Личный кабинет
ЦЕТРИН сироп 2,5мг/5мл фл. 50мл
ots
Код товара: 757926
Производитель: Euro Lifecare (Индия)
1 600,00 RUB
в наличии
Цена и наличие актуальны на: 20.11.2024
поиск медикаментов, лекарства, таблеток
- Внешний вид товара может отличаться от товара на сайте.
- Информация о производителе на сайте может отличаться от реальной.
- Информация предоставлена с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
- Самолечение может быть опасным для Вашего здоровья! Перед применением, проконсультируйтесь с врачом!
Cetrin Syro
Cetrin Syro
Хранилище:
Активное вещество: левоцетиризин дигидрохлорид;
5 мл сиропа содержит левоцетиризин дигидрохлорид 2,5 мг;
Эксципиенты: сахар; метилпагидроксибензоат (E 218); Пропилпарагидроксибензоат (E 216); ДИНАТИЙ ЭДЕТАТ; цитрат натрия; лимонная кислота; Сорбитол раствор, который не кристаллизуется (E 420); глицерин; Желтый FCF (E 110); Апельсиновый аромат 15215; Вода очищена.
Дозировка формы
Сироп.
Основные физико -химические свойства: оранжевый сироп с приятным запахом, сладкий по вкусу, без отложений.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты для системного использования. Производные пиперазина.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Левоцетиризин является активным стабильным R-Enanticomer Цетиризина, который принадлежит группе конкурентных гистаминовых антагонистов. Фармакологическое действие вызвано блокировкой рецепторов H1-гистамин. Аффинность к рецепторам H1-гистамина в левоцетиризине в 2 раза выше, чем в цетиризине. Это влияет на гистаминозависимую стадию аллергической реакции, снижает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предотвращает развитие и облегчает курс аллергических реакций, оказывает антиэкскудативный, антипраритический, анти -инфляторный эффект, практически не оказывает антихолинергического и антизеротонина. В терапевтических дозах он почти не имеет седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Фармакокинетические параметры левоцетиризина имеют линейную зависимость и практически неразличимы от них в Цетиризине.
Поглощение. Препарат после перорального введения быстро и интенсивно поглощается. Степень абсорбции препарата не зависит от дозы препарата и не меняется при потреблении пищи, но максимальная концентрация препарата (SMI) уменьшается и достигает своего пикового значения позже. Биодоступность достигает 100 %.
У 50 % пациентов эффект препарата развивается через 12 минут после приема одной дозы и у 95 % - через 0,5-1 часа. Сыворотка в крови достигается через 50 минут после единого введения внутренней терапевтической дозы и сохраняется в течение 2 дней. SMA составляет 270 нг/мл после одного использования и 308 нг/мл - после повторного использования в дозе 5 мг соответственно.
Распределение. Нет информации о распределении лекарственного средства в тканях человека, а также о проникновении левоцетиризина через барьер крови. В исследованиях самая высокая концентрация регистрируется в печени и почках, а также на самом низком - в тканях центральной нервной системы. Объем распределения - 0,4 л/кг. Разветвление с белками плазмы крови - 90 %.
Биотрансформация. В человеческом организме уровень метаболизма составляет менее 14 % дозы левоцетиризина. Процесс метаболизма включает в себя окисление, N- и O-декалькуляцию и комбинацию с таурином. Сделка происходит в первую очередь с участием цитохрома CYP, тогда как в процессе окисления участвуют многочисленные и / или неопределенные изоформы CYP. Левоцетиризин не влияет на активность цитохромных изоферментов 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4 в концентрациях, которые значительно превышают максимум после дозы 5 мг перорально. Учитывая низкую степень метаболизма и отсутствие способности подавлять метаболизм, взаимодействие левоцетиризина с другими веществами (и наоборот) маловероятно.
Размножение. Вывод лекарственного средства в основном связан с клубочкой фильтрацией и активной канальской секрецией. Половина препарата от плазмы крови у взрослых (T1/2) составляет 7,9 + 1,9 часа. Половина жизни препарата короче у маленьких детей. Общий клиренс у взрослых составляет 0,63 мл/мин/кг. По сути, экскреция левоцетиризина и его метаболитов из организма происходит с мочой (в среднем 85,4 % используемого препарата выводится). Только 12,9 % используемого препарата отображаются с фекалиями.
Очевидный клиренс левоцетиризина для тела коррелирует с клиренсом креатинина. Следовательно, у пациентов с умеренными и тяжелыми почечными нарушениями рекомендуется выбирать интервалы между методами левоцетиризина с учетом разрешения креатинина. В Анурии, на конечной терминальной стадии заболевания почек, общий клиренс тела пациентов по сравнению с общим клиренсом тела у лиц без таких расстройств снижается примерно на 80 %.
Количество левоцетиризина, отображаемого во время стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа, составляло <10 %.
Индикация:
Симптоматическое лечение аллергического ринита (в том числе аллергический ринит -круглосуточный ринит) и крапивниц.
Противопоказание:
Гиперчувствительность к левоцетиризину, цетиризину, гидроксизину, любым другим производным перец или к любому другому наполнению препарата.
Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина <10 мл/мин).
Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими формами взаимодействия
Исследования левцетиризина (включая индукторы CYP3A4) не проводились. Исследования с цетиризином (соединениями расиата) показали, что сопутствующее использование с антипирином, азитромицином, циметидинам, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом или псевдоээфиром не имеет клинически значимой адекватности. При использовании с теофиллином (400 мг в день) небольшое снижение (16 %) от общего клиренса левоцетиризина (теофиллин не изменился). При изучении повторного использования ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) степень воздействия цетиризина увеличилась примерно на 40 %, в то время как распределение ритонавира изменилось (-11 %) для параллельного использования Цетиризин.
Питание не влияет на степень поглощения препарата, но снижает скорость поглощения.
Сопутствующее использование цетиризина или левоцетиризиза и алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы у уязвимых пациентов может вызвать дополнительное снижение бдительности и способности выполнять работу.
Функции при использовании
Метил парагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые являются частью препарата, могут привести к развитию аллергических реакций (возможно, задержанные).
Используйте осторожность для пациентов с хронической почечной недостаточностью (требуется коррекция дозировки) и пожилых пациентов (возможна клубочковая фильтрация). Препарат следует использовать с осторожностью при употреблении алкоголем (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными продуктами и другими типами взаимодействий»).
Левоцетирхизин следует использовать с осторожностью у пациентов с эпилепсией и риском судорог, поскольку его использование может увеличить атаку. Антигистаминные препараты ингибируют реакцию на аллергический тест кожи, поэтому до его введения препарат должен быть прекращен за 3 дня до исследования (период экскреции).
При назначении препарата в присутствии определенных факторов, которые провоцируют удержание мочи (например, травмы спинного мозга, гиперплазия предстательной железы), необходимо принять во внимание, что левоцетиризин увеличивает риск задержки мочи.
Не существует данных для усиления эффекта седативных средств при использовании в терапевтических дозах. Но следует избегать использования седативных средств во время введения препарата.
Препарат содержит сахар, который следует считать пациентами с диабетом. Поскольку состав препарата содержит раствор сорбита, пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать этот препарат.
Его зуд может возникнуть после прекращения левоцетиризина, даже если этот симптом не был доступен до лечения. Симптом может исчезнуть самостоятельно. В некоторых случаях симптом может быть интенсивным, и может произойти повторная обработка. Симптом должен исчезнуть после начала повторяющегося лечения.
Этот препарат содержит небольшое количество цитрата натрия - 6,5 мг/5 мл.
Используйте во время беременности или грудного вскармливания.
Беременность
Данные об использовании левоцетиризина беременными женщинами отсутствуют или ограничены (менее 300 результатов беременности). Тем не менее, для цетиризина, левоцетиризина расиате, большое количество данных (более 1000 результатов беременности) для беременных женщин указывает на отсутствие травмы или токсичности для плода/новорожденного. Исследования на животных не указывают на прямое или косвенное вредное воздействие на беременность, развитие эмбрионов/плода, родов или послеродового развития. При необходимости можно рассмотреть возможность использования левоцетиризина во время беременности.
Грудное вскармливание
Было доказано, что Цетиризин, левоцетиризин крысы, выделяется из организма человека. Следовательно, существует вероятность выведения левоцетиризина в грудное молоко. Побочные реакции, связанные с левоцетиризином, могут наблюдаться у детей, которые кормят грудью. Следовательно, при назначении левоцетиризина для кормящих женщин следует осторожно.
Плодородие
Нет клинических данных (включая исследования на животных) о влиянии левоцетиризина на фертильность.
Способность влиять на скорость реакции при вождении или других механизмах.
Сравнительные клинические исследования не обнаружили никаких доказательств того, что левоцетиризин в рекомендуемой дозе ухудшает умственную бдительность, реакционную способность или способность управлять транспортными средствами.
Тем не менее, некоторые пациенты могут испытывать сонливость, усталость и астения с лечением левоцетиризина. Поэтому пациенты, которые намерены водить автомобиль, участвовать в потенциально опасных действиях или эксплуатационных машин, должны учитывать их реакцию на препарат.
Метод применения и доз:
Препарат следует назначать для взрослых и детей в возрасте 2 лет.
Препарат можно принимать независимо от еды.
Рекомендуемые дозы:
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет: рекомендуемая ежедневная доза препарата составляет 5 мг (10 мл) один раз в день.
Пожилые пациенты с нормальной коррекцией дозы функции почек не требуются. Пациенты с нарушением функции почек должны быть рассчитаны индивидуально, принимая во внимание клиренс креатинина в соответствии с таблицей.
Чтобы использовать эту таблицу, дозировка должна быть оценена с помощью клиренса пациента креатинина (KLKR) в мл/мин. KLKR (мл/мин) должен быть оценен с помощью содержания креатинина в сыворотке (мг/дл) с использованием следующей формулы:
Klkr = | [140 - возраст (годы)] × масса тела (кг) | (× 0,85 для женщин) |
72 × сывороточный креатинин (мг/дл) | ||
Коррекция дозы для пациентов с нарушением функции почек: | ||
Функция почек | Креатининовый очистка, мл/мин | Доза и количество приемов |
Нормальная функция почек | ≥ 80 | 5 мг 1 раз в день |
Нарушение легкой степени | 50–79 | 5 мг 1 раз в день |
Умеренные расстройства | 30–49 | 5 мг один раз в 2 дня |
Тяжелые расстройства | <30 | 5 мг 1 раз каждые 3 дня |
Последняя стадия заболевания почек. Пациенты, которые находятся на диализе | <10 | Противопоказано |
Для детей с нарушением почечной функции доза препарата должна быть скорректирована индивидуально, принимая во внимание клиренс почечного лечения пациента и вес тела.
Не существует конкретных данных об использовании лекарственных продуктов для детей с нарушением почечной функции.
Пациенты с нарушением функции печени
Пациенты с печеночной недостаточностью не требуют коррекции дозировки режима. Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью должны корректировать режим дозировки в соответствии с таблицей выше.
Педиатрическое население
Рекомендуемые дозы:
Дети в возрасте от 2 до 6 лет: рекомендуемая ежедневная доза препарата составляет 2,5 мг (5 мл). Указанная доза должна применяться 1,25 мг (2,5 мл) 2 раза в день;
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая ежедневная доза препарата составляет 5 мг (10 мл) один раз в день.
Продолжительность применения:
Пациенты с периодическим аллергическим ринитом (продолжительность симптомов заболевания составляет менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в год) следует лечить в соответствии с течением заболевания и анамнеза: лечение может быть прекращено, если симптомы исчезают , и может быть восстановлен снова, когда симптомы повторяются. В случае постоянного аллергического ринита (продолжительность симптомов заболевания составляет более 4 дней в неделю или более 4 недель в году) во время контакта с аллергенами пациенту может быть предложена постоянная терапия. Существует клинический опыт использования левоцетиризина в течение не менее 6 месяцев лечения. При хронических заболеваниях (хронический аллергический ринит, хроническая крапивница), продолжительность лечения составляет до 1 года (данные доступны в клинических испытаниях при использовании Racatus).
Дети.
Использование левоцетиризина для детей в возрасте до 2 лет не рекомендуется из -за ограниченных данных в этой возрастной категории.
Препарат следует использовать у детей в возрасте 2 лет.
Передозировка:
Симптомы: симптомы передозировки могут включать сонливость у взрослых и первоначальное возбуждение и повышенную раздражительность, за которой следуют сонливость у детей.
Уход. Не существует специфического противоядия от левоцетиризина. В случае симптомов передозировки рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия. Необходимость в желудочном лаваже должна рассматриваться вскоре после принятия препарата. Гемодиализ для удаления левоцетиризина из организма не эффективен.
Побочные эффекты:
Частота классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и <1/10), нечасто (≥ 1/1000 и <1/100), редко (≥ 1/10000 и << 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена на основе доступных данных).
Из иммунной системы: частота неизвестна: гиперчувствительность, включая анафилаксию.
Питание и метаболические расстройства: частота неизвестна: повышенный аппетит.
Из нервной системы: частота неизвестна: сонливость, головная боль, усталость, слабость, астения, судороги, парестезия, головокружение, обморок, тремор, дишюзия.
Из психики: частота неизвестна: расстройства сна, волнение, галлюцинации, депрессия, агрессия, бессонница, самоубийственные мысли, ужасные сны.
С сердца: частота неизвестна: повышенное сердцебиение, тахикардия.
Из органов видения: частота неизвестна: нарушение зрения, нечеткое зрение, окраализация.
Из органов слуха и равновесия: частота неизвестна: головокружение.
Из печени и желчных трактов: частота неизвестна: гепатит.
Из почек и мочевыводящей системы: частота неизвестна: дизурия, удержание мочи.
Из дыхательной системы, грудной клетки и средостения: частота неизвестна: одышка дыхание
Из пищеварительного тракта: частота неизвестна: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе.
Из кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: ангиоротический отек, стойкая лекарственная сыпь, зуд, сыпь, крапивница.
Из опорно -двигательной системы: частота неизвестна: миалгия, Артралгия.
Общие нарушения: частота неизвестна: отеки.
Результаты исследований: частота неизвестна: увеличение веса, отклонение функциональных тестов печени от нормы.
Метилпагидроксибензоат и пропиловый парагидроксибензоат, которые являются частью сиропа, могут привести к развитию аллергических реакций (возможно, задержанные).
Описание отдельных побочных реакций:
Зуд был зарегистрирован после прекращения левоцетиризина.
Уведомление о подозрении на побочные реакции
Уведомление о подозрении на побочные реакции после регистрации препарата очень важно. Это позволяет вам постоянно отслеживать выгоду/риск препарата. Медицинские работники просят сообщить о подозреваемых побочных реакциях.
Дата окончания срока:
2 года.
После открытия флакона, используйте в течение 3 месяцев.
Условия хранения:
Хранить в исходной упаковке при температуре, не превышающей 30 ° С. Храните в недоступном для детей месте.
Упаковка:
30 мл или 50 мл, или 100 мл сиропа в флаконе; 1 флакон с измерительной крышкой в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Режиссер
FDS Limited.
Расположение производителя и адрес места деятельности.
Fredge № B-8, Mids, Industrial Eri, Valudzh, 431 136, OK. Аурагабад, Индия.
Список отзывов пуст
Добавить отзыв
Казахстан, Грузия, Турция, Польша, Европа