Личный кабинет
ЦЕФТАЗИДИМ порошок для р-ра для ин. 1 г фл. №1
#N/A
Код товара: 600846
Производитель: Борщаговский ХФЗ (Украина, Киев)
1 000,00 RUB
нет в наличии
Сообщить когда товар появиться в наличии
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Инструкция
Для медицинского использования лекарственного средства
Гефтазидим
Ceeltazidime.
Место хранения:
Активный ингредиент: гефтазидим;
1 бутылка содержит 1 г Ceeltazidyme (в виде гефтазидима стерильного пятиграта в переносе 100% сухого гефтазида);
Вспомогательное вещество: карбонат натрия.
Лекарственная форма. Порошок для инъекционного раствора.
Основная физика и химические свойства: белый порошок или слегка желтый.
Фармакотерапевтическая группа. Антибактериальные агенты для системного применения. Другие
β-лактам антибиотики. Гемалоспорин III поколение. Ceeltazidim.
ATH ATH J01D D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
CITTASIDYM - это бактерицидный цефалоспорический антибиотик, механизм действия которых связан с нарушением синтеза стен бактериальной клетки.
Приобретенное устойчивость к антибиотику отличается в разных регионах и может меняться со временем, а для отдельных штаммов может значительно варьироваться. Желательно использовать локальные (локальные) данные о чувствительности к антибиотикам и данным о распределении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазу с расширенным спектром действия, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Чувствительные микроорганизмы
Грамоположительные аэробы: стрептококки Pyogenes , Streptococcus agalactiae .
Грамотрицательные аэробы: Citrobacter Koseri , Haemophilus Phangeenza E, Moraxella Catarrhalis , Neisseria Meningitides , Proteus Mirabilis , Proteus SPP ., Procedencia SPP . , Pasteurella Multocida .
Штаммы с возможным сопротивлением приобретены
Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter Baumannii , Burkolderia Cepacia , Citrobacter Freundii , Enterobacter Aerogenes , Enterobacter Cloacae , Escherichia Coli , Klebsiella Pneumoniae , Klebsiella SPP , Pseudomonas Aeruginosa , Serratia SPP , Morganella Morganii .
Грамоположительные аэробы: Staphylococcus Aureus , Staphylococcus Pneumonia , Viridans Group Streptococcus .
Грамоположительные анаэроб: Closttridium P Erfringens , Peptococcus SPP ., Peptosteptococcus spp .
Грамотрицы Anaerobes: Fusobacterium SPP .
Нечувствительные микроорганизмы
Грамположительные аэробы: Enterococcus SPP ., В том числе е . Faecalis и E. Faecium , Listeri SPP .
Грамположительные анаэроб: Clostridium Difficile .
Грамотрицы Anaerobes: Bacteroides SPP ., В том числе б . Фрагилис .
Другие: Chlamydia SPP., Mycoplasma SPP., Legionella SPP.
Фармакокинетика.
У пациентов после внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г Ceeltazidem средняя пиковая концентрация 18 мг / л и 37 мг / л соответственно быстро достигается. Через 5 минут после внутривенного введения болюса 500 мг, 1 г или 2 г гефтазидима в сыворотке концентрируют в среднем 46 мг / л, 87 мг / л или 170 мг / л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке даже 8-12 часов после внутривенного или внутримышечного введения. Связывание белков в плазме крови составляет приблизительно 10%. Концентрация гефтазидов, превышающая микрофон для наиболее распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах: кости, сердце, желчь, мокроту, внутриглазное, синовиальное, плевральная и перитонеальная жидкость. Ceeltazidim быстро проникает в плаценту и выводится в грудное молоко. Препарат плохо проникают через неповрежденный гематоэнцефальный барьер, в отсутствие воспаления, концентрация препарата в центральной нервной системе мала. Однако при воспалении церебральных концентраций головного мозга Ceeltazidim в центральной нервной системе составляет 4-20 мг / л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.
Ceeltazidim не метаболизируется в организме. После парентерального введения высокая и стоечная концентрация гефтазидима в сыворотке достигается. Период полураспада примерно на 2 часа. Препарат выделяется в активной форме в активной форме с гломерелярной фильтрацией, около 80-90% дозы - в течение 24 часов. У пациентов с нарушениями функции почек устранение гефтазидов уменьшается, поэтому доза должна быть уменьшена. Менее 1% препарата отображается с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, которое попадает в кишечник.
Клинические характеристики.
Индикация.
Лечение следующих взрослых инфекций и детей, в том числе новорожденных:
-IndRishike Pneumonia;
-инфекция дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом;
-Бектериальный менингит;
-хронический средний средний отит;
-Не внешний средний отит;
-Каблированные инфекции мочевыводящих путей;
-пластичные инфекции кожи и мягких тканей;
-Крексированные брюшные инфекции;
-инфекция костей и суставов;
-Притонит, связанный с диализом у пациентов, которые являются непрерывному амбулаторному перитонеальному диализу.
Лечение бактериемии, которое происходит у пациентов в результате любой из вышеперечисленных инфекций.
CIFTAZIDYM можно использовать для лечения пациентов с нейтропенией и лихорадкой в результате бактериальной инфекции.
CIFTASIDYM может быть использован для предотвращения инфекций мочевыводящих путей с помощью операций простаты (трансретральная резекция).
При назначении Ceeltazidim следует учитывать его антибактериальный спектр, направленный в основном против грамотрицательных аэробов (см. Разделы «Особенности применения» и «фармакологические свойства»).
Ceeltazidym следует использовать с другими антибактериальными агентами, если ожидается, что ряд микроорганизмов, вызванных инфекцией, не подвержены спектру гефтазидов.
Назначить препарат должен соответствовать действующим официальным рекомендациям для назначения антибактериальных агентов.
Противопоказание.
- Повышенная чувствительность к гефтазидиму пентагидрат или другим компонентам препарата.
- Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
- Наличие в анамнезе тяжелой гиперчувствительности (например, анафилактические реакции) для других
β-лактам антибиотики (пенициллины, монобакбеты и карбапены).
Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.
Нефротоксические препараты: совместимое лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или мощные диуретики (например, фуросемид ), могут отрицательно повлиять на функцию почек. При необходимости комбинированное лечение следует контролировать функцией почек на протяжении всего курса терапии (а также см. Раздел «Несовместимость»).
Хлорамфеникол in vitro - антагонист гефтазидов и других цефалоспоринов. Клиническая значимость этого явления неизвестна, но при одновременном применении препарата Ceftazidym с хлорамфениколом должна учитываться вероятность антагонизма.
Кумарина: Хотя одновременное использование можно увеличить свой антикоагулянтный эффект.
Как и другие антибиотики, Ceeltazidym может повлиять на флору кишечника, что приводит к снижению реабсорбции эстрогенов и эффективности комбинированных форм оральных контрацептивов . Таким образом, альтернативные не гормональные методы контрацепции рекомендуются.
Пробенецид: замедляет экскрецию гефтазидов, что способствует его кумуляции, длительное увеличение концентрации препарата в крови.
Вакцина против типа: использование антибактериальных препаратов следует избегать за 3 дня до и после использования пероральной вакцины от живота.
CITTAZIDYM не влияет на результаты определения глюкозурии методами фермента, но небольшое влияние на результаты анализа можно наблюдать с использованием методов восстановления меди (Бенедикт, Фелин, Клитность).
Ceeltazidym не влияет на метод щелочного прокладка для определения креатинина.
Особенности приложения.
Гиперчувствительность
Как и при использовании других β-лактамных антибиотиков, они сообщили о тяжелых и иногда смертельных реакциях гиперчувствительности. В случае аллергической реакции необходимо немедленно прекратить использование препарата. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать использование адреналина, антигистаминных, кортикостероидов и других аварийных средств.
Перед началом лечения следует присутствие пациента в анамнезе тяжелых реакций гиперчувствительности на гефтазидим, антибиотики цефалоспорина, пенициллинов или других.
β-лактам антибиотики. С осторожностью препарат следует назначать пациентам, в которых были незначительные реакции повышенной чувствительности к другим антибиотикам β-лактама.
Спектр антибактериальной активности
Ceeltazidym имеет ограниченный спектр антибактериальной активности. Он не подходит для использования в качестве монстра для лечения некоторых типов инфекций, за исключением того, когда патоген документирован, и известно, что он чувствителен к этому препарату или существует высокая вероятность того, что наиболее вероятный патоген будет чувствительным к Лечение гефтазидом. Это особенно важно, когда проблема лечения пациентов с бактериемией, бактериальным менингитом, кожными инфекциями и мягкими тканями, инфекциями костей и суставов. Кроме того, Ceeltazidym чувствителен к гидролизу с некоторыми β-лактамазами с расширенным спектром действия. Следовательно, при выборе гефтазидов следует учитывать информацию о распределении микроорганизмов, продуцирующих β-лактамазу с расширенным спектром действий.
Нарушение функции почек
Одновременное лечение с высокими дозами цефалоспоринов и нефротоксических препаратов, таких как аминогликозиды или высокоактивные диуретики (например, фуросемид), могут отрицательно повлиять на функцию почек. В соответствии с рекомендованной дозировкой это явление вряд ли. Нет данных о негативном воздействии гефтазидов на функцию почек, когда он используется в обычных терапевтических дозах.
Таким образом, Ciftazidym получено почками, поэтому доза должна быть уменьшена в зависимости от степени повреждения почек. Сообщили о случаях неврологических осложнений, когда доза не уменьшилась соответственно.
Чрезмерный рост нечувствительных микроорганизмов
Как и в случае использования других антибиотиков широкого спектра действия, длительное лечение гефтазидом может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов (например, Candida , Enterococci ). В этом случае вы должны прекратить использовать препарат и принимать другие необходимые меры. Очень важно постоянно контролировать состояние пациента.
Как при использовании других цефалоспоринов и пенициллинов, некоторые ранее чувствительные штаммы Enterobacter SPP. и Serratia SPP. может стать устойчивым во время лечения Ceeltazidim. В таких случаях необходимо периодически проводить чувствительность.
Псевдомбранозный колит
При применении антибиотиков были сообщения о случаях псевдомембранозного колита различной степени тяжести от легкой до угрозы. Следовательно, важно весить о возможности этого диагноза пациентам, у которых есть диарея во время или после применения антибиотика. В случае длительной и значительной диареи, или если пациент возникает спазмы живота, лечение следует немедленно прекращено, проводить дальнейшую экспертизу пациента и, при необходимости, назначать специфическое лечение диффузной обработки Clostridium . Невозможно назначать лекарства, которые замедляют кишечный перистальсис.
Содержание натрия
CITTAZIDOM в его композиции содержит натрий: 1 бутылка с 1 г гефтазидима ~ 51 мг натрия, который следует учитывать при лечении пациентов, которые натрия, контролируют натрия.
Применение во время беременности или грудного вскармливания.
Данные о лечении гефтазидов беременных женщин ограничены. Исследование животных не указывает на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, эмбриональное или постнатальное развитие. Назначить препарат с беременными женщинами только тогда, когда преимущества его использования преобладают возможный риск.
Ceeltazim выделяется в грудном молоке в небольших количествах, но с использованием терапевтических доз воздействия на младенцев, который находится в грудном вскармливании, не ожидается. Ceeltazidim можно использовать во время кормления грудью.
Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.
Возможность возникновения у некоторых пациентов с головокружением, судом, поэтому во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении моторным транспортом или другими потенциально опасными механизмами, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Способ применения и доза.
Доза зависит от тяжести заболевания, чувствительности, локализации и типа инфекции, а также от эпоха пациента и функции почек.
Взрослые и дети ≥ 40 кг Таблица 1
Передействие ввода | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | 100-150 мг / кг массы тела / в день каждые 8 часов, целых 9 г в день 1 |
Фебрильная нейтропения | 2 г каждые 8 часов |
Истраюменная пневмония | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | 1-2 г каждые 8 часов |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 1-2 г каждые 8 или 12 часов |
Инфекции мочевыводящих путей при операциях по предстательной железе (трансуретральная резекция) | 1 г при индукции в анестезии, 1 г во время удаления катетера |
Хронический средний отит | 1-2 г каждые 8 часов |
злокачественная среда отита | |
Постоянная инфузия | |
Инфекционное заболевание | Доза представлена |
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузки 2 г с последующим постоянным инфузионным введением вводится от 4 до 6 г каждые 24 часа 1 |
Истраюменная пневмония | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | |
Бактериальный менингит | |
бактериемия * | |
Инфекции костей и суставов | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | |
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | |
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | |
1 У взрослых пациентов с нормальной функцией почек 9 г препарата не вызывали побочных реакций. | |
Дети <40 кг Таблица 2
Младенцы и дети в возрасте> 2 месяца и весом тела <40 кг | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Сложные инфекции мочевыводящих путей | 100-150 мг / кг массы тела / день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Хронический средний отит | ||
злокачественная среда отита | ||
Нейтропения у детей | 150 мг / кг массы тела / день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | 100-150 мг / кг массы тела / день в 3 приема, максимум 6 г в день | |
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Постоянная инфузия | ||
Фебрильная нейтропения | Доза нагрузочной дозы 6-100 мг / кг массы тела с последующим постоянным инфузионным введением 100-200 мг / кг массы тела в день, целых 6 г в день | |
Истраюменная пневмония | ||
Инфекции дыхательных путей у пациентов с цистическим фиброзом | ||
Бактериальный менингит | ||
бактериемия * | ||
Инфекции костей и суставов | ||
Сложные кожные инфекции и мягкие ткани | ||
Осложненные внутриабдоминальные инфекции | ||
перитонит, связанный с непрерывным амбулаторным перитонеальным диализом | ||
Младенцы и дети в возрасте ≤ 2 месяца | Инфекционное заболевание | Обычная доза |
Передействие ввода | ||
Большинство инфекций | 25-60 мг / кг массы тела / день в 2 приема 1 | |
1 у младенцев и детей в возрасте ≤ 2 месяца период полураспада крови может быть в 2-3 раза больше, чем взрослые | ||
* Если это связано или существует подозрение в ассоциации с инфекциями, приведенными в разделе «Показания».
Дети
Безопасность и эффективность использования препарата Ceeltazidyme по постоянной внутривенной инфузии у младенцев и детей ≤ 2 месяца не установлены.
Пациенты летнего возраста
Принимая во внимание уменьшение оформления Зептазидима, пожилых пациентов, у которых острая инфекция, особенно пациенты в возрасте 80 лет, суточная доза не должна превышать 3 г.
Отказ печени
Необходимость в изменении дозировки для пациентов с легкой и умеренной печеночной недостаточностью. Клинические исследования у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не проводились. Рекомендуется тщательный клинический надзор пациентов с эффективностью и безопасностью препарата.
Почечная недостаточность
Ciftazidym выделяется почками в неизменной форме, поэтому для этой группы пациентов доза должна быть уменьшена.
Начальная доза должна составлять 1 г. Определение содержательной дозы поддержания должно основываться на скорости гломерельной фильтрации.
Рекомендуемые поддерживающие дозы Ceeltazidim с почечной недостаточностью -
Передействие ввода
Взрослые и дети ≥ 40 кг Вес тела Таблица 3
Заливание креатинина, мл / мин | Примерный уровень креатинина в сыворотке, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая одна доза Ceeltazidim, G | Дозировка частоты (часы) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 1 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 1 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 0,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 0,5. | 48 |
Пациенты с тяжелыми дозами инфекции могут быть увеличены на 50% или, соответственно, увеличьте частоту введения. Такие пациенты рекомендуются контролировать уровень гефтазидима в сыворотке.
У детей значение оформления креатинина должна быть скорректирована в соответствии с площадью поверхности тела или к массу тела.
Дети <40 кг Таблица 4
Заливание креатинина, мл / мин ** | Примерный уровень креатинина * в сыворотке крови, μMol / L (мг / дл) | Рекомендуемая отдельная доза MG / KG Вес тела | Дозировка частоты (часы) |
50-31. | 150-200. (1,7-2,3) | 25 | 12 |
30-16. | 200-350. (2,3-4) | 25 | 24. |
15-6. | 350-500. (4-5.6) | 12,5. | 24. |
<5. | > 500. (> 5.6) | 12,5. | 48 |
*це рівень креатиніну у сироватці крові, розрахований відповідно до рекомендацій, і може точно не відповідати рівню зменшення функції нирок у всіх пацієнтів з нирковою недостатністю;
**кліренс креатиніну оцінюється на основі площі поверхні тіла або вимірюється.
Рекомендується ретельний клінічний нагляд за пацієнтами щодо ефективності та безпеки застосування препарату.
Рекомендовані підтримуючі дози цефтазидиму при нирковій недостатності – постійна інфузія
Дорослі та діти ≥ 40 кг маси тіла Таблиця 5
Кліренс креатиніну, мл/хв | Приблизний рівень креатиніну у сироватці крові, мкмоль/л (мг/дл) | Частота дозування (години) |
50-31 | 150-200 (1,7-2,3) | Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням від 1 до 3 г кожні 24 години |
30-16 | 200-350 (2,3-4) | Вводиться навантажувальна доза 2 г з наступним постійним інфузійним введенням 1 г кожні 24 години |
≤ 15 | > 350 (4-5,6) | Не досліджували |
Вибір дози слід проводити з обережністю. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за пацієнтами щодо ефективності та безпеки застосування препарату.
Діти < 40 кг
Безпека та ефективність застосування препарату Цефтазидим шляхом постійної внутрішньовенної інфузії дітям, маса тіла яких < 40 кг, із порушеннями функції нирок не встановлені. Рекомендується ретельний клінічний нагляд за пацієнтами.
Якщо дітям із порушеннями функції нирок необхідно застосувати препарат шляхом постійної внутрішньовенної інфузії, слід скорегувати кліренс креатиніну відповідно до площі поверхні тіла або маси тіла дитини.
Гемодіаліз
Період напіввиведення цефтазидиму із сироватки крові під час гемодіалізу становить 3-5 годин.
Після кожного сеансу гемодіалізу слід вводити підтримуючу дозу цефтазидиму, що рекомендується у таблиці 7, наведеній нижче.
Перитонеальний діаліз
Цефтазидим можна застосовувати при перитонеальному діалізі та при тривалому амбулаторному перитонеальному діалізі у звичайному режимі.
Крім внутрішньовенного застосування, цефтазидим можна включати до діалізної рідини (зазвичай від 125 мг до 250 мг на 2 л діалізного розчину).
Для пацієнтів із нирковою недостатністю, яким проводиться тривалий артеріовенозний гемодіаліз або високопоточна гемофільтрація у відділеннях інтенсивної терапії, рекомендована доза становить 1 г на добу у вигляді одноразової дози або за кілька прийомів. Для низькопоточної гемофільтрації слід застосовувати дози, як при порушеннях функції нирок.
Пацієнтам, яким проводиться веновенозна гемофільтрація та веновенозний гемодіаліз, рекомендації з дозування наведені у таблицях 6,7.
Таблиця 6
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривала
веновенозна гемофільтрація
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв)* | |||
5 | 16,7 | 33,3 | 50 | |
0 | 250 | 250 | 500 | 500 |
5 | 250 | 250 | 500 | 500 |
10 | 250 | 500 | 500 | 750 |
15 | 250 | 500 | 500 | 750 |
20 | 500 | 500 | 500 | 750 |
*Примітка. Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Таблиця 7
Рекомендації з дозування цефтазидиму пацієнтам, яким проводиться тривалий
веновенозний гемодіаліз
Резидуальна функція нирок (кліренс креатиніну, мл/хв) | Підтримуюча доза (мг) залежно від швидкості ультрафільтрації (мл/хв)* | |||||
1 л/год | 2 л/год | |||||
Швидкість ультрафільтрації (л/год) | Швидкість ультрафільтрації (л/год) | |||||
0,5 | 1 | 2 | 0,5 | 1 | 2 | |
0 | 500 | 500 | 500 | 500 | 500 | 750 |
5 | 500 | 500 | 750 | 500 | 500 | 750 |
10 | 500 | 500 | 750 | 500 | 750 | 1000 |
15 | 500 | 750 | 750 | 750 | 750 | 1000 |
20 | 750 | 750 | 1000 | 750 | 750 | 1000 |
* Підтримуючу дозу слід вводити кожні 12 годин.
Введення
Цефтазидим необхідно вводити внутрішньовенно або шляхом глибокої внутрішньомʼязової інʼєкції. Рекомендованими ділянками для внутрішньомʼязового введення є верхній зовнішній квадрант великого сідничного мʼяза або латеральна частина стегна.
Розчини цефтазидиму можна вводити безпосередньо у вену або в систему для внутрішньовенних інфузій, якщо пацієнт отримує рідини парентерально.
Доза залежить від тяжкості захворювання, чутливості, локалізації та типу інфекції, а також від віку та функції нирок пацієнта.
Набута резистентність до антибіотика відрізняється у різних регіонах та може змінюватися з часом, а для окремих штамів може відрізнятися суттєво. Бажано використовувати місцеві (локальні) дані щодо чутливості до антибіотика, особливо при лікуванні тяжких інфекцій.
Інструкція для приготування
Цефтазидим сумісний із більшістю широко застосовуваних розчинів для внутрішньовенного введення, однак не слід застосовувати як розчинник натрію бікарбонат для інʼєкцій (див. розділ «Несумісність»).
Таблиця 8
Доза, що вводиться | Необхідна кількість розчинника (мл) | Приблизна концентрація (мг/мл) | |
1 г | Внутрішньом'язово | 3 | 260 |
Внутрішньовенний болюс | 10 | 90 | |
Внутрішньовенна інфузія | 50* | 20 | |
*Примітка. Розчинення слід проводити у два етапи (див. текст).
Колір розчину варіює від світло-жовтого до бурштинового залежно від концентрації, розчинника та умов зберігання. При дотриманні рекомендацій дія препарату не залежить від варіацій його забарвлення.
Цефтазидим у концентраціях від 1 мг/мл до 40 мг/мл сумісний з такими розчинами: 0,9 % розчин натрію хлориду; розчин Гартмана; 5 % розчин глюкози; 0,225 % розчин натрію хлориду у
5 % розчині глюкози; 0,45 % розчин натрію хлориду у 5 % розчині глюкози; 0,9 % розчин натрію хлориду у 5 % розчині глюкози; 0,18 % розчин натрію хлориду у 4 % розчині глюкози; 10 % розчин глюкози; 10 % розчин декстрану 40 у 0,9 % розчині натрію хлориду; 10 % розчин декстрану 40 у 5 % розчині глюкози; 6 % розчин декстрану 70 у 0,9 % розчині натрію хлориду; 6 % розчин декстрану 70 у 5 % розчині глюкози.
Цефтазидим у концентраціях від 0,05 мг/мл до 0,25 мг/мл сумісний з рідиною для інтраперитонеального діалізу (лактатом).
Цефтазидим для внутрішньомʼязового введення слід розчиняти у 0,5 % або 1 % розчині лідокаїну.
Ефективність обох препаратів зберігається при змішуванні цефтазидиму у дозі 4 мг/мл з такими речовинами: гідрокортизон (гідрокортизону натрію фосфат) 1 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду або 0,5 % розчині глюкози; цефуроксим (цефуроксим натрію) 3 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду; клоксацилін (клоксацилін натрію) 4 мг/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду; гепарин 10 МО/мл або 5 МО/мл у 0,9 % розчині натрію хлориду; калію хлорид 10 мекв/л або
40 мекв/л у 0,9 % розчині натрію хлориду.
Приготування розчинів для внутрішньом ʼ язової або внутрішньовенної болюсної ін ʼ єкції
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести рекомендований об'єм розчинника.
Вийняти голку шприца та струшувати флакон до отримання прозорого розчину.
Перевернути флакон. При повністю введеному поршні шприца вставити голку у флакон. Витягти весь розчин у шприц, при цьому голка весь час повинна знаходитись у розчині.
Приготування розчинів для внутрішньовенної інфузії
Вколоти голку шприца через кришку флакона і ввести 10 мл розчинника.
Вийняти голку шприца та струсити флакон до отримання прозорого розчину.
Не вставляти голку для повітря до повного розчинення препарату. Вставити голку для повітря через кришку у флакон для послаблення внутрішнього тиску у флаконі.
Не виймаючи голку для повітря, довести загальний об'єм до 50 мл. Вийняти голку для повітря, струсити флакон і налагодити систему для інфузій як зазвичай.
Примітка. Щоб забезпечити стерильність препарату, дуже важливо не вставляти голку для повітря через кришку до розчинення препарату.
Діти.
Застосовувати дітям з перших днів життя.
Передозування.
Симптоми: можливі неврологічні ускладнення, такі як енцефалопатія, судоми і кома. Симптоми передозування можуть виникнути у пацієнтів із нирковою недостатністю, якщо, відповідно, не зменшити дозу. Концентрацію цефтазидиму в сироватці крові можна зменшити шляхом гемодіалізу або перитонеального діалізу.
Лікування: симптоматичне.
Побічні реакції.
Побічні ефекти були класифіковані за частотою їх виникнення – від дуже частих до нечастих, а також за органами і системами: дуже часто (³ 1/10); часто (³ 1/100 та < 1/10); нечасто (³ 1/1000 та < 1/100); рідко (³ 1/10000 та < 1/1000); дуже рідко (< 1/10000); частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними).
Інфекції та інвазії
Нечасто – кандидоз (включаючи вагініт і кандидозний стоматит).
Кровоносна та лімфатична системи
Часто – еозинофілія та тромбоцитоз.
Нечасто – лейкопенія, нейтропенія і тромбоцитопенія.
Частота невідома – лімфоцитоз, гемолітична анемія та агранулоцитоз.
Імунна система
Частота невідома – анафілаксія (включаючи бронхоспазм та/або артеріальну гіпотензію).
Нервова система
Нечасто – запаморочення, головний біль.
Частота невідома – парестезії.
Повідомлялося про випадки неврологічних ускладнень, таких як тремор, міоклонія, судоми, енцефалопатія та кома у пацієнтів із нирковою недостатністю, для яких доза цефтазидиму не була відповідно знижена.
Судинні порушення
Часто – флебіт або тромбофлебіт у місці введення препарату.
Шлунково-кишковий тракт
Часто – діарея.
Нечасто – нудота, блювання, біль у животі та коліт.
Як і при застосуванні інших цефалоспоринів, коліт може бути пов'язаний з Clostridium difficile і може проявлятись у вигляді псевдомембранозного коліту (див. розділ «Особливості застосування»).
Частота невідома – порушення смаку.
Сечовидільна система
Нечасто – транзиторне підвищення рівня сечовини крові.
Дуже рідко – інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.
Гепатобіліарна система
Часто – транзиторне підвищення рівня одного або кількох печінкових ферментів (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, лужна фосфатаза).
Частота невідома – жовтяниця.
Шкіра та підшкірні тканини
Часто – макулопапульозний висип або кропив'янка.
Нечасто – свербіж.
Частота невідома – ангіоневротичний набряк, поліморфна еритема, синдром Стівенса–Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, DRESS-синдром (медикаментозний висип з еозинофілією та системними проявами).
Загальні реакції та розлади у місці введення
Часто – біль та/або запалення у місці внутрішньом'язової ін'єкції.
Нечасто – гарячка.
Лабораторні показники
Часто – позитивний тест Кумбса. Позитивна реакція Кумбса спостерігається приблизно у 5 % пацієнтів, що може впливати на визначення групи крові.
Нечасто – як і при застосуванні деяких інших цефалоспоринів інколи спостерігалося транзиторне підвищення рівня сечовини крові, азоту сечовини крові та/або креатиніну у сироватці крові.
Судинні порушен
Термін придатності. 3 роки.
Умови зберігання. В оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ○ С.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Готовий розчин зберігає стабільність при температурі 25 ○ С протягом 10 годин, при температурі не вище 18 °С – 24 години, при температурі до 4 °С – 7 днів.
З мікробіологічної точки зору готовий до застосування препарат необхідно використати негайно. У випадку, коли це неможливо, допускається зберігання препарату не довше 24 годин при
температурі 2-8 °С.
Несумісність.
Цефтазидим менш стабільний у розчині натрію бікарбонату для інʼєкцій, ніж в інших розчинах для внутрішньовенного введення, тому він не рекомендується як розчинник.
Цефтазидим та аміноглікозиди не слід змішувати в одній інфузійній системі або шприці.
Можливе утворення осаду, якщо до розчину цефтазидиму додати ванкоміцин. Тому рекомендується промивати інфузійні системи та внутрішньовенні катетери між застосуванням цих двох препаратів.
Розчин цефтазидиму не можна змішувати в одній ємкості з іншими антибіотиками.
Упаковка. По 1 флакону. По 1 флакону в пачці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».
Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності .
Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа