Личный кабинет
БУПИРОЛ раствор для инфузий 4мг/мл 100мл
rx
Код товара: 699816
Производитель: Altan Pharmaceuticals SA (Испания)
4 100,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Бусирол
Бупирол.
Место хранения:
Активный ингредиент: ибупрофен;
1 мл раствора содержит 4 мг ибупрофена;
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, троатмол, соляная кислота, гидроксид натрия, вода для инъекций.
Лекарственная форма. Инфузионный раствор.
Основные физико-химические свойства: прозрачное бесцветное решение.
Фармакотерапевтическая группа. Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Производные пропионовой кислоты. Код ATH M01A E01.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Механизм действия
Ибупрофен является нестероидным противовоспалительным агентом (НСАЗ), который в обычных моделях экспериментов воспаления доказал свою эффективность, вероятно, благодаря подавлению синтеза простагландина. Ибупрофен имеет антипиретический эффект, уменьшает воспалительные боли и отек. Экспериментальные данные указывают на то, что iBuprofen может конкурировать, может быть грамотно ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном использовании. Некоторые фармакодинамические исследования показали, что когда одна доза 400 мг ибупрофена была принята в течение 8 часов до или в течение 30 минут после дозирования ацетилсалициловой кислоты с немедленным высвобождением (81 мг), эффект ацетилсалициловой кислоты на образование тромбокса или агрегации тромбоцита. уменьшенный.
В результате клинических исследований было обнаружено, что внутривенная инфузия ибупрофена в дозе 100 мг, 200 мг и 400 мг с одноразовой администрацией снижает скорость гламерулярной фильтрации в зависимости от дозы в диапазоне от 15 до 30%.
Фармакокинетика.
Поглощение.
Бупирол вводится внутривенно, так что процесс поглощения не возникает, а биодоступность ибупрофена распространена.
Распределение.
Оцененный объем распределения составляет 0,11-2,21 л / кг. Ибупрофен глубоко связан с белками плазмы, в основном с альбумином.
Биотрансформация.
Ибупрофен метаболизируется в печени до двух неактивных метаболитов, и сочетаются с неизменными ибупрофенами, получены почками.
Разведение.
Выход почек происходит быстро и полностью. Период полураспада примерно на 2 часа.
Линейность / не линейность.
Ибупрофен демонстрирует линейность области при фармакокинетической кривой «концентрации-времени» (AUC) после одноразового введения ибупрофена (в диапазоне 200-800 мг).
Фармакокинетическая / фармакодинамическая взаимосвязь.
Существует взаимосвязь между уровнем плазмы IBuprofen, его фармакодинамические свойства и общий профиль безопасности. Фармакокинетика ибупрофена состоит из стереоселективных средств после внутривенного или перорального введения. Механизм действия и фармакологии внутривенного введения ибупрофена не отличаются от механизма перорального введения ибупрофена.
Клинические характеристики.
Индикация.
Симптоматическое, краткосрочное лечение острой умеренной боли и кратковременной симптоматической лихорадки, когда внутривенное введение клинически оправдано, когда другие маршруты невозможны.
Противопоказание.
- повышенная чувствительность к ибупрофену или к любому из компонентов лекарственного средства.
- Реакции повышенной чувствительности (например, бронхиальной астмы, ринита, ангионевротического отека или вартикарии), которые наблюдались ранее после использования ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других нсаз.
- язвенная болезнь желудка / кровотечения в активной форме или рецидиве в анамнезе (два и более выраженных эпизодах пептической язвы или кровотечения).
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, связанные с использованием НПВП, в анамнезе.
- Сильная функция печени, тяжелое нарушение функции почек, тяжелая сердечная недостаточность (класс IV в соответствии с классификацией NYHA).
- цереброваскулярное или другое кровотечение в активной фазе.
- геморрагический диатез или нарушение коагуляции крови (тромбоцитопения).
- нарушение гематопоев необъяснимой этиологии.
- тяжелая обезвоживание (вызвано рвотой, диареей или недостаточным использованием жидкости).
- последний триместр беременности.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Другие NSAZs, в том числе ингибиторы COX-2 и салицилатов. В результате синергизма одновременное использование двух или более NSazs может увеличить риск развития язв желудочно-кишечного тракта и возникновения кровотечения. Следовательно, следует избегать одновременного приема ибупрофена и других НПВП. Также необходимо избегать одновременного использования лекарственного средства с другими НПВП, поскольку это может увеличить риск язв желудочно-кишечного тракта и кровоизлияния.
Ацетилсалициловая кислота. Одновременное использование ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты обычно не рекомендуется из-за потенциала побочных эффектов. Экспериментальные данные указывают на то, что iBuprofen может конкурировать, может быть грамотно ингибировать влияние низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов при одновременном использовании. Хотя существует неопределенность на экстраполяцию этих данных в клиническую ситуацию, нельзя исключать, что регулярное длительное использование ибупрофена может снизить кардиопротекторное действие низких доз ацетилсалициловой кислоты. Не считается возможным клинически значимым эффектом с случайным использованием ибупрофена.
Дигоксин. Одновременное использование iBuprofen с препаратами дипоксинов может увеличить уровень дипоксинов в сыворотке. Проверка сыворотки дипоксинов обычно не требуется при правильном применении (максимум в течение 3 дней).
Кортицид. Кортикоиды также могут увеличить риск побочных реакций, особенно связанных с желудочно-кишечным трактом (желудочно-кишечный тракт (язвенное или желудочно-кишечное кровотечение).
Антитторбокартовые агенты (например, клопидогрель и тиоклопидин). Увеличение риска желудочно-кишечного кровотечения.
Антикоагулянты. НПВП может усиливать антикоагулянты, такие как Warfarin и гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контролировать уровень коагуляции. Фенитоин. Одновременное использование ибупрофена с препаратами фенитоина может увеличить уровень фенитоина в сыворотке. Как правило, проверка уровня фенитоина в сыворотке крови не требуется при применимости (максимум в течение 3 дней).
Выборочные ингибиторы повторного захвата серотонина (SZZS). Может увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения.
Литий. Одновременное использование ибупрофена с литиевыми препаратами может увеличить уровни лития в сыворотке. Как правило, проверка уровня лития в сыворотке не требуется для правильного использования (максимум в течение 3 дней).
Пробенецид и сульфинпиразон. Лекарственные средства, содержащие пробанецид или сульфинпиразон, могут замедлить выходные данные IBuprofen.
Диуретики, ингибиторы ACE, бета-блокаторы и антагонисты ангиотензина II. Диуретики и ингибиторы ACE могут усиливать нефротоксичность НПВП. NSAZS может снизить влияние диуретиков и других антигипертензивных агентов. У пациентов с почечной недостаточностью (например, обезвоженные пациенты или пожилые пациенты с почечными функциями) сопутствующее обращение с ингибиторами ACE, бета-блокаторами или антагонистами ангиотензина II и ингибиторами циклооксигеназы могут быть связаны с расстройствами почек, включая острую почечную недостаточность, которые являются обычно обратимый. Следовательно, сопровождающий прием должен проводиться с осторожностью, особенно пациентами пожилых людей. Пациенты должны быть увлажнены, также необходимо учитывать мониторинг почек после начала сопутствующих лечебных и периодических мониторинга. Одновременное приема ингибиторов ACE и ибупрофена может привести к гиперкалемии.
Диуретики сбережения калий. Одновременное использование ибупрофена и диуретики консервирования калия могут быть связаны с увеличением уровня калия, поэтому рекомендуется управлять уровнем плазмы калия.
MetoTrexate. NSAZ подавляет трубчатую секрецию метотрексата, поэтому могут возникнуть определенные метаболические взаимодействия, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Введение IBuprofen за 24 часа до или после введения метотрексата может привести к увеличению уровня плазмы метотрексата, а затем увеличение его токсического действия. Следовательно, следует избегать одновременного применения NSAID и высоких доз метотрексата. Кроме того, потенциальный риск взаимодействия следует учитывать при лечении низких доз метотрексата, особенно у пациентов с расстройствами функции почек. В комбинированном лечении вы должны контролировать функцию почек.
Циклоспорин. Риск расстройства почек увеличивается через одновременный прием с определенными НПВП. Этот эффект также может быть исключен в сочетании с циклоспорином и ибупрофеном.
Зидовудин. Повышенный риск повышенной гематологической токсичности при получении НПВП вместе с зидодином. Существуют данные о повышенном риске гемартроза и гематомы в гемофильном ВИЧ (+), которые одновременно используют зидовудин и ибупрофен. Тест в крови рекомендуется через 1-2 недели после начала использования совместного использования.
Сульфонилсаин. Клинические исследования продемонстрировали взаимодействие между НПВП и сульфонилами. Хотя информация о взаимодействии между ибупрофенами и сульфонилами отсутствует, с профилактической целью рекомендуется проверить уровень глюкозы в плазме крови, когда они одновременно используются.
Чинолон антибиотики. Данные на животных указывают на то, что НПВП может увеличить риск навесов, связанных с антибиотиками хинолона. У пациентов принимая НПВП и хинолоны, риск развития суда может быть увеличен.
Myefprint. NSAID не следует вводить в течение 8-12 дней после введения MyFPrin, поскольку эффект этого лекарственного средства может быть уменьшен.
Baclofen. Ибупрофен может улучшить токсичность Baclofen возможным накоплением из-за почечной недостаточности, вызванной ибупрофеном.
Пендоксифиллин. У пациентов можно использовать ибупрофен в сочетании с пендоксифилином, возможен увеличение риска кровотечения, поэтому рекомендуется контролировать время кровотечения. Tacrolymus. Одновременный прием с ибупрофен может увеличить риск нефротоксичности. Аминогликозиды. НПВП может улучшить нефротоксичность аминогликозидов, даже более, если аминогликозиды вводили в больших дозах в течение длительного периода времени. Алкоголь. Ибупрофен следует избегать лицами хроническим употреблением алкоголя из-за повышенного риска побочных эффектов от GST, включая кровотечение. Экстракты травы. Гинкго Билоба может увеличить риск кровотечения при использовании препарата с этим лекарственным средством.
Особенности приложения.
Неблагоприятные реакции после использования ибупрофена и всей группы НПВП в целом могут быть уменьшены путем применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов в течение кратчайшего периода времени.
Люди пожилых людей, скорее всего, будут возникать побочные реакции на НПВП, особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорацию, которые могут привести к фатальному исходу. Дыхание: бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями или иметь эти заболевания в анамнезе.
Анафилактоидные реакции: во время внутривенной инфузии рекомендуется тщательный мониторинг пациента, особенно в начале инфузии, чтобы обнаружить любую анафилактическую реакцию, вызванную активным ингредиентом или вспомогательными веществами. Очень редко существуют тяжелые острые реакции повышенной чувствительности (например, анафилактический шок). При первых признаках реакции повышенной чувствительности после принятия ибупрофентерапии симптоматическое лечение следует остановить и применять.
Другие НПВП. Одновременное использование IBuprofen с другими NSazs, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2, повышает риск развития побочных эффектов, поэтому его следует избегать.
Система Red Lupus и смешанное заболевание соединительной ткани. Ибупрофен следует использовать с осторожностью в проявлениях системы красной волчанки и смешанными заболеваниями соединительной ткани из-за повышенного риска асептического менингита.
Нарушение почек и функции печени. Ибупрофен следует использовать с пациентами с заболеваниями почек или печени в анамнезе, особенно при одновременном лечении с диуретиками, поскольку ингибирование простагландина может вызвать задержку жидкости и расстройства почек. В случае администрирования этих пациентов доза ибупрофена должна наблюдаться как можно ниже, а также регулярно контролировать функцию почек. В случае обезвоживания выполните соответствующее введение жидкости, поскольку дегидратация может быть исходным механизмом развития почечной недостаточности. Как правило, регулярное использование анальгетиков, особенно комбинации различных анальгетиков, может привести к длительному повреждению почек с риском почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия). Пациенты с наибольшим риском развития такой реакции являются пожилыми пациентами и пациентами с расстройствами почек, дисфункция печени, тех, кто обрабатывается диуретиками или ингибиторами ACE. Пациенты с почечной недостаточностью и обезвоживанием сообщили о развитии гиперкалиемии после приема высоких доз троатмола. Как и в случае других NSazs, ибупрофен может вызвать небольшое временное увеличение параметров функций печени, а также значительное увеличение трансаминаз. В случае значительного увеличения этих процедур оно должно быть прекращено.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные эффекты. Пациенты с артериальной гипертензией и / или умеренной или средней степенью застойной сердечной недостаточности в истории должны начать долгосрочное лечение (консультация врача), поскольку, когда терапия ибупрофен, а также другие НПВП, были случаи задержки жидкости, артериальной гипертонии и отек.
Данные указывают на то, что использование ibuprofen, особенно в высоких дозах (2400 мг в день) или в течение длительного времени, несколько увеличивает риск артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульта). В целом, не ожидается, что низкая доза IBuprofen (например, ≤ 1200 мг в день) увеличит риск инфаркт миокарда. Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертонией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированные ишемическими сердечными заболеваниями, периферические артериальные заболевания и / или цереброваскулярные заболевания. Долгосрочное лечение могут быть назначены доктором только после тщательного анализа. Пациенты с выраженным риском факторов сердечно-сосудистых осложнений (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный сахар, курение) для назначения долгосрочной обработки нсазсов только после тщательного намерения.
Нарушение фертильности у женщин. Существуют ограниченные данные о том, что лекарства, которые подавляют синтез циклооксигеназы / простагландина, могут повлиять на процесс овуляции. Этот процесс реверсивен после прекращения лечения. Долгосрочное применение (относится к дозе 2400 мг в течение дня, а также продолжительность лечения более 10 дней) Ибупрофен может нарушить женскую рождаемость, поэтому он не рекомендуется для женщин, которые пытаются забеременеть. Женщины, которые испытывают трудности с наступлением беременности или проходят опрос для бесплодия, этот лекарственный продукт должен быть отменен. Желудочно-кишечный тракт. НСАЗ следует использовать с осторожностью пациентам с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку эти состояния могут быть усугублены. Существуют сообщения о случаях желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвами, иногда смертельными, возникли на любой стадии лечения НПВП, независимо от наличия предупреждающих симптомов или наличия сильных расстройств от желудочно-кишечного тракта.
Риск желудочно-кишечного кровотечения, перфорации, язвы увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвой анамнеза, особенно если оно осложняется кровотечением или перфорацией, а у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начать лечение с минимальными дозами. Осторожно следует наблюдать при лечении пациентов, получающих сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск гастроотсичности или кровотечения, таких как оральные кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин) или антипларобоцитарные агенты (например, ацетилсалициловая кислота). С продолжительным лечением для этих пациентов, а также для пациентов, которые требуют сопутствующего использования низких доз ацетилсалициловой кислоты (аспирина) или других препаратов, которые могут повысить риск за разрыв, необходимо учитывать целесообразность назначения Комбинированная терапия мизопростолами или ингибиторами протонного насоса.
Пациенты с существующими желудочно-кишечными расстройствами в анамнезе, в первую очередь пациенты пожилых людей следует сообщать о любых необычных симптомах от желудочно-кишечного тракта (преимущественно кровотечения), особенно о желудочно-кишечном кровотечении в начале лечения. В случае обнаружения желудочно-кишечных кровотечений или язв у пациентов, получающих ибупрофен, лечение следует немедленно прекращено.
Тяжелые кожные реакции. Дуже рідко повідомляли про серйозні шкірні реакції (деякі з них – летальні), включаючи ексфоліативний дерматит, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз, у зв'язку зі застосуванням НПЗЗ. Найвищий ризик появи таких реакцій спостерігається на ранніх етапах терапії, у більшості випадків протягом першого місяця лікування.
Повідомлялося про гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP) при застосуванні лікарських засобів, що містять ібупрофен. Ібупрофен слід негайно припинити при першій появі шкірних висипань, уражень слизової оболонки або будь-яких інших ознак підвищеної чутливості.
У виняткових випадках вітряна віспа може бути причиною виникнення тяжких шкірних інфекцій та ускладнень м'яких тканин. Поки що роль НПЗЗ у загостренні цих інфекцій не можна відкидати. У разі вітряної віспи слід уникати прийому ібупрофену. Гематологічні ефекти. Ібупрофен може тимчасово пригнічувати функцію тромбоцитів (агрегація тромбоцитів), збільшуючи час кровотечі та ризик розвитку кровотечі. Тому слід спостерігати за пацієнтами з порушеннями згортання крові. Ібупрофен слід з особливою обережністю застосовувати пацієнтам, які отримують ацетилсаліцилову кислоту, для пригнічення агрегації тромбоцитів.
Офтальмологічні ефекти. На сьогоднішній день отримані повідомлення про затуманення або зниження зору, скотоми та зміни кольорового зору при застосуванні ібупрофену перорально.
Інші спеціальні попередження та запобіжні заходи при застосуванні. НПЗЗ можуть маскувати ознаки інфекції.
Тривале застосування знеболювальних лікарських засобів може спричинити головний біль, який не можна лікувати збільшеними дозами лікарського засобу.
Маскування симптомів основних інфекцій. Ібупрофен може маскувати симптоми інфекції, що може призвести до несвоєчасного початку відповідного лікування і, таким чином, погіршити результат інфекційного захворювання. Це спостерігалося при бактеріальних пневмоніях та бактеріальних ускладненнях вітряної віспи. Коли ібупрофен вводять для зниження температури та купірування болю при інфекції, рекомендується моніторинг за станом пацієнта. В амбулаторних умовах пацієнт повинен звернутися до лікаря негайно, якщо симптоми захворювання зберігаються або стан пацієнта погіршується.
У пацієнтів, які приймають ібупрофен тривалий час, слід контролювати ниркову, печінкову функції, а також гематологічні показники крові.
Повідомлялося про транзиторну гіпоглікемію при застосуванні трометамолу. Під час лікування рекомендується визначати рівень глюкози у плазмі крові пацієнтів.
Тривале застосування знеболювальних препаратів може спричинити головний біль, який не можна лікувати збільшеними дозами даного лікарського засобу.
Слід уважно спостерігати за пацієнтом на початку інфузії для своєчасного попередження виникнення анафілактоїдних реакцій та реакцій підвищеної чутливості. При перших ознаках таких симптомів необхідно припинити інфузію та провести відповідне симптоматичне лікування. У виняткових випадках вітряна віспа може спричинити серйозні інфекційні ускладнення шкіри та м'яких тканин. На сьогоднішній день не можна виключати роль НПЗЗ у загостренні цих інфекцій. Таким чином, бажано уникати застосування ібупрофену при вітряній віспі.
Вплив на лабораторні дослідження:
• Час кровотечі (може бути продовжений протягом 1 доби після відміни лікування).
• Концентрація глюкози у крові (може зменшуватися).
• Кліренс креатиніну (може зменшитися).
• Гематокрит або гемоглобін (може зменшуватися).
• Концентрація азоту в сечовині та концентрація креатиніну та калію в крові (може зростати). • Функція печінки: збільшення значень трансаміназ.
Ібупрофен слід застосовувати лише після ретельної оцінки співвідношення користь/ризик у пацієнтів із вродженими порушеннями метаболізму порфірину (наприклад, гостра інтермітуюча порфірія).
Необхідна обережність при застосуванні у пацієнтів з певними станами, які можуть погіршитись:
• Пацієнти, які реагують алергічно на інші речовини, оскільки для них також існує підвищений ризик виникнення реакцій підвищеної чутливості при застосуванні цього лікарського засобу.
• Пацієнти, які страждають на сінну гарячку, поліпи в носі або хронічні обструктивні розлади дихання, оскільки для них існує підвищений ризик розвитку алергічної реакції. Вони можуть проявлятися як напади астми (так звана анальгетична астма), набряк Квінке або кропив'янка. Важлива інформація про допоміжні речовини .
Цей лікарський засіб містить 13 ммоль (303 мг) натрію на 100 мл розчину. Слід бути обережним при застосуванні пацієнтам, які застосовують натрій-контрольовану дієту.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Пригнічення синтезу простагландинів може негативно впливати на вагітність та/або розвиток ембріона/плода. Дані досліджень вказують на підвищений ризик викидня, вроджених вад після застосування інгібіторів синтезу простагландинів на ранній стадії вагітності. Вважається, що ризик підвищується зі збільшенням дози та тривалості терапії. НПЗЗ не слід приймати у перші два триместри вагітності або під час пологів, якщо тільки очікувана користь для пацієнтки не перевищує потенційний ризик для плода. Під час третього триместру вагітності при застосуванні будь-яких інгібіторів синтезу простагландину можливі такі впливи на плід, як серцево-легенева токсичність (передчасне закриття артеріальної протоки плода з легеневою гіпертензією) та порушення функції нирок, яке може прогресувати до ниркової недостатності з проявом олігогідрамніону. Ібупрофен протипоказаний у третьому триместрі вагітності через можливість пригнічення скорочувальної функції матки, що може призвести до збільшення тривалості пологів із тенденцією до підвищення кровотечі у матері та дитини, навіть при застосуванні низьких доз.
Період годування груддю.
Незначна кількість ібупрофену виявлялась у грудному молоці. На сьогоднішній день не відомо про шкідливі наслідки для немовлят, тому для короткочасного лікування з меншими дозами переривання грудного вигодовування зазвичай не потрібно. Однак рекомендується перервати грудне вигодовування при застосуванні доз, що перевищують 1200 мг на добу, або довших періодів лікування через потенційну здатність пригнічувати синтез простагландинів у новонароджених.
Фертильність.
Лікарські засоби, які інгібують синтез циклооксигенази/простагландинів, можуть спричиняти порушення фертильності у жінок, впливаючи на овуляцію. Це є оборотним після припинення лікування.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.
За умови застосування у рекомендованих дозах лікарський засіб не впливає на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами. Пацієнтам, які відчувають запаморочення, сонливість, дезорієнтацію або порушення зору при прийомі НПЗЗ, слід відмовитися від керування автотранспортом та роботи з механізмами.
Спосіб застосування та дози.
Для того, щоб мінімізувати небажані ефекти, Бупірол слід вводити в мінімальних ефективних дозах протягом мінімального періоду часу.
Слід підтримувати адекватну гідратацію пацієнта, щоб мінімізувати ризик можливих побічних реакцій з боку нирок.
Дорослі. Рекомендованою дозою є 400 мг ібупрофену кожні 6‑8 годин за необхідності, не перевищувати максимально рекомендовану добову дозу 1200 мг. Лікарський засіб призначається для короткочасного лікування (максимальна тривалість лікування – 3 дні). Пацієнтам рекомендовано перейти на пероральне лікування, як тільки це стане можливо. Пацієнти літнього віку. Корекція дози не потрібна. Однак слід вживати запобіжних заходів при лікуванні пацієнтів літнього віку, оскільки вони зазвичай схильні до виникнення побічних реакцій (див. розділи «Особливості застосування» та «Побічні реакції»), а також частіше мають ниркову, печінкову та серцево-судинну недостатність, а також застосовують супутні лікарські засоби. Рекомендовано спостерігати за пацієнтами цієї категорії. Лікування слід регулярно переглядати та припиняти, якщо не спостерігається ніякої позитивної динаміки або виникає непереносимість.
Ниркова недостатність. У пацієнтів з легким або середнім ступенем ниркової недостатності початкову дозу слід зменшувати та підтримувати її якомога нижчою протягом найкоротшого терміну. Бупірол протипоказаний пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю. Печінкова недостатність. Пацієнтам із печінковою недостатністю легкої або середньої тяжкості лікування слід розпочинати зі зменшених доз, дозу слід тримати якомога нижчою протягом найкоротшого необхідного періоду лікування. Бупірол протипоказаний пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю.
Спосіб введення.
Для внутрішньовенного застосування. Лікарський засіб слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії протягом 30 хвилин.
Діти .
Застосування лікарського засобу Бупірол у дітей та підлітків не вивчалось, тому його не слід застосовувати цій категорії пацієнтів. Безпека та ефективність не встановлені.
Передозування.
Період напіввиведення при передозуванні становить 1,5–3 години.
Симптоми. У більшості пацієнтів застосування значної кількості НПЗЗ викликало лише нудоту, блювання, біль в епігастральній ділянці, дуже рідко – діарею. Можуть також виникати шум у вухах, головний біль, запаморочення та шлунково-кишкова кровотеча. При більш тяжкому отруєнні можуть виникати токсичні ураження центральної нервової системи, які проявляються у вигляді сонливості, ністагму, порушення зору, інколи – збудженого стану та дезорієнтації або коми. Інколи у пацієнтів спостерігаються судоми. При тяжкому отруєнні може виникати гіперкаліємія та метаболічний ацидоз, гостра ниркова недостатність, пошкодження печінки, артеріальна гіпотензія, дихальна недостатність та ціаноз. У хворих на бронхіальну астму може спостерігатися загострення перебігу астми.
Лікування. Спеціального антидоту немає, слід розпочати симптоматичне лікування. Терапевтичні можливості лікування інтоксикації диктуються ступенем, рівнем та клінічними симптомами відповідно до загальної практики інтенсивної терапії.
Побічні реакції.
Всі побічні реакції приведено за системою класів та органів та частотою: дуже часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 – < 1/10), нечасто (≥ 1/1000 – < 1/100), рідко (≥ 1/10000 – < 1/1000), дуже рідко (< 1/10000), частота невідома (не можуть бути оцінені за наявними даними). Найчастіше виникають побічні реакції з боку ШКТ, які здебільшого залежать від дози. Можуть виникати пептичні виразки, перфорації ШКТ або кровотечі, іноді з летальним наслідком, особливо у пацієнтів літнього віку. Повідомлялося про нудоту, блювання, діарею, метеоризм, запор, диспепсію, біль у животі, мелену, криваве блювання, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігався гастрит.
Дуже рідко повідомляли про тяжкі реакції підвищеної чутливості (включаючи реакції в місці інфузії, анафілактичний шок) та серйозні шкірні побічні реакції, такі як бульозні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформну еритему та алопецію.
Описано загострення інфекційних запалень (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що збігається із застосуванням НПЗЗ. Можливо, це пов'язано з механізмом дії НПЗЗ.
Під час інфекції вітряної віспи можуть спостерігатися фоточутливість, алергічний васкуліт, у виняткових випадках – тяжкі шкірні інфекції та ускладнення м'яких тканин.
Повідомлялося про набряки, гіпертензію та серцеву недостатність у зв'язку з лікуванням НПЗЗ.
Клінічні дослідження показують, що застосування ібупрофену, особливо у високій дозі (2400 мг/добу), може бути пов'язане з невеликим підвищеним ризиком артеріальних тромботичних подій (наприклад, інфаркту міокарда або інсульту).
MedDRA, Органи та системи | Частота | Побічні реакції |
Лабораторні показники, інфекції | Очень редко | Описано загострення інфекційних запалень (наприклад, розвиток некротизуючого фасциїту), що збігається із застосуванням НПЗЗ. Можливо, це пов'язано з механізмом дії НПЗЗ. |
З боку крові та лімфатичної системи | Очень редко | Порушення кровотворення (анемія, агранулоцитоз, лейкопенія, тромбоцитопенія та панцитопенія). Першими симптомами є гарячка, біль у горлі, поверхневі рани в роті, грипоподібні явища, носова кровотеча та шкірна кровотеча. |
З боку імунної системи | Нечасто | Реакції підвищеної чутливості. Висипання на шкірі, свербіж, напади астми. |
Очень редко | Системний червоний вовчак (СЧВ), тяжкі реакції підвищеної чутливості, набряк обличчя, набряк язика, набряк гортані зі звуженням дихальних шляхів, утруднене дихання, відчуття серцебиття, гіпотензія та шок. | |
З боку психіки | Нечасто | Тривога, неспокій |
Рідко | Психотичні реакції, нервозність, дратівливість, розгубленість або дезорієнтація, депресія. | |
З боку нервової системи | Дуже часто | Втома, головний біль, запаморочення. |
Нечасто | Безсоння, збудження, дратівливість. | |
Очень редко | Асептичний менінгіт (ригідність м'язів шиї, головний біль, нудота, блювання, гарячка або сплутаність свідомості). | |
З боку органів зору | Нечасто | Порушення зору. |
Рідко | Оборотна токсична амбліопія. | |
З боку органів слуху та вестибулярного апарату | Часто | Вертиго. |
Нечасто | Шум у вухах. | |
Рідко | Порушення слуху. | |
З боку серцево-судинної системи | Очень редко | Відчуття серцебиття, серцева недостатність, інфаркт міокарда. Артеріальна гіпертензія. |
З боку респіраторної системи, органів грудної клітки та середостіння | Очень редко | Астма, бронхоспазм, задишка, хрипи. |
З боку шлунково-кишкового тракту | Дуже часто | Печія, біль у животі, нудота, блювання, метеоризм, діарея, запор та незначні шлунково-кишкові кровотечі, які можуть спричинити анемію у виняткових випадках. |
Часто | Виразки ШКТ, потенційно з кровотечами та перфорацією. Виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона. | |
Нечасто | Гастрит. | |
Рідко | Стеноз стравоходу, загострення дивертикульозу, неуточнений геморагічний коліт. Якщо трапляються шлунково-кишкові кровотечі, це може спричинити анемію та гематемезис. | |
Очень редко | Езофагіт, панкреатит, утворення кишкових, діафрагмоподібних стриктур. | |
З боку печінки і жовчовивідних шляхів | Рідко | Жовтяниця, порушення функції печінки, ураження печінки, особливо при тривалій терапії гострого гепатиту. |
Частота невідома | Печінкова недостатність. | |
З боку шкіри та підшкірної клітковини | Часто | Шкірні висипання. |
Нечасто | Кропив'янка, свербіж, пурпура (включаючи алергічну пурпуру). | |
Очень редко | Бульозні або везикулярні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), мультиформна еритема. Реакції світлочутливості та алергічний васкуліт. У виняткових випадках – тяжкі шкірні реакції при вітряній віспі. | |
Частота невідома | Реакція на препарат у вигляді еозинофілії та системні симптоми (синдром DRESS). Гострий генералізований екзантематозний пустульоз (AGEP). | |
З боку опорно-рухової системи та сполучної тканини | Рідко | Ригідність м'язів шиї. |
З боку нирок та сечовидільної системи | Нечасто | Знижена екскреція сечі, набряки, особливо у пацієнтів з артеріальною гіпертензією або нирковою недостатністю, нефротичним синдромом, інтерстиціальним нефритом, який може супроводжуватися гострою нирковою недостатністю. |
Рідко | Папілярний некроз, особливо при тривалій терапії, підвищена концентрація сечової кислоти в сироватці крові. | |
Загальні розлади та реакції у місці введення | Часто | Біль і відчуття печіння у місці введення. |
Частота невідома | Набряк, гематома або кровотеча у місці введення. |
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Повідомлення про підозрювані побічні реакції після реєстрації лікарського засобу є важливою процедурою. Це дозволяє продовжувати моніторинг співвідношення користь/ризик для відповідного лікарського засобу. Медичним працівникам необхідно повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Досліджень сумісності не проводилось, цей лікарський засіб не можна змішувати з іншими лікарськими засобами.
Упаковка. По 100 мл у контейнері в захисному пакеті.
Категорія відпуску . За рецептом.
Виробник.
АЛТАН ФАРМАСЬЮТІКАЛЗ, С.А.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.
Полігоно Індастріал де Бернедо, с/н, Бернедо, Алава, 01118, Іспанія.
ИБУПРОФЕН
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа