ЦЕФАЗОЛИН порошок д/р-ра д/ин. 0,5 г фл. №10

Для медицинского использования лекарственного средства

(Цефазолин)

Класс:

Активное вещество: sefazolin;

1 флакон содержит цефазолина натриевой соли в расчете стерильной цефазолин - 0,5 г или 1 г

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок. Очень гигроскопичен.

Фармакотерапевтическая группа. Противомикробные средства для системного применения, других β-лактамных антибиотиков. Цефалоспорины первого поколения. Код АТС J01D B04.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Цефазолин представляет собой полусинтетическое цефалоспориновые антибиотики поколения я для парентерального введения. Механизм антимикробного действия, связанного с ингибированием фермента трансферазы, блокада mukopeptydu биосинтеза клеточной стенки бактерий. Препарат обладает широким спектром бактерицидного действия эффективен в отношении большинства грамотрицательных и грамположительных бактерий, в том числе тех, которые создают и не образуют пенициллиназу. Высоко в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов:. Кишечная палочка, Proteus Mirabilis, сальмонелла, шигеллы SPP, Klebsiella SPP.. ( в том числе Klebsiella пневмонии), Enterobacter SPP., гемофильной, гонококков, менингококк, Т reponema SPP., Leptospira SPP. Активен в отношении грамположительных бактерий, в том числе бактерии рода стафилококки., Стрептококки. (включая Пневмококк), Corynebacterium дифтерии, Bacillus сибирской язвы. Большинство indolpozytyvnyh штаммов Proteus (Proteus обыкновенная) и Enterobacter клоаки, Моргана бактерия, Providencia rettgeri, Serratia SPP., Pseudomonas SPP., Acinetobacter SPP. И анаэробные кокки Peptococcus SPP., Peptostreptococcus SPP. В том числе B. ломкие, устойчивой к цефазолину. Он действует на риккетсии, вирусы, грибы, простейшие.

Фармакокинетика .

Цефазолин быстро всасывается путем внутримышечной инъекции, пик концентрации в плазме крови достигается через 60 минут после инъекции и 37-64 мг / мл. При внутривенном концентрация наркотиков максимум определяется сразу после введения и составляет 185 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови сохраняется в течение 8-12 часов. Хорошо проникает в ткани и жидкости организма и обнаруживается в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроте, костной ткани, спинномозговой жидкости проникает через плацентарный барьер и проникает очень низких концентрациях в грудном молоке. 90% связывается с наркотиками с белками сыворотки. С телом в моче из организма без изменений (около 90%). Препарат метаболизируется в небольших количествах в печени и выводится с желчью. Полураспада - около 2-х часов после внутримышечной инъекции, 1,8 часа - после внутривенного введения. С нарушением функции почек период полураспада составляет 3-42 часов.

Клинические характеристики.

Показания . Инфекции, вызванные микроорганизмы, чувствительные к цефазолинам,

Профилактика хирургических инфекций.

Противопоказание. Гиперчувствительность к цефалоспориновых антибиотиков и / или другие β-лактамные антибиотики.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . Одновременное применение препарата Цефазолин:

пробенецид - замедляет экскрецию цефазолин, что способствует его накоплению, длительное повышение концентрации лекарственного средства в сыворотке крови;

антикоагулянтов - риск кровотечения;

аминогликозиды и петлевые диуретики (фуросемид, этакриновая кислота) -pidvyschuyetsya риск нефротоксичности; нарушается функция почек в результате блокады канальцевой секреции цефазолина, и доза должна быть уменьшена и лечение проводят под контролем содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке;

этанол - возможная реакция dysulfiramopodibni.

Не используйте Цефазолин с антибактериальными препаратами с бактериостатическим механизмом действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол). Раствор Цефазолин не могут быть смешаны в одном контейнере с другими антибиотиками. Возможно возникновение перекрестной реактивности между цефазолин и препаратов группы пенициллина. Как и другие антибиотики цефазолин может уменьшить терапевтический эффект вакцины БЦЖ, брюшного вакцины, так что эта комбинация не рекомендуется.

Особенности приложения . Перед каждым новым цефазолин лечение должно определить, есть ли у пациента в анамнезе реакций гиперчувствительности на цефазолин, цефалоспорины, пенициллины и другие β-лактамные антибиотики и другие лекарства.
Существует возможность перекрестной аллергии между пенициллинами и цефалоспоринами. Сообщения о серьезных реакций гиперчувствительности (включая анафилаксии) на обоих препаратов. Антибиотики следует с осторожностью назначать больным в анамнезе всех форм аллергических реакций, особенно на лекарства. Как и с другими цефалоспориными, не может исключить возможность серьезных реакций острых аллергических, в том числе анафилактического шока - даже если подробная история никаких инструкций конкретных. С развитием таких реакций следует ввести адреналин (эпинефрин), глюкокортикоиды и выполнять другие неотложные меры. Цефалоспорины могут абсорбироваться на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействовать с антителами против препарата. Это может привести к ложно-положительный результат теста Кумбса (например, дети, чьи матери получали цефазолин) и очень редко - развитие гемолитической анемии. В такой реакции может привести к перекрестной реактивности с пенициллинами. Лечение с антибактериальных агентов, особенно для тяжелых заболеваний у пожилых людей и у ослабленных больных, дети могут вызвать антибиотик-ассоциированной диареи, колита, включая псевдомембранозный колит. Поэтому, в случае возникновения диареи во время или после лечения цефазолина следует исключить эти диагнозы, в том числе псевдомембранозного колита. Использование цефазолина должно быть прекращено, если тяжелая и / или кровавый понос и проводить соответствующую терапию. При отсутствии необходимого лечения может развиться токсический мегаколон, перитонит, шок.

Следует использовать с осторожностью в пациентах с историей желудочно-кишечных заболеваний, особенно колит. Длительное применение антибиотиков может привести к чрезмерному росту толерантных микроорганизмов, грибов и развития суперинфекции, требующим действий. При назначении цефазолина у пациентов с нарушенной функцией почек суточная доза должна быть снижена, чтобы избежать токсических эффектов. Коррекция дозы для пожилых пациентов группы с нормальной функцией почек не требуется. Intrathecal инъекции не рекомендуется. Сообщается, тяжелые токсические реакции на центральную нервную систему, включая конвульсии, а именно применение этого способа введения и дозы в избытке на фоне почечной дисфункции. Длительное лечение препаратами, рекомендуется регулярно контролировать картину крови, показатели функционального состояния печени и почек. Пациенты с нарушением синтеза или дефицит витамина К (например, хронические заболевания печени, заболевания почек, пожилой возраст, неправильное питание, длительное антибиотиком) с длительной антикоагулянтной терапии, цефазолин предварительного назначения, следует контролировать протромбиновое время. Когда медикаментозное лечение может испытывать ложно-положительные результаты hlyukozurychnyh испытания, проведенное неэнзимными методами. Препарат не оказывает влияния на результаты испытаний, проведенных hlyukozurychnyh ферментативными методами. Подходит для использования только свежеприготовленный прозрачный раствор лекарственного средства.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Не применять цефазолина во время беременности. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Если уточнить ответ конкретного пациента на препарат не следует воздерживаться от вождения или другими механизмами, учитывая, что лечение может испытать эти расстройства нервной системы, как головокружение, судороги.

Способ применения и доза. Перед началом терапии необходимо исключить наличие чувствительности пациента к антибиотикам, что делает тест кожи. Цефазолин вводят внутримышечно и внутривенно (болюса и вливание). Цефазолин не вводить интратекально.

Раствор для инъекций и инфузий. Для внутренних мышечных чужих инъекций содержимое флакона растворяют в 4,5 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, тщательно встряхивая до полного растворения. Введите глубоко в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы большими. Для внутривенного струйного введения одной дозы лекарственного средства , растворенного в 10 мл 0,9% раствора хлорида натрия или стерильной воды для инъекций и вводили медленно в течение 3-5 минут. Для внутривенного капельного введения 0,5-1 г продукта , растворенного в 50-100 мл воды для инъекций или 0,9% натрия хлорида, или в одном из следующих растворов: 5% глюкозы, 10% глюкозы и 5% глюкозы в растворе лактата натрия инфузии, 0,9% раствор хлорида натрия 5% раствор глюкозы для внутривенного вливания, 0,45% раствор хлорида натрия 5% раствор глюкозы для внутривенного вливания 5% раствора лактата натрия или 10% раствора инвертированного сахара в воде для инъекций, инъекции лактата Рингера с или без лактат. Настой держать в течение 20-30 минут (скорость ввода - 60-80 капель / мин). Во время племенных Флаконов энергично встряхивают до полного растворения. Ежедневная доза внутривенного введения такие же, как для внутримышечного введения.

Дозировка Средняя суточная доза цефазолина для взрослых составляет обычно 1-4 г, максимальная суточная доза - 6 г доза для взрослых с инфекций, вызванных грам-положительными микроорганизмами 0,25-0,5 г каждые 8 ​​часов. При инфекции дыхательных путей средней тяжести, вызванных пневмококковой инфекции и мочеполовой препарат назначают по 1 г через каждые 12 часов. При заболеваниях, вызванных чувствительными грамотрицательных микроорганизмов, препарат назначают 0,5-1 г каждые 6-8 часов. В тяжелых инфекционных заболеваниях (сепсис, эндокардит, перитонит, деструктивная пневмония, острый гематогенный остеомиелит осложняется урологические инфекции) назначает 1-1,5 г интервалов между дозами 6-8 часов.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых должны войти цефазолин внутривенно или внутримышечно:

В некоторых случаях (например, операции на открытом сердце, протезирование суставов) профилактическое применение цефазолина может занять 3-5 дней после операции.

Дети в возрасте от 1 мес. Выписывать лекарства в дозе 20-50 мг / кг в сутки, разделенная на 3-4 введения, при тяжелых инфекциях вводят 90-100 мг / кг ежедневно (максимальная доза). Средняя продолжительность медикаментозного лечения - 7-10 дней.

Взрослые пациенты с нарушением функции почек режим дозирования , установленные на основании клиренса креатинина. После загрузки дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы рекомендации ниже. Если клиренс креатинина:

С нарушением функции почек у детей. Сначала введенный обычную разовую дозу препарата, а затем последующие дозы скорректированы с учетом степени почечной недостаточности. Дети с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40-70 мл / мин), чтобы назначить 60% от суточной дозы 2 раза в день каждые 12 часов; с клиренсом креатинина 20-40 мл / мин - 25% от суточной дозы 2 раза в день каждые 12 часов; со значительным нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл / мин) - 10% от средней суточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы вводят после начальной нагрузочной дозы. Продолжительность лечения в среднем 7-10 дней.

Дети.

Препарат не назначают детям в возрасте до 1 месяца и недоношенных детей.

Передозировка. Симптомы: головокружение, парестезии и головная боль может развиться аллергические реакции у пациентов с хронической почечной недостаточностью, возможных нейротоксических эффектов, в то время как повышенная судорожная, генерализованные судороги, рвота и тахикардия. Следующий лабораторные показатели отклонение, как повышение уровня креатинина, BUN, ферменты печени и билирубин, положительный результат тест Кумбса, тромбоцитоз / тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение протромбинового времени.

Лечение: прекратить применение препарата, а при необходимости - противосудорожное, десенсибилизирующую терапию. В случае тяжелой передозировки рекомендуемой поддерживающей терапии и мониторинга гематологических, почечной, печеночной функции и коагуляции для стабилизации пациента. Препарат выводится из организма с помощью гемодиализа; перитонеальный диализ менее эффективен.

Неблагоприятные реакции.

Иммунная система: кожная сыпь, зуд, покраснение, дерматит, крапивница, лихорадка наркотиков, ангионевротический отек, анафилактический шок, экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, артралгия, болезнь сыворотки, бронхоспазм.
Из системы крови и лимфатической системы, сообщали о случаях лейкопения, агранулоцитоз, нейтропения; лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гипопротромбинемия, снижение гематокрита, увеличение протромбинового времени, панцитопения.

Со стороны ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм; псевдомембранозный колит симптомы, которые могут возникнуть во время или после лечения; долгосрочное использование может развиться дисбактериоз, kandydomikoz желудочно-кишечный тракт (в том числе и стоматит кандидоза).

Гепатобилиарной системы: в редких случаях наблюдается кратковременное повышение уровня АЛТ, АСТ и щелочной фосфатазы, транзиторной гепатит и холестатическая желтуха, гипербилирубинемия.

Мочевыделительной системы: нарушение функции почек (кратковременное повышение уровня азота мочевины в крови гиперкреатининемия) без клинических признаков почечной недостаточности. Иногда сообщения о интерстициальном нефрите и другой почечной недостаточности (нефропатия, папиллярный некроз почечной недостаточности почек).

Неврологические расстройства: головные боли, головокружение, парестезии, беспокойство, возбуждение, гиперактивность, судороги.

Реакции в месте инъекции: боль, затвердение, припухлость в месте инъекции, были случаи флебита при внутривенном введении.

Другие побочные эффекты включают в себя слабость, бледность кожных покровов, тахикардия, кровоизлияние. В редких случаях могут вызвать аногенитальный зуд, генитальный кандидоз и вагинит. положительный тест на Кумбса. Длительное использование может развиться суперинфекции, вызванные резистентными патогенами наркотиков.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Решение Цефазолин нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или одной и той же инфузионной системы, особенно антибиотиков. Для приготовления растворов наркопотребления растворителей , перечисленных в «дозировке и администрации».

Упаковка. 0,5 г или 1 г флаконы, 10 флаконов порошка в пакете контура charunkoviy, 1 контур charunkoviy пакет в пакете.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.