ЦЕФАЗОЛИН порошок д/р-ра д/ин. 0,5 г фл. №1

Для медицинского использования лекарственного средства

(Цефазолин)

Сорт:

Активное вещество: цефазолин;

1 бутылка содержит цефазолин натриевую соль стерильного в переносе в цефазолин - 0,5 г или 1 г.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: белый или почти белый порошок. Очень гигроскопическая.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного использования, другие β-лактамные антибиотики. Цефалоспорины первого поколения. ATH ATH J01D B04.

Фармакологические свойства .

Фармакодинамика .

Цефазолин представляет собой полусинтетическую антибиотическую группу цефалоспоринов и генерацию для парентерального введения. Механизм противомикробного действия связан с ингибированием фермента транспептидазы, блокада биосинтеза мукопептида в клеточной стенке бактерии. Препарат имеет широкий спектр бактерицидных действий, эффективных относительно большинства грамм-отрицательных и грамположительных микроорганизмов, в том числе формирования и не образующих пенициллиназу. Хохрости относительно большинства грамотрицательных микроорганизмов: Escherichia Coli, Proteus Mirabilis, Salmonella SPP., Shigella SPP., Klebsiella SPP. (в том числе Klebsiella Pneumoniae ) , Enterobacter SPP., Haemophilus Phangeenzae, Neisseria Gonorrhoeae , Neisseria Meningitidis, T Reponema SPP., Leptospira SPP. Активно относительно грамположительных микроорганизмов, в частности Staphylococcus SPP., Стрептококк СПП. (включая стрептококку пневмония ) , коринебактерия дифтерию, Bacillus Anthracis. Большинство индольных положительных протеусов (Proteus vulgaris) , а также Enterobacter Cloacae, Morganella Morganii, Providencia Rettgeri, Serratia SPP . , Pseudomonass SPP., Acinetobacter SPP. , а также анаэробный Coca Peptococcus SPP ., Peptostreptococcus SPP . , в том числе B. Fragilis , устойчив к цефазолину. Недействительно на рикетции, вирусы, грибы, простейшие.

Фармакокинетика .

Цефазолин быстро впитывается в внутримышечное введение, пик концентрации крови в плазме крови достигается через 60 минут после впрыска и составляет 37-64 мкг / мл. В внутривенном применении максимальная концентрация препарата определяется сразу после введения и составляет 185 мкг / мл. Бактерицидная концентрация в крови хранится в течение 8-12 часов. Хорошо проникает в ткани и жидкости тела и проявляется в терапевтических концентрациях в слизистых оболочках, мокроту, костной ткани, спинномозговой жидкости, проникает через плацентурный барьер, и в очень низких концентрациях проникает в грудное молоко. 90% препарата связывается с белками сыворотки крови. Из организма он выводится в неизменном состоянии (примерно 90%). Препарат в небольшом количестве метаболизируется в печени и выделяется из желчи. В период полурасания около 2 часов после внутримышечного введения, 1,8 часа - после внутривенного введения. В нарушение функции почек половину жизнь составляет 3-42 часа.

Клинические характеристики.

Показания . Инфекции, вызванные сотовыми микроорганизмами, чувствительны:

Профилактика хирургических инфекций.

Противопоказание. Повышенная чувствительность к антибиотикам серии цефалоспорина и / или других β-лактамных антибиотиков.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия . При одновременном применении препарата гефазолин из:

Пробенецид - замедляет экскрецию цефазолина, что способствует его кумуляции, длительное увеличение концентрации препарата в сыворотке;

антикоагулянты - риск кровотечения увеличивается;

аминогликозиды и петлевые диуретики (фуросемид, экациновая кислота) - криминал риск нефротоксичности; Функция почек из-за блокады трубчатой ​​секреции цефазолина, с дозой препарата, должна быть уменьшена и лечение проводится под контролем содержания азота мочевины и креатинина в сыворотке;

Этанол - возможные дисульфирусные реакции.

Цефазолин не следует использовать с антибактериальными препаратами, имеющими механизм бактериостатического действия (тетрациклины, сульфаниламиды, эритромицин, хлорамфеникол). Раствор цефазолина не может быть смешиваться в одном контейнере с другими антибиотиками. Возможна возникновение перекрестной реактивности между цефазолиным и препаратами группы пенициллина. Как и другие антибиотики, цефазолин может снизить терапевтический эффект вакцины BCG, вакцины против тиф, поэтому такая комбинация не рекомендуется.

Особенности приложения . До начала каждого нового курса лечения Cephazolin следует установить, был ли пациент в анамнезе реакции гиперчувствительности на цефазолин, цефалоспорины, пенициллины, другие β-лактамные антибиотики, другие препараты.
Существует возможность перекрестных аллергических реакций между пенициллинами и цефалоспоринами. Тяжелые реакции гиперчувствительности (включая анафилаксию), как сообщаются как на обоих лекарствах. Антибиотики должны быть осторожны пациентам в истории любых форм аллергических реакций, особенно на лекарства. Как и при использовании других цефалоспоринов, невозможно исключить возможность серьезных острого аллергических реакций, включая анафилактический шок - даже если нет соответствующих инструкций в подробной истории. При разработке таких реакций необходимо вводить адреналин (адреналин), глюкокортикоиды и проводить другие срочные меры. Цефалоспорины могут быть поглощены на поверхности мембран эритроцитов и взаимодействуют с антителами, направленными против препарата. Это может привести к ложноположительному тесту Koomca (например, у детей, чьи матери взяли цефазолин) и очень редко - к развитию гемолитической анемии. В такой реакции возможно перекрестная реактивность с пенициллинами. Лечение антибактериальными препаратами, особенно при тяжелых заболеваниях у пожилых людей, а также у ослабленных пациентов, детей, может привести к антибиотической диареи, колиту, в том числе псевдомембраному колиту. Следовательно, в возникновении диареи во время или после лечения CEFAZOLIN должен исключить эти диагностики, включая псевдомембранозный колит. Использование цефазолина должно быть прекращено в случае тяжелых и / или с примесями диареи и для проведения соответствующей терапии. При отсутствии необходимого лечения токсический мегаколон, перитонит, шок может развиваться.

Он должен быть предписан с осторожностью пациентам, у которых есть желудочно-кишечные заболевания, особенно колиты. Длительное использование антибактериальных препаратов может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, грибков и развития суперинфекции, что требует принятия соответствующих мер. При назначении цефазолина пациентам с нарушениями функции почек ежедневная доза должна быть уменьшена, чтобы избежать токсичных действий. Коррекция дозы для пациентов с гериатрической группой с нормальной функцией почек не требуется. Интратекальное введение препарата не рекомендуется. Отмеченные тяжелые токсичные реакции из центральной нервной системы, включая судороги с использованием этого пути введения препарата, а также превышение доз препарата на фоне почечной дисфункции. При длительном лечении препарат рекомендуется регулярно контролировать картину крови, показатели функционального состояния печени и почек. Пациенты с витамином К (например, хронической печенью, заболеваниями почек, летнее век, недоедание, длинная антибиотическая терапия), при пролонгированной терапии антикоагулянтами, предшествующими целью цефазолина, следует контролировать протромбиновое время. Во время лечения препарат можно отметить ложноположительные результаты глюкосуретических испытаний, проводимых неигризованными методами. Препарат не влияет на результаты глюкосуретических испытаний, проведенных ферментативными методами. Для использования только прозрачные свежеприготовленные растворы препарата подходят.

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Не нужно прописать цефазолин во время беременности. При необходимости использование препарата кормления груди должно быть прекращено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. До тех пор, пока индивидуальный ответ пациента на препарат не будет уточнен, принимая контроль над автотранспортом или работать с другими механизмами с учетом того, что такие нарушения нервной системы как головокружение, судороги могут возникнуть во время лечения.

Способ применения и доза. Перед началом терапии необходимо исключить наличие повышенной чувствительности к антибиотику, что делает кожный тест. Цефазолин вводят внутримышечно и внутривенно (капель и струя). Кефазолин не может быть введен внутрикольно.

Подготовка инъекционных и инфузионных растворов. Для внутренних « впрыскиваемых точек » содержимое флакона растворяют в 4-5 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия, тщательно трясят до полного растворения. Ввести глубоко в верхнем внешнем квадранте больших седалищных мышц. Для введения внутривенного реактивного взаимодействия одной дозы препарата растворяют в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или стерильной воды для впрыска и медленно вводили в течение 3-5 минут. Для внутривенного введения капли от 0,5-1 г препарата для растворения в 50-100 мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия или в одном из следующих решений: 5% раствор глюкозы, 10% раствор глюкозы, 5% Раствор глюкозы в растворе лактата натрия для инфузии, 0,9% раствора раствора натрия хлорида натрия с 5% раствором глюкозы для внутривенного инфузия, 0,45% раствора хлорида натрия с помощью 5% раствора глюкозы для внутривенного инфузии, 5% раствора лактата натрия или 10% раствор перевернут сахар в воде для инъекций, раствор звонка для впрыска с лактатом или без лактата. Инфузия проводится в течение 20-30 минут (скорость введения 60-80 капель / мин). Во время размножения флаконов энергично встряхнут до полного растворения. Ежедневные дозы с внутривенным введение остаются такими же, как для внутримышечного введения.

Дозировка Среднесуточная доза цефасолина для взрослых обычно составляет 1-4 г, максимальная суточная доза - 6 г. Доза взрослых в инфекциях, вызванных грамположительными микроорганизмами, составляет 0,25-0,5 г каждые 8 ​​часов. В инфекциях дыхательных путей средней степени тяжести, вызванного пневмококками и инфекциями мочеполовой системы, препарат назначаются в течение 1 г каждые 12 часов. В заболеваниях, вызванных чувствительными грамотрицающими микроорганизмами, препарат предписан на 0,5-1 г каждые 6-8 часов. При тяжелых инфекционных заболеваниях (сепсис, эндокардит, перитонит, разрушительная пневмония, острый гематогенный остеомиелит, сложные урологические инфекции) для проведения 1-1,5 г с интервалом между введением 6-8 часов.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений у взрослых рекомендуется внедрять цефазолин внутримышечно или внутривенно:

В некоторых случаях (например, операции с открытым сердцем, совместные протезирование) профилактическое использование цефазолина могут длиться через 3-5 дней после операции.

Дети в возрасте 1 месяц. Назначайте препарат в дозе 20-50 мг / кг в день, распределенные на 3-4 введение, с тяжелыми инфекциями вводится 90-100 мг / кг в день (максимальная доза). Средняя продолжительность лечения препаратом составляет 7-10 дней.

Для взрослых пациентов с нарушением функции почек режим дозирования устанавливается в зависимости от заливки креатинина. После ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции, могут быть использованы рекомендации ниже. При очистке креатинина:

В нарушение функции почек у детей. Во-первых, обычная доза препарата вводится, то следующие дозы регулируются с учетом степени почечной недостаточности. Дети с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 40-70 мл / мин) для назначения 60% суточной дозы препарата 2 раза в день каждые 12 часов; С оформлением креатинина 20-40 мл / мин - 25% от суточной дозы 2 раз в день каждые 12 часов; С существенным нарушением функции почек (клиренс креатинина 5-20 мл / мин) - 10% среднесуточной дозы каждые 24 часа. Все рекомендуемые дозы назначаются после начальной ударной дозы. Продолжительность лечения в среднем составляет 7-10 дней.

Дети.

Препарат не назначает детей в возрасте до 1 месяца и недоношенных детей.

Передозировка. Симптомы: головокружение, парестезия и головная боль, возможное развитие аллергических реакций у пациентов с хронической почечной недостаточностью, возможные нейротоксические явления, в то время как отмечается повышенная судорожная готовность, обобщенные судороги, рвоту и тахикардию. Возможные отклонения лабораторных параметров как увеличение уровня креатинина, азота в крови, ферментах печени и билирубина, положительного испытания на крутых, тромбоцитоз / тромбоцитопения, эозинофилия, лейкопения и увеличение времени протромбин.

Лечение : чтобы остановить использование препарата, в случае необходимости - проводить антиконвульсию, десенсибилизирующую терапию. В случае серьезной передозировки рекомендуется поддерживать терапию и мониторинг гематологических, почечных, печеночных функций и систем коагуляции крови для стабилизации состояния пациента. Препарат из организма из организма гемодиализмом; Диализ перитонеального диализа менее эффективен.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: кожная сыпь, зуд, покраснение кожи, дерматит, крапивница, лекарственная лихорадка, ангионеротические отеки, анафилактический шок, синдром экссудативной мультиформной эритемы, синдрома Стивенс-Джонсона, синдрома токсического эпидермального эпидермала (синдром олиести), эозинофилия, артральгия, сыворотка бронхоспазм.
Из системы крови и лимфатической системы: Сообщалось о случаях лейкопении, агранулоцитоза, нейтропения; Лимфопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения / тромбоцитоз, гипопроторбинемия, снижение гематокрита, увеличение времени протромбин, пандиторепия.

Из пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, метеоризм; Симптомы псевдомембранозного колита, которые могут появляться во время или после лечения; С длительным использованием, дисбактериозом, кандидоамическим трактом (в том числе кандидозом стоматит) может развиться.

С точки зрения гепатобилиарной системы: в изолированных случаях наблюдается переходное увеличение ALT, AUT и щелочной фосфатазы, переходный гепатит и холестатический желтух, гипербилирубинемия.

На стороне системы мочи: нарушение функции почек (переходное увеличение уровня мочевины азота в крови, гиперкретининемия) без клинических признаков почечной недостаточности. Редко сообщается о расстройстве интерстициального нефрита и других расстройств почечной функции (нефропатия, некроз почек PAPILLA, почечной недостаточностью).

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, парестезия, беспокойство, возбуждение, гиперактивность, судороги.

Реакции при введении: боль, уплотнение, отек в месте инъекции, имеются случаи развития флебита с внутривенным введение.

Другие побочные эффекты: общая слабость, бледность кожи, тахикардия, кровоизлияние. В редких случаях возможен аногенетический зуд, генитальный кандидоз и вагинит. Положительный тест Koomca. С продолжительным использованием может развиться суперинфекция, вызванная патогенами, устойчивыми к препаратам.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор цефазолина нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце или в одном инфузионной системе, особенно с антибиотиками. Чтобы подготовить растворы препарата, используйте растворители, указанные в «Способ применения и доза».

Упаковка. 0,5 г или 1 г в флаконах, 10 флаконов с порошком в контурной ячейке упаковки, 1 контурная ячейка упаковки в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Местоположение производителя и его адрес места деятельности.

Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.