Личный кабинет
ЦЕФЕПИМ порошок для приготовления ин. р-ра 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 133550
Производитель: M. Biotech Ltd. (Великобритания)
600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 29.10.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного продукта
Cefepim
Cefepime
Хранилище:
Активное вещество: Cefepime;
1 флакон содержит *Cefepim гидрохлорид, эквивалентный Cefepima 500 мг или 1000 мг.
* Стерильная смесь гидрохлорида Цефепима и L -аргинин.
Дозировка формы. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико -химические свойства: порошок от белого до светло -желтого.
Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные препараты для системного использования. Другие антибиотики B-лактам. Цефалоспорины четвертого поколения. Cefepim. ATH CODE J01D E01.
Фармакологические свойства/иммунологические и биологические свойства.
Фармакодинамика.
Cefepim ингибирует синтез ферментов стенки бактериальной клетки и обладает широким спектром действий против различных грампозитивных и грамм -негативных бактерий. CEFEPIM очень устойчив к гидролизу большинством B-лактамазы, имеет низкую аффинность в отношении B-лактамаз, кодируемых хромосомными генами, и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
Cefepim активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы: Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis ( включая их штаммы, которые продуцируют B-лактамазу); Другие штаммы Staphylococcus, в том числе S. hominis, S. saprophyticus; Streptococcus pyogens (группа A Streptococci); Streptococcus agalactiae (группа B Streptococci); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средней устойчивостью к пенициллину - IPC от 0,1 до 1 мкг/мл); Другие B-гемолитические стрептококки (группы C, G, F), S. Bovis (группа D), вириданс стрептококки. (Например, большинство штаммов энтерококков: Enteracoccus faecalis и стафилококки, устойчивые к метициллину, устойчивые к большинству антибиотиков цефалоспорина, включая цефепим);
Грэм -негативные аэроботы: Pseudomonas spp ., включая P. aeruginosa, P. Putida, P. Stutzeri; Escherichia coli, Klebsiella spp., Включая K. pneumoniae, K. oxytoca, K. ozaenae; Enterobacter spp., Включая E. cloacae, E. Aerogenes, E. Agolomeratus , E. Sakazakii; Proteus spp. Включая P. mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter calcoaceticus (subsp. Anitratus, Lwoffi ) ; Aeromonas Hydrophila; Capnocytophoga spp.; Citrobacter spp., Включая C. diampus, C. freundii; Campylobacter jejuni; Gardnerella vaginalis; Haemophilus ducreyi; H. influenzae (включая штаммы, которые производят бета-лактамазу); H. parainfluenzae; Hafnia alvei; Legionella spp.; Morganella morganii; Moraxella Catarrhalis ( Branhamella Catarrhalis ) (включая штаммы, которые производят B-лактамазу); Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, которые производят B-лактамазу); N essra meningitidis; Pantoea Agglomerans (известные как Enterobacter Agglomerans); Providencia spp. (включая П. Ретгери, П. Стюарти ); Salmonella spp.; Serratia (включая S. marcescens , S. liquefaciens); Shigella spp.; Yersinia enterocolitica .
(Cefepim неактивен со многими штаммами Xanthomonas maltophilia и pseudomonas maltophilia );
Anaerobes: Bacteroides spp., B. melaninogenicus, принадлежащий Bacteroides ; Clostridium perfringens; Fusobacterium spp.; Mobiluncus spp .; Peptostreptococcus spp.; Veillonella spp.
(Cefepim неактивен с Bacteroides fragilis и Clostridium difficile ).
Фармакокинетика.
Средние концентрации Cefepim в плазме крови через разные времена после единственного внутривенного и внутримышечного введения показаны в таблице.
Концентрации Цефепима в плазме (MCG/мл) с внутривенным (in/in) и внутримышечным (в/м) введение
Доза Cefepim | 0,5 часа | 1 час | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов | C Макс, мг/мл | Т макс , ч | Аук, мг/мл |
500 мг в/в | 38.2 | 21.6 | 11.6 | 5 | 1.4 | 0,2 | 39,1 (3,5) | - | 70,8 (6,7) |
1 г в/в | 78.7 | 44,5 | 24.3 | 10.5 | 2,4 | 0,6 | 81,7 (5,1) | - | 148,5 (15,1) |
2 г в/в | 163.1 | 85,8 | 44,8 | 19.2 | 3.9 | 1.1 | 163,9 (25,3) | - | 284,4 (30,6) |
500 мг в/м | 8.2 | 12.5 | 12 | 6.9 | 1.9 | 0,7 | 39,1 (3,5) | 1,4 (0,9) | 60 (8.0) |
1 г в/м | 14.8 | 25.9 | 26.3 | 16 | 4,5 | 1.4 | 29,6 (4,4) | 1,6 (0,4) | 137 (11,0) |
2 г в/м | 36.1 | 49,9 | 51.3 | 31.5 | 8.7 | 2,3 | 57,5 (9,5) | 1,5 (0,4) | 262 (23,0) |
В моче, желчной, брюшной жидкости, слизистой выделениях бронхов, мокроты, простаты, приложения и желчного пузыря также достигаются терапевтические концентрации цефепима.
В среднем половина жизни Cefepim от тела составляет около 2 часов. У здоровых людей, которые получали дозы до 2 г внутривенно с интервалом в 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалось совокупности лекарственного средства в организме.
CEFEPIM метаболизируется в N-метилпирулидине, который быстро превращается в оксид N-метилпиид. Средний общий клиренс составляет 120 мл/мин. Cefepim выводится почти исключительно из -за почечных механизмов регуляции - главным образом из -за клубочковой фильтрации (средний почечный клиренс - 110 мл/мин). В моче приблизительно 85 % введенной дозы в виде неизменного цефепима, 1 % N-метилпирулидина, около 6,8 % N-метилпирулидина и около 2,5 % эпимера цефепима. Связывание CEFEPIM с плазменными белками составляет менее 19 % и не зависит от концентрации препарата в сыворотке.
У пациентов в возрасте 65 лет с нормальной почечной функцией не требуется корректировка дозы цефепима, несмотря на меньшее количество почечного клиренса по сравнению с молодыми пациентами.
Исследования, проведенные на пациентах с различной степенью почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение полужицы от организма. В среднем половина жизни у пациентов с тяжелой почечной функцией, нуждающейся в диализе, составляет 13 часов с гемодиализом и 19 часов с брюшным диализом.
Фармакокинетика Cefepim у пациентов с нарушением функции печени или муковисцидоза не изменилась. Корректировки дозы не требуются для таких пациентов.
Доза 50 мг/кг массы тела с внутривенным введением в течение 5-20 минут каждые 8 часов.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые .
Инфекции, вызванные микрофлорой, чувствительной к препарату:
- дыхательные пути, включая пневмонию, бронхит;
- кожа и подкожная ткань;
- внутри -альбодоминальные инфекции, в том числе перитонит и инфекции желчных трактов;
- гинекологический;
- сепсис.
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой.
Профилактика послеоперационных осложнений при внутрибрюшной хирургии.
Дети .
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожной ткани;
- сепсис;
- Эмпирическая терапия пациентов с нейтропенической лихорадкой;
- бактериальный менингит.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к цефоэпимам или L-аргинину, а также антибиотики класса цефалоспорина, пенициллинов или других антибиотиков B-лактам.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействий.
Применяя высокие дозы аминогликозидов одновременно с лекарственным средством Cefepim, вам следует тщательно отслеживать функцию почк из -за потенциальной нефротоксичности и ототоксичности аминогликозидных антибиотиков. Нефротоксичность наблюдалась после одновременного использования других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
Концентрация цефепима от 1 до 40 мг/мл совместима со следующими парентеральными растворами: 0,9 % раствор хлорида натрия для инъекции; 5 и 10 % раствор глюкозы для инъекции; раствор лактата натрия для инъекции, раствора 5 % глюкозы и 0,9 % хлорида натрия для инъекции; Раствор Рингера с лактатом и 5 % раствором глюкозы для инъекции.
Чтобы избежать возможного взаимодействия лекарств с другими лекарственными средствами, растворы Cefepim (а также большинство других антибиотиков B-лактам) не вводят одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата тобрамицина и атилмицинового сульфата. В случае введения препарата Cefepim с этими препаратами введите каждый антибиотик отдельно.
Возможная ложная положительная реакция При определении глюкозы в крови рекомендуется использовать метод фермента для определения глюкозы в моче.
Особенности приложения.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты с трансплантацией костного мозга с пониженной активностью, которая возникает на фоне злокачественной гемолитической патологии при тяжелой прогрессирующей нейтропении), монотерапия может быть недостаточной, поэтому сложная антимикробная терапия показано
Необходимо точно определить, наблюдается ли пациент в реакции гиперчувствительности пациента на цефепим, цефалоспорины, пенициллины или другие антибиотики B-лактама. Антибиотики должны назначаться с осторожностью для всех пациентов с любыми формами аллергии, особенно для лекарств. Если возникает аллергическая реакция, использование препарата должно быть прекращено. Серьезные реакции гиперчувствительности непосредственного типа могут потребовать адреналина и других форм терапии.
Использование практически всех широко -спектра -антибиотиков сообщалось о случаях псевдомембранового колита. Следовательно, важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения с помощью Cefepim. Световые формы колита могут быть переданы после принятия препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать особого лечения.
Как и в случае других антибиотиков, использование препарата Cefepim может привести к нечувствительной колонизации микрофлоры. При разработке суперинфекций во время лечения следует принимать соответствующие меры.
Использование с осторожностью у пациентов с заболеваниями пищеварительного тракта, особенно с колитом, пациенты с почечной недостаточностью (с клиренсом креатинина <60 мл/мин). Время протромбина следует контролировать.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
У беременных женщин не было адекватных и хорошо контролируемых исследований, поэтому Cefepim во время беременности может быть назначена только тогда, когда ожидаемое преимущество для матери превышает потенциальный риск для плода.
Цефепим входит в грудное молоко в очень маленькие количества, поэтому грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения с помощью Cefepim.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Не был изучен.
Метод администрирования и доз.
Перед использованием препарата образец кожи следует переносить.
Обычная дозировка для взрослых составляет 1 г, которая вводится внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней; Тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дозировка и путь введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-охраны, тяжести инфекции, а также от функционального состояния почек пациента. Рекомендации по дозировке лекарственного цефепима для взрослых показаны в таблице.
Инфекции мочевыводящих путей легкой и умеренной тяжести | 500 мг - 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Другие легкие и умеренные инфекции | 1 г внутривенно или внутримышечно | каждые 12 часов |
Тяжелые инфекции | 2 g внутривенно | каждые 12 часов |
Очень жесткая и жизненная инфекция | 2 g внутривенно | каждые 8 часов |
Для предотвращения развития инфекций во время операции. За 60 минут до начала операции взрослым вводили 2 г лекарственного средства внутривенно в течение 30 минут. После завершения дополнительно 500 мг метронидазола вводится внутривенно. Растворы метронидазола не должны вводить одновременно с лекарственным цефепимом. Инфузионная система должна быть промыта до введения метронидазола.
В течение длительной (более 12 часов) операции, через 12 часов после первой дозы, рекомендуется пересмотреть равную дозу цефепима с последующим введением метронидазола.
Нарушенная почечная функция. У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) доза цефепима должна быть скорректирована.
Креатининовый клиренс (мл/мин) | Рекомендуется дозы | |||
> 50 | Обычная дозировка адекватна тяжести инфекции (см. Предыдущую таблицу), корректировка дозы не требуется | |||
2 г каждый 8 часов | 2 г каждый 12 часов | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 12 часов | |
30-50 | Регулировка дозы в соответствии с разрешением креатинина | |||
2 г каждый 12 часов | 2 г каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | |
11-29 | 2 г каждый 24 часа | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа |
10 фунтов стерлингов | 1 г каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 250 мг каждый 24 часа | 250 мг каждый 24 часа |
Гемодиализ | 500 мг каждые 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа | 500 мг каждый 24 часа |
Если известна только концентрация креатинина в сыворотке, то очистка креатинина может быть определена по формуле ниже:
Люди:
Вес тела (кг) ´ (140 - возраст)
Креализация креатинина (мл/мин) = --------------------------------------------- ------ ---------;
72 'сывороточный креатинин (мг/дл)
Женщины:
Коррезиновый клиренс (мл/мин) = вышеуказанное значение ´ 0,85.
В гемодиализе около 68 % дозы препарата выделяется за 3 часа. После завершения каждого сеанса диализа вторая доза равна начальной дозе. В случае непрерывного амбулаторного перитонеального диализа препарат может использоваться в начальных нормальных рекомендуемых дозах 500 мг, 1 или 2 г в зависимости от тяжести инфекции с интервалом между дозами 48 часов.
Для детей в возрасте от 1 до 2 месяцев препарат должен назначаться только по жизненно важным показателям. Состояние детей весом до 40 кг, которые получают лечение с помощью Cefepim, должно постоянно контролироваться. Дети с нарушением функции почек рекомендуются для снижения дозы или увеличения интервала между инъекциями.
Расчет клиренса креатинина у детей:
Высота 0,55 '(см)
Коррезиновый клиренс (мл/мин/1,73 м 2 ) = ------------------------------------ -
Сывороточный креатинин (мг/дл)
или
Высота 0,52 ´ (см)
Коррезиновый клиренс (мл/мин/1,73 м 2 ) = ------------------------------------ -------- ------- 3,6
Сывороточный креатинин (мг/дл)
Дети в возрасте от 1 до 2 месяцев. Cefepim должен быть назначен только для жизненно важных показаний 30 мг/кг массы тела каждые 12 или 8 часов в зависимости от тяжести инфекции.
Дети 2 месяца. Максимальная доза для детей не должна превышать рекомендуемую дозу для взрослых. Обычная рекомендуемая доза для детей весом до 40 кг, в случае сложных или несложных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит), неосложненные кожные инфекции, пневмония, а в случае эмпирического лечения фебрильной нейтропении составляет 50 мг/кг. нейтропения и бактериальный менингит - каждые 8 часов).
Обычная продолжительность лечения составляет 7-10 дней, тяжелые инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Дети весом 40 кг или более Cefepim должны вводить как взрослый.
Введение препарата. Cefepim можно вводить внутривенно или с глубокой внутримышечной инъекцией в большую мышечную массу (например, в верхнем внешнем квадранте ягодичной мышцы - ягодичной максимуса ).
Внутривенное введение. Внутренний путь введения лучше для пациентов с инфекциями тяжелой или опасной для жизни.
Во внутривенном методе введения цефепима растворяется в стерильной воде для инъекции, в 5 % растворе глюкозы для инъекции или 0,9 % раствора хлорида натрия, как указано в таблице ниже. Введите внутривенно медленно в течение 3-5 минут или через систему внутривенного введения.
Внутримышечная инъекция. Cefepim может растворяться в стерильной воде для инъекции, 0,9 % раствора хлорида натрия для инъекции, 5 % раствора глюкозы для инъекции, бактериостатической воды для инъекции с паракеном или бензиловым спиртом, 0,5 % или 1 % раствора лидокаина гидрохлорида при указанных ниже в приведенных ниже в концентрациях, указанных ниже в Таблица.
При использовании лидокаина в качестве растворителя следует учитывать образец кожи для его переносимости, прежде чем вводить, а информация о безопасности лидокаина следует учитывать.
Метод введения препарата | Решение _ _ для размножения (ML) | Приблизительный объем полученного раствора (ML) | Приблизительная концентрация Cefepim (мг/мл) |
Внутривенное введение: 500 мг/бутылка 1 г/бутылка | 5 10 | 5,7 11.4 | 90 90 |
Внутримышечный вход: 500 мг/бутылка 1 г/бутылка | 1.5 3 | 2,2 4.4 | 230 230 |
Как и другие парентеральные лекарства, подготовленные растворы препарата до введения должны быть проверены на отсутствие механических включений.
Чтобы идентифицировать микроорганизм (патогены) и определить чувствительность к Cefepim, следует провести соответствующие микробиологические исследования. Тем не менее, Cefepim может использоваться в форме монотерапии еще до идентификации микроорганизма, поскольку он имеет широкий спектр антибактериальных действий против грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанной аэробной/анаэробной (включая Bacteroides fragilis ) инфекцию перед идентификацией патогена можно начать лечение препаратом Cefepim в комбинации с анаэробным препаратом.
Подготовленные растворы для внутримышечных и внутривенных инъекций подходят для использования в течение 24 часов при комнатной температуре или 7 дней при хранении в холодильнике (2 - 8 ° C).
Дети.
Подайте заявку на детей в возрасте 1 месяца.
Передозировка.
Симптомы: в случаях значительного избытка рекомендуемых доз, особенно у пациентов с нарушением почечной функции, повышало побочные эффекты. Симптомы передозировки включают энцефалопатию, сопровождаемая галлюцинациями, нарушением сознания, ступора, запятой; Миоклония, эпилепсиобразные атаки, нервно -мышечная возбудимость.
Уход. Необходимо прекратить введение препарата, чтобы провести симптоматическую терапию. Использование гемодиализа ускоряет удаление цефепима из тела; Перитонеальный диализ неэффективен.
Неблагоприятные реакции.
Cefepim обычно хорошо переносится, но можно наблюдать следующие побочные эффекты:
Из центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, парестезия, тревога, судороги, миоклония, эпилептоформы, энцефалопатия (потеря сознания, галлюцинации, ступор, кома);
Из сердечно -сосудистой системы: вазодилатация, боль в груди, тахикардия;
Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, кандидоз полости рта, диарея, боль в животе, запоры, диспепсия, колит (включая псевдомембранный);
Из дыхательной системы: кашель, респираторные расстройства, одышка;
Из мочевой системы: вагинит, генитальный зуд, почечная недостаточность;
Реакции гиперчувствительности , включая анафилаксию, анафилактический шок, ангиневротический отек, зуд, крапивница;
Из гематопоэтической системы: нейтропения, агранулоцитоз, временная лейкопения, тромбоцитопения, анемия, эозинофилия;
Из ENT Organs: боль в горле;
Локальные реакции в месте инъекции : изменения в месте инъекции, в том числе во внутривенном введении - флебит и воспаление; при внутрішньом'язовому введенні – біль, запалення;
інші: шкірні висипання, периферичні набряки, гепатит, холестатична жовтяниця, зміна відчуття смаку, астенія, лихоманка, еритема, кандидоз слизової оболонки рота;
зміни лабораторних показників: збільшення рівня аланінамінотрансферази, аспарататамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну; анемия; еозинофілія; збільшення протромбінового часу або парціального тромболастинового часу (ПТТ) і позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, тимчасове збільшення азоту сечовини крові та/або креатиніну сироватки крові, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія і нейтропенія.
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса-Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Дата окончания срока.
2 года.
Условия хранения.
Зберігати у захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С.
Храните в недоступном для детей месте.
Несовместимость.
Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами.
Застосовувати розчинники, зазначені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
По 500 мг або 1000 мг препарату у скляному флаконі, закупореному гумовою пробкою та алюмінієвим обтискним ковпачком, спорядженим кришкою фліп-оф, що забезпечує контроль першого відкриття.
По 1 флакону у пачці з картону.
Категорія відпуску. За рецептом.
Режиссер.
Самруд фармасьютікалз Пвт. ООО
Samrudh Pharmaceuticals Pvt. ООО
или
Астрал стерітек Прайвіт Лімітед
astral steritech Private Limited
Расположение.
Дж-174, Дж-168 та Дж-168/1, MIДC, Taрапур-Бойсар, Діст.Тан – 401 506, Індія
J-174 & J-168 & J-168/1, MIDC, Tarapur-Boisar, Dist.Thane – 401 506, India.
или
911, GIDC, Макарпура, Вадодара, Гуджарат, 390 010, Індія
911, GIDC, Makarpura, Vadodara, Gujarat, 390 010, India.
Заявник .
М. Біотек Лтд.
M. Biotech ltd.
Расположение.
Гледстоун Хауз, 77-79 Хай Стріт, Егам ТВ20 9ГИ, Суррей, Велика Британія
Gladstone House, 77-79 High Street, Egham TW20 9HY, Surrey, United Kingdom.
ЦЕФЕПИМ
Нажмите на одно или несколько действующих веществ для поиска аналогов по составу.
Аналоги - препараты, имеющие то же международное непатентованое наименование.
В аптеке бывают лекарства-аналоги.
Мы поможем Вам ознакомится с информацией и подобрать лекарства, если препарат проходит перерегистрацию или снят с производства.
Дорогостоящий препарат иногда можно заменить более дешевым аналогом.
Для замены препарата на аналог обязательно проконсультируйтесь с врачем или провизором.
Можно найти, отсортировать препараты низких цен. Могут отличаться дозы действующих веществ.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа