ЦЕФОТАКСИМ-БХФЗ порошок д/р-ра д/ин. 1000 мг фл. №1

Для медицинского использования лекарственного средства

(Cefotaxim E - BCPP )

Место хранения:

Активный ингредиент: Cefotaxime;

1 флакон содержит цефотаксим (в виде стерильной натриевой соли) 500 мг или 1000 мг.

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физико-химические свойства: белый порошок или слегка желтый, гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа. Антимикробные для системного применения. Бета-лактамические антибиотики. Цефалоспорины третьего поколения. ОАО «Код X J01D D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Cefotaxim-BHFZ - полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов ІІІ генерации, широкий спектр действий для парентерального введения. Препарат эффективно в относительно многих грамос-положительных и имеет высокую активность относительно грамотрицательных бактерий. Затрагивает бактерициду на штаммы бактерий, устойчивых к пенициллину, аминогликозидам, сульфаниламидам. Механизм антимикробного действия Cefotaxim-BHFz связан с ингибированием активности фермента транспептидазы, пептидогликанской блокады, нарушению образования мукопептида клеточной стенки микроорганизмов. Препарат стабильны в отношении четырех из пяти бета-лактамов грамотрицательных бактерий и стафилококковых пенициллиназ. Активен против Staphylococcus Aureus, Staphylococcus Epidermidis, некоторые штаммы Enterococcus SPP., Стрептококк пневмония (особенно диплококки пневмонии), step reptococcus pyogenes ( бета-гемолитическая стрептококка a), steptococcus agalactiae (группа streptococcus b), bacillus subtilis, мироиды Bacillus, Corinebacterium дифтерии, Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium, энтеробактер аэрогенес, Enterobacter клоака, кишечная палочка, гемофильный, в том число ampitsylinorezystentnyh штаммов, Haemophilus рагатЦиепгай, клебсиелла окситок, клебсиеллы пневмония, Морган бактерия, менингококк, гонококки, в том числе штаммов , которые продуцируют пенициллиназу, Propionibacterium, Proteus Mirabilis, Proteus vulgaris , Proteus Intebantans, Serratia SPP., Велонелла, Ериница, Бордетелла, коклюша, Моракси, аэромонас гидрофилия, FUSOBACTERIUM, BACTERIDES SPP., Виды Clostridium, Виды PEPTOST R EPTOCOCCUS, PEPTOCOCUS SP с .

Затрагивает некоторые штаммы псевдомонас Aeruginosa , Acinetobacter , Helicobacter Pylori , Batteroides Fragilis , Closttridiun Difficile . Это может повлиять на многоректирующие штаммы, устойчивые к пенициллинам, цефалоспоринам первых двух поколений, аминогликозидов. Препарат менее активно к граммозированию Coca, чем цефалоспорины поколений I-II.

К действию препаратов стабильных стрептококковских групп D, Listeria SPP. и метициллинг стафилококки.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация в крови после внутримышечного введения препарата в дозах 500 мг и 1000 мг наблюдается через 30 минут после введения и составляет 11 мкг / мл и 21 мкг / мл соответственно. Через 5 минут после внутривенного введения 500 мг, 1000 мг или 2000 мг максимальная концентрация крови соответственно 39, 100, 214 мкг / мл. В крови препарат 25-40% связывается с белками крови. Бактерицидная концентрация в крови хранится в течение более 12 часов. Препарат хорошо проникают в ткани (создает эффективную концентрацию у миокарда, костной ткани, желчного мочевого пузыря, кожи, мягких тканей), жидкости организма (проявляются в эффективных концентрациях в позвоночнике, перикардиальных, плевральных, перитонеальных, синовиальных жидкостях), проходит Через плаценту проникает в грудное молоко. Cefotaxim-BHFZ выводится в значительном количестве мочи (90%) (в неизменной форме около 60-70% и в виде активных метаболитов около 20-30%, из которых 15-25% являются основным метаболитом - дезацетилкотаксим, имеющий антимикробную активность). Срок годности внутривенного введения составляет 1 час, с внутримышечной - 1-1,5 часа. При повторном внутривенном введении в дозе 1000 мг каждые 6 часов в течение 14 дней кумуляции не наблюдается. В младенцах период полураспада составляет 0,75-1,5 часа, в преждевременном уровне - от 1,4 до 6,4 часа, у пациентов в возрасте 80 лет и с почечной недостаточностью, период полураспада препарата увеличивается примерно в 2 раза.

Клинические характеристики.

Индикация.

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к препарату:

Противопоказание.

AV Blockade без драйвера сердечного ритма, тяжелая сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

С нефротоксическими препаратами (аминогликозидами) и мощными диретиками (этикакозоная кислота, фуросемида), колонина, полимиксин увеличивает риск почечной недостаточности.

С бактериостатическими антибиотиками (например, тетрациклины, эритромицин и хлорамфеникол) возможны антагонистический эффект.

С растворами аминогликозидов не следует смешивать, их нужно вводить отдельно.

Из нифедипина ОМ увеличивает биодоступность цефотаксима на 70%.

От робила ом блокируют трубчатую секрецию Cefotaxim и его период полураспада.

Cefotaxime не применяется вместе с Lidocaine :

Во время лечения эффективность оральных контрацептивов может уменьшаться, поэтому в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию.

Особенности приложения.

С осторожностью назначать препарат нарушениями функции почек и печени; Когда нарушения функции дозы почек препарата следует снизить с учетом тяжести почечной недостаточности и чувствительности патогена.

При длительном использовании препарата необходимо контролировать функцию почек, чтобы предотвратить дисбиоз. Целесообразно контролировать сотовый состав периферической крови, функцию печени. Во время препарата возможен развитие образца ложноположительных сомов.

Анафилактические реакции. Использование цефалоспоринов требует уточнения аллергического анамнеза (аллергический диатез, реакция гиперчувствительности на антибиотики бета-лактама).

При развитии у пациента реакция гиперчувствительности должна быть прекращена. Использование Cefotaxim строго противопоказано пациентам с наличием реакции гиперчувствительности непосредственного типа на цефалоспорин. В случае каких-либо сомнений присутствие доктора при первом введении препарата является обязательным из-за возможного развития анафилактической реакции. Хорошо известная перекрестная аллергическая реакция между цефалоспоринами и пенициллинами, возникающими в 5-10% случаев.

Псевдомбранный колит. В первые недели лечение может возникать псевдомембранозный колит, который проявляется к суровой длительной диареи. Диагноз подтверждается колоноскопией и / или гистологическим обследованием. Эти осложнения считаются серьезными: немедленно необходимо остановить администрирование препарата и назначать адекватной терапии, включающей пероральное введение ванкомицина или метронидазола.

Сочетание использования зуфатоксима с нефротоксическими препаратами требует контроля почек слияния, более 10 дней - контроль состава крови. Пациенты у пожилых и ослабленных пациентов для назначения витамина К (профилактики гипокоагуляции).

Каждый грамм препарата содержит приблизительно 0,048 г натрия, который необходимо учитывать пациентами с диетой с контролируемым содержанием натрия.

Как и при приеме других антибиотиков широкого спектра действия, длительное использование может привести к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, которые требуют расторжения лечения. Если субъекты возникают суперинфекция, следует использовать антимикробную терапию.

При определении уровня глюкозы в моче, способ восстановления может быть получен подходящими положительными результатами. Ферментский тест должен использоваться для предотвращения этого.

Во время лечения алкоголь не может быть применен, поскольку возможные эффекты, аналогичные действия дисульфирама (лицевой гиперемии, спазма в желудке и в зоне желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение артериального давления, тахикардия, дыхание).

В случае лидокаина в качестве растворителя с внутримышечном введением перед инъекцией следует провести образец кожи на толерантности лидокаина.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Использование препарата во время беременности противопоказано.

Для периода лечения грудное вскармливание должно быть остановлено.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Из-за возможности неблагоприятных реакций из нервной системы контроль транспортных средств или работа с другими механизмами в период лечения следует избегать.

Способ применения и доза.

Перед нанесением пропольжения необходимо проводить образцы кожи для толерантности.

Cephotaxim-BCF вводят внутримышечно и внутривенно, струи и капельницы.

Для внутримышечного введения растворяют 500 мг Cefotaxim-BHFZ в 2 мл, а 1000 мг - в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и вводить глубоко в седалище.

Для внутривенного введения растворится 500 мг Cefotaxim-BHFZ в 4 мл, 1000 мг - в 8 мл, а 2000 мг - в 10 мл стерильной воды для впрыска и вводят медленно, в течение 3-5 минут.

Для внутривенной инфузии растворяют 1000-2000 мг препарата в 50-100 мл 0,9% изотонического раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы и вводят в течение 50-60 минут.

Продолжительность курса лечения доктор устанавливает индивидуально.

Одно доза Cefotaxim-BHFS взрослых и детей с весом тела 50 кг и более - 1000 мг каждые 12 часов, в тяжелых случаях увеличилось до 2000 мг каждые 12 часов или увеличивать количество впрыска до 3-4 раза в день доказывая полную суточную дозу до максимума - 12 г.

Для предотвращения инфекционных осложнений перед хирургическим вмешательством во время введения в анестезию ввести 1000 мг препарата, при необходимости, инъекция повторяется через 6-12 часов.

С неосложными инфекциями , а также в инфекциях мочевыводящих путей , для назначения внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часов;

С несложной острой гонореей препарат вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г 1 раз в день;

В инфекциях умеренной тяжести назначают дозу 1-2 г каждые 12 часов;

под тяжелым   Инфекции   (менингит) прописать в дозе 2 г препарата внутривенно каждый

6-8 часов.

В недоношеных детях и детях до 1 недели суточная доза препарата составляет 50 мг / кг, распределяется до 2 введения в равных дозах, вводимых внутривенно.

Для детей в возрасте 1-4 лет ежедневная доза препарата составляет 50-100 мг / кг, распределяется до 3 равных доз и вводится внутривенно.

Дети с весом тела до 50 кг . Суточная доза CEFOTAXIM-BHFZ составляет 50-100 мг / кг и распределяется до 3-4 внутримышечного или внутривенного введения. При тяжелых инфекциях, включая менингит, суточная доза рекомендуется увеличить до 100-200 мг / кг массы тела и вводится в 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

При почечной недостаточности (с разрешением креатина 10 мл / мин и менее) доза уменьшения в 2 раза.

Дети.

Дети в возрасте до 2,5 лет препарат внутримышечно вставлен.

Передозировка.

Симптомы: возможная лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожа, желудочно-кишечные реакции и реакции из печени, одышка, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потерю слуха, потеря ориентации в пространстве, судороги, энцефалопатия (особенно в почере недостаточность).

Лечение: специфический антидот отсутствует. Уровень цефотаксима в сыворотке может быть уменьшен по гемодиализе или перитонеальному диализу. При необходимости провести симптоматическую терапию.

В случае анафилактического удара необходимо предпринять соответствующие меры. При первых признаках реакции высокой чувствительности (кожные высыпания, вартикария, головная боль, тошнота, потерю сознания), введение Cefotaxim должно быть прекращено. В случае серьезной реакции высокой чувствительности или анафилактической реакции следует начать соответствующую терапию (введение эпинефрина и / или глюкокортикоидов). В этих клинических условиях дополнительные меры могут потребоваться, например, искусственное дыхание, использование антагонистов гистаминовых рецепторов. В случае сосудистой недостаточности следует взять меры реанимации.

Неблагоприятные реакции.

Пищеварительный тракт: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, дисбиоз, стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Иммунная система, кожная и подкожная клетчатая ткань: гиперемия, сыпь, зуд кожи, мочеиспускания, острые обобщенные экземпляры, бронхоспазм, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенс-Джонсона, синдрома токсического эпидермала (синдром ядовитого эпидермала (синдрома лечения), лихорадка, анафилактические реакции, ангионеротические отеки, анафилактические шок.

Гепатобилиарная система: гепатит, острая неспособность печени, функция печени, желтуха, холестаз.

Биохимические параметры: увеличение трансаминазы печени, лактат дегидрогеназы, щелочная фосфатаза и билирубин, концентрация азота мочевины и креатинина, положительный анализ совокупности.

Кровь: гранулоцитопения, нейтропения, переходные лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анизоцитоз, гипопротетротробинемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, гипокозауляция.

Нервная система: головная боль, головокружение, судороги, обратимая энцефалопатия, повышенная усталость, слабость.

Местные реакции: боль и инфильтрат в месте введения, воспаление тканей, флебита.

Эффекты, вызванные биологическими действиями: Возможное развитие суперинфекции (включая кандидоз, дистанционное управление).

Другие: кровотечение и кровоизлияние, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, аритмия (с администрацией быстрого струя).

При лечении инфекций, вызванных спирошем, это может быть осложнение, аналогичное реакцией герксимера. Это может привести к лихорадке, озномам, головной боли и боли в суставах.

Дата окончания срока. 2 года.

После приготовления раствор может храниться в течение 24 часов в холодильнике при температуре 5 ± 3 ºС в месте, защищенном от света и 12 часов при комнатной температуре (20 ± 5 ° С) без защиты от освещения.

С микробиологической точки зрения препарат готов к использованию немедленно. Если не использовать его немедленно, то ответственность за время и условия хранения в процессе применения полагается на потребителя.

Условия хранения. В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Несовместимость.

Он не должен быть введен в один контейнер с другими препаратами, за исключением инструкций в решениях.

Упаковка. Флакон № 1 (без пакета): 55 флаконов в коробке; Флакон № 1 (в упаковке): 1 бутылка в упаковке; Флаконы № 5 (на ручке): 5 бутылок в кассете, 1 кассета в копейке; Флафон № 1 (в пакете): 1 флакон, включенный в растворитель (вода для инъекций) до 5 мл в ампуле в кассете, 1 кассету в упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. Общественное акционерное общество «Научно-производственный центр Борщагов Химическое фармацевтическое растение».

Местоположение производителя и его адрес места деятельности .

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мир, 17.