БУСКОПАН раствор для инъекций 20 мг/мл амп. 1 мл №5

Для медицинского использования препарата

Боскопийский

(Buscopan )

Место хранения:

Активный ингредиент : гиоспин бутилбромид;

1 мл содержит гиосцин бутилбромид 20 мг;

Вспомогательные вещества: хлорид натрия, вода для инъекций

Лекарственная форма. Инъекционный раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта. Полусинтетические алкалоиды красоты (белдонес), четвертичные аммониевые соединения.

Код УАТС A03V B01.

Клинические характеристики.

Индикация. Острый спазм желудочно-кишечного тракта, желчного тракта и мочеполовых органов, в том числе желчь и почечная колика.

Применяйте в качестве вспомогательного агента для диагностических и терапевтических процедур, которые могут вмешиваться в судороги, например, в эндоскопии желудка и двенадцатиперстной кишки и радиологических исследований.

Противопоказание. Боскопийский противопоказан в следующих случаях:

- повышенная чувствительность к гиосконтическому бутилбромисту или любой другой составляющей препарата;

- необработанная узко-больница глаукома;

- гипертрофия простаты железа с задержкой мочи;

- механический стеноз желудочно-кишечного тракта;

- тахикардия;

- мегаколон;

- Meastry Gravis.

Противопоказанное использование боскопана путем внутримышечных инъекций пациентам, получающих антикоагулянты, из-за возможного образования внутримышечной гематомы. Эта категория пациентов вводят подкожно или внутривенно.

Взрослые и дети старше 12 лет

Содержание 1-2 ампулы боскопана (20-40 мг) можно вводить медленными внутривенными, внутримышечными или подкожными введениями в течение нескольких раз в день.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 100 мг.

Буду пойти в возрасте от 3 до 12 лет

В суровых состояниях доза 0,3-0,6 мг / кг массы тела используется медленной внутривенной, внутримышечной или подкожной инъекцией несколько раз в день.

Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 1,5 мг / кг массы тела.

Боскопицы не следует использовать постоянно ежедневно или более 3 дней без установки причин боли в животе.

Побочные реакции .

Большинство из следующих побочных эффектов могут быть объяснены антихолинергическими свойствами боскопана. Антихолинергические побочные эффекты Biscoup являются, как правило, свет.

Частота для классификации Meddra:

Очень часто ≥ 1/10;

часто ≥ 1/100, <1/10;

нечасто ≥ 1/1000, <1/100;

редко ≥ 1/10000, <1/1000;

очень редко <1/10000; Неизвестно (невозможно определить в соответствии с существующими данными).

* Неблагоприятная реакция не наблюдалась в соответствии с 185 пациентами, получающими лечение раствором для впрыска.

В случае передозировки могут наблюдаться антихолинергические эффекты, такие как визуальные расстройства, тахикардия, сухость во рту, задержка мочи, дисяды и покраснение кожи.

Уход

При необходимости парасиммейметики могут быть использованы. При появлении симптомов глаукомы требуется срочная консультация офтальмолога. Осложнения от сердечно-сосудистой системы исключены в соответствии с обычными терапевтическими подходами. При остановке дыхания требуются интубация и искусственная вентиляция легких. При замедлении мочи катетеризация мочевого пузыря может потребоваться. Кроме того, необходимо использовать соответствующие меры поддержки.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные об использовании гиосцина бутилбромида с беременными женщинами ограничены.

Нет информации о том, выделяются ли Boscopane и его метаболиты в грудном молоке.

В качестве меры бронирования желательно не применять боскопию во время беременности и грудного вскармливания.

Дети. Препарат используется для детей в возрасте 3 дней.

Особенности приложения .

Если сильная боль в животе неопределенной этиологии хранится или ухудшается или происходит с такими симптомами, такими как лихорадка, тошнота, рвота, изменение кишечного перистальтиса, ощущения боли в брюшной полости, уменьшение артериального давления, обморозки или крови в суппоте, должны принять соответствующие диагностические меры для определения этиологии симптомов.

При применении таких антихолинергических агентов, как боскопическую, у пациентов с некогнимпонственным и, следовательно, необработанная узкочельная глаукома, внутриглазное давление может увеличить. Следовательно, с болезненными покрасными глазами с потерей зрения после введения боскопов пациенты должны немедленно обратиться к офтальмологу.

После парентерального введения Боскапана сообщили о случаях анафилаксии, в том числе с эпизодами шока. Как и в случае использования любых других лекарств, которые вызывают подобные реакции, с инъекцией использования боскопана пациента должно быть при наблюдении.

Этот лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть по существу свободным от натрия.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Исследование способности влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работами с другими механизмами. Однако пациенты следует предупредить о возможных проявлениях неблагоприятных реакций, таких как нарушения проживания или головокружения, с использованием боскопана. Поэтому вам нужно быть осторожным при движении автотранспорта или работать с другими механизмами. Если у пациентов есть нарушение проживания или головокружения, они должны воздерживаться от выполнения потенциально опасных задач, таких как автотранспортные средства или работа с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Боскопан может усиливать антихолинергические воздействия таких препаратов как трех- и тетрациклические антидепрессанты, антигистаминные, нейролептические препараты, хинидин, амантадин, дисопирамиды и другие антихолинергические средства (например, тиотропии, а такжепреотропы, атропина, подобные атропину).

Сопущенное использование антагонистов дофамина (например, метоклопрамида) может привести к ослаблению обоих лекарств на желудочно-кишечном тракте.

Боскопан может улучшить тахикардию, вызванную бета-адренергическими агентами.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Хизоскопический бутилбромид обладает спазметическим воздействием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, желчного тракта и мочевой системы. В качестве четвертичного производного аммония гиосцина бутилбромида не проникают в центральную нервную систему. Следовательно, нет антихолинергических побочных эффектов от центральной нервной системы. Периферические антихолинергические эффекты обусловлены ганглиозным эффектом на стенках внутренних органов, а также антимускуриновая активность.

Фармакокинетика.

Поглощение и распределение

После внутривенного использования гиосконтического бутилбромида, быстро распределенного (T1 / 2A = 4 мин, T1 / 2B = 29 мин) в тканях. Объем распределения (VSS) составляет 128 литров (что соответствует примерно 1,7 л / кг). Из-за высокого аффинности с мускариновыми и никотиновыми рецепторами гиосцина бутилбромид распределяется в основном в мышечных клетках брюшной и тазовой графики, а также в интрамаральных ганглейном полости брюшной полости. Связывание гиоскана Binblomide с белками плазмы крови (альбумин) составляет приблизительно 4,4%. Исследования in vitro показали, что гиосконтин бутилбромид (1 мм) взаимодействует с системой транспортировки холина (1,4 нм) в эпителиальных клетках плаценты человека.

Метаболизм и вывод

Основной метаболический путь является гидролизом основных облигаций. Срок годности последней фазы устранения (T1 / 2G) составляет примерно 5 часов. Общий зазор - 1,2 л / мин. Клинические исследования с радиометражным гиоспином бутиловым бромидом показали, что после внутривенного введения 42-61% радиоактивной дозы получено почками, а 28,3-37% - с калом.

Приблизительно 50% неизменного активного вещества выводятся в моче. Метаболиты, полученные из почек плохо связывают с мускариновыми рецепторами, и, следовательно, считается, что у них нет такого действия, как, гиосконтин бутилбромид.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: бесцветное или почти бесцветное решение, свободное от видимых частиц.

Дата окончания срока. 3 года. Не используйте препарат после срока годности, указанной на пакете.

Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. 1 мл раствора в ампуле, 5 ампул в картонной коробке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Берингор Ингльхейм Эспан, С.А. / Боэрангер Ингельхайм Эспана, СА

Место расположения.

Прат де ла рыба, 50

08174 Sant Kugat del Valles (Барселона), Испания /

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Valles (Барселона), Испания.