Личный кабинет
ЦЕФЕПИМ АНАНТА порошок для ин. 2000Мг №1
rx
Код товара: 410528
Производитель: Swiss Parenterals (Индия)
3 200,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Беффепим Ананта.
CEF EPIME ANANTA.
Место хранения:
Активный ингредиент: цефепим;
1 бутылка содержит гидрохлорид Cefepim в передаче 1 г или 2 г;
Вспомогательное вещество: L-аргинин.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физики и химические свойства: порошок от белого до светло-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные агенты для системного применения. Другие β-лактамы антибиотики. Цефалоспорины четвертого поколения. Гефепим.
ATH J01D E01 код.
Фармакологические свойства .
Фармакодинамика. CafePim подавляет синтез ферментов бактериальной клеточной стенки и имеет широкий спектр действий против различных грамположительных и грамотрицательных бактерий. Берепфим, высоко устойчивый к гидролизу большинством B-Lactamase имеет небольшое сродство для B-лактамазы, закодированной хромосомными генами и быстро проникает в грамотрицательные бактериальные клетки.
CephePIM активен по отношению к таким микроорганизмам:
Грамоположительные аэробы:
Staphylococcus aureus и Staphylococcus Epidermidis (включая их штаммы, продуцирующие B-лактамазу); Другие штаммы Staphylococcus, в том числе S. Hominis, S. saprofhyticus; Streptococcus pyogenes (streptococcic group a); Agalactiae agalactiae areptococcus (streptococcus b); Streptococcus pneumoniae (включая штаммы со средним сопротивлением пенициллина - минимальная подавляющая концентрация (MPC) от 0,1 до 1 мкг / мл); Другие B-гемолитические стрептококки (группа C, G, F), S. BOVIS (группа D), группы STREPTOCOCCUS Viridans (большинство штаммов Enteroccus, такие как EntereCoccus Faecalis и Staphylococci, устойчивые к метициллину, устойчивы к большинству цефалоспориновых антибиотиков, в том числе цефеп);
Грамотрицы аэробов:
Pseudomonas spp ., В том числе P. aeruginosa, P. Putida, P. STUTZERI; Escherichia Coli, Klebsiella SPP ., В том числе К. Пневмония, К. Окситока, К. Озаен; Enterobacter SPP., В том числе E. Cloacae, E. Aerogenes, E. Sakazakii; Proteus SPP ., В том числе P. Mirabilis, P. vulgaris; Acinetobacter CalcoCeticus ( подсказка. Анитратус, LWOFFI ) ; Аэромонас гидрофила; CapnoCytophaga SPP .; Citrobacter SPP . , В том числе C. Diversus, C. Freundii; Campylobacter Jejuni; Гардерелла Вагиналис; Haemophilus ducreyi; H. Г. Г.О. (в том числе штаммы B-лактамазы); H. parainfluenzae; Hafnia Alvei; Legionella SPP .; Morganella Morganii; Moraxella Catarrhalis ( Branhamella Catarrhalis ) (включая штаммы B-лактамазы); Neisseria Gonorrhoeae (включая штаммы, производящие B-лактамазу); N. Meningitidis; Pantoea agglomerans (известный как Enterobacter Agglomerans ) ; Providencia SPP. (включая П. Рентгери, П. Стюарти ); Salmonella SPP. ; Serratia (в том числе S. Marcescens , S. liquefaciens) ; Shigella SPP. ; Ериния Энтеколокола .
(Cafepim неактивен относительно многих ксантомонас мальтофилии и псевдомонас мальтофилии );
Anaerobes:
Бактериоиды SPP., В том числе B. меланиногенность и другие микроорганизмы полости рта, принадлежащих к бактериоидам ; Closttridium Perfringens; Fusobacterium SPP .; Mobiluncus SPP .; PepeTostreptococcus SPP .; Veellonella SPP .
(Cafepim неактивен по отношению к бактериоидам из фрагриса и слоетеля Clottridium ).
Фармакокинетика. Средние концентрации CEEPIPIM в плазме крови у взрослых здоровых людей из-за разных времен после одного внутривенного и внутримышечного введения приведены в таблице 1.
Таблица 1.
Средние концентрации Cefepim в плазме крови (мкг / мл)
Доза Cefepimu | 0,5 часа | 1:00 | 2 часа | 4 часа | 8 часов | 12 часов |
Внутривенно | ||||||
1 Г. | 78,7. | 44,5. | 24.3. | 10.5 | 2,4. | 0,6. |
2 Г. | 163.1. | 85,8. | 44,8. | 19.2. | 3.9. | 1.1. |
Внутримышечно | ||||||
1 Г. | 14.8. | 25,9. | 26.3. | 16.0. | 4.5. | 1,4. |
2 Г. | 36.1. | 49,9. | 51,3. | 31,5. | 8,7. | 2,3. |
В моче, желчь, перитонеальная жидкость, слизистая секреция бронхи, мокрота, простаты, приложения и желчного мочевого пузыря также достигается терапевтических концентраций CEEPEPIM.
В среднем период полураспада цефепима от тела составляет около 2 часов. У здоровых добровольцев, которые получили дозы до 2 г внутривенно с интервалом 8 часов в течение 9 дней, не наблюдалось никакой кукола препарата в организме.
Гефепим метаболизируется в N-метилпирролидин, который быстро превращается в оксид N-метилпирролидина. Среднее всего общего разрешения составляет 120 мл / мин. CefePim выделяется почти исключительно из-за механизмов регуляторных механизмов почек, главным образом составляющим гломерелярной фильтрацией (среднемесячная рентген - 110 мл / мин). В моче, примерно 85% введенной дозы проявляется в виде неизменного CefePim, 1% N-метилпирролидина, около 6,8% оксида N-метилпирролидина и около 2,5% попертера Cefepim. Связывание цефепима с белками плазмы составляет менее 19% и не зависит от концентрации препарата в сыворотке.
Для пациентов с возрастом с 65 лет с нормальной функцией почек нет необходимости регулировать дозу приготовления Caffepim Ananta, несмотря на меньшую величину почечного клиренса по сравнению с молодыми пациентами.
Исследования, проведенные на пациентах с различными степенями почечной недостаточности, продемонстрировали увеличение полураспадата тела. В среднем период полувыведения у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек, которые требуют лечения диализами, составляет 13 часов в гемодиализе и 19 часов - с перитонеальным диализом.
Фармакокинетика CefePim у пациентов с нарушенной функцией печени или кистосикозом не изменяется. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Доза препарата - 50 мг / кг массы тела с внутривенным введение в течение 5-20 минут каждые 8 часов.
Дети .
У детей в возрасте от 2 месяцев до 11 лет после единой внутривенной инъекции, общий зазор и объем распределения в стационарном состоянии составляет 3,3 (± 1,0) мл / мин / кг.
и 0,3 (± 0,1) л / кг соответственно.
Около 60,4 (± 30,4)% дозы CEEPIPIM, которая вводилась в неизменной форме с мочой, почечный клиренс составляет 2,0 (± 1,1) мл / мин / кг. После внутримышечного введения максимальная концентрация Cefepim в плазме крови в равновесии составляет в среднем 68 мкг / мл за 0,75 часа. Через 8 часов после внутримышечного введения концентрация CefePim в плазме крови составляет 6 мкг / мл. Абсолютная биодоступность после внутримышечной инъекции Cefepim составляет в среднем 82%. Возрастные и гендерные пациенты не влияют на клиренс препарата.
Таблица 2
Концентрация IYA в спине n omos k oj и жидкости ( см p ) и в плазме и крови и в d и teys , пациентам с пекарем и aln i мужчины и ng и t
Время P и SL я ввел H I ( G ) | Концентрат и я в плазме и крови (мкг / мл) * | Концентрат , и я в SM P (мкг / мл) * | Отношения концентрации IYA в SM P / PLASMA и крови и * |
0,5. | 67,7 ± 51,2. | 5,7 ± 0,14. | 0,12 ± 0.14. |
1 | 44,1 ± 7,8. | 4,3 ± 1,5. | 0,10 ± 0,04. |
2 | 23,9 ± 12,9. | 3,6 ± 2,0. | 0,17 ± 0,09. |
4 | 11,7 ± 15,7. | 4.2 ± 1,1. | 0,87 ± 0,56. |
8 | 4,9 ± 5,9. | 3,3 ± 2,8. | 1,02 ± 0,64. |
* Возраст от 3,1 месяца до 12 лет со стандартным отклонением в возрасте до 3 лет.
Доза препарата 50 мг / кг массы тела с внутривенным введение в течение 5-20 минут каждые 8 часов. Концентрация в плазме крови и SMP определялась в конце введения во 2 или 3-й день лечения с препаратом.
Клинические характеристики.
Индикация.
Взрослые.
Инфекции, вызванные микрофлорой чувствительного препарата:
- инфекции дыхательных путей, включая пневмонию;
- несложная кожа и подкожные инфекции;
- сложные внутриабдоминальные инфекции (используемые в сочетании с метронидазолом);
- несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей (включая пиелонефрит);
- септикремия;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
- Профилактика послеоперационных осложнений в интрабдональной хирургии.
Дети.
- пневмония;
- инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит;
- инфекции кожи и подкожное волокна;
- эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой;
- Бактериальный менингит.
Противопоказание.
Гиперчувствительность к Cefepim или аргинину, а также антибиотики класса цефалоспорина, пенициллинов или других β-лактамных антибиотиков.
Специальные меры безопасности.
Получение лекарственного средства во внешней среде следует минимизировать. Необходимо предотвратить приготовление лекарственного средства в канализационной системе или бытовых отходах.
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия .
При нанесении высоких доз аминогликозидов одновременно с CefePim следует внимательно следить за функцией почек из-за потенциальной нефротоксичности и отоксоксисности аминогликозидовных антибиотиков. Нефротоксичность отмечалась после одновременного использования других цефалоспоринов с диуретиками, такими как фуросемид.
CEMEPIM при концентрации от 1 до 40 мг / мл совместим с такими парентеральными растворами:
0,9% раствор хлорида натрия для инъекций; 5 и 10% растворов глюкозы для инъекций; Раствор 6 м лактата натрия для инъекций, раствор 5% глюкозы и 0,9% хлорида натрия для инъекций; Рингеринг раствор с лактатом и 5% раствором глюкозы для инъекций.
Чтобы избежать возможного лекарственного взаимодействия с другими лекарственными средствами, растворы CephePIM (а также большинство других B-лактамных антибиотиков) не вводили одновременно с растворами метронидазола, ванкомицина, гентамицина, сульфата и неэтилфата и неэтилмицина. В случае назначения Cefepim с этими препаратами каждый антибиотик вводится отдельно.
Влияние на результаты лабораторных испытаний.
Применение CEEPEPIM может привести к ложноположительной реакции на глюкозу в моче в случае использования бенедиктного реагента. Рекомендуется использовать тесты глюкозы на основе ферментной реакции окисления глюкозы.
Особенности приложения .
Гиперчувствительность. Необходимо точно определить, отмечалось ли ранее в реакции пациента гиперчувствительности непосредственного типа на Темерс, цефалоспорин, пенициллин или другие антибиотики B-лактамита. Антибиотики должны быть предписаны с осторожностью всем пациентам с любыми формами аллергии, особенно на лекарства. Когда аллергическая реакция препарата должна быть прекращена. Сильная реакция гиперчувствительности немедленного типа может потребовать использования адреналина и других форм терапии.
У пациентов с высоким риском тяжелых инфекций (например, пациенты, которые ранее проводили трансплантацию костного мозга при его пониженной активности на фоне злокачественной гемолитической патологии с тяжелой прогрессивной нейтропенией), монотерапия может быть недостаточной, поэтому показана, что настолько сложная антимикробная терапия.
Для определения микроорганизма-патогена (патогенов) и определение чувствительности к ZemephePIM должны проводиться соответствующими испытаниями. CephePIM может быть использован в виде монотерапии перед выявлением микроорганизма-патогена (патогенов), поскольку он характеризуется широким спектром антибактериальных действий относительно грамос-положительных и грамотрицательных микроорганизмов. У пациентов с риском смешанного аэробика-анаэробных (инклюзивных бактериоидов Fragilis ) инфекции к идентификации патогена можно начать лечение при препарате в сочетании с препаратом, который действует на анаэроб.
Гефалоспорины склонны к поглощению на поверхности эритроцитов и реагировать с антителами, направленными против лекарств, что приводит к положительному испытанию совокупности. Пациенты, используемые Cafepim 2 раза в день, описывают положительный тест на сомбу в отсутствие признаков гемолиза.
При проведении анализа мочи на глюкосурии возможно ложноположительный результат. По этой причине определение глюкозы в моче должно быть методами окисления глюкозы в период лечения.
При использовании практически всех антибиотиков широкого спектра действий сообщили о случаях псевдомембранозного колита. Поэтому важно учитывать возможность развития этой патологии в случае диареи во время лечения темефимом. Световые формы колита могут бегать после получения препарата; Умеренные или тяжелые состояния могут потребовать специального лечения.
Пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина ≤ 60 мл / мин) доза Cefepim должны быть скорректированы для компенсации медленной скорости введения почек. Поскольку длительные концентрации сывороточного антибиотика возможны с обычными дозами у пациентов с почечной недостаточностью или другими состояниями, которые могут ухудшить функции почек, поддерживающая доза должна быть уменьшена при администрации цепенсимами. Степень нарушения функции почек, тяжесть инфекции, восприимчивость к организмам, вызвавшими инфекцию, следует учитывать при определении следующей дозы.
При использовании CEEPIPIM, а также при использовании других препаратов в этой группе серьезные побочные реакции, такие как обратимые энцефалопатии (противоречивая доверие, включая сознание затмения), миослонию, судороги и / или почечной недостаточностью, наблюдались чаще всего в Пациенты с почечной недостаточностью, которые превысили дозы препарата рекомендуется, а у пожилых пациентов с почечной недостаточностью при применении рекомендуемых доз Cefepim. Иногда такие реакции наблюдались у пациентов, получающих дозы, которые были скорректированы с учетом функции их почек. В большинстве случаев симптомы нефротоксичности были обратимыми и исчезли после прекращения использования цефепима и / или после гемодиализа.
Фармакокинетика Cefepim у пациентов с расстройствами функции печени не меняется. Регулировка дозы для таких пациентов не требуется.
Использование антибактериальных агентов приводит к изменению нормальной флоры толстой кишки и может вызвать Chtrtriya. Исследования показывают, что токсин, который производится Closttridium Difficile , является основной причиной антибиотоконцепции колита. После подтверждения диагноза псевдомембранозного колита следует принимать терапевтические меры. Псевдомембранозный колит умеренной тяжести может работать после прекращения препарата. Если есть псевдомембранозный колит умеренных и тяжелых степеней, необходимо учитывать целесообразность использования жидкостей и электролитов, пополнение белков и использование антибактериального препарата, эффективного относительно диффузной мощности Colttridium .
Бронирование.
Маловероятно, что целью этой цели в отсутствие доказанной или подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического применения будет полезна, но она увеличивает риск бактерий, неприемлемым к этому лекарственному продукту. Длительное использование Cefepim (а также других антибиотиков) может привести к развитию суперинфекции. Необходимо пересмотреть состояние пациента. В случае развития суперинфекции необходимо принимать адекватные меры.
Многие цефалоспорины, в том числе CEMEPIM, связаны с уменьшением протромбиновой активности. Группа риска включает пациентов с нарушением функции печени или почек, пациенты, которые плохо едят, а также те, которые занимают длительный курс антимикробной терапии. Необходимо контролировать протромбин у пациентов в группе риска и, при необходимости, предписать витамин К.
В период применения CEEPIPIM могут быть получены положительные результаты прямого теста COOMBS. При проведении процедур гематологической или переливания для определения группы крови крестосу, когда антиглосовой тест или тест на KOOMCA для новорожденных, матерях, получивших антибиотики группы цефалоспоринов до родов, следует иметь в виду, что положительный тест на кооморс может быть результат использования препарата.
Применяя детей с лидокаином в качестве растворителя, учитывать информацию о безопасности лидокаина.
Доказано, что L-аргинин меняет метаболизм глюкозы и одновременно повышает уровень калия в сыворотке в области использования доз, которые в 33 раза выше, чем максимальная рекомендуемая доза CEMEPIM. Эффекты при более низких дозах в это время неизвестны.
Как и в случае других антибиотиков, использование CEEPEPIM может привести к колонизации нечувствительной микрофлоры. При разработке суперинферов во время лечения необходимо принять соответствующие меры.
При использовании Lidocaine в качестве растворителя вы должны учитывать безопасность лидокаина.
Применение во время беременности или грудного вскармливания .
Тесты на животных продемонстрировали отсутствие воздействия на репродуктивную функцию и отсутствие любого вредного воздействия на фрукты, но адекватные и хорошо контролируемые исследования среди беременных женщин не проводились, поэтому этот период беременности может быть назначен только при ожидаемых выгодах Мать превышает потенциальный риск потенциального риска для беременности. Фут.
В небольшом количестве CEMEPIM проникают в грудное молоко, поэтому во время лечения препарат грудного вскармливания следует прекратить.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Поскольку могут быть неблагоприятные реакции из центральной нервной системы во время лечения.
Способ применения и доза .
Перед применением препарата вы должны сделать образец кожи для толерантности.
Обычная доза для взрослых составляет 1 г, которая вводят внутривенно или внутримышечно с интервалом в 12 часов. Обычная продолжительность лечения - 7-10 дней; Сильные инфекции могут потребовать более длительного лечения.
Однако дозировка и способ введения варьируются в зависимости от чувствительности микроорганизмов-патогенов, тяжести инфекции, а также функционального состояния почки пациента.
Таблица 3.
Рекомендации по использованию препарата зерновых для взрослых с клирентом креатинина> 60 мл / мин.
Тип инфекции | Доза | ВВЕДЕНИЕ частоты | Продолжительность лечения (дни) |
Умеренная и тяжелая форма пневмонии, вызванная микроорганизмами . Pneu - Мониаэ * , с . Aeruginosa , k . P Neumonia или Enterobacter | 1-2 Г. внутривенно | Каждые 12 часов | 10. |
Эмпирическая терапия пациентов с нейтропеновой лихорадкой | 2 Г. внутривенно | Каждые 8 часов | 7 ** |
Светлые и умеренные несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит , вызванный E. Coli , K. P Neumonia или P. Mirabilis * | 0,5-1 г внутривенно или внутримышечно *** | Каждые 12 часов | 7-10. |
Тяжелые несложные и сложные инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит , вызванный E. Coli или k . P Neumonia * | 2 Г. внутривенно | Каждые 12 часов | 10. |
Помірні та тяжкі неускладнені інфекції шкіри та підшкірної клітковини, викликані S . а ureus або S . pyogenes | 2 г внутрішньовенно | Кожні 12 годин | 10 |
Ускладнені інтраабдомінальні інфекції (застосовується в комбінації з метроні-дазолом), викликані E . Coli , стрепто-коками групи v і ridans , P . aeruginosa , K . р neumonia , видами Enterobacter або B . fragilis | 2 г внутрішньовенно | Кожні 12 годин | 7–10 |
* Включаючи випадки, пов'язані з бактеріємією.
** Aбо до вилікування нейтропенії. Необхідно переглянути необхідність продовження антибактеріальної терапії для пацієнтів, у яких лихоманка вилікувана, але залишаються симптоми нейтропенії більш ніж 7 днів.
*** Внутрішньом'язовий шлях введення вказується тільки для легких та помірних неускладнених і ускладнених інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних E . Coli , коли внутрішньом'язове введення вважається більш підходящим для введення лікарського засобу.
Для профілактики розвитку інфекцій при проведенні хірургічних втручань. За 60 хв до початку хірургічної операції дорослим слід вводити 2 г препарату внутрішньовенно протягом 30 хв. Після цього вводити додатково 500 мг метронідазолу внутрішньовенно. Розчини метронідазолу не слід вводити одночасно з цефепімом. Систему для інфузії перед введенням метронідазолу слід промити.
Під час тривалих (понад 12 годин) хірургічних операцій через 12 годин після першої дози рекомендується повторне введення тієї ж самої дози цефепіму з наступним введенням метронідазолу.
Порушення функції нирок. У хворих із порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну менше 60 мл/хв) дозу цефепіму необхідно відкоригувати (див. таблицю 4).
Таблиця 4
Рекомендовані дози цефепіму для дорослих пацієнтів з порушенням функції нирок
Кліренс креатиніну (мл/хв) | Рекомендовані дози | |||
> 60 | Звичайне дозування відповідно до тяжкості інфекції, коригування дози не потрібно | |||
500 мг кожні 12 годин | 1 г кожні 12 годин | 2 г кожні 12 годин | 2 г кожні 8 годин | |
30–60 | Коригування дози відповідно до кліренсу креатиніну | |||
500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години | 2 г кожні 12 години | |
11–29 | 500 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | 2 г кожні 24 години |
£ 11 | 250 мг кожні 24 години | 250 мг кожні 24 години | 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години |
ПАПД ** | 500 мг кожні 48 години | 1 г кожні 48 години | 2 г кожні 48 години | 2 г кожні 48 години |
Гемодіаліз * | 1 г у 1 день, потім 500 мг кожні 24 години | 1 г кожні 24 години | ||
* У дні гемодіалізу, цефепім необхідно вводити після гемодіалізу. Цефепім слід вводити в той самий час кожен день.
**Постійний амбулаторний перитонеальний діаліз
Якщо відома тільки концентрація креатиніну в сироватці крові, то кліренс креатиніну можна визначати за наведеною нижче формулою:
Чоловіки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = | маса тіла (кг) ´ (140 - вік) |
72 ´ креатинін сироватки (мг/дл) |
Жінки:
кліренс креатиніну (мл/хв) = вищенаведене значення ´ 0,85.
При гемодіалізі за 3 години з організму виділяється приблизно 68 % від дози препарату. Після завершення кожного сеансу діалізу необхідно вводити повторну дозу, що дорівнює початковій дозі. При безперервному амбулаторному перитонеальному діалізі препарат можна застосовувати у початкових нормальних рекомендованих дозах 500 мг, 1 г або 2 г залежно від тяжкості інфекції з інтервалом між введенням 48 годин.
Діти віком від 1 до 2 місяців. Застосовують тільки за життєвими показаннями 30 мг/кг маси тіла кожні 12 або 8 годин, залежно від тяжкості інфекції. Стан дітей з масою тіла до 40 кг, які отримують лікування цефепімом, потрібно постійно контролювати.
Розрахунок показників кліренсу креатиніну у дітей:
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = | 0,55 ´ зріст (см) |
сироватковий креатинін (мг/дл) |
або
кліренс креатиніну (мл/хв/1,73 м 2 ) = | 0,52 ´ зріст (см) | − 3,6 |
сироватковий креатинін (мг/дл) |
Діти віком від 2 місяців. Максимальна доза для дітей не має перевищувати рекомендовану дозу для дорослих. Звичайна рекомендована доза для дітей з масою тіла до 40 кг у разі ускладнених або неускладнених інфекцій сечовивідних шляхів (включаючи пієлонефрит), неускладнених інфекцій шкіри, пневмонії, а також у разі емпіричного лікування фебрильної нейтропенії становить 50 мг/кг кожні 12 годин (хворим на фебрильну нейтропенію та бактеріальний менінгіт – кожні 8 годин). Звичайна тривалість лікування становить 7–10 днів, тяжкі інфекції можуть вимагати більш тривалого лікування.
Дітям з масою тіла 40 кг і більше цефепім призначають як дорослим.
Введення препарату. Цефепім вводити внутрішньовенно або за допомогою глибокої внутрішньом'язової ін'єкції у велику м'язову масу (наприклад, у верхній зовнішній квадрант сідничного м'яза – gluteus maximus ).
Внутрішньовенне введення. Внутрішньовенний шлях уведення кращий для хворих із тяжкими або загрозливими для життя інфекціями.
При внутрішньовенному способі введення Цефепім Ананта розчинити у стерильній воді для ін'єкцій, у 5 % розчині глюкози для ін'єкцій або 0,9 % розчині натрію хлориду з 5 % глюкози або без такої, як зазначено в наведеній нижче таблиці. Вводити внутрішньовенно повільно протягом 3 - 5 хв або через систему для внутрішньовенного введення.
Внутрішньом'язове введення. Цефепім Ананта розчинити в стерильній воді для ін'єкцій, 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій, 5 % розчині глюкози для ін'єкцій, бактеріостатичній воді для ін'єкцій з парабеном або бензиловим спиртом, 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду в концентраціях, що вказані в таблиці 5.
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід перед введенням зробити шкірну пробу на його переносимість.
Як і інші лікарські засоби, що застосовуються парентерально, приготовлені розчини препарату перед уведенням необхідно перевіряти на відсутність механічних включень.
Таблиця 5
Об'єм розчину для розведення (мл) | Приблизний об'єм отриманого розчину (мл) | Приблизна концентрація цефепіму (мг/мл) | |
Внутрішньовенне введення | |||
1 г/ флакон | 10 | 11,4 | 90 |
2 г/ флакон | 10 | 12,8 | 160 |
Внутрішньом'язове введення | |||
1 г/ флакон | 3,0 | 4,4 | 230 |
Для ідентифікації мікроорганізму-збудника (збудників) і визначення чутливості до цефепіму слід зробити відповідні мікробіологічні дослідження. Однак цефепім може застосовуватися як монотерапія ще до ідентифікації мікроорганізму-збудника, тому що має широкий спектр антибактеріальної дії щодо грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів. У хворих із ризиком змішаної аеробно-анаеробної (включаючи Bacteroides fragilis ) інфекції до ідентифікації збудника можна розпочинати лікування препаратом у комбінації з препаратом, що впливає на анаероби.
Діти .
Препарат застосовувати дітям віком від 1 місяця, як зазначено в розділі «Спосіб застосування».
При застосуванні лідокаїну як розчинника слід врахувати інформацію з безпеки лідокаїну.
У разі призначення препарату дітям віком від 1 місяця лікар повинен ретельно оцінити дозу препарату в залежності від віку, ваги, ступеня тяжкості та типу інфекції; стану функції нирок.
Передозування.
Симптоми: у разі значного перевищення рекомендованих доз, особливо у хворих з порушеною функцією нирок, посилюються прояви побічної дії. Симптоми передозування включають енцефалопатію, що супроводжується галюцинаціями, порушеннями свідомості, ступором, комою, міоклонією, епілептоформними нападами, нейром'язовою збудливістю.
Лікування. Слід припинити введення препарату, провести симптоматичну терапію. Застосування гемодіалізу прискорює видалення цефепіму з організму; перитонеальний діаліз малоефективний. Тяжкі алергійні реакції негайного типу потребують застосування адреналіну та інших форм інтенсивної терапії.
Побічні реакції .
Побічні реакції спостерігаються рідко.
З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи анафілаксію, анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк; свербіж, висипання, кропив'янка, підвищення температури.
З боку травного тракту: діарея, нудота, блювання, кандидоз слизової оболонки ротової порожнини, зміна відчуття смаку, запор, біль у животі, диспепсія, псевдомембранозний коліт.
З боку серцево-судинної системи: біль у грудях, вазодилатація, тахікардія.
З боку дихальної системи: кашель, біль у горлі, задишка.
З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, безсоння, парестезії, неспокій, сплутаність свідомості, судоми, міоклонія, епілептиформні напади, енцефалопатія (втрата свідомості, галюцинації, ступор, кома).
З боку гепато-біліарної системи : гепатит, холестатична жовтяниця.
Зміни лабораторних показників (транзиторні): збільшення у плазмі крові рівня аланінамінотрансферази, аспартатамінотрансферази, лужної фосфатази, загального білірубіну, тимчасове збільшення азоту сечовини та/або креатиніну сироватки крові; анемія, еозинофілія, агранулоцитоз, збільшення протромбінового часу або парціального тромбопластинового часу (ПТЧ) та позитивний результат тесту Кумбса без гемолізу, транзиторна тромбоцитопенія, транзиторна лейкопенія і нейтропенія.
З боку сечостатевої системи: вагініт, генітальний свербіж, ниркова недостатність.
Інші: астенія, периферичні набряки, біль у спині, пітливість.
Місцеві реакції: при внутрішньовенному введенні – флебіти та запалення; при внутрішньом'язовому введенні – запалення або біль у місці ін'єкції.
Можливі побічні реакції, характерні для антибіотиків групи цефалоспоринів: синдром Стівенса–Джонсона, мультиформна еритема, токсичний епідермальний некроліз, токсична нефропатія, апластична анемія, гемолітична анемія, кровотечі, порушення функції печінки, холестаз, панцитопенія.
Термін придатності .
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Готові розчини препарату стабільні впродовж 7 днів при температурі зберігання 2–8°С.
Несумісність.
Щоб уникнути можливої лікарської взаємодії, цефепім (як більшість інших бета-лактамних антибіотиків) не слід вводити в одному шприці з метронідазолом , ванкоміцином , гентаміцином , тобраміцину сульфатом та нетилміцину сульфатом . Не змішувати в одній ємності з іншими лікарськими засобами. Застосовувати розчинники, перелічені у розділі «Спосіб застосування та дози».
Упаковка.
Порошок у скляному флаконі, що закривається гумовою пробкою та алюмінієвим ковпачком з компонентом “фліп-офˮ, по 1 флакону в коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Свісс Перентералс Лтд.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Блок ІІ, Ділянка № 402, 412-414 Промислова зона Керала, GIDC, Ніар Бавла, Ахмедабад, Гуджарат, 382 220, Індія.
Заявник.
Ананта Медікеар Лтд.
Місцезнаходження заявника.
Сьют 1, 2 Стейшн Корт, Імперіал Варф, Таунмед Роад, Фулхам, Лондон, Велика Британія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа