Личный кабинет
БУДЕСОНИД-ИНТЕЛИ аэрозоль 50 мкг/доза 200 доз №1
rx
Код товара: 161314
Производитель: Inteli Generics Nord (Литва)
3 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Будесонид Intelks
Будесонид Inteli
Хранилище:
Активное вещество: будесонид;
1 доза содержит 50 мкг или 200 мкг микронизированного будесонида;
Эксципиенты: олеиновая кислота, безводный этанол, 1,1,1,2-тетрафтерахан (HFA-134A).
Дозировка формы. Вдыхание давления, подвеска.
Основные физико -химические свойства:
Для высвобождения: для дозировки 50 мкг/дозы: белая суспензия;
Для дозировки 200 мкг/доза: белая подвеска с типичным запахом и вкусом.
В течение срока годности: для обеих дозировков: белая подвеска.
Фармакотерапевтическая группа.
Ингаляционные агенты, используемые для лечения обструктивных респираторных заболеваний. Глюкокортикоиды. Код ATX R03B A02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Там будет активный синтетический глюкокортикоид, используемый для лечения аллергических и воспалительных респираторных заболеваний. Обнаружает небольшую минералокортикостероидную активность. Он принадлежит к длительным лекарствам с возможностью одной дозировки. Будесонид характеризуется локальным анти -инфляционным эффектом из -за высокой липофильности и способности проникать внутриклеточно, связываться с глюкокортикоидными рецепторами. Механизм действия будесонида - это образование комплексов с глюкокортикоидными рецепторами цитоплазмы. Горморецепторные комплексы проникают в ядро клеток -мишеней (эозинофилы, нейтрофилы, лимфоциты), связываются с ДНК и активируют гены, ответственные за продукты липокортинов. Липокортин является ингибитором фосфолипазы A2 - фермента, который ингибирует синтез медиаторов воспаления: гистамин, лейкотриены, цитокины.
В дыхательных тканях будесонид образует конъюгаты с жирными кислотами, которые накапливаются в клетках. Когда концентрация будесонида в клетках уменьшается, жирные кислоты разрушаются под влиянием липазы. Выпущенный будесонид способен образовывать гормонерецепторные комплексы, которые вызывают развитие анти -инфляционного действия препарата. Способность будесонида образовывать конъюгаты с жирными кислотами объясняет механизм локальной анти -инфляционной активности медленного типа и высокого уровня терапевтической эффективности препарата.
Препарат обладает большей аффинностью с глюкокортикоидными бронхиальными рецепторами по сравнению с резернотазоном пропионатом, соответственно, обладает более высокой локальной анти -инфляционной и анти -аллергической активностью. Значительное улучшение внешней дыхательной функции наблюдается через несколько дней (7-10 дней) с самого начала лечения. Будесонид не влияет на гладкую мышцу бронхов. Препарат снижает гиперреактивность бронхов, ингибирует раннюю фазу аллергической реакции (после достаточно долгого использования) и поздней фазы реакции, что предотвращает приступы астмы. Будесонид также уменьшает бронхоспазм, вызванный физическими усилиями, холодным воздухом или серной ангидридом.
Фармакокинетика. Препарат быстро поглощается после вдыхания. 34 % используемой дозы осаждается в легких. Абсолютная доступность системы составляет 39 % дозы. Максимальные концентрации будесонида в плазме достигаются через 30 минут после вдыхания. Объем распределения составляет приблизительно 2-3 л/кг. Метаболизм большинства будесонидов (приблизительно 90 %) происходит в печени с участием фермента CYP3A4, что приводит к образованию метаболитов с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов 6-гидроксидудезонида и 16-альфа-гидроксидесонида составляет менее 1 % по сравнению с активным веществом. Приблизительно 90 % взятой дозы попадает в неактивную во время первого прохода через печень. Метаболизм в легких незначительна. У взрослых половина жизни плазмы составляет в среднем 2 часа, у детей - 1,5 часа. Будесонидное связывание с белками плазмы крови варьируется от 85 до 90 %. Он выводится в моче (70 %) и желте. Поскольку основное действие будесонида происходит в дыхательных путях, нет данных о взаимосвязи между концентрацией препарата в плазме и его эффективностью.
Клинические характеристики.
Индикация.
Бронхиальная астма.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Метаболизм будесонидов происходит в основном с участием CYP3A4, что приводит к ингибиторам этого фермента, таких как кетоконазол и итраконазол, могут увеличить системное воздействие будесонида (см. Разделы «особенности использования» и «фармакологические свойства»). Поскольку нет данных дозировки, рекомендуется избежать сопутствующего использования этих препаратов. Если это невозможно, интервал между использованием этих лекарств должен быть как можно длинным. Возможность сокращения дозы будесонида также должна быть принята во внимание. Вполне вероятно, что другие мощные ингибиторы CYP3A4 также приводят к значительному повышению уровня будесонида в плазме.
Ограниченные данные о таком взаимодействии с высокими дозами ингаляционного будесонида демонстрируют, что при одновременном использовании итраконазола в дозе 200 мг один раз в день в день ингаляции будесонида (однократная доза 1000 мкг) приводит к значительному увеличению концентрации вещества в плазме крови. (в среднем) 4 раза.
У женщин, которые одновременно приняли эстрогены или гормональные контрацептивы, концентрация будесонида в плазме крови увеличилась, и влияние кортикостероидов увеличивалось, но с низкими дозами комбинированных оральных контрацептивов, этот эффект не использовался.
Циметидин оказывает выраженное ингибирующее действие на метаболизм печени будесонида, но это явление не является клиническим.
Из-за возможного ингибирования функции надпочечников тест стимуляции АКТГ (аденокотикотропный гормон) для диагностики недостаточности гипофиза может привести к ложным результатам (низкие значения).
Дети
Исследования взаимодействия проводились только с участием взрослых.
Особенности приложения.
Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с активной или неактивной формой легочного туберкулеза и грибковых или вирусных респираторных инфекций.
Пациенты без стероидов . Терапевтический эффект обычно достигается в течение 10 дней. Пациенты с чрезмерной слизистой секрецией в бронхах могут сначала использовать короткий (около 2 недель) дополнительный курс пероральных кортикостероидов. После курса пероральных препаратов достаточным лечением может быть использование будесонида в качестве монотерапии.
Пациенты со стероидной зависимостью. Можно начать переход от пероральных стероидов к будесониду, когда пациент находится в относительно стабильной фазе заболевания. В таких случаях в течение примерно 10 дней будесонид используется в сочетании с пероральным стероидом в дозе, которая была применена ранее.
После этого доза пероральных стероидов должна быть постепенно уменьшена (например, 2,5 мг преднизолона или эквивалент ежемесячно) до достижения добраной дозы. Во многих случаях возможна полная замена пероральных стероидов.
В большинстве случаев переход от пероральных стероидов к будесониду в большинстве случаев наблюдается снижение системного действия кортикостероидов, что может привести к симптомам аллергии или артрита, таким как ринит, экзема и мышечная боль. В этих условиях необходимо назначить конкретное лечение. В некоторых случаях возможны такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота, рвота, которые указывают на системные глюкокортикостероиды. В таких случаях иногда может потребоваться временное увеличение дозы перорального стероида.
Как и в случае с другими типами ингаляционной терапии, парадоксальный бронхоспазм может возникнуть сразу после введения дозы. Если возникают тяжелые реакции, следует пересмотреть лечение, и при необходимости следует начать альтернативную терапию.
Пациенты, которые нуждались в срочных кортикостероидах в высоких дозах или длительном лечении ингаляционных кортикостероидов в самой высокой рекомендованной дозе, и существует также риск нарушения надпочечников. В случае тяжелого стресса эти пациенты могут испытывать симптомы надпочечников. В стрессовых ситуациях или в период обычной операции можно назначить дополнительную системную терапию кортикостероидами.
При применении какого -либо вдыхания кортикостероида могут возникать системные эффекты, особенно при назначении высоких доз в течение длительного периода. Вероятность таких эффектов намного ниже при использовании ингаляционных кортикостероидов, чем оральные. Возможные системные эффекты включают синдром Itsenko-Cushing, особенности Cushing, ингибирование функции надпочечников, замедление роста у детей, снижение минеральной плотности костей, катаракты и глаукомы, редко-количество психологических и поведенческих расстройств, включая психомоторную гиперактивность, аномалии. Депрессия или депрессия. проявления агрессии (особенно у детей). Следовательно, доза вдыхаемых кортикостероидов должна быть титрована до самой низкой эффективной дозы, которая поддерживает эффективный контроль над бронхиальной астмой.
Будесонид не предназначен для быстрого устранения острых эпизодов бронхиальной астмы, что требует использования короткопроизводительных ингаляционных бронходилаторов. Если у пациента есть короткие бронходилататоры, неэффективны или если он требует большего вдыхания, чем обычное медицинское вмешательство. В такой ситуации вопрос об увеличении обычной терапии следует учитывать, например, путем увеличения дозы вдыхания будесонида или добавления длительного бета-агониста или назначения пероральных глюкокортикостероидов.
Снижение функции печени может повлиять на экскрецию глюкокортикостероидов из организма, поскольку скорость уменьшения выведения и увеличивается системное воздействие. Необходимо рассмотреть возможное развитие побочных эффектов.
Пациенты, использующие высокие дозы экстренной терапии кортикостероидами или с длительным лечением с максимальной рекомендованной дозой вдыхаемых кортикостероидов, могут увеличить риск функции надпочечников. У таких пациентов с тяжелым стрессом может возникнуть признаки и симптомы надпочечниковой недостаточности. Необходимо рассмотреть необходимость дополнительного использования системных кортикостероидов в периоды напряжения или во время запланированной работы. Этим пациентам следует проинструктировать о необходимости нести с собой карту, что указывает на то, что им может потребоваться стероид. Лечение дополнительными системными стероидами или лекарственными будесонидами не должно быть внезапно останавливаться.
Однако клиренс плазмы после внутривенного введения будесонида был таким же у пациентов с циррозом и здоровыми добровольцами. После перорального введения системная биодоступность будесонида увеличилась из -за ухудшения функции печени за счет уменьшения метаболизма досистемы. Клиническое значение этих изменений для лечения будесонидом не полностью проясняется, поскольку нет данных вдыхания, но можно ожидать уровней в плазме, и, следовательно, увеличение риска системных нежелательных реакций.
Известно, что пероральное введение кетоконазола и итраконазола (известные ингибиторы активности CYP3A4 в слизистой оболочке печени и кишечника) вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Следует избегать сопутствующего лечения кетоконазола, итраконазола, ингибиторов протеазы ВИЧ или других мощных ингибиторов CYP3A4. Если это невозможно, интервал между использованием этих лекарств должен быть как можно длинным. Также необходимо рассмотреть возможность сокращения дозы будесонида (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
На фоне лечения вдыхаемыми кортикостероидами может развиться кандидоз полости рта. Эта инфекция может потребовать использования соответствующих противогрибковых препаратов, и некоторым пациентам может потребоваться остановить лечение (см. Также метод использования и дозы »).
При использовании вдыхания стероидов пациентов следует промывать водой после каждой дозы, что вызвано риском заражения устной части глотки грибковой микрофлорой.
Предупреждение: прием будесонида может дать положительный результат для допинга.
Дети
Влияние на рост
Дети, которых в течение длительного времени лечились от ингаляционных кортикостероидов, рекомендовали регулярный мониторинг роста. Если рост замедляется, терапия должна быть рассмотрена, чтобы уменьшить дозу вдыхаемого кортикостероида до минимальной возможной дозы, которая поддерживает эффективный контроль над бронхиальной астмой. Преимущества лечения кортикостероида следует тщательно рассмотрено с учетом возможного риска ингибирования роста. Кроме того, важно направить пациента для консультации с педиатрическим пульмонологом.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Использование будесонида во время беременности требует тщательных преимуществ взвешивания женщины по сравнению с риском плода. Вдыхание глюкокортикостероиды должны быть предпочтительны над пероральными глюкокортикостероидами, учитывая менее серьезность системных эффектов при использовании в дозах, необходимых для достижения того же эффекта из дыхательной системы.
Грудное вскармливание
Будесонид входит в грудное молоко. Однако при применении терапевтических доз будесонида не ожидается никакого влияния на ребенка на грудное вскармливание. Будесонид можно использовать во время грудного вскармливания.
Поддерживающее лечение вдыхания будесонида (200 или 400 мкг два раза в день) у женщин с бронхиальной астмой, которая питает грудное вскармливание, приводит только к небольшому системному воздействию будесонида у детей, находящихся на грудном вскармливании.
Учитывая информацию о будесониде для введения вдыхания и тот факт, что будесонид демонстрирует линейную сложность ФК в интервале терапевтических доз после носа, ингаляции, перорального или прямой кишки Анкет
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Будесонид не влияет на скорость реакции при вождении и работе с другими механизмами.
Он используется только при вдыхании.
Дети от 5 до 12 лет: 200-800 мкг в день, на 2-4 приемах.
Взрослые (включая пожилых пациентов) и детей в возрасте 12 лет: 200-1600 мкг в день, на 2-4 приемах.
После достижения желаемого клинического эффекта доза поддержания должна быть постепенно снижена до минимальной дозы, необходимой для мониторинга симптомов.
После каждого вдыхания пациент должен смыть рот водой.
Контракты договора:
Перед использованием аэрозоля необходимо проверить срок годности препарата. Если ингалятор является новым или не используется в течение нескольких дней, необходимо хорошо встряхнуть его и выпустить одну дозу в воздухе, чтобы убедиться, что он работает.
1. Определить крышку от дозатора (рис. 1). 2. Держите ингалятор вертикально, как показано на рис. 1. 3. Встряхните ингалятор в течение 20 секунд (рис. 2). 4. Нажмите губы к дозатору (рис. 3) и полностью выдохните. 5. Нажмите на аэрозольный контейнер, как показано на рис. 4, одновременно сделав глубокий вдох. |
6. После вдыхания задерживайте дыхание для максимального проникновения препарата.
7. При необходимости продолжайте несколько секунд и повторите процедуру снова (3, 4).
8. Закройте крышку после использования.
Пластиковый адаптер должен регулярно чистить. Чтобы очистить металлический контейнер и вымойте адаптер теплой (не горячей) водой с мылом.
Тщательно промойте, высушите адаптер и соберите устройство. После сбора урожая закрыть крышку.
Дети.
Препарат противопоказан детям в возрасте до 5 лет.
Передозировка.
При длительном использовании высоких доз такие системные эффекты глюкокортикостероидов, такие как гиперкортицизм (отек, отек лица) и подавление гипоталамовой гипофизок системы. Дисбаланс электролита должен быть устранен путем использования непотассийских диуретиков, таких как спиронолактон и триамтерен.
Неблагоприятные реакции.
Частота побочных эффектов представлена ниже в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); редко (от ≥1/1 000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1 000); Очень редко (<1/10 000).
Инфекционные и паразитические заболевания
Часто: ротоглоточный кандидоз.
Редка: пневмония (у пациентов с ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких)).
От иммунной системы.
Редко: немедленные и отсроченные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, крапивница, ангиорозный отек и анафилактическую реакцию).
Из эндокринной системы.
Рідко: ознаки і симптоми системних ефектів кортикостероїдів, у тому числі пригнічення функції надниркових залоз і затримка росту*.
З боку психіки.
Рідко: психомоторна гіперактивність, порушення сну, агресивність, дратівливість, психоз.
зміна поведінки (переважно у дітей).
Нечасто: занепокоєння, депресія.
З боку нервової системи
Нечасто: тремор**.
З боку органів зору
Нечасто: катаракта.
Невідомо: глаукома.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння
Часто: кашель, захриплість, подразнення горла.
Рідко: дисфонія, бронхоспазм, захриплість***.
З боку шкіри та підшкірної клітковини .
Рідко: синці.
З боку скелетно-м'язової системи і сполучної тканини
Невідомо: спазми м'язів.
* див. нижче розділ «Діти»;
** на основі періодичності, про яку повідомляли клінічні випробування;
*** зрідка у дітей.
Опис окремих побічних реакцій
Кандидоз у ротоглотці виникає внаслідок відкладення лікарського засобу. Ополіскування ротової порожнини водою після кожної інгаляції мінімізує цей ризик.
Як і при будь-якій інгаляційній терапії, дуже рідко можливий розвиток парадоксального бронхоспазму (див. розділ «Особливості застосування»).
Існує підвищений ризик розвитку пневмонії у пацієнтів з діагностованим уперше ХОЗЛ, які починають лікування інгаляційними кортикостероїдами. Однак зважена оцінка восьми зведених клінічних досліджень не продемонструвала підвищеного ризику пневмонії. Результати перших семи з цих восьми досліджень були опубліковані у вигляді окремого метааналізу.
На тлі застосування інгаляційних кортикостероїдів може виникати системний ефект, зокрема якщо високі дози приймають протягом тривалого часу. Цей ефект є значно менш ймовірним при інгаляційному лікуванні, ніж при застосуванні пероральних кортикостероїдів. Можливий системний ефект включає зниження мінеральної щільності кісткової тканини. Ефект, вірогідно, залежить від дози, часу експозиції, одночасного та попереднього лікування кортикостероїдами, а також індивідуальної чутливості.
Діти
Через ризик затримки зростання у дітей необхідно проводити контроль росту у педіатричних пацієнтів, як описано у розділі «Особливості застосування».
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 ºС.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Балон під тиском – не проколювати. Не кидати до вогню, навіть порожній балон.
Берегти від впливу прямих сонячних променів. Не зберігати поблизу джерел тепла.
Не заморожувати.
Упаковка.
Алюмінієвий балон на 200 інгаляцій (10 мл) по 50 мкг/доза або 200 мкг/доза будесоніду кожна, з пластиковим адаптером та кришкою у картонній коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник.
ЛАБОРАТОРІО АЛЬДО-ЮНІОН, С.Л./LABORATORIO ALDO-UNION, SL
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Баронеса де Малда, 73, 08950 Есплугес де Ллобрегат, Барселона, Іспанія/Baronesa de Malda, 73, 08950 Esplugues de Llobregat, Barсelona, Spain.
Заявник.
ЗАТ «ІНТЕЛІ ГЕНЕРИКС НОРД»/JSC «INTELI GENERICS NORD».
Місцезнаходження заявника .
Вул. Шейминишкю 3, 09312, Вільнюс, Литва/Seimyniskiu 3, 09312, Vilnius, Lithuania
БУДЕСОНИД
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа