ЦЕФОТАКСИМ порошок д/р-ра д/ин. 1 г фл. №1

Для медицинского использования лекарственного средства

Cefotaxime.

(Cefotaxime)

Место хранения:

Активное вещество: Cefotaxime;

1 флакон содержит Cefotaxime натриевую соль в стерильном расчете к Cefotaxime 1 г

Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.

Основные физические и химические свойства: порошок, белый или слегка желтый. Гигроскопический.

Фармакотерапевтическая группа . Антимикробные для системного применения. Другие β-лактам антибиотики. Цефалоспорины III Третьего поколения. ATC код J01D D01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Cefotaxime - полусинтетический цефалоспорин антибиотик III генерации для парентерального использования. Антибактериальная активность проявляется при ингибировании синтеза клеточных стенок бактерий. Подготовка Cefotaxime Chemical природа, подобна цефалоспориновым антибиотикам и второму поколению, но особенно структуры обеспечивают свою высокую активность от устойчивости к тому, что устойчивость к грамм-отрицательным бактериям. Препарат является бактерицидным эффектом. Он имеет широкий спектр действий, в том числе микроорганизмы, которые устойчивы к другим антибиотикам и серии цефалоспорина. Чувствительный к препарату: стрептокозий (кроме группы D), включая стрептококку пневмонии; Staphylococcus aureus, в т. Х. Формирование и не образуя пенициллиназу; Bacillus Subtilis и Mycoides; Neisseria Gonorrhoeae (штамм, формирование и не образуя пенициллиназу), Neisseria Meningitidis, Neisseria Другое; Кишечная палочка; Klebsiella SPP., В том числе Klebsiella Pneumonia; Enterobacter SPP. (Некоторые устойчивые штаммы); Serratia SPP.; Proteus (индолпозётывные и индльнехатывные виды); Сальмонелла; Citrobacter SPP.; Провиденция; Шигелла; Йерсиния; Haemophilus грипп и параэндфлеензы   (Штаммы, которые образуют и не образуют пенициллиназу в т. Х. Устойчив к ампициллину); Bordetella Coftussis; Moraxella; Aeromonas Hydrophilia; Велонелла; Closttridium Perfringens; Эубактерия; Пропионибактерия; Fusobacterium; Бактериоиды SPP. и морганла. Чувствительно к препарату устойчиво: псевдомонас Aeruginosa; Ацинетобактер; Helicobacter Pylori; Бактериоиды Fragilis и Clostridium Difficile. Устойчив к препарату: Streptoccus Group D, Listeria и Staphylococcus Метсилиностикиеки.

Фармакокинетика.

Поглощение. Через 5 минут после одного внутривенного введения 1 г Cefotaxime концентрации в сыворотке составляет 100 мг / мл. После внутримышечного цефотаксима в той же дозе максимальная концентрация в крови достигается за 0,5 часа и составляет 24 г / мл. Бактерицидная концентрация в крови, хранящейся в течение 12 часов.

Распределение. Привязка к плазменным белкам в среднем составляет 25-40%. Cefotaxime хорошо проникает в ткани и биологические жидкости. Он появляется в эффективных концентрациях в плевральной, перитонеальных, синовиальных жидкостях. Проникать в кровополетную барьер. Биотрасформированные с образованием активного метаболита.

Разведение. Приблизительно 60-70% вводимой дозы выводится в моче, как без изменений, а остальные - как метаболиты. Частично выводится в желчь. Срок годности препарата составляет 1 час внутривенного введения и 1-1,5 часа - внутримышечная инъекция. У пациентов с почечной недостаточностью и пожилыми пациентами половину жизнь препарата увеличились примерно в 2 раза. Новорожденный период полураспада препарата колеблется от 0,75 до 1,5 часов, а в недоношеных младенцах - от 1,4 до 6,4 часа.

Клинические характеристики.

Показания . Инфекции, вызванные восприимчивыми микроорганизмами к препарату:

Профилактика заражения после операции на пищеварительном тракте, урологических и акушерских операциях.

Противопоказание. Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам и другим антибиотикам β-лактама, гиперчувствительность к лидокаину (внутримышечное инъекция); Кровотечение, история энтероколита (особенно язвенного колита). AV-BOCK Установлен без частоты сердечных сокращений водителя, тяжелая сердечная недостаточность.

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия. Сопутствующее введение нефротоксических препаратов (аминогликозидов) и мощные диуретики (этаклиническая кислота, фуросемид), колосник, полимиксин увеличивает риск неудачи почек. Во время лечения цефотаксымома может снизить эффективность оральных контрацептивов, поскольку в этот период необходимо использовать дополнительную контрацепцию. Cefotaxime не следует использовать с бактериостатическими антибиотиками (например , тетрациклинами, эритромицином и хлорамфениколом) , поскольку возможен антагонистический эффект. Совместное решение Ceefotaxime Therapy не следует путать с растворами аминогликозидов - они должны быть введены отдельно. Сопутствующее введение нифедипина увеличивает биодоступность Cefotaxime 70%. Пробенецид блокирует трубчатую секрецию Cefotaxime и продлевает свой период полураспада.

Cefotaxime не следует использовать с лидокаином:

Особенности приложения. С уходом предписывают препарат с почечной недостаточностью или печенью. В почечной недостаточности доза должна быть уменьшена с учетом тяжести почечной недостаточности и чувствительность патогена. Длительное использование препарата следует контролировать функцию почек, быть предотвращенным дисбиозом. Целесообразно регулярно контролировать состав состав ячейки периферической функции печени крови. Хотя препарат может разработать ложные положительные тестируемую COOMBS.

Анафилактические реакции. Приложение требует уточнения истории аллергии цефалоспорина (аллергический диатез, реакции гиперчувствительности на β-лактам антибиотики). В случае гиперчувствительных реакций у пациентов, лечение должно быть прекращено. Использование Ceefotaxime строго противопоказано у пациентов с историей непосредственных реакций гиперчувствительности на цефалоспорины. Если существует малейшее сомнение, присутствие врача при первом введении препарата требуется из-за возможного развития анафилактических реакций. Известная перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами, происходящими в 5-10% случаев.

Псевдомбранный колит. В первые недели лечения может псевдомембранозный колит, проявляющий тяжелый длительную диарею. Диагноз подтверждается колоноскопией и / или гистологическим обследованием. Эти осложнения считаются очень серьезными - немедленно прекращают администрацию лекарств и назначают соответствующую терапию, включая оральный ванкомицин или метронидазол. Комбинация цефатоксиму применение нефротоксических препаратов требует мониторинга функции почек, используют более 10 дней - контроль крови. Пожилые и ослабленные пациенты должны быть даны витамин К (профилактика гипокоагуляции).

Как и в случае с другими приемными антибиотиками широко-спектра, длительное использование может привести к увеличению роста нечувствительности микроорганизмов, требующих прекращения лечения. При определении уровня глюкозы в методе восстановления мочи можно получить ложные положительные результаты. Чтобы это предотвратить это, вы должны использовать тест фермента.

Во время лечения не может пить алкоголь, потому что эффекты могут быть похожи на действие дисульфираму (промывка лица, спазма в желудке и желудок, тошноту, рвоту, головную боль, снижение артериального давления, тахикардию, одышку).

Применение во время беременности или грудного вскармливания. Использование препарата во время беременности противопоказано. За период лечения лекарственного средства следует прекратить грудное вскармливание.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов. Из-за потенциала для неблагоприятных реакций в нервной системе следует избегать вождения автомобилей или операционной техники во время лечения.

Способ применения и доза. Препарат используется для внутривенного (струйных и капель) и внутримышечного введения. Перед использованием препарата для проведения кожных испытаний для чувствительности к антибиотикам и лидокаину (в случае последнего растворителя следует учитывать информацию о безопасности Lidocaine). Для IV реактивного введения 1 г порошка растворяют в 8 мл стерильной воды для инъекции. Введите медленно в течение 3-5 минут. Для внутривенной инфузии 1 г порошка растворяют в 50 мл 0,9% хлорида натрия или 5% раствора глюкозы. Продолжительность инфузии 50-60 минут. Для внутримышечного введения 1 г порошка растворяют в 4 мл стерильной воды для инъекций или 1% раствора лидокаина и глубоко попадают в глютеальную мышцу. Продолжительность курса лечения устанавливает доктор индивидуально.

Взрослые и дети весом 50 кг. Назначьте Cefotaxime в дозе 1 г каждые 12 часов. В тяжелых случаях лекарства, вводимые в дозе 1 г 3-4 раза в день. Максимальная суточная доза 12 г в несложных инфекциях и инфекциях мочевыводящих путей вводят внутримышечно или внутривенно в дозе 1 г каждые 12 часов; В несложной острой гонорее, введенном в дозе 1 г внутримышечно 1 раз в день или внутривенно; Инфекции умеренной тяжести назначают препарат в дозе 1,2 г каждые 12 часов; При тяжелых инфекциях (менингитах) вводили в дозе 2 г препарата внутривенно каждые 6-8 часов.

Для детей весом до 50 кг. Препарат вводят при дозе 50-100 мг / кг массы тела в день, который совместно используется на 3-4 внутримышечно или внутривенно впрыска. При тяжелых инфекциях (в т. Х. Менгит) увеличился до суточной дозы 100-200 мг / кг массы тела и вводится в 4-6 раз внутривенно или внутримышечно.

Для преждевременного младенцев и детей до 1-й недели жизни ежедневной дозы 50 мг / кг массы тела, который разделен на 2 равные дозы, вводимые внутривенно.

Для детей 1-4 недели жизни суточная доза 50-100 мг / кг массы тела, которая разделена на три равных доза, вводимая внутривенно.

Применение для предотвращения инфекций: до операции во время введения анестезии вводили одну дозу 1 г Cefotaxime. При необходимости повторите дозу через 6-12 часов.

Применение почечной недостаточности, доза должна быть уменьшена. Если клиренс креатинина 10 мл / мин или менее суточная доза уменьшена вдвое.

Дети. Дети до 2,5 лет препарата вводили внутримышечно.

Передозировка . Симптомы могут быть лихорадка, лейкопения, тромбоцитопения, острая гемолитическая анемия, кожа, желудочно-кишечные реакции и реакции из печени, одышка дыхания, почечная недостаточность, стоматит, анорексия, временная потеря слуха, потеря ориентации в пространстве, энцефалопатия (особенно в почечной недостаточности ).

Лечение . Определенный антидот. Уровень цефотаксима в сыворотке может быть уменьшен по гемодиализе или перитонеальному диализу. При необходимости проведите симптоматическую терапию. В случае анафилактического шока следует немедленно принять меры. При первых признаках реакций гиперчувствительности (сыпь, уравнение, головная боль, тошнота, потеря сознания) впрыска цефотаксима следует остановить. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности или анафилактические реакции должны начать соответствующую терапию (введение эпинефрина и / или глюкокортикоидов). В других клинических условиях могут потребоваться дополнительные меры, такие как CPR, использование антагонистов рецептора гистаминового рецептора. Если сосудистая недостаточность должна принять реанимацию.

Побочные реакции .

Из пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боли в животе, дисбиоз, редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: покраснение, сыпь, зуд, сыпь, бронхоспазм, эритема мультиформной экссудативный, синдром Стивенс-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (Lyell), лихорадка, анафилактические реакции, ангионевротические отеки, редкие - анафилактический шок.

Гепатобилиарная система: гепатит, острая неспособность печени, дисфункция печени, желтуха, холестаз.

Из биохимических параметров: увеличение трансаминаз печени, лактат дегидрогеназы, щелочно-фосфатазу и концентрации билирубина азота мочевины и креатинина, ложноположительную реакцию совокупности.

Из периферической крови, гранулоцитопении, нейтропении, преходящей лейкопении, тромбоцитопении, агранулоцитоза, анизоцитоза, эозинофилии, гипопротрембинемии, гемолитической анемии, гипокоагуляции.

Центральная нервная система: головная боль, головокружение, судороги, обратимая энцефалопатия, повышенная усталость, слабость.

Реакции на месте инъекции: боль и инфильтрация на месте внутримышечной боли вдоль воспаления ткани вен, флебит.

Эффекты, вызванные биологическими действиями: суперинфекция может развиться (в т. Х. Кандидоз, вагинит).

Другое: кровотечение и кровоизлияние, аутоиммунная гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, аритмия (с быстрым реактивным впрыскам), астма, низкое кровяное давление, ощущение сердцебиения, слабость, усталость.

При лечении инфекций, вызванных спирочетами, могут возникнуть осложнения, такая реакция геркшемера. Это может вызвать лихорадку, озноб, головную боль и боль в суставах.

Срок годности . 3 года.

Условия хранения. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Несовместимость. Раствор лекарственного раствора несовместимо с аминогликозидами шприца или капельницы. Для размножения применяются решения, упомянутые в «дозировке и введении».

Упаковка. 1 г флаконов, 10 флаконов пакета.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер. ПАО "Киевмедпрепарат".

Производитель местоположения и его адрес деловой активности. Украина, 01032, г. Киев, ул. Сакссаганского, 139.