Личный кабинет
ЦЕФТАЗИДИМ порошок для ин. 1000 мг фл. №1
rx
Код товара: 597008
Производитель: Sance Laboratories (Индия)
500,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гефтазидим
Ceeltazidime.
Место хранения:
Активное вещество: цефтазидим;
1 флакон содержит цефтазидит топотекан , эквивалентный 1000 мг цефтазидят;
Вспомогательное вещество: карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основные физико-химические свойства: белый кристаллический порошок или почти белый цвет.
Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальный агент для системного применения. Гехалоспорин III поколение.
ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Цефтазидим - бактерицидный цефалоспорин механизм антибактериальной действия связан с нарушением синтеза клеточной стенки бактерий.
Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может значительно варьироваться. Предпочтительно использовать локальный (местный) данные по данным антибиотических чувствительности и распространения микроорганизмов , продуцирующих бета-лактамазы с расширенным спектром активности, в частности , при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Streptococcus Пирролидонилпептидаза, стрептококки группы в.
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter koseri, Haemophilus influenz ая, моракселл катаралис, Neisseria менингиты, Proteus Mirabilis, Proteus SPP, Providencia SPP.. , Pasteurella multocida.
Штаммы с возможным сопротивлением приобретены
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Burkholderia cepacia, Citrobacter freundii, энтеробактер аэрогенес, Enterobacter клоака, кишечная палочка, клебсиеллы пневмония, Klebsiella SPP, синегнойная палочка, Serratia SPP, Морган бактерия...
Грамположительные аэробы: золотистый стафилококк, пневмококк, стрептококк Viridans группы.
Грамположительные анаэробы: Clostridium Perfringens, Peptococcus SPP, Peptostreptococcus SPP..
Грамотрицательные анаэробы: Fusobacterium SPP.
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP, в том числе E.. фекальный и E. faecium, Listeria SPP.
Грамположительные анаэробы: Clostridium несговорчивый.
Грамотрицательные анаэробы: Bacteroides. SPP, в том числе В. ломкие.
Другие:. Chlamydia SPP, Mycoplasma SPP, Legionella SPP..
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигается средняя концентрация пика 18 и 37 мг / л, соответственно. Через 5 минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г концентрации в сыворотке достигается в среднем 46, 87 или 170 мг / л, соответственно. Терапевтически эффективные концентрации в сыворотке остаются даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 10%. Концентрации цефтазидима , превышающие МИК для большинства распространенных патогенных микроорганизмов , достигнутых в таких средах , как ткани и кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазного, синовиальной, плевральной и перитонеальной жидкости. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный гемадоэлементный барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Тем не менее, воспаление концентрации мозговых оболочек цефтазидим в ЦНС 4-20 мг / л или выше, что соответствует его терапевтической концентрации. Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и устойчивая концентрация гефтазидима в сыворотке. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в неизменном состоянии в активной форме с мочой путем гломеренной фильтрации; примерно 80-90% от дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек ликвидации цефтазидима снижается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
- В больнице пневмония;
- инфекции дыхательных путей у пациентов с муковисцидозом;
- бактериальный менингит;
- хронический средний отит;
- злокачественный наружный отит;
- осложненные инфекции мочевыводящих путей;
- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;
- инфекции брюшной полости осложняется;
- инфекции костей и суставов;
- перитонит , связанные с проведением диализных больных , которые находятся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой, которая происходит в результате бактериальной инфекции.
Цефтазидим может использоваться для профилактики инфекций мочевыводящих путей во время операции на предстательной железе (трансуретральная резекция).
При назначении цефтазидима следует учитывать его antybakterilnyy диапазон, направленный в основном против грамотрицательных аэробных (см. Раздел «Особенности применения» и «Фармакологические свойства»).
Цефтазидим следует использовать с другими антибактериальными препаратами, ожидается , что некоторые микроорганизмы , вызывающие инфекцию, не подпадают спектра действия цефтазидима.
Назначить препарат должен соответствовать действующим официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
Повышенная чувствительность к гефтазидиму или другим компонентам препарата.
Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
История тяжелой гиперчувствительность (например, анафилактических реакции) на другие β-лактамные антибиотики (пенициллины, карбапенемы и монобактам).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Одновременное использование высоких доз препарата с нефротоксическими препаратами может отрицательно повлиять на функцию почек (см. Раздел «Особенности применения»).
Хлорамфеникол является антагонистом в пробирке цефтазидим и других цефалоспоринов. Однако клиническое значение этого явления неизвестно, однако, если одновременное использование гефтазидов с хлорамфениколом следует учитывать возможность антагонизма.
Как и другие антибиотики, гефтазидим может повлиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижение эффективности комбинированных устных контрацептивов. Ceeltazidym не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать при использовании методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, Клинитация).
Ciftazidym не влияет на метод щелочного штрафа для определения креатинина.
Особенности приложения.
Как и с другими бета-лактамными антибиотиками, сообщили серьезные и иногда летальные реакции гиперчувствительности. В случае тяжелых реакций гиперчувствительности цефтазидит лечение следует немедленно прекратить и начать соответствующие экстренные меры.
Перед началом лечения пациент присутствует в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на цефтазидим, цефалоспориновые антибиотики или другие бета-лактамные антибиотики. Осторожность следует назначать препарат пациентам , у которых не было никаких серьезных реакций гиперчувствительности к другим бета-лактамным антибиотикам.
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Это не приемлемо для одного только препарата некоторых видов инфекций , если не установлено , что инфекционный агент чувствителен к лекарственной терапии, или существует высокая вероятность того, что агент, скорее всего , чувствительный к лечению цефтазидит. Это особенно важно , когда вопрос о лечении больных с бактериемией, бактериальным менингитом, инфекции кожи и мягких тканей инфекции костей и суставов. Кроме того, цефтазидим чувствительны к гидролизу бета-лактамаз некоторые из расширенного спектра активности. Поэтому при выборе цефтазидит для лечения следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов , которые продуцируют бета-лактамазы с расширенным спектром активности.
Одновременное лечение высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов , таких как аминогликозиды или сильнодействующие диуретики (например, фуросемид) может отрицательно повлиять на функцию почек. Опыт клинического применения Ceeltazidym показал, что при рекомендованности рекомендуется рекомендуемая дозировка, это явление вряд ли. Нет данных о том, что Ceeltazidym неблагоприятно влияет на функцию почек в обычных терапевтических дозах.
CITTAZIDYM выводится почками, поэтому доза должна быть уменьшена в соответствии со степенью повреждения почек. Сообщения о случаях неврологических осложнений , когда доза была уменьшена соответственно (см. Раздел « Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»).
Как и с другими антибиотиками широкого спектра действия , длительное лечение с цефтазидимом может вызвать чрезмерный рост микроорганизмов , толерантных (например, Candida, энтерококки); в этом случае, может быть необходимо прекратить лечение или использовать другие меры. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
Когда антибиотики сообщали о случаях псевдомембранозного колита, которые могут быть различной степени тяжести от легкой до такой жизни. Поэтому, важно рассмотреть этот диагноз установить у пациентов , которые разработали понос во время или после применения антибиотиков. В случае длительного и значительного диарее, или если возникают спазмы в брюшной полости пациента, лечение следует немедленно прекратить, дальнейшее обследование пациента и, при необходимости, назначить лечение конкретных из Clostridium несговорчивый. Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Как и в других цефалоспоринов и пенициллинов широкого спектра, некоторые все еще подвержены штаммы Enterobacter SPP. и Serratia SPP. может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически проводить исследования чувствительности.
Препарат в своем составе содержит натрий, который следует принимать во внимание у пациентов , которые находятся на контролируемую диете натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатального развития. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
Цефтазидим выделяется в грудное молоко в небольших количествах, но использование терапевтических доз воздействия на ребенка , который находится на грудном вскармливании , как ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Соответствующие исследования были проведены. Но у вас могут возникнуть определенные побочные реакции (например , головокружение), которые могут повлиять на способность к вождению автотранспорта или других механизмов (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения и доза.
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг / день каждые 8 часов до максимум 9 г на 1 -й день |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 или 12 часов |
Профилактика инфекционных осложнений в хирургии простаты (трансуретральная резекция) | 1 г при индукции анестезии второй дозы - в момент удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Введение 2 г нагрузочной дозы , после непрерывной инфузии, входит nnyam от 4 до 6 г каждые 24 часов 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 у взрослых с нормальной функцией почек 9 г в день используют без побочных реакций. | |
Дети <40 кг
Младенцы и дети> 2 месяца и вес <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг в сутки в 3 разделенных дозах, максимум - 6 г в сутки | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | Вес 150 мг / кг тела в сутки в 3 разделенных дозах, максимум - 6 г в сутки | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг в сутки в 3 разделенных дозах, максимум - 6 г в сутки | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит , связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Введем нагрузочной дозы 60-100 мг / кг, а затем его после инфузии введения 100-200 мг / кг массы тела в сутки, максимальная - до 6 г в сутки | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела в день в 2 разделенных дозах 1 | |
1 Младенцы и дети ≤ 2 месяца полураспада сыворотки крови может быть в 2-3 раза выше , чем у взрослых | ||
* Если он связан или подозревается связи с инфекциями, см «показания».
Дети
Безопасность и эффективность цефтазидит путем непрерывной внутривенной инфузии у младенцев и дети ≤ 2 месяца не были установлены.
Пациенты летнего возраста
Учитывая снижение клиренса цефтазидима для пациентов пожилого возраста , которые имеют острые инфекции, суточная доза обычно не превышает 3 г, особенно у пациентов в возрасте 80 лет.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Почечная недостаточность
Ceeltazidim получен почками в неизменном состоянии. Следовательно, пациенты с расстройствами функции почек должны быть уменьшены.
Начальная нагрузочная доза должна быть 1 г Определение поддерживающей дозы должно основываться на клиренса креатинина.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Ceeltazidim с почечной недостаточностью - прерывая вход
Взрослые и дети ≥ 40 кг
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Частота дозировки часов |
50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16 | 200-350 (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6 | 350-500 (4-5,6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми одноразовыми инфекциями могут быть увеличены на 50% или в дополнение к увеличению частоты введения. Такие пациенты рекомендуются контролировать уровень гефтазидима в сыворотке.
У детей клиренс креатинина должен быть скорректирован в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети <40 кг
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая индивидуальная доза мг / кг массы тела | Частота дозировки часов |
50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16 | 200-350 (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6 | 350-500 (4-5,6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 125. | 48 |
* Является уровнем креатинина сыворотки, рассчитанным в соответствии с рекомендациями, и может не точно соответствовать уровню снижения функции почек у всех пациентов с почечной недостаточностью;
** клиренс креатинина, вычитать , основанный на площади поверхности тела или определены.
Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Cheftazidim с почечной недостаточностью - постоянная инфузия
Взрослые и дети ≥ 40 кг массы тела
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Частота дозировки часов |
50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | Введение 2 г нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией введения от 1 до 3 г каждые 24 часов |
30-16 | 200-350 (2,3-4) | Введение 2 г нагрузочной дозы с последующей непрерывной инфузией введения 1 г каждые 24 часа |
≤ 15. | > 350. (> 4) | Не исследован |
Выбор дозы должен проводиться с осторожностью. Мы рекомендуем тщательное клиническое наблюдение за эффективностью и безопасностью препарата.
Дети <40 кг
Безопасность и эффективность цефтазидит путем непрерывных внутривенных инфузии детей , у которых вес тела <40 кг с нарушением функции почек не были установлены. Рекомендуется тщательный клинический надзор за эффективностью и безопасностью.
Если у детей с нарушенной функцией почек следует применять препарат путем непрерывной внутривенной инфузии следует клиренс креатинина регулируется в зависимости от площади поверхности тела или массы тела ребенка.
Гемодиализ
Период полураспада в сыворотке крови цефтазидим во время гемодиализа составляет от 3 до 5 часов.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі у звичайному режимі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушенні функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв) а | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) для діалізу при швидкості потоку (мл/хв) а | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
а Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення.
Препарат вводити внутрішньовенно ін'єкційно або інфузійно або шляхом глибокої внутрішньом'язової ін'єкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньом'язового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного м'яза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або у систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Інструкція з приготування
Цефтазидим сумісний із більшістю широковживаних розчинів для внутрішньовенного введення. Однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для ін'єкцій (див. розділ «Несумісність»).
Флакони всіх розмірів виробляють під зниженим тиском. По мірі розчинення препарату виділяється діоксид вуглецю і тиск у флаконі підвищується. На невеликі бульбашки діоксиду вуглецю у розчиненому препараті можна не зважати.
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1000 мг | Внутрішньом'язово | 3 | 260 |
Внутрішньовенний болюс | 10 | 90 | |
Внутрішньовенна інфузія | 50* | 20 | |
*Примітка. Розчинення для приготування внутрішньовенної інфузії слід проводити у два етапи (див. у тексті нижче).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; М/6 розчин натрію лактату; розчин Хартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду та 5 % розчин глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду та 4 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин глюкози 40 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 10 % розчин глюкози 40 та 5 % розчин глюкози; 6 % розчин декстрану 70 та 0,9 % розчин натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 та 5 % розчин глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 до 0,25 мг/мл сумісний із рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньом'язового введення можна розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну гідрохлориду.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; гепарин 10 МО/мл або 50 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій; калію хлорид 10 мекв/л або 40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду для ін'єкцій.
Приготування розчинів для внутрішньом'язової або внутрішньовенної болюсної ін'єкції
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Набрати весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна бути у розчині. На маленькі бульбашки вуглекислого газу можна не зважати.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Додати отриманий розчин до системи для внутрішньовенної інфузії, створивши загальний об'єм розчину щонайменше 50 мл та використати для внутрішньовенної інфузії протягом 15-30 хв.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Передозування може призвести до неврологічних ускладнень, таких як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо не зменшити у них відповідно дозу (див розділи «Особливості застосування» та «Спосіб застосування та дози»). Концентрацію цефтазидиму у сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Побічні реакції.
Побічні реакції були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто (³ 1/10); (часто ³ 1/100 та < 1/10); нечасто (³ 1/1000 та < 1/100); рідко (³ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (неможливо оцінити за наявними даними).
Інфекції та інвазії: нечасто – кандидоз (включаючи вагініт та кандидозний стоматит).
З боку кровоносної та лімфатичної системи: часто – еозинофілія та тромбоцитоз; нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія; частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
З боку імунної системи: частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
З боку нервової системи: нечасто – запаморочення, головний біль; частота невідома – парестезії.
Повідомляли про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у хворих із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно зменшена.
З боку судин: часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
З боку шлунково-кишкового тракту: часто – діарея; нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний із Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»; частота невідома – порушення смаку.
З боку сечовидільної системи: нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові; дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
З боку гепатобіліарної системи: часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза); частота невідома – жовтяниця.
З боку шкіри та підшкірної тканини: часто – макулопапульозні висипання або кропив'янка; нечасто – свербіж; частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз.
Загальні та розлади у місці введення: часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції; нечасто – гарячка.
Лабораторні показники: часто – позитивний тест Кумбса; нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів, інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Термін придатності.
2 роки.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 30 °С в оригінальній упаковці.
Зберігати у недоступному для дітей місці.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для ін'єкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Спостерігалися випадки утворення осаду, коли до розчину цефтазидиму додавали ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між використанням цих двох препаратів.
Упаковка.
По 1 флакону з препаратом у картонній упаковці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
Cенс Лабораторіc Пвт. Лтд.
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
VI/51B, п/с № 2, Кожуванал, Пала, Коттаям – 686 573, Керала, Індія
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа