Для медицинского использования препарата

Buskopan ® .

(B USCOPAN ®)

Состав лекарственного средства:

Активно A : 1 таблетка содержит гиосцин бутилбромид 10,0 мг;

Вспомогательные вещества: гидрофосфат кальция безводный; кукурузный крахмал; Силиконовый диоксид коллоидный безводный; Кислота виновата; стеариновая кислота; стирально; сахароза; тальк; акация; диоксид титана (E 171); Полиэтиленгликоль 6000; Белый воск; Карнаубский воск.

Лекарственная форма. Таблетки покрыты сахарной оболочкой.

Таблетки раунда диоцепции покрыты сахарной оболочкой белого цвета.

Название и месторасположение производителя.

Делфхарм Реймс /

Дельфарм Реймс.

10 RUR Colonel Sharboronic 51100 Reims, Франция /

10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims, Франция.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения функциональных расстройств пищеварительного тракта. Полусинтетические алкалоиды красоты (белдонес), четвертичные аммониевые соединения. Код УАТС A03V B01.

Препарат обладает спазматическим воздействием на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта, путей желчных путей и мочеполовой тракта. В качестве производного четвертичного аммониевого соединения гиосцина бутилбромид не попадает в центральную нервную систему. Следовательно, антихолинергические побочные эффекты от центральной нервной системы не происходят. Периферические антихолинергические эффекты вызваны ганглиозным заблокирующим действием в сосудистой стенке, а также антимукариновой активности.

В качестве четвертичного аммониевого соединения Hyoscin бутилбромид является чрезвычайно полярным веществом, и поэтому он только частично (8%) поглощается после перорального введения. Системная доступность препарата составляет менее 1%.

При нанесении маркированного гиоспина бутилбромида было показано, что, несмотря на очень низкую концентрацию в крови, уровень этого препарата и / или его метаболиты в желудочно-кишечном тракте, желчных мочевых пузырях, желчных протоках, печени и почки являются относительно высокими.

Хостзин бутилбромид не проникает через барьер в крови и плохо связывается с белками в плазме крови.

Указание на использование .

Облегчение спазма желудочно-кишечного тракта, спазма мочеполового тракта и симптомов синдрома раздраженного кишечника.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к гиоспину бутилбромисту или любому другому компоненту препарата. Miaasthenia Gravis, MegaColon и узкокотажная глаукома.

Специальные оговорки.

В случае настойчивого или того, что усугубляют боль неясного происхождения на брюшной полости, сопровождаемый такими симптомами, как лихорадка, тошнота, рвота, изменения в кишечном перистальтисе, боль в области живота, уменьшение артериального давления, обмороки или появления Кровь в бедствии необходима консультации врача.

Препарат необходимо использовать пациенты в государствах, которые могут сопровождаться тахикардией, такие как: тиреотоксикоз, сердечная недостаточность, хирургические сердечные вмешательства, которые могут еще больше привести к тахикардии.

Из-за возможного риска антихолинергических осложнений необходимо ухаживать за пациентами с возможной обструкцией или мочевыводями.

Поскольку можно уменьшить потоотделение, боскопиан необходимо прописать пациентов с высокой температурой тела.

У пациентов с некоторого диагностированного и, следовательно, необработанной узкосвальной глаукомой в применении антихолинергических агентов, таких как Boscopan, может наблюдаться увеличение внутриглазного давления. Поэтому, когда боль, покраснение глаз, которые сопровождаются потерей видения, пациент должен проконсультироваться с офтальмологом.

Одна таблетка покрыта 10 мг сахаром, содержащим 41,2 мг сахара. Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктоза, галактоза глюкозы или дефицит сахара-изомальтазы не должны использоваться этим препаратом.

Специальные оговорки об использовании препарата с синдромом раздраженного кишечника. Необходимо обратиться к врачу до лечения выявлением симптомов раздраженного кишечника в первый раз.

Препарат нельзя использовать в следующих состояниях, поскольку лечение может быть неверным, поэтому необходимо как можно скорее обратиться к врачу:

Когда новые, ухудшение существующих симптомов или отсутствие результатов лечения после 2 недель проконсультируйтесь с врачом.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Данные об использовании гиосцина бутилбромида беременной ограниченной. Нет достаточной информации о том, проникают ли Boscopane и его метаболиты в грудное молоко.

Как оговорка, желательно не использовать Biscoup во время беременности или грудного вскармливания.

Нет данных относительно влияния на фертильность.

Возможность влиять на скорость реакции при движении автомобильным транспортом или работать с другими механизмами.

Не существует никаких данных о влиянии препарата по скорости реакции при движении двигательным транспортом или работой с другими механизмами.

Если у пациента есть нарушение отпуска, вы не должны водить машину и другие механические устройства.

Дети.

Применяется к детям в возрасте 6 лет.

Способ применения и доза.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет: 2 таблетки 4 раза в день.

Для облегчения симптомов раздраженного кишечного синдрома: рекомендуемая начальная доза 1 таблетка 3 раза в день, тогда вы можете увеличить дозу до 2 таблеток 4 раза в день.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 таблетка 3 раза в день.

Таблетка гасится достаточной жидкостью.

Нет конкретной информации о применении препарата пациентам пожилых людей.

Передозировка.

Симптомы . С передозировкой препарат серьезных симптомов отравления не наблюдалось.

В случае передозировки антихолинергические эффекты могут возникать, такие как задержка мочеиспускания, сухость во рту, покраснение кожи, тахикардия, ингибирование перистальса и расстройства переходных действий; И было дыхание Cayna-Stokes.

Терапия. В случае орального отравления необходимо промыть желудок путем активированного углерода и 15% раствора сульфата магния.

В случае необходимости парасиммейметики могут быть использованы. Для пациентов с глаукомой необходимо использовать пилокарпин локально.

Осложнения от сердечно-сосудистой системы устраняются в соответствии с соответствующими терапевтическими принципами. При остановке дыхания требуется интубация трахеи и искусственной вентиляции легких. При замедлении мочи могут возникнуть катетеризация мочевого мочевого пузыря.

При необходимости следует предпринять соответствующие меры поддержки.

Побочные эффекты.

Большинство из следующих побочных эффектов могут быть объяснены антихолинергическими свойствами боскопана. Антихолинергические побочные эффекты Biscoup, как правило, светятся и проходят самостоятельно.

Критерии оценки частоты развития неблагоприятных реакций: более 10% - очень часто; 1-10% - часто; 0,1-1% -Парт; 0,01-0,1% - редко; менее 0,01% - очень редко; Неизвестно (нельзя подсчитать имеющимися данными).

Нарушение иммунной системы:

нечасто - кожные реакции (например, вартикария, зуд);

Редко - анафилактический шок *, анафилактические реакции *, дисплей *, сыпь *, эритема * и другие проявления гиперчувствительности *.

Нарушение из карточной системы:

нечасто - тахикардия.

Нарушение из желудочно-кишечного тракта:

Нечасто - сухость во рту, запор.

Нарушения органов зрения:

Неизвестно - нарушение проживания.

Нарушение из кожи и подкожной клетчатки:

Нечастый - дисироз.

Нарушения почками и мочевой системой:

Редко - удержание мочи.

* Побочные эффекты данных зарегистрированы при постмаркетинговых наблюдениях. При точности 95% категория оценки частоты не превышает единиц (3/1368), но может быть ниже.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

Боскопийский может улучшить антихолинергическое влияние трех- и тетрациклических антидепрессантов, антигистаминных, нейролептических препаратов, хинидина, амантадина, дисопирамида и других антихолинергических (тиотропных, андопратропией, атропинских соединений).

Сопровождающее использование антагонистов дофамина, в частности метоклопрамид, может привести к снижению обоих лекарств на желудочно-кишечном тракте.

Боскопиц может улучшить тахикардию, вызванную бета-адренергическими агентами.

Дата окончания срока.

5 лет.

Условия хранения.

Упаковка.

На 10 таблеток в блистере; 1 или 2 волдыри в картонной коробке.

Категория выпуска.

Без рецепта.