Личный кабинет
БУФОМИКС ИЗИХЕЙЛЕР порошок для инг. 160 мкг/доза + 4,5 мкг/доза инг. 120 доз
rx
Код товара: 404369
Производитель: Orion (Финляндия)
10 000,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Buffomix Isyheler
Bufomix EasyHaler
Композиция:
Активные вещества: 1 доза содержит будесонид 160 мкг и фумарат форматарола дигидрата 4,5 мкг;
Эксципиент : моногидрат лактозы.
Дозировка формы. Вдыхающий порошок.
Основные физико-химические свойства : белый или желтовато-белый порошок.
Фармакотерапевтическая группа.
Средства, используемые при обструктивных респираторных заболеваниях.
Код ATH R03AK07.
Код ATH R03AK07.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Buffomix Iihier содержит формотерол и будесонид, которые имеют разные способы действия и демонстрируют аддитивные эффекты на уменьшение обострения бронхиальной астмы.
Будесонид. Будесонид представляет собой глюкокортикостеростоид, который при вдыхании оказывает анти -инфляционное действие в дыхательных путях, что уменьшает симптомы бронхиальной астмы. Вдыхание будесонида характеризуется менее тяжелыми нежелательными эффектами, чем системные кортикостероиды. Точный механизм анти -инфляционного эффекта глюкокортикостероидов неизвестен.
Formoterol. Формотерол является селективным адреновимулятором β 2 -Адренорецепторы, которые во время ингаляции обеспечивают быстрое и длительное расслабление гладких мышц бронхиальных у пациентов с обструкцией дыхательных путей. Эффект бронходилататора зависит от дозы и происходит в течение 1-3 минут. Продолжительность эффекта составляет не менее 12 часов после приема одной дозы.
Фармакокинетика.
Поглощение
Было показано, что комбинация фиксированных доз бунзонидов и формотерола Buffomix IIHIER и соответствующих био -эквивалентных монопрепаратов по отношению к системному влиянию будесонида и форматерола соответственно. Несмотря на это, после введения комбинации фиксированных доз наблюдалось небольшое ингибирование кортизола по сравнению с монопрекращающимися. Считается, что это различие не влияет на клиническую эффективность.
Нет никаких доказательств фармакокинетических взаимодействий между будесонидом и формированием.
Фармакокинетические параметры будесонида и форматерола были сопоставимы после их введения в качестве монопрекращающихся или в качестве комбинации фиксированных доз. В будесониде площадь под кривой и скоростью всасывания была немного выше, а максимальная концентрация в плазме крови выше после введения фиксированной комбинации. В Formoterol максимальная концентрация в плазме была одинаковой после введения фиксированной комбинации. Вдыхание будесонид быстро поглощается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 минут после вдыхания. В исследованиях среднее отложение в легких будесонида после вдыхания с помощью ингалятора порошка варьировалось от 32% до 44% дозы, доставляемой. Биодоступность системы составляла приблизительно 49% дозы дозы. У детей в возрасте от 6 до 16 лет осаждение в легких находится в том же диапазоне, что и у взрослых после той же дозы. Полученные концентрации в плазме крови не были определены.
Ингаляционный форматерол быстро поглощается, и максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 10 минут после вдыхания. В исследованиях среднее осаждение в легких формах после вдыхания с помощью ингалятора порошка варьировалось от 28% до 49% дозы, доставляемой. Биодоступность системы составляла приблизительно 61% дозы дозы.
Распределение и метаболизм
Связывание плазменного белка составляет приблизительно 50% для формотерола и 90% для будесонида. Объем распределения составляет приблизительно 4 л/кг для формотерола и 3 л/кг для будесонида. Формотерол инактивируется в результате реакций конъюгации (сформируются активные О-сряжения и деформированные метаболиты, но они в основном наблюдаются в виде инактивированных конъюгатов). Будесонид подвергается значительной (приблизительно 90%) биотрансформации при первом прохождении через печень к метаболитам с низкой глюкокортикостероидной активностью. Глюкокортикостероидная активность основных метаболитов-6-β-гидроксинеадонид и 16-α-гидрокси-проднизолон, без 1% глюкокортикостероидной активности будесонида. Нет никаких признаков каких -либо метаболических взаимодействий или каких -либо реакций замещения между формами и будесонидом.
Размножение
Большая часть дозы форматерола трансформируется метаболизмом печени, за которой следует экскреция почек. После вдыхания 8-13% дозы форматерола, доставленного с мочой в неметаболизированной форме. Формотерол имеет высокий клиренс системы (приблизительно 1,4 л/мин), а период окончательной половины жизни в среднем -
17 часов.
17 часов.
Будесонид выделяется метаболизмом, главным образом под действием катализатора, который является ферментом CYP3A4. Метаболиты будесонидов выводятся в моче в его чистой форме или конъюгированной форме. В моче встречается только очень небольшое количество неизменного будесонида. Будесонид имеет высокий клиренс системы (приблизительно 1,2 л/мин), а половина жизни плазмы после внутривенного введения дозы составляет 4 часа.
Фармакокинетика Formoterol не изучалась у детей. Фармакокинетика будесонида или формотерола у пациентов с почечной недостаточностью неизвестна. Эффекты будесонида и форматерола могут увеличиваться у пациентов с заболеванием печени.
Клинические характеристики.
Индикация.
Bfoomix iihier показан для регулярного лечения бронхиальной астмы, когда использование комбинации (вдыхание кортикостероиды и агонисты β 2 -Адренорецепторы длительного действия) уместно: для пациентов, которые не имеют адекватного контроля с ингаляционным кортикостероидом, используемым «при необходимости» или для Пациенты, которые уже достигли адекватного контроля в использовании как вдыхаемых кортикостероидов, так и агонистов
β 2 -адренорецепторы длительного действия.
β 2 -адренорецепторы длительного действия.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к будесониду, формотеролу или лактозе (которая содержит небольшое количество молочного белка).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Фармакокинетические взаимодействия
Мощные ингибиторы CYP3A4 (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол, понконтазол, кларитромицин, телитромицин, нефаазон и ингибиторы ВИЧ -протеазы) могут быть, вероятно, могут повысить уровни будесонида в плазме крови, поэтому их следует избегать. Если это невозможно, интервалы между методами этих лекарств должны быть максимально большими. Для пациентов, которые используют мощные ингибиторы CYP3A4, вспомогательная терапия не рекомендуется.
Мощный ингибитор CYP3A4 кетоконазола в дозе 200 мг один раз в день увеличивает уровни в плазме крови будесонида, который используется одновременно перорально (однократная доза 3 мг), в среднем, U - семинус. Когда кетоконазол был взят через 12 часов после будесонида, концентрация увеличилась только три раза, что указывает на то, что отдельное введение может уменьшить увеличение плазмы крови. Некоторые данные указывают на то, что в плазме в крови может быть значительное повышение уровней будесонидов (в среднем быстрее) с одновременным введением с вдыханием будесонида (одна доза 1000 мкг) андраконазол в дозе 200 мг один раз в день.
Фармакодинамические взаимодействия
Бета-блокаторы могут ослабить эффект формотерола. Следовательно, Buffomix Iiihiler не должен использоваться вместе с β-блокаторами (включая глазные капли), если нет веских причин для этого.
Одновременное лечение хинидином, досопирамидом, прокаином, фенотиазином, антигистаминовыми препаратами (терфенадина) и трициклическими антидепрессантами могут продлить интервал QTC и увеличить риск аритмии желудочков.
Кроме того, леводопа, левотироксин, окситоцин и алкоголь могут ухудшить толерантность к сердцу к β 2 -симпатомиметике.
Сопутствующее лечение ингибиторов моноамидазы, в том числе агенты с аналогичными свойствами, такими как фуразолидон и прокарбазин, может вызывать гипертонические реакции.
