наблюдалось, в то время как максимальная концентрация в плазме крови площадь под кривой и период полувыведения увеличилась примерно на 15% в стационарном состоянии в Корпус введения в соответствии с схемой 50 мг / кг каждые 8 часов. Воздействие CEEPIPIM у детей после внутривенной дозы 50 мг / кг аналогичное воздействие в взрослой внутривенной дозе 2 г Через 8 часов после внутримышечного введения концентрация CEEPIPIM в плазме крови была средой до 6 мкг / мл. Абсолютная биодоступность Cefepim после внутримышечной инъекции составила в среднем 82%.
Концентрация препарата в спинномозговой жидкости (SMP) и в плазме крови у детей, пациентов с бактериальным менингитом
Таблица 2
Время после введения (г) | Концентрация в плазме крови (мкг / мл) * | Концентрация в SMP (мкг / мл) * | Коэффициент концентрации в SMP / плазме * |
0,5. | 67,7 ± 51,2. | 5,7 ± 0,14. | 0,12 ± 0.14. |
1 | 44,1 ± 7,8. | 4,3 ± 1,5. | 0,10 ± 0,04. |
2 | 23,9 ± 12,9. | 3,6 ± 2,0. | 0,17 ± 0,09. |
4 | 11,7 ± 15,7. | 4.2 ± 1,1. | 0,87 ± 0,56. |
8 | 4,9 ± 5,9. | 3,3 ± 2,8. | 1,02 ± 0,64. |
* Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением в возрасте до 3 лет.
Доза препарата 50 мг / кг массы тела с внутривенным введение в течение 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме крови и SMP определялась в конце введения во 2 или 3-й день лечения с препаратом.
Клинические характеристики.
Индикация.
Инфекции нижних дыхательных путей, включая пневмонию и бронхит;
Инфекции мочевыводящих путей (как осложненные, например, пиелонефрит и без осложнений);
кожные инфекции и мягкие ткани;
внутрибдоменные инфекции, включая перитонит и инфекции желчного тракта;
гинекологические инфекции;
септицемия;
фебрильная внутренняя часть;
Бактериальный менингит.
Эмпирическая терапия пациентов с нейропной лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений в интрабдоминальной хирургии
Дети
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожное волокна;
- септикремия;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
- Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Препарат противопоказано пациентам с помощью реакций гиперчувствительности на Cefepim или на L-аргинин, а также антибиотики серии цефалоспорина, пенициллинов или других антибиотиков β-лактама.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с CEEPEPIM, следует тщательно контролировать функцию почек из-за потенциальной нефротоксичности и отоксоксисности аминогликозидовных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного использования с диуретиками, такими как фуросемид.
Концентрация Cephepim от 1 до 40 мг / мл совместимы с такими парентеральными растворами:
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% растворов глюкозы для инъекций; Раствор 6М лактата натрия для впрыска, раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Во избежание возможного лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами, растворы CefePim (а также большинство других B-лактамных антибиотиков) не следует вводить одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата и неэтилмицина. В случае назначения Cefepim с этими препаратами каждый антибиотик вводят отдельно.
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Применение CEEPEPIM может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче в случае использования бенедиктного реагента. Рекомендуется использовать тесты глюкозы на основе ферментной реакции окисления глюкозы.
Особенности приложения.
Для пациентов с высоким риском сильных инфекций (например, пациенты с историей трансплантации костного мозга при пониженной активности, возникающей на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессивной нейтропенией) монотерапии, могут быть недостаточно, поэтому показана сложная антимикробная терапия Отказ
Необходимо точно определить или отметить ранее в реакции пациента непосредственного типа гиперчувствительности, цефалоспоринов, пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. Когда аллергическая реакция препарата должна быть прекращена. Серьезные реакции гиперчувствительности непосредственного типа могут потребовать использование адреналина и других форм терапии.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действия сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения темефимом. Половый псевдомембранозный колит из легкого диареи до колита с летальным следствием. Световые формы колита могут бегать после получения препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
С осторожностью использовать пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно колита.
Перед администрацией необходимо провести кожное испытание на переносимость.
При длительном лечении необходимо регулярно контролировать функциональные показатели печени, почек и кроветворных органов.
Пациенты с нарушенной функцией почек (оформление креатинина <60 мл / мин) доза Cefepim должны быть скорректированы для компенсации медленной скорости почечной продукции. Поскольку длительные концентрации в сыворотке крови возможны с обычными дозами у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, поддерживающая доза должна быть уменьшена путем введения этих пациентов. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции и восприимчивости к организмам, вызванные инфекцией, следует учитывать при определении следующей дозы.
При использовании CEEPIPIM, а также при использовании других препаратов в этой группе серьезные побочные реакции, такие как обратимые энцефалопатии (противоречивая доверие, включая сознание затмения), миослонию, судороги и / или почечной недостаточностью, наблюдались чаще всего в Пациенты с почечной недостаточностью, которые дозы препарата превышали рекомендующую и у пожилых пациентов с почечной недостаточностью на фоне рекомендуемых доз Cefepim. Некоторые случаи произошли у пациентов, получающих дозы, которые были скорректированы с учетом их функции почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезли после прекращения использования цефепима и / или после гемодиализа.
Фармакокинетика Cefepim у пациентов с расстройствами функций печени не изменена. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Использование антибактериальных агентов приводит к изменению нормальной флоры толстой кишки и может вызвать Chtrtriya. Исследования показывают, что токсин, который производится Closttridium Difficile , является основной причиной антибиотоконцепции колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита следует принимать терапевтические меры. Псевдомембранозный колит умеренной тяжести может работать после прекращения препарата. В случае умеренных и тяжелых стадий необходимо учитывать целесообразность использования жидкостей и электролитов, пополнения белков и использование антибактериального препарата, эффективного относительно диффузной мощности Colttridium.
Бронирование.
Маловероятно, что назначение CefePim в отсутствие доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического применения будет полезна, но это может увеличить риск бактерий, неприемлемых к этому лекарственному продукту. Длительное использование Cefepim (а также других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо пересмотреть состояние пациента. В случае развития суперинфекции необходимо принимать адекватные меры.
Многие цефалоспорины, в том числе CEMEPIM, связаны с уменьшением протромбиновой активности. Группа риска включает пациентов с нарушением функции печени или почек, пациенты, которые плохо едят, а также те, которые занимают длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов в группе риска и, при необходимости, предписать витамин К.
В период применения CEEPIPIM могут быть получены положительные результаты прямого теста COOMBS. При проведении процедур гематологической или переливания при определении группы крови поперечно проводится, когда проводится антиглосовой тест или во время испытания KOOMCA для новорожденных, мать которой получила антибиотики групп цефалоспорина до родов, она должна иметь в виду, что Положительный тест Combs может быть результатом использования препарата.
Применяя детей с лидокаином в качестве растворителя, учитывать информацию о безопасности лидокаина.
Доказано, что L-аргинин меняет метаболизм глюкозы и одновременно повышает уровень калия в сыворотке в области использования доз, которые в 33 раза выше, чем максимальная рекомендуемая доза CEMEPIM. Эффекты при более низких дозах в настоящее время неизвестны.
Как и в случае других антибиотиков, использование CEEPEPIM может привести к колонизации нечувствительной микрофлоры. При разработке суперинферов во время лечения необходимо принять соответствующие меры.
Получение лекарственного средства во внешней среде следует минимизировать. Необходимо предотвратить приготовление лекарственного средства в канализационной системе или бытовых отходах.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Тесты на животных продемонстрировали отсутствие влияния на репродуктивную функцию и отсутствие каких-либо вредных воздействий на фрукты, но адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не проводили, поэтому Cefepim во время беременности может быть назначен только при ожидаемой выгоде Мать превышает потенциальный риск потенциального риска для плода.
В небольшом количестве CEMEPIM проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения препарат грудного вскармливания следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку, когда лечение может возникать побочные реакции из центральной нервной системы, воздерживаться от контроля автомобильного транспорта или работы с другими механизмами.
Способ применения и доза.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, управляется внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; тяжкі інфекції можуть потребувати більш тривалого лікування.
Однак дозування і шлях введення слід варіювати залежно від чутливості мікроорганізмів-збудників, ступеня тяжкості інфекції, а також функціонального стану нирок хворого. Рекомендації стосовно дозування Бродіпіму 1 г для дорослих наведені у таблиці 3.
Таблиця 3
Ступінь тяжкості інфекції | Доза та спосіб введення | Частота |
Інфекції сечовивідних шляхів легкої та середньої тяжкості | 500 мг ̶ 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово | кожні 12 годин |
Інші інфекції легкої та середньої тяжкості | 1 г внутрішньовенно або внутрішньом'язово | кожні 12 годин |
Тяжкі інфекції | 2 г внутрішньовенно | кожні 12 годин |
Дуже тяжкі та загрозливі для життя інфекції | 2 г внутрішньовенно | кожні 8 годин |
Для профілактика розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань . За 60 хвилин до початку хірургічної операції дорослим вводиться 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хвилин. Після завершення вводити додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з Бродіпімом 1 г. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення рівної дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. Хворим із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) дозу цефепіму слід відкоригувати. Початкова доза препарату повинна бути такою ж, як і для хворих із нормальною функцією нирок. Рекомендовані підтримуючі дози цефепіму наведені в таблиці 4.
Рекомендовані дози Бродіпіму для дорослих
Таблиця 4
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані дози | |||
>50 | Звичайне дозування адекватне тяжкості інфекції (див. попередню таблицю), коригування дози не потрібне | |||
2 г кожні 8 годин | 2 г кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 500 мг кожні 12 годин | |
30-50 | Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну | |||
2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | |
11-29 | 2 г кожні 24 годин | 1 г кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
≤10 | 1 г кожні 24 годин | 500 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години |
Гемодіаліз | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години |
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, тоді кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою.
Чоловіки:
маса тіла (кг) × (140 - вік)
кліренс креатиніну (мл/хв) = ---------------------------------------------------;
72 × креатинін сироватки крові (мг/дл)
Жінки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення × 0,85.
При гемодіалізі за 3 години виділяється з організму приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, яка дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна використовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між дозами 48 годин.
Дітям віком 1-2 місяці препарат призначати тільки за життєвими показаннями. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують цефепім, слід постійно контролювати.
Дітям із порушеною функцією нирок рекомендується зменшення дози або збільшення інтервалу між введеннями, як наведено вище у таблиці.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
0,55 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = ---------------------------------------------
сироватковий креатинін (мг/дл)
або
0,52 × зріст (см)
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = ------------------------------------------ - 3,6
сироватковий креатинін (мг/дл)
Діти від 1 до 2 місяців. Тільки за життєвими показаннями 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин.
Діти від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не повинна перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей, що мають масу тіла до 40 кг, у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечових шляхів (включаючи пієлонефрит), при неускладнених інфекціях шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрільної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрільну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7-10 днів, тяжки інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Введення препарату. Бродіпім 1 г можна вводити внутрішньовенно від 3-5 хвилин до 30 хвилин або за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції у велику м'язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза – gluteus maximus ).
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях введення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення Бродіпім 1 г розчинити у 5 мл або 10 мл стерильної води для ін'єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду, як зазначено в наведеній нижче таблиці. Вводити внутрішньовенно повільно протягом 3-5 хвилин або через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом'язове введення. Бродіпім 1 г можна розчиняти у стерильній воді для ін'єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій, 5 % розчині глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані нижче в таблиці 5.
Таблиця 5
Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм отриманого розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
Внутрішньовенне введення | |||
1 г/ флакон | 10 | 11,4 | 90 |
Внутрішньом'язове введення | |||
1 г/ флакон | 3,0 | 4,4 | 230 |
Після приготування розчин має бути використаний негайно після розведення або зберігатися протягом не більше 24 годин при температурі до 25 ºС і 7 діб при температурі від 2 до 8 ºС.
Як і інші парентеральні лікарські препарати, приготовлені розчини препарату перед введенням слід перевіряти на відсутність механічних включень.
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму варто зробити відповідні мікробіологічні дослідження. Однак цефепім можна застосовувати як монотерапію ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, тому що він має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У пацієнтів із ризиком змішаної аеробно/анаеробної (включаючи Bacteroides fragili s) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування цефепімом у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.
Діти.
Застосовувати дітям віком від 1 місяця.
Передозування.
Симптоми. У випадках значного перевищення рекомендованих доз, особливо у пацієнтів із порушеною функцією нирок, посилюються прояви побічних реакцій. Симптоми передозування включають енцефалопатію, що супроводжується галюцинаціями, порушенням свідомості, ступором, комою; міоклонію; епілептоформні напади; нейром'язову збудливість.
Лікування. Слід припинити введення препарату, провести симптоматичну терапію.
Застосування гемодіалізу прискорює видалення цефепіму з організму; перитонеальний діаліз малоефективний. Тяжкі алергічні реакції негайного типу потребують застосування адреналіну та інших форм інтенсивної терапії.
Побічні реакції.
Цефепім зазвичай переноситься добре, однак можливі:
з боку імунної системи: реакції гіперчутливості, висипання, свербіж, підвищення температури, гарячка, анафілаксія, кропив'янка.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, запор, біль у животі, диспепсія, кандидоз ротової порожнини, зміна відчуття смаку, стоматит, діарея, коліт (включаючи псевдомембранозний).
З боку серцево-судинної системи: біль у грудях, вазодилатація, тахікардія.
З боку дихальної системи: кашель, біль у горлі, задишка.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, сплутаність свідомості, судоми, епілептоформні напади.
З боку репродуктивної системи: генітальний свербіж, вагінальний кандидоз.
З боку сечостатевої системи: вагініт, генітальний свербіж.
Інші: астенія, пітливість, гарячка, еритема, периферичні набряки, болі в спині.
Локальні реакції у місці введення препарату:
при внутрішньовенному – флебіт та запалення;
при внутрішньом ' язовому – біль у місці ін'єкції, запалення.
Післямаркетингові дослідження:
– енцефалопатії (втрата свідомості, галюцинації, ступор, кома), епілептиформні напади, міоклонія, ниркова недостатність;
– анафілаксія, у тому числі анафілактичний шок, транзиторна лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз та тромбоцитопенія.
Гепатит і холестатична жовтяниця виникають дуже рідко.
Енцефалопатія, міоклонія та/або порушення функції нирок були відзначені у пацієнтів із нирковою недостатністю, які отримували некоректні дози цефепіму.
Рідко можливі відхилення показників лабораторних аналізів від норми. Побічні ефекти мали транзиторний характер. Збільшення рівня аланінамінотрансферази (АлАТ), аспартатамінотрансферази (АсАТ), лужної фосфатази, загального білірубіну, анемія, еозинофілія, тромбоцит опенія, збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ), позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу. Тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові і транзиторна тромбоцитопенія відзначалися у менш ніж 0,5 % хворих. Також відзначалась лейкопенія і нейтропенія.
Місцеві реакції у місці внутрішньовенного вливання (флебіти і запалення) та при внутрішньом'язовому введенні виникають рідко.
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Приготовлені розчини стабільні протягом 24 годин при кімнатній температурі або 7 днів при зберіганні в холодильнику (2–8 °С).
Несумісність.
Не змішувати в одній ємкості з іншими лікарськими засобами. Застосовувати розчинники, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 1000 мг порошку для розчину для ін'єкцій, по 1 флакону у картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Зейсс Фармас'ютікелс Пвт. Лтд./Zeiss Pharmaceuticals Pvt. Ltd.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Дільниця № 72, ЕПІП, фаза-1, Джармаджри, Бадді, Район-Солан, Хімачал Прадеш, Індія/ Plot No. 72, EPIP, Phase-I, Jharmajri, Baddi, Distt. Solan, (HP), India
ЦЕФЕПИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа