ЦЕФАЗОЛИН-ДАРНИЦА порошок д/р-ра д/ин. 1 г фл. №5

Для медицинского использования препарата

Цефазолин-Дарница

(Цефазолин-Дарница)

Хранилище:

Активное вещество: цефазолин;

1 флакон содержит соль натрия цефазолин с точки зрения цефазолина 0,5 г или 1 g.

Дозировка формы. Порошок для инъекционного раствора.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные препараты для системного использования. Цефалоспорины первого поколения. Код ATS J01D B04.

Клинические характеристики.

Индикация.

Цефазолин -чувствительные инфекции микроорганизмами:

Профилактика хирургических инфекций.

Противопоказание.

Гиперчувствительность к антибиотикам серии цефалоспорина и других антибиотиков B-Lactam.

Метод администрирования и доз.

Перед началом терапии пациент должен обладать гиперчувствительностью к антибиотику, сделав кожный тест.

Цефазолин вводится внутримышечно и внутривенно (Drip и Jet). Цефазолин не может быть введен внутритекально!

Подготовка решений для инъекций и инфузий.

Для внутримышечного введения содержимое флакона 500 мг (1000 мг) растворяется в 2-3 мл (4-5 мл) 0,9 % хлорида натрия или стерильной воды для инъекции, осторожно встряхивая до полного растворения. Вставлен глубоко в верхний внешний квадрант большой ягодичной мышцы.

Для внутривенного введения реактивной реакции одноразовая доза препарата растворяется в 10 мл 0,9 % хлорида натрия или стерильной воды для инъекции и медленно вводится в течение 3-5 минут.

При внутривенном введении капли 500 мг или 1000 мг препарата разбавляется в 50-100 мл воды для инъекции или 0,9 % раствора хлорида натрия или в одном из следующих растворов: 5 % раствор глюкозы, 10 % раствор глюкозы, 5 % раствора глюкозы в растворе лактата натрия для инфузий, 0,9 % раствора хлорида натрия с 5 % раствором глюкозы для внутривенной инфузии, 0,45 % раствора хлорида натрия с 5 % раствором глюкозы для внутривенного инфузии, 5 % раствора лактата натрия или 10 % инвертированного раствора в сахаре в растворе в растворе внутривенного инфузии, 5 % раствора лактата натрия или 10 % инвертированного раствора в растворе в растворе. вода для инъекции, раствор Рингера для инъекции или лактата; Введение проводится в течение 20-30 минут (скорость впрыска-60-80/мин). Во время разведения флаконы энергично встряхиваются до полного растворения. Ежедневные дозы с внутривенным введением остаются такими же, как и для внутримышечного введения.

Дозировка.

Среднесуточная доза для взрослых обычно составляет 1000-4000 мг, максимальная ежедневная доза –6000 мг.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых рекомендуется вводить цефазолин-дирницы внутримышечно или внутривенно:

В некоторых случаях (например, операция на открытом сердце, суставные протезированные) профилактическое использование цефазолина может длиться через 3-5 дней после операции.

У взрослых пациентов с нарушением функции почек установлен режим дозировки в зависимости от разрешения креатинина. После шоковой дозы, соответствующей тяжести инфекции, можно использовать рекомендации ниже. С разрешением креатинина:

Пожилые пациенты: дозировка, как у взрослых (в зависимости от нормальной функции почек).

Для детей с 1 месяца лекарство назначается в дозе 25-50 мг/кг в день (в тяжелых случаях до 100 мг/кг в день), разделенные на 3-4 дозы.

Максимальная ежедневная доза для детей составляет 100 мг/кг массы тела.

У детей с нарушениями почечной функции корректировки дозы осуществляются в зависимости от разрешения креатинина.

С разрешением креатинина:

Все рекомендуемые дозы назначаются после первоначальной дозы шока.

Продолжительность лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Неблагоприятные реакции.

Расстройства иммунной системы: кожная сыпь, зуд, покраснение, дерматит, крапивница, лекарственная лихорадка, ангиоротический отек, анафилактический шок, экссудативная мультиформная эритема, синдром стива -джунсона, токсическая эпидермия, эпидермия (синдрона, эпидермия. Болезнь серум, бронхспорями.

Расстройства системы крови и лимфатической системы: сообщалось о случаях лейкопения, агранулоцитоза, нейтропении; Лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гипопротримбинемия, снижение гематокрита, увеличение времени протромбина, панситопения.

Желудочно -кишечные расстройства: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм, симптомы псевдомембранозного колита, которые могут возникнуть во время или после лечения, с длительным использованием, дисбиозом, кандидомикозом гастротоводочно -кишечного тракта (включая кандидиз).

Расстройства гепатобилиарной системы: в некоторых случаях наблюдалось временное увеличение ALT, AST и щелочной фосфатазы, временного гепатита и холестатической желтухи, гипербилирубинемии.

Расстройства мочевой системы: нарушение почечной функции (увеличение транзита азота мочевины в крови, гиперкреанемия) без клинических признаков почечной недостаточности. Интерстициальный нефрит и другие почечные функции (нефропатия, некроз папиллей почек, почечная недостаточность) редко сообщаются.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, парестезия, беспокойство, волнение, гиперактивность, судороги.

Введение реакции: боль, уплотнение, набухание в месте инъекции, отмечают случаи развития флебита с внутривенным введением.

Другие побочные эффекты: общая слабость, бледная кожа, тахикардия, кровоизлияние. В некоторых случаях может возникнуть аногенитальный зуд, генитальный кандидоз и вагинит. Положительный тест Kumbsa. У продолжительного использования может развиться суперинфекция, вызванная лекарственным препаратом.

Передозировка.

Симптомы: головокружение, парестезия и головная боль, возможны аллергические реакции; Пациенты с хронической почечной недостаточностью могут иметь нейротоксические явления с повышенной судорожной готовностью, генерализованными судорогами, рвотой и тахикардией. Такие аномалии лабораторных параметров, как повышенный уровень креатинина, азот крови, ферменты печени и билирубин, положительный тест на кумб, тромбоцитоз/тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и время протромбина.

Лечение: Остановите использование препарата, если необходимо - для проведения противосудорожных, десенсибилизирующей терапии. В случае тяжелой передозировки, поддерживающая терапия и мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и системы свертывания крови для стабилизации состояния пациента. Препарат выделяется гемодиализом; Перитонеальный диализ менее эффективен.

Используйте во время беременности или грудного вскармливания.

Препарат противопоказан во время беременности.

При необходимости, грудное вскармливание должно быть прекращено.

Дети.

Препарат не используется у детей в возрасте до 1 месяца и недоношенных детей.

Особенности приложения.

Перед каждым новым курсом лечения цефазолином необходимо определить, имел ли пациент реакцию гиперчувствительности на цефазолин, цефалоспорины, пенициллины, другие бета-лактамные антибиотики, другие препараты.

Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая анафилаксию) на обоих препаратов.

Антибиотики должны быть тщательно назначены пациентам, чья история любой формы аллергических реакций, особенно лекарств.

Как и в случае использования других цефалоспоринов, возможность тяжелых острых аллергических реакций, включая анафилактический шок, не может быть исключена - даже если в подробной истории нет подходящих инструкций. При развитии таких реакций следует вводить адреналин (адреналин), глюкокортикоиды и другие неожиданные меры.

Цефалоспорины могут поглощать на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействовать с антителами, направленными против препарата. Это может привести к псевдо -позитивному тесту камбса (например, у детей, чьи матерей лечили цефазолин) и очень редко - к развитию гемолитической анемии. При этой реакции может возникнуть перекрестная реактивность с пенициллинами.

Лечение антибактериальными препаратами, особенно при тяжелых заболеваниях у пожилых людей, а также у ослабленных пациентов, детей, может привести к диареи, связанной с антибиотиками, колитом, включая псевдомембранный колит. Следовательно, в случае диареи во время или после лечения цефазолином эти диагнозы, включая псевдомембранный колит, должны быть исключены. Использование цефазолина должно быть прекращено в случае тяжелой и/или примесей диареи и соответствующей терапии. В отсутствие необходимого лечения может развиться токсичный мегаколон, перитонит, шок.

Пациенты, у которых в анамнезе желудочно -кишечные заболевания, особенно колит, должны использоваться с осторожностью. Длительное использование антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибов и развитию суперинфекции, что требует соответствующих мер.

При назначении цефазолина пациенты с нарушениями почечной функции должны быть уменьшены, чтобы избежать токсических эффектов. Корректировка дозы для пациентов с гериатрической группой с нормальной функцией почек не требуется.

Введение препарата не рекомендуется. Были сообщения о тяжелых токсичных реакциях от центральной нервной системы, включая судороги при использовании такого пути введения препарата, а также о превышении доз на фоне почечной дисфункции.

При длительном лечении препаратом рекомендуется регулярно контролировать картину крови, индикаторы функционального состояния печени и почек.

Пациенты с расстройствами синтеза или витамина К (например, хроническая печень, почка, пожилые люди, недоедание, длительная терапия антибиотиками), с длительной антикоагулянтной терапией, которая предшествовала цефазолину, следует контролировать протромбина.

Во время лечения препарата можно отметить псевдо -позитивные результаты глюкосурических испытаний, проведенных незензиментативными методами. Препарат не влияет на результаты глюкосурических тестов, проведенных ферментативными методами.

Только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата подходят для использования. Раствор цефазолина не может быть смешан в одном томе с другими антибиотиками.

Способность влиять на скорость реакции при вождении или работе с другими механизмами.

До тех пор, пока индивидуальная реакция пациента на препарат не будет прояснена, необходимо воздерживаться от вождения или работы с другими механизмами, учитывая, что такие расстройства нервной системы, как головокружение, судороги могут наблюдаться во время лечения.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.

С одновременным использованием цефазолин-дарниции из:

Пробенецид - замедляет экскрецию цефазолина, который способствует его кумуляции, длительное увеличение концентрации препарата в сыворотке;

Антикоагулянты - риск кровотечения увеличивается;

аминогликозиды и диуретики петлевой кости (фуросемид, этакриновая кислота) - увеличивает риск нефротоксичности; Функция почк из -за блокады трубчатой ​​секреции цефазолина нарушена, причем доза препарата уменьшается и лечение проводится под контролем содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке;

Этанол возможен дисульфирам -подобные реакции.

Цефазолин не должен использоваться вместе с антибактериальными препаратами, имеющими бактериостатический механизм действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол).

Раствор цефазолина не может быть смешан в одном контейнере с другими антибиотиками.

Крестная реактивность может возникать между цефазолином и группой пенициллина.

Как и другие антибиотики, цефазолин может снизить терапевтический эффект BCG-вакцины , тифоидные вакцины , поэтому эта комбинация не рекомендуется.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика . Цефазолин -это полусинтетический цефалоспориновый антибиотик первого поколения для парентерального введения. Механизм антимикробного действия связан с ингибированием ферментной транспептидазы, блокады биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Цефазолин -это широкий спектр антибиотик, который активен по сравнению со многими грампозитивными и грамм -негативными микроорганизмами. The drug is sensitive gram -positive microorganisms: Staphylococcus aureus (including penicillinase strains), Staphylococcus epidermidis (staphylococci, resistant to methicillin, also resistant to cephazolin), B -hlos. enterococci resistant to drug ), Streptococcus (Diplococcus) Pneumoniae, Corynebacterium Difteria , Bacillus anthracis ; As well as gram -negative microorganisms: Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella spp., Enterobacter Aerogenes, Haemophilus influenzae, neisseria meningitidis, neisseria gonorrhoeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaeaelaeaelaeaelas. pp., leptospira spp. Большинство индопозитивных штаммов Proteus (Proteus vulgaris) , а также энтеробактерные Cloacae, Morgalella morganii, Providencia Retieri, Serratia, Pseudomonas spp., Acinetobacter spp. , а также анаэробные кокко -пептококки, пептостептококк , включая V. fragilis , устойчивый к цефазолину. Рикетца, вирусы, грибы и простейшие, устойчивые к препарату.

Фармакокинетика . При внутримышечном введении препарат быстро поглощается; Около 90 % введенной дозы связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация в крови с внутримышечным введением наблюдается через 1 час после инъекции и составляет 37-64 мкг/мл. При внутривенном использовании максимальная концентрация препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг/мл.

Терапевтическая концентрация в крови длится 8-12 часов. Препарат хорошо проникает в ткани и жидкость организма, проникает через воспаленную синовиальную мембрану в суставы в брюшную полость. Цефазолин легко проникает в плацентарный барьер. Препарат метаболизируется в печени в небольшом количестве и выводится в желчи. Большая часть введенной дозы препарата (около 60-90 %) выводится в первые 6 часов после 24 часов 70-95 % и выводится без изменений с мочой. Небольшое количество препарата может быть выделено в грудном молоке.

Половина жизни - примерно через 2 часа после внутримышечного введения, 1,8 часа - после внутривенного введения. В случае нарушения функции почек, период полураспада составляет 3-42 часа.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико -химические свойства: белый или почти белый порошок, очень гигроскопический.

Несовместимость. Не рекомендуется смешивать лекарство с другими лекарствами.

Раствор цефазолина не следует смешивать с другими антибиотиками в одном шприце или в одной инфузионной системе.

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить в исходном пакете, вне досягаемости детей при температуре, не превышающей 25 ° С. Подготовленные решения для хранения не подлежат.

Упаковка.

0,5 г или 1 г порошка в флаконе; 1, 5 или 40 флаконов в упаковке. 1 флакон 0,5 г порошка и 1 ампула растворителя (вода для инъекций-дарнитов в ампуле 5 мл) в упаковке. 1 флакон 1 г порошка и 1 ампула растворителя (вода для инъекции в 10 мл в инъекции) в упаковке.

Категория отпуска. По рецепту.

Режиссер.

PJSC "Фармацевтическая фирма" Дарнитса ".

Расположение.

Украина, 02093, Kyiv, str. Борилшая, 13.