Риск аритмии увеличивается на фоне анестезии галогенизированными гидрокарбонатами.
Сопутствующее использование других β-адренергических или антихолинергических препаратов может усилить эффект бронходилататора.
Гипокалиемия может увеличить тенденцию к сердечной аритмии у пациентов, получавших гликозиды цифроза.
Не было никакого взаимодействия будесонида и форматерола с любыми другими препаратами, используемыми для лечения бронхиальной астмы.
Особенности приложения.
Рекомендуется постепенно снижать дозу при отказе от препарата и не делать резкого прекращения.
Если пациенты обнаружили, что лечение неэффективно или необходимо превышать самую высокую рекомендуемую дозу Buffomix IIIHLER, они должны проконсультироваться с врачом. Внезапное и прогрессирующее ухудшение контроля бронхиальной астмы потенциально подвергается жизни, поэтому пациент должен немедленно пройти медицинское обследование. В этом случае необходимо учитывать необходимость увеличения лечения кортикостероидов (например, курса пероральных кортикостероидов) или лечения антибиотиками в присутствии инфекции.
Пациенты должны быть предупреждены о необходимости поддерживать их спасательный ингалятор.
Пациентам следует напомнить, что поддерживающая доза Buffomix IIIHLER следует принимать в соответствии с рецептом, даже при отсутствии симптомов. Профилактическое использование лекарственного средства Buffomix IIHIER, например, до упражнений, не было изучено. Для этой цели следует использовать дополнительный бронходилатор с высокой скоростью. Как только симптомы бронхиальной астмы рассматриваются под контролем, следует рассмотреть вопрос о постепенном снижении дозы Buffomix IIIHLER. Важно регулярно исследовать пациентов, когда доза уменьшается. Следует использовать самую низкую эффективную дозу Buffomix IIIHLER.
Не начинайте лечение Buffomix IIIHLER во время обострения, значительного ухудшения или резкого осложнения бронхиальной астмы.
Во время лечения Buffomix IIHIERLER может иметь серьезные нежелательные явления и обострения, связанные с бронхиальной астмой. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости продолжения лечения и одновременного лечения, если симптомы бронхиальной астмы не контролируются или не ухудшаются после начала препарата -бафчуса Изихелера.
Как и в случае с другими типами ингаляционной терапии, существует риск парадоксального бронхоспазма. В этом случае пациент сразу после получения дозы увеличивает хрипы и одышку. Если у пациента есть парадоксальный бронхоспазм, вам следует немедленно перестать принимать Buffomix IIHIER, осмотреть пациента и назначить альтернативную терапию, если это необходимо. Парадоксальный бронхоспазм соответствует высокоскоростным ингаляционным бронходилататорам, и его следует немедленно лечить.
Системные эффекты вдыхания кортикостероидов могут наблюдаться, в частности, в случае высоких доз в течение длительного периода времени. Эти последствия гораздо реже, чем эффекты пероральных кортикостероидов. Возможные системные эффекты включают в себя синдром Кушинга, внешний вид, подавление надпочечников, замедление роста у детей и подростков, снижение плотности минералов кости, катаракта, глаукома и, гораздо реже, различные психологические и поведенческие аномалии, включая психомоторную гиперактивность. дети).
Следует рассмотреть потенциальное влияние на плотность костей, особенно у пациентов, которые в течение длительного периода времени принимают высокие дозы и в которых существуют факторы риска остеопороза параллельно. Длительные исследования вдыхания будесонида у детей в среднесуточных дозах 400 мкг (измеренная доза) или взрослые в ежедневных дозах 800 мкг (измеренная доза) не показали значительного влияния на минеральную плотность костей. Нет информации о воздействии высоких доз.
Если есть причина для ухудшения коры надпочечников из -за предыдущей системной терапии стероидам, следует принимать осторожность при передаче пациентов в терапию Баффомиксом IIIHLER.
Преимущества ингаляции будесонидной терапии обычно сводят к минимуму необходимость в пероральных стероидах, но пациенты, которые переходят из пероральных стероидов, имеют риск снижения резерва коры надпочечников в течение длительного времени. Восстановление может занять много времени после прекращения пероральных стероидов. В этом случае необходимо регулярно контролировать функцию «Гипоталамус - гипофиз - кора надпочечников».
Длительное лечение высокими дозами вдыхаемых кортикостероидов также может привести к клинически значимому подавлению коры надпочечников. Следовательно, в стрессовые периоды, такие как тяжелые инфекции и обычная операция, следует учитывать дополнительное системное лечение кортикостероидами. Быстрое снижение дозы стероидов может спровоцировать острую недостаточность функции коры надпочечников. Симптомы, которые могут наблюдаться при острой недостаточности функции коры надпочечников, включают анорексию, боль в животе, потерю веса, усталость, головную боль, тошноту, рвоту, низкие уровни сознания, атаки, гипотония и гипогликемия.
Лечение дополнительными системными стероидами или вдыханием будесонида не может быть резко остановлена.
При переносе из пероральных препаратов в Баффомикс, IIIEILER, существует общий более низкий системный эффект стероидов, который может привести к аллергическим или артритическим симптомам, таким как ринит, экзема, мышечная боль и суставы. В этом случае следует начать конкретное лечение. Общий недостаточный эффект глюкокортикостероидов следует подозревать, если в некоторых случаях появляются такие симптомы, как усталость, головная боль, тошнота и рвота. В таких случаях иногда необходимо временно увеличить дозу пероральных глюкокортикостероидов.
Чтобы снизить риск кандидоза полости рта, пациентов следует тщательно промывать водоподностью после вдыхания дозы поддержания. В случае перорального кандидоза пациенты также должны мыть полость рта водой после «при необходимости».
Следует избегать сопутствующего лечения итраконазолом, ритонавиром или другими мощными ингибиторами CYP3A4. Если это невозможно, интервалы времени между лекарствами должны быть максимально большими. Для пациентов, которые используют мощные ингибиторы CYP3A4, вспомогательная терапия не рекомендуется.
Следует соблюдать осторожности с пациентами Bufomix IIHIER с тиреотоксикозом, феохромоцитомой, диабетом, неэлиминированной гипокалиемией, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, идиопатической возвышенной и гипертонией и гипертонической эмикальной болезнью сердца, тахиаритмией и тяжелой сердечной недостаточностью.
Будьте осторожны при лечении пациентов с удлиненным интервалом QTC. Сам Формотерол может вызвать интервал QTC.
Пациенты с активной или неактивной формой туберкулеза легких, грибковой и вирусной инфекции в дыхательных путях должны повторно оценить необходимость и дозу вдыхаемых кортикостероидов.
При лечении высоких доз агонистов β 2 -адренорецепторы могут развиться потенциально опасной для жизни гипокалиемии. Гипокалиемический эффект агонистов
β 2 -адренорецепторы могут усугубляться одновременным лечением агонистами
β 2 -адренорецепторы и препараты, которые могут вызвать гипокалиемию или усилить гипокалиемический эффект, такие как производные ксантина, стероиды и диуретики. Особое забот должен быть воспринят с нестабильной бронхиальной астмой в случае неспособного использования спасательных бронходилаторов с острой тяжелой бронхиальной астмой, поскольку связанный риск усугубляется гипоксией, а также в других условиях, когда риск гипокалиемии увеличивается. В этих случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
β 2 -адренорецепторы могут усугубляться одновременным лечением агонистами
β 2 -адренорецепторы и препараты, которые могут вызвать гипокалиемию или усилить гипокалиемический эффект, такие как производные ксантина, стероиды и диуретики. Особое забот должен быть воспринят с нестабильной бронхиальной астмой в случае неспособного использования спасательных бронходилаторов с острой тяжелой бронхиальной астмой, поскольку связанный риск усугубляется гипоксией, а также в других условиях, когда риск гипокалиемии увеличивается. В этих случаях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке.
У пациентов с диабетом рекомендуется иметь дополнительный контроль концентрации глюкозы в крови.
Buffomix Iihier содержит приблизительно 4 мг лактозы на вдыхание. Обычно это число не вызывает проблем у людей, страдающих нетерпимостью к лактозе. Эксципиентная лактоза содержит небольшое количество молочных белков, которые могут вызывать аллергические реакции.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность. Не существует клинических данных о влиянии на беременность Buffomix IIHIER или сопутствующее лечение для формотерола и будесонида. Исследования пилота эмбрионов у животных не продемонстрировали никакого дополнительного комбинированного эффекта.
Нет достаточных данных об использовании формотерола беременным женщинам. Формотерол вызвал нежелательные эффекты у животных во время исследований репродуктивной системы на очень высоком уровне системного влияния.
Данные о примерно 2000 случаях беременности не показали повышенного тератогенного риска, связанного с использованием вдыхания будесонида. У животных глюкокортикостероиды были показаны у животных. Это маловероятно для людей, которые получают рекомендуемые дозы.
У дослідженнях на тваринах також було виявлено, що надмірна кількість пренатальних глюкокортикоїдів підвищує ризик внутрішньоматкової затримки росту, серцево-судинних захворювань дорослих, необоротної зміни щільності рецепторів глюкокортикоїдів, обороту нейромедіаторів і поведінки при концентраціях нижче діапазону тератогенних доз.
Під час вагітності Буфомікс Ізіхейлер слід застосовувати, лише якщо очікувана користь перевершує потенційні ризики. Потрібно застосовувати найнижчу ефективну дозу будесоніду, необхідну для підтримання адекватного контролю бронхіальної астми.
Грудное вскармливание. Будесонід переходить у грудне молоко. Однак при терапевтичних дозах не очікується жодного впливу на дитину, що перебуває на грудному годуванні. Невідомо, чи переходить формотерол у грудне молоко людини. У материнському молоці тварин була виявлена невелика кількість формотеролу. Застосування препарату Буфомікс Ізіхейлер жінкам, які годують груддю, слід розглядати, лише якщо очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плода.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
У разі появи запаморочення, тремору, судом під час лікування не слід керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Дозировка
Буфомікс Ізіхейлер не призначають для початкового лікування бронхіальної астми. Дози компонентів Буфомікс Ізіхейлер підбирають індивідуально і коригують відповідно до тяжкості захворювання. Це потрібно враховувати не лише на початку застосування комбінованих препаратів, але також і при корекції підтримувальної дози. Якщо пацієнту потрібна комбінація доз, що відрізняється від наявних у комбінованому інгаляторі, слід призначити відповідні дози агоністів β 2 -адренорецепторів і/або кортикостероїдів в окремих інгаляторах.
Дозу потрібно титрувати до найменшої дози, що дозволяє ефективно контролювати симптоми захворювання. Пацієнтам необхідно регулярно проходити повторні обстеження у лікаря, який призначив препарат, щоб доза препарату Буфомікс Ізіхейлер лишалася оптимальною. Після досягнення довготривалого контролю симптомів за допомогою найменшої рекомендованої дози слід спробувати контролювати симптоми лише за допомогою інгаляційного кортикостероїду.
Пацієнтам слід порадити завжди мати при собі окремий швидкодіючий бронходилататор як рятівний засіб.
Рекомендовані доз и
Дорослі від 18 років: 1–2 інгаляції двічі на добу. Деяким пацієнтам може потребуватися до 4 інгаляцій двічі на добу (максимальна доза).
Діти віком 12 – 17 років: 1–2 інгаляції двічі на добу.
Діти віком до 12 років: Буфомікс Ізіхейлер не рекомендується дітям до 12 років.
Зазвичай після досягнення контролю над симптомами захворювання при застосуванні препарату двічі на день дозу титрують до найменшої ефективної, аж до застосування препарату 1 раз на добу, коли, на думку лікаря, пацієнт потребує підтримувальної терапії бронходилататором тривалої дії.
Потреба у частішому застосуванні окремого швидкодіючого бронходилататора вказує на погіршення стану пацієнта та необхідність перегляду лікування астми.
Особливі категорії пацієнтів
Відсутні особливі вимоги до дозування для літніх пацієнтів.
Відсутні дані про застосування препарату Буфомікс Ізіхейлер пацієнтами з печінковою або нирковою недостатністю. Оскільки будесонід і формотерол переважно виводяться з організму шляхом печінкового метаболізму, можна очікувати підвищеного впливу у хворих на цироз печінки тяжкого ступеня.
Спосіб застосування
Для інгаляції.
Як правильно застосовувати препарат Буфомікс Ізіхейлер
Інгалятор управляється потоком повітря, що вдихається. Це означає, що коли пацієнт вдихає повітря через мундштук, речовина потрапляє у дихальні шляхи разом з повітрям, що вдихається.
Зняти захисний ковпачок з мундштука Ізіхейлера |
Струсити інгалятор 3-5 разів у вертикальному положенні |
НАТИСНУТИ |
НАТИСНУТИ |
НАТИСНУТИ |
НАТИСНУТИ |
Для вивільнення 1 дози препарату помістити Ізіхейлер між великим і вказівним пальцями та один раз натиснути на інгалятор – Ви почуєте клацання |
ГУБИ |
Видихнути повністю, затиснути мундштук губами і глибоко вдихнути, затримати дихання на 5-10 секунд |
Якщо Вам призначили більше 1 дози, повторити кроки 2,3,4 |
Закрити мундштук Ізіхейлера захисним ковпачком |
Лічильник доз допоможе Вам з'ясувати скільки доз лікарського засобу залишилося. Лічильник перемикається через кожні 5 доз. Червона зона на лічильнику означає, що в Вашому Ізіхейлері залишилося 20 доз |
Важливо звернути увагу пацієнта на таке:
- Уважно ознайомитися з інструкцією для медичного застосування.
- Після розкриття лімінованого пакета рекомендується зберігати пристрій у захисному контейнері, щоб захистити його від ударів і забезпечити надійну роботу пристрою.
- Струшувати пристрій і приводити його в дію перед кожною інгаляцією.
- Вдихати через мундштук досить активно і глибоко, щоб забезпечити надходження в легені оптимальної дози речовини.
- Не видихати через мундштук, оскільки це призведе до зниження доставленої дози. Якщо це все-таки трапилося, необхідно постукати інгалятором по поверхні столу або по долоні руки, щоб видалити порошок з мундштука, а потім повторити процедуру прийому препарату.
- Не приводити пристрій в дію більше одного разу без інгаляції порошку. Якщо це все-таки трапилося, пацієнту необхідно постукати інгалятором по поверхні столу або по долоні руки, щоб видалити порошок з мундштука, а потім повторити процедуру прийому препарату.
- Завжди надягати пилозахисний ковпачок і закривати кришку захисного контейнера після використання інгалятора, щоб запобігти випадковому розпиленню порошку із пристрою (яке може привести або до передозування, або до інгаляції недостатньої кількості препарату при наступному використанні інгалятора).
- Промивати рот водою після інгаляції призначеної дози, щоб звести до мінімуму ризик розвитку кандидозу порожнини рота. Якщо виникає кандидоз порожнини рота, пацієнти повинні промивати рот водою після інгаляцій «при потребі».
- Регулярно прочищати мундштук сухою ганчірочкою. Для очищення не можна використовувати воду, оскільки порошок гігроскопічний.
- Замінити інгалятор Буфомікс Ізіхейлер, коли на лічильнику з'являється нуль, навіть якщо всередині пристрою все ще видно певну кількість порошку.
Діти .
Буфомікс Ізіхейлер не рекомендується дітям до 12 років.
У дітей, що одержують тривалу терапію інгаляційними кортикостероїдами, рекомендується регулярно вимірювати зріст. Якщо ріст уповільнюється, слід переглянути схему лікування з метою зниження дози інгаляційного кортикостероїда до мінімальної, яка забезпечує збереження ефективного контролю перебігу бронхіальної астми. Слід ретельно зважити переваги лікування кортикостероїдами і ризик пригнічення росту. Крім того, необхідно направити пацієнта до педіатра-пульмонолога.
Деякі дані тривалих досліджень свідчать про те, що більшість дітей і підлітків, які проходять лікування інгаляційним будесонідом, зрештою досягають цільового зросту у дорослому віці. При цьому спостерігалося початкове невелике тимчасове зниження росту (приблизно на 1 см). Загалом воно трапляється протягом першого року лікування.
Передозування .
Симптоми. Передозування формотеролом може супроводжуватися симптомами, що звичайно спостерігаються при передозуванні агоністами β 2 -адренорецепторів: тремором, головним болем, прискореним серцебиттям. В окремих випадках повідомлялося про такі симптоми, як тахікардія, гіперглікемія, гіпокаліємія, подовжений інтервал QTc, аритмія, нудота і блювота. Показане підтримувальне і симптоматичне лікування. Доза 90 мкг, прийнята протягом трьох годин пацієнтами з гострою бронхіальною обструкцією, була безпечною.
При гострому передозуванні будесоніду, навіть при надмірних дозах, клінічні проблеми не очікуються. При хронічному застосуванні надмірних доз можуть з'являтися глюкокортикостероїдні ефекти, такі як гіперкортицизм і пригнічення функції кори надниркових залоз.
Якщо терапію препаратом Буфомікс Ізіхейлер потрібно припинити через передозування формотеролу, потрібно розглянути забезпечення відповідної терапії інгаляційними кортикостероїдами.
Побічні реакції.
Оскільки Буфомікс Ізіхейлер містить як будесонід, так і формотерол, у пацієнтів можуть виникати небажані ефекти, характерні для цих двох речовин. Після одночасного прийому цих двох сполук не спостерігалося підвищення частоти небажаних реакцій. Найчастіші пов'язані з лікарським засобом небажані явища відповідають фармакологічно прогнозованим побічним ефектам лікування β 2 -агоністами. Це такі явища, як тремор і прискорене серцебиття, що зазвичай незначні і зникають через декілька днів.
Нижче за системами органів і частотою розвитку наведено небажані реакції, які асоціюють з формотеролом. Частота визначається за такою шкалою: дуже часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 до <1/10), нечасто ( > 1/1000 дo <1/100), рідко ( > 1/10000 дo <1/1000), дуже рідко (<1/10000), невідомо (частота не може бути встановлена з наявних даних).
Інфекційні і паразитарні захворювання .
Часто: орофарингеальний кандидоз.
З боку імунної системи .
Рідко: негайні або сповільнені реакції підвищеної чутливості, такі як екзантема, кропивниця, сверблячкa, дерматит, ангіоневротичний набряк і анафілактична реакція.
З боку ендокринної системи .
Дуже рідко: синдром Кушинга, пригнічення функції кори надниркових залоз, затримка росту, знижена мінеральна щільність кісток.
З боку обміну речовин і харчування .
Рідко: гіпокаліємія.
Дуже рідко: гіперкаліємія.
З боку психіки.
Нечасто: агресія, психомоторна гіперактивність, тривога, порушення сну.
Дуже рідко: депресія, зміни поведінки (переважно у дітей).
З боку нервової системи.
Часто: головний біль, тремор.
Нечасто: запаморочення.
Дуже рідко: порушення смаку.
З боку орган ів зору .
Дуже рідко: катаракта і глаукома.
З боку серцево-судинної системи.
Часто: прискорене серцебиття.
Нечасто: тахікардія.
Рідко: серцеві аритмії, наприклад фібриляція передсердь, суправентрикулярна тахікардія, екстрасистолія.
Дуже рідко: стенокардія, подовження інтервалу QTc, коливання артеріального тиску.
З боку дихальної системи, органів грудної клітки і середостіння .
Часто: помірне подразнення в горлі, кашель, захриплість.
Рідко: бронхоспазм.
З боку травної системи.
Нечасто: нудота.
З боку шкіри і підшкірної клітковини.
Нечасто: синці.
З боку скелетно-м'язової і з'єднувальної тканини .
Нечасто: м'язові судоми.
Орофарингеальний кандидоз спричинений відкладанням лікарських засобів. Потрібно порадити пацієнту промивати ротову порожнину водою після застосування кожної дози, аби мінімізувати ризик. Орофарингеальний кандидоз зазвичай відповідає на місцеве протигрибкове лікування і не потребує припинення застосування інгаляційних кортикостероїдів.
Як і при інших видах інгаляційної терапії, у рідкісних випадках може розвинутися парадоксальний бронхоспазм, який вражає 1 з 10 000 пацієнтів. У цьому випадку у пацієнта одразу після прийому дози зростає хрипіння і задишка. Парадоксальний бронхоспазм відповідає на швидкодіючі інгаляційні бронходилататори, і лікувати його потрібно невідкладно. Потрібно негайно припинити прийом препарату Буфомікс Ізіхейлер, оглянути пацієнта і за необхідності призначити альтернативну терапію.
Системні наслідки прийому інгаляційних кортикостероїдів можуть спостерігатися, зокрема, у разі застосування високих доз тривалий період часу. Ці наслідки набагато менш імовірні, ніж наслідки прийому пероральних кортикостероїдів. До можливих системних ефектів належать синдром Кушинга, кушингоїдна зовнішність, адренальна супресія, затримка росту у дітей і підлітків, зменшення мінеральної щільності кісток, катаракта, глаукома. Може розвиватися підвищення сприйнятливості до інфекцій і погіршення здатності адаптуватися до стресу. Ці ефекти, ймовірно, залежать від дози, часу впливу, одночасного або попереднього прийому стероїдів та індивідуальної чутливості.
Лікування β 2 -агоністами може призвести до підвищення рівнів інсуліну, вільних жирних кислот, гліцерину і кетонових тіл у крові.
Повідомлення про підозру на небажані реакції
Важливим є повідомлення про підозру на небажані реакції після отримання реєстраційного посвідчення на лікарський засіб. Це дає змогу постійно контролювати співвідношення користі/ризиків лікарського засобу. Прохання до медичних працівників повідомляти про підозру на небажані реакції через національну систему повідомлення.
Термін придатності . 2 роки в ламінованому пакеті.
Використати протягом 4 місяців після розкриття ламінованого пакета.
Умови зберігання.
До розкриття ламінованого пакета препарат не потребує спеціальних умов зберігання.
Після розкриття ламінованого пакета зберiгати при температурi не вище 25 °C в захищеному від вологи місці.
Упаковка.
По 60 доз або 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті.
По 1 ламінованому пакету в картонній коробці.
По 1 ламінованому пакету в картонній коробці.
По 60 доз або 120 доз в інгаляторі із захисним ковпачком у ламінованому пакеті.
По 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці.
По 1 ламінованому пакету та захисному контейнеру для інгалятора в картонній коробці.
Категорія відпуску . За рецептом.
Продюсер.
Оріон Корпорейшн/Orion Corporation.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
Оріонінтіе 1, 02200 Еспоо, Фінляндія / Orionintie 1, 02200 Espoo, Finland.
БУДЕСОНИД+ФОРМОТЕРОЛ
Искать отдельно: БУДЕСОНИД, ФОРМОТЕРОЛ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа