Вы здесь:ГлавнаяКаталог товаровАптечный товар

Назад к списку

БУПИВАКАИН раствор для инъекций 5 мг/мл амп. 10мл №10

Код товара: 189071

Производитель: Нико (Украина, Киев)

7 100,00 RUB

в наличии

Цена и наличие актуальны на: 21.11.2024

Задать вопрос по этому продукту

Написать жалобу

поиск медикаментов, лекарства, таблеток

Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!

Описание
Отзывы (0)

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Буппвакаин

Бупивакаин.

Место хранения:

Активный ингредиент: буппуакан гидрохлорид;

1 мл раствора содержит бупвакаин гидрохлорид 5 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, разведенный соляной кислотой или гидроксид натрия, вода для инъекций.

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Основные физико-химические свойства : прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа. Препараты для местной анестезии. ATH N01B код B01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Гидрохлорид Bupikaine является местным анестетиком долгосрочного типа амида с анестетическим и анальгетическим эффектом. При нанесении высоких доз, достигается хирургическая анестезия, а более низкие дозы приводят к сенсорной блокаду (анальгезии), которая сопровождается менее выраженной блокадой двигателя.

Начало и продолжительность местного анальгетического эффекта бупивакаина зависит от дозы и места введения препарата.

Букивакан, как и другие местные анестетики, блокирует импульсы в нервных волокна путем подавления транспортировки ионов натрия через клеточные мембраны нервных волокон. Каналы натрия в нервных мембранах содержат рецепторы для крепления молекул локальной анестезии.

Местные анестетики могут сделать аналогичное влияние на другие захватывающие мембраны, например, в мозге и миокарде. В случае, когда чрезмерное количество препарата достигает системного потока крови, симптомами и признаками токсичности, которые происходят из центральных нервных и сердечно-сосудистых систем.

Признаки развития токсического воздействия на центральную нервную систему (CNS) (см. Раздел ». Неблагоприятные реакции«) обычно предшествуют сердечно-сосудистым эффектам, поскольку признаки токсического воздействия на центральную нервную систему наблюдаются при более низких концентрациях препарата в плазме крови. Прямые сердечные эффекты местной анестетики включают задержку проводимости, отрицательный неотроп и, в конечном итоге, останавливая сердце.

Косвенные сердечно-сосудистые эффекты (артериальная гипотензия, брадикардия) могут развиваться после эпидуральной блокады в зависимости от степени сопутствующей симпатической блокады.

Фармакокинетика.

Величина Bugvacaine составляет 8,2, а коэффициент распределения составляет 346 (25 ° C N-октанол / фосфатный буфер при рН 7,4). Метаболиты имеют фармакологическую активность, но меньше, чем Bupikain.

Концентрация Bupvacaine в плазме крови зависит от дозы, пути введения и васкуляризации инъекционного сайта.

Bupivacain демонстрирует полное и двухфазное поглощение из эпидурального пространства с полурасходом около 7 минут и 6 часов соответственно. Медленное поглощение является фактором, который ограничивает скорость наталкивания и объясняет, почему очевидный терминал период полураживания после эпидурального использования больше, чем после внутривенного введения.

Общая плазменная очистка Bupivacaine составляет 0,58 л / мин, объем распределения в равновесном состоянии - 73 литра, терминал период полураспада - 2,7 часа и промежуточный коэффициент добычи печени - 0,38 после внутривенного введения препарата. Бупакаин связывается с плазмой крови в основном с альфа-1-кислородным гликопротеином, граничная фракция составляет 96%. Оформление бупикана почти полностью зависит от метаболизма печени и более чувствительна к изменениям, связанным с активностью своих собственных печеночных ферментов, чем для перфузии печени.

Педиатрическая популяция

У детей фармакокинетика препарата похожа на фармакокинетику у взрослых.

Увеличение общей концентрации препарата в плазме крови было зафиксировано при длительной эпидуральной инфузии. Это связано с послеоперационным увеличением уровней альфа-1-кислотного гликопротеина. Концентрация несвязанного препарата, то есть фармакологически активная, аналогичная и после операции.

Bupikaine легко проходит через плаценту и быстро достигает равновесия состояния концентрации несвязанного препарата. Степень связывания с белками плазмы крови в плод меньше матери, которая приводит к снижению общего концентрации препарата в плазме крови в плод.

Buffacaine широко метаболизируется в печени, предпочтительно путем ароматического гидроксилирования до 4-гидроксибуакана и N-делкилирования до PPH, и оба этих пути опосредуются цитохромом P450 3A4. Около 1% Bupivacaine в течение 24 часов выводится в виде неизменного препарата и около 5% в PPX. Концентрации PPX и 4-гидроксибуации в плазме крови во время и после продолжительного введения Бупивакана остаются низкими по сравнению с концентрацией исходного лекарственного средства.

Клинические характеристики.

Индикация.

Buffacain используется для проведения локальной анестезии чрескожной инфильтрацией, периферическими (ыми) нервной блокадой (блокадой) и центральной нейронной блокадой (хводульной или эпидуральной), то есть он используется специалистом в ситуациях, когда долго- Требуется анестезия. Поскольку сенсорная нервная блокада более выражена, чем блокада двигателя, Bupivacaine особенно эффективен для облегчения боли, например, во время родов.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к локальному амидному типу анестетики или другим компонентам препарата. Bupikain не используются для внутривенной региональной анестезии (блокада Баире). Бупикин не используются для эпидуральной анестезии с пациентами с тяжелой артериальной гипотензией, например, в случае кардиогенного или гиповолемического шока. Эпидуральная анестезия, независимо от местного анестетика, применимо, имеет свои противопоказания, которые включают в себя:

Заболевания нервной системы на активной стадии: менингит, полиомиолит, внутричерепное кровоизлияние, подострой объединенной дегенерацией спинного мозга в результате перенеманной анемии и опухолей основного и спинного мозга;
туберкулез позвоночника;
гнойная кожная инфекция на месте или рядом с местом лиминовой проколы;
Нарушение коагуляции крови или текущее лечение антикоагулянтами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Поскольку системные токсические эффекты являются аддитивными, Bupivacaine должен быть осторожен для пациентов, получающих другие местные анестетики или лекарства, которые аналогичны локальному амидно-типу анестетики, такие как определенные антиаритмические препараты, такие как лидокаин и мексильетин. Специфические исследования взаимодействий между Bupvacaine и антиаритмическими препаратами класса III (например, амиодарон) не были проведены, но в этом случае рекомендуется соблюдать осторожность (см. Раздел «Особенности применения»).

Острая система токсичности

Система токсичных реакций в основном относится к центральной нервной системе и сердечно-сосудистой системе. Появление таких реакций обусловлена высокой концентрацией местных анестетиков в крови, которая может быть связана с (случайным) внутрисосудистым введением препарата, передозировки или исключительно путем быстрого поглощения от высоковокулярных областей (см. Раздел «Особенности применения». ). Реакции со стороны центральной нервной системы аналогичны всеми местными анестетиками амида типа, в то время как отклик от сердца в большей степени зависит от типа препарата, как количественно и качественно.

Токсический эффект на CNS представляет собой пошаговую реакцию с симптомами и признаками, сопровождающимися увеличением степени тяжести. Первоначально такие симптомы наблюдаются как легкое головокружение, паракус, онемение языка, гиперкус, колокол в ушах и нарушении визуализации. Дисартрия, мышечная жесткость и тремор более серьезные симптомы и могут предшествовать началу обобщенного суда. Эти признаки не должны ошибаться за невротическое поведение. После этого может возникнуть потерю сознания и большая эпилептическая атака, которая может длиться от нескольких секунд до нескольких минут. Во время суда из-за повышения активности мышечной массы, кислородной недостаточности и гиперкапнии вместе с нарушением дыхания и возможным ухудшением функций дыхательных путей. В тяжелых случаях апноэ может развиться. Развитие ацидоза, гиперкалемии и дефицита кислорода увеличивается и расширяет токсические эффекты местной анестетики.

Восстановление происходит в результате перераспределения местного анестетика вне центральной нервной системы и последующего метаболизма и экскреции. Восстановление может быть быстро, за исключением случаев, когда были введены большое количество лекарственного средства.

В тяжелых случаях может наблюдаться токсический эффект на сердечно-сосудистой системе . Как правило, токсические эффекты препарата на сердечно-сосудистую систему предшествуют признакам развития токсического воздействия препарата на центральную нервную систему. Программируемые симптомы из центральной нервной системы не могут возникать у пациентов под воздействием сильных седативных препаратов или получают препарат для общей анестезии. В результате высоких системных концентраций местной анестетики, артериальной гипотензии, брадикардии, аритмии и даже останавливая сердце, но в редких случаях, остановка сердца наблюдалась без продромальных эффектов центральной нервной системы.

Лечение острой токсичности

В случае признаков острого систематической токсичности применение местного анестетика должно быть немедленно прекращено.

Лечение пациента с признаками систематической токсичности следует направлять на быструю прекращение судом и обеспечение адекватной вентиляции с обеспечением кислорода, при необходимости, для облегчения или контроля вентиляции (дыхания) легких.

После того, как судороги контролируются и обеспечиваются адекватной вентиляцией легких, обычно нет необходимости в другом лечении.

В случае ингибирования сердечно-сосудистой функции (артериальная гипотензия, брадикардия) следует рассмотреть вопрос о назначении надлежащего обращения с внутривенным введением жидкости, агентом вазопрессора, инотропией и / или липидной эмульсией. При лечении признаков токсичности следует применять симптомы токсичности у детей, должны применяться дозы, соответствующие их возрасту и массу тела.

В случае остановки кровообращения необходимо немедленно начать меры для проведения сердечно-легочной реанимации. Поддержание правильного уровня оксигенации, вентиляции легких и кровообращения, а также лечение ацидоза, жизненно важно.

Сердце прекращается, вызванное использованием бупивакаина, может быть устойчив к электрической дефибрилляции, поэтому в течение длительного периода времени необходимо активно продолжать проводить меры реанимации.

Проявления обширной или полной спинальной блокады, что приводит к развитию дыхательного паралича и артериальной гипотензии во время эпидуральной анестезии, следует обрабатывать путем поддержания и поддержания свободного прохода дыхательных путей, а для облегчения или контроля вентиляции легких должно быть кислород.

Особенности приложения.

Есть сообщения о случаях сердечных остановок при нанесении буппакаина для эпидуральной анестезии или периферической блокады нервов. В некоторых случаях реанимация была сложной и требуется для проведения долгосрочных реанимационных мер, прежде чем достичь положительного ответа от пациента. В некоторых случаях реанимация была невозможна, несмотря на очевидное адекватное обучение и надлежащая терапия.

Как и все местные анестетики, бупивакаина в случаях, когда использование препарата для местной анестезии приводит к образованию высоких концентраций препарата в крови, может вызвать развитие острого токсического воздействия из центральных нервных и сердечно-сосудистых систем. Это включает в себя случаи, которые развиваются после случайного внутрисосудистого введения препарата или введение препарата в очень сосудистые зоны. Случаи желудочковой аритмии, фибрилляции желудочка, внезапная сердечно-сосудистая недостаточность и летальные случаи были зарегистрированы из-за высоких системных концентраций Бупивакаина.

Соответствующее оборудование для реанимации должно всегда быть доступно при проведении местной или общей анестезии. Ответственный доктор должен принимать необходимые меры предосторожности, чтобы избежать внутрисосудистого введения препарата (см. Раздел «Способ применения и доза»). Перед началом любой блокады анестезии необходимо обеспечить доступ к внутривенному введению лекарств для осуществления реанимационных мер. Врачи должны получить подходящий и адекватный уровень подготовки к процедуре и должны быть знакомы с диагностикой и лечением побочных эффектов, систематической токсичности или других осложнений (см. Разделы «Передозировка» и «боковые реакции»).

Блокада больших периферических нервов может потребовать использования больших объемов локальной анестезии на очень вакускуляризованные участки, часто возле крупных сосудов, где происходит повышенный риск внутрисосудистого введения и / или системного поглощения. Это может привести к образованию высоких концентраций препарата в плазме крови.

Передозировка или случайное внутривенное введение препарата может привести к развитию токсичных реакций.

Из-за медленного накопления гидрохлорида Bupivacaine введение повторных доз может привести к значительному увеличению уровней препарата в крови с каждой повторной дозой. Переносимость препарата зависит от состояния пациента.

Хотя региональная анестезия часто является оптимальным способом анестезии, некоторые пациенты для снижения риска развития опасных побочных эффектов, требуют особого внимания:

- Пациенты летнего возраста и пациентов с ослабленным полным здоровьем должны уменьшить дозу препарата, основываясь на их физическом состоянии.

- Пациенты с частичной или полной блокадой сердца - из-за того, что местные анестетики могут подавлять проводимость миокарда.

- пациенты с прогрессивной болезнью печени или тяжелой почечной дисфункции.

- пациенты на более поздних этапах беременности.

- Пациенты, принимающие антиаритмические классы класса (например, амиодарон), должны находиться под тщательным надзором персонала, также должно проводиться надзором ЭКГ, поскольку сердечные эффекты лекарств могут быть добавки.

Пациенты с аллергической реакцией на местные анестетики существенного типа (прокаин, тетракаин, бензокаин и т. Д.) Не продемонстрировали перекрестную чувствительность к препаратам амида, таких как Буппуана.

Некоторые местные процедуры анестезии могут привести к развитию серьезных нежелательных реакций, независимо от типа местного анестетика.

- Местные анестетики следует использовать с осторожностью для эпидуральной анестезии у пациентов с нарушенной сердечно-сосудистой функцией, поскольку такие пациенты имеют меньшие возможности для компенсации функциональных изменений, связанных с удлинением атриовентрикулярной проводимости, которая была вызвана действием этих лекарственных средств.

- Физиологические эффекты, развивающиеся в результате центральной нейронной блокады, более выражены в присутствии артериальной гипотензии. Во время эпидуральной анестезии у пациентов с гиповолемией по любой причине может развиться внезапная и тяжелая артериальная гипотензия. Следовательно, у пациентов с необработанной гиповолемией или значительным нарушением венозного оттока следует избегать или применять эпидуральную анестезию.

- В очень редких случаях инъекции Retrobulbar могут добиться черепного субарахноидального пространства и вызвать появление временной слепоты, сердечно-сосудистой недостаточности, апноэ и суда.

- ретро и масляные инъекции местных анестетиков могут быть определенным риском развития устойчивой дисфункции глазных мышц. Основными причинами являются травматические поражения нервов и / или местных токсических эффектов местной анестезии для мышц и нервов. Тяжесть таких тканей реакции зависит от степени травмы, концентрации местного анестетика и продолжительности воздействия местного анестетика на тканях. По этой причине, как в случае всей местной анестетики, следует использовать самую низкую эффективную концентрацию и дозу местного анестетика.

- сосудистые препараты могут усиливать реакции тканей, поэтому они должны применяться только при показании.

- случайное внутриарное введение низких доз локальной анестетики в голове и шее, включая ретробульбар, стоматологические блокады и звезды блокады, могут привести к токсичности системы.

- Параметровая блокада может оказать большую негативное влияние на фрукты, чем другие виды анестезии блокады, используемые в акушерстве. Из-за систематической токсичности бупивакаина он должен быть особенно осторожен при нанесении бупвакана для патросервичной блокады.

- Были случаи хондролиза у пациентов, которые в послеоперационном периоде получали внутрисустударную длинную инфузию местной анестетики. В большинстве случаев было сообщено развитие хондролиз с участием плечевого сустава.

Из-за наличия определенного количества соображений содействия и противоречивых научных данных о механизме действий причинно-следственные отношения не были установлены. Тривала внутрішньосуглобова інфузія не є затвердженим показанням для застосування препарату.

Проведення епідуральної анестезії будь-яким місцевим анестетиком може призвести до розвитку артеріальної гіпотензії та брадикардії, появу яких слід передбачати та проводити відповідні запобіжні заходи, що можуть включати попереднє введення у систему кровообігу кристалоїдного або колоїдного розчину. У випадку розвитку артеріальної гіпотензії слід внутрішньовенно ввести судинозвужувальний препарат, такий як ефедрин, у дозі 10-15 мг. Тяжка артеріальна гіпотензія може виникнути в результаті гіповолемії внаслідок кровотечі або зневоднення, або аорто-порожнистої оклюзії у пацієнтів із масивним асцитом, великими пухлинами черевної порожнини або на пізніх термінах вагітності. Значної артеріальної гіпотензії слід уникати у пацієнтів із серцевою декомпенсацією.

Під час проведення епідуральної анестезії у пацієнтів з гіповолемією з будь-якої причини може розвинутися раптова і тяжка артеріальна гіпотензія.

Епідуральна анестезія може викликати параліч міжреберних м'язів, а пацієнти з плевральним випотом можуть страждати від дихальної недостатності. Сепсис може збільшити ризик утворення інтраспінального абсцесу в післяопераційному періоді.

При введенні бупівакаїну шляхом внутрішньосуглобової ін'єкції рекомендується бути обережними у випадку підозри на нещодавню обширну внутрішньосуглобову травму або за наявності обширних відкритих поверхонь у суглобі, утворених під час хірургічних процедур, оскільки це може прискорити абсорбцію та призвести до появи підвищених концентрацій препарату в плазмі крові.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Доказів несприятливого впливу на перебіг вагітності у людини немає, але бупівакаїн не слід застосовувати на ранніх стадіях вагітності, крім випадків, коли вважається, що користь переважатиме ризик.

Поява небажаних ефектів у плода, зумовлених місцевою анестезією, таких як брадикардія плода, найбільш чітко спостерігалася при проведенні парацервікальної блок-анестезії. Такі ефекти можуть бути зумовлені високими концентраціями анестетика, що досягають плода (див. розділ «Особливості застосування»).

При застосуванні в терапевтичних дозах бупівакаїн проникає у грудне молоко, але в такій невеликій кількості, що ризик впливу на дитину відсутній.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Бупівакаїн має мінімальний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Крім прямого впливу анестетиків місцеві анестетики можуть чинити дуже незначний ефект на психічні функції та координацію рухів навіть у відсутності явного токсичного впливу на ЦНС, а також можуть призводити до тимчасового погіршення рухової активності та уважності.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Дорослі

Таблиця 1 являє собою керівництво щодо дозування препарату у дорослих середнього віку при застосуванні найбільш часто використовуваних методик проведення блокади. Цифри відображають очікуваний діапазон середніх допустимих доз препарату. Стандартні навчальні посібники повинні бути враховані у випадку наявності факторів, що впливають на окремо взяті методики проведення блокади, та для забезпечення індивідуальних вимог пацієнтів.

Зверніть увагу! У разі проведення тривалих блокад або шляхом безперервної інфузії, або шляхом повторного болюсного введення слід враховувати ризик досягнення токсичної концентрації препарату в плазмі крові або ризик місцевого пошкодження нервів.

Досвід лікарів і дані про фізичний стан пацієнта є важливими факторами при розрахунку необхідної дози препарату. Слід застосовувати найнижчі, необхідні для проведення адекватної анестезії, дози препарату. На початку та під час проведення анестезії зафіксовано випадки індивідуальної мінливості.

Таблиця 1

Рекомендації щодо дозування препарату у дорослих

	Концентрація, мг/мл	Об'єм, мл	Доза, мг	Початок дії, хв	Тривалість ефекту, години
АНЕСТЕЗІЯ ПРИ ХІРУРГІЧНИХ ВТРУЧАННЯХ
Люмбальне епідуральне введення препарату ¹⁾
Хірургічне втручання	5	15-30	75-150	15-30	2-3
Люмбальне епідуральне введення препарату ¹⁾
Кесарів розтин	5	15-30	75-150	15-30	2-3
Торакальне епідуральне введення препарату ¹⁾
Хірургічне втручання	5	5-10	25-50	10-15	2-3
Каудальна епідуральна блокада ¹⁾
	5	20-30	100-150	15-30	2-3
Блокада великих нервів ²⁾
(наприклад, плечового сплетіння, стегнового, сідничного нервів)	5	10-35	50-175	15-30	4-8
Місцева анестезія
(наприклад, блокади та інфільтрація невеликих нервів)	5	≤ 30	≤150	1-10	3-8

¹⁾ Доза включає в себе досліджувану дозу.

²⁾ Дозу для блокади великих нервів слід коригувати залежно від місця введення препарату та стану пацієнта. При міждрабинчастій блокаді та блокадах надключичного плечового нервового сплетіння може спостерігатися підвищена частота серйозних небажаних реакцій, незалежно від типу застосованого місцевого анестетика (див. також розділ «Особливості застосування»).

Загалом, для анестезії при хірургічному втручанні (наприклад, для епідурального введення) вимагається застосування більш високих концентрацій і доз препарату. Коли вимагається проведення менш інтенсивної блокади (наприклад, для полегшення пологового болю), показано застосування нижчої концентрації препарату. Об'єм застосовуваного препарату впливатиме на ступінь поширення анестезії.

Для того, щоб уникнути внутрішньосудинної ін'єкції, аспіраційну пробу рекомендується провести перед та повторити під час введення загальної дози препарату, яку слід вводити повільно або окремими дозами, зі швидкістю 25-50 мг/хв, одночасно уважно спостерігаючи за життєво важливими функціями пацієнта і підтримуючи з ним вербальний контакт. Випадкову внутрішньосудинну ін'єкцію можна визначити за тимчасовим підвищенням частоти серцевих скорочень, а випадкову інтратекальну ін'єкцію – за ознаками спінального блоку. При виникненні симптомів інтоксикації введення препарату слід негайно припинити (див. розділ «Побічні реакції»). У разі використання бупівакаїну із застосуванням будь-яких інших технік для одного й того ж пацієнта дозування не повинно перевищувати 150 мг.

Накопичений дотепер досвід показує, що доза препарату 400 мг, яку вводять протягом 24 годин, дорослою людиною середнього віку переноситься добре.

Порядок роботи з ампулою

1. Відокремити одну ампулу від блоку і струснути її, утримуючи за горлечко (Рис. 1).

2. Стиснути ампулу рукою (при цьому не повинно відбуватися виділення препарату) і обертальними рухами звернути і відокремити голівку (Рис. 2).

3. Через отвір, що утворився, негайно з'єднати шприц з ампулою (Рис. 3).

4. Перевернути ампулу і повільно втягнути у шприц її вміст (Рис. 4).

5. Надіти голку на шприц.

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3 Рис. 4

Діти.

За такими показаннями бупівакаїн не застосовують дітям.

Передозування.

Випадкові внутрішньосудинні ін'єкції місцевих анестетиків можуть спричинити негайні (від кількох секунд до кількох хвилин) системні токсичні реакції. У випадку передозування системна токсичність проявляється пізніше (через 15–60 хвилин після ін'єкції) через повільніше збільшення концентрації місцевого анестетика у крові (див. розділ «Побічні реакції»).

Побічні реакції.

Випадкове введення препарату в субарахноїдальний простір може призвести до розвитку дуже високого ступеня спінальної анестезії, можливо, з апное і тяжкою артеріальною гіпотензією.

Профіль небажаних реакцій препарату Бупівакаїн подібний до профілю небажаних реакцій, що виникають при застосуванні інших місцевих анестетиків тривалої дії. Небажані реакції, спричинені самим препаратом, важко відрізнити від фізіологічних ефектів блокади нервових волокон (наприклад, зниження артеріального тиску, брадикардія), а також явищ, спричинених безпосередньо (наприклад, травми нервів) або опосередковано (наприклад, епідуральний абсцес) голковою пункцією.

Неврологічні ушкодження є рідкісними, але добре відомими наслідками регіональної, особливо епідуральної та спінальної, анестезії. Вони можуть бути пов'язані з декількома причинами, наприклад прямою травмою спинного мозку або спинномозкових нервів, синдромом ураження передньої спинномозкової артерії, ін'єкцією подразнюючої речовини або ін'єкцією нестерильного розчину. Це може призвести до парестезії або анестезії в локалізованих ділянках, моторної слабкості, втрати контролю над сфінктером і параплегії. Іноді ці явища є довготривалими.

Небажані реакції перераховані нижче за класами систем органів тіла і абсолютною частотою. Частота визначається як дуже часто (≥ 1/10), часто (від ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (від ≥ 1/1000 до < 1/100), рідко (від ≥ 1/10000 до < 1/1000), частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).

Таблиця 2

Небажані реакції, що виникають при застосуванні препарата

Клас систем органів	Класифікація за частотою	Небажана реакція на застосування препарату
З боку імунної системи	рідко	Алергічні реакції, анафілактична реакція/шок (див. розділ «Особливості застосування»)
З боку нервової системи	часто	Парестезії, запаморочення
	нечасто	Ознаки та симптоми токсичності ЦНС (судоми, навколоротова парестезія, оніміння язика, гіперакузія, порушення зору, втрата свідомості, тремор, легке запаморочення, шум у вухах, дизартрія, судорожні рухи м'язів)
	рідко	Нейропатія, ушкодження периферичних нервів, арахноїдит, парез та параплегія
З боку органів зору	рідко	Диплопія
З боку серця	часто	Брадикардія (див. розділ «Особливості застосування»)
З боку серця	рідко	Зупинка серця (див. розділ «Особливості застосування»), серцеві аритмії
З боку судин	дуже часто	Артеріальна гіпотензія (див. розділ «Особливості застосування»)
З боку судин	часто	Артеріальна гіпертензія (див. розділ «Особливості застосування»)
З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння	рідко	Пригнічення дихання
З боку травної системи	дуже часто	Нудота
З боку травної системи	часто	Блювання
З боку нирок та сечовидільної системи	часто	Затримка сечі

Після повторних ін'єкцій або довгострокових інфузій бупівакаїну були зареєстровані випадки печінкової дисфункції зі зворотним підвищенням рівнів аспартатамінотрансферази, аланінамінотрансферази, лужної фосфатази та білірубіну. Якщо під час лікування бупівакаїном спостерігаються ознаки печінкової дисфункції, застосування препарату слід припинити.

Термін придатності. 2,5 роки.

Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС. Не заморожувати. Зберігати у недоступному для дітей місці.

Несумісність.

Алкалізація може спричинити осад, оскільки бупівакаїн мало розчинний при рН вище 6,5.

Упаковка. По 10 мл в ампулах № 10.

Категорія відпуску. За рецептом.

Виробник.

ДЕМО СА ФАРМАСЬЮТІКАЛ ІНДАСТРІ.

ТОВ «НІКО».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності.

21-й км Національної Дороги Афіни-Ламія, Кріонері Аттика, 14568, Греція.

Україна, 61068, м. Харків, вул. Фесенківська, 4А.

Список отзывов пуст

Добавить отзыв

Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа